时间：2023-10-09 09:27:54
绪论：在寻找写作灵感吗？爱发表网为您精选了8篇生物药品行业发展，愿这些内容能够启迪您的思维，激发您的创作热情，欢迎您的阅读与分享！
一、目前（生物）药品食品企业的整体成本管理概述
对于（生物）药品食品行业而言，成本管理具有相当重要的意义和必要性。从行业发展的角度来讲，成本管理关系到企业能否取得预期利润，关系到企业能否在竞争中处于优势地位。所以，开展（生物）药品食品行业成本管理具有重要的现实意义和必要性。（生物）药品食品行业的成本管理主要体现在以下几个方面：
1.（生物）药品食品行业的原材料成本管理
对于（生物）药品食品企业而言，原材料成本是主要成本之一，如果不能对原材料成本进行有效管理，将会加大企业整体成本，削弱行业整体利润水平，不利于行业的整体发展。为了有效研究原材料的成本管理情况，我对11家企业的原材料成本管理情况进行了抽查，其中完全开展原材料成本管理的10家，原材料成本管理有效降低了整体成本，降幅接近5%，说明原材料成本管理的作用还是比较显著的。
2.（生物）药品食品行业的产品生产成本管理
在（生物）药品食品行业中，产品生产成本管理是一个重要的环节，我们必须采取有效措施在保证产品质量的前提下，有效降低并控制生产成本，保证盈利达到预期水平。从我抽取的11家企业中，普遍开展了有效的产品生产成本管理，其中有8家企业已经实现了产品生产成本管理标准化，将产品生产成本管理当作企业管理的重要项目。在这11家企业中，产品生产成本降低了3个百分点。
3.（生物）药品食品行业的销售运营成本管理
（生物）药品食品行业的销售链条是一个重要环节，企业能否取得盈利，一定程度上取决于销售运营是否成功。因此，销售运营成本对于（生物）药品食品企业来说非常关键。从我选取的11家企业中，对于销售运营成本的控制目标有着不同的规定，但是在实际运行的时候，其管理原理和管理手段是相同的，都是通过压缩非正常销售成本支出来降低销售运营成本的。多数企业的销售成本控制目标普遍定在了5%之内。
二、对（生物）药品食品企业成本管理的初步研究
为了更好的研究（生物）药品食品行业的整体成本管理情况，我对11家（生物）药品食品企业进行了深入研究，对这些企业的成本管理有了初步的认识，不但认识到了成本管理的必要性，也对成本管理的开展和取得的成果有了全面的认识。
1.多数企业已经认识到了成本管理的重要性，认真开展了成本管理工作
对于（生物）药品食品企业而言，成本管理是非常重要的，多数企业都把成本管理当作提高效益的重要手段，都对成本管理的重要性引起了足够的重视，都在企业运营中认真开展了成本管理工作。最直接的证明就是11家被研究企业目前全都开展了成本管理工作，并将成本管理工作放在了工作的首位，多数企业都将成本管理工作明确写入了企业管理规程中，并有专门的部门负责监督和执行。
2.企业普遍将成本管理纳入到了企业管理体系中，强调了成本管理的意义
在被研究企业中，普遍将成本管理纳入到了企业管理体系中来，对于成本管理的重要性有了清醒的认识，不但在实际企业管理中将成本管理放在比较重要的位置，还强调了成本管理的重要意义。在11家被研究的企业中，全部建立了标准化的成本管理体系，成本管理覆盖率达到了100%，完成了成本管理体系的建立和有效运行，保证了企业的所有生产经营管理行为都围绕着成本管理来进行。
3.在被研究的企业中，成本管理工作普遍取得了积极效果
在被研究的企业中，由于都开展了成本管理工作，因此企业的原材料成本、生产运营成本和销售成本得到了有效的控制，企业的效益得到了有效保证，企业取得了理想的经营业绩，完成了预期的经营目标。在11家被研究企业中，我分析了实行成本管理之后的季度业绩报表，发现这些企业的业绩普遍出现了一定程度的增长，利润增长幅度在10%左右，成本降幅在12%左右。
三、目前（生物）药品食品企业成本管理的问题和不足
通过对11家（生物）药品食品企业的成本管理研究，虽然都开展了成本管理工作，并且也取得了一些积极效果，但是同时也反映出一些突出的问题和不足，主要表现在以下几个方面：
1.（生物）药品食品企业虽然开展了成本管理，但是缺乏必要的管理手段
在被研究的（生物）药品食品企业中，虽然都开展了成本管理，但是管理效果并没有达到最理想的程度，在管理手段方面，还比较欠缺，对待具体的管理过程，还显得比较稚嫩。在被研究的11家企业中，虽然有10家企业均开展了成本管理工作，但是真正将成本管理工作当作企业管理工作落实到位的不到5家，管理手段还停留在初级阶段，亟待加强。
2.（生物）药品食品企业的成本管理还有进一步提升的空间
在我所研究的（生物）药品食品企业中，出现的比较突出的问题是成本管理工作流于表面，没有深入下去，在工作流程和工作程序上还需要进一步规范，使成本管理工作能够取得更好的效果。从11家被研究的企业来看，能把成本管理工作做细做扎实的，只有6家企业，占比仅仅达到50%，由此可见，（生物）药品食品企业的成本管理工作任重而道远，还有许多工作需要做。
3.（生物）药品食品企业的成本管理没有对原材料、生产过程、销售经营过程的成本实现完全的管理和掌控
在我研究的11家（生物）药品食品企业中，虽然均对原材料、生产过程、销售经营过程实现了成本管理，但是成本管理工作没有做到精细化，导致在这三个过程中成本管理没有实现完全的管理和掌控。最值接的证明就是在11家被研究企业中，在三个过程都开展成本管理的企业只占到企业总数的52%，并且在已经开展成本管理的企业中，管理工作还存在粗枝大叶的情况，因此，不但要加强成本管理的力度，还要注重成本管理的手段。
四、对（生物）药品食品行业成本管理的探讨
通过我的深入研究和分析，我对（生物）药品食品行业的成本管理有了初步的认识，对此，我结合多年的工作实际，对（生物）药品食品行业现有的成本管理提出几点建议：
1.（生物）药品食品企业要想实现成本管理的高效性，就要对成本管理工作引起足够的重视，并加大工作力度
从我研究的（生物）药品食品企业来看，对成本管理工作都引起的足够的重视，这一点我们要继续保持，要持续不断的推进成本管理工作，同时加大工作力度，取得成本管理的积极效果。此外，要将成本管理写入企业的管理规程之中，并建立成本管理考核细则，将成本管理与财务管理放在同样的位置，在企业中建立专门的成本管理部门，负责成本管理工作的开展与执行。
2.（生物）药品食品企业必须在整个生产运营过程中坚持成本管理，并提高实效
从实际的经验来看，（生物）药品食品企业要想提高成本管理的实际效果，就必须在整个生产运营过程中坚持成本管理，依靠成本管理这一有效手段。细化企业的所有生产经营流程，将成本管理纳入到企业的管理范围之内，建立适合企业实际的成本管理规程，便于企业操作和执行，达到提高成本管理实效的目的。
3.（生物）药品食品企业要通过规范成本管理工作程序，细化工作流程来达到提升成本管理质量的目标
从目前的（生物）药品食品企业的成本管理工作情况来看，还需要进一步的细化和规范，在今后的企业生产运营实际中，我们要通过细化工程流程、规范成本管理工作程序来不断提升成本管理质量。具体手段可以概括为：建立制度，细化流程、全过程覆盖、构建成本管理体系和建立成本管理考核制度。通过认真细致的工作，将成本管理工作落实到位。
参考文献：
[1]司春丽.做好生物药品食品行业成本管理的重要意义.中国中医药杂志.2011.2.
