时间：2023-07-24 09:23:33
绪论：在寻找写作灵感吗？爱发表网为您精选了8篇加强药品安全监管，愿这些内容能够启迪您的思维，激发您的创作热情，欢迎您的阅读与分享！
一、充分认识加强农村食品药品安全监管工作的意义。农村食品药品安全是社会公共安全的重要组成部分，是建设社会主义新农村的重要内容。构建农村食品药品安全保障体系，确保人民群众饮食用药安全，对提高农民身体素质、促进农业经济发展、改善农民生活条件、维护农村地区稳定，具有十分重要的意义。当前，在药品领域，药品市场秩序混乱局面尚未根本扭转，防控风险的产业基础薄弱，假冒伪劣药品屡禁不止；在食品领域，影响食品安全的一些深层次问题仍然存在，行业生产力水平不高，产业化程度低，核心竞争力差，食品安全事故时有发生，农村食品安全问题比较突出。为此，各乡镇人民政府、县直有关部门要提高对食品药品安全监管重要性、艰巨性、复杂性的认识，加强监管领导，履行监管职责，加大监管力度，确保一方平安。
二、扎实开展食品安全专项整治。各乡镇人民政府、县直有关部门要进一步发挥职能作用，围绕群众关心、社会关注的突出问题，继续开展食品安全专项整治行动。食品药品监督管理部门要加强食品安全综合监督和组织协调工作，督查督办有关部门开展食品安全整治工作；农业部门要加大农产品污染源治理力度，查处违法生产、销售国家明令禁止的农药、兽药、饲料和饲料添加剂的行为；质监部门要集中整治小食品加工企业、小加工作坊，坚决取缔无证照食品生产加工企业；工商部门要加大对各类食品批发市场、集贸市场、小食杂店、小摊点的监管力度，下大力气整顿无证照、超范围经营食品、经销过期食品和有毒有害不合格食品等问题；卫生部门要积极推进食品监督量化分级管理制度，在餐饮企业和集体食堂强力推行原料进货溯源制度，加强对学校、建筑工地、农家乐和小餐馆的卫生监管，积极推行农村家宴聚餐申报制度，防控食物中毒事故和食源性疾病发生；商务部门要加强对生猪屠宰的日常监管，严防病害肉品、不合格肉品上市销售；其它相关部门和各乡镇人民政府要积极配合做好食品安全专项整治工作。
三、着力整治药品医疗器械市场秩序。
（一）扎实开展药品、医疗器械专项治理。围绕重点环节、重点区域和重点品种，将高风险药品、虚假广告药品、非药品冒充药品、邮售药品、一次性无菌医疗器械、骨科植入器械、隐形眼镜、兴奋剂等列为专项治理重点，有计划有步骤地开展监督检查和质量抽验，严厉打击制售假劣药械违法犯罪行为，净化药械市场。
（二）强化对违法药品广告的监测。加大对违法药品、广告药品的抽验力度，及时查处假劣广告药品、医疗器械，遏制误导消费者的不法行为。
（三）加大药品不良反应和医疗器械不良事件监测力度，建立与完善监测网络，促进网络向农村延伸，积极应对和妥善处置突发事件。加强对从药从械人员业务知识培训，努力提高监测工作水平。
四、积极推进农村食品药品供应和监督网络建设。
药品是预防、治疗、诊断人体疾病的特殊物。药品安全关系着公众的身体健康和生命安全，成为了社会管理的重要内容。近年来由于药品安全问题所引发的社会矛盾已逐渐凸显，在司法实务中，利用过期药品和废弃药盒生产、销售假药的行为较为常见，该类犯罪呈现出假药品种多、数量大、作案手段粗劣、废弃药盒系正规医院流出、作案风险小、蔓延快的特点。自2010年9月份以来，虹口区院公诉科共受理公安机关移送的生产、销售假药案7件14人，已全部提起公诉并获法院判决，这些案件主要是利用过期药品和废弃药盒生产、销售假药。由于该类案件涉及对过期药品的管理和医院内部制度的完善，具有一定的典型性和普及性，为进一步延伸检察职能，积极开展综合治理，提出如下惩防该类行为的建议和思考。
一、该类案件的主要特点
（一）假药品种丰富、数量巨大
公安机关从捣毁的生产假药窝点查获的假药名称涉及常用的各类片剂、胶囊、注射剂100余种，品种丰富，而查获的成药及半成品，药品外包装、说明书、制假工具等物共计16.8万余件，数量巨大。
（二）作案手段粗劣，谋取非法利益
犯罪嫌疑人将从菜市场、居民小区门口等地低价收购来的临近过期或已过有效期的药品，使用封装机、打磨机等专用工具更改药品有效使用期限、生产日期和批号，给假药披上正规的外衣后，向外销售谋取非法利益，危害公民身体健康。
（三）废弃药盒、说明书等系正规医院流出
医院的后勤保洁人员利用工作便利，将门、急诊及病房病人丢弃的废弃药盒、药品说明书等药品外包装加以收集，并转手倒卖给他人，为他人生产、销售假药提供了便利条件。
（四）作案风险小、蔓延快
涉案人员多为安徽亳州、阜阳、蒙城人员，占涉案总人数的92.85%，且多为兄弟、夫妻等亲属关系，同乡亲属间相互传播效仿制售假药的犯罪方法，导致此类案件呈现蔓延趋势。犯罪嫌疑人将回收的过期药品改头换面后，大多销往外地的一些不法药店、诊所，干扰正常的药品销售市场，危害群众生命安全。
二、惩防该类犯罪的必要性
利用过期药品和废弃药盒生产、销售假药的行为在外省市也时有发生，对于该类案件如何加强药品市场监管，从源头上防止过期药品流入社会以及废弃药盒的不当利用，已经成为一项关涉民生安全的重要课题。检察机关利用其监督职能和专业特长的优势，向相关部门制发检察建议有其必要性，具体而言：
