时间：2024-02-27 14:39:22
绪论：在寻找写作灵感吗？爱发表网为您精选了8篇制药工程和生物制药，愿这些内容能够启迪您的思维，激发您的创作热情，欢迎您的阅读与分享！
摘要：赤峰迪生药业500 m3/d污水综合治理工程采用“UASB厌氧处理+接触氧化+曝气生物滤池”为主体工艺对其制药废水进行处理。本文对该工程的进出水水质、各单元工艺特点及设备参数进行了分析，认为此项目具有较强的实施可行性。
关键词：UASB；曝气生物滤池；接触氧化；制药废水
随着经济建设和工业化地发展，水资源供需矛盾日益突出，特别是中小城市，工业用水、居民生活用水、市政用水以及环境用水之间出现了竞争水源的现象，已经成为制约这些地区经济继续发展的主要因素。解决水资源不足问题的途径有三条：一是水资源开发，通过开发新的自然水源来满足用水需求；二是水资源合理调配，在不增加现有水资源总量的前提下，合理调配农业、工业、生活、环境用水之间的比例，针对主要矛盾，用有限的水资源保证最大限度的经济发展；三是水资源再生利用，在各种可能的范围内将排放的污水处理后进行重复利用，从整体上提高水的循环利用率，减少对水资源总量的需求[1-2]。
赤峰迪生药业有限责任公司目前没有污水处理设施，随着生产规模的不断扩大，生产水平的不断提高以及国家对环境保护工作的重视，公司环境保护工作滞后带来的各种矛盾日益突出。针对这种情况，考虑建设赤峰迪生药业有限责任公司污水综合治理工程项目是十分必要的。
一、工程概况
公司污水主要来源于超滤工序产生的滤液及地面设备清洗废水等。根据目前生产状况统计分析，日均污水排放总量460 m3/d，其中：工艺废水（产生于物料超滤工段）420 m3/d，设备以及地面清洗水40 m3/d。根据企业现有生产规模、发展规划以及污水处理水量、水质，结合污水处理工艺特点以及生产过程的波动情况，确定污水处理设计规模为500 m3/d。
公司所排生产废水具有成份复杂、有机物含量高、色度深等特点。废水中主要污染物有COD、BOD5、SS等。根据赤峰市环境监测站监测结果，并结合类似企业污水处理工程经验及考虑水质的波动性，通过加权平均，确定废水处理原水水质（表1）。赤峰迪生药业有限责任公司污水综合治理工程要求出水水质符合《化学合成类制药工业水污染物排放标准》（GB21904-2008），且达标后沿开发区排水管线排入英金河，详见表2。
二、工艺设计
1.工艺的确定。
废水处理工艺的选择主要由废水处理程度、工程造价和运行成本、当地各项制约条件、原废水的水量与流入工况、工程施工的难易程度和运行管理需要的技术条件等因素综合考虑确定。本制药废水中所含的污染物质主要是有机污染物，COD浓度较高，一般采用生物处理方法进行处理，国内主要采用全好氧生物处理、厌氧―好氧处理两种工艺方法。
厌氧法成本的降低主要由于劳动力的大量节省，营养物添加费用和污泥脱水剂费用的减少。如所产生沼气能被利用，则费用更低。实践中，由于对废水处理浓度要求较高，采用厌氧技术不能达到处理要求，为确保处理效果，废水厌氧处理后，需再以好氧处理作为进一步处理，保障达到国家排污标准的要求；若采用全好氧技术需要较多的动力设备及管理人员，其处理效果能满足要求。经分析得出采用厌氧＋好氧技术具有明显的经济上的优势。
在现有废水处理系统工艺运行数据统计分析分析基础上，并根据建设方提供的污水水量、水质资料，结合高浓度难降解抗生素有机废水处理方面的技术经验，同时借鉴国内同类废水处理工程成功的经验，本着投资省、处理效果好、运行成本低的原则，我们确定采用“内电解-前氧化-混凝沉淀-水解酸化-UASB-好氧生化-后氧化-好氧生化”的组合处理工艺。
2.工艺流程说明。
（1）格栅井：来自生产车间的废水通过地下管网直接进入格栅井，格栅井内设机械格栅，经格栅去除掉比较大的悬浮物后自流入调节池[3]。
调节池：调节废水的水质、水量，尽量减少废水水量水质变化对废水处理系统的影响，以保证后续处理单元连续稳定运行。此外，预曝调节池采用穿孔管曝气，利于均衡水质水量，并通过搅拌器搅拌避免了污物沉淀。
（2）UASB厌氧反应池：UASB厌氧反应池由一级三相分离器、沼气提升管、气液分离器和泥水下降管等结构组成。
经过调节pH和温度的生产废水首先进入反应池底部的混合区，并与来自泥水下降管的内循环泥水混合液充分混合后进入颗粒污泥膨胀床区进行COD生化降解，此处的COD容积负荷很高，大部分进水COD在此处被降解，产生大量沼气。沼气由一级三相分离器收集。由于沼气气泡形成过程中对液体做的膨胀功产生了气提的作用，使得沼气、污泥和水的混合物沿沼气提升管上升至反应器顶部的气液分离器，沼气在该处与泥水分离并被导出处理系统。泥水混合物则沿泥水下降管进入反应器底部的混合区，并于进水充分混合后进入污泥膨胀床区，形成所谓内循环。根据不同的进水COD负荷和反应器的不同构造，内循环流量可达进水流量的0.5-5倍。经膨胀床处理后的废水除一部分参与内循环外，其余污水通过一级三相分离器后，进入精处理区的颗粒污泥床区进行剩余COD降解与产沼气过程，提高和保证了出水水质。由于大部分COD已经被降解，所以精处理区的COD负荷较低，产气量也较小。该处产生的沼气由二级三相分离器收集，通过集气管进入气液分离器并被导出处理系统。经过精处理区处理后的废水经二级三相分离器作用后，上清液经出水区排走，颗粒污泥则返回精处理区污泥床[4-5]。
（3）接触氧化池：采用完全混合式池型结构，即废水进入接触氧化池后与池内原有的混合液充分混合，因此池内混合液的组成、污泥负荷、微生物群的量和质是完全均匀一致的。接触氧化池的完全混合曝气特点特别适用于高浓度有机废水，该池均有以下特点：（a）承受冲击负荷的能力强，池内混合液能对废水起稀释作用，对高峰期起消弱作用；（b）由于全池需氧要求相同，能节省动力。
