时间：2023-12-27 14:40:04
绪论：在寻找写作灵感吗？爱发表网为您精选了8篇现代中药发展，愿这些内容能够启迪您的思维，激发您的创作热情，欢迎您的阅读与分享！
中药质量标准现代化是在中医临床用药整体观点的基础上,遵循药品质量标准的一般原则,继承、发扬传统中药质量标准科学成果,使用现代化先进仪器与方法,采用综合分析技术,对中药质量进行系统、全面研究,建立能较好反映中药整体质量的综合分析方法和质量标准模式,达到对中药复杂体系质量可控的要求。中药质量标准现代化的模式将是中药化学指纹图谱配合有效成分含量测定和必要的检查项目,较全面地整体控制中药质量。原国家药品监督管理局于2000年了《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求(暂行)》,规定中药注射剂在固定中药材品种、产地和采收期的前提下,需制定中药材、有效部位或中间体和注射剂的指纹图谱,并对注射用中药材指纹图谱研究技术提出了具体要求,制订了中药注射剂及其有效部位或中间体指纹图谱检测标准,有力推动了中药质量标准现代化研究进程。
1 我国中药质量标准发展概况及其现代化研究的意义
我国药典迄今已出版了7部,从历年版药典的质量标准收载情况,可以看出中药质量标准逐步发展完善的轨迹。其发展大致可以分为3个阶段：1953－1963年版《中华人民共和国药典》为第1个阶段,处于外观形态的经验鉴别水平；1977年版《中华人民共和国药典》为第2个阶段,大量收载了显微鉴别,比单纯以外观形态的经验鉴别前进了一大步,初步打破了“丸、散、膏、丹,神仙难辨”的说法；1985－2000年版的4部《中华人民共和国药典》可以看作第3个阶段,在“突出特色、立足提高”的指导思想下,中药质量标准迅速提高。从1985年版开始,薄层色谱正式用于《中华人民共和国药典》中药质量控制,结束了中药无专属鉴别的历史。1990年版中药薄层色谱鉴别设置了对照药材,通过对照药材完整的色谱图与供试品色谱图比较,既体现了专属性,又体现了整体性,较单一化学对照品鉴别更具有可控性。1990年版《中华人民共和国药典》首次使用现代仪器检测方法测定中药活性成分或指标成分的含量,如使用了高效液相色谱法(hplc)、气相色谱法(gc)和薄层扫描法(tlcs)等,到2000年版《中华人民共和国药典》hplc法测定的品种数已达105个,tlcs法测定品种为60个,gc法测定品种为11个。在量化指标方面,也正在由测定指标性成分过渡到测定活性成分、由测定单一成分过渡到测定多种成分。
尽管我国中药质量标准取得了长足发展,但其可控性仍然较差,难以达到综合控制药品整体内在质量的要求。中医理论指导下的中药,尤其是复方制剂的功效是药品内含成分整体作用结果,是多种成分、多种机理综合作用。中医辨证施治用的是药味而非某个化学成分。检测一种或少数几种活性成分(或指标成分)难以控制、评价药品整体内在质量,不能客观反映它所体现的整体疗效。另外,中药某一化学成分,往往并非某一药味所专有,测定一种化学成分对于评价复方制剂更加缺乏科学性。
中药质量标准现代化研究就是要加强中药质量标准优质化、标准化和现代化内容,全面提高中药质量标准水平。强调在中医临床用药整体观点的基础上,遵循药品质量标准的一般原则,继承和发扬传统中药质量标准研究成果。使用现代化先进仪器与方法,采用综合分析技术,对中药质量进行系统、全面研究。建立能较好反映中药整体质量的综合分析方法和质量标准模式,达到对中药复杂体系质量可控的要求,以此促进中药质量标准研究水平的提高。促进中药种植(中药农业)水平提高,促进中药生产企业通过提高产品技术含量。树立优质产品品牌,巩固中药方剂及其疗效的可靠性和稳定性,全面推动中医药研究,更好地继承和发扬优良中医药传统,丰富祖国中医药科学宝库。
2 中药质量标准现代化指导思想是优质化、标准化和现代化
现代化中药质量标准更加强调优质化、标准化和现代化[1]。其中,优质化体现在重点加强检测中药重金属和农药残留量的方法研究,加强含毒性成分中药材的检测方法研究,对中药重金属、农药残留量和毒性成分要做到安全可控。中药质量标准中要全面列入标志绿色中药的重金属、农药残留量检查项目,要提高鉴别的专属性,含量测定指标要和药效成分相关,保证疗效的专属性鉴别和活性成分的含量测定。标准化体现在加强分析方法的标准化、规范化研究。薄层色谱要建立系统适用性实验,薄层板要标准化,停止使用手工板,重新核定色谱条件和点样量等。现代化体现在中药质量标准要积极导入现代仪器分析技术和方法。对一般hplc、gc和tlcs方法,要引进色谱柱、检测器等方面研究的新进展。如gc中毛细管色谱法用于中药挥发性成分的测定,气相色谱法直接进样分析、气相色谱-傅立叶变换和红外联用用于中药复杂体系挥发性成分鉴别和含量测定,采用新型hplc色谱柱进一步优化色谱条件,应用hplc蒸发光散射检测器、高效液相色谱-质谱联用技术、高效毛细管电泳技术等拓宽测定范围。
中药质量标准现代化不仅要求现代化分析仪器、现代化分析技术和现代化分析方法,同时要求中药农业(种子复壮、药材种植等)和中药工业(药材炮制、半成品加工、制剂生产等)达到现代化。为此,饮片企业、中成药企业要积极建立自己的原料基地,努力提高中药材生产组织形式产业化；要积极发展订单农业,制订具体药材品种的生产操作规程(sop),提高药材生产的道地性,保证中药材质量。对目前主要来源为野生资源的药材,必须开展野生变家种研究。要以现代化中药工业引导现代化中药农业,把现代化中药工业建立在现代化中药农业的基础上[2]。
3 中药指纹图谱研究是中药质量标准现代化研究的关键技术
作为能较好反映中药整体质量的综合分析方法和质量标准模式,除积极导入传统模式的分析测定技术方法外,应积极采用中药化学指纹图谱技术。中药化学指纹图谱是采用一定的分析方法和技术得到的能够标示药物内含复杂物质群中的多种化学成分特性的色谱或光谱等指纹图谱。中药化学指纹图谱法是将分解式的单一物质的“微观分析”与由物质群组成的群体成分的“宏观分析”结合在一起的质量控制方法,是中药质量检测的现代化模式,是中药质量控制的关键技术,是当前最符合中药特色的评价中药真实性、稳定性、一致性和有效性的可行方法。who草药评价指南(1996)、美国草药典(1999－2001,monographs)、英国草药典(1986)和印度草药典(1998)等已经采用植物药化学指纹图谱测定模式。
在我国,中药化学指纹图谱研究始于20世纪70年代。20余年来,我国药学工作者在这方面做了大量研究工作,有关理论、技术、方法日益丰富,初步形成了中药化学指纹图谱研究的阶段性发展构思和技术方法。一般认为,中药化学指纹图谱应满足专属性(唯一性)、重现性和实用性的技术要求。中药化学指纹图谱研究和建立应该分为两个阶段[1-4],即初级阶段和高级阶段。在初级阶段,针对中药注射剂这一相对简单的体系进行深入研究探讨。建立指纹图谱测定方法和指标控制参数,达到指纹图谱可操作、可重复、稳定和量化的目的,利用指纹图谱表征中药注射剂的内在化学特性、表达成品质量、实现对工艺操作和原药材的质控、追溯寻找工艺操作中的问题和实现对原药材gap的质量要求。 在此基础上,逐步建立其它中药制剂的指纹图谱,提高中药制剂质量控制水平。在高级阶段进行指纹特征和药效相关性研究、指纹图谱的生物等效性研究。
目前,国内制备中药化学指纹图谱多采用色谱技术方法,如气相色谱相对保留值的指纹图谱[5-8]、薄层色谱聚类分析图谱[9]、hplc-相对保留值指纹图谱[10]等,也有原子吸收光谱指纹图谱、紫外光谱指纹图谱、高效毛细管电泳指纹图谱、核磁共振指纹图谱、红外光谱指纹图谱、质谱指纹图谱、x-射线衍射指纹图谱、dna指纹图谱等研究报道。
中药化学指纹图谱具有“整体性”和“模糊性”[11]。整体性是指将指纹图谱视作一个整体,通过整体辨认其综合特征来分析比较中药的真假、优劣。模糊性是指对指纹图谱的分析比较,强调其相似性而不是完全相同,这更符合中药的自然属性。
4 结语
中药质量标准的发展经历了外观形态经验鉴别、显微鉴别、化学对照品薄层色谱鉴别、对照药材完整薄层色谱图与供试品色谱图比较鉴别、现代仪器测定中活性成分或指标成分的含量(由测定指标性成分过渡到测定活性成分、由测定单一成分过渡到测定多种成分)的发展过程。进入21世纪,以原国家药品监督管理局《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求(暂行)》为标志,中药(首先为中药注射剂)质量标准已经发展为中药化学指纹图谱配合有效成分含量测定和必要的检查项目,较全面地整体控制中药质量的现代化的模式。伴随广大药学工作者努力探索的脚步和现代分析科学技术的发展,中药质量标准一定会逐步发展完善、达到符合中医药理论、具有中医药特色、能够准确反映中药整体质量的要求。
【参考文献】
[1] 钱忠直.中国起草“who植物药制剂质量标准技术指南”情况与《中国药典》中药质量标准发展趋势[a].杭州：中药与植物药国际高级论坛报告集补充材料[c].2001.1－5.
[2] 任德权.国家药品监督管理局推进中药现代化的几项重点工作[a].杭州：中药与植物药国际高级论坛报告集[c].2001.6－10.
[3] 曹 进,饶 毅,沈 群,等.中药注射剂指纹图谱分析[j].世界科学技术――中药现代化,2001,3(4)：20－23.
[4] 罗国安,王义明,曹 进.中药指纹图谱发展与应用[a].广州：中药现代化前沿高级研习班专题讲座汇编[c].2001.30－31.
[5] 洪筱坤,王智华,郭济贤,等.柴胡属19种植物挥发油的气相色谱相对保留值的指纹分析[j].药学学报,1988,23(11)：839－845.
[6] 洪筱坤,王智华,朱孝芸.麝香质量标准初探[j].中国中药杂志,1991, 16(4)：230－232.
[7] 王智华,洪筱坤,包雪声.进口檀香木的gc比较分析[j].中国中药杂志,1991,16(1)：40－43.
[8] 洪筱坤,王智华.气相色谱-指纹图谱的研究及其在药物分析中的应用[j].中成药研究,1988,6：39－40.
[9] 苏微微.聚类分析法在黄芩鉴别分类中的应用[j].中国中药杂志, 1991,16(10)：579－581.