1、医药工业生产保持较快的增长态势
2、医药工业效益水平稳中趋升，盈利水平增速放缓
3、进出口总额保持一定增长，呈现高出低进的态势
4、市场消费需求活跃，医药商业购销稳步增长
5、医药商业效益水平持续走低
6、行业生产销售集中度和经济效益集中度显著提高
7、医药零售市场竞争进一步加剧
8、农村消费市场逐渐成为医药经济新的增长点
9、医药市场消费结构继续呈现多层次的变化趋势
二、2005年影响我国医药市场重要因素与事件回顾
1．我国医疗保障制度推行
随着我国医疗保障制度的逐步推行，2005年,我国在90％以上的地方实施城镇职工基本医疗保险制度，医疗保险覆盖人数将达到8000万人。参保人数的不断上升，意味着潜在消费群体将迅速扩张，医保用药在医药消费中所占比重将会继续增加，从而为中国医药市场特别是主流医药市场注入了新的需求动力。
2．我国医药流通体制改革深化
?2005年是我国医药流通体制改革继续向纵深发展的一年。“三项制度”改革的进一步深化，药品集中招标采购将进一步规范完善，药品价格更趋市场化；后GSP时代来临；药品分类管理提速等，都加剧了企业之间的竞争，市场会显得相对狭窄，OTC市场的竞争将异常激烈，从而给企业的经营和管理提出了更高的要求。
3．药品价格调整
国家发改委于2005年9月28日宣布，从2005年10月10日起降低22种药品的最高零售价格，平均降幅40%左右，最大降幅达到63%，降价金额约为40亿元。这是我国第17次药品降价，也是降价幅度最大的一次。国家对药品价格调控力度进一步加大，一方面使企业盈利空间不断下降，另一方面也促进了药品消费市场的进一步扩大。
4．新型农村合作医疗制度
2005年8月10日，国务院第101次常务会议决定，从2006年开始，提高中央和地方财政对参加“新农合”农民的补助标准，并且根据规划，到2006年，“新农合”试点覆盖面将扩大到全国县（市、区）总数的40％，2007年达到60％，2008年在全国基本推行，2010年实现基本覆盖农村居民的目标。这意味着，未来5年内，“新农合”制度的推行将带来大约450亿元的医药市场空间，今后农村医药市场将成为整体医药市场新的增长点。
5．医疗改革进程
我国医疗体制改革和医疗体制改革没到位，50％的城市人口和83％的农村人口没医疗保险。2005年7月底，国务院发展研究中心向社会公布医疗改革报告，提出中国医疗改革基本不成功。目前，医疗体制市场化改革的主要模式一种是产权置换，由公有公营变成民有民营；另一种模式虽然产权不变，还是国有事业单位的性质，享受各种税费优惠，但完全实行企业化经营，以追求利润最大化为目标；还有就是两者杂揉，许多公立医院与民间资本联合办医。在明确了医疗卫生服务公益性第一的目标之下，推行覆盖面广泛的公共医疗改革措施，引入市场化方式、提供差别化的医疗服务已经成为社会各界的共识。可以预计，新方案将为老百姓带来享受医改成果的喜悦，更将为医药市场巩固正日益脆弱的消费信心。
6．汇率政策调整
2005年7月21日汇率政策的调整是汇率形成机制的根本性变革，其结果是人民币升值，就短期内对不同产业的影响看，程度是不同的，而对产业内部不同子产业的影响也有一定差异。就医药工业来看，我国化学原料药行业受的负面影响比较大；对化学制剂药和生物药品的影响主要反映在国外新特药的进口价格将会下降，间接压缩了国内仿制药的盈利空间，国内企业产品的价格会有所降低；对医疗器械行业的影响是造成进口产品价格更具有竞争力；而对中药行业的影响相对较轻。
三、2005年中国医药市场分析
（一）我国药品行业2005年发展情况分析
1、我国药品市场发展特点
（1）化学原料药工业销售持续向好
（2）化学药品制剂工业处于增长平稳期，创仿结合仍有可为
（3）中药工业运行基本平稳
（4）生物制药工业销售增幅有所回落
2、我国药品行业存在的主要问题
在药品市场快速发展的同时，我国药品行业还存在一些亟待解决的问题：
（1）医药产业亟待产业升级
（2）以企业为中心的技术创新体系尚未形成
（3）医药流通体系尚不健全
（4）制剂品种与原料药品种不相匹配
（5）医药产品进出口结构不合理
（二）2005年我国保健品市场发展情况及趋势分析
1、近年来我国保健品行业发展总体趋势
近年来，我国保健品行业的发展一直倍受瞩目。2000年，中国保健品行业达到辉煌的顶峰，市场规模达到500亿元。随后几年市场则迅速转入低迷，2001年、2002年销售额分别下降了43%和29.8%，2002年销售额仅为200亿元。2003年在初突如其来的SRAS疫情的刺激下，保健品行业明显回暖，当年销售额就达到300亿元，销售额同比增幅高达50%；2004年市场延续了2003年的上升势头，销售额为340亿元，销售额同比增幅为13.3%，虽低于2003年增幅但依旧保持了平稳增长的势头，呈现出良好的运行态势；2005年我国保健品市场继续保持平稳增长态势，销售额突破了400亿元大关，同比增长15%。据商务部预测，2009年我国保健品市场规模将达到683.8亿元，年均复合增长率达到15.24%，中国将会成为世界保健品增长最快的市场。
2、我国保健品行业存在的主要问题
（1）低水平重复生产现象严重
（2）产业法规不完善，市场发育不足
（3）产品科技含量低，研发力量薄弱
（4）重视广告促销，忽视提高质量
（三）2005年我国医疗器械市场发展分析
1、我国医疗器械行业发展走势
我国医疗器械行业经过30年的努力，建立了较为完善的科研开发、工业生产和质量管理体系。医疗器械行业已成为我国高科技领域颇具发展前景的生力军，我国医疗器械市场的规模容量由2000年的450亿元人民币增加到2005年的860亿元人民币，中国医疗器械市场的销售额每年保持在14%左右的增速。
2、我国医疗器械行业存在的主要问题
（1）国内医疗器械生产企业的竞争能力令人担忧
（2）医疗器械行业技术水平有待提高
（3）医疗器械行业缺乏知名品牌
（4）医疗器械进出口结构不合理
四、影响我国医药市场未来发展的因素分析
1、全球医药市场的发展
2、日益增长的医药保健需求
3、中国步入老龄化社会
4、农村医药消费市场的发展
5、国家相关政策影响
五、2006年我国医药市场发展趋势分析
（一）2006年我国医药市场发展总体趋势
1、医药经济将保持快速发展
2、市场药品价格总体走低，第三终端市场活跃
3、行业集中度将进一步加大，并购、重组仍是主题
4、农村医药市场将有较大发展，推动农村药品市场仍需多管齐下
5、OTC市场将迎来大发展
（二）医药市场分行业发展趋势
1、我国药品市场发展趋势分析
医药技术的飞速发展，国外医药企业的虎视眈眈，药品零售价格的持续下降，都将给药品市场带了机遇与挑战：
（1）继续保持以化学药为主、中药为辅、生物制药为补充的格局
（2）天然药物热潮涌起，中药现代化成为热点
（3）医药制造企业盈利水平仍将下降，药品价格进一步下降
（4）医药零售业继续保持快速发展
2、我国保健品行业未来发展趋势
