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绪论:在寻找写作灵感吗?爱发表网为您精选了8篇中药现代化的概念,愿这些内容能够启迪您的思维,激发您的创作热情,欢迎您的阅读与分享!
关键词:中医药;现代化;研究思路
最早在1979年林中鹏教授提出的是“中医现代化”这一概念。在广州举行的全国医学辩证法讲习会上,还提出了中医现代化的经典定义:运用现代科学(包括现代医学)的先进技术武装中医、发展中医;运用现代科学(包括现代医学)的知识和方法研究中医、阐明中医。自1996年国家正式启动中药现代化发展战略以来,逐渐开始称“中医药现代化”。2003年国家颁布了《中医药条例》,更明确提出要推进中医药现代化。吴仪副总理在2004年全国中医药会议上也指出“要努力继续切实推进中医药现代化”。
但对中医药现代化的理解及其实现的途径,目前意见尚不统一,下面笔者从基础理论、诊断方法、治疗手段等几个方面谈一下自己的认识。
1 基础理论的现代化
所谓“现代化”就是指与同时代的其他科学技术发展同步,达到同时代的先进水平。《黄帝内经》、《伤寒杂病论》、《温病条辨》等著作就代表了中医药在不同时期的先进水平,可以说是历史各个时期中医药的“现代化”。在当时虽然是最先进的,但沿用至今,有的内容已经陈旧,与现代科学技术的发展不相协调。因此,要敢于并善于否定旧的理论,根据新的科学实践,修正原有的基本观点、基本理论。对新的现象、新的问题作出新的解释、产生新的理论。中医基础理论的现代化发展,也应该运用现代科学理论、技术和方法来补充、完善、提高。中医基础理论由于历史的因素造成了其形成时必须要与古代的哲学思想融会贯通,用朴素的唯物辨证法,即阴阳五行学说来说明、解释人体的生理、病理现象,所以就表现为哲学的思辨性,具有社会科学的属性,而其应用则具有自然科学的属性,是人文科学和自然科学的融合。认识中医科学的这一特点对如何实现中医药现代化是非常必要的。现代的控制论认为,认识客观“黑箱”有两种方法,即打开黑箱和不打开黑箱。中医“有诸内必形诸外”的观点,就是通过不打开黑箱的方法,所以用西医还原论的方法,通过解剖、实验,从分子水平或基因水平上来观察、研究人体并不适合于中医,近些年这方面的研究并未使中医基础理论取得突破也证明了此路是行不通的。中医的很多理论是无法通过现代研究来证实的,如阴阳学说、五行学说等,现代研究无法证实它的存在,然而它在实际应用中却证明是行之有效的。有人曾经将中医基础理论现代化拿汉字输入法的发明来比喻,笔者觉得有一定道理,当时汉字输入法未发明以前,有人建议用汉语拼音代替汉字,这就类似于用西医还原论的方法来研究中医,但经过科研人员的不懈努力,汉字输入法最终研制成功。所以,中医基础理论现代化应根据中医学理论的特点,充分运用现代系统论、控制论、信息论、耗散结构理论和复杂性科学研究等理论来分析、研究中医,对阴阳五行、藏象、经络等学说,在原始理论的基础上提高、升华,这才是使中医基础理论现代化的正确途径。
2 诊断方法的现代化
《内经》确立了“以表知里,司外揣内”这一把握机体作为整体在自然状态下表现出来的人体信息的方法。所以中医学诊断是以望、闻、问、切为主要手段,即依靠医生和病人的感觉器官认识疾病现象,基本上不采用仪器检测手段。由于人的主观感觉的局限性,导致中医关于疾病现象的描述具有不可克服的局限:有很大的主观性和经验性,可靠性差。尤其是脉诊,明朝的李时珍就曾感慨脉诊是“心中易了,指下难明”。如果在现代科学技术允许的条件下,作出相关定量分析则会大大地提高可操作性和科学性,如中医的消渴证,表现为“三多一少”的临床症状,其中一大部分就是现代医学的糖尿病,但糖尿病有一部分病人症状不典型甚或没有临床症状,用中医的望、阐、问、切就难以明确诊断,但如查一下血糖、尿糖等相关检查,我们就很容易诊断了。所以,现代医学应用的各项化验检查及影象学检查,只要有助于诊断,都可以采用。更为重要的是作为中医特色的证候、舌苔、脉象更应制订客观化的指标和研制相应的检测设备,以实现中医诊断的标准化。
3 治疗手段的现代化
中药是中医治病的主要手段,几十年来对中药的研究如中药的有效成分、药理作用、毒理作用、剂型改革等方面均做了大量工作,取得了一定进展。有人认为中药现代化应包括两部分,一个是“现代化地研究中药”,一个是“中药的现代化研究”。“现代化地研究中药”又称“研究中药、现代化研究中药、中药现代化开发”,像青蒿素、联苯双酯这样的现代单一化学成分,就属于第一种情况。而“中药的现代化研究”是以中药为前提,以中医药理论为指导,在这个前提下,不拘一格地利用现代技术来研究中药。张伯礼提出应重视中药基础理论的研究,运用传统理论和现代植物化学研究方法,开展对中药的四气、五味、升降浮沉、归经、反畏、七情和合、配伍及禁忌等中药理论研究,提示其内在规律和科学基础,达到中药基础理论科学阐述,构建现代中药理论体系。他提出的“方剂的有效组分”概念是中药现代化道路上做的初步探索。所以研究中药一定要以中医理论为指导,这样研究出来的成果再现代化还是中药,中药现代化要以此为主要任务。
关键词:中医学,发展方向,问题
探究中医学的发展方向,必须有现代意识和超前意识,正确运用辩证唯物主义的实践观点、系统观点和发展观点。21世纪的中药学发展方向是以培养新型中医专业人才、坚持科学发展观、全面推进素质教育、优化专业学科质量为目标而不断努力。下文,笔者具体结合我国医学现状指出了我国中医学发展方向。
一、规范化
(一)关于中药命名的规范化问题
我国人民使用中药的历史源远流长。然而,由于种种原因,时至今日,中药命名仍较混乱。中药在命名方面存在的主要弊端是:①概念混乱。把药物命名人格化或形象化,造成概念表达含混不清。②名实不符。一部分以入药部位命名的药物存在着药名与入药部位不相符的情况。③同名异物。一部分源于不同品种、甚至于不同科属的药物,冠以同一名称入药。④同物异名。我国幅原辽阔,不同地区、不同阅历的人往往从各自不同的角度给药物命名,造成今日一药多名的现象。由于存在上述种种问题,导致历代本草不得不在药物释名上大做文章:浪费了大量的笔墨和精力。所以,中药命名未来发展必须走规范化的道路已属势在必行。
(二)关于中药材产地加工的规范化
对于诸如草鲜、土获荃、乌药、附子、鸡血藤之类入药部分取其根、根茎,果实或本身为木质藤本类的植物药材,由于其干燥后质地坚硬,难以浸透切制,无法进行二次加工,经产地切割加工后不经过药厂的再加工,因而,如果对这类药材的产地加工缺乏规范管理,就会出现因所用药材质量低劣或加工不当而造成药材品质下降。因此。必须按《中国药典》规范的要求,严密组织中药材产地加工。
(三)关于中药炮制品规格标准的规范化