第一部分、“中药现代化” 发展战略背景、现状分析
一、背景分析
（一）经济全球化。随着世界经济一体化，中国产业和企业面临着激烈的挑战。同时也蕴含着发展机遇。加入世贸组织之后，各产业的发展形势会有所变化，需要对产业比较优势做进一步分析。对药业而言，中国最有希望取得国际竞争优势的就是中药，中药是中国最具知识产权优势的产业。中药产业既是传统产业又是现代产业，应在继承的基础上发展创新，使大量的中药、中成药产品进入国际市场，获得国际专利，符合我国积极参与国际竞争的要求。
（二）“三观”的变化。由于中医药符合全球“发展观”转向以人为本的可持续发展的潮流，“消费观”向重视生活质量方向发展的潮流，“医疗保健观”转向提高自身免疫力和整体医疗保健的潮流。因此，中药成为一些国家发展的重点，它们多从国家角度提出发展战略支持中药业发展，而且都把中国作为最大的竞争对手和战略上的赶超目标。这些国家的判断是，当前中国尚无国家级的中药现代化产业发展战略，对它们而言是好时机，如果中国制定出适宜中药现代化产业发展的国家战略，它们和中国竞争将会是很艰难的。世界需要现代化的中药,中药现代化发展战略的宗旨在于促进中药产业成为中国新的经济增长点.同时让我国几千年发展积累并体现优秀传统文化的中药为全人类做出新贡献。这就是国家重点科技攻关课题——“中药现代化”产业发展战略研究的宗旨。
（三）绿色潮流。可持续发展观念的深入人心，人们的环保意识和健康意识增强，安全健康的消费观念成为市场消费的主流。绿色已经成为“安全健康”的代名词，成为人们衡量和判别衣食住行优劣的标准。绿色生态产品逐渐成为21世纪的消费新潮，绿色的概念已经成为人们生产和消费活动中必不可少的指导性原则。追求高生活质量消费成为人们选择商品的标准，绿色消费成为时尚。有关机构的调查显示，67%的荷兰人、80%的德国人表示在购物时会考虑环境因素；77%的美国消费者表示，企业的环保形象会影响他们的购买欲望。
（四）回归自然、辩证统一等观念的变化推动着中医药在世界范围内的兴起。具有整体观、辩证论治、复方中药等特点的中医药是中华民族长期医学实践的结晶，中医药优势集中表现在能够全方位地提高人体的免疫力，为人们高质量的生存方式提供一种有力的维护手段。中医药既能治疗病毒感染性疾病、各种慢性病、功能性病等，也能养生保健、提高人体免疫力、祛病延年。在中医整体观的指导下，中医医疗保健活动遵循可持续发展模式，能够持续地高质量地保证人的健康。中医整体观与现代健康观相对应，中医辩证论治的治病原则能够适应人们个性化和多样性的健康需要，中药相互搭配的复方药物对现代疾病具有针对性，中药大多源于自然能适应人类回归自然的要求，中医药重视对人体的全面调整和提高人体自身的免疫力。
二、现状分析
我国中药产业的现行国家政策、法规、措施、发展环境等构成了我国现行的中药产业发展框架。应该说近几年在促进中药产业现代化上已做了大量工作，但从总体来认识仍需完善。比如，把中药产业仍作为一般性的产业来对待，在客观上对中药有某种程度的歧视；尽管在某些方面对中药的特点作了一些考虑，对中药产业的要求和管理基本上沿用了化学药物的管理方法；对中药产业的市场管理与市场准入的规则有待完善；近期对中药科学技术和基础研究的支持有所增强，但仍不能满足中药产业现代化的发展要求。
总的来讲，存在创新不足、低水平重复、规模小、投入少、国际品牌匮乏、市场体系开发不足等问题。1、技术创新不足，过多的仿制，限制新药的开发。2、在药品开发与生产上低水平重复。3、规模化经营不足，整体的现代化水平亟需提高。4、企业在资金投入和人力资源开发方面明显不足。5、缺乏中药国际品牌及其系列产品。6、市场体系开发不足。
客观现实将影响中药产业这样一个具有自主知识产权优势的产业充分发展。应通过改善政策环境，使中药与西药平等竞争。中药产业目前难以赶上中药市场的发展步伐。由于中药特别是中成药利润很高，如1998年中成药产值占中西药总产值的19.8%，但利润占中西药总利润的41%，国内国际的市场主体纷纷进军中国中药市场。由于国家缺乏统一的战略规划，国内中药市场存在出现混乱情况的危险，影响中药产业的国际竞争力的培育。中药产业现在的国际竞争力难以经受国际市场挑战，甚至连国内中药市场也受到威胁，如今，“洋中药”已经开始向我国及周边市场跨进。这样的发展态势，中药产业很难实现跨跃式发展。
三、“洋中药”对我国中药市场的冲击
“洋中药”是国外从中国进口初始中药材，按照西药的标准，提高中药（复方或单味药）的科技含量，探明中药有效成分，严格进行质量控制，给中药量化标化，阐明中药药理，临床疗效肯定，提高中药制剂质量，做到服用方便。日本的救心丸、韩国的牛黄清心丸、德国的银杏叶制剂均是开发成功的例子，即国内所说的“中药西作”。
国外制药产业很发达，研发西药经验丰富，但是还要搞“中药西作”，因为由于研制成功一个合成药一般需要10-15年，花费2-3亿美元，而且避免不了药物的副反应。而中药资源丰富，药方现成，利用中药来研发新药，相对西药来说，投资少，收效快。“中药西作”后符合西方用药习惯，既可投放本国市场，又可出口，可谓一举多得。因而国际上出现一股转向从传统药物如中草药中寻找新药的潮流。
“洋中药”早已打入国际乃至中国市场，我国目前中药出口销售量仅占国际中药市场的5%。因为西方跨国公司凭其雄厚的经济实力、先进的科研水平、高效的市场运作经验欲分中国中药市场一杯羹。他们按照西药标准进行研发生产，去年流入中国市场26亿美元，特别是日本提出要建“东方医学”，其主要内容就是利用先进的技术，提高中医中药科技含量，实现中医中药的一个飞跃。面对如此严峻的形势，中医药的出路在于现代化。
四、中药知识产权保护迫在眉睫
中国是天然药物的巨大宝库，又有5000多种中药临床经验的知识积累，最大份额地拥有中药知识产权。但是，我国医药卫生研究院、所及企业的知识产权保护观念十分淡薄。我国的职务发明被外国人或从国内出去的中国人，以各种理由窃为己有或到国外申请专利甚至以国际申请的面目回到中国申请专利的事例，并不鲜见。一些记载老中医经验的专著中，许多处方拿出来稍作修改就可以开发成新药。由于科研体制不健全，缺乏严格的保密制度，加之科研成果开发成功后与科技人员的切身利益无关，有些科技人员只重视、晋升职称、获得新药证书和奖励等，而忽视对科研成果的保护，最后导致的成果是，或者成果得不到应有的保护，或者因保护不当而流失。
我们应认识到，保护知识产权能够有效地促进新药的研发。例如，日本在1976年实施药品全面专利保护以前，35年间仅有10种新药出现；实施之后11年间就有81种研发成果。美国2000年被FDA批准上市的生物药品达27种，并在多个国家申请了专利，均极大地促进了新药的研发。据不完全统计，截止目前，国外已有170多家公司、40余个研究团体正在开展从中草药中开发新药的工作，东南亚等国更是竟相采用现代化技术研发中药。
从1980年，日本就从《伤寒论》等我国古代名方中，原方原量开发出新药，如小柴胡汤颗粒等，甚至在我国境内委托加工。韩国也仿制我国的“牛黄清心丸”。韩国还对市场上常用的100多种药材，在其本土试种栽培，目前绝大部分已经自给自足，且有少量出口。日本正在大建中草药基地，并制订了庞大的中药材发展计划。现在日、韩两国已抢占国际中成药70%以上的市场份额。另外，已有10多个国家和地区的40多种天然药物在我国注册。据粗略统计，我国每年进口的“洋中药”超过1亿美元，是出口中药的1/5。正是中药知识产权的流失导致了我国中药市场份额的丢失。
第二部分、“中药现代化”发展战略的内涵、任务、途径
一、“中药现代化”发展战略的内涵
中药产业发展战略是指在中药现代化的基础上，大力推进中药产业现代化。宏观上推进的主体是国家，实践主体是企业。
中药现代化产业发展战略的内涵如下：
1、中国加入WTO后，相当一部分化学合成药都面临着进一步开发知识产权问题。中国有希望取得国际竞争优势的产品是中药，特别是中成药和中药保健品。要在今后医药的发展中，把中药作为主流药物来看待。可以通过大量的中药、中成药、中药保健品等获得大量的国际专利，为中药产业的国际竞争获得战略优势。
2、政府必须要有一个对中药现代化产业发展的总体考虑，必须要有一个中药产业发展的国家战略，把中药确定为国家重点发展的战略产业，指导企业按市场经济原则发展。围绕中药产业的现代化，确定支持中药产业现代化的政策体系，包括标准规范、融资渠道、知识产权、市场准入、法律支持、市场规范等方面为中药产业的现代化发展奠定基础。
3、从国家的高度重视中药产业的发展，以现代化的手段村立中药产业的国际竞争优势。如果国家重视中药这个产业，其他国家在中药领域甚至在天然药物领域的产业就很难与中国抗衡。政府要鼓励产业主体参与国际竞争，要为中药产业特别是中药企业的国际经营作一些基础性的工作。政府要选择重点中药企业，培育跨国公司。在此过程中，国家要积累对产业国际经营的管理经验，形成支持中药产业国际经营的法规、政策和措施。
二、中医药文化是塑造“中药现代化”产业发展战略核心能力的源泉
中药产业的核心能力是我国中药产业所特有的难以被其他产业和其他国家及地区模仿的竞争能力，是我国中药产业发展过程中保持长期全局主动的不可缺少的力量源泉，是发挥其他优势的基础。主要有：几千年积累并不断发展的中医药理论和实践经验；优秀的中医药文化；不断积累的中医药自主知识产权和不断提升的中医药创新能力；政府持续进行的中医药现代化发展的基础工作和正在建设、完善的法规支持；中医药人才资源的积累；丰富的可持续发展的中药材资源；一定数量的有疗效、有市场的知名品牌；若干先进的有竞争力的具有成为跨国公司基础的中药企业。
中医药文化不仅是中国文化宝库中的精髓，也是世界人类文化宝库存中的灿烂明珠。中医药文化本身就是中国医药产业竞争力的核心支柱，用这样优秀的中医药文化作指导，结合当代科学技术发展的最新成就，制定和实施中医药产业发展战略，会对中药产业竞争力的提高发挥重要作用。中医药学科的方法论是整体和系统，它越来越被现代科学方法体系的最新成就老三论（系统论、控制论、信息论）、新三论（耗散结构论、协同论、突变论）所印证。
中医药学科治本学说的许多观点方法与现代正在发展中的免疫学说、基因学说越来越显示出诸多吻合之处。中医学科“通则不痛、不通则痛”的思想阐明了健康的生命系统是一个彻底的开放系统，只有坚持“以通为纲”，调整人体自身内部之间关系和人体与外部环境的关系才能在调整中开发、释放人体潜能，增强自身免疫能力，消除人体疾患。中医药学本身是一门整合医学，包括：明理、辩证用药的整合；外治法与内治法的整合；君、臣、佐使指导下的配伍整合。在中医药学整体观、系统观的指导下，用整合的思想去创新，在创新中发展中医药文化在对中药产业发展中的贡献。 三、现代科技是“中药现代化”产业发展战略的重要途径
中药已有数千年的历史，随着时代的发展与科学技术的进步，中药生产的各环节，如中药材资源开发、中药材的储藏养护、中药炮制、中成药生产（粉碎、提取、浓缩、干燥、制剂）等都在日益广泛地吸纳着现代科学技术成果，逐步走向现代化。
1、现代科技应用于中药材资源开发。中药材主要来源于植物、动物及矿物。在长期、过度地采集和猎取下，野生动、植物药材资源日益减少乃至枯竭。为了解决药源问题，人们在不断地探索着药用动、植物的养殖、栽培及引种。目前，北药南种，南药北移，野生变家种、家养等已取得显著实效。如麝的养殖和西洋参的引种等。80年代以来，我国在解决中药材资源的研究中，已取得一系列成果。无性繁殖技术、遗传育种技术、植物生长调节技术等已被广泛地用于中药材的引种、栽培，提高了药材的品质和质量，改进了生产方式。
2、现代科技在中药材仓贮养护中的应用。中药材贮藏的好坏直接影响其质量。大多数中药材都含有淀粉、糖类、蛋白质、脂类、纤维素等成分，易发生霉烂、虫蛀、走油及变色等变质现象。80年代初我国在中药材仓贮养护方面开始研究并成功地应用了气调养护技术。该技术的原理是人工降低贮藏中药材周围的氧含量，提高了CO2等气体含量，使害虫窒息死亡，使霉菌和细菌的生长受到抑制，药材的生理活性降低，从而达到保鲜、防霉、杀虫的目的。除气调贮藏技术外，近年还应用了真空包装技术、除氧剂密封贮藏技术、气调与机械吸潮相结合的贮藏技术以及计算机管理仓贮技术等。