（一）过期药品在用药安全性能上的改变将会对人体健康产生危害
过期药品的危害性很多，主要有以下几种：一是成分改变，疗效降低。药品过期后，其有效成分含量降低，发挥不出原来的药效，时间过长或存放药品的环境不符合要求，药品的化学成分会改变或分解出一些有害杂质，对人体产生损害；二是药效全无。药品长期存放在干燥的地方会脱水，存放在潮湿的地方会吸潮。而吸潮或脱水后的药品，进入人体后不会分解，因此，人体吸收不到有效成分，相当于药效全无；三是发生霉变。中成药类，尤其是冲剂、蜜丸等药品，放置过长的时间，在一定温度下会发生霉变，成为细菌滋生的温床，故过期药品在用药安全上存在极大的隐患，使用过期药品将会对人体健康产生严重影响。
（二）过期药品和废弃药盒的不当处理将会对环境和社会产生危害
据调查显示，我国约有78.6%的家庭存有备用药品，但家庭药品中30%-40%超过有效期3年以上，有82.8%的家庭没有定期清理过期药品的习惯，更有90.1%的被调查者有将过期药品随生活垃圾随意丢弃的经历。据了解，目前上海2800多家药店大多设有过期药品回收箱。每年12月，市食药监部门举行一次“清理家庭小药箱”活动，但几年下来，主动将过期药品放到药房的市民并不是很多，不少居民还是随生活垃圾“一扔了事”。过期药品已被明确写入《国家危险废物目录》，若其随意丢弃，药品中某些成分在自然环境中会发生化学反应，产生有害物质，对环境造成污染，另外，若过期药品和废弃药盒、说明书流入非法渠道，被制假售假者利用，也将会对社会正常的药品管理和流通体系产生不利影响。
（三）过期药品和废弃药盒的管理和监督缺乏明确的立法规定
目前，我国《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》等法律法规对药品生产、销售、使用都做了明确规定。然而对于过期药品的回收处理及废弃药盒的管理销毁都缺乏明确的法律法规和行之有效的监督机制，导致不法分子回收药品、废弃药盒的行为较为猖獗。不法分子将过期药品、废弃药盒回收后，通过更改包装、篡改批号等，又进入药品市场，流入农村和小型医疗机构等销售渠道，干扰正常的药品销售市场，不仅使患者贻误治疗，而且给人民群众的身体健康和生命安全带来很大隐患。
三、惩防该类犯罪的对策
信息化填补监管漏洞
“在我国现有的食品安全监管体系中，普遍存在着监管人员少、企业分布分散、监管难等诸多问题。监管部门往往只能在事故发生后才能发挥作用，导致这些现象的一个重要原因，就在于落后的监管手段。”航天信息食品药品安全监管系统项目负责人张立岩在接受记者采访时介绍，为了实现对食品药品安全的有效监管，近年来我国开始尝试采用信息化手段，对食品药品进行从出厂到最终消费者的全程监管，获得了良好的效果。
以《国家食品药品“十二五规划”》、《食品安全法》等国家有关食品药品安全的法规文件为依据，利用高科技、物联网等信息化手段，航天信息结合食品药品监督管理局的实际工作设计研发了一套完整、规范、长期有效的食品药品安全监督管理体系和应急指挥调度系统。
目前，该系统已成功地在辽宁省的锦州市、本溪市、辽阳市、朝阳市、抚顺等城市实施应用，对药品生产流通和餐饮业的生产经营实现了安全监管。
全程监管供应链
“作为国家级信息化企业，航天信息先后研发奥运食品安全追溯系统、首都食品安全控制系统以及北京口岸进口食品/化妆品安全风险预警管理系统等食品药品安全解决方案。”张立岩告诉记者，基于此前的经验及食品药品监督管理局的实际工作要求，该监管系统的功能架构由食品药品安全监管追溯管理系统、食品药品经营和服务许可审批管理系统、从业人员上岗信息管理系统、食品药品经营企业台账远程巡查管理系统、移动执法管理系统、指挥监控调度中心等六大系统组成。
“其中食品安全监管追溯管理系统可以实现在事前、事中、事后三个阶段对食品、药品供应链进行全程监管；食品药品经营和服务许可审批管理系统可以实现对服务许可证核发、变更、延续、补发以及注销等业务的受理、审查、审核、审批、制证、送达等全过程的信息自动流转与管理。”张立岩说道。
其中，从业人员上岗信息管理系统能够有效防止一个人重复注册、在多个企业注册的情况，以及企业虚报、乱报从业人员信息的情况，为执法人员执法提供相关依据；食品药品经营企业台账远程巡查管理系统可以通过远程监管和现场监管相结合的方式，加大监管部门对企业的监管力度；移动执法管理系统可以实现现场扫描、数据上传、罚单打印、应急、信息查询、在线交流、GPS定位、实时监控的移动信息化。
为进一步加强食品生产环节的食品安全监管，落实各方责任，有效防范和及时消除安全隐患，现就进一步做好食品生产企业食品安全约谈工作提出以下意见：
一、约谈的原则和目的
按照“依法规范、及时审慎、注重实效”的原则，以“防控风险、排查隐患、查明原因、消除影响”为目的，针对食品生产者在生产经营过程中可能存在的问题，通过与其责任人员进行谈话，要求其正确认识问题，提醒、督促其采取有效措施，全面落实食品安全主体责任。
