时间：2023-07-07 09:20:05
绪论：在寻找写作灵感吗？爱发表网为您精选了8篇安全质量管理体系，愿这些内容能够启迪您的思维，激发您的创作热情，欢迎您的阅读与分享！
[关键词] 药品质量；管理体系；关键要素
[中图分类号] R954 [文献标识码] B [文章编号] 1674-4721（2014）02（b）-0128-03
药品是一种特殊商品，是医疗业务工作中不可缺少的物质保证和重要手段，其质量的好坏直接影响临床疗果，关系到人民的健康与生命安危[1]。药品质量管理是人命关天的大事，是医院药事管理中常规的、永久性的中心工作。笔者从卫医政发〔2011〕11号《医疗机构药事管理规定》[2]出发，结合等级医院评审要求和医院药品质量管理实际，认为在医院内部，要保证药品使用安全、有效，就必须对药品实行全面质量管理，构建严密的质量管理体系，应重点注重3大关键要素。
1 建全综合监管机制
医院药品质量管理包括购进药品、静脉配制、自制药品、加工炮制、调剂、煎药等多方面质量管理与控制，首先必须建立一套科学、合理的质量管理机制，它是实现全面药品质量管理的先决条件。
1.1 团队建设
各级医院应设立药事管理与药物治疗学委员会，并定期对临床使用的药品进行监督、评价和指导；成立质量与安全管理团队，由科主任与具备资质的质量控制人员组成；成立专门的药品质量验收小组，由分管质量的主任、质量验收员、采购员、保管员组成，聘请专家一同验收加以把关。
1.2 完善机制
随着《药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《医院中药房基本标准》等法规的贯彻实施，应建立和不断完善各项规章制度，付诸实施，并定期考核和持续改进，不仅要制订医院药事综合管理、药品购销、加工炮制、制剂生产、处方用药等方面的质量管理制度，而且重点要完善各工作室组、各技术岗位、各技术单元的操作规程、工作制度。充分利用医院药品信息管理系统，在科学分类、相关权限的控制、进销存管理、效期管理、处方审查等方面，加强质量管理与控制，规范管理流程。
1.3 建立长效机制，实行质量考核，落实岗位与职责
药品从采购进医院至发到患者手中，要经过很多环节，坚持应用质量与安全管理核心制度、岗位职责与质量安全指标执行，全面落实质量管理与改进制度，不搞一言堂，敦促每个人、每个岗位、每个环节都参与质量监督，人人有责，人人有权，保证质量管理制度的贯彻与落实。
2 加强环节质量管理[3-5]
药品质量体现在药品生产、流通、保管、使用的每个环节，环节质量是医院药品质量管理重中之重。
2.1 采购环节
中医医院用药有自己的特殊性，中药饮片的用量较大且政府未规定统一进货渠道，医院可自行采取招标采购，严格审核药品生产企业及经营企业的资质材料，优质优价者优先，并请纪检监察、审计等对招标、开标、评标、定标及分标进行全过程监督。西药、中成药必须从政府网采购。
药品采购遵循“统筹规划、合理使用、加快周转、保证供应”的原则，既要保证临床用药又要防止积压。根据临床用药需要，合理编制采购计划，少量多批。严格执行审批制度，严防人情关系、个人主观武断，盲目进货。坚持质量为首、疗效确切、使用安全、价格合理的原则，做到“七不购”，即资质不全的医药经营单位的药品不采购；出厂时间过长的药品不采购；接近有效期的药品不采购；有严重违章的生产厂家所生产的药品不采购；疗效不确切的药品不采购；资质不全进口药品不采购；与治疗无关的营养保健品不采购。
对于新药引进和品种淘汰，应由药事管理与药物治疗学委员会讨论，并经院办公会批准，纳入医院基本用药目录后，方可采购。
2.2 入库环节