3、现代科技与中药炮制技术的进步。炮制亦称炮炙，是指根据医疗和制剂的需要，对原材料进行修治整理和加工处理的方法，具体地说，就是对中药材进行渍、泡、洗、切、蒸、煮、炒、炙、煅等加工处理。传统的炮制器具为锅、铲、缸（池）、刀等，完全是手工操作。炮制的“度”也完全凭经验掌握。随着机械制造技术的进步，洗药机、炒药机、蒸药机、润药机、切药机、煅药机等的研制与应用，中药炮制已基本实现了机械化。中药微机程控炒药机的研制成功，显示出中药炮制已经走向自动化。同时，在现代分析技术以及药理学研究方法的推动下，对中药炮制理论的研究正在不断深入，初步阐明了一些药材炮制后解除毒副作用、改变或缓和药性、提高疗效等原理。
4、现代科技推动中成药生产现代化。中成药是以中药材为原料，在中医药理论指导下，按规定的处方或方法加工制成一定的剂型，供医生临床辩证使用的一类药物。中成药的生产是受科学技术发展的影响最深、最广泛、最敏感的领域之一，其现代的色彩最浓厚。现代科学技术在中药制剂领域的广泛应用，已使中成药生产方式发生了重大变化，前店后厂的作坊式手工生产方式已逐步发展为半机械化、机械化直到自动化的现代化生产方式。1）中药材粉碎实现了机械化、自动化。2）中药提取新技术的应用，提高了提取效率。3）中药提取液的浓缩及干燥新技术。4）中药新剂型不断涌现。这些新剂型的开发应用，使传统的中药不再难喝，良药不再苦口，具备了现代药物所具有的便于服用、起效快、疗效好、剂量小的特点。5）中药质量控制的现代化。现代科技的发展，带动了药物分析技术的发展，使中药质量控制逐渐从定性走向定量，从古老迈向现代化。
四、“中药现代化”产业发展战略的未来指向
将我国几千年发展积累并最能体现优秀文化的中医药理论和实践与现代科学技术的发展结合起来，使中医药为全人类健康不断做出新贡献。这是中药产业发展的宗旨。在继承的基础上推行中药及其产业的现代化和国际化，这是完成中药产业推进战略任务的根本途径。而中药内含的优秀的中医药文化将成为中药国际化持久的推动力。在实现中药及其产业现代化和国际化的同时，使中药产业成为中国经济的增长点。中药产业是战略性产业，要从国际角度制定中药产业的发展战略，支持中医药的现代化和国际化。在中药领域内确立适应经济全球化的政府、市场、企业三者间的作用框架，创造形成一个中药产业发展的良好环境，并重视培育中国的中药跨国公司。
中药产业是传统与现代相结合的产业，在继承的基础上不断创新，不断丰富既能体现中医药特点又能被国际社会接受的标准体系和产品体系。中药产业是大健康产业，除了药物进入医药主流市场，在中医药理论的指导下发展符合现展观、消费观和医药保健观的涵盖保健品、食品、化妆品等健康用品的中药大健康产业，体现“选择了中医药就选择了一种健康的生活方式”的新理念。中药产业是大中药产业，中药产业是以中药农业为基础、中药工业为主体、中药商业为枢纽、中药知识经济产业为动力的大中药产业。中药产业是国际化产业，中药产业的发展不能局限于国内市场，而要以全球天然药物市场作为自己发挥作用的舞台，积极参与国际竞争。中药产业是具有紧迫感的产业，面对世界天然药物领域日趋势激烈的竞争，中药产业应积极推进自身的现代化和国际化，开拓未来。
第三部分、“中药现代化” 发展战略的对策思考
改变我国中医药产业落后面貌的主要举措，不仅仅是中药科技创新资金量的增加，更为重要的是首先从中医药观念更新与知识产权保护入手，培育我国中药科技创新市场化机制，并使之逐步发展和完善。在这方面，关键在于观念的更新、制度的改革和机制的创新，政府、企业和科技界应发挥各自的作用。
一、政府与科技界应积极推进“中药现代化”发展战略
首先、政府应尽快制定国家“中药现代化”产业发展战略，以此对中药产业起到引导、规范、监督和服务作用。通过对重大中药科技项目的立项，引导企业和科研单位瞄准国家目标进行技术创新。因此，建议国家在资助中药技术项目时要有大手笔的投入和瞩目性的标志。其次，在立法、制度和市场方面，政府也要为中医药企业的发展提供权益保障、咨询与服务，特别是在建立科技成果孵化机制方面，不妨设立经纪人制度，帮助风险投资企业和中药技术研究单位的沟通与合作。再次，对技术相对贫乏的西部地区，不但要进行资本扶持，还要在技术和人才方面予以扶持，帮助这些地区发展有植物药优势资源开发型的中医药企业。
其次、科技界要充分利用国家支持和中药企业需要的机遇，面向市场和社会，大力进行技术创新的研究与开发，为中药企业提供技术和产品服务。同时，改革旧体制，向企业靠拢是必由之路。技术创新是发展的动力，因此，科技界务必以技术创新为研究开发的根本出发点和归宿。当前，我国的中药现代化技术和生物医药领域亟需创新型人才，因此创新型人才的引进和利用将成为中医药企业管理的热点。
二、政府、企业、科研单位应从多角度、多层面大力推进“中药现代化”发展战略
首先、针对“洋中药”的冲击，“中药现代化”要求中医药观念必须创新。中医药理论博大精深，有数千年的历史，要用通俗的语言描述它，使大家都能接受，这非常难，一两代人难以取得突破。而中药的现代化相对较易，中药现代化搞好了反过来会推动中医现代化。“中药现代化”要两条腿走路。对传统中药我们要提高其科技含量，可先仿效国外的“中医西作”，与国际接轨，使中药不仅站稳国内市场，而且进入国际市场。
其次、中医药理论必须现代化。对于成分复杂、现代医学尚未能够完全弄清其奥秘，但屡试不爽、临床疗效确切的中草药有必要“中药中作”，探索建立中药自己独特的标准，让“洋中药”与中国中药的标准接轨，否则，中药将不成为中药。中药与西药是两条不同的医学道路，没有必要唯西药马首是瞻，不能用西药的标准来衡量中药。灵芝孢子粉注射液的开发，对治疗神经肌肉疾病非常有效，便是一个实例。孢子粉注射液中究竟是什么活性成分在起作用至今尚不清楚，但临床效果肯定，药理作用明确，生产工艺稳定，仍可作为药物使用，孢子粉注射液已经生产和应用27年了，颇具有中药“知其然，而不知其所以然”的味道，这是我们今后应当加强研究的。
再次、怎样保护中药知识产权？加入WTO后，我国在世界中医药市场面临的竞争形势将更加激烈。为了保护中药科研单位、企业或个人研发新药的积极性，国家药品监督管理局制定了《新药保护和技术转让的规定》，但暂时难与国际接轨。比如，仅牛黄解毒片就有150多家企业生产，复方丹参片有140余家生产，安宫牛黄丸有100余家生产。谁是正宗、产权归属均不得而知。不能解决“技术的产权归属”，在专利保护上就要出问题。2000年7月卫生部了《卫生知识产权保护管理规定》，实施一年多来，强化了各级单位特别是专家们的知识产权保护意识。国家知识产权局、药品监督管理局、中药品种保护审评委员会、新药审评中心等权威部门，应尽快协调制定一整套切合中药实际情况的专利法规，防止中医药传统知识继续流失。我国中药品应严格实行专利和行政保护，企业之间不能随意仿制新药。有的中药研制单位在研发过程中即应开始申报专利，这样一段时间后既可获得新药证书，又能获得专利授权。据世界知识产权组织的统计分析，研究者若能充分利用专利文献，则可节省40%的科研开发经费，缩短65%的开发时间。
三、中药企业应在“中药现代化”发展战略中发挥主导作用
1、以市场需求为导向，精心调整产品经营结构，加强创新药物的研发。企业进行产品经营结构的调整，必须以市场需求为导向，以《国家基本药物目录》、《基本医疗保险药品目录》为依据，抓住国家推行处方药与非处方药分类管理和城镇职工基本医疗保险制度改革的发展机遇，加快调整步伐，扩充网络，开拓新的市场领域，扩大市场覆盖范围，特别要重视高新技术产品的引进经营和市场推介，提高市场占有率和覆盖面。企业要配合政府与科研单位紧密合作，建立企业自己的研发中心，进行自主性、创新性和前瞻性研究，牢牢占领中医药生物技术发展的前沿阵地。
2、强化中药企业内部管理，转变经营方式，搞好资本运营。跨入21世纪，面对激烈的市场竞争，强化企业内部管理尤为重要。由于政策、市场等综合因素的影响，中药企业经营将步入微利时期，利润空间十分有限。要特别重视中药企业的经营管理、财务管理和成本管理，降低费用，提高服务水平，向管理要效益。企业要转变经营方式、转变经济增长方式，寻求大的发展，必须不断进行资本运营。要围绕提高企业竞争力、利润最大化、优化配置、保值增值等目标，盘活存量资产，置换不良资产，吸收优良资产，以适应市场经济的要求，保证企业在市场竞争中的优势。
3、注重市场开发，寻找新的效益增长点。市场开发能力是企业发展的着力点和落脚点，寻求新的经济效益增长点是企业发展的必由之路。21世纪，农村市场的开拓、社区服务的药品供应、零售要店的连锁发展、中成药、保健药品、康复医疗器械等都有潜力可挖。老年病用药将是今后发展的重点。妇女、儿童用药及预防性用药、保健和营养药物市场广阔，也将具有良好的发展前景。加强网络信息化市场开发建设。在市场调研和综合分析的基础上，充分发挥互联网的优势，提高信息化运作的水平和信息的利用价值。
4、中药现代化与生物技术产业化相互渗透，实现双赢。中药与生物医药企业要在理论、技术、人才等资源方面相互渗透、优势互补，推动中医药现代化产业发展。要将系列化、成熟和潜力巨大的产品推向市场作为突破口，形成一定产业规模，从而开辟第二战场，以此冲击洋人垄断的生物医药市场。要充分利用高科技园科技成果孵化器的环境和条件，培养自己的产品开发体系，提高核心竞争能力，推进产业化进程。要大力挖掘中医药资源和潜力，发挥自身在挖掘祖国中医药文化遗产的优势，并利用现代技术手段将宝贵的文献资源转化为现实生产力。
5、创名牌效益，开拓国际市场。依靠企业自身力量，开发一批能够正式进入国际医药市场的中药产品，提高产品技术含量和附加值。通过“二次开发”，“九五”期间上市2—3个中药产品，2010年前至少10个中成药产品进入国际主流医药市场，预计年产值可达100亿元人民币，实现利税20—30亿元。用名牌优质产品引导国内产品结构调整，使其成为我国新的经济增长点，推动医药产业向我国支柱型产业方向发展。
6、建立规范生产和管理的标准化体系。企业要积极参与我国中药研究开发和生产的标准规范体系的建设，并争取使之成为国际传统药物研究开发的标准规范。大力发展科技先导型、外向型产业，增强企业国际竞争能力。我国在进行中药材规模化、规范化（GAP）栽培示范的同时，要组建5个中药科技产业基地，争取培育年产值可达50亿元人民币规模的5个跨国型中医药企业集团。加快规模建设。企业要充分利用我国政府开辟国内高科技板快二级证券市场的契机，迅速在今明两年内通过各种形式筹建一批全资公司、控股公司、参股公司，从而使生物医药上市公司成群增加。如能达到500—1000个群体规模，则为下一步组建集团规模打下基础。
第四部分、从中药产品的“二次开发”来剖析中药企业的现代化发展
一、对阿胶“二次开发”的剖析
（一） “东阿”牌阿胶的优势
1、文化底蕴丰厚。东阿阿胶具有两千多年悠久历史，历代医药经典著作均有记载。东阿阿胶在继承中华民族医药文化精华的同时，逐步孕育发展形成了独具特色的东阿阿胶文化。2、水质独特，原料纯正。东阿阿胶生产所用的地下水比重为1.0038,水中含有大量的矿物元素和多种有益于人体的微量元素,为优质矿泉水。用此水熬制阿胶,有利于杂质分离,保证阿胶纯正,并有助于药效发散.东阿阿胶在甘肃、河北、新疆、河南等地建立了驴皮收购基地，每年收购优质纯驴皮5000多吨，保证生产所需。3、做工精细，工艺独到。公司建立博士后科研工作站和国家级技术开发中心，与清华大学、华东理工大学等全国20余所高校院所建立了长期密切的合作关系。不断改进阿胶的生产技术、设备、将现代高新技术和传统工艺精华有机融合，实现了化皮工艺微机控制、离心分离、微波干燥等专有技术，编制了行业第一部阿胶工艺规程和质量标准，并载入《国家药典》。4、药效成份分析显著。阿胶的临床作用主要为补血、抗休克、改善钙代谢平衡、调节免疫功能，止血促进淋巴细胞转化率等，此外还有对抗内毒素引起的实验动物血液粘滞性增高和改善微循环障碍等活性作用。阿胶为驴皮经煎煮浓缩制成的固体胶，它主要含胶原蛋白纤维的降解物明胶蛋白及多种氨基酸和矿物元素等成分。5、品牌具有较高无形资产价值。“东阿”牌阿胶是阿胶制品中唯一三次荣获国家金质奖，唯一荣获传统药“长城”国际金奖，在医药保健品中唯一被评为全国用户满意产品。“东阿”牌阿胶通过国家原产地标记注册，“东阿”牌商标2002年被认定为中国驰名商标。