二、约谈的范围
存在下列情形之一的，需要进行约谈：
（一）食品生产者未履行食品安全主体责任，管理措施不力，可能引发食品安全事件的。
（二）国家、省、市的食品安全信息涉及的食品生产者，经查实需要进行约谈的。
（三）日常监管工作中发现食品生产者存在不符合食品安全监管工作要求，需要整改的。
（四）监督抽检中发现食品生产者存在食品安全隐患，或者存在违法违规行为的。
（五）取得生产许可后，食品生产者不能持续保持食品安全必备条件和要求的。
（六）食品生产者因食品安全问题被投诉并经查实的，或者群众投诉举报反映问题较为集中的。
（七）食品药品监管部门认为有必要进行约谈的其他情形。
三、约谈的主要内容
（一）通报约谈原因、目的等事项。
（二）了解有关情况，分析查找问题产生的原因，告知其可能造成的影响及应负的责任。
（三）提出整改措施和要求，责令限期整改。
（四）听取被约谈人的陈述。
（五）征求对食品安全监管工作的意见建议。
（六）其他需要约谈和告知的内容。
四、约谈的方式
组织约谈的食品药品监督管理部门应当至少安排2人以上参加约谈，约谈成员与被约谈人或被约谈单位之间存在利益关系的，应当回避。约谈可采取个别约谈、集体约谈、现场约谈等方式进行。
五、约谈工作分工
各级食品药品监督管理部门负责对本辖区内食品生产者（单位）法人或负责人进行约谈。必要时，上级食品药品监督管理部门可要求下级食品药品监管部门对相关人员进行约谈。省、市食品药品监督管理部门也可直接对相关人员进行约谈。
约谈由食品药品监督管理部门承担监管职责的内设机构负责同志主持进行，必要时由食品药品监督管理部门分管领导或者主要领导主持约谈。根据职责和工作需要，约谈时可邀请监管部门其他人员参与，必要时可邀请相关技术专家、人大代表、政协委员、媒体记者等参与约谈。
六、约谈的程序及后续处置
（一）食品药品监督管理部门以《食品安全约谈通知书》形式书面通知被约谈人。被约谈单位接到《食品安全约谈通知书》后要填写《送达回执》。对拒不签收的，约谈单位要予以记录。
（二）约谈人按照约谈内容对被约谈对象进行约谈，并认真填写《食品安全约谈记录》，由约谈和被约谈双方签名后存档。被约谈人拒绝签名的，应当在约谈记录上载明，并经现场主持人签字确认。约谈单位可对约谈过程进行录音、录像，并保存有关音视频资料。
（三）约谈结束后，被约谈人应当及时向组织约谈的食品药品监督管理部门报送整改方案，并在约谈要求的时限内将约谈要求落实情况以书面形式上报。约谈单位对落实情况进行核查，必要时采用现场监督检查的方式。
[关键词] 药品质量；管理体系；关键要素
[中图分类号] R954 [文献标识码] B [文章编号] 1674-4721（2014）02（b）-0128-03
药品是一种特殊商品，是医疗业务工作中不可缺少的物质保证和重要手段，其质量的好坏直接影响临床疗果，关系到人民的健康与生命安危[1]。药品质量管理是人命关天的大事，是医院药事管理中常规的、永久性的中心工作。笔者从卫医政发〔2011〕11号《医疗机构药事管理规定》[2]出发，结合等级医院评审要求和医院药品质量管理实际，认为在医院内部，要保证药品使用安全、有效，就必须对药品实行全面质量管理，构建严密的质量管理体系，应重点注重3大关键要素。
1 建全综合监管机制
医院药品质量管理包括购进药品、静脉配制、自制药品、加工炮制、调剂、煎药等多方面质量管理与控制，首先必须建立一套科学、合理的质量管理机制，它是实现全面药品质量管理的先决条件。
1.1 团队建设
各级医院应设立药事管理与药物治疗学委员会，并定期对临床使用的药品进行监督、评价和指导；成立质量与安全管理团队，由科主任与具备资质的质量控制人员组成；成立专门的药品质量验收小组，由分管质量的主任、质量验收员、采购员、保管员组成，聘请专家一同验收加以把关。
1.2 完善机制
随着《药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《医院中药房基本标准》等法规的贯彻实施，应建立和不断完善各项规章制度，付诸实施，并定期考核和持续改进，不仅要制订医院药事综合管理、药品购销、加工炮制、制剂生产、处方用药等方面的质量管理制度，而且重点要完善各工作室组、各技术岗位、各技术单元的操作规程、工作制度。充分利用医院药品信息管理系统，在科学分类、相关权限的控制、进销存管理、效期管理、处方审查等方面，加强质量管理与控制，规范管理流程。
1.3 建立长效机制，实行质量考核，落实岗位与职责
药品从采购进医院至发到患者手中，要经过很多环节，坚持应用质量与安全管理核心制度、岗位职责与质量安全指标执行，全面落实质量管理与改进制度，不搞一言堂，敦促每个人、每个岗位、每个环节都参与质量监督，人人有责，人人有权，保证质量管理制度的贯彻与落实。
2 加强环节质量管理[3-5]
药品质量体现在药品生产、流通、保管、使用的每个环节，环节质量是医院药品质量管理重中之重。
2.1 采购环节
