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绪论：在寻找写作灵感吗？爱发表网为您精选了8篇生物制药主要内容，愿这些内容能够启迪您的思维，激发您的创作热情，欢迎您的阅读与分享！
关键词 高职 生物制药工艺 教学改革
中图分类号：G71
文献标识码：A
文章编号：1002-7661(2012)19-0009-02
生物制药工艺是一门涉及生物学、医学、生物技术、化学、工程学和药学等学科基本原理的综合性应用技术学科。通过学习本门课程应掌握各类生物药物制造的工艺技术基础理论、原理、工艺过程和制剂技术及其质量控制；各类生物药物的来源、结构、性质与临床用途。因此，生物制药工艺是生物制药技术专业的核心课程，并在生物制药相关专业课程体系中占有极其重要的地位。它是一门专业性和实践性都很强的课程，覆盖内容颇广，对高职高专的学生来说，学习起来具有相当的难度。笔者通过二轮的教学实践，深感要使学生很好地掌握这门课程，达到学以致用的目的，并突出高职高专人才培养的特色，在课程内容、教学模式和方法上有许多要改革和探索的地方，现提出以下几点建议供讨论。
一、准确定位课程，明确课程目标
生物制药工艺是生物制药技术专业的一门核心主干课程，讨论的重点是各类生物药物的原料来源及其生物学特性、活性物质的结构、性质、制备原理、生产工艺和质量控制，通过本课程的学习，使学生掌握生物药物生产的中下游技能。因此，本课程的目标是培养学生具备从事生物药物生产的基本知识和基本技能，使学生能够结合具体产品性能特征，完成在药物制备过程中的生物转化任务，或能分析工艺技术文件，正确使用相关仪器设备，对制备产品的质量进行初步控制。在此过程中培养学生较强的自主创新能力、综合应用能力、实际操作能力、团结协作能力及终身学习能力，为发展各专门化方向的职业能力奠定基础。根据此培养目标制定切实可行的课程标准，要与本科院校的大纲有区别，在教学目标和教学内容上突出职业特色。
二、针对职业岗位，协调课程体系，优化教学内容
生物制药工艺课程的主要内容包括四大部分。第一部分为绪论和生物药物的质量管理与控制；第二部分为抗生素药物；第三部分为生化药品；第四部分为生物制品。考虑到各部分的难度不同，学生的知识背景及工作出路，同时兼顾其他课程知识点的重复，任课教师在教学过程中，应该对教学内容进行优化，主次分明，重点突出，详略得当，同时避免与其他课程的重复。教学内容的选取原则是针对职业岗位，适应生物制药行业企业发展及学生可持续发展的需要。打破传统的以理论为基础的课程体系，以“工学结合”为切入点，根据生物制药技能型人才培养目标、岗位需求、前后课程的衔接、技术领域或岗位（群）任职的要求，并结合相关的生物制药生产企业用人标准来选取内容，兼顾理论和技能，既要注重支撑培养学生岗位职业技能的理论教学内容，更要注重学生技能培养的实践性教学内容，同时注意学生关键能力的培养。
在近两年的教学实践中，笔者在教学内容上作了一些尝试性的改革。例如：第二部分抗生素重点讲解青霉素，包括其结构性质、生产工艺及影响发酵产率的因素，而其他三类抗生素采取课堂提问与讨论、课堂练习与教师讲解相结合的方式交替进行，学生的学习热情很高，学习效果不错。对于第八章现代生物技术在抗生素工业中的应用，采取学生课后自学的方式，不占用课堂时间，因为本章内容是一些较前沿的知识，对于培养研究型人才的本科院校需要大力关注，而对于高职院校学生，培养的是应用型人才，对高深的前沿知识只需了解即可，所以在本章节的处理上采用了课后自学的方式，有兴趣的基础好一些的同学可以去学习。整本教材涉及发酵方面的知识尽量少讲，侧重在下游技术与工艺，因为同时开设了一门发酵工程的课程，在发酵工艺方面有很多相同的知识点，所以为避免重复，本课程讲授的重点放在下游生物制药技术。
三、选用合适的教材，加强教材建设
我们曾使用过化学工业出版社出版，齐香君主编的《现代生物制药工艺学》教材。该教材为使学生对生物药物有一个较全面的了解，第一次尝试将抗生素、生化药品、生物制品放在一个系统中介绍，这是跟其他版教材不同的地方，具有一定的创新性。同时也注重反映现代生物制药工艺的新成果和新进展。教材的编排结构清晰，工艺典型，每一类药物举出代表性的例子，重点较突出。应该说作为一本本科生的教材使用是不错的。但是，笔者在教学过程中发现在高职高专院校生物制药专业使用此本教材，并不是最合适的。首先，教材内容偏多。我们的理论课时是48学时，在此学时内要讲完全书的内容，并让学生理解透彻是有难度的。其次，教材部分内容偏深，学生难以理解。比如，第八章现代生物技术在抗生素工业中的应用，第十九章单克隆抗体等章节，理论较深奥，知识比较前沿，学生理解起来有一定困难，对高职高专院校学生来说也没有必要。再次，典型工艺中，关键工序的基本原理没有讲解，对于本科院校学生来说理论基本功扎实，自学能力强，理解起来没有太大问题；但对高职高专院校学生来讲，由于他们的培养定位不同，一些基础课程的理论学得不深不扎实，有的甚至没有学过，因此很多工艺原理理解不透，实践时出了问题也没办法分析和解决，同时由于不懂，学习兴趣和热情锐减，极不利于教学。如果每一步都进行详细地讲解，课时又不够，影响整个教学进度。
鉴于以上原因，迫切需要一本适合高职高专教学目标和特色的生物制药工艺教材。教材要求理论知识易于理解够用为度，注重实践知识，紧密结合现代生物制药的发展趋势，侧重典型药物的工艺流程和关键工序、生产中的影响因素的探讨，不涉及高深的理论知识和上游技术。目前，我们课程组已经组织老师自编了教材，将作为校内教材试用，并在使用过程中修订完善。
四、创新教学模式，灵活运用多种教学方法与手段
《生物制药工艺》属于应用性、实践性很强的技术课程，教学内容设计应紧紧围绕典型生物药物的制备过程。因此，在教学模式设计上，应以工学结合为切入点，针对生物药物实际工作岗位群进行设计，根据工作任务的难易应采用不同的教学模式，对于较简单的任务如“MS培养基的配制及灭菌”，主要采用“任务驱动”教学模式，对于比较复杂的任务如“谷氨酸的制备”，设计“项目导向”教学模式。后续的专周实训中，适当穿插“岗位模拟”形式授课。用“行动导向”的教学模式贯穿整个教学过程，达到“教、学、做”的有机融合，充分体现工学结合的教育理念。
为了加强职业能力的培养，在教学实践中，应根据不同的教学内容和学生特点，不断摸索、改进，灵活运用多种教学方法，如：任务驱动、案例分析、分组讨论、演示教学、师生角色互换、教师现场点评等，旨在突出学生的主体地位，充分调动学生学习的积极性，培养其自主学习能力、创新能力、综合应用能力、实践动手能力和团队协作精神。同时，适当引进生物制药教学仿真软件，结合丰富的多媒体教学课件，形象生动地将工艺原理以及设备内容结构特点动态展现出来，利用教学仿真软件与多媒体教学的有机结合，在工艺教学过程中形成理论知识与形象感受交叉互动，从而使课堂气氛活跃，激发学生的学习兴趣。
五、强化实践环节，加强师资队伍建设