（4）沉淀池：接触氧化池出水为活性污泥混合液，浓度较高，具有絮凝性能，在一沉池内澄清分离。出水进入后续处理单元，沉淀分离出的污泥进入污泥池。采用斜管式沉淀池，设计水深5.0 m，沉淀池设计表面负荷1.03 m3/m2.h。池内设有斜管填料。配套设施有污泥回流泵等。
（5）曝气生物滤池：它通过内设生物填料使微生物附着其上，污水从填料之间通过，达到去除有机物、氨氮和SS的目的。
曝气生物滤池充分借鉴了污水处理接触氧化法和给水快滤池的设计思路，集曝气、高滤速、截留悬浮物、定期反冲洗等特点于一体。其主要特征包括：采用粒状填料作为生物载体，如陶粒、焦炭、石英砂、活性炭等。区别于一般生物滤池及生物塔滤，在去除BOD、氨氮时需要曝气。高水力负荷、高容积负荷及高的生物膜活性。具有生物氧化降解和截流SS的双重功能，生物处理单元之后不需再设沉淀池[6-7]。
（6）污泥处理系统：本工艺设计的污泥由以下两部分组成：
①沉淀池分离出的污泥。
②曝气生物滤池反冲洗的排水。
以上两部分剩余污泥分别定期排入污泥池。经计算，干污泥总量为每天约100 kg，稀污泥含水率99%左右，约10 m3。污泥池的稀污泥经重力沉降浓缩后，上清液排入调节池，沉积污泥用污泥泵送至板框式脱水机进行脱水处理，过滤水回调节池。脱水后得到的泥饼含水率80%左右，其体积约0.5 m3。泥饼是很好的有机肥料，无毒害，可用于肥田，也可焚烧或填埋处理。
（7）供气系统：好氧生化处理单元均需鼓入空气，向废水中充氧，以保证好氧微生物的生命代谢活动，同时，预曝调节池采用空气搅拌，需要鼓入空气。空气由三叶型罗茨鼓风机提供。
（8）系统控制：为节省投资，且本系统操作简单，控制要求低，故本工程仅考虑设置简单的液位控制，用于保护水泵的运行安全。
3.各单元处理效率。
三、结论
根据污水处理技术发展状况，结合赤峰迪生药业有限责任公司污水处理系统现状和现有污水排放量综合分析结果，认为选用“UASB厌氧处理+接触氧化+曝气生物滤池”为主体的高效、低耗污水处理再生利用技术作为赤峰迪生药业有限责任公司污水综合治理工程的工艺方案设计是可行的，可以同时实现污水处理与再生利用，技术先进、设计方案合理。
参考文献：
[1]邱林,吕素冰.中国水资源现状及发展趋向浅析[J].黑龙江水利科技，2007, 6(35): 94-95.
[2]王瑗,盛连喜,李科等.中国水资源现状分析与可持续发展对策研究[J].水资源与水工程学报，2008,19(3): 10-14.
[3]甘萍.浅析我国水资源污染状况及处理技术[J].江西化工，2006, (4): 82-83.
[4]吕建国,张明霞. UASB厌氧反应器污水处理研究进展[J]. 甘肃科技, 2010, 26(13): 95-98.
[5]崔玲, 牛凤奇.UASB在废水处理中的应用及其影响因素[J]. 广西轻工业, 2007, (4)：80-81.
【关键词】磷酸钙；支架材料；载体
文章编号：1004-7484（2013）-01-0480-02
在骨组织工程中，药品这个词不仅包括抗生素和抗炎药物，还包括生长因子，具有生物活性的蛋白质，酶，非病毒基因（DNAs，RNAs）等物质，在组织工程中应用不同药物的目的是加速植入生物材料骨诱导愈合过程。作为药物的载体，这种物质必须具有良好的生物相容性，可以和骨组织结合，具有骨传导性和骨诱导性，在靶器官部位被逐渐吸收由新骨组织代替[1]。磷酸钙可以很好地满足这些条件，所以这种材料有希望成为骨骼系统理想的药物载体。成骨活性是骨组织非常重要的属性，虽然磷酸钙没有成骨活性，但是已有学者证明，加入生长因子，具有生物活性的蛋白质或成骨药物的磷酸钙生物材料具有成骨活性。与其他陶瓷相比，磷酸钙由于有良好的生物相容性和生物降解性而应用于骨科和口腔科。本文主要探讨采用磷酸钙涂层，骨水泥和支架材料作为目前常用药物和生长因子的载体在骨科和口腔科领域的应用。
1磷酸钙支架材料作为生长因子的载体
人们将支架定义为：一个能为生长的细胞和组织提供机械支持，使细胞内和细胞外基质相互作用的结构。在理想的情况下，支架材料在新生成的组织占据空间后会降解消失，这些磷酸钙支架材料的降解速度取决于不同类型磷酸钙的溶解度。支架的孔隙可以有两种类型：大孔（孔径>50μm）和微孔（孔径
人体骨组织由无机-有机成分复合构建而成，所以人们常常应用磷酸钙与有机高分子聚合物聚合，从而提高磷酸钙陶瓷聚合物支架材料的机械性能，磷酸钙支架表面的有机聚合物涂层可以改善其脆性和提高强度。在载药过程中，聚合物涂层还有利于陶瓷支架的表面药物吸收以及控制药物的释放。有时，药物也会浸润到聚合物涂层表面，最近人们越来越关注聚合物涂层亲水性官能团，它能与药物更好地结合，并与药物形成共价键。Kim等人，用羟基磷灰（HA）石粉末和聚己内酯（PCL）的混合物，通过聚氨酯网状发泡的方法，制成了孔隙率为150–200μm，孔隙度为87%的羟基磷灰石聚合物涂层支架材料。药物的释放依赖于支架涂层材料的溶解，而溶出率主要取决于HA/PCL比率。人们发现，随着涂层溶液浓度的增加，药物释放的百分比呈下降趋势，在PBS中最初的2小时，被载的药物约20-30%释放，根据涂层组成成分的不同，在7天时间里约40-60%的药物释放。还有学者指出，随着孔隙度百分比的增加，抗压强度随之下降，而随着PCL浓度的增加，抗压强度随之增加。
