时间：2022-06-18 07:42:45
绪论：在寻找写作灵感吗？爱发表网为您精选了8篇临床药师论文，愿这些内容能够启迪您的思维，激发您的创作热情，欢迎您的阅读与分享！
随着医药科技的不断发展，医学亚专科越分越细，专业新药层出不穷。临床医师难以全面了解和掌握所用药物的相关信息，临床药师也不可能熟悉每一种药品。作为国内最大的集医、教、研、防于一体的儿科医学基地，我院现有30个儿科专业，35个病房，1000张病床，承担着全国各类疾病的患儿，特别是疑难杂症患儿的诊疗任务，年门急诊及住院病人300余万人次。因此，细化专业，培养更多的专科儿科临床药师才能满足日益发展的临床需求。我国各大儿童医院诊疗范围为18岁以下特殊人群，不仅具备成人内外科几乎所有的亚专业，还包括成人所没有的新生儿专业。因此，我院儿科临床药师在完成儿科基本知识与技能的培训后，进一步“分科室、细化专业”轮转实践。每人选择3-4个专业科室，在指定的临床药师与医师共同带教下，以参与临床实践为主，专业课程教育为辅，分别培训和实践3-6个月。期间要熟悉所在专科的主要病种的病生理指标及治疗原则;掌握该专科常用药品及与同类药比较的特点，特别是儿童用药相关信息、药物相互作用等内容。然后根据临床需求及个人兴趣选定自己的专业，进入专科阶段实践。目前，我院已有专职及兼职临床药师的科室有:内分泌遗传代谢科、神经内科、肾内科、呼吸科、感染科、肿瘤科、血液病科、新生儿科、急诊科、变态反应科和中西医结合科等。
2通过寻找药学服务的切入点，培养儿科临床药师参与药物治疗的能力
2.1促进抗菌药物合理应用
静脉注射是儿童药物治疗的重要手段，具有不可替代性和明显的优势，但同时存在不良反应增加，发生输液反应及药物滥用等问题。我院1996～2010年门急诊输液比率接近30%，2006年-2009年临床药学组监测与上报的不良反应发生率都高于0.13%，其中80%以上与输液相关。感染性疾病是我国小儿发病率及病死率最高的一类疾病，抗菌药物作为抗感染的首选药物，已成为儿科治疗领域中使用最广泛的药物之一，但抗菌药物在儿科的滥用已带来许多不良后果，特别是一些药源性疾病的出现，给患儿带来严重和不可逆转的伤害。2010年以前我院门急诊抗菌药物使用率分别接近40%和70%，其中70%为输液用药，住院病人则更高。自2011年“抗菌药物专项整治活动”以来，医院采取了一系列加强输液及抗菌药物管控的措施，要求临床药师发挥专业特长，参与抗菌药物临床应用管理的全部环节。每周组织临床药师对抗菌药物处方及医嘱，特别是输液处方进行初步点评。对于筛出的疑问处方及医嘱，联合感染、呼吸、ICU、感控、微生物等相关科室专家集中点评并反馈临床科室;临床药师还参与了特殊级抗菌药物的医嘱审核与点评工作。利用医院大查房、义诊、药物咨询等开展针对医务人员、患者及公众的输液及抗菌药物合理应用培训、宣传和教育活动，促进了抗菌药物规范使用。2012年以来我院门急诊、住院病人抗菌药物使用比率全部达标;输液比率逐年下降，控制在10%以下，因输液引发的药物不良反应也随之降至0.05%。
2.2促进医生规范用药行为
糖尿病酮症酸中毒(DKA)是儿童1型糖尿病(T1DM)最常见的急性合并症，初次诊断就合并DKA的情况约占50%。若合并有严重感染，在纠正DKA时就会更加凶险。因此，临床习惯预防性使用抗菌药物。我院内分泌遗传代谢中心在儿童T1DM治疗领域处于国际先进水平，但在DKA合并感染时的抗感染用药是否规范尚无调查和评判。临床药师通过参与抗菌药物及合并用药介入该专业疾病的用药治疗。首先回顾性调查并分析了2009年12月－2010年11月期间收治的53例DKA合并感染的患者抗菌药物使用情况。发现T1DM患儿初诊时抗菌药物使用过于积极，缺乏病原学依据或实验室检查结果支持而应用抗菌药物的情况较普遍，且使用级别偏高，换药过于频繁，联合用药较多。据此，专业医师与临床药师讨论制定了新方案，即在DKA患儿急诊住院的当日，若缺乏用药指征，则采取观察和延迟使用的原则，24小时后复查原指标，无好转再考虑使用抗菌药物。干预两年来取得了可喜的成果:患者预防性使用抗菌药物的比例从25%降为0;应用第三代头孢菌素的比例从73.6%降至3.4%;应用过两种以上抗菌药物的比例由49.1%降至2.1%。临床药师的参与改变了以往医师经验用药的习惯，减少了医药资源的浪费和药物不良反应的发生。获得临床医师认可的同时，临床药师的临床思维得以培养，解决问题能力得到了锻炼，参与用药热情和职业自豪感因此提升。如今，作为治疗团队一员，参与查房、审核医嘱、会诊、特殊病例用药方案的制定与药学监护、监测治疗药物毒性、承担出院带药教育，提供药学情报等，临床药师的作用越来越不可替代。
2.3规范哮喘患儿用药
哮喘是儿科常见慢性呼吸道疾病，具有反复发作性和慢性持续性的临床特点，若不采取有效防治措施将严重影响患儿的身心健康。规范的药物治疗是控制哮喘的重要手段，而吸入疗法是目前治疗哮喘的首选给药途径，但影响因素较多。2009年临床药师对我院101例门诊未控制和部分控制的哮喘患儿的调查显示:仅4.0%患儿和/或其家长认识到哮喘需要长期规范地控制治疗。完全遵医嘱用药、偶尔不遵医嘱用药和经常不遵医嘱用药各36.6%、27.7%和35.7%。75%的调查者不能正确使用吸入装置，不能定时定量给药。担心不良反应，不能坚持用药;不能定期复诊;依从性差，导致哮喘得不到有效控制。据此，药剂科与呼吸科、哮喘中心合作探索医护药一体的哮喘综合治疗和教育模式。2010年以来临床药师加入治疗团队，承担管理和规范哮喘患儿的药学服务。在调配发药窗口和用药咨询室，药师向患者演示吸入装置的用法，告知哮喘长期规范治疗的必要性、正确区分和使用缓解药和控制药、正确认识药品不良反应。参加义诊及世界哮喘日活动，制作专业药师指导吸入装置用法的视频，宣传哮喘和治疗药物相关知识，解答用药咨询问题，促进了哮喘患儿用药的规范化和标准化。抽查显示，30%患儿和/或其家长认识到应长期规范地控制治疗，并能遵医嘱用药。
2.4儿科治疗药物监测(TDM)
儿童的生理状况及生化指标具有明显的年龄相关性，特别是新生儿、婴儿，改变显著而快速，从而导致其药动学及药效学参数与成人明显差异。各个生长发育时期对药物的药动学行为也存在差异，因此相对于成人其TDM的临床指导价值更大。我院常规开展监测的药品有:万古霉素、丙戊酸钠、卡马西平、环孢素、FK506、地高辛、氨茶碱等。在观察患儿临床疗效的同时，监测肝肾功能、血常规等指标，参考TDM结果，临床药师与医师讨论进行剂量调整，优化治疗效果和减少毒副作用。针对特殊药品和患者开展了2项相应研究，并通过药物基因组学的前瞻性研究了解患者的代谢类型。