入库验收是对药品品名、数量、等级规格、品质高低、产地来源的确证与认同，是保证药品质量的关键性环节。需入库的药品（包括销后退回药品）应经质量验收小组逐批验收，验收内容包括外观质量、包装标签、说明书和有关要求的证明或文件（如《生物制品进口批件》《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、药品检验报告书、合格证）等。特殊管理药品应双人按上述方法进行验收，并检查至最小包装单位。为了满足质量要求，可考察几家药品供应企业，做到宁缺勿滥。有疑问时送药检室或药检部门进行内在质量的检验，确证无质量问题后方准入库，杜绝不合格药品进入医院。
2.3 贮存环节
由于中药大多为天然物质，极易变异；西药、中成药药品均具有明确有效期规定，对贮存条件亦各有要求。一般来说，医院的药品库房品种多、数量少，药品周转或快或慢，储藏时间因时、因病、因医生用药习惯而不同，给药品的储藏、养护增加了难度，所以，药品在进入库房后的管理就显得十分重要，第一要做到合理分区，定位存放，中药饮片按入药部位或其他方法实行划区和定位存放，并按药物特性选择不同贮存方法。西、成药根据剂型或功用并结合药品性质分库储存，定位存放，在库区内应设立醒目的货位牌并严格执行色标管理。第二要科学养护， 保管员定期检查药库内防虫、防鼠、防蚊蝇等设施是否完好，换气扇、冷柜、空调、除湿机等设备运行是否正常；检查避光设施、防火设施是否完好；定期检查在库药品的储存条件，记录仓库的温度、湿度，如超标需进行温度、湿度调控。并根据药品的性质，确定好重点养护品种目录，定期进行质量检查并做好养护检查记录。对常规品种，按月进行质量循环检查，并做好保管养护检查记录。严格按“近效期先出”“先进先出”“近效期报警”原则，作好效期药品管理。对因异常原因或库存时间较长可能引起质量问题的药品，应报请质量管理部门复查处理。对于特殊药品，严格按相关管理办法实行。
2.4 临方炮制环节[6]
医院中药房配方使用的饮片，大都由中药饮片生产厂家直接供应，但个别炮制品种由于用量太小，饮片厂没有供应。在实际工作中，医生根据病情需要常需要一些特殊的炮制品，而大多数单位并没有遵方调配，而是有什么发什么，违背了医院的处方应付原则，降低了临床疗效，贻误了患者的康复，这种现象不仅在规模小的药房或药店有所出现，甚至大部分大医院也时有发生，因此，要求临时加工的品种，调剂人员应严格按照医嘱进行炮制，绝不能该制的不制、该捣碎的不捣碎或以此品代他品、以生品代熟品，造成“病准、方对、药不灵”的后果。
2.5 特色制剂生产环节
医院中药制剂是老中医临床经验的结晶，是中医临床疗效的保证，是中医特色和优势的体现。按理论，产品质量是设计出来的，而不是生产和检验出来的。要保证自制制剂的质量，必须严把原辅料、包装材料的质量关，制订规章制度和操作规程，控制好每一个工序的质量，对中药制剂的生产工艺进行验证，严格按照工艺参数进行成分提取，采用新技术、新工艺、新方法，提高提取效率与质量，不仅要对生产过程进行动态监控，还要对批次之间进行动态监控，制订完善的质量标准保证各批次之间的稳定性，确保患者用药安全有效。
2.6 调剂环节
药房是把住药品质量的最后一道关口，如果调配中有错误或调配的药品质量本身有问题，除直接影响治疗效果外，尚会造成医疗事故。首先，必须严格执行调配操作规程，坚持“四查十对”，由主管药师以上职称的人员担任复核，严格双签名制度。同时，对不合理用药的处方，药剂人员可以拒绝调配。其次，对进入各调剂室药品除药库验收入库和出库把关外，各调剂室则按柜组落实质量管理责任，要求所有调剂人员调配操作过程中都要注意药品质量状况，还实行部门质量检查人员每日巡检和科室主任、药检室人员定期检查制度，发现变质或混用品种及时退回药库处理。
中药汤剂是中医临床应用最为广泛、使用率最高的剂型，煎药的器具、火候的大小、加水量、煎煮次数、煎煮时间、药物放入的先后等与与煎剂的质量有关，直接影响其疗效的发挥。质量再好的药品如果煎煮不合理，药效也难以体现，因此，煎药室应制订和执行煎药的操作规程，并配备专门的中药煎煮质检人员，负责浸泡时间、加水量、煎煮时间、煎出药汁等的控制，药料应当充分煎透，做到无糊状块、无白心、无硬心等质量检查。同时，进行煎药知识的宣传，使更多患者掌握中药的正确煎煮方法，使其发挥最大的疗效。