组织工程中所用的支架材料的建筑性能与生物和机械性能一样，也非常重要。支架的3-D互连孔必不可少，他可以更好地促进细胞粘附、宿主组织和支架材料间的机械连锁、养分和代谢废物的运输。支架材料要有足够的强度，来承担体内的压力，在新骨代替可降解生物材料之前在靶作用点承担压力。支架可以有微孔或大孔，或两者兼而有之。药物释放主要取决于磷酸钙和药物以及周围环境之间的化学和静电作用。当药物分子和磷酸钙之间有相互作用时，药物的释放还取决于磷酸钙的溶解度/降解率。药物或蛋白质分子也可以浸润到聚合物涂层内。磷酸钙支架聚合涂层的药物释放也取决于药物分子在聚合物涂层上的扩散和降解、百分比孔隙率、孔径、固有的微孔的存在、孔径互联率，所有这些因素可能对药物的吸附率和释放行为有重要影响。Kundu发现，药物吸收率随着表面积和百分孔隙率的增加而增加。人们观察了许多情况下的释放，发现百分孔隙率高的样品释放率也高。与低体积分数孔隙和孔隙尺寸小的样品相比，高体积分数孔隙和孔隙大的样品药物释放的速度更快。
2磷酸钙骨水泥（CPC）作为药物的载体
在20世纪80年代，LeGeros、Brown和Chow介绍了磷酸钙骨水泥的制作方法。CPC是指半固态或膏状的磷酸钙形成固体磷酸钙。半固态或膏状的磷灰石是由磷酸钙骨水泥粉末和水泥溶液混合制成的。CPC粉末是由两种或两种以上的磷酸钙混合而成，而液体只能是水或者水溶液。CPC的可注入性使它可以完全适合于骨缺损和骨腔。CPCs的另一个重要的功能是，他可以在体内较低的温度自我凝结而不损伤任何周围组织。此外，CPCs也可以用于不同骨骼疾病的靶作用点给药，如骨肿瘤，骨质疏松症或骨髓炎。利用CPC将药物递送到靶部位，可长时间保持有效药物浓度，为临床治疗骨疾病开辟了新的治疗途径。由于CPC有较高的微孔结构，因此可以将药物纳入到材料中。药物既可以引入到液态又可以引入到固相的CPC，但我们应该注意，在CPC凝固和发生反应时药物和蛋白质的物理和化学性质是不应该改变的，将不同种类的药物，包括抗生素，抗癌药物，生长因子，蛋白质/氨基酸，抗菌肽（AMPS），用不同的方法纳入到CPC中，人们发现，阿仑膦酸钠（AD）可以影响CPC基质的凝结时间、抗压强度、药物释放动力和生物学活性。将顺铂和咖啡因一同加入到CPC中，由于咖啡因的持续释放，可以延长抗肿瘤的活性，这样顺铂可以进一步抑制由肿瘤细胞增殖带来的破坏。咖啡因作为一种抗癌药物，可以增强对骨与软组织肿瘤的细胞杀伤。
通常情况下，药物的纳入可能使CPC的机械性能恶化。Alkhraisat等人发现加入盐酸强力霉素（DOXY-h）（一种抗生素，常用于牙科击败牙周致病菌）可以使CPC最终凝结时间增加，拉伸强度下降。Ratier等人在将磷酸钙与盐酸四环素结合后再纳入到CPC上，一定程度上解决了这一限制。尽管CPC有优异的骨传导性和方便的适用性，但是将其用于载药还是受到限制的。CPC使用的局限性主要是由于载入药品的浓度和生物利用度的改变而使其最终活性的改变。另外，由于磷酸钙的机械性能很弱，人们常常在其中加入聚合物来增加其机械性能，控制其退化。
药物释放动力学，受到药物的理化性质影响如溶解度和化学性质，也受到CPC的微观结构，结晶度，密度的影响。CPCs的降解行为以及药物和骨水泥的相互作用通常在水化和凝结的过程中发生变化。如果一种药物应用于CPC，那么他的释放动力学还取决于其分子量，溶解度，降解率，药物和聚合物间的相互作用。
3结束语
综上所述，在生理条件下，磷酸钙的化学性质与部分无机骨相似，因此它具有良好的生物活性和生物相容性，而且是非免疫原性的。他们通常以涂层和支架的形式应用于靶作用点给药。虽然，在过去十年我们目睹了陶瓷系统中不同的给药方法的突出进展，但是许多科学和技术的挑战依然有待解决。由于我们对植入物和周围宿主骨组织界面的微环境有了进一步的了解，这就要求我们开发出更有效的治疗骨骼疾病的药物。我们这里讨论的磷酸钙为基础的药物运输系统，是磷酸钙作为药物和生长因子的运载工具来治疗不同的骨骼肌肉紊乱和疾病。这方面未来发展需要关注的挑战和问题也是本文一再强调的问题。我们相信在不久的将来，新的和改进的方法可以解决现有的限制，并将为磷酸钙的可适用性开辟新的途径。成功的做法是在微米和纳米水平进行更精确的研究，进行多学科基础知识的学习，如化学基础，工程学以及动物的深入研究，从而开发以磷酸钙为基础的药物运输系统。
参考文献
[1]Bose S，Tarafder S，Edgington J，Calcium phosphate ceramics in drug delivery. JOM，2011，63：93–8.
[2]Zhu X et al. A facile method for preparation of gold nanoparticles with high
SERS ef？ciency in the presence of inositol hexaphosphate. J Colloid Interface
关键词：污水厂；升级改造；监理控制
中图分类号：U664.9+2文献标识码： A 文章编号：
Abstract: an important task at present Wu Bei 750000 volts transformer substation not only bear the Xinjiang power transmission, but also plays an important role in load in Urumqi city and the surrounding counties and cities delivery, since the system capacity and rapid load growth, has not meet the need of safe and stable operation, so the 220000 kV double bus into a double bus double segment the structure, so as to meet the requirement of safe operation, but also enhance the operational flexibility.