2.5促进儿童安全用药
安全用药关系到每个家庭的健康幸福，儿童用药安全更是重中之重。临床药师在急诊开展药学服务的过程中，经常遇到因中毒来急救的患儿，据统计每年约200例是因误服药物而中毒。由临床药师与急诊科医护人员联合进行的调查显示:儿童误服药频发的原因在于监护人随意加大给药剂量或者使用成人药及剂量;孩子自己误服家中大人药品;更多的是因家中老人或保姆错误的给孩子服用了家庭药箱中的药品，多发生在远郊区县，或者民工家庭。为了减少因家庭误服药对孩子的伤害，我院临床药师正在与中国OTC协会联合开展“中国家庭药箱调查———儿童安全用药调查”。除了在本院，临床药师还走到基层医院、学校、幼儿园宣传安全用药知识，提升家长和儿童的用药安全意识，指导合理安全用药。3.6创建儿科特色用药咨询中心随着药学服务模式转变，我院药物咨询从窗口式、柜台式、咨询室到现在的用药咨询中心，配备了自助用药查询设备等硬件及合作研发的适合儿童用药咨询服务的软件系统。培训上岗的临床药师们，通过面谈、电话、微博、微信、邮件、多媒体、网站、电视、广播电台及报刊杂志、手机软件等多种途径提供儿科用药咨询服务，宣传儿童合理用药!根据儿童性格特点设计了涂鸦墙和患者联系卡，编写、制作、发放宣传册和《儿童合理用药早知道》系列期刊，设计和制作合理用药视频短片，提供更专业的用药指导。每天平均接待咨询40人次，微博粉丝一万多，儿科特色的用药咨询越来越专业，十多家医院药师前来参观学习。儿科用药咨询工作极具挑战性，临床药师除了要具备扎实的儿科医学、药学知识和良好的沟通能力，还要应对不同年龄段的患儿，及其父母、祖父母、外祖父母等家人的需求。为做好儿科用药咨询工作，科室定期组织咨询药师培训与考核，鼓励参加心理咨询师的培训与考核。
3其他能力的培养
作为治疗团队一员，儿科临床药师除了要具备丰富的专业知识和技能，还应有团队精神和合作精神，临床沟通能力和人际沟通技巧;需要学习儿童心理学，用患儿及其家长能够理解的语言沟通交流，以便融入临床一线，赢得信任，更好地发挥作用。此外，科研能力的培养也必不可少。文献显示，目前儿科临床使用的50%药品说明书缺乏儿童用药的科学依据或实验数据;儿童临床试验标识率仅为2.1%，儿童药代动力学标识率仅为17.3%。儿科临床药师有责任有义务参加相关科学研究，补充儿童用药信息，为合理用药提供参考。近年来，我院临床药师参加了科技部重大专项，卫生部、国家药监局、联合国儿童基金会委托课题，中国-WHO合作课题等10项，今年又获得1项国家自然科学基金;为政府出台和落实儿童用药政策提供了详实数据和资料，同时培养了自身严谨的逻辑思维，提高了综合素质，成为儿科药学后备军。
4结语
1.1找准定位医院部分临床科室医护人员对临床药师这一职业了解不多，药师在下临床初期难免遭遇误解、冷遇或是质疑。所以药师在一开始应尽量用直观、具象的表述解释自己的工作目的和方式，让临床医护人员对自己将要开展的工作有个基本了解，避免让其产生“药师是来监督用药”的刻板印象。而如果能让医护人员了解到药学工作的服务本质，也就能淡化他们与药学工作者的对立感。
1.2尊重医师年轻药师工作初期以“学习”的心态参与临床查房，谨慎有礼的提出自己的不同意见，以开阔的胸怀多向临床医护请教是融入陌生环境的应有姿态。这种严谨、谦虚的态度更容易获取治疗信息，也便于构建和谐的团队关系。交流过程中，不要好为人师空谈理论，对于比较确定的问题需要和临床医生讨论时，可在合适场合私下找医生用请教的句式提出疑问，在形成了良好的讨论氛围后，顺带提供出自己了解的数据资料或是用药意见，避免让医生产生“药师干预治疗”的不适感。
1.3端正态度临床药师虽然没有分管相应的病人，但下临床后只有保持高度的责任感，才会体现存在感。秉持对病人负责的态度，无论是给病人做癌痛滴定还是协助医生制定抗菌药方案，都应该用心关注和监护病人的病情变化。另外，对一些当下无法立刻解答的问题，应该尽快查阅文献资料做出解答，把握点滴机会，建立医疗团队对药师的信任感。
2结合实际找准立足点
在渐渐融入临床后，药师应该找到自己的立足点，找准方向，有所侧重的开展一些容易取得收效的药学服务工作。
2.1患者教育一项美国的1364家综合性和儿科医院的调查结果表明，大多数医院的患者用药监护工作(89.0%)由护理人员承担，但是也有很多医院(68.9%)称他们的药师负责1%～25%的患者。通常情况下，患者入院评估、健康宣教、用药指导、出院教育等工作由临床药师分担，也深受病人的欢迎，容易快速获得认同。另外，在工作伊始的破冰期，与医护人员的关系也较为敏感，因此，从病人身上着手是个不错的选择。朱立勤等的研究表明:74.2%的患者希望临床药师为其提供用药指导。当病人对临床药师的工作有了最直观、具象、正面的理解以后，他们对药师的好评及需求，也同样会慢慢修正医护人员对临床药师刻板的印象。
2.2授课交流授课交流也是药师与临床医生沟通用药知识的良好平台，临床医生的时间被繁重的医疗工作占据，对药品的了解可能会存在各自的局限性。药师可以结合医生的需要，将相关的知识总结出来，并“夹带私货”的提炼出自己的药学观点，宣传合理用药理念。例如，我院临床药师在《非甾体抗炎药在心内科的合理应用》授课中介绍了非甾体抗炎药的心血管风险，尤其是推广了“短期使用非甾体抗炎药同样也增加有心肌梗死病史的患者的心血管风险”这一研究结论，有效影响了临床医师对非甾体抗炎药的使用习惯。对护理团队而言，80%～99%的护士认为药师提供有关药品正确使用的信息资料很有必要，一项关于临床药师对护士进行用药培训的效果评价研究显示:无论是采取分专题讲课还是集中一次讲课的方式，经过培训的护士对常用药物知识的掌握程度比培训前都有显著提高。可见，临床对药学知识培训还是有需求的，并且，贴近临床工作的专题授课也能显著促进合理用药工作的开展。
2.3参与科研有条件的医院，临床药师也可以尝试将新技术、新业务的开展和临床工作结合，利用药学部门开展的血药浓度监测、药物基因组学检测等项目，开展一些药物临床研究，或者是与临床医生一起共同申请课题、参与新药临床试验、收集病人用药后的回访数据等，未尝不是药学服务的一种方式。专家认为———临床药师通过获取临床信息，了解和熟悉临床上急需解决的用药相关问题，更容易有针对性地开展药物方面的研究，也更容易将研究成果转化为解决临床问题的实践应用。