2.7 病区使用环节
病区药品是药品流通中的最后一个环节。病区药品管理工作由病区护理人员执行操作，但许多临床科室在实际工作中对药品管理存在认识不足、管理不规范、管理不严等情况，药品未按要求储存保管、不同批号及不同规格的同一种药品混装、药品基数与实物不符、过期或变质失效药品未及时处理、药品未分类、对特殊药品未按规定管理等现象时有发生，因此，医院应组织由主管院长、药学部、医务部、护理部等科室组成的质量检查小组，定期对各病区的药品进行检查监督，发现问题及时纠正，协助病区药品保管、使用，使病区药柜管理制度化、规范化，保证药品质量及医疗安全。
2.8 临床药学服务环节[7-8]
围绕国家医改政策，构建以患者为中心，合理用药为目的，临床用药为研究手段，解决临床用药问题为核心的临床研究队伍，并随时与临床联系，收集药品使用各种信息。各临床科室应建立“药物不良反应报告卡”，一旦发现不良反应要如实填报，药剂部（科）协助调查、分析、查找原因，及时妥善处理，共同做好安全合理用药的工作，这样可使全院医护人员都直接参与药品质量监督管理工作，从而有力地保证了药品使用质量，杜绝质量事故的发生。同时，组织药学人员深入病区、社区，利用黑板报、电子显示屏、用药知识小册子、讲座等，对患者开展中药及中药合理用药知识宣传与教育，更好地保证用药安全。
3 重视药学人员素质[9]
药剂人员的素质和工作质量是药品质量的保证和基础，提高药剂人员的职业操守、业务素养、技术水平是提高药品质量的又一关键要素。
定期或不定期进行中药专业技术人员“三基”培训，经常开展新知识、新技术讲座，使队伍始终保持进取意识和执行能力，提高整体素质和水平，不断强调职业道德教育和质量道德水准，增强质量管理的自觉性。
积极开展药学人才团队和梯队的培养。根据医院药学部门的实际情况，可从4个方面的进行团队培养，即药品采购供应与药品管理团队、药物临床应用研究团队、中药鉴定与质量控制研究团队、中药临方炮制与特色制剂研究团队，每个团队可有1～3个骨干力量。根据每个单位的特点和特色需要，制订培训、考核和激励措施，充分发挥每个成员的内在潜能，给其营造良好的成长环境，培养形成学术团队或学术梯队，使多数人都能独当一面从事专业技术工作，具有较强的质量控制管理能力，也可造就成为某一领域、某一方面、某一类治疗药物应用的专家，以期为药剂工作质量的不断振兴发展提供可靠的保证。
总之，药品质量管理是一个永无止境的动态过程，要认真贯彻落实国家药品管理的法律法规，提高医疗机构药品质量规范化管理的水平和能力，深刻领会其精髓和实质，与实际工作有机结合在一起，用法律、法规约束行为、规范管理体系、提高管理能力和水平，严把药品质量关，确保人民群众用药安全、有效。
[参考文献]
[1] 席云生.医院药品质量管理建设[J].中国中医药现代远程教育，2012，12（10）：160-161.
[2] 卫生部，国家中医药管理局，总后勤部卫生部.医疗机构药事管理规定[Z].
[3] 张建良.加强医院药品质量管理，确保患者用药安全[J].中国现代药物应用，2009，3（15）：216.
[4] 高继红.医院药库的管理体会[J].中国误诊学杂志，2008，8（24）：590.
[5] 赵瑞玲.贯彻国家药事法律法规加强医院药品质量管理[J].中国药事，2008，5（22）：355-356，377.
[6] 艾伟霞，郑虹，冯晶.医院中药饮片的临方炮制[J].亚太传统医药，2012，8（11）：185-186.
[7] 汝玲.我院开展临床药学工作的现状及思考[J].2011，22（1）：85-87.
[8] 张树春.药剂科在医院工作中的现状与未来展望[J].中国医药指南，2010，8（19）：170-172.