本课程是一门理论与实践相结合的课程，其实验课是教学的重要组成部分。为了改善教学硬件条件，保证教学质量，应加大对其实验环节的设备投入。要加强校内实训设备与环境的建设，大力拓展校外实习基地，使校内实训与校外实习有机结合起来。实践课的教学与设置要紧密结合生产实际，并体现生物制药工艺的特色。在教学过程中，笔者发现现有的实验教材存在以下两个方面的问题：一是实验选择上没有体现生物制药工艺学的特色，有些甚至不属于本课程的实验，比如碘值的测定，酸价的测定等应是药物分析课程的实验更为恰当；二是与生产实际结合不够紧密。生物制药工艺是一门与大生产密切相关的学科，对于职业院校来说，学好本门课程是非常必须而且实用的。因此实验课应尽量与工业大生产结合，模拟工厂大环境，做一些对将来工作有指导作用的实验。
要教好生物制药工艺这门课程，教师的素质至关重要，师资质量的好坏直接影响到教学质量的高低。生物制药工艺涉及的内容多，知识更新快，要上好这门课程就要求教师有合理的知识结构和宽泛的知识体系，对教师要求较高，因此，师资队伍建设十分重要。为了更好地提高教学质量，建议学校成立课程小组。本课程的教学内容多，知识面涉及广泛，每个教师不可能把全部内容都掌握得很好，一人承担这门课程有相当的难度，不可能取得很好的教学效果。如果成立课程小组，其中的每个成员都可以充分发挥自己的优势，达到取长补短的目的。不少学校已经实行了课程小组的教学形式。实践证明，学生反馈回来的效果很好，达到了提高教学质量的目的。
此外，按照高职高专人才培养目标的要求，建议学校有计划地安排老师下企业学习，利于老师在授课过程中能更好地将理论知识与生产实际结合起来，给学生讲有用的知识，避免空洞的理论说教。
以上仅是笔者在二轮教学实践中的几点想法，具体实施及成效还有待在今后的教学中进一步完善和检验。总之，2l世纪是生物技术产业的大发展时期，并由此而拉动该领域高等职业技术教育的大发展，生物制药行业的发展及就业的需要，都促使我们对现行的《生物制药工艺》教学内容及教学模式必须适时进行改革，才能满足生物制药行业对高技能人才的需要。
参考文献：
[1] 邹祥，胡昌华，刘雪梅.生物制药工艺学课程教学改革的探索与实践[N].微生物学报，2006，33（1）：166～168.
【关键词】生物制药；开发；展望
【中图分类号】R195 【文献标识码】A 【文章编号】2095-6851（2014）2-0494-01
生物技术药物产业中涵盖了药学、生物学以及医学等先进的技术，其对很多基础学科进行突破，例如分子遗传学、生物物理等，并以此作为坚实的后盾。目前机会所有行业与领域都在广泛的应用生物技术药品，例如日化产品以及医药等，特别是在改造传统制药工业以及新药的开发与研制过程中都开始更加广泛的应用此生物技术药品，于是生物制药产业逐渐发展变成一个发展最快、较为活跃的产业。生物制药产业的未来进展能够帮助人类治疗许多现在不能治疗的疾病，解决营养不良等问题，延长人们的生存寿命，提升其生命质量。
一 生物药物的概述
生物药物是指以生物体、生物组织、细胞、体液等为原料，综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。
生物药物的特点是药理活性高、毒副作用小，营养价值高。生物药物主要有蛋白质、核酸、糖类、脂类等。这些物质的组成单元为氨基酸、核苷酸、单糖、脂肪酸等，对人体不仅无害而且还是重要的营养物质。生物药物的阵营很庞大，发展也很快。
二 生物制药的开发现状
（一）生物制药现在的主要研究方向
（1）神经退化性疾病：老年痴呆症、帕金森氏病、脑中风及脊椎外伤的生物技术药物治疗，胰岛素生长因子rhIGF- 1 已进入Ⅲ期临床。美国每年有中风患者60 万，中风症的有效防治药物不多，尤其是可治疗不可逆脑损伤的药物更少，溶栓活性酶（Activase 重组tPA）用于中风患者治疗，可以消除症状30%。
（2）肿瘤：在全世界肿瘤死亡率居首位，肿瘤是多机制的复杂疾病，目前仍用早期诊断、放疗、化疗等综合手段治疗。今后10 年抗肿瘤生物药物会急剧增加。如应用基因工程抗体抑制肿瘤，应用导向IL- 2 受体的融合毒素治疗CTCL 肿瘤，基质金属蛋白酶抑制剂（TNMPs）可抑制肿瘤血管生长，阻止肿瘤生长与转移。这类抑制剂有可能成为广谱抗肿瘤治疗剂，已有3 种化合物进入临床试验。
（3）自身免疫性疾病：许多炎症由自身免疫缺陷引起，如哮喘、风湿性关节炎、多发性硬化症、红斑狼疮等。风湿性关节炎患者多于4000 万，每年医疗费达上千亿美元，一些制药公司正在积极攻克这类疾病。如Genentech 公司研究一种人源化单克隆抗体免疫球蛋白E 用于治疗哮喘，已进入Ⅱ期临床；Cetor’s 公司研制一种TNF-α 抗体用于治疗风湿性关节炎，有效率达80%。Chiron 公司的β- 干扰素用于治疗多发性硬化病。还有的公司在应用基因疗法治疗糖尿病，如将胰岛素基因导入患者的皮肤细胞，再将细胞注入人体，使工程细胞产生全程胰岛素供应。
（二）我国现代生物制药的开发现状
现代生物技术医药产业化进程：我国自80 年代开始进行现代生物技术药品的研究和开发，虽然起步较晚，基础较差，但一开始就受到党和国家的高度重视，并列为“863”计划和国家重点攻关项目的主要内容，经过十多年的努力，特别是近五年来，现代生物技术医药产业有了突破性的进展，到1998 年7 月底我国已有十四种现代生物技术药品和疫苗投入生产，据初步统计，1997 年的工业总产值约20 亿。目前我国已有近200 多个现代生物技术制药企业，其中约30家生产企业已具有不同规模的生产能力，陆续投入生产。
（三）我国生物制药目前的发展方向
目前，我国为了发展具有科技优势和自主创新特点的生物制药产品，需要重点研究和开发以下几个领域：（1）中草药及其有效生物活性成分的发酵生产；（2）改造抗生素工艺技术；（3）人源化的单克隆抗体的研究和开发；（4）核酸类药物研究；（5）血液替代品的研究与开发；（6）基因芯片（DNA 芯片）技术；（7）拓展人类基因组的研究成果；（8）发展氨基酸工业化的研究和开发甾醇激素；（9）开发活性蛋白与多肽类药物以及治疗性抗体。
三 生物制药的未来展望
随着现代生物技术的迅猛发展，运用基因组学、蛋白质组学、生物信息学等现代生化与分子生物学技术，结合基因工程、蛋白质工程、细胞工程、酶工程、生物芯片等常用技术，在将一些疾病的发病机理的认识清楚的基础上，针对生物制药研究中存在的问题，展开综合研究是生物制药发展的趋势。
同时，生物制药的发展不仅依赖于生物科学和生物技术的自身发展，同时也依赖于很多相关领域的技术进步，一些新技术的出现对于新药物的开发有着很大的推动作用：例如计算机模拟和分子图像处理技术相结合可以提高设计具有特定功能特性的分子的能力，这一技术很可能成为药物研究和药物设计的得力工具。药物与使用该药物的生物系统相互作用的模拟在理解药效和药物安全方面会成为越来越有用的工具。
随着人类基因组计划的成功完成，人类遗传结构的秘密正逐步被人类所了解。这些遗传信息必定是宝贵的医药资源，是生物制药研究的重要依据，对以后生物制药发展的有着重大的意义和深远的影响。
总而言之，在多个学科的共同努力下，借助于高新技术能够有效的拓展新药的开发空间，为新药的发明创造更多机遇，提高开发速度。由于这些技术与方法能够有效的找到可以更快鉴定药物作用的靶，从而找到更多先进的新型先导物化学实体，于是为新药的发明提供更为便利的条件。
参考文献
[1]靳，李洋，李乾.我国生物制药研究进展及展望[J]. 现代生物医学进展，2012，01（07）：67-68 .