（1）保健品市场继续保持高速发展
（2）保健品价格总体水平将下降，不同种类产品价格发展趋势不同
（3）新资源、高技术、方便剂型的保健品将成为主流
（4）营销手段日益多样化，直销渠道将成新宠
3、我国医疗器械市场未来发展趋势
近年来，我国经济发展迅速，再加上庞大的消费群体和政府的积极支持，2006年我国医疗器械市场发展空间将变得更为广阔，主要表现在三个方面：
（1）医疗器械市场容量将进一步扩大
（2）高精尖、中高档医疗器械需求将进一步加大，国外公司垄断高端市场
医药行业中具有良好成长性的小公司有时会比龙头公司更被投资者看好。国际上医药行业的静态市盈率在20倍左右；龙头公司2004年的动态市盈率平均约为19倍；预计2005年为17倍。全球最大的医药企业PFIZER INC，目前市盈率仅16倍，2005年预测市盈率仅13.46倍――该龙头公司的定价低于行业平均水平。
中国的医药行业还是一个中等偏小的行业，工业产值相当于食品行业的1/4，销售收入相当于食品行业的1/6；净利润率在9%～10％，超过食品行业1倍多；然而上市公司数量已经有106家，远远超过食品行业的60多家；因此，医药行业投资策略应当充分考虑到企业数量过多，固定资产比重大，造成净资产收益率与成长性不高，80%的企业达不到行业平均增长水平15%～18％；以及一些公司净利润率水平超高，造成的“低市盈率陷阱”与流动性风险。因此，在充分考虑市盈率将实现国际接轨的前提下，5～10亿元销售的中等规模公司，5%～15％净利润率水平的中等盈利能力，规范的治理结构，以及连续多年的良好成长性公司应当是投资的首选。
政策面－小企业压力大
国内医药工业企业仍有近4000家，一方面生产企业规模小、市场集中度低、产品剂型单一、新药研发投入低；另一方面企业产能过剩，通过GMP认证的企业中，65%的生产线面临开工不足，约60%的中小企业在不同程度地承受着新产品开发、银行还贷、营销渠道建设、流动资金匮乏的巨大压力。
2004年行业内部的亮点不多，主要有部分细分行业运行态势偏暖――中药与生物制品行业景气度回升较快，2004年以来利润增幅明显强于医药制造业；预计未来三年还将持续领先整个医药制造业。
行业面－关键因素分析
国家相关的政策和制度依旧是左右医院用药的决定因素；医院用药增长幅度回升大，品种大类结构发生变化小；全国整个药品市场中，医院所占的份额会被零售市场有所侵夺乃是大势所趋；由于药品招标、药品降价、“二个总量控制（也称预算管理）”等人为因素存在，许多矛盾尚有待于进一步梳理，药品报销范围仍是影响药品市场最主要的因素。
医药行业的关键价值驱动因素向好
宏观经济持续向好，将继续拉动药品消费增长，一般来讲，与GDP提升相应的药品消费弹性系数为2.0附近，由于权威部门预测2005年GDP增长7.5%，预计药品销售增长15％可能性较大。
“分类管理制度”推进OTC药品市场规范发展，OTC市场将保持20％以上的增长速度。
老龄人口医药需求巨大、农村市场开始启动，为医药市场提供更广阔发展空间；人口老龄化带来的每年药品需求在，农村人均用药费用将从目前的40多元，提高到60元以上，低价药品受到促进大。
医保目录4年后的调整已经对医院用药产生促进作用。
并购促进行业集中度的迅速提高。尤其是下半年以来，医药行业已经成为并购市场最有活力的行业之一，例如2004年以来被参股的就有哈药集团、华北制药、云南白药、东阿阿胶、白云山中药厂、广药王老吉药业等一批公司；后面还将有越来越多的充分竞争公司被收购。
研究面－企业自主定价能力2005年展望
综合判断，2005年医药行业销售收入与利润将增长15％左右，同时，如果医疗保险、药价改革与招标采购等不利因素趋于合理解决，不排除增长20％以上的可能。
从行业内部看，中药与生物制品行业发展速度仍将领先于化学药行业。 寻找业内的增长点，从治疗领域看，老年病、复合维生素为代表的消费升级自我药疗药物（OTC）、消化系统、皮肤科、妇科、免疫调节市场将有超常规增长。在这些细分市场中，能发挥比较优势的企业，将能够赚取高额垄断利润；同时，在医药商业另外一些竞争充分的子行业中，将伴随着优势企业行业集中度的迅速提高，重点关注。
从定价上看，严格意义上说，中药行业自主定价能力很强的公司只有云南白药、东阿阿胶、片仔癀三家，只有他们能够在提价之后实现价量齐升；而二线公司大多只能依靠改变剂型等方式提高产品的价格，例如同仁堂、马应龙、天士力、九芝堂；相比很多行业，他们的自主定价能力还是比较强的。
除了品牌之外，还需要关注新技术带来的革命性变革，例如益佰制药、恒瑞医药，在他们的治疗领域相当长时间内几乎没有遇到 “强大”的竞争；就是因为他们开发的产品具有差异优势，行业壁垒很高，这类企业通常在3～5亿元销售放大的过程中有超常规的增长。
虽然优势企业数量上并不众多，我们还是看好医药公司的表现，原因是这些前期低成本战略受害者，会在即将到来的新增长周期中把握价格主导权，方式是通过制剂药出口、大型并购、技术创新来实现的。由于欧美企业这三项带来的业绩增长潜力远不如国内企业，尤其是一些经营接近谷底的企业(广州药业、华北制药)。因此，在一段时间内，相当部分治理结构有好转的国内企业估值水平将逐渐提高。
科研面－自主知识产权药物将大大增加
艾滋病疫苗、治疗性乙肝疫苗相继进入二期临床，口服胰岛素也将进入临床，尽管这三项技术国内已经达到世界先进水平，但是二期临床离产业化还比较远，疫苗业与国产胰岛素行业的真正腾飞尚待时日。
金融面－2005年子行业与代表企业估值判断
中药类公司－防御类为主，由于净利润率太高，注意低市盈率陷阱。
化学制剂药公司－行业降价与高成本“风暴”即将过去，龙头公司高增长将延续。
化学原料药公司－低成本怪圈无改观，特色公司持续性不大，规避为主。
生物制品公司－行业代表性差，但是即将受到政策扶植，关注技术创新与产能转移。
医药商业公司－原则上规避，除非外资并购，业绩翻番等拐点出现。
关键词：冷冻技术；制药工艺；应用分析
目前人们在药物制药的过程中，为了保障药物的活性和稳定性，就采用冷冻技术来对其进行处理，从而为药物的保存提供一个良好的环境。而且冷冻技术在实际应用的过程中，人们也将一些先进的科学技术融入到了其中，这就使得冷冻技术的性能得到有效的提升，因此在当前制药行业发展的过程中应用得十分的广泛。
1. 冷冻干燥技术概述
在对药品进行冷冻处理的过程中，人们所需要的做的步骤主要有药品准备、药品预冻处理，解析和干燥以及密封等步骤，而且这些步骤在执行的过程中，也要严格按照相关的规范要求，来对其进行处理，只有这样才能使得药品冷冻效果得到进一步的提高，从而保障药品在冷冻的过程中，不会出现药品浪费的情况。而且技术人员在使用药品冷冻技术的时候，也要按照相关的规范来对其进行处理，并且对其处理质量检测工作进行严格的要求，这就使得人们在对药品的冷冻储存的过程中，可以及时的发现问题，进而采用相关的措施来对其进行处理，避免给人们造成巨大的经济损失。