中医医院用药有自己的特殊性，中药饮片的用量较大且政府未规定统一进货渠道，医院可自行采取招标采购，严格审核药品生产企业及经营企业的资质材料，优质优价者优先，并请纪检监察、审计等对招标、开标、评标、定标及分标进行全过程监督。西药、中成药必须从政府网采购。
药品采购遵循“统筹规划、合理使用、加快周转、保证供应”的原则，既要保证临床用药又要防止积压。根据临床用药需要，合理编制采购计划，少量多批。严格执行审批制度，严防人情关系、个人主观武断，盲目进货。坚持质量为首、疗效确切、使用安全、价格合理的原则，做到“七不购”，即资质不全的医药经营单位的药品不采购；出厂时间过长的药品不采购；接近有效期的药品不采购；有严重违章的生产厂家所生产的药品不采购；疗效不确切的药品不采购；资质不全进口药品不采购；与治疗无关的营养保健品不采购。
对于新药引进和品种淘汰，应由药事管理与药物治疗学委员会讨论，并经院办公会批准，纳入医院基本用药目录后，方可采购。
2.2 入库环节
入库验收是对药品品名、数量、等级规格、品质高低、产地来源的确证与认同，是保证药品质量的关键性环节。需入库的药品（包括销后退回药品）应经质量验收小组逐批验收，验收内容包括外观质量、包装标签、说明书和有关要求的证明或文件（如《生物制品进口批件》《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、药品检验报告书、合格证）等。特殊管理药品应双人按上述方法进行验收，并检查至最小包装单位。为了满足质量要求，可考察几家药品供应企业，做到宁缺勿滥。有疑问时送药检室或药检部门进行内在质量的检验，确证无质量问题后方准入库，杜绝不合格药品进入医院。
2.3 贮存环节
由于中药大多为天然物质，极易变异；西药、中成药药品均具有明确有效期规定，对贮存条件亦各有要求。一般来说，医院的药品库房品种多、数量少，药品周转或快或慢，储藏时间因时、因病、因医生用药习惯而不同，给药品的储藏、养护增加了难度，所以，药品在进入库房后的管理就显得十分重要，第一要做到合理分区，定位存放，中药饮片按入药部位或其他方法实行划区和定位存放，并按药物特性选择不同贮存方法。西、成药根据剂型或功用并结合药品性质分库储存，定位存放，在库区内应设立醒目的货位牌并严格执行色标管理。第二要科学养护， 保管员定期检查药库内防虫、防鼠、防蚊蝇等设施是否完好，换气扇、冷柜、空调、除湿机等设备运行是否正常；检查避光设施、防火设施是否完好；定期检查在库药品的储存条件，记录仓库的温度、湿度，如超标需进行温度、湿度调控。并根据药品的性质，确定好重点养护品种目录，定期进行质量检查并做好养护检查记录。对常规品种，按月进行质量循环检查，并做好保管养护检查记录。严格按“近效期先出”“先进先出”“近效期报警”原则，作好效期药品管理。对因异常原因或库存时间较长可能引起质量问题的药品，应报请质量管理部门复查处理。对于特殊药品，严格按相关管理办法实行。
2.4 临方炮制环节[6]
医院中药房配方使用的饮片，大都由中药饮片生产厂家直接供应，但个别炮制品种由于用量太小，饮片厂没有供应。在实际工作中，医生根据病情需要常需要一些特殊的炮制品，而大多数单位并没有遵方调配，而是有什么发什么，违背了医院的处方应付原则，降低了临床疗效，贻误了患者的康复，这种现象不仅在规模小的药房或药店有所出现，甚至大部分大医院也时有发生，因此，要求临时加工的品种，调剂人员应严格按照医嘱进行炮制，绝不能该制的不制、该捣碎的不捣碎或以此品代他品、以生品代熟品，造成“病准、方对、药不灵”的后果。
2.5 特色制剂生产环节
医院中药制剂是老中医临床经验的结晶，是中医临床疗效的保证，是中医特色和优势的体现。按理论，产品质量是设计出来的，而不是生产和检验出来的。要保证自制制剂的质量，必须严把原辅料、包装材料的质量关，制订规章制度和操作规程，控制好每一个工序的质量，对中药制剂的生产工艺进行验证，严格按照工艺参数进行成分提取，采用新技术、新工艺、新方法，提高提取效率与质量，不仅要对生产过程进行动态监控，还要对批次之间进行动态监控，制订完善的质量标准保证各批次之间的稳定性，确保患者用药安全有效。
2.6 调剂环节
药房是把住药品质量的最后一道关口，如果调配中有错误或调配的药品质量本身有问题，除直接影响治疗效果外，尚会造成医疗事故。首先，必须严格执行调配操作规程，坚持“四查十对”，由主管药师以上职称的人员担任复核，严格双签名制度。同时，对不合理用药的处方，药剂人员可以拒绝调配。其次，对进入各调剂室药品除药库验收入库和出库把关外，各调剂室则按柜组落实质量管理责任，要求所有调剂人员调配操作过程中都要注意药品质量状况，还实行部门质量检查人员每日巡检和科室主任、药检室人员定期检查制度，发现变质或混用品种及时退回药库处理。
中药汤剂是中医临床应用最为广泛、使用率最高的剂型，煎药的器具、火候的大小、加水量、煎煮次数、煎煮时间、药物放入的先后等与与煎剂的质量有关，直接影响其疗效的发挥。质量再好的药品如果煎煮不合理，药效也难以体现，因此，煎药室应制订和执行煎药的操作规程，并配备专门的中药煎煮质检人员，负责浸泡时间、加水量、煎煮时间、煎出药汁等的控制，药料应当充分煎透，做到无糊状块、无白心、无硬心等质量检查。同时，进行煎药知识的宣传，使更多患者掌握中药的正确煎煮方法，使其发挥最大的疗效。