2.4药师门诊美国的多数医院有药师门诊，主要针对罹患慢性病、需要长期服药的患者。药师门诊和医师门诊一样，收费20～30美元/小时，病人可以到医院和药师面对面交流，也可以通过电话和药师交流。目前我国已有不少医院开设了药师门诊或是药师参与的综合门诊，较为常见的有抗凝门诊、内分泌门诊、更年期一日门诊等形式。以抗凝门诊为例，药师关注病人抗凝治疗的各个环节，包括对患者进行疾病及服用药物方面的相关教育、确认凝血酶原时间/国际标准化比值(PT/INR)检查结果，了解药物不良反应、药物相互作用、用药依从性、饮食习惯及改变、决定华法林的服用剂量、预约下次PT/INR检查及抗凝药物门诊就诊时间等。因为华法林的出血风险及监测困难，国人血栓栓塞风险病人的用华法林抗凝的比例极低:住院人群不超过10%，一般人群不超过3%，药师的介入与监护，让医生使用药物更无后顾之忧，也为病人提供了更多的便捷与指导。
3发挥特色提亮闪光点
一些临床药师尽管比较年轻，专业知识和职业技能都存在不少短板，但可以有目的性的强化某些方面的知识，取长补短的创造亮点，也能在专科领域实现个人价值。
3.1特殊人群用药老年、儿童、妊娠期妇女等特殊人群，有其个体化的用药需求及用药禁忌，是药学监护的难点和重点。临床药师在对其重点监护的过程中，如若能协助医师提升治疗效果、规避用药风险，也能取得不俗的工作效果。妊娠状态和哮喘疾病互相影响，治疗矛盾较普通患者多很多，因此杨勇、童荣生［10］两位药师在对哮喘病人进行用药监护的过程中，重点关注了妊娠期合并哮喘的患者。结合美国妇产科协会的《妊娠期哮喘治疗指南》中的治疗原则，他们对入院的妊娠期哮喘病人进行详细评估和过程干预，对存在合并感染、先兆流产、发热等问题的孕妇，分别给予细致周到的药学干预和用药教育。这些药学服务探索，也取得了临床医师和患者的认可。
3.2辅助用药专科医生在特定病种的治疗上通常已经积累了大量的用药知识和治疗经验，而在辅助用药的选择上可能会存在困惑。如费燕等临床药师团队在神经内科开展工作时，就抓住了医生对琳琅满目的肠内营养制剂存在选择困惑的现状，发挥专业优势的从用药时机、制剂选择、途径选取、用量制定等方面，多角度、全方位的协助临床医师制定用药方案、实施全程化的药学监护，很好的协助了临床发现、解决专科疾病患者在肠内营养支持治疗中遇到的问题，促进科室合理用药水平的提高。
1.1入院时患者入院后，临床药师需要通过和医生及患者、家属的沟通来了解病情。每个患者都是独立个体，有共性也有个性，存在个体的差异，如年龄、性别、职业、婚育史、既往病史、用药禁忌等[2]。需要通过充分的沟通，了解患者的情况，以作为制定治疗方案、制定药学监护计划和制定用药指导计划的依据。例如有1例口服小剂量阿司匹林的患者，出现黑便和粪隐血阳性，临床医生考虑服用阿司匹林导致的上消化道出血收入院，临床药师反复和患者沟通，仔细询问并查看患者近期的服药情况时，发现患者最近因贫血加用口服铁剂，提醒医生停止口服铁剂，上述异常便随即消失[3]。再比如对于近期有生育计划的妇女，在制定治疗方案时，要尽量避免使用影响妊娠或胎儿的药物。
1.2住院中在对患者的治疗过程中，要让治疗方案加以落实，要观察疗效和发现不良反应，要确认治疗方案的执行情况，要检查患者用药依从性都需要临床药师与医师、护士和患者的沟通。如及时了解患者用药后的感受，介绍用药注意事项，指导用药方法等。临床药师也要和医生加强沟通，如向医生提供药学文献和药学信息。对于医嘱审核中发现的问题，及时交流沟通，调整用药，合理治疗。例如1例使用伊曲康唑抗真菌治疗的患者，加用多潘立酮后导致前者血药浓度升高，出现肝功能损害[3]，临床药师提醒医生注意药物相互作用，相应调整了治疗方案。又如临床药师发现护士在配制肿瘤化疗药物时，在给药的先后顺序、滴注的速度等方面存在不合理之处，就通过学术讲座，用药学知识对护士解释制定用药方法的原则以及用药方法对疗效或不良反应的影响，并且将上述要求制成表格供护士配制药物时参照。
1.3出院前通过与医生的沟通，总结治疗过程中的经验和教训。讨论出院带药和出院后的随访计划。对患者进行用药指导，要详细告知出院所用药物的目的，预期疗效及影响疗效的因素，可能出现的问题。指导药物的保存方式，对于服用方式也要加以指导。对于药物不良反应也要详细说明，例如对于从事高危作业的人群（比如高空作业者、司机等），要特别告知哪些药物具有嗜睡作用，服药期间要避免高危作业。告知随访计划，如何时门诊复查，出院后应当做什么检查等。
2临床药师沟通的对象
临床药师不同于传统的医院药师，不能坐在药房里，而是要深入临床一线。所以不再是只和药物打交道，而是还要和人打交道，主要是医生、护士、患者及其家属。
2.1与医生沟通临床药师应参与医生查房，参加药物治疗方案的讨论，参与患者治疗方案和药学监护计划的制定，提出自己的看法和建议。比如有一病例服用美多巴治疗帕金森病，原方案为一日2次，每次1/2片，患者反映症状控制不好，后在临床药师的指导下，调整用药，考虑到美多巴起效快，但维持血药浓度的时间不长，故改为一日4次，每次1/4片，效果得到一定改善。临床药师还应参加临床会诊，会诊中充分发挥药学知识和药学监测（如血药浓度测定）的优势。为提高医生的药学知识，可开展药学讲座，或和医生一起学习相关文献，传播合理用药的知识。
2.2与护士沟通护士是医嘱的执行者，临床药师指导护士给药方法和注意事项，检查护士对治疗方案的执行情况，及时帮助解决执行治疗方案中出现的问题。临床药师可定期为护士开设讲座，提高护士的药学知识。日常工作中也要耐心地接受护士的药物咨询。
2.3与患者及家属沟通临床药师不仅要从医生书写的病历上了解新入院患者的情况，还应主动询问患者，尤其是用药史、治疗效果和不良反应，作为制定治疗方案的依据。临床药师可参与医生的查房，也可在医生查房后进行药学查房，检查患者用药情况并作相应指导，询问患者用药后的疗效，对产生的不良反应作好解释工作，并反馈给医生。比如，长期服用阿司匹林，要注意是否有饱胀感、泛酸、嗳气、胃痛等胃部不适感，必要时调整用药，以免在用药上顾此失彼，一病未愈、又添新症。
3提高临床药师的沟通能力