目前,中药炮制品的质量规格标准方面存在的问题是,由于被炮制的药物本身的质量、辅料规格和用量、操作方法不同以及操作人员感官判断上的差异,同一方法所生产的炮制品的规格标准却并不一致。中药学的未来发展,必然要求在搞清炮制原理的基础上,首先统一各地同种炮制方法所用辅料的规格、数量和操作方法,从而制定出统一的炮制品规格标准;其次,要根据炮制科研的成果,逐步找出炮制品用化学、药理学和微生物学等现代科学方法界定的质量标准,克服炮制品现行规格、标准靠经验判断的局限性。
二、科学化
从一般意义上来讲,中药学从基本理论到主要内容,在长期的实践中,早已反复地被证明了其所具有的内在科学性。从特殊意义上来说,中药学长期存在着与现代科学相脱离的现象。因此,必须从克服两者脱节入手,探索出一条实现中药学与现代科学相结合的发展道路。当今科学的发展,人们知识结构的改善,都对实现中药学科学化提出了越来越迫切的要求。目前,迫切需要改变中药成份中有效分子与无效分子混存且数量界限不清的现状,利用科学方法,准确控制药品质量并制成多种剂型。同样,对于中药学的科学研究,一方面必须是为了丰富和发展中药学.另一方面必须是为了实现中药学的现代科学化。例如化学研究,要围绕中药学理论和相关内容的物质基础去进行现代科学阐述,弄清哪些化合物具寒性,哪些化合物具清热解毒作用?再如生物活性研究,镇痛应明确药物是寒性还是热性,从而选择相应模型和指标。研究活血化癖作用,就要明确到底影响机体的哪些生理、生化、病理等指标的改变。关于临床用药的针对性和准确性,如为了治疗消渴病,其降血糖、尿糖的目标明确,只有尿蛋白呈阴性,才算彻底治愈,显然远比传统的以腰不痛为指标要精确的多。
三、现代化
(一)关于中药种植、饲养的现代化
现代科学认为,遗传基因在生物体内控制着有效成分的合成,对药材质量高低起着决定性的作用。现代栽培学告诉我们,土壤的化学性质、特定的生态环境、栽培、饲养和加工技术是地道药材形成的重要外部因素。除氮、磷、钾这些基本肥力因素外,土壤的酸碱度,土壤对某些无机成分的溶解程度和保留程度,土壤中某些微量元素的含量都直接影响到不同生态类型的植物分布,影响到药用植物的质量与疗效价值。同样,药用动物的饲养和加工技术的现代化水平,直接影响到动物的药用价值。因此,实现中药生产的现代化,必须从中药的种植、饲养入手,从土壤化学性质的科学测定、优良品种的选择、特定生态环境条件直至栽培、饲养技术的应用,全面实现现代化。在此基础上,再进一步朝着采用大规模、集团化、工业流程化、作业方式的方向发展。
(二)关于中药保管的现代化
实现中药贮存、保管的现代化,目前急需解决的课题是以现代技术手段,严格监控和治理真菌对药材的污染,解决药材在贮存、保管过程中产生的霉烂变质问题。现在在国内
【关键词】 中药分离工程;,,制药工程;,,中药学,,,,
摘 要: 结合国家实施的中药现代化战略,从工程学的角度探讨了在制药工程专业(中药制药工程方向)开设《中药分离工程》课程的重要性及意义,并对制药工程专业开设《中药分离工程》课程进行了实践。
关键词: 中药分离工程; 制药工程; 中药学
制药工程专业是1998年教育部调整后的一个整合专业,是一门工程技术科学,主要解决药品生产过程中的工程技术问题和实施《药品生产质量管理规范(GMP)》,实现药品的规模化生产和规范化管理[1]。本专业是奠定在药学(中药学)、生物技术、化学和工程学基础上的交叉学科,是应用化学、生物技术、药学(中药学)、工程学及相关科学理论和技术手段解决制造药物的实践工程。由于制药工程专业是最近几年才设置的新专业,制药工程专业已基本确定为以化学工程和药学为其主干课程的教学模式,并以化学制药、中药制药、生物制药等为主要专业方向。但在课程设置、实验教学安排等方面还不尽相同[2]。国家近年来十分重视生物医药产业和中药现代化战略,随着中国加入WTO,具有完全知识产权的中药更是得到关注,不少省市均将生物医药和中药产业作为支柱产业。中药制药工程专业的培养目标是未来的中药制药工程师,在学校里应当接受工程的基本训练。制药工程专业的学生通过在中药工程领域内的系统工程学习,完成工程师的基本训练,获得一技之长,用自己的专业知识、专业技能为社会主义建设服务。在中药制药工程专业方向的课程体系中,涉及到工程的课程不多,尤其是在中药分离提取方面,涉及的课程一般以实验室的提取分离为教学模式,缺乏工程体系。我们在制药工程专业(中药制药方向)开设《中药分离工程》一课,是将目前我国中药制药企业正在推行的中药现代化紧密结合起来,紧紧围绕现代中药分离技术,从工程学角度,全面、系统的介绍中药制药过程中的分离工程。包括:超临界流体分离工程、超声及微波辅助萃取分离工程、色谱分离工程、吸附分离工程、膜分离工程、固液分离工程、蒸馏分离工程、生物及结晶分离工程等现代分离技术[3]。本研究对制药工程专业开设《中药分离工程》课程进行了探索。
1 中药制药工程专业学生具备工程素养的必要性
中药现代化一个非常重要的方面就是中药生产技术的现代化,也是我国中药产业目前面临的主要问题。中药现代化生产包括一系列重要操作,例如,提取、浓缩、分离等单元操作过程,运用现代分离技术如:超临界萃取技术、膜分离技术、蒸馏技术、树脂吸附分离技术、微波协助萃取技术等。其中分离工程的内容在整个中药现代化关键技术中占有较大比重,要想对目前我国中药生产中相对落后的提取、分离、精制等技术进行改造,积极引进和消化吸收已经成熟的先进生产技术,使中药的生产能达到现代化的水平,就需要培养大量懂得现代中药分离工程的专业技术人才。国内理工院校的制药工程专业均为新近设置,虽各具特色,毕竟都在创建过程之中。相对而言,武汉理工大学的制药工程专业以“中药制药”为方向,课程设置以化学化工为主,强调“工程制药”,瞄准“中药制药的现代化”[4]。但是从近年来用人单位对制药工程专业毕业生反馈的情况看,该专业的学生具有扎实的基础理论、较强的动手能力和吃苦务实的精神。但同时反映缺乏工程能力,毕业后对工程实际的适应能力较差,具体表现在:① 理论与实际脱离,只会按书本上的内容解题,不能有效地解决企业的实际问题;② 对工程规范了解甚少,不会使用工程手册,所做的化工设计不规范不能运用于实际;③ 缺乏经济观点,对工程与设备的选择能力差,从技术上考虑多而从经济上考虑少,不能很快完成从学生到工程技术人员的角色转换。这说明了本科专业教育在注重化学基础理论的同时,对学生工程素质培养不够。为使学生毕业后能适应我国正在推行的中药现代化战略,直接面向中药制药企业,培养中药制药的工程技术人才是中药制药工程专业的首要任务,作为专门讲授现代中药分离方法的《中药分离工程》课程对学生工程素养的培养有着重要的作用,因此《中药分离工程》对于中药制药工程专业来说是十分重要的一门专业课程。而目前在国内的中药制药工程专业均未开此课程,因此我们率先提出了《中药分离工程》这一概念,并在武汉理工大学制药工程专业(中药制药工程方向)及时开设了《中药分离工程》课程,并在授课过程中进行了一些教学改革。