2.7 病区使用环节
病区药品是药品流通中的最后一个环节。病区药品管理工作由病区护理人员执行操作，但许多临床科室在实际工作中对药品管理存在认识不足、管理不规范、管理不严等情况，药品未按要求储存保管、不同批号及不同规格的同一种药品混装、药品基数与实物不符、过期或变质失效药品未及时处理、药品未分类、对特殊药品未按规定管理等现象时有发生，因此，医院应组织由主管院长、药学部、医务部、护理部等科室组成的质量检查小组，定期对各病区的药品进行检查监督，发现问题及时纠正，协助病区药品保管、使用，使病区药柜管理制度化、规范化，保证药品质量及医疗安全。
2.8 临床药学服务环节[7-8]
围绕国家医改政策，构建以患者为中心，合理用药为目的，临床用药为研究手段，解决临床用药问题为核心的临床研究队伍，并随时与临床联系，收集药品使用各种信息。各临床科室应建立“药物不良反应报告卡”，一旦发现不良反应要如实填报，药剂部（科）协助调查、分析、查找原因，及时妥善处理，共同做好安全合理用药的工作，这样可使全院医护人员都直接参与药品质量监督管理工作，从而有力地保证了药品使用质量，杜绝质量事故的发生。同时，组织药学人员深入病区、社区，利用黑板报、电子显示屏、用药知识小册子、讲座等，对患者开展中药及中药合理用药知识宣传与教育，更好地保证用药安全。
3 重视药学人员素质[9]
药剂人员的素质和工作质量是药品质量的保证和基础，提高药剂人员的职业操守、业务素养、技术水平是提高药品质量的又一关键要素。
定期或不定期进行中药专业技术人员“三基”培训，经常开展新知识、新技术讲座，使队伍始终保持进取意识和执行能力，提高整体素质和水平，不断强调职业道德教育和质量道德水准，增强质量管理的自觉性。
积极开展药学人才团队和梯队的培养。根据医院药学部门的实际情况，可从4个方面的进行团队培养，即药品采购供应与药品管理团队、药物临床应用研究团队、中药鉴定与质量控制研究团队、中药临方炮制与特色制剂研究团队，每个团队可有1～3个骨干力量。根据每个单位的特点和特色需要，制订培训、考核和激励措施，充分发挥每个成员的内在潜能，给其营造良好的成长环境，培养形成学术团队或学术梯队，使多数人都能独当一面从事专业技术工作，具有较强的质量控制管理能力，也可造就成为某一领域、某一方面、某一类治疗药物应用的专家，以期为药剂工作质量的不断振兴发展提供可靠的保证。
总之，药品质量管理是一个永无止境的动态过程，要认真贯彻落实国家药品管理的法律法规，提高医疗机构药品质量规范化管理的水平和能力，深刻领会其精髓和实质，与实际工作有机结合在一起，用法律、法规约束行为、规范管理体系、提高管理能力和水平，严把药品质量关，确保人民群众用药安全、有效。
[参考文献]
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潍坊是全国知名的畜牧业大市和重要的畜产品出口基地。近年来，潍坊市紧紧围绕“建设现代畜牧强市”目标，加快推进现代畜牧园区化建设，着力打造品牌畜牧业，面对如此之大的畜牧产业规模，畜产品质量安全监管难度可想而知，其中加强兽药质量监管、严格控制畜产品兽药残留就是一个很大的课题，只有正确管理、使用兽药，减少兽药残留污染，才能确保动物源性食品的安全性，公众的健康问题才能有保障。
那么，潍坊市是如何加强兽药生产、经营、使用各环节监管、保证畜产品市场良性发展的呢？带着这个问题，日前，记者采访了潍坊市畜牧局局长王承策。
《兽医导刊》： 现在养殖业日益趋向于规模化、集约化，高质量的兽药以及微量元素添加剂等畜牧投入品为养殖业的健康发展提供了保障。而加强源头监管是保证兽药质量的根本之策。那么，潍坊市的兽药行业发展状况如何？潍坊市对兽药行业的生产环节是怎样监管的？
王承策： 我市兽药行业已有30 多年的发展历史，随着畜牧业的持续发展，兽药行业逐步发展壮大，成为全市现代畜牧业转型升级的重要支撑、畜牧行业健康发展的坚实基础、畜产品质量安全的重要保障。其主要特点：一是兽药产业综合实力不断增强。兽药产业规模日趋发展壮大，经济总量和质量效益不断提高，综合实力逐步增强，多项指标居全省前列。目前，全市共有兽药GMP 生产企业77 家，总产值达15 亿元，利润2.61 亿元。二是兽药生产水平不断提高。通过GMP 改造，全市兽药生产企业投资5.6 亿元，用于209 个现代化车间、先进设施设备、质检和研发能力建设，有4 家企业进入全国兽药产业百强行列。山东亚康药业有限公司的中国兽药饲料交易大厦项目建成后，将形成面向全国、辐射全球的兽药生产经营服务网络。三是兽药研发能力不断提升。以山东畜牧兽医职业学院、山东农业大学、高新区医药产业园研发中心为依托，帮助兽药生产企业成立研发中心，研发兽药新产品和专利产品；与山东农业大学联合组成了中国食品谷现代畜牧科学院，下设协同创新中心兽药研究所，将清华孵化器、中科院生物研究所、中国高科集团、青岛农业大学、山东畜牧兽医职业学院等科研院所纳入为中国食品谷现代畜牧业协同创新中心（联盟）成员单位，从事兽药研发与科研成果转化。目前，全市建成官方兽医实验室67 个、兽药生产企业实验室82 个、兽药和保健品研发中心10 个，研发新兽药及新保健品15 个、兽药专利产品56 个。