3.1加强培训临床药师的培养分为3个阶段，即在校生的培养、毕业后规范化培养和继续教育。临床药师的培养中既要注重专业知识和技能的培养，也应加强人文方面知识和临床技能的培养。在校培养阶段，应多开设人文学科，比如医师的职业规范、组织行为学、组织文化学、社交礼仪和沟通技巧等，学习团队协作、与人沟通方面的知识。毕业后规范化培养阶段，更可以结合实际工作，进行病例讨论、案例分析、工作点评等[4]，上级药师和科室主任不但要关注年轻药师的知识水平和业务能力，也要关注其沟通交流能力，让年轻药师在实践中不断提高沟通能力。
3.2增加考核内容目前对于临床药学专业学生或临床药师的考核，往往只考核药学专业知识，而对于其他能力的考核关注不多。应在考核中适当加入人文方面知识和沟通能力的考核，以引导临床药师重视这方面能力的培养，为今后工作打下良好的基础。同时，在考核形式上，除进行书面考核外，可采用多种形式，比如目前在临床医学生中应用比较成熟的标准化患者考核方式[5]，也可用于临床药师的考核。在考核过程中模拟患者应当关注考生人文方面的表现，增设此类评分内容，比如考生的服饰、谈吐、姿态、表情、动作等，在交流中是否体现对患者的关心和尊重、是否使用礼貌用语等。
3.3提高自身的内涵和素养沟通体现的是内涵、素养，所以要提高沟通能力，首先要修炼自己的内涵和素养。通过学习人文方面的知识，借助实践积累来提升自己的涵养。在沟通中营造平等、友好的氛围，自然而不失庄重、严谨又充满温情；在沟通中恰到好处地传达交谈信息，体现人文精神；尊重对方，关注对方的心理和情绪的变化，适时引导话题，使交谈更富有生气和感染力，使沟通更富有成效；学会自我控制，遇到不愉快的事或人，能宽容大度。
4结语
我院为综合性三级甲等医疗机构，由1000张床位的新院区、800张床位的老院区、150张床位的眼科医院、300张床位的区域性医疗急救中心和有300张床位并实行二级标准收费、药房托管药品零利润销售的综合性分院组成。医院将临床药学室单独建科，现有2名主任药师和15名具有硕士学历的年轻药师承担全院5个院区临床药学工作。工作内容为原卫生部三级医院评审标准中要求药学部门开展的临床药师工作试点、临床药学服务、临床药物利用监测评价、处方点评和药品不良反应（ADR）监测报告等除了药品采购、保管和药房调配以外的药学服务工作。
2临床药学实践模式与探索
2.1药师培养专科化，临床实践专业化
临床药师在选定的内科范围中先对专科药物治疗进行专业知识学习，定向培养。主要包括每天由固定专科副高职称医师带教，参与查房、会诊和疑难病例讨论，针对专科常见病和多发病，重点学习掌握临床专科疾病诊疗指南及进展，结合典型病例进行药历书写，及时了解临床医护人员在药物治疗中存在的问题。通过医药专业人员互相学习交流，药师的专科临床用药知识与技能迅速成长。经1年的学习，除继续在该专科深入学习实践外，另对所负责各院区的与其专业相近的外科系统进行临床用药监测、评价和干预。例如：神经内科临床药师负责联系神经外科，负责处方点评监测网日常工作；呼吸内科临床药师负责联系胸外科、重症加强护理病房（ICU）、麻醉科等，并负责麻醉临床应用监测及处方专项点评工作；血液肿瘤内科临床药师负责联系骨科、微创外科，并负责抗癌药、糖皮质激素和血液蛋白类辅助治疗药物临床应用监测和专项处方点评；内分泌科临床药师负责联系心血管内科、老年病科、皮肤科、中医科、康复科，并负责全院ADR监测报告以及中药注射液等其他高风险药物临床应用监测和专项处方点评；消化科临床药师负责联系胃肠血管外科、肝胆外科，并负责抗菌药物监测网日常工作；肾内科临床药师负责联系泌尿外科并协助ADR监测报告工作。临床药师参与国家处方点评监测网、抗菌药物临床应用监测网工作，及时掌握全国及我院临床合理用药各项评价指标，实现医院合理用药评价的高标准。通过负责相关监测工作，工作领域由专科向专业扩展，工作范围由总院向分院扩展，并覆盖全院5个院区，实现了全院合理用药评价标准统一，药学服务从专科走向专业化，促进了医务人员合理用药意识的提高。
2.2临床药师日常工作量化管理
临床药师日常工作包括：（1）每周在病房与医护人员访谈、访视患者，并对所负责科室出入院患者进行用药安全教育和咨询服务。特别是重点慢性病患者出院后的药学追踪服务、门诊处方和住院处方点评、典型教学药历与专项处方点评、药品使用动态分析报告等工作，上述工作均规定了量化考核指标。（2）每周1次参与所在科室的科主任大查房，掌握新入院和需要提供药学服务的重点患者的情况。每周至少药学查房2次。对新入院患者针对用药风险和依从性进行合理用药知识宣教。（3）每周需主动与所负责科室的不同级别医护人员访谈不少于5人次，重点收集对药品供应、质量和疗效的意见与建议，针对性地提供药物信息咨询服务。（4）与医护人员讨论药物治疗方案，协助报告药品不良反应。（5）对使用化疗药物、胰岛素、中药注射液等高危药品和使用麻醉、遇光热不稳定、易变色变质的特殊药品以及每日联合用药品种＞5种的患者进行重点访视，积极干预不合理用药现象。（6）每月至少完成3篇针对专科疾病药物治疗的典型药历的书写，分析临床治疗过程，总结药物治疗效果，评价用药合理性，积累专科药物治疗经验。
2.3临床药学服务与参与医疗质量综合目标管理一体化
我院建立了医疗质量管理、医保控费和临床合理用药监测管理的联动机制，详细制定了合理用药监测内容、考核细则和不合理用药的干预流程。临床药学室作为医务处所属部门，重点评价不合理用药现象，重点监测药品的临床无指征用药、超说明书适应证用药、违反禁忌证用药、违反规定联合用药、无指征联合用药、重复用药、不适当使用小规格制剂增加患者费用、擅自改变给药途径和其他不合理用药等，并将不合理用药考核与医保控费指标相结合纳入医院综合目标管理。医院合理用药联合办公室为临床药师配备了临床药学管理系统（四川美康医药软件研究开发有限公司PASS.PHARMAs-sist），临床药师每天查房后利用电子病历质控系统查阅监测患者用药情况，并利用该系统对各自负责的临床科室进行处方点评。每周在科室业务学习时针对典型用药问题或病历进行交流讨论，提出干预措施，并由上级药师负责沟通和干预。科主任每月对临床药师监测发现的临床用药问题集中进行点评后通报全院。
2.4药物利用监测信息化，处方点评靶向化