2 课程特点与设置
计划《中药分离工程》课程将目前我国中药制药企业正在推行的中药现代化战略紧密结合起来,紧紧围绕现代中药分离技术,从工程学角度,全面、系统的介绍中药制药过程中的分离工程。该课程不但揭示了中药分离过程的本质规律,而且着重研究了适宜分离方法的工业化途径、设备设计放大效应、最优分离路线的工业化及最优操作条件。在选择具体分离方法时,不仅要求技术上可行、经济上合理,而且要考虑能耗、环保、设备放大和开发成本等问题。《中药分离工程》主要章节包括:超临界流体分离工程、超声及微波辅助萃取分离工程、色谱分离工程、吸附分离工程、膜分离工程、蒸馏分离工程、生物及结晶分离工程等现代分离技术。教材建设内容确定之后,教师在授课时就有了基本框架。但我们的教学内容并不局限于教材,因为与科学技术的飞速发展相比,教材内容总是滞后的。因此,教师对学科发展前沿的技术与交叉领域的发展要有清楚的了解,要经常查找文献,关注热点研究的进展,及时介绍给学生。综合起来,本课程主要有两大特点:① 课程内容综合性强涉及到中药有效成分种类及特性、化工原理、化工热力学、物理化学和化工机械设计等基础知识,同时要求具有较强的数学功底和编程处理数据的能力。② 工程概念强该课程重在培养学生运用工程的手段,分析和解决实际问题,教材中有许多经验关联式,没有工程的思想和实践是很难理解这些内容的。要求教学过程中更注重理论联系实际,结合学科的进展情况和自已的科研成果,重在培养学生的工程兴趣和提高学生工程素养。初步定于在制药工程专业(中药制药方向)开设《中药分离工程》的专业课,时间安排在《化工原理》、《天然药物化学》课程之后,教学时数共计32学时,主要介绍中药分离的基本知识、各种分离方法及基本原理、分离过程的操作条件选择、工业化设备等内容,并安排上机学时,主要借助仿真软件,让学生能模拟工厂实际分离过程进行操作,更好的掌握分离方法在中药分离过程中的应用。
3 课程开设模式
31 讲授中注重理论联系实际授课模式思路在讲授过程中,教师除熟悉相关内容、吃透教材、认真备课外,还必须积累工程实践经验,才能从工程上把握分离方法的特点,在教学内容中结合科研经历而使课堂教学更具有现实性和新意,充分调动学生的求知欲望。在教学中将教材与实际相结合,学生主动参与性是相当高的,学生不但掌握了相关原理及其应用,更重要的是这样的课堂教学给学生的印象很深,能大大激发学生的专业兴趣。
32 注重培养学生研究开发、工程设计和解决工程技术问题的能力过去的工程教育存在的主要问题是知识面不广,工程知识缺乏。从我国产业部门对工科学生的反馈信息中可了解到本科生毕业后需两年多实践才能胜任工作,为了缩短培养与使用之间的时间差,在培养过程中应该强调工程教育是一个综合培养过程,以强化工程观点和工程意识。授课讲师在讲授中药分离工程课程时力求从工程角度分析问题,比如讲述分离路线选择的内容时,以某一中药材中多种有效成分的提取分离实例,着重向学生分析哪些分离方法可以考虑?让学生确定最经济的分离路线,作出适当的经济分析。这种实例分析主要是考察学生的基础知识,要求从分子极性的微观性质作出宏观影响分析;并考察学生的工程思想,给出较经济的答案。另外萃取分离中若采用的溶剂是有机溶剂,从环保和成本角度讲都必须循环利用,要让学生充分认识到这一点。做好这些题不仅要求学生具有足够的理论知识,而且要考虑实际工程,因此能加强工程教育在本专业课程中的渗透,达到潜移默化地建立工程思想的目的。
4 改变考试模式,注重培养学生分析和解决工程问题的实际能力
根据中药分离工程课程的特点和制药工程专业的培养目标,要求学生具备用工程的思想分析问题、解决实际工程问题的能力。如果还是按照一般课程采用传统的考试方法,可能会造成学生死记公式、盲目套用公式的局面。不从解决实际问题出发,就很难达到培养学生建立工程的思想,解决工程问题的能力。所以从第一节课起教师就得告诉学生该课程的特点,让学生在学习过程中心中有数,考试也主要从培养学生解决工程问题的能力出发采用多种手段进行考察。我们采取书面闭卷考试与大作业相结合的方式记录学生的学习成绩。书面考试与大作业分别占70%和30%。书面考试侧重于面上比较浅的概念原理性内容,注重基本知识的掌握,任课教师根据教学大纲要求和讲课内容,从中提炼出几种题型,包括基本概念问答、基本原理简述和综合应用分析等题型,基本全面覆盖了教学内容。而大作业让学生完成一个设计题目,题型尽量与工厂实际联系,要求学生运用课本知识,同时查阅一些资料后完成。最后根据学生上课情况及完成作业情况,评定学生平时成绩。因为这种考试方式综合性强,考察知识全面,所以受到了学生和老师的肯定。
5 小结
通过在中药制药工程专业学生中开设《中药分离工程》,进一步优化了中药制药工程方向的课程设置、培养目标等。通过开设《中药分离工程》课程,并结合中药制药企业的中药现代化生产实际,让同学们充分认识到了中药分离工程在中药制药中的重要性,并具备了一定的工程实践能力。通过教学实践,跟踪学习该课程同学进入企业的动向及成效,我们的教学内容及方法也在不断的完善中。同时在课程讲授过程中,通过相关资料及素材的收集工作,不断完善课程讲义,培养高水平的中药制药的工程技术人才。
参 考 文 献
1 沈永嘉,卓超. 关于制药工程专业课程设置的设想. 化工高等教育,2002,(3):37
2 李湘南. 制药工程专业发展方向. 理工高教研究,2003,22(3):92
在许多企业运用“广告营销”来“实现价值”的时候,天士力把精力投放到“过程的厚积上”,在产品上市后,投巨资开展二次科研和深度开发,实施规范管理、创新标准;提出“全员营销”,把生产、科研都纳入“全过程营销”之中,使“质量”与“诚信”成为整体营销过程中的核心。
开辟市场新容量
首创“现代中药”新概念,率先推出“现代中药”新产品。
20世纪90年代初“回归自然”的绿色潮流席卷全球,传统医药引起了国际医药界、研究界的关注。
国家适时提出“中药现代化”的发展思路。“中药现代化”是中医药向前发展的方向,是民族医药发展的一条道路,是一个前所未有的实践过程。这个过程是要以“现代中药”为内容,以中药国际化为结果。这是天士力对于“中药现代化”的深刻理解。
因此,在20世纪90年代,天士力大胆地提出“现代中药”新概念,率先推出“现代中药”新产品――“复方丹参滴丸”。