其实冷冻处理技术的工作原理十分的简单，它主要是将药品容易防治在一个稳定比较低的环境下，来对其进行相应的冻结处理，在通过环境的转移，将其转移到真空环境当中，并且对其进行相应的干燥处理，制药就使得药品的质量得到很好的保障，避免了药品在冷冻处理过程中，出现没必要的药物损失。
目前在人们日常生活和生产中，冷冻技术已经得到了人们的广泛应用，这不仅可以使得产品的保存时间得到进一步的提升，还有效的避免了产品在运输、储存以及使用过程中，出现没必要的浪费，从而给人们带来一定的损失。然而，随着科学技术的不断进步，人们也对冷冻技术进行了相应的改进和完善，这就使得冷冻技术的应用范围越来越广泛。而在我国制药行业中，人们为了使用医药制药行业的效益得到有效的提高，人们就将冷冻技术应用到了其中，这样不仅使得短缺药品的保存时间得到有效延长，还有利于药品行业发展，使其生产技术和质量得到进一步的提高。不过，冷冻技术在制药工艺中实际应用时，由于其应用技术不够成熟，因此这就导致药物的冷冻保存效果的受到严重的影响，为此我们还要在不断的实践过程中，对冷冻技术进行相应的完善和改进。
2. 药品冷冻干燥技术应用
冷冻干燥技术处理的各个步骤联系紧密，而且处理过程中容易受到其他因素的影响，因此实际处理时怎样采取有效措施排除来自其他因素的干扰，保证药品处理质量成为冷冻干燥技术应用的重要问题，下面针对冷冻干燥技术处理的不同步骤应注意的问题进行详细的探讨。
2.1准备药品
准备药品时首先应结合冷冻干燥技术执行标准进行选择，以此避免处理过程中给药品带来损坏；其次，认真检查用于冷冻干燥处理药品的各项参数，保证准备的药品通过性能、质量检测并经过相关部门的批准，否则本着对病人负责的态度禁止进行冷冻干燥处理，这是冷冻干燥药品的基本要求，也是技术人员应坚守的技术地线。另外，为了提高冷冻干燥技术水平及处理效果，应加强其各个处理步骤的研究，例如可以利用热分析法测定分析不同种类药品的共熔点，还可以总结之前处理药品不同成分在处理过程中的不同要求，进而制定出满足冷冻干燥技术要求的相对措施。
2.2药品的预冻处理
当各项准备工作做好之后首先对药品进行预冻处理，这是正式利用冷冻干燥技术处理药品的第一个环节，是冷冻干燥技术的基础，因此应引起技术人员的高度重视。该步骤的主要目的是将存在于药品中的物化结合水以及自由水进行固化，同时保证药品的物质结构不被破坏。对药品进行预冻处理时，应严格按照预冻操作规范进行，否则预冻质量不过关，药品就无法冻实进而影响预冻过程中冰晶的大小与形态，给下个步骤的进行带来较大影响，甚至导致使冷冻干燥处理的失败。
因此对药品进行预冻处理时应根据冷冻干燥的具体要求，采取不同的预冻处理方式。目前预冻处理方式主要分为速冻和慢冻两类，其中慢冻的重点放在了冻结的质量上，速冻体现的是对药品冻结的效率与时间的有效控制上，可以看出两种方法存在较大差别不过其各有优势，冷冻干燥时具体选择哪种方式应慎重选择。另外，预冻过程中应时刻监视结晶的状态，进而合理、灵活的操作机械，使结晶处在正常状态下。该过程的操作要求较高，首先技术人员应具备良好的职业素质，本着认真负责的态度进行处理；其次，操作的技术人员应具备扎实的专业技能，最好让经验丰富的技术人员负责该环节。
2.3升华干燥
该步骤的主要目的是将药品中结晶的自然水分除去。首先，将预冻处理合格的药品放入冻干箱，通过真空泵营造符合处理要求的真空环境；其次，为了给药品的升华干燥提供足够的热量，并给加热板加热使其上升到所需温度。因此，能够看出该步骤的重点在于对真空度与温度的控制上，如果真空度不到10Pa或超过30Pa则不利于热量的正常传导，不能提供合适温度会则会延长升华干燥的速率。一般情况下升华干燥的捕水器温度不能超过40℃，应将搁板温度保持在-10℃～10℃范围内。另外为了准确把握去水的量，应计算处在不同步骤中药品的比热容，以此达到较好的干燥效果。
2.4解吸干燥
上面对自然水的去除做了阐述，接下来对去除药品中的结构水进行探讨。首先，应将搁板温度调高，以此达到控制药品温度的目的，并将冻干箱中的真空度控制在10Pa～30Pa范围内。其次，在药品干燥处理结束前的两三小时内，将冻干箱的真空度降低到2Pa～3Pa范围内，保持该状态至干燥过程结束。经过大量的实践证明，解吸干燥过程所需时间的长短与冻干机的工作性能以及冻干箱的真空度有重要关系，因此在该步骤中应重点把握。
2.5密封保存
这是药品冷冻干燥技术处理的最后一个步骤由于在该过程出现的意外较少，因此技术的要求最低。不过对药品冷冻干燥实际操作处理时，应认真对待该过程的每个操作环节，切不可马马虎虎。
3. 总结
由此可见，在当前我国医药制药行业发展的过程中，人们为了使得药品的质量和稳定性得到进一步的保障，就将冷冻技术应用到其中，从而使得药品在冷冻保存的过程中，不会受到各方面因素的影响，出现药品浪费的现象，给制药企业带来一定的经济损失。然而，从当前冷冻技术在制药工业中的实际应用情况来看，虽然冷冻技术已经广泛的应用在制药工艺当中，但是因为其应用技术不够成熟，因此还存着许多的问题，为此我们就要将一些先进的科学技术应用到其中，使得冷冻技术的应用效果得到进一步的改善，以促进医药制药行业的可持续发展。
参考文献
冯忠武/ 中国兽医药品监察所所长
一、兽药行业的基本情况
（一）法规体系不断健全
《兽药管理条例》及配套规章逐渐健全。确立了兽药注册评审、监督检验、生产经营许可、行政处罚等一系列管理制度。
（二）兽药监管体系基本形成
建立了兽医行政管理部门；兽药检验体系；兽医卫生执法体系。
（三）行业发展初具规模
三十多年来，兽药生产、经营企业不断增加，产能不断提高，从业人员数量不断增加，行业规模不断扩大。截止2013 年底，我国兽药生产企业1 804 家，其中兽用生物制品企业77 家。现有兽药经营企业5 万余家。从业人员16.5 万。
根据兽药协会统计，2013 年，全国1 661 家兽药生产企业完成生产总值437.46 亿元，销售额401.83 亿元，毛利120.27 亿元，平均毛利率29.93%。资产总额1 155.48亿元，资产利润率10.41%，固定资产477.62 亿元。近六年来，产业整体规模逐步扩大，产值、销售额逐年增长，2013 年趋于平缓，产值年复合增长率为13.64%。
1. 生药企业生产销售情况。72 家生药企业2013 年完成生产总值104.56 亿元，销售额99.33 亿元，毛利53.05 亿元，平均毛利率56.24%。资产总额216.43 亿元，资产利润率24.51%，固定资产65.93 亿元，从业人员1.81万人。
2. 化药企业生产销售情况。1 589 家化药企业2013年完成生产总值332.9 亿元，销售额307.5 亿元，毛利66.78 亿元，平均毛利率为21.72%。资产总额939.05 亿元，资产利润率7.11%，固定资产411.69 亿元，从业人员14.69 万人。
（四）行业结构趋于优化
1. 多种所有制并存的产业格局初步形成。