关键词：高职高专；生物制药；实验教材；研究与开发
1 项目提出的背景
高等职业教育作为高等教育的一个重要组成部分，它的课程设置和课程体系既和本科课程有相似的地方，也有自身的特点。高职高专生物制药专业实验教材建设就是要在研究课程内容的基础上建立起高职高专本身所特有的实验教材，区别于其他教育层次。高职高专学校学生文化基础较为薄弱，但这并不意味着他们在学习的道路上没有发展前途，也不意味着他们在专业技能的学习上会重蹈文化学习的覆辙。人的智力是多方面的，每一位学生都可能同时拥有智力的优势领域和弱势领域，对他们而言，语言和数理化方面是其智力弱势领域，但动手能力等方面可能是他们的智力优势领域。经过多年的实践证明，学生的动手能力和他们的文化基础水平不一定成正比。发展学生的智力优势领域，这样既符合高职高专学校的培养目标，也符合社会对职业教育的要求。
在理论课的基础上，通过实验教学活动，进一步巩固理论知识和扩展专业学习。实验教学过程要体现以人为本的思想，从学生的学习兴趣出发，才能有利于学生学习，才能达到提高学生动手能力的目的。在这样的前提下，适用于高职高专的生物制药专业学生的实验教材的编写就势在必行了[1]。
2 项目建设的目标与意义
研究目标：编写出一套适合高职高专院校生物制药专业实验教学的教材。
研究意义：针对高职高专院校学生的实际现状，如何来开发实验教材的课程标准、教学内容、教学目标、教学设计、教学方法等是事关实验教材研究和编写成败的关键，在实施教学过程中是否能够增加学生的信心，提高兴趣，是实验教材开发必须要考虑的根本所在。对学生进行了大量的调研，开设座谈会，对他们的实际情况有了详细的了解，大部分学生的基础较薄弱，所以教材内容不能太复杂，首先要调动起学生的积极性和兴趣，然后通过教师和学生的互动逐步提高实际的教学效果。开发一套适合高职高专院校生物制药专业学生使用的实验教材，提高学生的动手能力，提高学生的内在实力。提升人才的实际附加值，为将来就业打好坚实的基础。
3 项目研究的基本思路和方法
针对高职高专院校学生的实际现状，如何来开发实验教材的课程标准、教学内容、教学目标、教学设计、教学方法等是事关本课题成败的关键，在实施教学过程中是否能够增加学生的信心，提高兴趣，是实验教材开发必须要考虑的根本所在。
对学生进行了大量的调研，开设座谈会，对他们的实际情况有了详细的了解，部分学生的基础较薄弱，所以教材内容不能太复杂，首先要调动起学生的积极性和兴趣，然后通过教师和学生的互动逐步提高实际的教学效果。通过学生反馈的信息和实验数据的收集，不断调整实验项目，部分实施细节做细微调整。方法总结就是：使用--反馈--修改--使用，不断循环，逐渐完善。
4 项目研究的主要内容
具体内容包括两个方面，一方面根据高职高专院校生物制药专业学生学习状况和教学总目标，对照教学计划，确立实验教材编写体系；另一方面根据高职高专院校生物制药专业教学具体目标和学科特点，编写实验教材内容。
4.1 根据高职高专院校生物制药专业学生学习状况和教学总目标，对照教学计划，确立实验教材编写体系
生物制药专业是一个生物、化学、药学和工程学交叉的工科类专业。
⑴生物制药专业的培养目标为：培养掌握现代生物技术的基本原理，具备生物制药和微生物制药学的基本知识和一定的操作技能的工程技术人才[2]。所培养学生能在制药企业、化工企业、生物企业以及相关的科研单位、高等院校和医药公司、医药部门、服务行业等部门从事药物、生物制剂和煞费苦心工类产品的研究与开发、生产、教学、经营和管理、药物检验、医药工程设计以及外贸、医药代表、药品及医疗器材的营销等工作。
⑵生物制药专业培养教学内容：培养适应国家经济、科技进步和社会发展的人才需要德、智、体全面发展，具有高尚健全的人格、强烈的民族使命感和社会责任感、宽厚的专业基本和综合人文素养，具有国际视野、创新能力和领导潜质的未来学术新秀和管理人才。本专业学生主要学习生物制药基本原理和基本生产工艺操作，培养能适应当前社会需求的生物制药专业人才。本专业学生应该获得以下几方面的知识和技能：a、掌握生物制药技术的基本理论、知识及技能；b、掌握常用和典型生物药物生产工艺与设备的基本工作原理和使用操作方法；c、具有对生物药物的资源、新产品、新工艺进行研究、开发和设计的初步能力；d、熟悉国家关于药品及生物制剂的生产、设计、研究与开发、经营、使用以及原材料种植等方面的方针、政策和法规；e、了解生物制药的理论前沿，了解新工艺、新技术与新设备的发展动态；f、具有创新意识和独立获取新知识的能力。
⑶生物制药专业学制为三年，毕业最低学分为139，课程体系由通识课、专业核心课和选修课三大模块组成，专业核心课程有：无机用分析化学、无机用分析化学实验、有机化学、有机化学实验、化工原理、生物学基础、生物学基础实验、生物化学、生物化学实验、物理化学、微生物学、微生物学实验、人体解剖生理学、生理学实验、生物制药工艺学、药物化学、药物分析、药剂学、发酵工艺学、药理学、天然药物化学、教学生产实习、毕业实习。其中理论课时1072学时，实验学时192学时，实践教学学时11周。
⑷生物制药专业学生学习状况。生物制药专业学生因招生层次为三年制专科，所以高中学习成绩普遍不是很好，特别是公共课如英语、数学的学习成绩较差，但生物制药的学生普遍学习积极性较高，在学习过程中认真勤奋，在同年级中生物制药专业的学生在学习方面表现一直都是名列前茅的，同时生物制药专业的学生也表现出课堂教学不够活跃、动手实践欠缺（主要表现在对自己没有信心，不敢去动手操作）。
4.2 根据高职高专院校生物制药专业教学具体目标和学科特点，编写实验教材内容
因传统实验教材对高职高专类的学生而言在内容上与理念教学有所脱节，侧重于理论研究，而对于高职高专类学生而言理论知识较之本科学习有所欠缺，实验教学应该更多的侧重于动手能力的培养，因而进行实验教材的研究与开发是十分必要的，我们应该在分析了学生特药专业学习学习现状的基础上结合高职高专院校生物制药专业教学的具体目标和学科特点，在经过长期的实践教学的检验不断修改完善最终确定了各实验教材的教材内容。
[参考文献]
关键词：药物筛选 药物安全性评价 课程改革 改革与实践
中图分类号：G64 文献标识码：A 文章编号：1674-098X（2014）11（a）-0159-02