关键词：质量管理体系；“PDCA”模式；消防安保；方法
中医学是富有中国文化特色的医学，它历史悠久，源远流长，是中华民族在长期医疗、生活实践中，积累总结而成的具有独特理论风格和丰富诊疗经验的医学体系。近年来随着祖国中医药学的日渐兴盛和繁荣，中草药的广泛使用，使得其库存消防安全问题也日益突出。在企业质量管理中，国际标准化组织建立了一套标准用于指导组织运用过程方法建立质量管理体系。过程方法的优点是对过程系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。这一方法概括起来就是“PDCA”模式，P代表计划，D代表实施，C代表检查，A代表改进，如图1。下面就运用这套方法，对加强中药材企业消防安全工作方法研究进行初步的探讨。
1 整体谋划，确定所有要素
作为消防安保的主要负责人，应从全局角度出发，充分分析消防安保的所有要素，建立消防安保体系。全局谋划工作应重点做好以下几点：一是要对中草药从采购、运输、贮存等各个环节进行分析，确定所有的过程要素、人员要素、设备设施需求，确定总的方针和目标。只有对整个过程流程非常清楚，才能根据系统任务需求确定相应的设备、人员和资金等资源进行配置；二是要经过对所有要素的分析，确定工作的主要内容，并结合国家相关消防等法律法规，以及中药材的特性，编制相应的作业指导书或者管理制度。只有建立起一套完善的规章制度，健全详细的操作流程规范要求，才能做到法制而不是人治，同时能够做到清晰明了，详细准确，杜绝随意性和“差不多”思想。三是要根据规章制度法规加强人员培训，树立领导重视，全员参与的意识。任何规章制度的实施都是依据人的主观能动性，只有从建章立制和意识培训两方面同步入手，才能达到最佳的效果。
2 强化执行，做好监管记录
根据策划形成的制度，编制相应的记录表格和要求，做到以事实说话，通过记录完整反应整个消防检查、安保、演习演练等过程的执行情况。策划工作完成后，第二步将是执行制度的阶段，要做到将制度规章真正落实到实际工作中去，光靠人员自身素质和领导日常督促是完全不够的。通过细化规章制度要求，建立起一套类似于质量管理体系的消防安保体系运行过程记录标准表格，可以很好的起到杜绝人员素质不足、责任心不强而出现漏洞的问题，同时，还可以增强整个消防安保过程的可追溯性，分清责任，有利于进行事后的分析、总结和追溯等工作。
3 实施检查，发现问题，消除隐患
在体系运行过程中，第三个重要环节就是检查，可以说这个环节最为重要，起到承上启下的作用。检查督导工作不仅能促使日常工作更有效地执行，还能分析查找安全隐患，发现漏洞。因此建议采取以下三种方式：一是借鉴质量管理体系管理评审的方式，每年由最高管理者组织进行一次全面的全年消防安保工作会议，对所有的要素进行一次全面梳理，分析查找上一年度存在的问题，制定本年度工作计划等；二是进行定期的内部审查，建立起一支专业的消防安全内审员队伍，每年定期组织进行至少两次细致的现场审查，以确定消防安保体系是否满足策划的安排，国家法律法规的要求以及组织自身规章制度的要求；三是设置专人对日常工作记录进行收集整理，对资料进行汇总分析，将汇总分析的资料通过每年的管理评审向最高管理者汇报。
4 持续改进，不断完善消防安保工作
利用检查发现，认真查找原因，制定并落实纠正措施，进行举一反三。首先，应采取措施，对发现的不符合规章制度的问题进行纠正，使问题得以消除；其次，就是从根源上进行分析，查找原因，是制度规定不详细、不科学或者是与实际情况不符的，就按规定更改规章制度，是资源配置不足的，按程序报请最高管理者提供资源，是人员素质问题的，就有针对性的加强人员培训。然后，根据问题和措施，对其他类似的环节进行举一反三，查找同类问题是否出现在其他地方，查找有无相关问题，从而做到发现一次问题，提高一次管理水平，使得消防安保工作呈螺旋形上升态势，管理工作得到持续改进。
2010年至2012年安全事故情况
2010年至2012年，一共发生安全事故7宗，没有发生重、特大事故，每年的责任事故率、责任死亡率、责任伤人率均控制在省级考核标准以下。具体情况如下：
2010年1月1日至12月31日，总车辆数221辆，总行驶里程53.29百万公里，年度责任事故率0.03宗/百万车公里，低于省考核指标1.47宗/百万车公里；责任死亡率0.04人/百万车公里，低于省考核指标0.26人/百万车公里；责任受伤率0.04人/百万车公里，低于省考核指标1.56人/百万车公里。