2. 兽药行业资源集中化趋势初步呈现。集团化、现代化兽药生产企业出现，2013 年全国销售收入过2 亿元人民币的生产企业45 家，33 家兽药生产企业上市。
3. 行业布局发生变化，兽药生产优势带逐步形成。
山东（280 家）、河南（235 家）、河北（147 家）、江苏（108家）、四川（106 家）、广东（102 家）六省生产企业数量占全国的54.2% ；以上六省产值238.02 亿元，占全国的54.2%。与畜牧养殖业发展状况相适应，禽药、大牲畜用药、水产用药、原料药等优势产区初步形成。
4. 生产企业规模以中型为主。根据工信部最新划分标准，1 661 家兽药生产企业以中型企业和小型企业为主。其中，微型企业143 家，占总数的8.61%；小型企业610 家，占企业总数的36.72% ；中型企业863 家，占企业总数的51.96% ；大型企业45 家，占企业总数的2.71%。72 家生药企业中大型企业18 家，占生药企业总数的25% ；中型企业46 家，占生药企业总数的63.89% ；小型企业8家，占生药企业总数的11.11%。589 家化药企业中，大型企业27 家占化药企业总数的1.7% ；中型企业817 家，占化药企业总数的51.41% ；小型企业602 家，占化药企业总数的37.89% ；微型企业143 家，占化药企业总数的9%。我国兽药企业总台上以中型企业为主。生药企业以大、中型企业为中坚力量，化药企业以中、小型企业为主。
（五）市场规模与产品结构趋于合理
1. 生物制品。2013 年，生物制品市场规模（销售额）94.33 亿元。按照使用动物分猪用生物制品和禽用生物制品，是生物制品的主要组成部分。猪用生物制品的市场规模48.22 亿元，占生物制品总市场规模的51.12%，禽用生物制品市场规模35.74 亿元，占生物制品市场规模的37.89%。猪用生物制品中，强制免疫疫苗市场规模35.96 亿元，占猪用生物制品市场规模的74.57%。禽用生物制品中，强制免疫疫苗市场规模14.21 亿元，占禽用生物制品市场规模的39.76%。按照疫苗种类分，活疫苗市场规模35.39 亿元，占生物制品总市场规模的37.52% ；灭火疫苗市场规模53.81 亿元，占生物制品总市场规模的57.04%。
2. 原料药。2013 年，原料药市场规模（销售额）81.7 亿元。按产品类别分类， 抗微生物药市场规模73.06 亿元，占市场份额89.42% ；抗寄生虫药市场规模8.04 亿元，占市场份额9.84% ；解热镇痛抗炎药市场规模0.31 亿元，占市场份额0.38% ；其他原料药市场规模0.29 亿元，占市场份额0.36%。
3. 化药制剂。2013 年，化药制剂市场规模（销售额）179.7 亿元。按照产品分类，抗微生物药市场规模131.72 亿元，占市场份额73.3% ；抗寄生虫药市场规模17,13 亿元，占市场份额9.53% ；水产养殖用药市场规模8.72 亿元，占市场份额4.85%；消毒药市场规模9.46 亿元，占市场份额5.26% ；解热镇痛抗炎药市场规模3.52 亿元，占市场份额1.96% ；调节组织代谢药市场规模3.07 亿元，占市场份额1.71% ；其他类别化药制剂市场规模6.09 亿元，占市场份额3.39%。
4. 中药。2013 年，中药市场规模（销售额）46.1亿元。按照产品类型分类，散剂市场规模28.56 亿元，市场份额61.95% ；注射液市场规模6.33 亿元，市场份额13.73% ；合剂（口服液）市场规模6.73 亿元市场份额14.6% ；片剂市场规模0.57 亿元，市场份额1.24% ；颗粒剂市场规模3.43 亿元，市场份额7.44% ；酊剂市场规模0.03 亿元，市场份额0.07% ；浸膏剂/ 流浸剂市场规模0.36 亿元，市场份额0.78% ；其他制剂的中药市场规模0.09 亿元，市场份额0.19%。
5. 进口情况。2013 年进口兽药销售额13.67 亿元。按照产品类别分类，生物制品8.8 亿元。占进口总额64.37% ；药物饲料添加剂3.11 亿元，占进口总额22.75% ；抗微生物药物0.95 亿元，占进口总额6.95% ；抗寄生虫药0.67 亿元，占进口总额的4.9% ；其他化学药品0.14 亿元，占进口总额额1.03%。按照使用动物分类，猪、牛、羊用品8.96 亿元，占进口总额的65.54% ；禽用药品3.25 亿元，占进口总额的23.78% ；宠物及其他用药品1.46 亿元，占进口总额的10.68%。
6. 出口情况。2013 年兽药产品出口额为38.57 亿元，其中生物制品出口额0.51 亿元，原料药出口额18.99 亿元，化药制品出口额9.07 亿元。生物制品按照使用动物分类，禽用生物制品出口额0.61 亿元，占生物制品出口额的31.37% ；猪用生物制品0.35 亿元，占生物制品出口额的68.63%。原料药出口52 个国家，按照产品类别分类，抗微生物药物出口5.37 亿元，占原料药出口额的18.8% ；解热镇痛和中枢兴奋药出口0.05 亿元，占原料药出口额的0.26% ；化药制剂出口48 个国家，按产品分类，抗微生物药物出后5.92 亿元，占化药制剂出口额的65.27% ；抗寄生虫药出口3.08 亿元，占化药制剂出口额的33.96%。
（六）兽药产业集中度相对合理
2013 年，生物制品总销售额为94.33 亿元，销售前10 名的企业为48.06 亿元，占生物制品总销售额的50.95%。2013 年，原料药总销售额81.7 亿元。销售前10 名企业的销售额为39.95 亿元，占原料药总销售额的48.9% ；销售前30 名的企业的销售额为65.16 亿元，占原料药总销售额的79.76%。2013 年，化药制剂总销售额179.7 亿元，销售前10 名的企业销售额为38.12 亿元，占化药制剂总销售额的21.21% ；销售前30 名企业的销售额为67.83 亿元，占化药制剂总销售额的37.75% ；销售前50 名的企业的销售额为85.71 亿元，占化药制剂总销售额的47.7%。2013 年，中药总销售额46.1 亿元，销售前十名的企业的销售额为7 亿元，占中药总销售额的15.18% ；销售前30 名的企业的销售额为12.48 亿元，占中药总销售额的27.07% ；销售前50 名的企业的销售额为14.99 亿元，占中药总销售额的32.52%。
（七）兽药生产经营趋于规范，产品质量逐年提高截止2013 年底，全国共批准设立1 820 家兽药生产企业，其中兽用生物制品企业82 家，兽用化学药品企业1 738 家，兽用生物制品兼化学药品企业8 家。
（八）科技创新能力不断提升
相对化药企业，生药企业更注重创新。在研发投入方面，2013 年兽药生产企业研发资金总投入25.19 亿元，占兽药产业销售总额的6.27% ；生药企业研发资金投入7.16 亿元，占生物制品企业总销售收入的7.59% ；化药企业研发制剂投入为18.03 亿元，占年总销售额的比重5.86%。