药物的筛选与早期安全性评价永远是新药研究不可缺少的重要环节，建设创新药物高通量筛选体系，建立一些快速、灵敏的早期安全性评价和检测方法，其目的是为了提高药物发现阶段的成功率、避免浪费时间与财力、降低药物开发阶段的风险和成本，促进整个创新药物研制尽早走向成功。国外最新发展趋势就是将以前在药物开发阶段的临床前研究时才进行的安全性评价研究提前到药物发现阶段，也就是在创新药物的早期的发现和选择阶段就进行安全性评价。近年来广东药学院生命科学与生物制药学院根据学校提出的“应用型创新性人才”培养目标，积极探索生物医药领域创新人才培养体系，建立了“国家级生物医药类专业创新人才培养实验区”，经教育部批准设立了“生物制药战略性新兴产业相关特设本科专业”，并在此专业下开设了“药物筛选与评价方向”专业方向，以适应生物医药产业的发展趋势和广东省区域经济对人才培养的需求。
1 药物筛选与评价专业方向的设立
作为我国独立建校的三所高等药科院校之一，广东药学院建立了一整套极具特色的药物研发创新体系，涵盖化学药、中药和生物药，拥有“广东省生物活性药物研究重点实验室”、“广东省生物技术候选药物研究重点实验室”、“广东省药物新剂型重点实验室”等研发平台，为广药特色的人才培养奠定了坚实的后盾。然而，从人才培养方面来看，广东药学院设立了药学、药物制剂、中药学等本科专业，目前还缺乏药物筛选与评价专业方向的人才培养。因此，根据学校以药学为特色和应用型创新性人才培养的思路，根据国家和广东省区域人才需求变化，适时设立生物制药专业药物筛选与评价方向可以与我校现有的药学相关专业人才培养形成有益互补，从而起到完善我校本科人才培养体系的作用。生命科学与生物制药学院在生物医药专业的人才培养方面经历了多年的探索和实践，最初在生物技术专业下开设了生物制药和生物技术安全评估等专业方向。经过近八年的教学实践，成功申报设立了“生物制药战略性新兴产业相关特设本科专业”，并在此专业下开设了“药物筛选与评价方向”。由于药物筛选与评价方向是生物医药领域一个新的专业方向，其人才培养体系没有什么经验可以借鉴，我们结合广东药学院的药学特色和生命科学与生物制药学院自身的教学科研实际情况，对生物药物筛选与安全性评价相关专业课程的理论与实验教学进行了改革，以切实提高人才培养质量。
2 药物筛选与安全性评价相关课程模块化建设
在“药物筛选与评价”专业方向的人才培养方案制定过程中，我们以应用型创新性生物制药专业人才为培养目标，根据教学实施效果和区域经济人才需求的变化不断优化和调整课程体系，对人才培养方案进行了多次论证和修订。通过人才培养方案的制定将本专业的核心课程分成三大模块：生物技术模块、药物筛选与评价模块和生物制药模块等三大模块，分别致力于培养学生具有扎实的生命科学理论与技术、药物筛选与早期安全性评价技术和生物药物研究与开发技术等专业技能，其中生物技术模块主要包括分子生物学、细胞生物学、基因工程等课程，生物制药模块主要包括生物技术药物学、药理学、药剂学等课程，药物筛选与评价模块主要包括模式生物与新药研究、实验动物学、毒理学、新药临床前安全性评价等课程。生物技术模块和生物制药模块经过多年的建设已经形成了比较成熟的理论和实验教学体系，而药物筛选与评价模块则是新设立的一个模块，且在三大专业课程模块中起到承前启后的作用，其相关课程的理论和实验教学方式方法都有待于深入研究，以探索切实可行的理论和实验教学模式。
3 以任务为导向的理论课程的交叉融合
“药物筛选与安全性评价”的知识体系贯穿于模式动物与新药研究、实验动物学、毒理学和新药临床前安全性评价等课程当中，而传统的教学方法习惯于将各门课程相对独立地隔离开来，从而给教师的教学和学生的学习带来困难。理论课程改革的首要问题是确定课程目标，以任务为导向打通各门课程界限，围绕“药物筛选与安全性评价”这一主线，加强课程内容的交叉融合，提升教师和学生对专业的理解和掌握。为了提高应用型创新人才培养的质量，在模式生物与新药研究、实验动物学、毒理学和新药临床前安全性评价等课程的教学过程中对每门课程的教学内容进行重新梳理，确立每门课程的教学目标。
模式生物与新药研究是“药物筛选与安全性评价”课程模块的基础课程，且没有相关的教材可以利用，课程内容主要结合当前药物研究的最新趋势介绍果蝇、线虫、斑马鱼、小鼠等模式生物在药物早期筛选与评价中的应用。药物的安全性评价离不开实验动物，实验动物学的任务是介绍常用来进行药物安全性评价的实验动物的种类、实验动物的饲养、实验动物的基本操作技术。毒理学的教学主要教授药物在实验动物身上的毒性反应，特别是对不同靶器官的毒性作用，课程教学要求在了解生物药、化学药和中药的毒性机理的同时，突出对不同种类生物药物的毒性机制的掌握。新药临床前安全性评价发展很快，新的技术不断涌现，新的药物也层出不穷，根据该课程的特点采用案例教学法，课程内容主要集中在重组蛋白药物、治疗性单克隆抗体类药物、基因工程疫苗、基因治疗与核酸药物和细胞治疗药物等生物药物的安全性评价的讲授。
我们在前期的研究中积极探索如何创造性地根据每门课程性质采用不同的教学方法，设计最为合理而有效的手段和方法施教，从而提高教学质量。尝试通过集体教研活动等形式充分发挥教师团队合作精神，集思广益，取长补短，创造一个教师之间和教师与学生之间交流的平台，开展 “三段式”集体备课、让学生代表参与集体教研活动以及时听取学生的声音。具体的课堂教学中，根据药物筛选与早期评价课程模块应用性较强的特点，在教学大纲的指导下，及时追踪技术前沿、应用专题汇报、案例剖析等方式实施教学。
4 设计性与综合性实验的开设
药物的筛选与早期评价领域主要包括药物的有效性与安全性两个方面，其主要内容是利用秀丽线虫、斑马鱼等模型对药物的有效性、生物利用度和毒性等方面进行评价，包括应用分子生物学、细胞学、免疫学、器官与组织试验等技术手段开展候选药物的体内和体外的有效性检测分析，采用ELISA、HPLC、LC-MS/MS、生物测定等方法分析体内和体外实验中化合物早期生物利用度、代谢特征和组织分布，通过早期的遗传毒性试验、急性毒性试验、胚胎毒性试验、心脏毒性试验等毒性试验快速筛选出毒性较小的候选药物。
“药物筛选与安全性评价”课程模块的内容和性质决定了其实践性强的特点，为了让学生切实掌握生物药物的发现及安全性评价的具体方式、方法和步骤，实践教学具有不可替代的作用。在人才培养方案的修订过程中，我们特意加大了实验课时的比例，希望通过强化学生的实验动手能力来提高应用型人才的培养质量。通过前期的组织论证，我们决定在模式生物与新药研究课程的实验教学中结合学院教学科研实际情况，充分利用学院高通量药物筛选科研平台，开设模式生物与新药筛选设计性实验。同时，将实验动物学、毒理学和新药临床前安全性评价三门课程的实验进行整合，开设跨课程综合性和设计性实验。通过设计性和综合性实验的开设让学生系统地了解生物药物筛选与早期安全性评价的整个流程。