针对我市兽药生产、经营、使用企业多、监管人员少的特点，我市采取综合措施加强行业监管。近年来，畜牧部门探索实施了生产环节ABC 分类管理的办法，将社会信誉好、规模大、管理规范，没有违法违纪行为，未被农业部和省局通报的企业定为A 类企业，鼓励其不断扩大规模，加快发展；将社会信誉较好、规模适中、两年内未被农业部和省局通报的企业定为B 类企业，支持其规范生产流程、提升产品档次；将社会信誉一般、规模较小、近两年被农业部和省局通报的企业定为C 类企业，实施重点监管，确保不出产品质量问题。
兽药企业GMP 建设贵在建，重在管，不能一建了之，要在加强监管、提高兽药产品质量上下功夫。为此，我市及时出台了《关于加强兽药GMP 企业监督管理实施意见》，加强了对有关企业的依法监管。一是建立专职人员监管制度。在对企业监管人员进行集中培训的基础上，严格落实兽药生产、经营企业监管责任制，确定专职监管人员，明确监管责任，监管人员半月对所监管的企业巡回监管一次，重点就兽药原料、兽药配方、生产流程、产品质量、保管仓储、档案记录等情况进行检查，查验物品，核对记录，填写《潍坊市兽药监管记录表》，对监管中发现的问题，及时提出整改意见，并监督整改。二是建立生产经营质量档案。为加强兽药生产经营企业的质量管理，组织兽药生产、营销企业制定信誉体系建设方案和生产经营记录、管理表格及相关制度，建立企业信誉档案，实施兽药质量可追溯管理。三是建立分类管理制度。通过监督、检测、社会调查、行业协会测评等渠道，收集各企业信誉信息，并进行量化记分，实行评先树优。对信誉好、产品质量有保障、消费者信得过的企业，进行表彰，并积极向社会宣传推介；对信誉差、质量无保障、社会反映不良或出现产量质量事故的企业，依法严肃查处。四是加强对重点企业的监控。在对兽药生产企业实施全员监管的同时，对问题较多的企业列入“黑名单”，采取批批检验，实行重点监控，有效地防止了有关企业的违规生产行为。2014 年，针对农业部通报的兽药质量不合格的5 家生产企业，成立了专门的监督检查小组，责令企业追回已售出的不合格产品，并与查封的库存产品一并销毁，立即停业，限期整改。恢复生产后，每半月进行一次现场检查，督促企业严格按照GMP 要求组织生产。
《兽医导刊》： 兽药残留关系到产业界的经济利益，并且危害公众的身体健康，滥用兽药的直接后果就是导致兽药在动物性食品中的残留。目前，潍坊市是如何做好兽药残留监控工作的？
王承策： 为监控兽药残留，在抓好生产环节源头监管的同时，突出加强了兽药经营环节和使用环节的监管，有效控制了畜产品质量。在兽药经营环节，积极推行兽药GSP 认证，采用统一招标或统一备案，分散经营的办法，严把兽药销售质量关。在兽药使用环节，积极推行兽药备案制度，规范用药来源、品种、流程，严格执行休期规定，保证了用药安全。按照“业必归会”的要求，组织兽药生产、经营、使用单位全部加入市级兽药协会，定期开展“兽药生产企业10 强”、“兽药经营企业50 强”和“潍坊市优质兽药产品”等评选活动，行业内创先争优、打造品牌的自觉性不断提高。针对兽药需求量大、产品品种多、供应渠道广、监管任务繁重的特点，我市依据有关法律法规，出台了《潍坊市农业投入品管理办法》，加强了对兽药流通使用环节的监督管理。一是实行登记备案管理制度。二是加强了对经营企业的监管。三是加强了对使用环节的监管。同时，广泛收集国内外有关兽药质量规定和对畜产品药物残留的控制要求，印制违禁药物名录、休药期药物名录等10 000 份，向企业和社会广泛发放，指导饲养者科学、合理用药，有效地防止违禁药品和假劣兽药进入使用环节。
近年来，我市坚持“预防为主，重在建设，强化监管，查打结合”原则，在强化监督管理的基础上，加大了依法查处力度。一是加强对兽药执法检查的组织领导。为使兽药市场专项整治行动制度化、经常化，制定下发《潍坊市兽药市场专项整治行动方案》，并成立以分管局长为组长的兽药执法领导小组，加强对执法活动的组织领导。二是加强兽药法规知识宣传及培训。编印《兽药法规知识培训教材》，定期召开宣传贯彻《兽药管理条例》研讨会，对全市兽药执法人员、兽药生产企业的质检负责人、兽药经营单位的负责人进行兽药法律法规知识、《行政许可法》及相关法律知识的培训。近两年，共举办培训班8 次，培训相关人员1 500 人次，极大地提高了相关人员的法律意识和业务素质。三是严格落实执法责任制。一方面，制定兽药管理岗位责任制，明确每一位执法人员所负责的范围、任务、目标和责任，做到分工明确，责任到人，杜绝执法过程中互相推委和不作为现象的发生。