二、兽药行业发展中存在的问题
（一）结构不合理的问题日益显现
1. 企业结构不合理。主要表现在兽药企业数量多、规模小、管理差、效益低。
2. 产品结构不合理。
（1）按照产品剂型分类，我国的兽药产品分散剂和预混剂产量最多，一些高科技剂型，如靶向制剂、透皮吸收剂等却十分稀少。这当中的主要原因是以上提到的，我国兽药企业大多规模较小，分散剂的生产技术含量低，生产设备投入小，所以成为了这些企业的首选，而对于科技含量较高，畜牧生产亟需的剂型，由于企业规模和实力不够，所以被拒之门外。
（2）按照产品功能分类，还是以抗微生物类药物为主，一些慢性、传染性疾病用药和预防用药很少有企业问津。（3）按照使用动物分类，主要为常规的家畜家禽用药，而大家畜、特种动物、观赏动物、宠物等动物用的品种非常缺乏，特别是宠物用药主要为人用药品。生物制品中，水禽疫苗、水产疫苗和诊断试剂比较缺乏；从工艺角度分析，耐热保护疫苗、稳定可靠的多价苗、多联苗以及佐剂等尚有待进一步的开发。
3. 产业结构不合理。
（1）从技术研发角度，主要为粉剂、散剂、预混剂等大众剂型和常规产品，而一些新词那个的现代生物技术、基因重组技术、中药提取技术等新药筛选技术应用甚少。
（2）从生产角度，绝大多数企业重生产、轻工艺、轻制剂、重销售、轻服务；同时，由于未形成专业的兽药设备与配套设施生产体系，对兽药新工艺、新产品的研究严重滞后。
（3）从产业环节，现阶段重生产、轻流通的现象比较严重；兽药出口主要还是以化工原料为主，制剂较少，在国际市场上没有企业制剂的品牌。
（二）重复建设比较严重
1. 产能过剩严重。目前我国兽用活疫苗的产能利用率33.62%，粉、散剂的产能利用率38.37%，注射剂的产能利用率30.33%，都仅仅达到国际上产能利用率的最低限。
2. 产品同质化严重。目前我国单个兽药产品批准文号超过800 个的就有16 个品种，其中粉散剂13 个，很多企业都在生产相同的产品。
（三）市场规范程度不够
1. 流通秩序混乱。经营企业小、散、乱的问题相对突出；无证经营行为占据一定的市场比例；个别生产企业诚信缺失，非法制假售价行为屡禁不止；使用环节混乱，存在根据养殖需要组织生产，一些兽药市场已经成为制售假劣兽药的窝点；竞争无序导致合法的兽药流通企业步履艰难。
2. 区域监管失衡。
（四）法律法规和技术标准体系不健全
1. 兽药法规已不适应行业发展的需要。政府在2007年颁布《兽药管理条例》的时候主要是针对生产乱、审批乱、使用乱的问题。随着社会经济的发展，消费者对畜产品安全的期望值不断提高，当前的兽药法规已经无法适应的行业发展。
2. 行政管理体系不健全。
3. 兽药标准化工作有待加强。
4. 监督执法体系不健全。
5. 技术支撑体系不健全。
三、兽药行业发展展望
国际动保联盟（IFAH）数据显示，2013 年，除中国企业销售额外，全球兽药销售额为230 亿美元。2004-2008 年，全球兽药产业销售额逐年增加，年复合增长率为5.93%。2009 年，受全球金融危机影响，导致销售额略有下降，2010 年开始至2013 年底又呈上升趋势。与我国兽药产业发展态势比较可知，2007-2013 年，我国兽药产业销售额年复合增长率为13.64%。同期，全球兽药产业在不包括中国的情况下，销售额年复合增长率仅为5.14%，国际兽药市场增长速度明显慢于我国兽药市场增长速度。
从产品类别角度分析，全球兽药市场，化学药品所占的份额最大。2013 年，化学药品（抗感染药、抗寄生虫药、其他化药）销售额为142.6 亿美元，占全球兽药市场总销售额的62%。药物添加剂销售额27.6 亿美元，占全球兽药市场总销售额的12%，生物制品销售额59.8亿美元，占全球兽药市场总销售额的26%，这与我国情况类似。3013 年，我国生物制品销售额占我国兽药总销售额的23.48%。
This article introduces the development of Chinese medical and hygiene textiles industry briefly, brings forth the restraining factors of this industry, including deficiency of standards and regulations, weak public innovation service platform and system construction, as well as lack of policies guiding and guarantee mechanism. However, the development space of this industry is quite considerable, especially for differential and functional medical materials, biomedical fiber and textiles. In the end, the author puts forward several countermeasures to promote the healthy development of this industry.
1我国医疗与卫生用纺织品行业发展简况
医疗与卫生用纺织品主要指医疗、防护、保健及卫生用途的纺织品，有 200 多类产品，其中高性能医用纺织品占10%。近年来，我国医疗和卫生领域对纺织材料的需求潜力巨大，行业规模持续增长，但也逐步暴露了诸多限制行业健康快速发展的现实问题。
2000年之后，我国医疗与卫生用纺织品行业进入快速增长期，2009年产量达到 59.5 万t，2010年产量预计超过 70 万t。目前已在国内得到广泛应用的主要是医疗防护用和卫生用纺织品，而具有较高技术含量的外科用植入性和非植入性纺织品及体外过滤用纺织品则大部分依赖进口，每年进口额已经超过 60 亿美元。
2我国医疗与卫生用纺织品行业发展的制约因素
据调研反馈，目前国内使用的医疗与卫生用纺织品大多质量参差不齐，品种和型号单一，价高质低，功能性和舒适性俱差。在医疗用纺织品方面，医疗系统仅对产品供应商有一定的认证，缺乏统一的材料和产品采购标准、认证办法和配送管理体系，并缺乏质量监管机构。我国医院以采购非一次性用品为主，一次性用品也仅限于口罩、帽子之类的常规产品，一次性隔离衣和手术衣、一次性防护服的使用率低。大部分科室、区域还是使用普通棉布防护衣，只有在传染病区和重症监护病房（ICU）才会使用一次性防护服、防护镜及医疗橡胶手套，且使用率不高。由于缺乏品牌战略意识，我国卫生用纺织品的大部分高端市场已经被欧美等发达地区的品牌占领，装备水平先进的国内企业为这些品牌供应原料，较差的企业则在狭窄的中低端市场内打恶性价格战。具体来说主要包括以下问题。