在模式生物与新药研究课程的实验教学中，我们利用学院已经建立起来的高通量药物筛选平台，鼓励学生在教师的指导下围绕新药筛选这一主题独立、创新设计研究方案和撰写计划书，结合相关课题组的研究方向和学生的研究兴趣自主分组设计实验，然后组织学生答辩从中挑选优秀的实验方案进行实施。通过设计性实验的开设加强学生对理论课知识的理解，锻炼了学生的团队协作精神，激发了学生的学习热情和创新性思维，而且提高了学生实验操作能力。
在实验动物学、毒理学、新药临床前安全性评价等课程的实验教学中围绕特定生物药物毒性检测这一主题，充分发挥我院学科特色和科研促进教学的教学模式，将学院的专利成果TCR基因药物的安全性评价引入到学生实验教学，开展“生物药物安全性评价”综合性实验。在实验设计与实施过程中加强分工合作，协调实验动物学、毒理学、新药临床前安全性评价等课程的任课教师，以及实验中心的老师，明确各位老师的职责，分别负责各专题预实验，责任到人。并就实验的内容安排、结果评价、课时分配、规范操作、操作重点、难点及注意事项、改进意见和建议等提交预实验报告，由课程负责人教研活动讨论并确定最终实验方案，分头编写实验指导、教学大纲、授课计划等。在每次任务完成后，对于学生的收获和不足进行积极的反馈，指导其发扬优点，改正缺点。通过问卷调查对实施效果进行分析总结，为实验的进一步改革提供参考。让学生能将理论课中掌握的基本知识在综合性实验的学习过程中融会贯通，其根本目标是突出应用理论与技能的系统训练，强调科研素质的塑造、创新思维和创业能力的培养。
通过生物药物筛选与安全性评价课程模块理论与实验的改革与实践，加强本专业方向内涵建设，初步建立了有利于培养学生创新创业能力的生物制药专业药物筛选与评价方向人才培养体系，为培养符合社会需求的多样化生物医药类专业创新人才提供了经验借鉴。
参考文献
关键词：生物制药：专业实验；改革
做为工科院校重要的组成部分的实验教学，对培养学生的动手能力、分析解决问题的能力、正确的思维方法及严谨的工作作风等方面起着举足轻重的作用。因此，我们以实验教学改革为主线，以构建新型的多层次实验教学项目为内容，要对生物制药专业实验进行深入的改革。
一、生物制药专业实验教学存在的问题
长期以来，工科高校制药等专业实验教学存在种种弊端，很难担当创新人才培养的任务，主要表现为：（1）实验目的上，实验教学仅仅是对理论知识的验证，实验技能得训练存在重理论、轻实践的倾向，忽视实验教学对学生综合能力与创新思维的培养；（2）在实验安排上，实验课程依附理论课程设置，导致各门实验相互独立、互相分割，重复内容多；（3）在实验内容上，缺乏创新，验证和演示性实验占的比重很大，学生只是机械的按照指导书或老师的吩咐去做，这根本不能激发学生对实验的兴趣和主动性。为此，我们要对生物制药专业实验课程进行全面的改革。
二、生物制药专业实验及其教学目标的改革
生物制药专业培养的人才应面向新兴制药的主战场，具有医药产品的生产、科研及过程开发设计能力。为适应上述总要求，我们必须对生物制药专业实验课程从实验课程教学目标、实验课程设置和实验课程内容三个方面进行全面改革。一是确立实验课程的教学目标；通过实验课程培养学生的综合和创新能力。二是围绕目标，系统的整合生物制药专业实验课程设置。三是根据实验课程设置，改革优化实验课程内容，通过开设综合性、创新性专业实验，训练学生理性与创新思维，锻炼学生分析决绝问题的能力。
针对实验课程按课分设的弊端，我们可以进行实验课程内容设置的整合改革，将药剂学实验验证的部分整合到药物分析当中去，药剂学实验就只是单一制剂的制备可以纵向化，而药物分析可以横向化发挥每一个学科的优势。同时我们也可以制定一整套与理论教学独立平行的实验教学文件，包括实验课程教学大纲、教学内容和教学方法等，对学生进行系统的培训和训练，培养他们运用理论知识的能力、分析与解决问题能力，为学生顺利毕业尽快的找到好工作打下坚实的基础。
三、生物制药专业实验课程教学内容改革
依照增强素质、训练技能的科学理念，我们可以对生物制药专业实验课程的教学内容进行改革。改革的思路是循序渐进将单一的实验操作技能训练提升为综合、设计、研究型实验及科研能力的训练。改革的方法是整合调整，删旧补新。既选择反应步骤、操作难度适中，所涉及反应类型在药物合成中具有共性的药物及中间体的合成为实验课程内容，训练学生熟练掌握药物的合成操作技能、学习有效控制中间体及药物质量的方法，掌握药物的分离、纯化工艺、结构鉴定方法及技术。我们可以构建多层次专业实验项目，将专业实验项目分为基础型实验-综合型实验-研究创新型实验三个层次，来培养学生的专业实验技能。
1.专业基础型实验教学内容
专业基础型实验主要是利用合成简单药物及其中间体学习有机药物合成的基本原理、特殊反应类型及实验操作技能。它是“四大化学”基本操作技能得巩固与延伸，它强调的是化学基础性技能得培养，专业基础型实验是以学习药物合成的特殊反应及常用实验技能训练为主，主要内容：氮酮的制备、甲基硫氧嘧啶的制备等。
2.综合型实验教学内容
综合型实验主要使学生学习复杂药物成、反应终点监控和产品结构鉴定和质量分析方法，强调对学生能力与技能进行综合训练，强化是基础，培养的是能力，实验教学要点是放开、收拢。
3.研究创新型实验教学内容
研究创新型实验则以培养学生的分析解决问题的能力和科研创新力，实验内容与教师研究项目结合，进行实验方案及工艺设计，参与研究工作全过程，研究创新型实验是生物制药工程专业多层次实验项目中的关键，这一实验是专业实验教学与科研课题的结合，是对传统教学观念的一种突破，其教学模式将以教师为中心转变为以学生为中心，它要着力解决的是“因材施教”培养高层次创新应用型高级人才的问题。因此，我们可以建立从实验课程体系、实验教学大纲到实验内容、教学方法、考核方式等创新实验教学体系，强化学生的个性化教育和素质教育，形成一种教学与科学研究相结合、课内课外相结合、校内校外相结合的“三结合”教学新方法。
四、生物制药专业实验课程教学的改革
实验教学与理论教学相比，学生为实践主体的特点尤为突出。为使专业实验课达到既定目标，我们以实验报告与实验过程在线考核相结合的考核机制，加强对实验课程的监督和管理，让学生在教师指导下，通过动脑、动手完成实验课程，培养学生严谨的科学学风。对于专业基础型实验和综合型实验，我们可以采取以下管理及实践教学方式。