2011年1月1日至12月31日，总车辆数238辆，总行驶里程55.42百万公里，年度责任事故率0.03宗/百万车公里，低于省考核指标1.47宗/百万车公里；责任死亡率0.01人/百万车公里，低于省考核指标0.29人/百万车公里；责任受伤率0.05人/百万车公里，低于省考核指标1.55人/百万车公里。
2012年1月1日至12月31日，总车辆数235辆，总行驶里程56.18百万公里，年度责任事故率0.02宗/百万车公里，低于省考核指标1.48宗/百万车公里；责任死亡率0.02人/百万车公里，低于省考核指标0.28人/百万车公里；责任受伤率0人/百万车公里。
塑件化工厂的生产活动涉及质量管理、人力资源管理、环境管理、职业健康安全管理、财务管理等方方面面，单纯采用一种管理模式必然难以满足客观需要。随着**认证、**认证和**认证的迅速发展，为了适应各种情况的需要，企业可能需要多种管理体系的认证，由于**三个体系在管理目的、对象的不同，三个标准之间存在着明显差异，由于我厂负责质量、环境保护和职业健康安全的是两个部门，三个体系自成系统，我厂在实施时采用了各自独立的体系，出现了文件大量重复、争资源、政令不统
一、信息不能共享、导致企业管理效率降低、相同的工作重复且难以控制和实施。**、**、**管理体系具有兼容性，在标准的思想、标准要素等内容上有很强的关联性，在体系的运行模式、文件的架构上也是基本相同的，在文件、记录、内审、管理评审等管理要素可以实行共享。就质量、环境、职业健康和安全的性质而言关联性也是很明显的，如果质量控制不好，就要多出废品、浪费能源和原材料，废品处理也可能带来污染；由于环境污染的受害者往往首先是企业职工，就同时产生了职业健康和安全问题。特别在我们化工等高风险行业这种关联性更加明显，如火灾和爆炸、危险化学品泄漏等事故一旦发生，既是质量事故，又是环境灾难，也同时会有人员伤亡或财产损失。所以需要采取综合的措施，将质量、环境、职业健康和安全一起考虑，实施一体化管理，从而使各管理领域优势互补降低管理费用、减少管理上的不协调、提供整体解决问题的能力、提高管理效率，解决管理体系运行中的问题。
在今年的**体系认证工作中，在认证公司咨询组的协助下，通过提供相关培训及咨询指导，达到以下目标：
1、依据中国**hse管理体系标准(**××1—**)和国际互认的质量管理体系标准(**—**)、环境管理体系标准(**-**)、职业健康安全管理体系标准(**--**)的要求，建立一套行之有效的**一体化管理体系，使塑件化工厂的**管理体系与国际国内的先进管理模式保持一致。
2、完成环境管理体系换版转换工作，保持环境管理体系认证证书的连续性。
3、通过提供各种hse培训，使相关人员能够掌握**管理知识、危险源辨识/风险评价、环境因素识别/环境影响评价方法，hse运行控制和产品实现过程控制知识，确保所建立的**一体化管理体系能得到有效实施、保持并实现持续改进。
4、强化产品实现过程控制，实现产品质量的最优化，满足顾客期望；系统并有效地识别与生产、活动、服务及其他业务活动有关的危害/环境因素和事故隐患，采取适当的预防和控制措施消除或降低事故发生，提高企业经济效益和社会效益，实现可持续发展。
二、依据标准
塑件化工厂**一体化管理体系将同时满足下述四个管理体系标准的要求：
**1-**《中国**集团公司安全、环境与(hse)管理体系》
**-**《质量管理体系要求》
**-**《职业健康安全管理体系规范》
**-**《环境管理体系要求及使用指南》
三、资源准备
1、领导决策
高层管理者确立企业统一的宗旨及方向，应当创造并保持员工能充分参与实现企业目标的内部环境，建立**一体化管理体系是高层管理者的英明决策，高层管理者应为**一体化管理体系的建立提供强有力的领导和承诺，提供人财物等资源的支持，亲自参与**一体化管理体系建立和实施活动，对资源、职责和其他问题实施决策，提供必需的支持。
我厂厂长袁立明任命副厂长周宝刚为管理者代表，全权负责一体化管理体系的建立、实施和保持。
2、组建工作组
一体化管理体系的实施是我厂各部门的工作，齐抓共管是体系成功的关键，工作组的建立极其重要。我厂决定以质量技术部、安全环保部为主，各主要职能管理部门选派人员参加。
3、组建内审员队伍
管理部门应至少有一人参加，基层单位应至少有二人及以上参加。
4、全员动员
为便于一体化管理体系的有效开展，计划进行一些宣传活动，让职工了解实施管理体系的重要性。
5、时间保证
工作组和内审员在体系建立阶段有大量工作要做，应给予充分的时间保证。
6、一体化管理体系建立的时间安排