医院临床合理用药软件针对医师处方或医嘱发生的潜在药物不良相互作用，以蓝、黄、红、黑灯给予不同级别的警示。医院临床药学管理系统实现了医院门诊处方和住院医嘱合理用药的程序化预判，对抗菌药物、国家基本药物的临床使用指标进行统计分析，对药品费用、消耗量等使用动态进行监测评价等。临床药师利用软件定期分析不合理处方的发生频率，进行处方、医嘱全样本监测和评价，对科室药物进行利用分析，对医院每个临床科室和医师个人的合理用药各项指标实现精细化管理。针对药占比＞40％、住院患者抗菌药物用药频度＞40、抗菌药物使用率＞60％以及Ⅰ类切口手术病历抗菌药物使用＞30％的科室进行重点检查，检查抗菌药物的选择是否合理规范、用药是否有病原学检查依据、医师处方是否超权限、用药指征是否明确、用药疗程是否合理等；另将药品销量动态超常预警系统发现的浮动率＞30％的药品以及销售金额排名前50位或排名出现异常变化的药品作为重点监测对象，重点监测临床使用适应证、用法用量是否超说明书用药等现象。发现问题时可以进一步按科室、医嘱、诊断和入出院日期等的检索功能，针对具体超常使用药品、问题频发科室和普遍发生的重点问题进行专项点评，提高处方点评的靶向性。
3临床药学工作成效
近5年来，我院每月诊疗人数超过13万，出院人数超过6千人次。临床药师除参与日常查房、会诊和咨询服务外，每月人均评价病历＞400份，通过与医护人员沟通交流、点评通报等形式干预不规范或不合理用药100多次，极大地促进了临床合理用药与用药安全。
3.1合理用药监测数据质量可靠，用药金额明显下降
我院为原卫生部抗菌药物临床应用监测网、处方点评监测网和国家合理用药监测网的首批成员单位，每月有大量的药品使用和临床病例资料需要提取、评价、整理和上报。同时需根据监测网反馈的各种用药监测信息，及时分析医院药物利用的宏观趋势，比较我院与全国同级同类医院用药情况，发现问题并及时制订干预方案。据国家合理用药监测办公室年度监测报告显示，2013年我院合理用药监测数据综合评定为优。据国家监测网反馈数据分析，与2012年相比，2013年我院药品使用总金额年增加19.1％，远低于本区（宁夏回族自治区）监测点医院水平，详见表1；2012年，我院药品使用总金额占本区监测点医院使用总金额的28.56％，2013年下降为24.46％，中西药均明显呈现下降趋势。
3.2抗菌药物专项治理成效初显
抗菌药物监测网处方监测数据显示：2013年我院门诊处方平均用药1.93种、门诊处方抗菌药物使用率为12.75％、抗菌药物的总金额占处方总金额为8.31％，就诊使用基本药物目录品种为31.38％；住院患者抗菌药物使用率为56.6％，抗菌药物使用强度由45下降到41。全院抗菌药物病历微生物标本送检率达30.2％；外科手术预防使用抗菌药物的比例也明显下降，尤以眼科医院最为明显，其围术期抗菌药物预防使用率从90％下降至10％以下。3.3ADR监测报告数量和质量提升我院规模扩张多院区结构形成早在2011年底，因此选取5年时间内医院ADR，对其上报质量及数量进行分析。结果显示，2013年上报ADR271份，较2012年增长33.58％；其中严重ADR报告13份，说明书未记载的新的、一般的ADR11份，报告数量较2012年同期增长38％，详见图1。
4讨论
在医疗卫生体制改革进程中，医药分家、药品零利润销售等呼声此起彼伏，临床药学发展尽管表面红红火火，但在各级医疗机构的现实地位和发展前景却不容乐观。在医院快速发展过程中，医院信息系统已基本涵盖了医院的整个业务流程，但业内人士也提出，加强医院信息系统的内涵建设已成为医院信息化建设的重点。与此同时，国内药学学者认为临床药学必须突出医药结合和临床实践这两个特点。临床工作者及相关管理部门都需要积极为临床药学工作创造合理氛围。因此，在有限的药学人力资源下，能充分利用信息技术做好临床药学工作，便成为医院药学人员参与医疗质量管理内涵建设的最佳选择。近年来，国家卫生行政部门先后在全国建立了抗菌药物临床应用监测网、合理用药监测网、处方点评监测网等强化医院临床合理用药的监测管理体系，也为医院临床药学工作拓展了新的发展空间。研究表明，国家抗菌药物监测网对各医院获取客观、科学的数据资料，促进全国医院合理使用抗菌药物具有重要作用；开展全国合理用药监测，共享系统的临床用药安全及药物相关医疗损害信息，可以宏观掌握合理用药的干预目标和力度。借助参与此番工作，不但提升临床药师对不合理用药实施干预并切实提高医疗机构的合理用药水平，让患者受益，且ADR监测报告可以发挥保障患者用药安全的作用。医院作为药品使用场所，临床药师开展ADR监测工作，具有天然优势且责无旁贷。《卫生部等级医院评审标准》规定三级医疗机构要实行临床药师制，配备至少5名专职临床药师开展临床药学工作。但目前国内临床药学工作模式和工作重点多有争议，也有学者提出为了确保药学服务实施的结果并保证其质量，制定一系列有效的标准是非常有必要的。我科根据医院特点制订临床药师评价考核办法和标准，使临床药师临床培养专科化，药学实践能力提升专业化。通过业务交流制度化和常态化、每周访谈医护人员定量化、访视患者重点化、点评不合理用药靶向化和ADR监测报告自觉化，快速提升了药师自身临床实践专业技能。临床药师除每周固定时间参与临床专科工作外，同时负责相关外科系统合理用药监测评价及不同的药学监测网工作，实现工作领域由临床专科向药物治疗专业扩展。事实证明，通过临床药师们的努力工作，医院临床合理用药取得了明显成效。
1．1循证医学的基本概念20世纪90年代加拿大学者DavidSackett等提出了循证医学（EvidenceBasedMedicine，简称“EBM”）的概念。循证医学是指“慎重、准确、合理地应用当前所能获得的最好的临床研究依据，并结合医生的个人专业技能和临床经验，与患者的价值和愿望三者相结合，进而对患者采取正确的医疗措施”。循证医学的诞生，无疑给医药领域带来了思想革命和实践革命，它给临床医师提出了全新的命题，敦促他们重新审视以个人经验为主的传统医学模式，转而思考既重视个人临床经验又强调采用现有的、最好的研究证据的循证医学。