另一方面，制订案件举报登记制度，统一登记格式，做到记录、调查、批准、处理有据可查，使案件得到及时查处；下发《关于兽药管理工作中注意的问题》，明确执法程序，确保依法办事。四是加大对违法行为的查处力度。近年来，我市广泛开展打击制销假劣、违禁兽药活动，规范兽药市场秩序。2014 年，共组织拉网式检查3 次，共检查兽药经营单位512 个，取缔无证经营单位和个人12 个，清查不合格药品79 个、654 件，货值24.3 万元。五是加大社会监督力度。为加大对兽药生产、经营、使用等环节违法行为的打击力度，接受社会各方面的监督，争取社会各界的支持，我市公开向各级党委、人大、政府、政协及其他行业执法部门、畜禽养殖、兽药生产经营企业及其他社会知名人士聘请了91 名兽药管理社会监督员，让他们及时了解全市畜牧兽医和兽药管理工作情况，协助监督兽药管理工作，制止或举报兽药生产、经营、使用及执法过程中的违规违法行为。
《兽医导刊》： 请简单介绍潍坊市兽药残留监控体系建设情况，并阐述一下今后将采取哪些具体措施加强兽药残留监控。
关键词 食品安全 农村 监管体系
一、我国农村食品安全监管现状和问题
我国农村食品监管法律法规尚不完善，城乡二元体制的职责不明晰导致农村的食品安全监管长期处于被忽视的状态，执法过程中易出现各个部门之间相互扯皮的现象。再加上农村食品安全监管任务繁重，监管力量薄弱，一些无证无照食品生产加工小作坊，流动食品小贩，往往成为监管空白。农民的低食品安全意识也在一定程度上助长了假冒伪劣食品在农村的销售。
二、我国农村食品安全监管存在问题的主要原因
1、食品安全监管的法律依据不明确。目前我国《食品卫生法》、《产品质量法》和《消费者权益保护法》等对农村食品监管的法规部全面，同时有关法律法规相互之间有交叉和矛盾，造成监管部门职能重叠。
2、食品药品监管工作重视不够。由于农村经济本身就不发达，许多部门和食品药品生产经营单位历来对食品药品监管抱应付态度，而乡（镇）村一级经费本来就很紧缺，设施设备投入不足。这些原因直接导致食品药品生产经营单位对食品药品的监管不够重视。
3、食品生产经营人员素质较低。农村大多数人文化素质较低，食品药品行业从业人员文化程度普遍较低，食品药品安全知识、法律法规意识、卫生知识缺乏，辨别伪劣食品药品的能力较差。
4、群众法意识淡薄， 自我保护能力差。食品药品监管部门成立时间短、人员少、经费不足等原因，深入农村宣传食品药品法律法规少，加之群众素质低，农村地区的食品药品供应网络不健全，人民群众饮食用药难以保障。
三、构建农村多元食品安全监管体系的现实必要性
构建农村多元食品安全监管体系是保证人民身体健康和生命安全的必然要求，农村食品安全是关系到农村群众、乃至整个国家人民群众身体健康和生命安全的头等大事，有效的食品安全监管体系有利于及时发现农村食品各个环节存在的问题，消除食品安全隐患，并揭发食品安全违法和犯罪行为，最大限度地保证食品在源头上和过程中能达到安全标准。同时，在公民权利逐渐得到保障、公民社会不断成长的形势下，政府行政合法性的来源转而更多的依靠社会管理的质量。
四、提高农村食品安全监管工作效能的措施
1、建立信息共享、快捷高效的食品安全监管体制对农村食品安全监管是多个部门共同承担的责任，需要科学统筹、统一调控、形成合力。各相关部门应完善软硬件建设，建立顺畅的食品安全监管网络平台，在网上及时食品安全监管信息，定期公布检测结果，实现信息共享。县和乡（镇）应建立分级、分线、分项食品质量安全负责制，明确各相关职能部门、乡镇和村的职责。加强对农村食品安全监督员、协管员、信息员的管理和培训，解决好他们的工作报酬，并建立奖惩机制，改善检测条件和检测手段，加大食品抽检力度，并定期向社会公布食品检验结果。
2、狠抓薄弱环节，加强对散装食品监管力度，消除安全隐患，加大审批力度，规范食品经营主体准入加强依法审批、依法登记注册相关制度，严格把好农村食品市场经营主体准入关。加强日常监管，坚决取缔无照经营行为，查处超范围经营行为。加强不合格食品的退市监管，依法责令企业停止销售和追回不合格食品，完善相关的处置措施。
3、建立农村食品安全社会监督网络，做好维权工作在目前监管部门监管力量和监管手段有限的情况下，动员社会广泛参与，充分发挥农村广大群众的积极性，建立农村食品安全社会监督网络。
4、建立农村食品安全信用体系。加强对农村群众的食品安全知识宣传，增强农民的食品安全意识、维权意识和自我保护意识。运用农村广播、电视和黑板报等宣传途径引导农村消费者树立正确的消费观念，改变过去只重价格不重质量的消费观念和消费取向。
五、结束语
为了解决农村食品安全问题，持续保障社会主义新农村建设，就应切实增强政府扶持力度，增加惩罚性赔偿制度，加强食品卫生知识宣传，提高全社会对食品安全的认识，以构筑政府重视，行业自律，维权方便，全民参与的农村食品安全保障体系。
参考文献：
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[1]袁小武.当前我国食品安全监控体系问题初探[j].安徽农业科学， 2007（26）.