我厂的**一体化管理体系建立实施咨询工作自**年4月开始至**年8月结束，其中**年7月底前完成管理手册和程序文件，确保**年10月进行环境管理体系换版认证审核。
四、整合计划及工作内容
体系整合工作共分六个阶段进行，第一阶段体系知识和标准宣贯培训、第二阶段初始**管理评审、第三阶段一体化管理体系的策划、第四阶段文件化体系的建立、第五阶段一体化管理体系试运行、第六阶段监视测量、内部审核和管理评审
第一阶段：体系知识和标准宣贯培训
体系知识和标准要求宣贯培训的目的是通过广泛深入的宣传教育和推广培训提高全员的**意识和规则意识。特别是领导作用、全员参与、持续改进、过程方法、管理的系统方法、基于事实的决策方法和以顾客为关注焦点、与供方互利的关系等管理原则的了解和标准的理解掌握。领导作用的充分发挥是建立和实施有效一体化管理体系的先决条件，
全员的参与是建立和实施一体化管理体系的
基础。深入学习理解四个体系标准的要求，切实掌握**××1-**、**-**、**-**、**-**四个标准的基础要求，分析评估四个体系标准的异同点。
第二阶段：初始**管理状态评审
做好初始**管理评审是提出有挑战性方针目标、建立适合的一体化管理体系的前提，因此在策划管理体系时，应通过初始评审了解质量环境健康安全管理的特色、差距和努力达到的方向。初始**管理评审包括：
质量管理过程及其相互作用的识别和控制现状分析；
我厂范围内的危害因素/我厂能够控制和能够施加影响的环境因素的识别、评价、重要因素确定和控制策划；
遵守法律法规和其他要求的情况分析和控制策划，识别出包括质量方面法律、技术规范、行业标准，适用于组织环境因素与职业健康安全的法律法规标准，以及相关方的质量环境和安全方面的要求；
历史上曾经发生的事件、事故情况调查分析等等。
第三阶段：一体化管理体系的策划
依据初始**管理评审的结果，结合实际由最高管理者批准组织在质量环境健康安全管理方面的承诺、方针目标作为一体化管理体系的建立和保持的基础。
确定我厂**一体化管理体系运作的范围。
确定我厂开展**一体化管理体系的最终组织机构，明确作用、职责和权限并予以沟通。
针对重大hse因素制定目标指标和旨在实现目标指标的管理方案。
确定**一体化管理体系的实施要素及保障要素的开展方式。
确定体系文件的架构和层次。
第四阶段：文件化体系的建立
文件是一体化管理体系的外在表现，应能反映出整个体系的全部要求，符合四个标准和企业的质量、环境、健康安全管理实际。
建立/完善一体化的管理手册和必需的程序文件，程序至少应包含(但不限于)：文件与记录控制程序，内部审核管理程序，不合格/不符合处理程序，纠正预防措施控制程序，环境安全因素管理程序，法律法规管理程序，人力资源/培训管理程序，信息交流咨询管理程序，应急准备响应程序，监测与测量管理程序等；
完善为控制过程、环境因素、风险所需要的其他文件/规范/要求；
合理安排为证实体系有效运转和用于追溯的记录；
识别外来文件的控制要求并保持。
第五阶段：一体化管理体系试运行
按照文件的规定和策划的结果实施管理，对识别出的过程/重要环境因素/重要危险因素进行控制，执行旨在实现目标的管理方案，包括对应急情况的管理、对相关方施加影响等以及安排所需的支持性的培训、交流等活动。保存所需的各种实施记录并妥善管理。有效实施一体化管理体系文件，是体系成败的关键，各部门应严格按照体系文件的规定要求去做。分层次对体系文件进行大规模培训，重点是领导层和重点岗位员工。各部门按相关文件规定进行实施。各部门对实施的情况进行记录。修改完善体系文件，满足可操作性要求。
第六阶段：一体化管理体系的监视测量、内部审核及管理评审
1.1加强农产品质量安全管理体系的分析
我国现阶段正处于社会主义发展的初级阶段，主要致力于保障农产品的供给，先吃饱，然后再吃好。这种发展的方式，只求数量不求质量正是由基本国情决定的。长期以来，我国都在不断地进行杂交水稻以及各种转基因农产品的开发创新，实现了农产品的平衡供给，不再有供不应求的现象，甚至有些时候还会有剩余。保障了人们吃饱的富足状态，也就慢慢开始追求质量问题，转基因农产品是否健康，运输的过程是否安全，什么时间采摘最合理，营养价值最高等等一系列问题也就扑面而来。在这些问题的压迫下，在人们安全意识不断提高的情况下，怎么样才能在吃饱的前提下更高效的为人们提供健康的食品成了一个需要我们解决的问题。农产品质量安全已经成为人们评价的标杆，质量关系着产量，如果质量出现问题，人们可能会大大地减少购买，同时增加对其他产品的购买，这就会打破原有的供给平衡。所以，必须要紧抓质量，强化管理体系建设，提升水平。[2]
1.2管理体系漏洞的具体分析