1.规范实验报告
规范实验报告是提高实验质量的可靠保障。为培养学生严谨而实事求是科学态度，我们强调实验报告做到“三性”，即：一是报告内容书写的科学规范性。二是实验数据记录的原始完整性。三是实验结果分析的理论正确性。报告规范的具体内容有：a实验日期；b实验标题c实验目的d反应式及反应原理；e原料规格及配比；f实验结果g结果分析h思考题解答。通过在实验报告中要求有详细实事求是得实验记录，异常实验现象的理论分析，使学生真正知晓专业实验课程教学既要求学生取得良好的实验结果，更重要是逐步培养学生思考和分析问题能力，逐步形成尊重科学和尊重事实的科学素质。
2.实验课程考核
实验成绩考核是对学生能力进行的综合评价，也是对学生学习的一种激励机制。除常规考核内容外，实验思考题是积极鼓励学生对实验课程内容进行深入的思考和理论的分析，考查的是学生的动脑能力。而实验改进则是鼓励学生突破思维定势，通过提出不同的实验思路及见解来考查和培养学生思维能力，考查的是学生在实验中的创新思维，以此培养学生的创新能力。
3.创新型实验的教学改革
创新型专业实验的实施通过把握两个关键点来保证实验质量。一是实验必须和指导教师的科研工作结合起来，让学生贴近实站，真题真做。二是实行目标管理，建立可行的考核验收机制。经考核合格后记学分，并进行优秀评选，获奖的给予适当奖励，以资鼓励。
五、结语
生物制药专业作为一门新兴学科，研究与探索新型的教学模式，重构与优化现行的实验和实践教学环节，努力提高学生的理论水平和实践动手能力，对于推动生物制药专业的发展和生物制药产业的进步具有重要的意义。
参考文献：
[1] 赵广荣，元英进，蒋建兰，等.药学教育，2005，21（1）：56
[2] 景介文，陈雷，周英君.牡丹江医学院学报，2004，25（5）：64
关键词 创新课程；生物技术制药；教学模式
中图分类号：G642.0 文献标识码：B
文章编号：1671-489X（2013）30-0089-02
1 创新课程建设背景及现状分析
受生物技术专业化教育模式的影响，学生的知识结构过于系统化、专业化，不利于创新人才培养、满足社会对复合型人才的需求。生物技术制药这门课程在大三下学期开设，内容涉及面广，知识跨度大，属于创新课程。课程建设既要求理论与应用相容，又要加强不同专业、学科之间的渗透和融合，形成知识体系的整体观念；既要考虑到选修课程的趣味性，又要兼顾培养学生的创新思维与能力。所以生物技术制药课程体系立意新、难度大、起点高，要求在课程研究建设时保证科学性、先进性和实践性的特点。
2 创新课程教学模式改革方案
创新课程生成模式转变：从阶梯型（目标、内容、策略、评价）转向登山型（主题、探究、表达、交流）；体现选修课程多样化。所以生物技术制药课程的构建模式应不同于普通课程的构建，应该围绕学生创新能力和专业应用能力的培养，体现高等教育的特色、满足社会的需求。本门课程以单门课程要素建设为基础，探索授课模式，进一步完善课程结构体系，包括教学大纲、教学参考书、教学方式方法、考核评价方式等。教学的基本指导思想是：精选教学内容，以学生为主体，以教师为主导，知识、能力和素质协调发展，把课程教学方法与手段的建设建立在现代教育平台之上[1-2]。
2.1 制订教学大纲
制订适合本门课程的教学大纲的主要依据是培养具有生物制药技术有关基本理论、基础知识和基本技能，毕业后能从事生物制药产品生产、质量管理及医药市场等相关工作。按照人才培养需求，主要内容包括：培养学生知识技能，进一步掌握本专业所需的化学、生物学、医学和药学等学科基础知识；掌握生物药物制备工艺、质量分析的理论知识；组织细胞培养技术、生物药物制备工艺技术、生物药物质量检测技术以及生物制药设备保养；药物制剂技术、药品生产质量管理等。
2.2 加强教材建设
创新性的课程内容包括课程标准、体系、相关教材与资源以及考查、评估等方面的创新。首先应改变把课程教材仅仅视为既定知识和成熟学科的误区，作为制药专业的本科学生，应该广泛猎取更多的相关知识，把教材中讲述的知识与目前生产实际情况相结合。另外，教师应该通过网络、期刊，结合新的药典，收集国内外当前生物制药的前沿知识，拓宽学生的知识面，调动学习兴趣。
2.3 教学资源多样化的创新
建立丰富的课程资源库，建立内容多样、直观、动静结合的教学资源包，包括生物合成反应式等资料、药品结构图、产品的包装图片、典型药品代表的说明书、产品生产工艺流程图，以及单元操作动画、产品生产工艺、操作视频等动画类学习资源。通过先进网络课程将查询到的国内外优质网络课程与课程库进行整合，加工形成新的课程；建立一些英文原版的视频资料，激发学生学习专业英语的兴趣。侧重于应用技能培养，侧重于与职业设计相结合。
2.4 创新课程整合
课程整合（curriculum integration）又称课程统整、课程综合化、课程一体化等，旨在将课程进行整体化、综合之意。斯氏课程观：课程是精选出的教学内容的系统组织；课程传授的知识为明天服务，教育是一种准备。课程内容应克服难、繁、偏、旧，与学生生活、现代社会和科技发展联系，精选终身学习的知识与技能，即强调学力。既加强了课程之间的内在联系，又减少了不必要的交叉重叠，使课程设置更加精练，在有限的课时基础上最大限度去拓展课程空间。
总体上生物技术制药课程授课内容基本是按照不同生物技术领域来构建模块的，每个模块中又是以工艺技术基础、具体操作部分基本原理、重要药品制备工艺等为主体线条的。对于典型的生物药物有不同的生物技术生产方法，这时可以对比进行学习，有利于学生发散思维的培养[4]。重视生物技术制药工艺发展的历史过程，具体某一种生物技术药物最初发明者的灵感，以及在制备工艺发展过程中某些瓶颈的打破、关键生物技术的发展、具体操作细节中的优化改良等。在生物技术制药这门课程里会涉及到许多诺贝尔奖获得者，他们的经典实验与伟大的发明非常具有启发与借鉴意义。另一方面，让学科的新思想、新成果及时进入课堂，形成知识更新。既兼顾了知识纵向更新，又重知识之间的融合与应用[3]。培养学生举一反三、触类旁通的学习方法，以及分析思考、独立创新的能力。加强科学文化素质教育，通过系统教学与专题报告讲座等，丰富学生的社会实践活动，为学生树立远大理想和人生追求。
2.5 创新课程实施模式