（二）阿胶产品“二次开发”的背景分析
1、良好的机遇催生阿胶“二次开发”。现代人类医学模式已经由“生物医学”向“生理——心理——社会医学”转变。因此，对医疗模式也提出了新的要求，由单纯的疾病治疗转变为预防、保健、治疗、康复相结合的模式。众多学者认为，中药开发应发挥其自身预防性长处，针对当前及未来人类由于体能综合状况不佳而导致的疾病，如心血管疾病、癌症、爱滋病、老年性痴呆症等，建议将中药研究重点放在抗病毒、抗肿瘤、抗衰老、抗免疫缺陷等方面以及健脑、强身、滋补等保健品上。这个观点，对于东胶集团的具有抗衰老、抗休克、增强免疫力的主导产品——“东阿”牌阿胶来说，尤其值得借鉴。
2、巨大的市场空间亟待阿胶产品“二次开发”。由于人们对天然药物的普遍认可，目前国际社会对天然药物的需求日益扩大，“入世”把国门打开，中国与世界市场通道的接通，巨大的国际市场份额有待现代化的中药产品去填充。从国内来分析，我国医药消费正处于跃变期，人民群众在已经普遍解决了温饱问题之后，不再满足对生活的简单需求，开始注重生活质量和生存质量的提高，尤其关注与生命健康有关的药疗保健消费。此外，老年人用药水平与其他人相比为4∶1，而我国已逐步进入老龄化国家，而日渐成长、国际化了的国内市场也需要现代化的中药产品来占领。
3、严峻的挑战呼唤阿胶“二次开发”。日益升温的全球天然药物“研发热”，与我们中药资源大国却拥有极低的市场份额，加上“洋中药”拥入国门的严峻现实，都逼迫我们加快中药产品现代化进程，加速阿胶“二次开发”的步伐。
（三）阿胶产品“二次开发”应整合资源，加强管理，大力推进中药企业的现代化
1、中药现代化从中药行业来说是从产品到工艺、技术、设备、标准、管理等综合水平的大幅度提高，是前所未有的产品创新和产业结构的优化与调整，必须以一流的人才和科技资源为支柱。要加大人才引进、培养、激励制度的改革力度，更重要的是要整合利用社会科技人才资源。目前，博士后科研工作站已经启动。在同华东理工大学、山东省医科院联合建立了3个研究所，吸引了一大批教授、博导的基础上，今年又在北京建立了研发中心。阿胶“二次开发”项目吸收了清华、浙大、中国医科院、协和医院等一流院校的顶尖人才，从分子学、细胞生物学、现代临床医学的领域和角度研究阿胶系列产品，如此，才能在国际医药主流市场上进得去、打得开，有规模、有效益。
2、中药现代化既要整合人才资源，更要整合信息资源。国家有关部门应当为企业提供大量的市场信息和科技信息，当好企业的“耳目”，尤其是在中药现代化项目的审批上，一定要把好关，防止课题项目的雷同和重复。企业要加快信息现代化工程的建设，如果仍然采用原始的、落后的、低效的信息手段，即使有了现代化的中药产品，将来也无法融入全球一体化的大市场，无法进入信息经济高速公路。东胶集团投资近两千万元，已经开始实施集企业资源计划、办公自动化、电子商务于一体的信息现代化项目，年降低成本可达数百万元。人民网最近的台湾科技人员发现了阿胶中抗癌物质的消息，被企业信息中心接受到，这为阿胶“二次开发”提供了较好的信息资源。
3、中药现代化还要从市场的角度、经济效益的角度整合商机资源。天然保健品热销的潮流已经形成，商机已经摆在我们面前，中药药食同源的优势、滋补保健的优势和功能是有目共睹的。恰恰美国等一些发达国家在这方面的限制相对较少，已经给我们敞开了一扇大门。阿胶“二次开发”项目中，其中阿胶颗粒剂产品的改造，即立足抗衰老、美容、养颜、降血脂等保健功能，已经研制了6种阿胶软胶囊保健食品和部分药品，这个项目已被国家计委列为国家中药现代化重点项目，并拨款500万元资助支持。中药现代化须采取两步走的战略，先抓住商机，这既从市场上练了兵，又为将来的研发积蓄了力量，形成了“滚雪球”式的开发。同时研发中心也必须立足于适宜搞药的科研成果搞药，适宜搞保健品的搞保健品，这才是对待“中药现代化”的务实态度。
（四）阿胶产品“二次开发”应与未来发展战略对接
关键词：天然药物 资源保护 中药现代化发展
Doi：10.3969/j.issn.1671-8801.2014.03.526
【中图分类号】R2 【文献标识码】B 【文章编号】1671-8801（2014）03-0339-01
中药走现代化发展之路，是建立于中医药理论、实践经验为基础上形成的药物发展模式。发挥传统重要的优势，并将其特色，结合现代科技，形成一套标准化、系统性的医药标准，成为集研究、生产、开发、销售为一体的中药管理模式[1]。中药是我国历史上一块经久不衰的丰碑，有着悠久的历史。我国地理环境多样，幅员辽阔，各地气候不一，从而形成多样性的生物环境，犹如天然宝库一般。近几年，人类对保健意识、回归自然意识的形成，让许多国家都在寻找天然药物。中药有副作用小、疗效独特的特点[2]，获得国际上的广泛关注，天然药物被世界所认可的趋势逐渐形成。然而，天然药物资源正在逐渐减少，必须要建立保护意识，从源头开始保护中药资源，并将其特性发挥，挖掘中药的潜藏价值，实现中药现代化发展历程。
1 规范道地药物管理，提高中药质量
对中药材进行研究，是中药基础研究中的重要环节。中药的质量于疗效如何，与药材本身的质量有极大的关系。中药的本身质量，是我国中药走现代化发展历程的关键之一。天然药物也因其有优良的品质，而受到社会各界的广泛关注与认可，但质量不达标，也会使得药效降低，或药性发生改变，疗效不佳，甚至会引发不良反应[3]。
道地药材是指在生态、天然环境下所生长的药材，其大多较为集中，且在栽培、采收、加工等过程中，针对不同药物的药性，其各项步骤都有讲究。同品种药材，生长于不同地方，其药效也各有不同，治疗针对性也有所偏差。
道地药材因品质佳、疗效显著而久负盛名，其经济效果极佳，优质的中药材，是对中药品质进行评价的标准[4]。目前，中药质量大不如前，大多采取人工种植方式，其土壤选择、品质选择、使用化肥与农药、采收不当等，都会直接影响药物本身的质量，还有许多人受利益驱使，以次充好，或者以非道地药材，冒充道地药材，从而导致人们对道地药材失去信任。地理标志的相关制度实施，让市场对道地药材的识别度有效提高，可对道地药材市场混乱情况进行有效的整治，使得道地药物在种植、选材、采收、加工等每一个步骤都在严格的管理模式下进行，从而保障道地药材的整体质量。
2 天然药物资源保护
2.1 天然药物资源的现状。我国许多山区天然药物资源及其丰富，但长期以来，人们都以地大物博的思想看待资源，缺乏对自然资源该有的忧患意识，缺乏自然资源管理，导致天然药物资源如今十分匮乏，正处于急剧流失状态。在许多天然药物聚集地区，出现对天然药物掠夺式采收的情况，导致许多原本常见的中药材成了稀缺资源，天然药物资源正逐渐枯竭[5]。
目前，我国稀缺植物已达上千种，其中被列为重点保护植物中的濒危植物达四百多种。野生资源目前十分稀缺，从而导致中药现代化发展之路受到制约，也让我国中药持续性发展之路遇到严重的阻碍。目前，天然药物市场可分位三个：欧盟、美国为代表的西方天然药物市场；韩国、日本为代表的天然汉方市场；华裔为中心的传统中药市场。如今世界各国都已经对天然药物所存在的药物价值有了明确认识，也开始对天然药物愈加重视[6]。而这样的现象，也无形之中，为天然药物市场增加了巨大压力，我国的天然药物资源正在经受着严峻考验。
2.2 对天然药物资源加大保护力度。面对日益严峻的自然资源匮乏情况，应该增强对天然药物的保护观念，树立保护措施，并对相关保护措施加强实施管理，以《野生资源保护管理条例》为执行标准，依法对野生资源进行相应的管理。对稀缺野生资源应该加大种植力度，从而保障天然药物资源能走向可持续发展之路。可创建天然药材培养基地，对常用、稀缺的药材进行研究、种植、加工，从而对自然资源进行可持续性利用，提高自然资源的保护效果。
目前，因我国大气污染严重，工业化经济的扩张，对大自然进行侵占。导致大量的天然药材濒临灭种。面对这样的现状，许多人依然没有建立自然环境保护意识，导致环境污染愈演愈烈，为确保环境保护、自然保护的有效性，相关部门应该采取强硬的管理手段，遏制破坏自然资源行为。加大保护力度，不仅是制定法规，而是要提高监督力度，使其能够真正落实到位。并制定出相应的奖罚机制，对自然资源保护的重要性进行宣传，从而使得自然资源保护意识可以根深蒂固。
3 利用分子生物技术，形成中药现代化发展
在重症治疗区域，一直都是中药的薄弱区域。虽然中药疗效稳定、不良反应发生率低，但其见效慢、无急救效果，导致在临床上应用存在局限性。中药走现代化发展之路，必须拓展其应用领域，才能重新被医学界所接纳，应用于重症治疗区域。
现代生物技术的应用，通过对中药做研究，能以基因技术，将证侯相同药物基因组，以生物合成，从而研制新的中药成品。目前，中药质量不稳定，成为中药走现代化发展之路的关键性阻碍。使用基因技术，可对天然药物抗病毒、抗害虫能力进行提升，从而促进中药质量稳定性。此项技术的实施，不仅可对稀缺野生药材进行保留，也能大量繁殖，提高药物生长质量，与此同时，还能对中药中遗传的毒性去除，亦或是增强药材的药效，可创造处转基因药材，将天然药物的品种进行优化。对于许多濒临灭种的稀缺药材，也能有效的保留，成为挽救濒危药材的主要手段。在中药的现代化发展中，有着极其重要的意义。
分子生物技术应用于毒性较大的中药材中，能有效提高药物疾病治疗效果的同时，弱化其毒性，使其能够真正达到对症治疗的效果。许多中药材都含有毒性，过量使用或许会造成毒性反噬。在此情况下，为避免造成对患者生命安全的威胁，必须采取分子生物技术，对于常用，却有危险性药物进行研究，使其成为安全、有效的创新型药物。
4 结语
中药走现代化发展道路是必要趋势，只有走上现代化之路，才能使得中药真正走出低谷，发挥其特性，克服原本的弱项领域。中药在重症领域中，一直都不得重视，而仅局限于慢性疾病的治疗，导致中药的发展受到限制，无法真正发挥其效果。使用分子生物技术，可有效帮助中药走向现代化发展历程。
我国天然药材资源正逐渐匮乏，在此情况下，必须采取有效的保护措施，对天然药材资源进行保护，建立相应的制度，并将其有效的落实。建立珍惜野生资源种植基地，也能对稀缺资源进行保护，将珍惜物种进行保留。采取分子微生物技术，也能促进野生植物的繁殖，提高其种植质量，提高抗病菌能力和抗虫害能力，以此保证了药材质量关，促进药材的整体质量，增加产量，较少资金投入。从而使得中药能够进入国际市场，被国际市场所认可。
参考文献
[1] 王海东.新形势下中医药产业国际化之研究[D].南京中医药大学，2009
[2] 白军锋.陕南中药产业发展存在问题及解决途径[D].西北大学，2010
[3] 祖炬雄.湖南省中药材产业可持续发展探讨[C].//第十届全国中药和天然药物学术研讨会论文集.2009：94-96
[4] 吴晶，李欣.国外天然药物专利政策分析及对我国中药保护的启示[J].中草药，2010，41（11）：1909-1912
［关键词］中药产业现代化 基层药检所 检验监督 科研开发
改革开放以来，我国中药产业持续发展，已初步形成了一定规模的产业体系，成为我国国民经济和社会发展中一项具有较强发展优势和广阔市场前景的战略性产业。中药现代化是一件功在民族，利在国家，造福人类，继往开来的伟大事业。中医药学以其独特的理论和现实的疗效生存发展至今，并且保持了强大的生命力，足见其有着深刻的科学内涵。在下个世纪生命科学的发展和回归自然的世界潮流中，中国传统药学的突破，有可能成为中华民族对整个人类的新的重大贡献之一。
药检所是国家药品监督保证体系的重要组成部分。主要负责本地区药品质量监督检查所需要的药品检验工作，其检验结果具有法定效力。药检机构经过50多年的发展，已经逐步形成了中央到省、地(州)三级药品检验体系和一套较系统的药品检验工作程序。各级药检所自成立以来，围绕药品质量监督检验，为促进我国医药事业的健康发展、确保人民用药安全有效做出了应有的贡献。