Keywords: Wu Bei 750000 volt double busbar sectional reconstruction operation safety bus wheel stop
中图分类号：TU761 文献标识码：A文章编号：
一、污水厂的升级改造内容
对于污水厂的升级改造工程应当包括以下内容：加强对污水排行前除磷氮的深度处理，新增污水的尾水消毒工艺，增加污水的污泥脱水减量化处理设备，收集及除臭处理在对污水和污泥处理过程中产生的臭气。对于污水厂土建工程的改造有三个方面，分别是对原有部分构筑物的拆除，部分老建筑物的改造，新建部分新功能构筑物。
二、质量问题及监理控制
污水厂的升级改造工程的内容比较复杂，既要对原构筑进行拆除、改造，又要对新构筑物进行新建，其施工难点比较多。在施工过程为了保证改造工程的施工质量，应当采取严格的控制方法及手段对整个施工过程进行控制。由于改造工程的内容多，难度大，为了确保改造工程的质量及进度，监理单位应当要求污水厂升级改造工程的施工单位元编制主体结构、地基工程、管道工程等具体的专项施工方案，并对编制的专项设计方案实施细则进行监理。每个监理的细则都应当具有较强的针对性，对改造工程施工质量的检查应当有相应的质量指针、检查方法、检查工具以及固定的检查频率，应当明确施工工序的抽检和必检。对污水厂升级改造工程质量的主要影响因素有：①改造工程地基的处理。由于改造工程需要对老构筑进行拆除、改造，又要对新构筑进行修建，导致施工现场的土质情况差异比较大，不仅有老土地基还有回填土的地基，各种新建构筑物地基处理方式会受到土质的影响。如果改造工程的地基处理和控制不到位，会出现不均匀沉降现象，严重影响污水厂的构筑物结构安全。②管道工程处理。很多污水处理厂的升级改造实行的不停产改造，对升级改造内容采取分阶段分组升级改造施措施，升级改造完成一组投产使用一组。在管道的施工过程中，应当在做好新管道的敷设以及尽量保护好正在使用的老管道，此外还应当敷设大量的临时管道以保证污水厂的正常工作。然而改造施工现场往往比较狭窄，土质不明加上地下情况有比价复杂，加大了管道的敷设难度。③控制结构裂缝。由于升级改造工程是盛水构建物，故在施工过程中必须保证构筑物具有较高的抗渗性。
三、施工进度问题及监理控制
为了确保污水厂升级改造工期，升级改造工程的土建工程应当提前完工，以便有更加充足的时间来对设备进行安装和调试。然而在升级改造工程中，对工程施工进度的控制存在着比较大的困难，主要表现在这几方面：①升级改造工程比较复杂，内容繁琐，很难合理安排施工人员以及施工工序。②升级改造施工现场条件较差，施工场地狭小，施工难度也较大，加上施工现场的构筑物比较多，在对施工现场的周围构筑物以及老管线的保护上花了很多时间，影响到工程工期。③升级改造工程的突况比较多，影响了工程工期。比如：在施工过程中，很多老管线因为年久失修的原因发生爆裂，需要花费很多时间来处理。
监理单位元元对升级改造工程的有效监理控制是监理合同明确规定的要求。加强施工过程的监理控制能够起到控制污水厂升级改造工程进度的作用。为了更好地控制污水厂升级改造工程的施工进度，工程监理监理部门应当按照施工进度计划合理对每天计划完成的工作量进行验收，并每天召开工程质量验收会议，对工程进度进行汇总以及分析在施工过程中遇到的难题， 并立即解决，使其不影响后续的施工进度计划安排。监理部门还应当加强对升级改造工程现场的施工质量监控，注重升级改造工程质量的预控，及时发现施工中存在的问题，并及早进行整改，避免由于质量问题而返工，从而影响污水厂升级改造工程的工期。此外，发现设计图纸与污水厂升级改造工程的实际施工情况不符时，仅当及时调整设计，保证污水厂升级改造的工期。
四、投资问题及监理控制
污水厂的升级改造工程有时往往会超出先前的工程概算，具体原因有以下几点：①污水厂升级改造工程的施工现场比较复杂。在进行设计的时候，未能全面地对现场情况进行勘察，加上施工过程中不断对设计图纸的改进，使得污水厂升级改造工程的实际工程量与原定的合同工程量不符。例如：很多新管道的位置会受到老管道的影响，在进行调整时会带来一定的费用。②由于污水厂改升级改造实行的是不停产改造，需要敷设很多临时管道来保证污水厂的正常工作，增加升级改造工程的工程量。③污水厂升级改造施工现场条件价差，为了保证老管道和临时管道的正常排水，会加强一些相应的施工措施，导致费用的增加。在投资方面的监控管理，监理单位应当如实汇报、公证审核，确保监理控制公正科学、不偏不倚。
五、结束语
污水厂升级改造工程在难度上和复杂程度上都要新建工程的难度及复杂程度要高得多，监理单位应当加强升级改造工程的监理控制，对污水厂升级改造工程的工程质量、进度以及投资控制方面进行全面地、科学地监理控制，综合运用各种监理手段，使污水厂升级改造工程达到预期目标。
参考数据：
[1] 张晨光.污水厂升级改造工程监理控制要点和采取针对性措施的探讨[J].城市建设,2013,(6).
[2] 徐志林.邢台市污水厂升级改造工程的设计和运行[J].中国给水排水,2012,28(8):68-71.
我国自上世纪七十年代末开始开展的现代生物技术研究，取得了很大的进步。这得益于国家的重视。国家不仅将生物技术列为863计划之首，而且纳入七五、八五、九五国家重点攻关计划。这些措施大大促进了我国生物技术在医药领域的发展，同时使生物技术形成了一定的产业规模，为经济建设和社会发展做出了重要贡献。目前生物技术在我国已广泛应用于农业、医药、环保、轻化工等重要领域。另外，由于基础设施的改善、国外留学人才的回归以及跨国生物技术公司的进入，这些因素加速了中国生物制药行业的快速发展。2000年我国生物技术产业产值已经达到200多亿元，北京、上海、广州、深圳等地已建立了20多个生物技术园区。目前，涉及现代生物技术的企业约500家，从业人员超过5万人。但是生物技术应用到医药领域在我国的起步较晚。随着生物制药企业的快速发展，生物技术的不断创新，政府的大力支持下，我国生物制药产业结构日趋合理化。
一、生物技术在医药领域的应用
生物技术是指“用活的生物体（或生物体的物质）来改进产品、改良植物和动物，或为特殊用途而培养微生物的技术”。生物技术统称为生物工程。生物制药就是把生物工程技术应用到药物制造领域的过程，生物医药制品主要包括三大类：基因工程药物、生物疫苗和生物诊断试剂，其中最为主要的是基因工程方法。生物技术在医药领域的发展成为衡量生物技术发展水平的重要标志，同时，生物制药产业也成为继IT产业后发展最快的高技术产业。
二、生物技术在医药领域的发展现状
1.生物技术在医药领域的发展
然我国生物技术药物的研究和开发起步较晚，但在国家产业政策（特别是国家“863”高技术计划）的大力支持下，这一领域得到了迅速发展，缩短了与先进国家的差距。尤其是基因工程技术在医药领域的得到了较快的发展。目前我国已有15种基因工程药物和若干种疫苗批准上市，另有十几种基因工程药物正在进行临床验证，在研制中的约有数十种。
随着国产生物药品的研发不断取得成绩，涌现出一些技术实力较强的生物制药企业。在对医药企业的管理上，我国为了更好的与轨迹接轨，对药品生产企业采用GMP管理方法，为医药的国际化奠定基础。这样不仅有利于开拓国际市场，而且有利于生物制药企业与国外企业的合作，促进国内企业的更快发展，同时可以积累经验、培养人才，为我国参与国际竞争打下良好基础。
2.生物技术在医药领域发展中存在的问题
生物技术由于在医药领域的发展时间较晚，与国际水平还有较大差距。在发展过程中出现了许多亟待解决的问题：
2.1产业规模小。从销售额看，我国只有5家销售额在亿元以上，全国生产基因工程药物的公司总销售额不及美国或日本一家中等公司的年产值。由于企业规模过小，无法形成规模经济，在参与国际竞争过程中降低了企业的竞争力。