课程实施（倡导参与探究和动手搜集处理信息、获取新知、分析和解决问题、交流与合作四种能力）。自然科学类的教学方法主要有实验法、经验法、模拟法、观察法等。要求基于现代信息设备与多媒体技术手段，教学思路是既注重基本技能及基本知识的实用性，又重视研究性与先进性，使知识结构和实际能力的发展更趋于合理。变灌输式教学为问题式、启发式、互动式教学，在教学模式上，根据课程特点，采取情景式、任务驱动式、案例式等多种教学方式。突出“学生主体”地位，实施“组织教学、服务学习”的师生互动教学模式。从课程取向看，从以知识为中心的学科结构课程转变为以学生为中心的经验课程。注重具体某一节课中课程的导入方式，复习相关知识点或者以生物技术药物产品的图片、视频、故事等切入新课教学；在讲解过程中注意启发学生的过程，注意设置问题的方式与技巧，让学生自觉地参与到教学中来。对于重要的知识点，在课后作业与思考题中以不同的题型出现，指导学生预习和复习[5]。
3 多媒体在创新课程建设中的重要作用
多媒体教学应用对创新课程的建设意义很大，创新课程的建设离不开多媒体辅助教学。讲授的内容中涉及到的技术与理论大多涉及到分子生物学、细胞学、免疫学、生物工程学等前沿学科，深奥而抽象难懂，如果仅依赖于一些图表式的技术路线，学生是难以理解的。由于教学内容实践性很强，其中的某些技术、某些工艺流程，必须借助多媒体、视频、动画幻灯片、图片、录像等辅助教学手段，可以增强教学内容的真实性，形象、直观、生动。对于课程的重点、难点可以采取思维导图表达形式讲解，构建创新课程知识体系。
4 考核方式
本门课程的考核主要通过两种方式：课堂讨论和学期论文。课堂讨论主要考查学生对基本原理、基本方法的掌握和分析问题、解决问题的能力。对期末论文，学生需经过查阅文献、制作PPT、讲解、讨论等环节，更好地调动了学习的积极性。对于学习兴趣非常浓厚的学生，可以通过习题辅导和练习的形式强化对所学知识的复习与巩固，以备进一步的学习与研究。
5 结语
生物技术制药是一门创新课程，在课堂教学中还要不断创新教学手段，形成生物制药工艺学完整的教学体系。生物技术制药创新课程建设的研究与探索既是人才培养的需要，也是学科发展的需要[6]，将对生物技术制药课程建设的发展和深化起到促进作用。
参考文献
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[3]宇光海.生物制药工艺学课程建设与改革初探[J].现代阅读，2012（8）：11.
[4]吴晓英，韩双艳，范一文，等.生物制药工艺学课程建设的研究与实践[J].化工高等教育，2009（2）：28-30.
1.1《制药工程原理》课程现状
有些采用“制药工程原理与设备”，“制药工程原理与设备”存在同名，主题内容不同，各科交叉重复的现象。目前针对制药工程专业的教材有刘落宪主编的《中药制药工程原理与设备》，王志祥主编的《制药工程原理与设备》，袁其朋主编的《制药工程原理与设备》，姚日升主编的《制药工程原理与设备》。这些具有“药”味，但刘落宪主编的《中药制药工程原理与设备》的重点是中药制药，对于制药工程专业缺乏通用性，王志祥主编的《制药工程原理与设备》在化工单元操作的基础上增加了制药化工领域的新技术和新设备。姚日升主编的《制药工程原理与设备》以《化工原理》为基础，内容涵盖“三药合一”的知识点，涉及到制药工程类课程化工原理，药物制剂，化学制药工艺学，药厂车间设施规划及药事管理和GMP规范。王志祥主编的《制药工程原理与设备》以化工原理为基础，但袁其朋主编的《制药工程原理与设备》，介绍的是制药工程的原理与制药设备。内容涉及制药工业的各个环节，包括化学制药、生物制药、中药和天然药、制药分离、制剂工程、药品包装、药品质量控制等。同为《制药工程原理与设备》内容却大相径庭，出现在短学时《化工原理》后又开设王志祥主编以化工单元操作为主要内容的《制药工程原理与设备》的现象。教学实践还发现《制药工程原理与设备》的一些章节内容如制剂、质量控制等都与制药工程专业其他课程有重复现象。
1.2整体设置教学内容，加强教师之间的协作
课程之间内容重复影响学生学习的效率和积极性，CDIO工程教育注重整个专业的系统改革。CDIO的标准3:集成化课程设置，强调突出课程之间的关联性，围绕专业目标进行系统设计，从而避免不必要的重复，使关联的课程共同支持专业目标，使学生掌握各门课程知识之间的联系，并用于解决综合的问题。不同性质高校制药工程专业课程设置侧重点不同，培养从事药品制造，新工艺、新设备、新品种的开发、放大和设计人才为目标时相同的。所以制药工程原理不能独立，需要教师之间的协作，在制定培养方案时整体考虑设置本专业课程及课程内容、课时。对于制药工程不同专业方向(化学制药、生物制药、中药制药)的侧重点不同，但基本包括制药反应工程、制药分离工程和制剂工程技术，在理论教学中采取宽口径的方式，通过项目实践来体现侧重点的不同。制药工程原理与设备包括制药反应(发酵、提取工程)、制药分离、制剂三部分，制药分离包含制药过程涉及的典型单元操作，贯穿其中的流体流动、传质、传热是固体制剂单元操作如粉碎、混合、制粒、压片等的理论基础。负责不同课程的教师应相互协作，探讨，整体考虑各部分的内容，明晰知识之间的衔接与延伸，避免内容重复，在缺乏合适的教材情况下宜结合教材《化工原理》、《制药分离工程》、《制药化工原理》和《药物制剂及设备》等合理安排内容及课时。
2知识与能力的关联
CDIO工程教育标准1强调理论与实践、知识与能力的结合。CDIO工程教育要求获得专业知识的同时培养个人自身的能力、团队协作能力。知识必须与工程项目挂钩，制药工程原理的基本理论必须和实际制药过程结合起来。知识与能力的关联要求项目具有实践性，考核方式多样性。
2.1项目的选择
传统的化工原理课程设计主要是针对精馏和换热器的设计，毕业设计题目相似程度高，缺乏创新性。制药工程原理作为二级项目，项目的选择要以教学内容与企业实际为依据，适合制药工程专业特点。项目来源可以是企业合作项目，教师科研项目，学生参加的创新、竞赛项目，如制药工程设计大赛，创新创业等。学生主动提出或参与的项目更能激发学生的积极性和创造性。有助于实现让学生以主动的、实践的的方式学习工程。项目采取嵌套法，大项目包含小项目，二级项目和三级项目具有延续性。有助于实现让学生以课程之间有机联系的方式学习工程。大小项目体现不同要求，包括关键设备的设计，其他设备的选型。
2.2以提高能力为目标的评价