据不完全统计，因药品检验工作的专业性，各地基层药检所的专业人员构成情况差别不大，普遍形成了药学专业人员比较集中的局面。以笔者所在药检所为例，全所26人，药学人员21人；药学大专以上毕业的占81%(17人)，药学本科毕业的13名。因此，和地方药品生产企业比较，药检所在人才资源和知识结构上占有较大优势。其次，在国家长期的建设投入和扶持下，基层药检所普遍拥有高效液相色谱仪、气相检测仪等尖端检测仪器设备，具备了一定程度的科研开发能力。
一方面，根据WTO协议，从2006年我国将逐步开放检验市场，国外检验机构将依托其检验技术和资金优势进入我国，专家预测有可能对我国形成新的技术壁垒。另一方面，在西部大开发的历史机遇面前，在国家发展民族医药、实施中药现代化产业政策的引导下，如何把握住难得的机会，依托西部地区拥有丰厚资源的优势，发挥基层药检所拥有的数量大，专业人员多且相对集中的独特优势，协助发展地方优势产业，促进地方经济的腾飞。
值此改革关头，我们有必要从生存、发展和使命的角度，探讨在西部大开发中，基层药检所如何紧跟时代的步伐迎接挑战，在发展民族医药，实施中药现代化的建设中对自身进行准确定位，如何依托科技进步，主动适应国家发展民族医药、实施中药现代化促进西部优势产业发展的形势与任务的需要，充分利用国家的建设投入，以最小的资源配置来换取最大的社会效益和经济效益。笔者对基层药检所在中药现代化产业中的发展定位提出下述三点建议。
一加强药品监督检验能力
国家食药监局提出的“以监督为中心，以法律为依据，以技术为依托，以基层为重点，‘监、帮、促’相结合，加大执法力度，保证人民群众用药安全有效，为人民健康服务，为社会主义现代化建设服务”的原则，为新时期的药检工作指明了方向。
药检所改革是新时期强化药品监管职能的需要。医药经济在迅猛发展的同时，在市场经济条件下受利益趋动的诱惑，假劣药品屡禁不止，人民用药安全得不到有效的保障。因此，更需要造就一支政治过硬、设备精良、业务精通、纪律严明、行动快捷的高素质的药检队伍。随着药品监管体制的理顺，社会各界对药检所的期望更高了，基层药检所的任务更重，压力更大。
律人先要律己，加强检验监督的关键在于先要把自己建设成为符合市场要求的药品检验所。未通过实验室认可的实验室将很难在市场竞争中立足。因此，药检所要推行实验室认可制度，以实验室认可为重点指导各项工作的开展，保证药检业务的规范化、科学化、制度化。通过实验室认可，提高对药品的监督检验水平，加强对药品质量的监督管理，净化药品市场，保证人民用药安全，构建合谐的社会发展环境。
二做好科研开发
西部大开发，科技是重要生产力要素，在基层药检所应该倡导“科技兴所”。目的在于通过科研开发，以科研培养人才，以开发促技术进步，以事业引召人才，以感情留住人才，以良好的环境造就人才，培养一批青年学术带头人，增强药检水平，壮大药检队伍。立足本地药材资源，调动一切积极因素，鼓励科研人员积极参与发掘民族医药资源以及在GAP实施等有关环节中，本着量力而行的方式，鼓励全体检验人员在完成本职工作的前提下，积极参与有关科研工作，让科研成果为地方医药经济的发展作服务。
2016年12月11日，在被誉为中国工业“奥斯卡”的第四届中国工业大奖颁奖典礼上，中药现代化国际化领军企业天士力控股集团荣膺大奖。
中国工业大奖是2004年经国务院批准设立的，是中国工业领域最高奖项，旨在表彰坚持科学发展观、走中国特色新型工业化道路，代表中国工业化的发展方向、道路和精神，代表工业发展最高水平，对增强综合国力、推动国民经济发展做出重大贡献的工业企业和项目，以树立一批优秀标杆企业和项目，并带动形成一大批具有核心竞争力的企业。
该项大奖花落天士力可谓是当之无愧，成立20多年来，天士力致力于打造大健康领航品牌，秉持集成创新：实现了中药产业标准化、新药研发组分化、生产制造智能化；构建成现代中药、一类生物新药和一类化学新药等现代生物医药产品集群。
在荣膺中国工业大奖之前，天士力还被国家工信部评定为 “2016年智能制造试点示范企业”，就源自于其创建的现代中药智能制造模式，公司自主研发的以高速磁悬浮震动滴丸机为核心、从提取-滴制-冷却-干燥包衣等完整的中药制剂智能制造技术链，获得国家专利保护，通过欧盟GMP认证，成为中国中药工业智能制造典范。
中药国际化“三步走”
在“十三五”规划提出的“促进中医药继承与发展”战略的引领下，中医药展现出前所未有的开放性、融合性、持续性和适应性，这一文化瑰宝的魅力受到越来越深度的关切。
而屠呦呦荣获2015年度诺贝尔生理学或医学奖，则把中医药的创新成果推向世界科技荣誉殿堂，也进一步激发了国内外对中医药的兴趣和热情，国内外掀起一股“掘金”中医药的热潮。
面临新形势、新机遇，天士力对中医药的发展思路也更加清晰：用“现代化”与“现代话”的融合过程，实现“两个带动”（带动国际化标准，带动全产业链的提升）。
事实上，天士力从1996年开始，就积极响应国家倡导和推动中医药现代化的战略部署，现代中药复方丹参滴丸开启了申报美国FDA（美国食品药品监督管理局，简称FDA），经历了从摸索、坚持到积累、创新再到稳步推进的艰难历程，取得了中药国际化的重大突破，也带动现代中药取得了一系列创新成果和发展成就。
中药国际化是一个不断探索的过程，在这个过程中，根据国际市场不同需求，分类突破，分类覆盖，分类普及；在不同类别当中，找到定位，找到发展路径，找到突破口，创造不同企业在国际化之路上的定位和角色。
天士力的中药国际化采取“三步走”的战略。
第一步“走出去”，就是要走出国门，体现中药产品和中药企业的一种创新精神；第二步“走进去”，就是要实现中医药科技和标准的国际化对接，实现技术升级，使中药真正成为“国际药品”；第三步“走上去”，走上高端市场，成为国外医生、患者和医保机构都能够接受并使用的临床一线用药。
通过这三个步骤，中药才能达到通过国际药政注册，技术标准接轨，语言文化无障碍，产品有亲和力，消费者有信赖感。
“走出去”：让中药直面国外消费者
天士力以应用传统药物比较广泛的东亚、东南亚地区，以及经济欠发达、医药资源紧张的非洲地区为主，建立国际营销体系，在局部区域市场，搭建中药企业和中药产品走向世界的通路，以处方药、保健品进入更为恰当。
“走进去”：进入发达国家主流医药市场注册和研究体系
“走进去”，是技术、标准、监管的融入和接轨的过程。在欧美发达国家市场，中药新药要主攻技术高端、标准高端、市场高端的处方药，绝对是挑战药品标准的“极限”，能够真正促进中药创新的“含金量”。
天士力的中药国际化走过了一段艰难曲折而又坚持不懈的历程。
从1996年复方丹参滴丸被推选为第一例复方中成药申报美国FDA，到2009年顺利完成Ⅱ期临床试验，天士力通过十余年艰苦卓绝的努力，取得了中药国际化的历史性突破：创新了一种研究方法、突破了一些研究瓶颈、搭建了一个研究平台、建立了一条对话通道、锻炼了一支人才队伍。
2010年7月，美国FDA充分认可复方丹参滴丸的研究结果，同意进入Ⅲ期临床试验。
2016年3月，现代中药――复方丹参滴丸在全球9个国家和地区的120多个临床中心顺利完成美国FDAⅢ期临床试验，进入数据统计和新药申报准备阶段。这是全球首例完成FDAⅢ期临床试验的中药复方制剂，对中国中药国际化事业具有里程碑意义。
在复方丹参滴丸国际化研究的带动下，天士力以大平台为基础，继续推动更多国际化项目。
截至目前，天士力的国际化研发项目达到13项，其中重点项目8项，主要分为面向申报美国FDA的国际化研发项目，以及面向欧盟申报的研发项目。复方丹参滴丸、柴胡滴丸、芪参益气滴丸、藿香正气滴丸、穿心莲内酯滴丸、水飞蓟宾胶囊已经注册批准成为加拿大天然健康品。
2016年1月，天士力的丹参胶囊顺利获得欧盟植物药品注册批件，成功以药品身份进入欧洲市场，揭开了中药进入欧盟市场的新篇章。
国际化研发也带动了研究水平的突破。根据国际化产品研发实践，设计创新中药关键技术研究方向与路线，天士力于2015年10月成功获批国家科技部“创新中药关键技术国家重点实验室”，为创新中药研发、中药国际化奠定技术支撑平台。
“走上去”：走向产业高端，走向临床一线
“走上去”的过程就是要使中药成为国际临床一线用药，成为医生和患者都能接受和使用的药物，能够被医保机构接纳，进入医疗保险用药目录体系。
“走上去”的过程也是现代中药全产业链优化升级的过程，带动全产业链先进制造的提升，也带动中医药文化走向国际化。
天士力现代中药国际化研究带动了多组分药物质量控制标准体系的建立。从Ⅲ期临床研究和CMC（Chemical， Manufacturing and Control，化学、制造和质量控制）研究，都始终紧紧围绕着“安全、有效、质量一致”的主题，天士力在这些研究领域都取得了长足的进展。
通过对全过程体系进行科学、全面的管控，以过硬的产品质量确保消费者的用药安全。天士力及多家子公司被天津市及当地食品药品监督管理局评为“放心药厂”称号。
现代中药国际化也带动了中药制药技术和制药装备的创新。经过持续不懈地工艺摸索和装备研发，天士力逐步打造出具有国际水平的现代中药先进技术制造平台；智能化装备使数据集成化，保证了制药技术数据的完整性。
创造微滴丸胶囊新剂型及其制剂装备。创新微滴丸高速滴制与深冷气体成型技术与装备，建设了全新的提取与制剂（含无菌制剂）生产线，建立中药生产数控模型，实现药品生产和质控信息的数字化，形成常规滴丸及微滴丸国际化OEM生产基地。
创新集成化高速微滴丸技术系统。持续开展工艺、装备、生产制造新技术改进与创新，实现中药先进制造关键技术突破，天士力于2016年1月成功获批国家发改委“中药先进制造技术国家地方联合工程实验室”。
天士力中药国际化的研究与创新，要达到中药的有效物质基础一致性，中药质量评价的一致性，中药临床疗效的一致性，将现代中药制药技术和制药装备推进到一个新水平，并逐步建立中国独有知识产权的现代中药集成化技术体系与制药装备体系，通过技术信息化推动中药智能制造走向世界。
[关键词] 精致型；中药；制剂原料；发展思路
[Abstract] The pharmaceutical materials are divided into coarse and fine types in the development of traditional Chinese medicine preparations. Fine materials with clear composition， stable content and high quality control conform to the international development trend of traditional Chinese medicine preparations. In this paper， the status of fine materials was analyzed， and the development ideas were tentatively put forward. On the one hand， the study on simple methods and efficient equipment shall be strengthened for the simultaneous separation of multiple components of traditional Chinese medicine；on the other hand， the knowledge for traditional Chinese medicine shall be broadened to further develop the scientific compatibility of monomers under the guidance of the theory of traditional Chinese medicine.