1．2临床中药学实践中存在的主要问题医院开展临床中药学对于提高合理用药水平与临床疗效、降低药物主要毒副反应、避免药源性疾病的发生、减少药品资源浪费，以及服务临床与科研都有极为重要的意义。但实践中存在着一些问题。一是医院临床中药学的发展相对缓慢。在具体医疗实践中，医师对患者的诊疗往往建立在非实验性的临床经验上，不注重现代临床研究方法的应用，因此获得的临床研究试验数据较少。二是在中医药临床实践中，多以个人临床经验总结、临床描述性研究等较低质量的研究报告为依据，难以获得真实、准确的疗效评价标准，从而影响研究结论的推广应用。三是中药及其制剂缺乏科学、系统的质量标准和不良反应评价体系，给临床药物的遴选、应用和进一步研发带来困难。为此笔者设想，医院临床中药学的发展是否可以应用循证医学的理论和方法，以寻找新的解决问题的思路，为临床中药学实践提供符合自身规律的临床试验方法，建立中药及其制剂科学可行的质量标准和不良反应评价体系，以实现临床用药有据可依，医师用药合理化、规范化，进一步提升医院诊疗水平和服务患者的能力。
2运用循证医学的可行性
2．1循证医学理论有利于指导临床医师用药合理、规范合理、科学地运用中医药是临床医师和患者的共同愿望。由于缺乏系统、科学的理论支持，中药大多只能起辅助治疗作用。中医药的临床使用主要凭经验和主观感觉，客观、全面的依据相对缺乏。在传统的医学模式下，临床诊治很大程度上取决于医师个人的经验。而在现代的循证医学下，临床医师的工作将有质的改变，呈现以下特点：一是临床医师从系统、可靠、无偏的研究中获取信息来提高临床诊治水平。二是正确评价和利用临床实践提供的证据是指导临床工作的重要基础。然而，开展循证医学，依靠最新证据进行临床决策，在不完全依赖经验的同时，并不排除利用经验。循证医学的核心思想是“制定任何临床医疗决策，都需要基于科学研究的依据”，同时，循证医学也是一门临床实践的方法学。EBM是近年来临床医学界倡导的医学发展方向，它倡导改变传统的经验医学行为模式，建立以患者为中心、以依据为基础的医疗行为。循证医学对医师的诊疗技术和综合素养提出了更高的要求，临床医师不仅要具有扎实的医学理论和精湛的临床技能，而且能够运用现代信息技术，了解医学科学进展，及时获取最佳研究成果，提高临床诊治技能，所以高素质的医生既是证据的使用者，又是证据的提供者。利用EBM建立科学、规范、可行性强的中药疗效评价体系，对中药临床使用的有效性、安全性、科学性和适用性进行评价，使医疗决策建立在现有最好的临床研究依据上，这些有助于临床医师实施正确的医疗决策，对临床医师诊疗水平的提高和合理、规范使用中药都将有积极推动作用。
2．2循证医学理论有利于医院开展科学研究，建立中药疗效评价体系运用循证医学理论，开展医院临床中药学科学研究是一项艰巨的系统性工程，其中涉及中医药理论、中药疗效、药材资源以及中药生产工艺等多方面研究内容。近年来，医院开展临床中药学科学研究受到诸多因素限制，基于中医药理论体系的复杂性，中药及其复方制剂质量标准体系的不完善，同时，中药的辨证论治理论与现代医学的“分病论治”有很大差别，为中药的临床试验提出了许多难题，例如，如何处理辨证论治与辨病论治、证的规范化问题，以及如何更客观地选择评价中药的疗效指标。同时，缺乏高质量的临床试验、临床试验病例较少、临床研究时间短、用药条件控制较严等。运用循证医学理论指导临床中药学科学研究工作，在从自身实际出发的同时，应注重建立和完善符合中药特点并达到国际认可标准的中药质量控制、安全性评价、药理学实验和临床验证等标准。目前，循证医学理论及其系统分析方法日益得到国际医学界和各国卫生决策部门的认可与重视。这些为医院开展临床中药学科研工作提供了具体努力的方向，将EBM理论运用到医院临床中药学的科研实践，在科研工作中遵循国际上通用的双盲法、安慰剂、阳性药对照、指标客观化等方法，可提高临床中药学科研的含金量，增加临床科学研究的科学性和可信度。
1.1一般资料
从我院药物临床试验机构办公室归档资料中检索2008年1月~2014年10月进行的药物临床试验40项，受试者病历1351例，门诊病历927例，住院病历424例。
1.2方法
对药物临床试验归档资料进行回顾性分析，记录药名、临床试验时间，分析各项目受试者招募方式、招募策略、招募完成率以及影响因素。对受试者尤其是脱落病例的资料进行总结，分析脱落的原因以及因受试者个人因素、治疗环境、疾病、药物因素等影响受试者依从和脱落的情况。
1.3统计学方法
所有数据输入SAS统计学软件进行数据分析，计数资料用率表示，组间比较采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1国内与国际多中心临床试验招募情况比较
40项药物临床试验中，34项为国内申办方发起的临床试验，6项为国际多中心临床试验。国际多中心临床试验均完成预期的受试者招募计划，而国内项目中有88.2%项目完成招募计划，有11.8%项目延长招募期后仍未完成招募计划。招募方式均以我院患者数据库为主，除此之外，国际多中心均设计有招募广告等其他招募方式，16.7%对招募策略进行了描述，而国内项目20.5%设计有其他招募方式，均未描述招募策略。国际多中心项目均委托国内合同研究组织（CRO）承接，且针对各项目配备专职的临床研究协调员（CRC）。而国内项目只有38.2%委托CRO负责，只有17.6%项目配备CRC。
2.2受试者脱落原因分析
1351例受试者中，脱落受试者76例，总脱落率为5.63%。其中，国际多中心项目受试者152例，脱落9例，脱落率为5.92%；国内项目受试者1123例，脱落67例，脱落率为5.97%。对每例受试者的脱落原因进行分析，以失访和疗效欠佳为主要的脱落原因。
2.3受试者脱落影响
影响因素分析经分析发现，某些受试者个人因素、环境因素、疾病因素以及药物因素均对受试者脱落产生影响。受试者个人因素中，年龄和地理因素是影响脱落的主要因素，其中，年龄>65岁者、外地受试者的脱落率高于其他受试者（P<0.05）；环境因素中，门诊受试者的脱落率高于住院受试者（P<0.05）；疾病因素中，病情严重者的脱落率要高于病情较轻者（P<0.05）；药物因素中，口服药物的脱落率高于注射和吸入药物，发生不良反应受试者的脱落率高于其他受试者（P<0.05）。
3讨论
3.1受试者招募管理影响因素及其对策
3.1.1受试者招募管理影响因素分析