2.2产品缺乏创新。我国的生物制药产品主要是对国外产品的模仿，原因是仿制的产品费用远远低于自己研发的费用。国外研制一个新药需要5―8年的时间，平均花费3亿美元，而我国仿制一个新药只需5年左右时间，费用也只需要几百万元人民币。所以在利益的追逐下，导致国内制药企业对产品研发不重视，在产品眼地方上投入严重不足。这使得我国的生物技术落后，产品研发速度慢，不利于企业的发展。
2.3重复建设现象严重。由于生物药品的附加值高，而且可以通过仿制的手段用较少的投入获得较高的回报，所以很多企业，甚至是一些非制药的企业，对生物医药项目进行投资开发，导致同种产品多家企业生产，重复建设现象严重，出现行业的恶性竞争现象。
生物制药产业存在的问题成为阻碍其进一步发展的障碍。除了上述问题外，市场开发理念失常、品牌意识缺乏、企业管理方法落后、人才匮乏等也是影响生物制药发展的制药因素。
三、生物技术在医药领域的发展前景分析
虽然生物制药产业存在各种问题，但国内企业经过多年的发展，也取得了许多成绩。科研能力快速增长，经济实力不断增长，市场规模不断扩大，综合实力不断上升。例如中国是第一个批准甲型H1N1流感疫苗的国家，而且有8家公司的甲型H1N1流感疫苗获得了国家食品药品监督管理局（SFDA）的批准。中国的生物制药公司正在开发的新的人重组蛋白药物已经进入世界领先行列，
在我国加入WTO以后，随着国外生物制药企业的进入，虽然在一定程度对国内制药业形成了冲击，但与此同时也带来了发展的机遇。外国制药企业在与国内企业的合作中提供新的技术和管理经验，提高了国内企业的软实力。国内市场的需求旺盛，也为生物制药的发展提供了动力。另外，国家对生物技术的重视，加大了对该行业的投入和政策支持，为生物制药产业的进一步发展创造了良好的环境。
尽管中国的生物制药企业还很年轻，但是发展的动力却十足，并且正在稳固发展。随着生物制药行业基础结构的改善，中国生物制药行业与跨国公司合作的加强和寻找不同资源能力的提高，预计中国生物制药产业在未来必定会以更快的速度发展。预计中国生物制药市场未来几年年均复合增长率将达到28%，到2015年，这一市场将达到350亿美元。
三、结语
面对国际生物技术药物的飞速发展与日趋激烈的国际竞争，我国生物制药产业要想在国际竞争中占据有利位置，必须坚持立足创新、以需求为导向、结合转化医学的最近进展，优化资源配置、确定优先发展方向，通过政府、监管体系和研发机构的联合，建立技术平台、培育复合型人才和优势企业，进一步强化产业化能力建设，同时建立良好的资金运作机制，积极推动成果转化，以促进生物医药产业的良性发展。
参考文献：
[1]王玉梅 《中国医药产业发展趋势》 第二军医大学出版社 2002年
[2]王正国编 《院士笔下的现代医药》 福建科学技术出版社 2002年06月第1版
[3]陈德亮,王爱君 《有效市场竞争环境建设的理性选择》 河南师范大学学报,2003,30(3):21-23.
关键词：生物制药 生物技术 行业发展
广义的生物技术药物包括，生物技术药物、生化药物、生物制品和基因组学药物。侠义的生物技术药物也称生物工程药物[1]，是指以基因重组技术为基础，借助生物化学、免疫学、微生物学等现代生物技术，或抗体工程、基因工程、细胞工程等现代生物工程手段，在分子、细胞或者组织、器官，以及个体水平进行设计操作，以达到发现、筛选药物分子靶标，或研制新型药物分子的目的等。
一、我国生物制药发展现状
我国生物技术制药起步比较晚，但经过多年来的发展，也具备了一定规模。当前，已经注册的生物技术类公司大约为400多家，其中，取得生物类药物试产或生产批文的企业占到了四分之一，并且主要分布在沿海经济发达省份，比如北京、江苏、浙江、上海、浙江、广东等地[2]。近十年来，我国生物制药发展迅猛，已经开发 出一大批新药特药，解决了过去通过常规方法不能生产，或生产成本过高的技术性难题，这些生物类药品上市后对于治疗心脑血管疾病、肿瘤，以及内分泌疾病，起到了非常好的治疗效果，且具有生物技术药物共有的特点，即靶向性好，副作用普遍低于传统药物。
但是不得不承认，我国现阶段的生物技术药物还处于相对落后的阶段，较之欧美等生物制药产业发达的国家相比，还存在各种各样的问题。虽然近些年在政策扶持力度、财政专项拨款上已经有了较大改善，但是制约我国生物技术制药的瓶颈依然存在，具体有以下几点；
1.新药研发不足
我国的药品研发，无论是化学药物，还是生物技术制药，实际上都存在很大程度的欠缺，与发达国家相比，始终处于劣势，而一些世界制药行业龙头企业，一般研发费用占到销售收入的20%以上[3]，无论从对研发的重视程度，或者实际的资金投入上，都是我国制药企业无法企及的。到目前位置，经我国监管部门批准上市的生物制药产品中，仅有重组人p53腺病毒注射液和IFN-α-1b，其余均为仿制药[4]。据预测，未来生物制药的市场将集中在单克隆抗体、基因治疗药物、疫苗、反义药物和可溶性蛋白等五个方面，其中仅单抗一项，目前处于临床试验期的产品约为100个，我国生物制药在研发上还有很大差距[5]。
2.融资渠道不畅
作为高新技术产业，以及医药行业的行业特点，决定了生物制药公司前期需要投入巨大的资本，因此，除了企业的资本积累，以及政府的财政资助外，融资问题就变得至关重要。行业发展初期，风险投资机构对生物制药的发展，发挥着极为重要的作用，但因为投资收益较少，或资金收回时间过长，近几年来风险投资的力度大幅减少，已由全面投资向重点投资转变[6]。
3.研发成果转化困难
近些年来，我国在生命科学领域的发展有目共睹，某些领域已经居于世界领先地位，然而，在科研成果的转化方面，我国较发达国家仍然有较大差距，这在生物制药方面尤其明显。据报道，我国生物制药行业的年销售总额不及默沙东的乙型肝炎疫苗的十分之一[5]。随着我国在生命科学领域的持续大力度投入，未来我国在生物制药领域的研发能力将大大加强，与此同时，加强研发成果的转化已成了迫在眉睫的问题。这就要求我们必须加强同世界先进企业的合作，引进国外先进的产业化理念和经验，尽快缩短我国生物制药产业同国际的差距。
二、生物制药技术的发展方向
1.加强新技术的产业化
将新技术从实验室研究转向产业化生产是科研的最终目的，只有将实验室技术转化为了生产力，才能最终服务和贡献于社会，推动人民生活水平的提升。如前所述，我国的生物制药技术还过于停留在实验室应用，不能有效地转换为生产力，或有效地开发出市场需要的产品，这不仅直接导致科研经费的浪费，也造成我国的生物制药的规模化生产跟不上实验室研发，导致整个产业的发展滞后[3]。推进生物制药技术的产业化，要求我国生物制药公司建立技术同盟，加强校企合作，形成优势互补，从而能够降低研发成本、加快产业化进程，并最终提高竞争优势。
2.改善企业的经营管理理念
2.1积极开拓海外市场，参与国际竞争。目前，市场上有多个生物药物专利即将到期，或已经到期，这对于国内生物制药企业开拓海外市场提供了非常难得的机会。
2.2建立生物制药行业协会，加强企业自我管理。通过行业协会的监督和沟通，有助于行业产品市场价格的稳定，有利于企业之间的有序竞争，最终达到健康发展，多方共赢的局面。
2.3我国生物制药企业无论在资金或者发展理念上，尚不具备源头创新的基础。因而，需要很长一段时间的过渡。在这期间，生物制药企业可以通过改善仿制药，以增添适应症，减少副作用，或开发新剂型来降低研发费用，和市场开发风险。
三、小结
我国生物制药产业具有起步晚，发展滞后的特点，但由于我国人口基数庞大，自然资源丰富，因而，对生物制药行业来说，仍然有着得天独厚的发展优势。市场是行业发展的根本动力，通过国内庞大市场的推动，我国生物制药产业仍然有着非常良好的发展前景。据分析，至2020年底，全世界60%的将来自生物技术[5]，再加上我国政府对生物医药领域不断加大的投资力度和政策扶持，未来我国生物制药产业将会成为推动国民经济发展的朝阳行业。
参考文献
[1]种法辉，金世辉.我国生物制药企业专利战略制定研究[J].中国电子商务，2011（3）：189-190.