[Key words] fine；traditional Chinese medicine；pharmaceutical material；development ideas
doi：10.4268/cjcmm20161333
在传统医学防治疾病过程中，中医和中药相辅相成，缺一不可，但承担的角色却完全不同。中医“辨证论治”――通过探究机体的复杂病理状况，确定相应的治疗方法；中药“施治于人”――通过作用机体的多个成分药效，促进人体器官功能的正常化。中药作为中医治疗疾病的主要载体，常以“膏丹丸散、片胶液针”等形式被患者使用。因此，中药制剂则是药材与临床应用的主要纽带，制剂原料便是疗效高低的溯源。
以整体观和系统论为指导思想，在中药制剂“去繁从简，取精去粕”发展过程中，先后有“药材细粉”、“总提取物”、“有效部位”等制剂原料，常依靠简单的粉碎、提取、除杂获得，既包含有效成分和功能性成分，也含有无效成分甚至毒性成分，可以归为粗陋型制剂原料，不能满足中药制剂现代化、国际化的发展要求。若在药效物质基础深入研究的基础上，辨识有效成分和功能成分，并利用专属分离工艺，制备精致型制剂原料。在精致型中药制剂原料的研究中，应将还原论和系统论无缝衔接、融合应用，一是可以利用还原方法论明确其化学成分及含量，解析作用机制，完善质量控制体系；二是作为方药药效物质基础的简易分割单元，仍能保持中药的整体性和系统性。因此，精致型制剂原料的高效制备，必然是中药制剂研究的关键核心问题之一，目前已有许多学者涉及，“等效成分群”[1]、“组分结构”[2]等概念也相继被提出。本文尝试将中药制剂原料进行分类，对其分离方法进行归纳，并探讨精致型现代中药制剂原料制备的发展思路，以便更好促进中药制剂的科学发展。
1 粗陋型中药制剂原料
中药制剂沿用至今，在整个发展过程中，中药细粉、总提取物和有效部位等作为制剂原料都被广泛使用，但成分组成不明确，颜色较深，质量控制混杂，被统称为粗陋型中药制剂原料。
1.1 中药细粉
将饮片粉碎制成粒度适宜的中药细粉，一可以减少中药效价在制剂过程中的损失，较经济合理；二通过破碎组织细胞壁，可促进活性成分的释放和体内吸收，广泛应用于中药丸剂和散剂之中。在传统医学古籍中多有记载，如《本草纲目拾遗》中七宝散的记载“好龙骨、象皮、血竭、人参三七、乳香、没药、降香末各等分，为末，温酒下，或掺上” [3]；《圣济总录》中麝香散的记载“麝香定粉（一钱），黄蜡（半两），上细研前二味，后熔蜡调摊纸上” [4]。在数千年的中医药发展的进程中，一些药材以细粉入药的方式已被习惯使用，并延续至今。
1.2 流浸膏/浸膏
将中药饮片通过水煮或酒浸，获得汤液，广泛应用于口服或外用。如《本草纲目》中治手脚酸痛酒方的记载“脂麻五升，上药熬研，酒一升，浸一宿，随意饮” [5]。基于汤液易霉变性，可遵循煎煮或酒剂浸提的传统方法，少数辅以醇沉/水沉工艺，经过浓缩制得流浸膏/浸膏。如《刘涓子鬼遗方》中瞿麦散的记载“瞿麦、白芷、黄耆、当归、细辛、芍药、薏苡仁、赤小豆末各30克，上药九味，先以清酒或苦酒渍，渍后复熬，研末过筛” [6]。在2015年版《中国药典》一部收录有大黄浸膏、远志流浸膏、姜流浸膏、浙贝流浸膏、颠茄浸膏等[7]，且大部分收录的成方制剂和单味制剂也是以浸膏/流浸膏为原料制备而成。
1.3 有效部位
将中药饮片在溶剂提取基础上，选择性富集，得到指标性成分含量高于50%的有效部位。除2015年版《中国药典》收录的人参茎叶总皂苷、人参总皂苷、三七三醇皂苷、三七总皂苷、山楂叶提取物、积雪草总苷、黄芩提取物[7]之外，仍有许多被广泛关注的总生物碱、总黄酮、总三萜酸类有效部位。如赵t镭等[8]利用醇提，D101大孔树脂富集，获得质量分数为54%的附子总生物碱；王国军等[9]利用AB-8大孔树脂分离纯化核桃隔膜提取液，获得质量分数达72%的总黄酮；袁怀波等[10]采用AB-8大孔树脂，富集得纯度为72.85%甘草总三萜酸。
在药材细粉、浸膏和有效部位的广泛的应用中，粗陋型中药制剂原料的发展从完全不注重活性成分过渡到追寻某些活性成分，但成分依然不够清晰，组成仍然不够明确，不能归属于精致型原料。
2 精致型中药制剂原料
在药效物质基础深入研究的基础上，辨识有效成分和功能成分，并利用专属分离工艺，制备精致型制剂原料，成分清晰，含量稳定，质量控量明确，被统称为精致型中药制剂原料。
2.1 中药单体
中药单体是指从饮片中提取、分离、纯化筛选出来的具有一定生物活性的单一化合物。2015年版《中国药典》一部的植物提取物只收录了环维黄杨星D、岩白菜素、穿心莲内酯和黄藤素[7]。除此之外，还有许多中药单体，如黄连素、紫杉醇、姜黄素等，已制成片剂、注射剂、颗粒剂、栓剂等广泛应用于临床，相应的新型制剂研究也在深入的开展，如黄连素纳米乳[11]、紫杉醇固体脂质纳米粒[12]、姜黄素磷脂复合物-壳聚糖微球[13]等。中药单体，往往源于中药的主要活性成分，其结构明确，机制清楚，与化药没有本质的区别，虽然这些单体都拥有不错的药理活性，但失去了药材内其他成分的协同作用，既违背了中药药效的涌现性[14-16]，也不能有效体现中药的整体观，因此不被认为是传统的中药制剂原料。
2.2 等效成分群/组分结构
在中药治疗特定的病证过程中，并不是所有成分都起药效，而是天然存在着一组结构清楚、含量明确，且能与原中药发挥同等药效的化学成分群，被称为等效成分群[1]，各成分交互作用于机体，整体协调发挥药效，必然是精致的，由于各（类）成分之间恒定的比例关系，即存在一个多层次性的特殊组成结构，与“组分结构理论”思想[17]相契合，因此也被一些学者称为结构组分或组分结构[18]。受限于时代科技的局限，等效成分群/结构组分仍然略显粗糙。丹参滴丸能明显改善心肌功能，Long F等[19]对丹参滴丸的抗炎作用进行分析，确定其中的6个成分为等效成分群。本课题组多年致力于组分结构的研究，郁丹红等[20]通过体外药效实验，发现丹参酮ⅡA、丹参酮Ⅰ、二氢丹参酮Ⅰ、隐丹参酮等4个成分的整体药理作用，与丹参二萜醌组分无显著性差异，虽然明确了活性成分及其最优配比结构，但考察的成分数偏少，能否全面体现中药的整体性也有待商榷。但通过研究的不断开展，等效成分群/组分结构的实验方案也进一步完善，且最有可能成为现代中药制剂的主要原料，必然也会为中药科学发展提供借鉴。
2.3 新组分实体
随着科技发展和更高效的分离分析设备的推出，以及对于疾病或病证认识的深入，等效成分群也必然是在动态的发展之中，通过敲入敲出技术正反验证，经过多轮迭代与等效性评价，优化成分/组分配比，将得到系统最小分割单元的中药有效流分，被称为新组分实体[21]，达到源于自然且优于自然的治疗效果，这才是最简约的中药制剂原料，是一种理想状态，基于有限的认知条件，现阶段尚没有真正意义上的中药新组分实体。
因此，新组分实体是前进目标和发展方向，是中药制剂的最佳原料，结构组成简约而不简单，但简约意味着更加精密的工艺，基于现有的科技水平，尚不具备高选择高收率的富集方法。因而，如何妥善处理或平衡这对矛盾，将具有复杂成分体系的中药制备成精致型制剂原料，不寻最简约，而求恰到好处，必然仍是现代中药制剂领域关键的核心问题之一。
3 精致型中药制剂原料的现有制备方法
粗陋型的浸膏或有效部位，往往是通过提取，或辅以大孔树脂富集而获得，过程控制相对简单；但对于精制型原料而言，则必须配备专属工艺，过程控制精密细致，目前也有不少前期工作涉及，如柱色谱、高效液相制备色谱、高速逆流色谱等。
3.1 常规柱色谱
利用中药各成分与吸附剂不同的结合力，通过色谱过程中的多次吸附与解吸，对中药成分进行分离，常用的有硅胶色谱、氧化铝色谱、离子交换柱色谱和凝胶柱色谱等。张婷婷等[22]利用硅胶柱、Sephadex LH-20柱等成功的从海南核果木中首次分到8个苯丙素类化合物；丁邑强等[23]利用硅胶、Sephadex LH-20，HW-40凝胶柱等，从枳壳醇提物中分离得到14个黄酮类化合物。柱色谱法是分离单体的常规方法，但过程较为繁琐，常需要多次色谱，选择性的分离几个成分/组分的可行性则较差；此外，固态吸附剂的不可逆吸附，容易造成大量损失，导致目标成分的收率较低。
3.2 高效液相制备色谱
基于各化学成分在固定相/流动相中不同的分配系数，形成不同迁移速度的谱带而实现分离的新型高效分离技术，主要用于高附加值的样品的精制和提纯。许将等[24]利用制备色谱分离竹叶，得到纯度高于99%的异荭草苷和93%的荭草苷。Liu P等[25]利用HPLC制备色谱，分别对色谱图中峰面积大于1%，0.1%总面积的化学成分进行选择性的收集，筛选等效成分群，说明一次操作同时分离、富集多个成分完全可行，但效率较低。
3.3 高速逆流色谱
基于液液分配色谱的分离技术，逆流色谱广泛应用于蒽醌、黄酮类、生物碱等成分的富集。袁萍等[26]先后选取了3个两相溶剂洗脱，利用高速逆流色谱分离得到大黄素、大黄酸、芦荟大黄素、大黄酚和大黄素甲醚，纯度均高于98%。Jiang S J等[27]利用二维高速逆流色谱从荞麦中分离得到5个黄酮类化合物，纯度都高于96%；Zhang Q P等[28]利用高速逆流色谱从断肠草中分离得到4个生物碱类化合物，纯度都高于93%。基于合适的两相溶剂体系，高速逆流色谱可在一次操作对多个成分进行选择性的分离。
由上可知，柱色谱、制备色谱、高速逆流色谱都有自身的不足和优势，如制备液相和高速逆流色谱通过在线监测，制备的选择性较好；制备色谱的工作效率较低，柱色谱和逆流色谱制备量则稍大；柱色谱和制备色谱容易造成目标成分的损失等。因此，多种技术相互融合能取长补短，促进中药制剂原料的科学制备。Zhu L J等[29]利用大孔树脂初步富集，利用高速逆流色谱进行精制，最终利用高效液相制备色谱，分离得到6个木脂素类化合物；杭伟等[30]以石油醚-乙酸乙酯-甲醇-水（8∶2∶6∶4） 为高速逆流色谱溶剂系统，将桂枝正丁醇萃取相分为2个流分，然后结合制备高效液相，分离得到香豆素、反式-邻甲氧基桂皮酸、桂皮酸、反式-桂皮醛，纯度都大于95%。遗憾的是，选择性的同时富集多成分/多组分制剂原料的研究却寥寥无几。
4 精致型中药制剂原料的发展思路
4.1 活性成分群的筛选
中药成分复杂多样，可通过活性追踪和敲入敲出筛选主要成分，并优化结构组成，筛选活性成分群是精致型原料制备的前提。
4.1.1 活性追踪法 对分离所得的各个组分/成分进行评估，以细胞、动物模型追踪其中活性成分/组分，以筛选有效成分群。于垂亮等[31]以肺癌细胞A549、肝癌细胞BEL-7402、胃癌细胞 SGC-7901生长抑制率为评价指标，通过活性追踪方式寻找并分离蟾酥中活性化合物，辅以小鼠急性毒性评价，筛选CS-2-2 中4个成分均具有较好的肿瘤细胞生长抑制活性；程芳等[32]以抗炎和镇痛作用为导向，追踪五脉绿绒蒿的活性成分主要有O-甲基淡黄巴豆亭碱、flavinantin、苜蓿素、槲皮素、亚油酸甲酯；方玉春等[33]对鱼藤抗肿瘤活性追踪，分离得到羟基鱼藤素和鱼藤酮。
4.1.2 敲入敲出法 建立生物活性评价体系，对目标成分的“敲出”前后进行药效学对比考察，确定其是否是有效成分，然后再将目标成分按浓度梯度“敲入”，寻找该有效成分起效的浓度范围，最后，将各个有效组分按照最佳浓度进行配比，得到活性成分群。Yan D等[34]通过“敲出”小檗碱、巴马汀、表小檗碱、药根碱、黄连碱、非洲防己碱等6个活性成分，发现黄连碱与小檗碱的活性最强；Kong W J等[35]对通过敲入敲出法，优化得到8个活性成分的黄金组合，其样品的抗真菌作用比牛黄母液提高了92.21%。
4.2 专属分离工艺及组合配伍
通过活性追踪、敲入敲出等技术手段，筛选获得活性成分群，但如何制备？一是利用现有技术，如高速逆流色谱、膜分离、柱色谱等，设计专属性的分离工艺，依靠各目标成分之间的极性差异，利用不同洗脱体系，辅以在线监测技术，以目标成分为个体流分，定向选择性富集有效成分群，可获得少量的精致原料，如Liu P等[25]利用HPLC制备色谱，通过选择收集峰面积大于总峰面积的0.1%的18个目标成分，成功获得等效成分群。二是针对性的配伍优化，以中医药理论为指导，依托组分结构理论，以中药单体为个体单元，简单有效的组合有效成分群，也可获得等效成分群，如刘丹等[36]通过对银杏内酯组分中4个主要成分进行配比优化，结合体内外药效药理实验，初步确定银杏内酯中成分结构配比。
4.3 整体活性一致性评价
由于中药材来源多变、处方复杂，制剂原料的过程控制则尤为重要。可利用指纹图谱、药效学等技术，评价成分、含量及生物活性一致性，可保证制剂产品的安全性和有效性一致性。
借助指纹图谱色谱技术获得中药化学成分的图谱，追踪不同批次原料的活性成分及含量的变化，表征所含化学成分质的特征和量的大小，并进行相似度评价。马欣[37]、陈凡等[38]利用多维指纹图谱作为银杏叶提取物的质量控制依据；何兵等[39]对7种活性成分进行指纹图谱相似度评价，用于金银花提取物的质量控制。
谱效相关性将指纹图谱的“谱”与药“效”关联起来，并进行生物活性评价。张雅铭等[40]使用明生物热活性特征图谱关联抑菌活性，可为注射用双黄连冻干提供质量控制依据；董芹等[41]利用黄连效应成分指数，建立关联药效的黄连效应成分当量，作为黄连饮片调剂均一性的评控指标；孙莉琼等[42]将HPLC化学指纹图谱与清除H2O2的活性指纹图谱相关联，发现9批山楂叶提取物具有等效性和一致性。
4.4 工艺放大及过程控制
目前，常规制备色谱、高速逆流等技术制备少量精致型原料是完全可行的，但真正工业化应用还没有实现，还有很多问题需要研究解决，因此，如何工业化放大，如何在线监控就成为亟待解决的关键问题。基于液液萃取原理，高速逆流色谱具有较高效率，可利用其大型设备进行中试放大。温耀明等[43]在中型高速逆流色谱上中试放大，优化工艺参数，得到纯度99.2%的9 g样品。在进样量放大18倍情况下，纯化效果与小型高速逆流色谱上相似，并解决了固定相和流动相单独配制问题，缩短了纯化时间。袁媛等[44]利用高速逆流色谱分离纯化木蝴蝶的黄酮类成分，并将分离规模从分析型线性放大到制备型，处理量提高了53倍，并维持分离度和分离时间不变。因此，采用高速逆流色谱技术，进行精致型原料的制备工艺放大是可行的。目前局限于设备型号以及有限的前期研究，分离规模还不够大，但也为进一步放大以及连续工业化生产提供了参考。
为保证制剂原料质量一致性，可利用近红外光谱分析技术，在线监测中药提取、富集过程，围绕提高制剂原料的质量，从制药工艺品质入手，以量化模型取代传统经验，精准控制工艺参数，显著提升中药各个生产过程单元品质。李雪英等[45]建立近红外光谱法实时测定芍药苷成分含量，能在赤芍提取过程实时分析；万文标等[46]建立了银杏叶总黄酮醇苷和萜类内酯含量定量分析模型，可用于快速分析银杏叶提取物中不同组分的含量。
5 结语
中药制剂原料的制备是以活性物质为基础的一个去繁从简、精去粕随的过程。在中药的国际化趋势下，成分清楚、含量稳定的精致型制剂原料必将是中药发展方向之一。通过药效物质基础的深入研究，便可阐明精致型原料的内部结构，依此设计出专属制备工艺，科学设计中试放大，强化过程控制，从而保证精致型制剂原料的均一性。
现阶段，精致型原料的制备呈现的多是中药单体，其是否还属于中药制剂原料的范畴尚有争议；而体现整体性的多成分/多组分的同时制备研究却没有得到深入的开展，不利于中药制剂的现代化和国际化。笔者认为，一方面利用现有设备与技术，加大中药多成分/多组分同时制备工艺的研究，同时促进简便高效的设备开发；另一方面不局限于中医药的狭隘认识，以中医药理论为基础，依托组分结构理论，对若干个中药单体的科学配比，确定最优组合作为中药制剂原料。
在中药的发展中，不能也不应该拘泥于中药的整体性和复杂性，只有将复杂体系简化成若干个相对简单的问题，并逐一研究分析，最终才能揭示中药的系统性。笔者认为只要是源于中医药理论，基于整体观思想设计或开发的，不论是直接从中药分离得到的等效成分群，还是人们对中药单体优化组合，都属于精致型中药制剂原料的范畴，互贴互补，就必定能更好的促进中药制剂的现代化和国际化。
[参考文献]
[1] 杨华， 齐炼文， 李会军，等. 以“等效成分群”为标示量的中药质量控制体系的构建[J]. 世界科学技术――中医药现代化， 2014，16（3）： 510.