受试者招募是临床试验开展的第一步，其效果直接影响整个临床试验的进度和质量。本次调研发现，国际多中心临床试验招募质量优于国内项目，可能与其委托CRO承接项目、配备CRC专职参与招募、设置多样化招募方式等有关。CRO是通过合同研究形式对制药企业在药物研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性的机构，CRO的参与可使临床试验专业化和高效率化。而国内临床试验基于经费等原因，大多数不委托CRO，申办方本身对临床试验的专业度不够，有些项目虽然设计了招募广告，但缺乏招募策略，许多只流于形式，在受试者招募工作中并未真正发挥作用，这些均影响国内项目的招募质量。制订并实施有针对性的受试者招募策略可提高招募效率及质量。具体步骤如下：第一步首先考虑适应证，预估目标适应证患者的招募难度。如糖尿病等慢性病的受试者招募相对比较容易；而发病率较低的危重、急性病的招募则相对比较困难。然后，应根据试验特点及招募难度，选择一种或多种招募方式以期招募到足够数量的受试者。传统的招募主要依靠本试验机构研究者的患者资源，广告或网络等其他招募方式也可利用。不同的招募方式各有利弊。如招募广告，具有较强针对性，但无法保证招募数量。而社区义诊专家咨询会，可在短时间内招募到大量患者，但针对性较弱。第三步，制订招募策略，即针对不同的招募方式，确定招募人员、场地、招募流程以及注意事项等。第四步，招募的实施。受试者的招募工作主要包括招募受试者、筛选合格的受试者和获得受试者的知情同意三个环节。研究者作为主要的招募人员，其与受试者的交流是招募成功的关键因素。
3.1.2受试者招募管理对策
为了提高受试者招募效率，针对招募管理的各个环节，我院采取了以下措施：
3.1.2.1优化试验方案要求
主要研究者必须参加方案讨论会并有相应的记录，主要就是积极参与试验方案的设计，对其科学性以及可操作性进行反复论证和必要的咨询，优化方案，尽可能减少随访频次，利于受试者的管理。如纳入排除标准过于严格容易导致受试者招募困难。
3.1.2.2接待潜在受试者
各专业设置专门的药物临床试验门诊招募窗口，张贴及发放药物临床试验的相关宣传资料。专业门诊处指定研究护士负责接待来访受试者或感兴趣的患者，由其引导至专科门诊室进行进一步的知情同意。或者利用专线电话对咨询患者进行疑问解答。
3.1.2.3发展潜在受试者
各专业科室设置专业秘书1名，专业研究护士1名。①建立患者数据库，对于临床患者，记录其病史、治疗史等，定期进行电话随访，指导其治疗，产生良好的医患关系，从而培养潜在的受试者。②建立受试者档案，对所有参加过临床试验的受试者建立专门数据库，记录受试者的一般信息、参与临床试验信息以及对临床试验的认同，对其参与的试验依从性进行评估并记录在案。一方面有助于研究者对受试者进行招募及筛选，另一方面也有助于避免职业试药人的纳入。③发展社区医院，各专业科室与有条件的社区医院建立协作关系，定期到社区开展健康讲座和义诊活动，通过不断的宣讲和沟通，使患者逐渐从当初的不理解和抵触转变成了积极参与和宣传。
3.1.2.4充分知情，提高招募质量及效率
启动培训时，应使研究者熟悉知情同意及纳入排除标准，以保证招募质量。为研究者制作纳入排除标准口袋卡，并配备专职的CRC，以协助研究者完成招募工作。
3.2受试者依从性管理影响因素及其对策
3.2.1受试者依从性管理影响因素
受试者的依从性是保证试验方案用药的关键因素，直接影响研究结果的真实性和可靠性。但受试者的依从性往往受到很多因素的影响，如受试者本身的因素、环境因素、疾病因素以及药物因素等。不依从或依从性差，常导致脱落的发生，从而引起结果偏倚。本次调研即以脱落病例为基础，寻找影响受试者依从性的因素。①受试者个人因素中，年龄大和外地受试者可能由于记忆力差或距离远而造成依从性低。但受试者文化程度和既往临床试验经历未发现与脱落有关，与以往结果有所出入，可能是本次调研试验项目数量有限，或者脱落与依从性差并不完全等同，有待以受试者的依从性为指标进行深入研究。②环境因素中，我院门诊受试者脱落率高于住院患者，主要原因可能是医护人员直接督导的缺失。③疾病因素中，病情较重的受试者脱落率较高，可能是患者对试验药物期望较大，若服药后症状无立即缓解或症状加重，就会对试验药物产生怀疑，从而抵触试验。但病情较轻的受试者也容易依从性差，如某些患者常自觉已康复而拒绝继续服药或回访。④药物因素中，不良反应未及时处理，易造成受试者对服药的抗拒心理，导致依从性差。另外，我院受试者中口服药物的脱落率最高，可能与其多为门诊受试者有关。
3.2.2受试者依从性管理对策
我院通过本次调研识别可能发生不依从的各种潜在因素，并对受试者进行了贯穿全过程的依从性管理，具体措施如下：
3.2.2.1重视试验早期受试者依从性管理
①筛选时进行依从性预评估：研究者应熟悉受试者脱落的常见因素，根据受试者的年龄、住址等基本信息，对其依从性进行初步评估，尽量选择依从性佳的受试者。②充分的知情同意：充分地获得知情同意可以帮助受试者正确理解临床试验的意义和目的，了解整个试验，增加受试者完成试验的信心，为后续访视的良好依从性提供保证。③入组后依从性教育跟进：对存在依从性高危因素的受试者，要重点加强受试者及其家属的交流，使其加强对药物和治疗的理解，明确表明依从性的重要性及其益处，并发动家属监督。
3.2.2.2重视试验进展各阶段的细节管理
①建立受试者联络表，登记固话、手机、住址等信息，确保与受试者建立有效的沟通方式，防止其因移居或更换手机造成的失访与脱落。②建立受试者随访卡，以其入组时间为基线制订访视时间表，由研究护士或CRC提醒受试者按时回访。对未按时随访者，及时电话追踪。对老年受试者及易忘事者注意增加提醒频次。③建立爱心贴，爱心贴上注明受试者参加试验概况、禁忌药物，以及研究者或CRC的联络方式，贴在受试者的常用病历上，一方面便于受试者在外院就诊时提醒医生避免使用试验禁用药物；另一方面，在研究者与受试者之间建立良性信息反馈途径，增强了受试者主动参与试验的热情，提高受试者依从性。④建立用药日记卡，主要针对门诊口服或吸入试验药物，以访视期为单位，要求受试者自行记录服药时间、药物剂量、不良反应和合并用药等，实现受试者的自我管理及自我监督。⑤坚持持续督导，每次访视时，与受试者一同点药，检查用药日记卡，了解受试者服药情况，既可检查受试者的依从性，又可强化依从性教育。
3.2.2.3重视配套的健康教育及咨询服务
①各专业利用壁报栏广泛开展健康教育，定期发放健康教育手册，普及疾病防护知识，向受试者及家属进行疾病知识、用药方法、注意事项和日常生活管理方面的宣教，提高受试者及家属对疾病及治疗的认知水平。针对特殊的用药群体，如老年受试者或理解能力差的受试者，应作为用药教育的重点。②提供咨询服务，受试者对于病情、治疗或试验药物存在的不理解或错误认识，研究者应及时解答，不仅可以在医患之间形成一个良好的信息反馈体系，而且可掌握患者病情的动态变化，使受试者在试验过程中感到安全、放心和被重视，预防不依从的发生。尤其是针对不良反应，研究者除了及时处理外，还必须详细解释，争取受试者的理解与合作，可减少不依从的发生。