[2]宋佳，张国莲.小议我过生物制药技术的现状及趋势[J].黑龙江科技信息，2011（11）：32-220.
[3]杜方冬，罗爱静.我国生物制药现状及对策[J].中国现代医学杂志，2002，12（19）：103-105.
[4]孙艳艳，王大博.浅谈我国生物制药产业的现状及发展前景[J].黑龙江科技信息，2011（14）：147.
关键词 生物工程 生物制药工艺学 理论教学 实践教学
中图分类号：G424 文献标识码：A
Reform and Investigation on the Biopharmaceutical
Technology of Biological Engineering Specialty
WANG Lihong
（College of Life Science and Engineering， Shaanxi University of Science & Technology， Xi'an， Shaanxi 710021）
Abstract Technology of biopharmaceutics is an important practical subject in bioengineering. This paper according to the characteristics of biopharmaceutical technology of biological engineering， the teaching content， teaching method and teaching means were explored from the theory teaching and the practice teaching was summarized.
Key words Biological engineering； technology of biopharmaceutics； theory teaching； practice teaching
生物工程技术是21世纪科学发展的核心技术之一，为解决人类面临的粮食、健康、环境、能源等开辟了广阔的前景。但随着生物工程技术产业的快速发展，专业技术人员的缺少逐渐成为行业发展的瓶颈。国内大多数高校为适应形势纷纷开设了生物工程专业，极大地缓解了这一现状。但由于各高校的具体情况不同，生物工程专业的课程设置情况差别很大，从而出现了一些课程设置不合理、课程理论与实践环节脱节、专业特色不明显、毕业生难就业等系列问题。我校的生物工程专业前身为发酵工程专业，课程设置主要偏向传统的微生物发酵原理、发酵工程设备、酒类及乳制品发酵工艺等方面。因此存在这一些如课程设置面窄、实验环节较少、专业重点不突出等问题。如何根据本专业的优势，利用现代生物技术改进传统发酵技术、提升专业特色、适应社会需求是我校生物工程专业发展的主要方向。
1 生物工程专业生物制药工艺课程的特点
生物工程技术主要应用于医药卫生、能源工业、食品轻工、环境保护等几个方面。其中医药卫生领域是应用最广泛、成效最显著的一个领域。因此我校根据社会需求、专业发展需要，将生物制药工艺学由生物工程专业选修课调整为专业必修课程之一，并增加了教学课时及开设了相应的实验环节。
生物制药工艺学以生物化学、微生物学、生物工艺原理、下游提取分离技术、生物工程分析、基因工程和免疫学为基础， 研究生物药物生产原理、工业生产过程、制定生产工艺规程、制药生产过程优化，实现安全、经济、高效生产药物的一门学科。①课程不仅与其它基础课、专业课联系密切，更注重与生产实践紧密相关。
目前，对于生物工程专业学生开设生物制药工艺学，在理论教学与实践环节方面与制药专业及药学专业有较大的不同，主要存在生物工程专业学生药学基础较差，对于药物特点、新药研究开发、药理学、药物动力学及临床前安全性评价等了解较少。因此课程不仅要注重药物基础知识的讲解，更要突出生物技术在药学方面的应用和生物制药的优势。本文根据多年的教学实践，从理论教学和实践环节探讨生物制药工艺学在生物工程专业的教学改革探索。
2 生物制药工艺教学改革的措施与途径
2.1 理论教学方面
2.1.1 根据专业特点，重组及补充教材内容
生物工程专业学生药学方面的基础较差，因此根据本专业特点，将教学内容分为：药学基础内容、三大生物药物的制备工艺、现代生物技术制药工艺三部分。学生在了解了药物的研发、药理、质量控制等的基础上，结合本专业特色学习传统药物微生物药物、生化药物及生物制品，然后重点了解现代生物工程技术对传统药物的改进及革新。既要体现传统的生物制药工艺的精华，更要把握现代生物技术制药的新技术、新成果。
目前，生物制药工艺学教材多种多样，内容形式五花八门。其中教材很多偏向现代生物技术制药或者注重生物药物的提取分离，对我校以发酵为特色的生物工程专业难以满足教学需求。由本校教师齐香君经多年教学积累编写的 《现代生物制药工艺学》，充分结合生物工程的专业特点，内容设置合理、注重专业特色。因此作为我校生物工程专业生物制药工艺学首选教材。
近年来，随着生物工程、生物分离工程技术和生物领域高精尖仪器的迅速发展，生物药品的种类和数量不断增加，生物药品制造工艺的研究开发也取得了巨大的进展。教材的内容需要与时俱进，不断更新。在讲授时，要善于引用国内外相关领域的最新研究成果、新方法、新进展。拓宽学生的知识面，激发学生的求知欲。例如在抗生素一节中补充基因工程对传统菌种的组合生物化学和高通量筛选的优化等。同时注重教学内容与科研成果有机结合，应根据我校生物制药方面研究成果，在教学内容上穿插生物药制药实例，扩充教学内容，增强学生的研究兴趣。