[2] 封亮， 张明华， 顾俊菲，等. 中药物质基础“组分结构”理论的创新与实践[J]. 中国中药杂志， 2013， 38（21）：3603.
[3] 赵学敏.本草纲目拾遗[M]. 北京：人民卫生出版社，1957： 75.
[4] 赵佶. 圣济总录[M].北京：人民卫生出版社， 1982： 2017.
[5] 李时珍. 本草纲目[M].北京：人民卫生出版社， 1978： 1443.
[6] 刘涓子. 刘涓子鬼遗方[M]. 北京：人民卫生出版社， 1986： 49.
[7] 中国药典.一部[S]. 2015.
[8] 赵t镭，唐星.附子总生物碱的提取纯化工艺[J].沈阳药科大学学报，2007，24（7）：433.
[9] 王国军，唐辉，张淑兰，等.大孔树脂纯化核桃隔膜总黄酮的工艺研究[J].中草药，2013，44（19）：2888.
[10] 袁怀波，叶明，刘文宏，等.甘草总三萜酸的大孔树脂分离纯化[J].食品工业科技，2008，29（2）：212.
[11] Ke Z C， Zhu Z P， Xu Z Y， et al. Formulation design and in vitro evaluation of berberine-loaded self-nanoemulsifying drug delivery system[J]. Trop J Pharm Res， 2015， 14（5）： 747.
[12] 李草草，张振海，张银龙，等.穿膜肽修饰紫杉醇固体脂质纳米粒的大鼠在体肠吸收研究[J].药学学报，2013， 48（1）：131.
[13] 唐勤，孙晓辉，陈毫，等.制备方法和工艺对姜黄素-磷脂复合物-壳聚糖微球体外性质的影响[J].中草药，2012，43（12）：2377.
[14] 金锐，张冰.系统涌现性意义下的中药药性认知[J].中华中医药杂志，2015，30（4）：977.
[15] 王耘，张燕玲，郭亦然，等.应用涌现性原理研究方剂配伍规律[J].中国临床康复，2005，9（21）：155.
[16] 宋玉玲， 赵宏杰， 张笑波. 中医学为复杂性科学的涌现性及其方法论难题提供了解决之道[J].中华中医药学刊， 2008， 26（9）： 2026.
[17] 贾晓斌，陈彦，李霞，等.中药复方物质基础研究新思路和方法[J].中华中医药杂志，2008，23（5）：420.
[18] 张明华，封亮，胡绍英，等.药材道地性的物质基础本质：组分结构的独特性[J].中国中药杂志， 2013， 38（1）：136.
[19] Long F， Yang H， Xu Y. et al. A strategy for the identification of combinatorial bioactive compounds contributing to the holistic effect of herbal medicines[J]. Sci Rep， 2015， 22（5）：12361.
[20] 郁丹红，贾晓斌.药效学筛选表征丹参二萜醌组分整体性质的代表性成分研究[J].中国中药杂志，2013，38（12）：1851.
[21] 柴兴云.试论中药涌现性特征[J].中国中药杂志，2015，40（13）：2480.
[22] 张婷婷，吴佳妮，安妮，等.海南核果木中苯丙素类化学成分的分离与鉴定[J].中国药物化学杂志，2015，25（5）：393.
[23] 丁邑强，熊英，周斌，等.枳壳中黄酮类成分的分离与鉴定[J].中国中药杂志，2015，40（12）：2352.
[24] 许将，范康梅，钱俊青.制备色谱分离竹叶黄酮中异荭草苷和荭草苷[J].中草药，2014，45（15）：2184.
[25] Liu P， Yang H， Long F， et al. Bioactive equivalence of combinatorial components identified in screening of an herbal medicine[J]. Pharm Res， 2014， 31（7）： 1788.
[26] 袁萍，周东斌，林顺权，等.高速逆流色谱对大黄蒽醌类成分的分离研究[J].天然产物研究与开发，2011，23（4）：739.
[27] Jiang S J， Liu Q， Xie Y X， et al. Separation of five flavonoids from tartary buckwheat [Fagopyrum tataricum （L.） Gaertn] grains via off-line two dimensional high-speed counter-current chromatography[J]. Food Chem，2015，186： 153.
[28] Zhang Q P， Wang Z T， Chou G X. Preparative separation of four alkaloids from gelsemium elegans by high-speed counter-current chromatography[J]. Chin Herbal Med， 2015， 7（3）： 267.
[29] Zhu L J， Li B， Liu X Y， et al. Purification of six lignans from the stems of Schisandra chinensis by using high-speed counter-current chromatography combined with preparative high-performance liquid chromatography[J].Food Chem， 2015， 86：146.
[30] 杭伟，张钦德，王晓，等.高速逆流色谱结合制备液相色谱分离纯化桂枝中化学成分[J].天然产物研究与开发， 2014，26（11）：1807.
[31] 于垂亮，侯惠民. 蟾酥抗肿瘤有效成分的活性追踪分离及急性毒性研究[J].中草药， 2011，42（2）：307.
[32] 程芳，郭玫，张扬，等.甘肃产藏药五脉绿绒蒿中活性成分的追踪[J].中药材，2011，34（1）：69.
[33] 方玉春，邵长伦，李静，等. 鱼藤中抗肿瘤活性化合物的追踪分离及与DNA的相互作用[J].高等学校化学学报，2009，30（10）：1976.
[34] Yan D， Li J X， Xiong Y， et al. Promotion of quality standard of herbal medicine by constituent removing and adding [J]. Sci Rep， 2014， 4： 3668.
[35] Kong W J， Wang J B， Zang Q C， et al. A novel "target constituent knock-out" strategy coupled with TLC， UPLC-ELSD and microcalorimetry for preliminary screening of antibacterial constituents in Calculus bovis[J]. J Chromatogr B， 2011， 879（30）： 3565.
[36] 刘丹，贾晓斌，萧伟.银杏内酯组分结构优化实验研究探讨[J].中国中药杂志，2013，38（12）：1856.
[37] 马欣，孙毓庆.银杏叶提取物的多维指纹图谱研究[J].色谱，2003，21（6）：562.
[38] 陈凡.银杏叶提取物的 HPLC-DAD-ELSD指纹图谱研究[J].药物分析杂志，2011，31（3）：534.
[39] 何兵，杨世艳，张燕.金银花提取物多指标成分含量及指纹图谱同时检测研究[J].中国药学杂志，2012，47（16）：1280.
[40] 张雅铭，鄢丹，张萍，等.基于化学特征图谱-生物热活性图谱关联检测的注射用双黄冻干粉针质量控制方法的初步研究[J].药学学报，2010，45（1）：93.
[41] 董芹，王伽伯，张定遥等.基于效应成分当量的黄连饮片调剂一致性研究[J].中国中药杂志， 2015，40（20）：3981.
[42] 孙莉琼，丁晓萍，马生堂，等.基于谱效整合指纹的体外活性与体内活性的生物等效性研究[J].世界科学技术――中医药现代化， 2012，14（3）：1623.
[43] 温耀明，肖丽华，庄鸿，等.高速逆流色谱纯化他克莫司工艺放大研究[J].中国抗生素杂志，2014，39（4）： 267.
[44] 袁媛，骆厚鼎，陈俐娟.高速逆流色谱在分离纯化木蝴蝶活性成分中的线性放大[J].色谱，2008，26（4）：489.