复方丹参滴丸是天士力人运用现代科学理念和高科技手段反复锤炼的结晶:利用现代先进萃取技术,进行工艺创新,提高中药的有效成分和含量;利用分子分散技术,进行剂型创新;利用HPLC、气质联用、建立滴丸质量标准、指纹图谱和含量测定方法,填补了药典的空白。
现代中药“复方丹参滴丸”以其体积小、剂量小、毒副作用小,高效、速效、长效以及服用、携带、储存方便等优势迅速被广大患者所接受,形成了巨大的消费市场。
1997年底,复方丹参滴丸以第一例复方中药制剂身份通过美国FDA-IND临床申请,成为中国现代中药的代名词。这是天士力推进“中药现代化”的一大历史性贡献。
“现代中药”不是“传统中药”披上“现代外衣”的转化,而是内涵和价值的创造,是科技的革命。突破“宗古炮制”的藩篱。
天士力第一个按照国际认可的药材种植生产质量管理规范(GAP)标准,在陕西、云南、湖南建立了中药材种植基地,确保高品质,无污染,逐步达到集约化、规范化生产,近期已率先首次第一个通过了国家GAP认证。
第一个提出并制订严格的中药和植物药提取生产质量管理规范(GEP),该过程涉及提取、浓缩、结晶、过滤、干燥等多个单元操作,解决了中药材本身含有的毒性成分和重金属含量及农药残留量的纯化处理问题。
第一个研制出大型滴丸剂型自动化生产线,并建设成目前科技成度最高的现代中药新剂型生产基地,通过了国家药品生产质量管理规范(GMP)和澳大利亚TGA的GMP认证,通过了ISO14001和职业健康安全管理体系系列标准认证。也是国家中药现代化的示范工程项目。
细化市场功能
在经营活动中,天士力强调:一切工作围绕市场这个轴心互连互动。1998年,针对当时公司存在网络建设不系统,营销手段单一,资源整合不充分等问题,在市场细分的基础上,以终端销售的区域管理为依据,提出城市医疗市场、OTC市场、城乡市场三个运作板块。
城市医疗板块是指地市、省会级城市的卫生医疗系统;OTC板块是指非处方药市场,主要是药店和社区;城乡市场是县级及以下的医疗卫生系统。
根据“三个板块”的理论,天士力逐渐形成了自己的营销模式,这种营销模式主要包括三个方面:“一是立足城市、辐射乡村、区域管理、重点突破”的营销战略;二是以“专业公司、专人负责、专业化经营”作为营销组织体系的建设方针;三是科研支持、学术营销、服务营销和文化营销为主要内容的营销策略。
天士力营销的成功得益于有一支努力实践三个板块理论、敢打硬仗、善于攻坚的营销团队――天士力医药营销集团。
天士力医药营销集团,作为专业化、规范化的营销机构,下设4个一级法人公司,六个二级法人公司,26个大区,157个办事处,通过市场细分,延伸市场服务,实现企业资源共享。
健全激励机制,让知识参与分配,让成果参与分配,按贡献大小实施分配,新机制吸引了大批高精尖人才加盟。目前,营销集团1300多名销售人员中,60%以上是医药学本科毕业生,其中不乏硕士、博士、副主任医师、主任医师。为了加快国际合作和国际市场开发,集团注重引进有国际市场营销经验的专门人才和有中医药专业知识的外语人才,为中药走向世界奠定了基础,同时加强专业培训和职业教育,并通过认真到位的考核,使营销人员的工作能力和销售业绩有了质的提高。
天士力严格按照GSP规范,完善各项制度,实施规范化、专业化管理模式。认真落实了管理、培训、财务、商务、销售与售后服务等132项制度,并顺利通过了国家药品经营管理规范(GSP)认证,揭开了天士力营销管理的新篇章。
构建“战略伙伴”新矩阵
与全国三级商业密切合作,构建伙伴共赢模式
按照三个板块的理论,天士力建立了覆盖全国的营销网络。目前,商务公司与大商业公司、处方药公司与目标医院、非处方药公司与药店、非目标医院、城乡板块与“星火县”、“燎原县”,等都建立了战略伙伴关系,天士力的创新营销,不仅仅是为合作伙伴留下利益空间,更深刻的是不断地为合作伙伴创造利益和服务。
天士力信守“合作共赢”才是企业取胜之道,提出了与商业伙伴共同成长的发展思路。天士力与北京大学医学部联合举办EMBA高级研修班,请商业合作伙伴选送业务骨干参加学习,使商业伙伴在关心利润空间的同时,其成长利益得到增殖;天士力的营销人员经常汇同商业业务代表去拜访客户,把自己的资源无偿让给合作伙伴,使天士力在与合作商业伙伴的心目中,竖立了诚信,产生了亲和力。
推进医院的现代化管理,营造新的治疗环境和用药理念
“现代医院管理院长研修班”和“现代药师培训班”,邀请16名国内外最著名的专家来讲课。院长研修班举办四期, 200多位医院院长参加研修;药师班举办六期,先后有600多名全国部分三甲、二甲医院药剂科主任参加培训,有力的促进了医院现代化管理,促进了医药人员对现代中药与中药现代化进程的理解。天士力还同国内著名院校合作举办MHA(医院管理硕士)等培训项目,共同促进社会对现代中药和健康理念的认同。
加强二次科研,实施科研、学术支持
天士力非常重视上市产品的二次科研与深度开发,先后与国内外著名科研机构、三甲以上医院进行科研合作,按照现代中药多靶点的特性进行深度的基础和临床研究,如:复方丹参滴丸上市后,天士力进行了心肌缺血保护、微循环、动脉粥样硬化斑块、糖尿病以及阿司匹林抵抗等大量的临床与基础研究,为医务人员合理用药提供了科学的依据,为患者提供了安全可靠的用药保证。
天士力在营销实践中,建立了“专家定位,学术推广”的新模式,复方丹参滴丸通过美国FDA IND之后,由国家科技部、卫生部、国家药品监督管理局主办,天士力承办,先后在北京、上海、天津、海南等25个城市相继召开了“中药现代化、国际化学术研讨会”,先后有5000多位国内外著名专家和药事管理机构领导与会,引发了全国中药现代化理论研讨热潮。之后,天士力每年都组织国内外著名专家,通过高层专题学术研讨会、大型学术研讨会和巡回演讲等学术会议,营造学术氛围,提高医务人员的学术水平,了解医药发展的前沿科技,形成“专家、学术交流体系”。
创造消费者价值
开展健康之星活动,构筑核心消费层
2001年以来,天士力在全国范围内广泛开展起“健康之星天士力行”活动,评选通过服用复方丹参滴丸获得健康的患者,开展售后服务、义务就诊、走进天士力等多项活动,全国31个省市的100多万中老年朋友踊跃报名积极参与,有3000多名全国的健康之星走进天士力,了解现代中药研发、生产过程,宣传中医药文化及预防保健知识。“健康之星天士力行”活动沟通了天士力与“健康之星”之间的感情,使天士力的服务意识、价值观念,通过“健康之星”的口碑传播到社会的每一个角落,形成了一大批忠实天士力的核心消费层,在终端市场打下了坚实的品牌基础。2002年,该活动被列入中国社会工作协会、中国保健科技学会健康工程促进会等单位主办的“中国城镇社区居民健康教育工程”大型公益活动,在全国引起轰动。从而唤起全社会对中药现代化和“现代中药”的关注。
开发乡村现代中药市场,促进农村医疗事业发展。