2.1标准和规范制订工作严重滞后
标准工作滞后直接导致了产品质量的参差不齐。据统计，目前和医疗与卫生用纺织品相关的现行标准共计 32 个，其中仅有 3 个是在2003年非典时紧急制定的国标，其他均为医疗系统制定的行业标准，且多为产品标准或术语，直接有关纺织品的标准不超过 12 个。另外，还有正在制定的两项医疗用纺织品国家标准。国际上采用的医疗卫生用纺织品标准超过 60 项，且主要为材料测试方法，以及对产品通用要求的标准规范。因此，如何根据当前行业发展的需求来制定详细的标准工作规划，是一项紧迫而重要的任务。
到目前为止，我国医疗与卫生用纺织品的相关标准基本上以卫生系统为主导制定。由于医疗系统制定的标准术语和纺织系统的习惯多有不同，在标准的使用和术语的统一上存在较多的不衔接之处。因此，纺织系统应加强材料和测试方法的行业标准制订，并推动医疗系统制定终端产品的通用要求和应用测试标准，做好材料和产品的标准对接。对一些普及性较广的大类产品和关键的重点产品，应主动配合医疗系统推出成套国家级推荐性标准，甚至是强制性国标。
缺少材料采购指南和使用规范，产品质量无法保证。医疗系统对于不同危险环境没有对防护级别要求进行成套的标准评估，医院采购和使用防护用纺织品多凭经验执行。目前我国医院的采购工作通常由医政科或设备科来执行，由于产品标准和材料认证要求的缺失，采购时只能通过查验“三证”（生产执业许可证、卫生许可证、医疗器械注册证），产品质量难以保证。
2.2认证工作阻碍行业健康前行
由于缺少标准和使用规范的技术支撑，我国医疗与卫生用纺织品行业的认证相对空白，特别是医疗用防护产品审批认证机制混乱。普通棉布防护衣和普通非织造布防护衣为一类医疗器械，可由市级医疗器械管理部门审批；一次性和多次性医疗防护服属二类医疗器械，由省级医疗器械管理部门审批，但是对于材料和产品的相应技术标准和生产规范并未认证和规定。目前国内医疗用纺织品的流通渠道复杂，优异产品使用成本昂贵，更多的产品存在优质不优价现象。另外，医疗用纺织品的产品信息跟踪管理和售后服务水平低，也给交叉感染医疗事故埋下了隐患。
我国生产的大量高档医用手术衣、口罩等产品出口经国外权威检测机构认定和包装之后，高价返销回国内，流通环节的延长大大增加了最终用户的成本，给行业健康发展带来了严重阻滞和隐患，更抑制了高性能产品在国内医院的推广。例如，我国作为世界一次性手术衣的生产大国，很多从国外进口的手术衣其实是由我国制造而成，而医院采购价格远高于出厂价格。
2.3公共创新服务平台和体系建设薄弱
和发达国家企业相比，我国大多数产业用纺织品企业受规模实力和发展背景所限，科研投入比例相对较小，大部分企业存在产品单一、创新能力不足和低水平重复建设等现象。受标准、使用规范和市场采购体系等现实问题的影响，多数创新实力强的大企业被迫远离国内市场，这也是国内医疗与卫生用纺织品行业综合竞争力相对薄弱的重要原因之一。依托科研院所、检测中心、认证机构、信息中心等公共服务平台，调整医疗用纺织品或卫生用纺织品的产品结构，提高产品档次及其综合经济效益，摆脱高档产品依赖进口和中低端产品恶性竞争严重的局面，已成为当务之急。
医疗防护用纺织品储备和配送机制不健全。国内医疗防护用纺织品基本是企业自产自销，缺少能与多家企业具有稳定联系的物资检测和配送机构，产品调度不畅，出现突发公共卫生事件时，生产供应易出现混乱局面。此外，国内各部门间缺少有效的沟通机制，对重大疫情的监测预警与信息交流不畅，使得储备品种与数量难以满足应急需要。
2.4政策法规引导和保障机制缺失
有关医疗职业防护法律法规制定的不明确和个人防护保障机制的缺失对我国医疗防护用纺织品的需求影响很大。卫生部了《职业病防治法》、《传染病防治法》、《医院感染管理规范》（试行）、《突发公共卫生应急条例》等法律法规，对医护人员在诊疗和相关工作中的个人防护作了规定，但是除《禽流感职业暴露人员防护指导原则》规定了防护用品的质量性能要求、穿脱顺序和戴用有效时间外，其它法规没有对医护人员个人防护设备的性能和使用要求提出具体规定，更没有对医疗防护用纺织品的标准化要求。
3我国医疗与卫生用纺织品的发展空间和趋势
3.1市场发展空间
据中国产业用纺织品行业协会统计，2002 ― 2010年我国医疗与卫生用纺织品行业的发展速度超过了 20%，出口增速超过 29%。但我国医疗用纺织品的综合技术性能尚不能充分满足需求，尤其在外科用植入性纺织品和体外过滤用纺织品方面，目前主要依靠进口。另外，国内医院、卫生机构的应用尚未真正打开，医疗与卫生用纺织品的应用都有待大力拓展。
生物医用纺织材料近年来发展迅速，已经广泛应用在组织再生、骨骼填补再生、创伤治疗、生物粘合剂、放射治疗、透析和过滤、美容外科等具发展潜力的领域。全球矫形外科修复材料和制品市场的增长率达 26%，用于心血管系统疾病诊断和治疗的材料、血液净化材料、药物缓释材料也呈高速增长的趋势。由于起步较晚，我国生物医用材料的市场份额约占全球市场的 2%，据预测，今后 15 ～ 20 年间，该产业将以 15% 以上的速度增长。
一次性医疗防护用纺织品将是重要的应用趋势。重复使用型手术服经消毒处理后，其阻隔过滤病菌的能力会下降，同时，在洗涤过程中也存在交叉感染的可能性。在美国，90% 以上的医院选择一次性医疗用品，主要是为了防止交叉感染。医疗防护用纺织品将更多地采用非织造材料，手术室用非织造布产品等高档次、开发领域巨大的医疗非织造布产品因其科技含量高、利润可观而成为其中的发展重点。目前，世界各国对医用非织造布产品的开发正在提速，欧洲、美国、日本、韩国等国家和地区不惜花费巨资加大在该领域的研发。据悉，仅德国目前就有 17 家纺织研究机构在进行医用产品的研发。未来医疗防护用纺织品的研发将更多地关注材料的防渗漏技术、吸附臭味技术，抗菌、防血液渗透、抗静电、舒适性等功能。
我国一次性卫生用品的市场基本上属于自给型，净出口量呈迅速上升趋势，少量的进出口产品以前主要是跨国公司/港台企业为调剂境内外销售品种而产生的。主要出口产品是纸尿裤、护理垫等，大多是为国外公司做贴牌加工（OEM）。
3.2产品及技术发展趋势
我国医用纺织品中，医用防护、保健、卫生用纺织品类和外科用非植入性纺织品类，量大面广，已基本实现国产化并可大量出口，产品开发的重点在于专门用途的功能性产品，提高产品的差别化和性能指标水平。外科植入性纺织品和体外过滤用纺织品大部分依赖进口，产品开发的重点在于特殊的生物医用纤维及其产品开发，目标是建立具有自主知识产权的产品，替代进口。
3.2.1高档医用防护材料
全面提升材料的均匀性和产品稳定性，不断降低成本，将是该类材料的发展趋势。如可对SMS非织造复合材料进行“三抗”（抗酒精、抗血、抗油）和抗静电、抗菌、抗老化等处理，提高耐静水压、抗酒精等级和纵横向断裂强力。
3.2.2新型医用敷料