王雪丽
（庆安县经济信息中心）
[摘 要]通信技术的发展为世界经济研究提供了新的工具，新的环境条件；同时，新的经济现象和经济问题的出现，为世界经济研究提供了新课题，为世界
经济研究提供了新手段。
[关键词]通信技术 发展 重要性
1957年10月第一颗人造卫星发射成功。短短30余年，世界主要国家已形成
了相当规模的航天产业，迄今已有22个国家组织发射了航天器；有58个国家投
资发展航天技术，总投资高达近万亿美元；有170多个国家和地区应用航天技术
成果。航天遥感的出现，给人类观测地球提供了最有效的场合。它的迅速发展使
得在资源勘探、海洋开发、农林管理、气象预报、环境灾害监测、地貌测绘等应用
领域中，发生着革命性变化。美欧日等24国发起了一项规模极为庞大的“行星一
地球计划”，计划10年内发射24个地球遥感卫星，耗资150亿—300亿美元，目的
是监测地球环境的变化。在空间已经采用的信息获取新技术是各类星载遥感仪
器，如照相机、电视摄像机、红外及多光谱扫描仪、电荷耦合固态推扫式摄像器、
微波辐射仪、合成孔径雷达等。目前的发展以信息传输型的遥感仪器为主流，而
不是从空间回收拍摄的胶片。其中利用卫星红外传感器获得目标已取得显著进
展，可以从空中对1/2地球表面进行实时监视，如帧频（每秒钟传送图像的次数）
为每秒2次，每个像点用一个10位数码描述，每位数需硬运算10次，卫星上需要
一个100亿次的计算机，而发展这样的计算机需要近10年时间。第三次或第四次
产业革命相并列看待，而认为在第一次“革命”之后，一些重要事件对世界经济
社会发展有重大“影响”。这种看法是有其道理的。人们震惊于现代信息技术飞
速发展产生大量新的经济现象，为确定现阶段新技术革命的历史地位，才继二
次、三次革命说之后进而提出四次产业革命的论点。一些描述强调目前发生的
变化的重要性，借以唤醒那些仍沿着传统思路看问题，以第一次产业革命基础
为发展战略出发点的科学家、政治家和国策决定者。如托夫勒的浪潮论，奈斯比
特的趋势论，以及许多关于大国兴衰史的讨论等，这些震聋发馈的疾呼确实起
到了唤起人们以新的眼光看世界、制定新的经济发展战略的催化剂作用。
“信息革命”就信息技术本身的变化看，为世界经济研究提供了新的工具，
新的环境条件；就信息革命对世界经济产生的影响看，新的经济现象和经济问
题的出现，为世界经济研究提供了新课题。
（一）
“信息革命”与世界经济的形成
信息革命问题在世界经济研究领域尚未受到应有的重视；信息、信息技术、
信息革命以及信息科学知识，在世界经济研究领域里出现的频率是比较低的。
这并不表明信息及信息技术现在才变得重要起来，而是在世界经济形成过程
中，它始终起着重大作用：首先，信息经济本身是世界经济中的一个重要组成部
分；其次，信息传输、处理等技术条件，在世界经济整体性方面起着粘合作用；最
后，每次信息革命对世界经济各方面的发展都有着巨大推动作用。
信息技术对世界经济整体形成的粘合作用，是显而易见的。信息技术进步
是世界经济一体化或整体性增强的自然物质条件。关于建立世界经济科学体系
的争论由来已久，人们并没有关注到，信息的传输与获取技术的整体水平和不
平衡发展，仍是各国经济交流与国际性体现的障碍。当哥伦布、麦哲伦等航海探
险家去发现“新大陆”时，人们所关注的是由此所带来的商业革命和市场开拓，
并没有意识到，这是信息沟通方式的革命性进展。只是到了电子计算机网络使
人们有可能通过全球数字通信网，全天候了解世界任一地区经济情况变化时，
才意识到信息及信息传输、处理技术对世界经济整体化的作用。实际上，它存在
于世界经济整体化发展的全过程之中。自然科学、哲学对时空的研究获得重大
进展，时空现实变化对世界经济整体化发展的极其重大的意义，在社会科学那
里却因其显而易见被忽视了。世界经济发展规律的研究，不重视信息及信息技
术作用的线索，是不全面的。
由于信息技术的高度发展，世界经济出现了一些新现象，一些基于过去情
况得出的某些结论，需要有新的发展。
1.产业结构步人调整，新兴产业代表着世界经济的发展趋势。
信息技术产业或与信息技术有关的产业发展迅速，传统产业在衰退，服务
业在国民经济中的比重大幅度上升。衰退中的传统产业曾一直是世界经济研究
的主要经济资料。它们的规模、速度、关系等是主要的结论依据，如从钢铁、汽
车、煤炭等传统工业看，它们的盛衰过去常常是经济增长的标志性因素。现在，
在传统产业衰退的同时，新兴信息技术产业却保持较好的增长势头。随着信息
产业以及服务业在国民经济中主导地位的确定，它自身的经济特征以及所特有
的变化规律，将成为整个经济增长中首先要考虑的因素。
2 . 科学、技术、生产、市场一体化发展，经济周期波动趋于平缓。
科学成果应用于技术发明，使技术发明进入产品生产的周期愈来愈短。一
种产品的生命最短的只有两年、三年，甚至一年多。适应此种情况，制造业采取
“柔性制造技术”，一改过去那样大批量生产同一品种的生产线为多品种小批量
生产线。市场需要什么，能够做出及时的反映。固定资本更新作为资本主义经济
周期波动的物质基础不那么明显了，
“柔性制造技术”使大批更新设备的现象平
缓化。需要更新、改进的，在大部分情况下将是软件，而不是硬件设备。
“软件”是
一种知识产品，受资源约束小，对整个物质产业关系链的连锁影响，相对于硬件
设备的更新要小得多，引起的震荡也小得多。此外，全球“信息高速公路”的贯
通，将使国际协调的物质技术条件进一步具备，国际间信息技术差距导致信息
资源利用的不平衡等新现象，也应密切注视。
（二）信息技术发展为世界经济研究提供了新手段
信息技术是人的信息器官功能的延长，是科学研究的极好条件：
（1）办公自
动化设备，可使科学工作者从繁杂的文字、资料处理工作中解脱出来，加快科研
成果的完成。
（2）信息获取手段高技术化，使传统的信息资料查找方式大为简化。计算机
数据库可提供全面、新颖、准确程度高的数据资料。
（3）远程数字通信手段，使科学研究国际化、及时化成为可能。
由于种种原因，科学研究，尤其是社会科学研究，从现代信息技术革命中得
益较少。用现代信息观点武装科学工作者的头脑，用现代信息技术成果为社会
关键词：钢结构;应用;原则
Abstract: With the development of science and technology progress to economic, the application in modern building technology more and more, this paper mainly with application of steel structure in construction, analyzes the advantages of steel structure, compared with other structures, its advantages, in the weight, to some of the project application finally, combined with personal experience analysis the stick in steel structure design principle and some problems needing attention.
Key words: steel structure; application; principle
中图分类号：TU391 文献标识码：A 文章编号：
1、引言
我国钢结构住宅起步很晚，只是改革开放后，从国外引进了一些低层和多层钢结构住宅，才使我们有了学习与借鉴的机会。大规模研究开发、设计制造、施工安装钢结构住宅还是近二三年才发展起来。钢结构住宅体系区别于传统体系住宅的内容主要是指主体钢结构体系、护墙和内隔墙体体系以及楼板体系。
2、钢结构优点分析
一般来说，材料的特性是推出新型建筑形式的出发点。钢结构是用钢板、热轧型钢或冷加工成型的薄壁型钢制造而成的。和其它材料的结构相比，钢结构有如下一些特点。
2.1材料的综合性好
首先是钢材的强度要高，钢材和其它建筑材料诸如混凝土、砖石和木材相比，强度要高得多。因此，特别适用于跨度大或荷载很大的构件和结构。钢材还具有塑性和韧性好的特点。塑性好，结构在一般条件下不会因超载而突然断裂；韧性好，结构对动力荷载的适应性强。良好的吸能能力和延性还使钢结构具有优越的抗震性能。另一方面，由于钢材的强度高，做成的构件截面小而壁薄，受压时需要满足稳定的要求，强度有时不能充分发挥。
然后，材质均匀方便使用构造，与力学计算的假定比较符合。钢材内部组织比较接近于匀质和各向同性，而且在一定的应力幅度内几乎是完全弹性的。因此，钢结构的实际受力情况和工程力学计算果比较符合。钢材在冶炼和轧制过程中质量可以得到严格控制，材质波动的范围小。
2.2钢结构可以大大缩短工期
钢结构所用的材料单纯而且是成材，加工比较简便，并能使用机械操作，因此，大量的钢结构一般在专业化的金属结构厂做成构件，精确度较高。构件在工地拼装，可以采用安设简便的普通螺栓和高强度螺栓，有时还可以在地面拼装和焊接成较大的单元再行吊装，以缩短施工周期。此外，对已建成的钢结构也比较容易进行改建和加固，用螺栓连接的结构还可以根据需要进行拆迁。
2.3钢结构重量轻盈节省成本
钢材的密度虽比混凝土等建筑材料大，但钢结构却比钢筋混凝土结构轻，原因是钢材的强度与密度之比要比混凝土大得多。以同样的跨度承受同样荷载，钢屋架的重量最多不超过钢筋混凝土屋架的 1/3 至 1/4，冷弯薄壁型钢屋架甚至接近 1/10，为吊装提供了方便条件。对于需要远距离运输的结构，如建造在交通不便的山区和边远地区的工程，重量轻也是一个重要的有利条件。当然任何一种材料都不是十全十美的，钢材的耐腐蚀性和耐火性就较为欠缺，在对结构进行防护时费用比钢筋混凝土结构高。不过在没有侵蚀性介质的一般厂房中，构件经过彻底除锈并涂上合格的油漆，锈蚀问题也并不严重。近年来出现的耐大气腐蚀的钢材具有较好的抗锈性能，已经逐步推广应用，并取得了良好的效果。钢材长期经受 100℃辐射热时，强度没有多大变化，具有一定的耐热性能，但温度达 150℃以上时，就须用隔热层加以保护。钢材不耐火，重要的结构必须注意采取防火措施。
3、钢结构在现代建筑的应用
在建筑的应用以及推广价值与砖混结构、混凝土结构相比，在建筑中应用钢结构主要具有优势如下：
（1）结构自重轻，根据比较，相同的建筑造型，六层钢结构住宅重量仅相当于四层砖混结构住宅的重量。建筑总质量小，地震力效应小，且延性好，相应抗震性能优良。历次大地震灾害资料对比都说明了这一点。
（2）材料各向同性，符合力学假定，提高了设计精度。
（3）由于工厂化加工制造，精度高，易于保证质量，与混凝土相比，更符合结构设计要求。同时施工速度快，工期缩短40%以上，可使建筑物更早的投入使用，提早产生效益。
（4）在设计中由于业主的要求，经常要进行变更，采用钢结构较易配合变更。施工时干式作业减少了对环境的污染，且构件运输方便，费用低。
（5）可在梁腹板处开孔走管道，不像混凝土结构在梁底通过。因此在楼层高度一样的情况下，采用钢结构可提高层间净高。
（6）轻质高强，简单实现大跨与复杂几何结构，创造开放式住宅。传统结构（砖混、混凝土）由于受材料限制，其开间一般在 3.0m、3.3m、3.6m、4.2m。如果需要更大开间，则会造成“肥梁胖柱”，房高也会受到影响。而在梁高相同的情况下，钢结构开间可比混凝土大 50%。在梁柱等强度条件下，可增加建筑有效使用面积 5%～7%。
4、钢结构稳定设计的准则
结合个人的工作经验，本人认为在钢结构稳定性设计中是钢结构的一个突出问题。在各种类型的钢结构中，都会遇到稳定问题。对于这个问题处理不好，将会造成不应有的损失。根据稳定问题在实际设计中的特点提出了以下三项原则并具体阐明了这些原则，以更好地保证钢结构稳定设计中构件不会丧失稳定。
4.1结构整体布置必须考虑整个体系以及组成部分的稳定性要求。目前结构大多数是按照平面体系来设计的，如桁架和框架都是如此。保证这些平面结构不致出平面失稳，需要从结构整体布置来解决，亦即设计必要的支撑构件。这就是说，平面结构构件的出平面稳定计算必须和结构布置相一致。就如上述很早之前的加拿大一停车场的屋盖结构塌落等，事件中没有设置适当的支撑而造成出平面失稳。
4.2结构计算简图和实用计算方法所依据的简图相一致，这对框架结构的稳定计算十分重要。目前任设计单层和多层框架结构时，经常不作框架稳定分析而是代之以框架柱的稳定计算。在采用这种方法时，计算框架柱稳定时用到的柱计算长度系数，自应通过框架整体稳定分析得出，才能使柱稳定计算等效于框架稳定计算。然而，实际框架多种多样，而设计中为了简化计算工作，需要设定一些典型条件。
4.3设计结构的细部构造和构件的稳定计算必须相互配合，使二者有一致性。结构计算和构造设计相符合，一直是结构设计中大家都注意的问题。对要求传递弯矩和不传递弯矩的节点连接，应分别赋予它足够的刚度和柔度，对桁架节点应尽量减少杆件偏心。这些都是设计者处理构造细部时经常考虑到的。但是，当涉及稳定性能时，构造上时常有不同于强度的要求或特殊考虑。例如，简支梁就抗弯强度来说，对不动铰支座的要求仅仅是阻止位移，同时允许在平面内转动。然而在处理梁整体稳定时上述要求就不够了。支座还需能够阻止梁绕纵轴扭转，同时允许梁在水平平面内转动和梁端截面自由翘曲，以符合稳定分析所采取的边界条件。
5、钢结构设计所注意的问题
在钢结构，有低层和多层之分。低层一般不超过3层，用于别墅；多层用于公寓。然而， 超过9层为高层。10～12层又称小高层。抗震规范GB50011 对12层以下和12层以上的房屋提出不同要求。住宅钢结构一般不宜超过 12 层。
在结构抗震性能与结构布置规则性有很大关系。结构布置不规则，地震时易损坏，而且除弹性设计外还要作弹塑性层间位移验算。因此应尽量使结构布置符合规则性要求。
在钢结构的平面布置应力求规则、对称。住宅钢结构常见的布置不规则，主要是平面不规则。如平面形状不规则，L 形等，特别是支撑剪力墙偏置，明显不对称等。若楼层的最大弹性水平位移超过质心水平位移的1.2倍就属于平面不规则，此时需对支撑剪力墙的配置进行调整。目前，国内高层钢结构钢材几乎都从国外进口，工程总承包由国外承担，制造和安装则由国内廉价劳动力承包，随着我国钢产量的增加，钢结构在建筑中的应用必然会越来越广泛，也必然会产生越来越深远的影响。
6、结语
总之，钢结构无论是在住宅建筑还是一些工业、商业建筑中，都符合国家未来发展的其中目标之一，符合可持续性发展的战略，并对保护耕地、提高城市建设水平有较大作用。有了国家政策的支持、技术的保证，钢结构住宅具有光明的前景。
参考文献：
[1]梁龙星.我国钢结构住宅发展前景展望[J].交通科技与经济.2010.(02).
购物车(0)