天士力把注意力放在农村,关心百姓的健康,把促进百姓健康作为自己义不容辞的责任,几年来天士力的营销人员就像“赤脚医生”一样,深入城乡,为百姓送医送药送健康。目前,天士力已在全国800多个县广泛开展健康知识讲座,组织2万多名乡医参加培训,发放健康手册400万份,普及健康知识,给广大农民带去健康理念。
实施全天候营销,开展零距离服务
在开拓市场的过程中,天士力坚持以消费者为中心,把服务贯穿于销售的全过程。建立企业服务信息系统,提高企业对市场的应变和适应能力,开通人工24小时值班的800咨询电话,搞好零距离服务,及时了解消费者的服务需求,指导患者正确使用公司产品,介绍最新的医学进展和保健知识,向患者提供个性化的健康服务。完善了社区服务,构架省市―社区―个人三级社会网络,向广大消费者推荐一个完整的治疗方案和一个科学的健康理念。组织形式多样的老年活动,如登山、长跑、太极拳、舞蹈等等,形成覆盖全国各大、中城市的天士力晨练队伍。
天士力把深化服务营销与开展全民健康知识教育,提高民众的健康素质等活动相结合,与让人们了解现代中药和中药现代化的发展前景,激发人们对于健康的潜在需求相结合,使人们在购买使用产品,享受健康的同时,享受服务、享受科技、享受社会文明,不断提高自身的价值。
打造现代中药文化底蕴
天士力在弘扬民族文化的同时,树立起独具特色的现代中药企业形象。我国是一个历史悠久的文明古国,中医药是中国具有完整知识产权的、最具发展潜力的朝阳产业。天士力以“追求天人合一,提高生命质量”为企业理念,以“现代中药、人类共享”为企业目标,坚持以文化促进经济的思路,把企业的发展置于民族文化的大背景之中,启动文化营销模式,打造强势品牌,2001年5月,大型浮雕《中华医药图》在新产业园落成,公司成功策划并承办了中国首届中医药文化节,有力地推动了中医药现代化、国际化的进程的产业环境。
天士力注重挖掘企业理念的底蕴,使“天士力”成为集结人才,推动中药现代化的一面旗帜。
关键词:中药学 现代化 学科交叉 教学 改革
中图分类号:G642 文献标识码:A DOI:10.3969/j.issn.1672-8181.2013.15.003
中药学是研究中药基本理论和应用的一门学科,是中医药各专业的基础学科之一。在本科及研究生教学中,课程多通过中药基本理论结合中药物的性能、功效、临床应用等知识进行编排,课本则来源于古代中药学理论知识的系统整理。作为中华文明几千年来经验积累的成果,中药学具有自己独特的理论体系和研究方法,然而,在工业现代化和标准国际化的冲击下,中药学已经逐渐走向与世界接轨、与现代科技接轨的发展道路。因此,随着中药研究领域新方法、新手段、新技术、新成果的出现,中药学课程的教学也应该与时俱进、承古纳今,对教学方式进行改革探索,把现代科技成果与课本内容有机结合,培养学生有效传承传统文化精髓的同时具备现代研究思路,通过中药学的理论学习与实践操作,重点培养其中药鉴定、中药炮制、中药制备、质量控制评价等基本能力,从而顺应当代中药学应用和研发相关工作的要求。
根据本课程的教学目的,我们可以通过以下几个方面改善中药学的教学模式:
1 根据传统概念寻找现代科学术语进行关联,形成连贯的思维习惯
中药学的理论知识系统与古代中医学相辅相成,在中国本土形成了自己独特的理论体系,在这个体系中,对于病理状态、病症分型及相应的药物运用都有自己的称谓和体系。大家所熟知的传统概念有“五脏六腑”等,可以通过生活常识较易理解其表意,而如“缓急”、“御瘴”等中医药术语词汇则与当代医药称谓相去甚远,甚至有些词汇或理论很难找到现代医学支持。因此,需要教师尽量使用现代医药术语进行变通解释。通过这种方法,既能够使学生正确理解中药学知识点,又能够使其在学习过程中自觉养成现代医药学习思路。
2 根据理解需要寻找学科交叉整合知识网络,形成理解性记忆习惯
随着中药研究手段的丰富和完善,中药现代化使中药学科与越来越多的自然科学分支形成了紧密相连的知识网络,他们为中药学的理论与实践提供了科学解释与技术支持。如:药物化学、天然药物化学为中药学阐明了有效成分发挥作用的物质基础,药理学、毒理学和分子生物学则阐明了中药的作用机制并为中药学提供进一步研发的筛选手段,分析化学则为中药学的鉴定与质量标准的制定奠定其理论依据并提供实验手段。因此,借助这些相关学科的知识背景可以使学生进一步理解性学习中药学,同时形成一个有机的知识体系网络,使传统认识与现代认识相结合有助于学生对知识的运用。比如,讲到药用草乌的作用,其既具有镇痛活性又具有抗心律失常活性,我们可以通过阐明其不同药效成分的药理学作用进行解释:草乌所含的高乌甲素草乌甲素成分有无成瘾性镇痛作用,而其抗心律失常和抗纤颤功效则来源于关附甲素成分[1]。由此,可以通过天然药物化学了解某味中药的化合物构成,再运用药物化学的构效关系理解性记忆各类化合物的药理活性,甚至可以进一步结合药理学模型和活性筛选体系对有效成分进一步探讨,最终对此类中药形成系统的认识,久而久之养成现代化的中药研究思路。通过这种方法,既能够深化理解记忆,又能够增加学习兴趣,同时使学生养成整体思维的方式,能够取得较好的教学效果。
3 引入新成果拓宽学术视野增加兴趣,提高实验效率诠释科学内涵
除了教授基础的理论知识之外,培养学生的科研思路在研究生教学当中显得更加重要。中药学发展至今,其科学研究一方面以通过现代科学阐述其古意成果为目标,另一方面则拟通过新兴科技手段探索未知领域,从而推进学科的进一步发展。因此,在常规教学中加入新技术、新方法、新成果对拓宽学生的学术视野、增加学习兴趣起到意想不到的作用。同时,引入新的实验方法和学科技术则将为提高实验效率奠定基础。例如,利用能够与靶蛋白质发生特异性相互作用的化学小分子来筛选中药有效成分、发现靶蛋白质的化学蛋白质组学为中药现代化研究提供了新的思路[2],将有助于从分子水平上深刻揭示中药的科学内涵,指导中药新药研发;而提高中药化学成分的提取、分离和检测效率的实验手段有:气相色谱、高效液相色谱、毛细管电泳等,已经广泛地应用于中药物质基础(化学成分)分离分析与质量控制,解决了中药研究中的许多实际问题[3]。
中药学是一门博大精深的学科,在具有中华文明特色的知识体系上凝聚了千百年来医药科学知识的实践成果。学习这个复杂体系不仅需要教师对中药传统理论深入掌握,又需要融会贯通、借助现代化的新的科学理论和技术手段传授知识。通过多种技术辅助、多角度切入、多学科交叉渗透,才能够全面、系统、正确地使学生较好的掌握中药学的知识。
参考文献:
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中药经历了几千年的传承,其疗效是长期临床中医学实践证明的。长期以来,中药的研究一直薄弱,这在某种程度上制约了中药的发展。作为中华民族文化的特色,中药是我国最具知识产权优势的文化,因而大力发扬中药事业是每个中药工作者的责任。中药的有效性是不言而喻的,但能用现代方法科学阐释其机理一直是个难题。因此,中药与世界药学的发展速度还存在很大差距。为此,我们提出了以组分中药来构建中药现代化的目标。
1 组分中药的概念
组分中药是以传统中药经方为基础,在中药药效组分理论指导下,针对中药复方的功能和主治得出的精简中药化学组分,简称组分中药。组分中药化学成分明确、作用机理清楚且与临床疗效吻合。组分中药的提法处于萌芽阶段,在长期的中药研究实践中张贵君教授提出了中药药效组分理论和中药组分学,在此理论指导下产生的组分中药是中药传统理论的延伸产物。
2 组分中药研究思路
组分中药研究的七个步骤:①传统标准中药的确定;②药效组分分析;③药效组分组合药理辅助验证实验;④药效组分体内代谢实验;⑤精简药效组分的等效性实验;⑥确定功能主治相同的组分中药;⑦组分中药质量标准研究。
3 中药现代化
中药现代化就是在继承中医药传统理论、技术及经验基础上的深层次发展。即运用现代科学技术研制、开发现代中药,实现能用现代科学技术阐明其药效组分和作用机理,能进行大规模生产,并能为国际市场所接受,有国际竞争力的中药制剂。
4 组分中药与中药现代化的关系
中药现代化发展的基本任务是:继承、发展、创新、国际化。即继承传统中药理论,以现代科技进行系统研究,发展中药事业,开发机理明确的创新药物,建立与国际接轨的质量标准。而组分中药正是中药现代化发展基本任务的集中体现。组分中药是在中药药效物质的起点上,研发的现代中药。组分中药可作为新药的研发方向,组分中药系统研究以传统药材为基础,以临床疗效确切的中药经方为主要研究对象,确定其针对病症的药效物质组成及比例,组分中药剔除了单味药或复方中的无效成分、毒性成分,而只保留药效成分,针对病症作用性强,机理明确,让用药的安全性更加可视化、更容易被国际接受,是一种继承并发扬中医药理论的创新中药研究模式。组分中药研究以现代科学技术为基础,可全面提高中药的质量,促进中药研究的良性循环和中药产业的可持续发展,为最终实现中药的国际化提供坚实的物质基础和理论基础。组分中药是中药的精华,是现代中药的应用形式,对中药质量标准的完善具有指导性作用。中药的不同炮制品所含化学成分相同但针对病症不同,具体原因就是其各成分的比例发生了变化,也就是说中药的有效性在药效成分整体的比例关系上,而非单个成分含量的多寡。因此,中药以一种有效成分的高低来评价质量优劣是错误的,各药效成分间有一种比例关系,正是这种比例关系决定着中药的疗效。目前中药的质量标准还是一种成分的含量为指标,而组分中药的药效物质含量及比例关系可使中药质量标准向表述临床疗效特征的方向发展。例如:日本汉方药研究工作的特点是从制剂着手分析,选取制剂中的有效成分,而且是处方中两味药以上的有效成分作为指标性成分,以适当的分析方法同时测定其含量。在指标性成分选取时,比较重视这些成分的理化性质,要求满足以下特点:①溶于水;②稳定;③不因煎煮而被破坏;④不易挥发;⑤专属性强。在日本,标准煎剂的定量测定结果被规定为制剂质量的评价模式,所有的中药制剂均将与标准煎剂进行比较,其中指标性成分的含量差应在30%以内。从这个例子我们不难看出,质量标准已经走向了药效组分标准物质标识的道路。
5 组分中药在中药现代化中的重要作用
未来中药是组分中药,它是中药现代化的发展方向。依托组分中药可阐明中药作用机理不清的难题,提高中药现代化进程的速度。同时为现代化进程中新药研发和中药质量标准提供研究思路及研究路线,从而创造出容易被国际市场接受的传承中药。
【关键词】中药现代化;必要性;实施途径
中药现代化指的是集传统中药的优势、特色于一身后,与现代科学技术互相结合,进而能够更好适应现代社会发展需求的一个复杂性、艰巨性过程。其主要将继承、发扬中医药学理论为指导思想,通过运用现代的先进技术和科学理论,研究出具有高科技、现代化、标准化以及规范化的现代中草药产品,进而促进中药朝现代化方向发展。
1 中药现代化的概念分析
所谓中药现代化,指的是在对传统中医药的优势、特色进行继承、发扬的基础上,对现代科学技术的方法、理论以及手段进行充分、合理运用,将国际上普遍认可的中医药标准规范作为主要指导思想,生产、研究、开发以及管理出具有现代化、高科技特点的现代中药产品,具有高效性、安全性、稳定性和可控性,促进我国的中药产业朝大企业、大品种以及大市场的方向发展,最终发展成为国际竞争力较强大的现代产业,成为促进我国国民经济的主要增长点,增加在国际市场上中药的占有份额。中药现代化产品主要具有三效、三小以及三便的特点,其中,三效指的是速效、高效以及长效;三小指的是毒性小、剂量小以及不良反应小;三便指的是方便携带、方便储藏以及方便服用。
2 中药现代化的必要性
中药朝国际化、现代化方向发展,能够快速推动我国社会、经济、文化以及科学技术的快速发展。对中药的现代化进行开发、研究,能够促进我国中药材资源和中医药历史文献资源逐渐朝现实生产力转变,逐渐发展成为新经济增长点;另外,其能够对医药产品和产业的结构进行调整,提高出口创汇力,将我国的国有企业搞活,促进我国民族医药工业健康发展;此外,使中药材的种植越来越规模化和规范化,能够促进当地经济快速发展,进一步提高农民收入,提高贫困地区经济水平,并改善周围的生态环境,保障中药产业可持续性发展;通过构建国际制定的传统药物标准规范体系,创建具有自主知识产权的中药产品,将中药作为治疗药物的身份进入到国际医药主流市场中,不仅能够弘扬我国优秀传统文化,提高我国凝聚力,而且还能够提升我国传统医药大国地位;最后,通过研究中医药,能够实现跨领域联合攻关,促进多个学科的共同发展,增强整体创新力,促进现代科学的又好又快发展。
3 中药现代化过程中存在的问题
3.1 中药资源种类繁多,药材质量不稳定
由于中药材质量不稳定、品种繁多等因素影响,给中药产品的生产水平产生一定制约。如过度开发宝贵中药材,导致其资源逐渐濒临枯竭;中药材品种栽培技术推广力度不够,粗放型管理方式,进而出现单产量低、质量水平低的情况;珍贵和优质中药材资源的保护、引种以及栽培缺乏统一协调、组织;珍惜濒危药材代用品研究水平较低,道地药材的开发研究不够充分;中药材病虫害防治工作不到位以及存在严重农药残留污染等问题。
3.2 中药生产水平较低,产品质量不稳、规范不统一
由于中药饮片生产厂家生产规模较小,生产条件比较简陋,技术工艺水平低,导致药材重要成分流失,进而降低饮片质量。另外,同类产品和单个产品存在严重重复情况,进而降低质量,影响疗效和畅销,进而影响品种规模的形成。在中成药制剂中,传统剂型依然占据较大比例,新剂型开发应用存在问题。此外,中成药质量标准不够完善,进而影响产品质量的稳定性,导致其成分含量存在较大差异,不能有效解决重金属超标和农药残留现象。