2.1.2 教学方式
生物制药工艺学课程是一门理论紧密结合实践，应用性强、操作性的学科。学生在前期的微生物学、发酵工艺原理、下游提取技术等基础课中已经掌握了各种工艺控制原理、代谢产物分离方法等理论，如果仅采用传统的讲述式教学方式，学生觉得老师是重复以前的知识，抓不住重点，学习没有积极性。因此改进教学方法， 提高教学质量，从而使学生能将原来所学的基础理论，具体分析生物药物的生产工艺，理论指导实践。我们在课堂上主要采用启发式和案例法教学法，实现了教与学的互动，活跃课堂气氛，充分调动学生的学习积极性，培养了学生分析问题和解决问题的能力。
启发式教学，主要根据学生的认知状态和教学内容的系统性，设计一些有启发性、有承前启后作用的问题，或设计能体现教学难点重点的问题。在授课过程中适时提问，鼓励学生根据所学认真思考、相互讨论、大胆发言，教师针对性进行点评或补充，从而激发学生的独立思考和积极学习的主观能动性。例如在病毒类疫苗生产方法的教学中，将实习时录制的某生物制品厂一种疫苗生产车间的视频或图片进行播放，展示了相关细胞种子罐、繁殖罐、工业用离心机等各种加工装置及整个加工过程，学生看完后会产生强烈的兴趣，然后给学生提出问题：视频中播放的动物细胞是用来干什么的？为什么加工病毒类疫苗要采用这样的工艺过程？工艺的控制从哪些方面使病毒产量最大化？使学生将有关细胞培养的知识与疫苗制备联系起来，并引导学生讨论，最后得出相应的结论。从而激发学生的思维活动，引导学生自觉地对以前学过的知识进行回顾和总结，分析解决问题，提高课堂教学效果。
案例教学，主要是在生物制药工艺学教学中，结合微生物药物、生化药物及生物制品三大类药物的典型药物生产工艺，建立案例库，在该课程部分章节教学中应用案例教学模式。例如，在讲解“四环素生产工艺”这一章节时，在教学中先通过讲解认识四环素这种药物的结构特点，然后以案例库中各个工厂具体四环素生产工艺为案例，组织学生对各种工艺进行研讨，要求学生从菌种、代谢控制、分离纯化方式以及收率、能耗、环保、安全及关键设备使用等方面对各厂工艺进行总结、分析比较，并从中自行设计最佳工艺。通过应用案例法教学方式，实现由案例具体分析到新内容理论知识的讲解，使学生通过对具体药物在不同案例中具体生产问题进行深入的思考，培养学生分析和解决问题的能力。
2.1.3 改善教学手段
生物制药工艺学课程许多理论知识较枯燥乏味。如果单纯采用板书形式来讲解一些相关原理和工艺过程，不仅课堂信息量少，对于一些重要的设备学生不能形象地感知。而多媒体的引入， 将有效进行重点归纳、难点释疑、习题、参考文献目录、生物制药工艺实例和实验的现场图片的展示，从而产生生动、直观的教学效果，改变了传统教学的沉闷气氛，使教学内容更丰富、色彩。②但在实际教学中单纯使用多媒体，也易导致学生跟不上老师的讲解、注意力不集中等问题，因此授课时注重板书和多媒体课件的有机结合。教师要善于将板书内容与多媒体综合利用，不仅能吸引学生的注意力，激发学生对讲授内容的兴趣，更便于学生从整体上把握知识的系统性。
2.2 实践教学内容
我校的生物工程属于工科专业，要求教学内容上不仅注重理论知识，更要强调实践教学的完整性与系统性，将理论教学与实践教学互为基础、共同提高。
生物制药工艺学实验就是将生物制药的理论和技术应用于实践环节，要求通过实践来验证各类生物药物的制造方法、工艺路线、生产条件的设计合理性。以往验证性实验偏多，学生在做完实验后仅仅只掌握了基本操作，印象不深，走向工作岗位后难以很好地与生产实际相结合。
我校的生物制药实验经过多年的改革实践，不仅帮助学生掌握了必要的工程技术和学科的基本研究方法，而且培养了学生的科学精神、动手能力和创新能力。首先，实验教学中设计一些基本技能训练实验，对学生进行基本方法、基本技能及基本仪器设备的训练与应用，培养学生动手能力。其次，选择综合性实验，主要使学生应用所学知识进行生物药物制备，例如链霉素的发酵等。通过运用前期学到的种子培养、发酵控制、代谢产物分离纯化等的综合知识，培养学生综合分析、思维能力，对实验中出现的问题要求学生进行总结。再次，开设设计性试验，教师事先为学生拟定一些实验题目，让学生自主选题，查阅文献资料并自行设计实验方案，包括实验中所用的材料、试剂、仪器、方法、步骤和预期结果等，然后组织各组学生讨论以确定实验方案，最后经指导教师审核，并在教师指导下学生自行准备实验、完成实验，实验结束后各组学生上交具备材料、方法、结果和讨论的实验报告。③这种教学方法不仅能培养学生自主学习和动手、创新能力，而且也有助于学生将理论与实践更好地结合，为他们将来的科研能力打下一定的基础。
我们在教学中除了要培养学生在实验室的操作技能外，还应该带领学生多参观走访相关的工厂、企业，如生物制品厂、各类制药厂等等，并安排学生参加适当的生产实习，这样对培养学生的生产观念和学习兴趣都是十分有效的。如重组胰岛素等工业化大生产的过程进行了解，于是参观一些制药企业就显得非常必要。
3 小结
生物制药工艺学是生物工程一门重要课程，教学内容和实践环节需要不断实践和改革，采用科学的教学方法和手段，并紧密结合生物工程的最新的研究科研成果，使学生能适应社会发展的需求。在今后的教学实践中，我们将不断深化教改，勇于探索，使生物制药工艺学课程满足人才培养及学科发展的需要。
基金来源：陕西科技大学教改项目“生物制药工艺学课程教学方法的探索与实践”
注释
① 沈广志，梁启超，邹桂华，等.提高制药工艺学实践教学效果的探索与实践[J]. 实验室科学，2012（5）：151-153.