[2]赵燕.农村食品安全监管现状及对策[j].经济研究导刊，2011 （32）.
[3]杜楠雅.农村食品安全现状及原因探析[j].北京农业， 2011 年 5 月下旬刊.
[4]肖月强.农村食品安全问题及其监管体系的构建策略[j].安徽农业科学， 2011（39）.
[5]王瑞.浅议农村食品安全问题[j].热点关注，2011（6）.
[6]张万亮，张涌 .农村食品安全应立足于监督网建设[j].中国食品药品监管，2008（8）.
为进一步做好全区食品药品安全监管工作，不断提高公众饮食及用药安全，区人民政府决定进一步加强全区食品药品安全网络建设。现将有关事项通知如下：
一、指导思想
坚持以“三个代表”重要思想为指导，以科学发展观为统领，建立健全规范化的食品药品安全监管网络和供应网络。按照“全区统一领导、地方政府负责、部门协调配合、各方联合行动”的工作方针和“上下联动、条块结合、突出重点、综合治理”的工作思路，充分发挥政府主导作用，整合监管资源，创新食品药品安全监管工作思路、方法和机制，着力构建覆盖广泛、监管有力、运转协调的食品药品安全监管机制。进一步规范全区食品药品市场秩序，确保广大人民群众饮食及用药安全、有效、方便、放心。
二、工作目标
㈠加强全区食品药品安全监管网络建设，建立以区食品药品监管部门为主，镇（街）食品药品协管员，村（居）食品药品信息员为辅的区、镇（街）、村（居）三级食品药品安全监管网络。㈡落实食品药品安全责任，使监管网络覆盖全区所有镇和村，实现全方位监管、无缝隙覆盖、高质量运行。到年底，健全三级食品药品安全监管网络，监管网络要覆盖辖区所有镇（街）和村（居）。
三、工作重点
㈠加强食品药品安全监管网络建设。建立健全以政府为核心、行政监管部门为主体、镇（街）协管队伍为基础、村（居）级信息人员为补充的三级食品药品监管体系。各镇（街）成立领导机构，并在现有镇（街）干部中配备专（兼）职干部，负责食品药品具体协管工作；在每个村（居）确定1名以上信息员，负责收集农村食品药品监管信息，确保领导、人员、职责、工作“四到位”。
㈡提高食品药品监督网络运行质量。食品药品监督管理部门要建立和健全三级食品药品监督网络例会制度、监督报告制度、检查制度、责任追究制度等规章制度和工作程序，做好食品药品协管员、信息员的聘任和调整工作，落实好各项规章制度；要加强对“协管员、信息员”的培训，提高其监督协管能力和水平；健全和完善全区食品药品监管信息报送、举报投诉、快速反应和协同联动机制。
㈢加强药品市场的规范化管理。深入推进药品放心工程。强化药品经营使用单位的监督管理，规范药品采购渠道，改善药品储存条件，确保药房规范化、标准化建设。加强对各类药品和医疗器械的质量监管，杜绝假冒伪劣药品、医疗器械进入市场，打击各类非法游医和走村串户上门兜售伪劣药品、保健品的违法行为。
㈣推进涉药单位诚信体系建设。⒈建立诚信档案。采集相关信息和数据，建立药械经营、使用单位及销售人员数据库。⒉开展诚信活动。在全区各医疗机构、零售药店中开展诚信经营评比活动。⒊加强诚信培训。定期召开例会，对参会的医疗机构和药店负责人进行诚信创建培训，着力增强涉药单位的守法和诚信意识。⒋加强诚信宣传。利用执法检查、发放宣传材料等多种形式，利用网络、报纸等媒介，进一步宣传诚信建设的重要意义，引导各涉药单位强化自律机制。⒌实行诚信检查。将涉药单位诚信体系建设作为药品执法检查的一项重要内容，对失信单位按进行要求整改，并严格回查该单位整改落实情况。
㈤加强对农村食品安全工作的监督管理。深入推进农村食品放心工程，进一步健全食品安全应急救援体系。在农村大力推行家庭自办宴席报告备案制度、农家乐管理办法、食品安全承诺制等工作制度，建立健全家庭自办宴席卫生检测和安全监管机制，充分发挥农村基层组织作用，逐级落实家宴食品安全责任制和责任追究制。加强对农村各类食品销售网点的质量卫生监督，积极开展乡村“食品放心店”创建活动。
㈥广泛深入地开展食品药品安全网络建设宣传活动。各有关部门要积极开展食品药品安全宣传活动，利用各种形式，围绕科学、合理、安全饮食用药等主题，普及食品安全和科学用药、安全用药等知识，经常性地对群众开展宣传教育活动，提高人民群众的食品药品安全意识。
四、工作要求
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