4 中药现代化的实施途径
4.1抓住机遇,迎接挑战,提高生产力
我国加入WYO后,中医药学面临着新机遇和众多挑战。因此,要对加入WTO后给中药现代化发展产生的影响进行正确分析,抓住良好机遇,勇敢迎接挑战。加入WTO,不仅能够引进更多先进的设备和技术,而且还能够促进我国中药产业朝工程化、现代化方向发展。另一方面,我国中药企业引进先进技术后,为提高自身竞争力和生存力,需要引进国外先进技术设备,全面实现GMP生产,将以往中药生产运用的传统分离、粉碎、提取以及精制技术逐渐使用国际上成熟的超临界CO2萃取技术、超微粉碎技术、膜分离与浓缩技术、树脂吸附技术、DNA分子遗传标记技术以及喷雾、冷冻干燥技术等代替。
4.2 将科技作为实现中药现代化的前提条件
通过运用现代科技,能够促进中药新产品开发研制朝现代化方向发展,并定性、定量检测原有产品,进一步解决农药残留量和重金属含量的问题,所开发出的中药要具有副作用小、疗效确切以及方便实用的中药;另外,通过运用先进的设备工艺和现代化专利技术改造以往的生产设备,最终实现检测自动化、生产程控化、包装机械化以及输送管道化。此外,促进中药产业朝规范化和系统化发展,主要包括原药的种植、采摘、养殖、加工、生产、仓储、临床以及营销等方面,实现其规范化、全面化的控制,显著提高中药质量标准水平。
5 结语
总之,对中药现代化发展的必要性进行阐述,对发展过程中存在的问题进行分析,并提出促进中药现代化发展的实施途径,旨在能够提高中药现代化发展速度,提高中药产业的市场竞争力。
参考文献
关键词:中药;分子中药学;分子中药;方证组方;现代中医药
1 引言
一个毋庸置疑的趋势――作用缓和,具有适应多样性的中药制剂将成为21世纪的主流药物。其原因,一是因为基因组织学、组合化学、高通量化学、计算机化学等新技术的发展及对人体生物过程认识的深化,加速了新药研制的进程;二是全球人口老龄化,导致预防和治疗慢性及老年性疾病、代谢失衡、神经退化性疾病和癌症的药物成为研究的重点。
中药预防和治疗慢性疾病具有神奇的功效,我国几千年来的人民健康得益于此。中药对机体的影响机制主要呈现出多器官、多组织或多经络水平上的多个药物化学分子的胁同作用,并达到生理适应与平衡。由此可见,中药在体内的物效基础是以中药中的有效分子的作用来实现的。所以,采用现代药学检测技术,探讨和发现中药体内的有效分子,并在原食中药中表征后,再进行方证组方和研制新药,将成为未来创新药物研制的重要方法和手段。这是一条反向思维的研究思路,笔者认为该思路理论上是可行的,但实施起来还有许多技术难题需要解决,如中药体内有效分子的 “捕获”与检测;有效分子与原食中药的药学处理之间的联系;有效分子的表征方法等等都是棘手的问题。
我国的传统中医药业在19世纪以前曾闻名于世,甚至一度引领世界医药的发展方向。然而,进入20世纪,中华民族因战争连绵贻误了传统中医药的发展,而西方医药工业迅猛崛起,特别是现代医学技术的空前发展,人们对疾病谱和药物治疗有效性与安全性的认知能力不断提高,导致目前我国中医药事业面临巨大压力,甚至生存问题。那么,造成这种窘迫局面的根本原因是什么呢?笔者认为:第一是传统的中医药理论与现代中医药新观点缺乏有效地传承或契合。如传统中医药理论“八纲辨证”和“辨证论治”是谈用药须根据临床发病特征,进行标本兼治的组方与治病的原则,虽然这一理论几千年来一直指导着传统中医药临床实践,其重要性不仅是传统中医药理论体系的精髓,而且对形成现代中医药理论体系亦具重要指导作用;但它们同时也明显存在“应用抽象”和“随证变方”等不确定性缺陷。所以,传统中医药理论比较适于中医药临证医学的实践,对于现代中医药学的发展特别是研制中药新药明显不相适应。第二是缺乏传统中医“证”的实验模型,致使传统中医药理论难予研究与求真,同时也导致现代中医药理论的创新乏力。第三是中药多以复方治病即使是单味中药,其有效成分也是多组分的;基本不能解释其物效基础。由此可见,中医药事业的发展关键在于创建正确的现代中医药理论体系,以及设计和建立能够揭示传统中药治病物效基础的方法或模型。
2 “分子中药学”概念的形成
2.1 中药的药性特征
众所周知,中药的性味是由中药中的多组分化学成分所决定的。正因为这样,导致了中药临床药性的多靶点(同时作用于机体的多个器官或多个组织、多个基因或蛋白质等)和多样性(即多效应,特别是有效性和毒副反应等)。对此,岳凤先[1] 给现代中药赋予的内涵是“中药应具备与中医药学理论体系相适应的特征,包括药物本身性能(以中医药学独特术语表述,如寒、热、温、凉四气和酸、苦、甘、辛、咸五味;脏腑、经络、卫气营血等归经;升、降、沉、浮等);药物功效以中医药学对人体状况认识的对应术语表述(如滋阴、壮阳、理气、活血、疏肝平胃、软坚散结、清热解毒、治实秘或虚秘、治寒喘或热喘等);与药物的配伍遵从君臣佐使等关系,并组成一个功效整体,施治于人,起到防治疾病的作用;具备上述三点基本内容,并可按中医药学理论使用的药物称为中药”。岳老还指出,中药治病同时存在“宏观”优势和“微观”劣势;故提出“现代科学化中药”的概念,其内涵一是具备上述中药基本内容,可按中医药学理论使用;二是中药基本内容,须用现代科学阐述其物质和生物活性两方面内容。
李石生[2]认为,中药常以混合物或分子群中各成分的协同、增效或拮抗的方式治疗具体疾病。现代构效关系研究表明,尽管一味中药含有多种化合物分子,但并非全部分子都是有效成分,而往往是其中一些具有一定骨架的化合物或不同骨架分子组成的分子群表现出特定的生理活性或治疗作用。李氏把这种治疗作用用中药理论概括并归纳为一定的性味体现;即从分子水平上确定了中药所含有的分子群或主要成分与中药性味之间的对应关系。基于此,李氏团队提出了“分子药性假说”;即一是分子具有药性,其药性具有规律性;二是中药化学成分具有分子多样性指分子骨架的多样性和特定骨架分子个数的多样性;三是中药的药性多样性具有多靶点作用机制。
2.2 中药的药性基础
岳老和李氏团队的观点提示我们:中药化学成分分子多样性的本质是中药药性多样性。所以,一味中药的性味、归经所具有的多样性主要取决于起作用的化学成分的性味。由于组成中药的分子多样性及其药性的多样性,决定了中药对机体的作用往往是多靶点的机制。由此说明,中药是由特定药理活性的分子组成,这些分子不仅具有特定结构,而且分子或分子群作用于人体能产生构效反应。
2.3 分子中药学概念