关键词： 生物制药产业 发展态势 思考
中图分类号：F426.72 文献标识码：A 文章编号：1672-3791（2015）03（c）-0224-01
伴随着生物技术的改进和提高，以抗体工程和细胞工程产品为主体的生物制药产业进入了快速发展的关键期，演变为当今社会最为活跃的领域行业，为经济发展做出了重大贡献。生物制药产业在应对器官移植、糖尿病、尿毒症、心肌梗死等重要病症方面有自己独到的技术，在蛋白质组实验研究逐步深入的基础上，获得了更大的突破性发展空间。
1 我国生物制药产业发展现状
我国生物制药产业起步较晚，技术不成熟、产业体系不完整、管理方式较为传统，与发达国家相比仍有一定的差距，但是经历了20多年的发展取得了重大成果：不断研发出新的生物制药产业研究成果，呈现出持续上升的趋势；生物制药作为生物技术产业结构的重点领域，其所带来的销售额不断突破新高，其中蛋白药物、生物疫苗等具备很好的发展前景，与人类疾病相连的切合点愈见明朗；应用生物技术研发的新药逐渐在药品研发市场中成为主流，所占比重越来越大。
2 我国生物制药产业发展面临的问题
2.1 科技创新不足
与国际上的西方发达国家拥有的大型生物制药企业相比，我国生物制药企业研发费用在整个企业支付费用中的比例偏低，使得生物制药产业发展缺乏后劲动力。同时由于长时间缺乏对于知识产权和专利权的保护意识，使得大量生物技术流失或者被同行非法利用，阻碍了生物技术的进一步发展。由于技术因素的制约和高端人才的缺乏，我国在治疗性生物药物、生物疫苗等领域仍然停留在试验阶段，真正可用于临床和实际治疗的技术可谓凤毛麟角。
2.2 产业体系不完善
由于缺乏统一的政策管理和约束，我国企业对于国外的医药产品进入壁垒偏低造成生产过剩，增加了市场风险。医药企业集中程度低，不足以提供充足的技术输出资金，而竞争力较弱。部分企业为了追求利益，会涉足其他领域的产业；部分企业管理者由于素质偏低，而在某个新概念上停滞不前，耗费人力、物力、财力。
3 我国生物制药产业的发展趋势
3.1 哺乳动物细胞表达的生物技术药物所占比重越来越大
在2000年后FDA批准生物技术创新药物中，销售额位于前10名的有多达8个为哺乳动物细胞表达的产品，其销售业绩也非常惊人。近年来在中国生物制药产业中国家对哺乳细胞表达的生物技术药物的市场准入条件放宽，借以促进此技术在生物制药工程中的应用。
4 促进生物制药产业发展的建议
4.1 加强技术上的创新
在研发技术上进行革新将是提升生物制药产业核心竞争力的和核心举措，拥有独一无二的竞争优势。综合运用计算机技术、纳米技术、生物技术等现代技术和设备，开发具备新效能、新品质的药物。同时软件技术、信息技术等对客户信息进行整理和维护，对药物程序进行全程控制和管理，确保安全、顺畅。
4.2 充分利用内外背景因素
生物制药产业要想获得持续性发展，需要时刻关注国家宏观政策的变动，进行适时调整，使企业保持与时俱进，体现时代特色；同时要加强对高科技人才的培养，注重对知识产权的保护，拓宽企业融资渠道，进行合理的战略联盟；加之严格控制药品质量标准，提高药物原料的质量，旨在研发出有益于人类健康的药物，为人类造福。
5 结语
生物技术将成为21世纪活跃在科技领域最璀璨的明珠，生物技术制药行业前景非常广阔，全球的药物有一半是生物合成的，尤其是针对分子量大，结构较复杂的药物，其比化学合成法更为简单有效，并且节约成本。生物技术药物在治疗艾滋病、贫血、血友病、糖尿病、心力衰竭、癌症发育不良、囊性纤维变性和比较罕见的遗传性疾病上都展现了其优势。生物技术制药必将为解决人类的疑难杂症，减轻人类痛苦和压力，保护环境，弥补资源短缺做出自己的贡献。目前我国生物医药产业已获得长足发展，生物类的外包公司已成为一个非常具有潜力的行业。蛋白质工程等也为生物制药开辟了新的发展道路，将展现出新的发展姿态，为人类的健康保驾护航。
参考文献
[1] 胡显文，陈惠鹏，汤仲明，等.生物制药的现状和未来（二）：发展趋势与希望[J].产业发展，2005，25（1）：86-93.
[2] 张蕊，田澎.生物制药产业现状分析及我国企业的发展战略[J].工业工程与管理，2005（5）.
[3] 文淑美.全球生物制药产业发展态势[J].产业发展，2006，26（1）：92-96.
从中职的教育理念出发，中职学校主要侧重学生技能的培养。实训在中职教育中是非常重要的，实训课程主要是培养学生的技能素质，本人认为在生物制药技术专业的课程建设中，要加强实训内容的建设。本专业的学生应具备从事生物制药所必需的专业技术能力包括生产操作能力、生物制药设备使用维护能力、生产管理能力。其中最为核心的是各种类型生物组织成分（包括微生物）的分离和纯化、微生物及各种细胞的培养及其产物的提取、各种生物制剂的检验等操作技能的培养。根据现代中职“工学结合”的教育理念，在实训课程的设计和教学上应以学生为主体，让学生自主管理、自主完成，而实训教师的主要任务是技术指导和考评，并以过程评价体系来引导学生积极参与和自主学习。通过实训教学课程的设计和实施，学生能清楚生物制药的工商业环境、真实生产工艺，亲身体验生产过程管理，包括GMP的实施管理，对今后岗位工作的流程、技能要求及整体个人素质有着清晰的了解[1]。
二、公共教育课程群必不可少
公共教育课程，包括人文社科、自然科学、外语、计算机等。主要科目有思想品德修养与法律基础、语文、英语、数学、计算机文化基础等。语文、英语、数学、思想品德修养与法律基础等科目，对培养学生综合素质包括正确的人生观、价值观，强烈的法制意识和良好的职业道德，良好的交流沟通和团队协作能力发挥着重要的作用。随着现代生物制药科技的发展，计算机在制药专业的应用越来越广泛。掌握一定的计算机技能对每位工作人员来说都是必不可少的。因此，要对学生加大计算机应用能力的培养。同时生物制药技术在科学的前沿位置，若于国际接轨，必须熟悉一门外语（英语），具有一定的听、说、读、写、译的能力，能借助工具书阅读一些简单的英语资料。所以要培养现代生物制药技术专业高素质的劳动者和中级专门人才，公共教育课程在该专业的设置上是必不可少的[3]。
三、中职生物制药技术专业课程体系的设置
我校是2007年开设的生物制药技术专业，其课程设置方面也处于摸索、改进和逐渐完善的阶段。目前，生物制药专业方向因学校办学基础条件的不同而侧重点不尽相同，相应的课程体系与课程设置也不一样。但专业课程设置应强调宏观性、新颖性和整体优化。根据我校的实际情况，依托制药技术专业（原药物制剂专业）的专业平台，结合课程设置的思路，提出切合实际、突出实践特色的学科建设方案，设置了以下课程模块[3-4]：（一）公共课程模块:职业生涯规划、职业道德与法律、经济政治与社会、哲学与人生、体育与健康、语文、数学、计算机应用基础、英语。（二）专业基础课模块:无机化学基础、有机化学基础、分析化学。（三）专业课程模块：解剖生理学基础、生物化学、微生物学和免疫学、药理学基础、制剂设备、生物制剂分析与检验技术、生物制药技术、生物工程技术、药物制剂技术、药事法规。其中核心专业课程为：生物制剂分析与检验技术、生物制药技术、生物工程技术、药物制剂技术四门。（五）实训模块：生物制药工艺员初级工或生物制药检验员中级工技能训练与专业实践模块、无机化学实验、有机化学实验、生物化学实验、微生物学实验、生物制药技术实训、药物制剂实训等。（六）其它模块:包括学生选修模块、综合活动课程模块（含军训、劳动等）、毕业综合考试模块和学生实习顶岗实习模块。
四、生物制药专业课程建设的进一步设想
购物车(0)