CDIO强调的不是内容而是能力，CDIO能力本位的教学观贯穿课程设置和教学实践的全过程，如何确保能力评价过程的合理性和有效性?CDIO培养大纲将工程毕业生的能力分为工程基础知识、个人能力、人际团队能力和工程系统能力四个层面，大纲要求以综合的培养方式使学生在这四个层面达到预定目标。这四个层面的能力不是相互独立的。工程基础知识重在应用，体现在构思、设计、实现和运作每个过程，工程系统能力作为一种工程素养贯穿于构思、设计、实现和运作整个过程，个人能力和人际团队能力体现在个人和团队的表达和表现，包括完成项目的材料(包括设计说明书、图纸和产品等)呈现和口头、肢体表达。合理而有效的评价方式应是综合的、多样性的、有针对性的。评价应该贯穿项目的全过程，而不是最终的答辩。具体考核中包含的环节有阶段性的汇报，小组间互评，改进后专家审核，申请答辩。答辩环节包含团队展示，整体展示和负责项目中不同内容部分的个人展示，指导老师提问，旁观的学生提问，项目组学生向答辩专家提出自己在完成项目过程中的问题。一个宽松的环境有利于学生表达自己的思想和意见，实现提高能力的目标，而不是任务式的完成项目。
3师生关联，环境关联，加强教师的CDIO能力
改变项目组织形式，重视团队建设，一般的课程设计按学号分组，或学生自由组合，一个好的团队要使团队中每个成员发挥个性特长，使团队最优化。改变原来课程设计一成不变教师出题的套路，有利于教学相长，增强教师CDIO能力。高校青年教师普遍存在工程经验缺乏的问题，因此参与企业项目，邀请企业工程师参与指导有利于提高师生的工程素养。宣传CDIO工程教育模式，使作为主体的学生了解CDIO教育理念，通过明确学生学习目标营造学习环境。同时提供教学实践环境，即方便实施项目的教师和学生们查阅资料，讨论，制作等的场所和方便使用设备的的机制。
4结语
关键词：生物医药企业；知识产权保护战略
我国加入WTO以后，在以高科技为主要内容、以知识产权为保障的激烈的市场竞争中，我国的科研机构、高新技术企业、生物医药企业不可避免地要同积累了丰富知识产权保护经验、拥有大量知识产权的发达国家企业进行竞争。就目前我国生物医药企业的知识产权状况而言，面临的国际竞争形势十分严峻。
一、我国生物医药企业知识产权保护的现状
(一)知识产权保护的品种少，质量差。我国医药企业多年的快速发展很大程度上得益于大量仿制国外药品，由于科研水平较低、研究与开发投入严重不足，致使新药开发能力弱。“八五”期间开发的1500多种新药，70种为一类新药，但仅有2种具有独立的分子结构，为世界公认的创新药品更是凤毛麟角。同时，在我国临床医疗所使用的医疗器械产品的生产中，主要有47大类、3000多个品种、11000多种规格的产品，但产品主要集中在常规设备等中低档医疗器械，而高档产品的生产较少，并在技术方面较为落后，严重影响我国医药卫生事业的发展。
(二)知识产权保护意识薄弱。知识产权制度对作为知识产品“生产基地”的医学高等院校科研院所和临床医院的发展具有重大推动作用，但这一功能还没有被生物医药科研人员和管理人员所认识，不少人对知识产权和知识产权保护的含义知之甚少。这种对知识产权保护的淡漠反映在对无偿使用别人的成果习以为常，对自己的成果被别人仿冒、抄袭不以为然。这一现象应引起我国医药卫生事业管理者的高度重视。
(三)人员流失导致知识产权流失严重。近年来，由于科研人员流动数量日益增多，导致高校、科研院所拥有的知识产权流失状况日益严重，这不仅挫伤了科研人员的积极性，侵犯了高校和科研院所的权益，而且直接影响了科技成果转化的顺利进行。
(四)管理不严导致知识产权无法保护。现在，大多数科技成果转化采用技术转让方式。在这种合作中，由于合同签订不规范，责、权、利不清，或人与人之间的关系等，导致有意或无意的造成资产流失，同时不少管理者对这种现象并不介意，采取默认态度，造成知识产权无法保护的局面。
二、我国生物医药企业知识产权保护战略
(一)建立健全知识产权保护制度。改革开放以来，我国用十几年的时间，建立起比较完善的知识产权制度，初步与国际接轨，但我国生物医药企业的知识产权保护工作，在观念的转变、执法机制的形成、管理制度的完善、法律知识的普及、专业人才的培养以及司法、行政执法、行政管理、实施监督和法律咨询服务等方面，仍存在空白，需要加快填补，使之臻于完善。知识产权保护不仅要解决立法问题，同时也要解决执法问题。一方面要严肃查处各类侵权、假冒等违法活动，逐步优化法律环境。另一方面要积极扶植我国生物制药产业的形成和发展，努力提高医药行业企事业单位自身保护和运用知识产权的能力。
(二)提高全行业知识产权保护的意识与水平。针对当前生物医药企业的实际情况，特别是中医药现代化、国际化的趋势，要提高全行业的知识产权保护意识和整体水平，深刻认识知识产权作为无形资产的重要价值及其在开拓、占领国内外市场、保护竞争优势和发展后劲方面的积极作用，要从企事业单位科研、经营策略和发展战略的高度重视和看待知识产权问题。
(三)充分发挥我国中医药企业的优势。尽管我国在生物制药领域优势不大，但在中医药领域发展前景却很广阔。一是由于化学药物具有一定的毒副作用，化学药物将逐渐淡出而代之以生物制药和中药已成为一种必然趋势。二是医学模式的改变决定药物治疗的目的已由直接杀伤外源病原体转化为调整生物体自身功能，这正是中医药的优势所在。三是由于环境污染、生态平衡失调、医源性药源性疾病增加、老龄化社会来临，导致疾病谱发生根本变化，传统的化学药物已远不能满足需要。近几年来，在“崇尚自然”的潮流下，包括欧美在内的各国，把希望投向我国的中医药。随着各国有关法规的建立健全，中医药进入医疗主流已成为不可逆转的趋势。四是在西欧，中医药已被列入医疗保险体系。在美国，由于民众对中医药需求日盛，美国食品和药品管理局已拟定了一部《天然药物法规指南》，颁布实施后，处于“支流”状况的中医药将转向“主流”药品。这为中医药进入国际市场提供了良好的契机和条件。中医药是我国唯一拥有自主知识产权的药物，欧美国家已加大投入进行研究开发。如美国每年投资近1000万美元在科研机构设立“替代医学”博士后流动站，主要从事中医药的现代化研究，在应用中药治疗癌症、疼痛、艾滋病等方面已取得进展，这给我国提出了严峻的挑战。我国现有35大类、43种剂型、5000多种中成药，经过长期临床应用，许多方面优于西药。如果能开发出三效(速效、长效、高效)、三小(毒性小、副作用小、用量小)、三便(储存方便、携带方便、服用方便)的中成药，将大大提高我国医药企业的竞争能力。
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