依据中药是由特定药理活性的分子组成这一事实,笔者2002年提出“分子中药学” 理论[3]。其内涵是研究和分析中药的分子组成、结构、理化性质及其药理活性规律。分子中药学理论,其意义一是最大限度地应用了现代生物医学工程技术,诸如层析、液质、超微粉碎、超临界二氧化碳萃取、新吸附、膜分离和浓缩技术,喷雾或冷冻干燥以及发酵工程等技术,来研究中药的分子组成、结构特征、理化性质及其药理和毒理作用,取得了巨大成就;二是该理论有助于解释中药多效应和多靶点的特性机制,并为现代中医临床的辨证论治赋予新的内涵;三是分子中药学理论不仅是对传统中医药理论的继承、发展与创新,更重要的是指出了现代中医药科学的研究内涵;四是有助于创新中药即“分子中药”的发现和研制。有理由相信,未来的中医药一定是在继承和发扬了传统中医药理论的“现代中医药系统观念”指导下的飞速发展的“分子中药”。必将开创中药现代化与产业化新时代。
3 分子中药学的内涵
分子中药学是现代中医药的重要理论。由于分子中药学主要研究中药的分子药学、分子药理学、分子毒理学、分子制剂学和分子药物临床药理学等内容,就必须采用现代医学,特别是包括相关或不相关学科的科学技术与之适应。如血清药理学、基因表达、分子探针等理论与技术正被用于中药药理学研究中;计算机自动控制,图像分析处理、KDD等技术为建立更敏感和规范化的中药药理模型提供了新的研究方法;生物芯片可用于中药成分的真伪鉴定,有效成分筛选及药理药效研究等领域;研究源于中药中具有特定化学结构和明确药理活性的分子,探讨两个或多个分子的复方制剂、药理、毒理及临床疗效等等,均属于现代中医药学研究范畴。
4 分子中药学研究的必要性
4.1 分子中药学研究是现代中医药学发展的必然
中药是治疗疾病的重要物质基础,而中药的药性即疗效是中医治病成功的关键。因此,现代中医药学的发展不仅要求继承、发扬传统中医药理论,发挥其临床优势及制剂特色;更重要的是要充分利用现代科学技术、方法和手段,借鉴现代医学、药品标准和规范,开发和创制既符合中医药理论又能合法进入国际医药主流市场的现代中药;只有传统中医药的大“革命”,才能使传统中医药适应现代社会的发展和现代中医药临床的实际需求。
4.2 节约和保护中药材资源是中医药事业发展的关键
人类的生存有赖于自然生态的平衡,这是世人皆知的道理。据文献记载[4]全球可以入药的中药材共有12807种,其中植物药有11146种,动物药1581种,矿物药近100种,此外还有加工类药50种左右。目前,仅有不到1%中药材可以人工栽培并能入药使用,可见大量的中药材是在自然条件下生长并被使用的。由于人类对中药材资源保护不利,加之生态环境被破坏,植物药材被过渡采挖,再加上违背生态规律的不科学采收等行为,已至少造成3000种中药材物种消亡或濒危绝种的境地[56]。另外,中药材在传统临床应用过程中,一方面解除了人们的疾苦,但同时也存在自然资源极大的隐形浪费。所谓隐形浪费指的是中药单行或复方制剂治愈一种疾病不可能是制剂中的全部成分或有效部位,而往往仅是其中的某个或某几个,甚至代谢产物等活性分子产生疗效。那么,与制剂一同食入的非活性物质对受治疾病是无用的,但对于其它疾病未必无用。所以,我们把随制剂带入体内与治疗作用无关的中药中的分子称为中药材资源的隐形浪费。不论中药材物种的自然消亡或濒危,还是中药材资源的隐形浪费均暴露出直接使用中药(或饮片)煎汤剂,或者中药复方仅粗提取后制成制剂在临床使用中存在的严重缺陷和弊端。所以,加快分子中药学的研究进程,尽快推进中药的分子化和研制分子中药新药,将是节约和保护中药材资源、促进现代中医药事业发展的最明智的策略。
4.3 分子中药学实施策略
具体的对策:一是最大限度地应用现代科学技术获得分子中药。以中医药理论为依据,充分利用现代医学科学技术成果,建立高效、准确、快速的中药有效成分的分离、纯化方法;研究化合物或有效部位等中药药效物质基础,探索和建立分子中药(或分子复方中药)物质基础的研究理论与方法;建立规范的分子中药药理作用评价动物模型,评价方法和指标;开展分子中药的方证组方理论基础研究,科学地阐明其药效,作用机理及方证组方规律的科学性。加强分子中药毒理学理论和方法论研究,以探讨分子中药的配伍、禁忌及配伍使用减毒增效的作用机理。二是分子中药的生产工艺工程化。分子中药学研究能够积极引进和消化吸收已经成熟的先进生产和检测技术。如超临界液体萃取、树脂吸附、膜分离和浓缩、喷雾或冷冻干燥、一步造粒、毛细管电泳等技术,并在分子中药的生产中应用,提高分子中药的生产质量和效能。改造目前中药生产中相对落后的提取、分离、精制等技术,采用计算机和标准程序控制或优化生产工艺,逐步实现分子中药的工业化生产。三是分子中药产品化和标准化。从中药中获得分子中药是传统中药的集约放大,更是传统中药方剂的指数富积,必将极大地丰富传统中医药学概念意义上的中药产品,而同时使标准化的产品比传统中药产品更科学、更严谨、标准的检测方法更易操作。对于大量分子中药的数据与信息,采用现代信息技术和数据库加以收载、分类和编目,是分子中药的产品化和标准化重要任务之一,这不仅利于总结现代中医药学研究成果,而且还可以在借鉴中药及其方剂的传统使用经验的基础上,分别建立国际分子中药、天然药物市场、中药化学成分、药理作用、毒副反应、临床疗效、药用有效成分或有效部位等现代中医药信息数据库,促进现代分子中药的产品化和标准化;此举对促进我国乃至全球中医药事业的发展具有重要意义。
5 结语
分子中药学概念的产生是时展的必然结果,或者说现代的人需要现代的思想和使用现代的中药。所以,现代中医药学的精髓在于新时代赋予传统中医药学现代的新理念和新科学。人类文明的不断进步,造就科学技术的不断发展;同样,伴随着分子中药学理论的不断完善,分子中药的广泛使用,分子中药新药的不断创制和面市,现代中医药学的进步和发展必将促进现代中医药学的繁荣和昌盛。然而,现代中医药理论体系还是初步的,特别是分子中药学作为一门学科不仅需要同道们的认可,更艰难的是尚需业内人士付出时间和卓越的努力去实践、检验和发展。振兴中医药是中华民族的伟大事业,继承和发展传统中医药是历史赋予我们的神圣职责。
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Molecular Composition Theory of Chinese Medicinal Materials
and Modern Traditional Chinese Medicine
WangSiwang
(Institute of Materia Medicain In School of Pharmacy,The Fourth Military Medical University,
Xian 710032, China)