材料高效性、产品高效能、护理高效率代表了新型医用敷料总的发展方向，同时将更注重产品的生物活性和智能性。新型医用敷料的可开发种类包括含银抗菌敷料、生物活性敷料等。产品要求可塑性强、粘附性好、透气透湿性好、抑菌促愈，并有止血、镇痛的功能。此外，还具有能促进上皮细胞、成纤细胞，以及内皮细胞等多种细胞分裂和胞外基质生长的功效，有效吸收伤口渗出液，干燥后可形成阻挡外来细菌侵袭的物理屏障，为上皮生长创造良好环境。下游应用产品包括创面用敷料、止血海绵、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、纱布绷带、弹力绷带、石膏绷带、创口贴等。
新型卫生材料：将更多地采用生物可降解型、抗菌型、超吸水型等功能性纤维原料，从而提升一次性婴儿和老年尿布、卫生巾、功能湿巾等产品的技术性能指标。在一次性卫生材料中，重点开发面层材料和导流层材料，研究开发材料的可降解性能，提高面层材料的柔软性和功能性，以及导流层的蓬松性和复合化，增强可持续的差动导流性能。
生物医用纺织材料：支架材料的降解速率可智能化控制和标准化制备是组织工程产品实现产业化的关键因素之一。支架材料的结构成型工艺与降解特性、与细胞的吸附性能是研究热点之一。研究解决特殊纺丝、织物成型工艺以及组织器官成型和热定形、生物相容性、功能涂覆技术，开发人造皮肤、心脏瓣膜、人造血管、疝修补片、人工肾、可吸收缝合线、卫生用线等高技术生物医用纺织材料，重点突破产品的临床应用技术和生物实验。
4促进行业健康有序发展的对策建议
4.1加强部门之间的协调
医疗与卫生用纺织品行业跨纺织和医疗卫生领域，医疗用纺织品的生产与市场许可需得到国家药品食品监督局（SFDA）许可，生产企业还需要满足多项国家和行业标准如GMP、ISO等。在产品标准、使用规范、研发与生产应用等方面的衔接上，需要建立多部门协调机制，加强沟通，解决依赖医疗与卫生用纺织品行业自身无法解决的问题。在科研课题立项、投资引导上，重点向医用防护用品相关单位倾斜，给予资金支持，致力于对已有医疗与卫生用纺织品技术改造及新产品的自主研发。
4.2建立质量保障体系
结合我国国情，建立产品标准体系，对于主要产品的性能，制定不同的分级指标，并对使用范围提出建议，指导临床医护人员正确使用符合标准要求的防护产品。引导企业按照相应标准要求进行科技开发、组织生产及采购，促进研、产、销、用的良性循环。
搭建公共服务平台，促进医疗防护用纺织品企业、原材料供应企业、科研单位与医疗使用单位的紧密结合，严格规范医疗防护用纺织品的市场准入条件。加强流通经销环节的资格认证和质量监督，凡二类以上医疗防护用纺织品，只有经过严格认证的专门流通机构才具有采购和经销资格。医院应从有资质的流通机构中购买医疗防护用纺织品，流通机构要具有对产品进行必要的检测和生产监督的能力。
全项目乳制品检测方法
据介绍，欧陆分析科技集团是一家在法国上市的欧洲企业，是全球知名生物分析领域检测服务供应商，全球领先的食品、药品检测实验室之一，并在欧洲环境检测领域排名第一。目前，欧陆分析集团员工分布全球35个国家和地区，在食品和饲料分析领域建立了一个分布于全球的实验室网络与技术中心。
位于苏州科技城的欧陆分析苏州公司成立于2005年，是欧陆分析科技集团在中国的全资子公司，已获得CNAS17025认可，CMAF计量认证及国家质检总局颁发的进出口商品检验鉴定资质，并且成功获得了德国认可机构DAkkS（原名DACH）的17025认可，认可范围涉及营养成分、微生物、重金属、三聚氰胺以及残留物检测等。目前该公司已开展的检测服务包括食品农药残留分析、兽药残留分析、转基因检测、微生物检测、添加剂检测、重金属及微量元素测试、营养标签测定、二恶英检测、谷物及谷物产品的真菌毒素检测、红酒果汁真实性检测等项目。
2013年，欧陆分析苏州公司投资3000万元，建立起乳制品实验室。“这将新增78种乳制品检测方法，使得苏州欧陆分析的总检测数将达到200多个大项、700多个小项。可以说，所有在标签上看到的项目以及不应该出现在奶粉里的污染物，我们都可以检测。”该公司运营经理铁晓威告诉记者，“我们的实验室已获得‘欧洲17025实验室认可’，检测水平具有国际先进水平及较高的检测权威性。”
助力企业重拾消费者信心
在工作人员的指引下，记者穿上防护服、戴上防护镜进入欧陆分析乳制品实验室。实验室里摆放着一套套先进的检测仪器设备，操作台边技术人员正忙着进行各种检测分析。检测程序分为分样、前处理、仪器分析、数据计算、数据复核、电子登录数据、编制检测报告等多个环节；检测类别包括乳制品的常规检测、营养元素检测、维生素检测、氨基酸检测、饱和脂肪酸及不饱和脂肪酸检测等；乳制品的真菌毒素、污染物检测中，有黄曲霉毒素M1、铅、砷、汞、铬、硝酸盐、亚硝酸盐、三聚氰胺等的检测。
分析如下：
一、中药材、中成药业从中药制药行业整体发展看来，上游中药材价格基本保持稳定，中药行业的成本因素变动不大；而在市场需求方面，由于人口老龄化以及对中药产品在慢性病治疗中安全性疗效认识的增强，下游市场需求保持稳步增长；此外，采用新工艺制造的先进剂型的中药产品大有逐步替代原有传统剂型品种的趋势。技术和市场将是左右未来中成药行业发展的重要因素。在这种大环境下，具备较完善的产品结构，营销能力较强的中药制药公司有望继续保持高于行业的平均增长幅度。
二、化学药制造业化学原料药行业是化学药制造业中产品品种最多、生产销售规模最大的子行业。预计抗生素原料药企业在××年的赢利能力将仍然较弱。而对于细分品种如心血管类药物等，多数品种在升级换代、国际产业转移、专利到期促进仿制等因素的影响下，在××年虽面临价格持续下跌的可能，但通过规模效应、成本控制、以及产品从成长期进入成熟期的稳定供求关系的依托，仍然在快速增长的同时保持相对较高的盈利水平。化学原料药行业整体而言，预计××年大致与××年情况持平，处于自然增长状态。
××年中国医药行业前景的总体展望分析认为：
第一，××年，全球医药产业依然稳定发展，预计未来年世界医药市场年增长率％左右，生物制药市场年增长率大概为％（引自新疆证券）。专利药将继续主导市场发展但增幅减缓，普药的市场份额将扩大。
第二；××年，医药行业利润增速出现阶段性的回落。自年以来，中国医药工业经济连续保持两位数的产销和利润的稳定增长，但××年季度以来政策与市场两大层面的多种负面因素集中显现，这一惯性将在××年持续。
第三；××年，我国医药需求将持续增加。人口增长、人口老龄化、人均用药水平提高等行业长期增长的内在驱动因素并未改变；而××年月份以来占据国内第一大用药领域地位的抗感染药物市场逐步回暖，对于化学原料药与化学制剂药行业的整体效益水平回升具有重要意义；加上中药行业销售与利润水平的持续稳定增长和生物制品行业的快速成长，××年医药行业效益有望回升。预计未来年国内药品市场年增长率～％。
第四；××年，中药行业与特色原料药子行业仍将是中国医药经济的比较优势行业，整体上具备更突出的核心竞争力和稳定增长前景。相对而言，国内化学制剂药企业普遍缺乏创新，在全球竞争市场竞争，仍然需要努力。
购物车(0)