3.3结论
目前，药物临床试验机构对试验用药品管理的模式主要分为3种：医疗机构药剂科药库、药物临床试验机构专用药库、药物临床试验机构监管下的专业科室药柜。我院采取后2种相结合的管理模式，每个环节均已信息化管理。管理流程如图1所示。
1.1试验用药品基本信息药物临床试验项目启动后，药师将项目的试验用药品基本信息输入系统，包括项目名称、药物名称、规格、剂型、储藏条件、生产厂家等。项目名称及申办方自动从机构办公室系统管理员用户传到药师帐户，药师只需要自动选择即可；药师输入的试验用药品信息将被永久保存在系统中，研究者开具处方时，只要输入项目编号，系统将自动出现药品的信息，减轻了研究者的工作量。
1.2药品验收入库临床试验用药品由国家药物临床试验机构中心药房（简称GCP药房）专职主管药师负责接收，审核内容包括该项目的临床研究批件、项目名称；试验用药品的药检报告、运货单；检查药品外包装是否完好，药品是否在有效期范围内，药品的名称、代码、数量、批号、有效期是否与运送清单一致等；所提供的试验用药品包装与标签是否适当，是否有临床试验标记；检查试验用药品与对照药品或安慰剂在外形、气味及包装上是否一致；检查药物运送过程是否符合保存条件，有附温度计的检查显示温度是否超标。验收合格后，在系统输入该项目编号，找出该项目界面，一次性录入该批次药品。操作药师只需要填写接收数量、药品有效期、药品批号3项，其他项会自动跳出或者供选择。为方便统计入出库药品，系统可将药物信息一键导出为Excel表格，方便盘点统计。药品入库界面示例见图2。
1.3药品发放药品发放分为GCP药房发药与科室发药。临床试验用药品主要由GCP药房储存保管，个别特殊药品放在专业科室。研究者开具临床试验专用处方时，可以选取GCP药房发药或科室发药。当选择GCP药房发药时，发药信息即时传递到GCP药房的药师帐户，便于药师提前准备、核验受试者的试验药品。只有被系统管理员授权的药师帐户才具有发放药品的资格，药师发药后，可将领药状态“未发药”转为“已发药”；科室研究人员核对所发试验药品无误后，需要在此界面中输入核对人的系统工号与密码，药品才能成功发放。GCP药房发药核验界面见图3。
1.4药品回收与退还临床试验用药品在受试者随访时由研究护士清点，患者取药时将回收的临床试验用药品退还GCP药房，药师负责核对剩余药品的数量和登记，并于系统中记录回收数量、受试者姓名。无论是由GCP药房发药还是由科室发药，最后剩余的药品都是由机构药房退还申办方，院内销毁的临床试验用药品出具销毁记录。药品回收管理界面见图4。
1.5查询分析功能我院目前已有19个开展药物临床试验的专业科室，年均在研药物临床试验项目100余个，临床试验用药品300多种。为方便日常管理，笔者在系统开发过程中加入了若干个辅助功能，便于日常查询与提示。
1.5.1药品库存查询。经过反复实践，在本功能设置了关键字搜索，操作者可以通过项目编号、项目名称、药品名称、科室等关键字进行药品库存的查询。药品的库存直接与处方开具挂钩，药师定期盘点临床试验用药品的库存，如出现药品实际库存与系统不一致或者即将用完等异常情况也便于及时处理。
1.5.2科室药品库存查询。对于存放在科室的特殊药品，药师可以根据研究者的处方情况获知科室剩余的药品数量，及时跟踪。可统计科室的发药情况，包括具体项目，具体患者，所发药物的具体情况，科室剩余药品的库存、批号、有效期等，做到对科室的药物进行实时监控。
1.5.3近有效期药品。为确保临床试验药品的合理使用及受试者的权益，系统设置了近有效期临床试验用药品提醒，有效期3个月内的临床试验用药品将在每次登陆系统后弹出警示框。
1.5.4药品统计。由于临床科室多、在研项目多、信息量大、手工统计耗时费力，系统在药品管理模块增加了药品统计的功能，方便统计一定时间范围内各专业科室的药品基本情况。在选定的时间范围内，可统计药房临床试验用药品的接收情况，包括接收次数、药品数量、项目数量、每个项目接收药品的次数、发放药品的次数及具体药品名称数量、某个科室的所有项目的药品接收发放情况。
1.5.5提示功能。当有研究科室为患者开处方时，系统会自动弹出一个提示窗，这样药品管理员就可以提前打开该电子处方配药，减少患者取药等候时间。
2优势与建议
由于儿童药物不良反应率高居不下，儿童在使用药物中自身辨识力有限等原因，进行儿童药物不良反应试验有着十分重要的意义和价值。但是如何有效进行儿童药物不良反应试验则一直是困扰着我国儿童药物探究和研制的重要因素，儿童药物已然进入了“药物危机”。而其中进行儿童药物不良反应临床试验是攻克难题的主要环节之一。而在当下，许多儿童药物在进行不良反应临床试验中，试验者大多数是成年人，由于成年人在代谢功能、免疫功能、年龄以及身体体质等方面都不同于儿童，因此在药物不良反应临床试验中所起到的作用并不能等同于儿童，因此，药物在生产中存在着很多的局限性，也导致其药效不能得以很好的保障，儿童在使用药物时候不良反应隐患直线上升。这同时也导致了这些药物在审批过程中程序十分的麻烦，反过来则使得越来越多的企业对于儿童药物的研制和生产感到力不从心，久而久之，直接使得儿童药物不良反应临床试验的作用十分有限。
2如何做好儿童药物不良反应跟踪监测的建议
要想儿童药物的研制和生产问题得到有效的解决，那么首先必须解决有效进行儿童药物不良反应临床试验问题。第一，在儿童药物不良反应试验者的招募中，通过建立有效的激励措施和机制尽可能的找年龄较小的试验者，最好是同年龄的儿童试验者，这样可以有效保障在临床试验中对于药物的临床试验效果；第二，在药物临床试验的过程中，需要尽可能获得较多的样本数据，在保障安全的前提下，尽量对于药物不良反应进行足够的临床试验、症状观察和分析，从而保障后续探究能够更好的对儿童药物进行进一步的研制和改进。第三，对于临床试验者，不但需要在临床试验的过程中，对于其表现出来的特征进行观察和记录，同时还需要对其在回到日常生活中的是否表现出有关症状进行跟踪监测。总而言之要从儿童药物不良反应临床试验前、试验中以及试验后这三个阶段全方位、全时段的进行跟踪监测，而这则需要我们从政策保障、政府机制以及社会层面等提供有效的帮助和支持。
3结语