1.2.1农业监管不及时
我国现阶段很少有农产品质量标准的检测，虽然政策管理条例都存在，但是由于种种原因都在延缓实行甚至不施行，造成了一些卫生安全不达标的农产品流入了市场。而且对于此方面的相关条例不够完善，甚至空白缺失，比如对农产品农药残留的控制，以及农产品的等级分类标准的有关条例。国家的农业大多都是由农民支撑，并不是标准的集体化生产，所以造成的生产差异是显而易见的，没有统一的生产模式，就无法生产出相同的农产品，依旧很难规模化集体化，这都是需要解决的问题。
1.2.2检测体系不完善
如上所说，产品种植不统一，差别各异，给检测带来很多麻烦。而且对于大多数的检测机构，都是免费进行检测，公益性的机构。而且支撑整个机构只是国家财政的拨款，根本没有什么企业可以进行资金的支持，所以导致了检测设备，实验室设施，技术指导的相对的落后，以至于无法更好地进行产品检测。
1.2.3检测人员匮乏
产品的检测是一项专业技术含量很高的工作，不过目前可以进行上岗的专业人才较少，专业素质和个人素质都有待提高，这些因素都导致了检测体系的不完善和落后。
2农产品质量安全管理体系建设的措施
2.1提升安全管理的意识
安全管理首先要有一个框架，有一个答题的内容，然后进而形成一种理念模式，然后把这种理念模式深入贯穿到整个农产品安全质量管理体系中去，把整个团体都融合到这个理念中来，管理开展进行也要围绕理念进行。
2.2众人拾柴火焰高
众人主要是3个集体的代名词，一是农民，二是企业，三是政府，当农民、企业、政府协同发展，共同进步的时候才会出现更高速度的发展。从农民的角度看，农产品的主要来源就是农户，所以在农户的阶段一定不可以忽略，农户决定着农产品的产量和质量。而且也要结清对农户的技术指导和培养，以及对产品的包装宣传，毕竟人靠衣服马靠鞍，让农民更安全、高效、规范地进行农产品的生产。[3]从企业的角度看，企业生产排污影响环境的问题处处可见而且经久不衰，要严格控制企业的生产排污，比如二氧化碳的浓度会影响农作物的生长，以及污水的排放会影响土壤的酸碱度。而且生产种子化肥农药的企业一定严格要求生产的质量，按照国家标准进行生产。从政府的角度看，政府应该制定一些管理的条例和处罚标准，加大资金的投入，尽量让农民的土地实现标准化的生产，从根本上解决农民生产分散的问题。
3结论
随着安全意识和技术水平的提高，农业的质量安全在很大程度上已经有了明显的改善，但还是应该继续努力，从各个方面造福国民，也可以造福人类，让我们的国家变成一个农业生产的大国、强国。
作者:张文英 单位:内黄县农牧局
参考文献
[1]祁胜媚．农产品质量安全管理体系建设的研究．扬州大学，2011
【关键词】质量 环境 职业安全健康 管理体系 整合 一体化
Discussion on the Possibility for Integrating and Uniting the Management Systems of Quality, Environment, and Occupational Safety and Health
Abstract: Implementation, accreditation and continuous perfection of three management systems, namely ISO 9000, ISO 14000 and OSHAS 18000, have become an important landmark for the management level and ability of sustainable development of modern enterprises. Especially after China's accession to WTO, issues of quality, environment, and occupational safety and health become unevadable for the existence, competition and development of the enterprises in their global economic and trade activities. No matter they are enterprises, institutions, consultant,
accreditation or governmental agencies, they all are thinking deeply as how to avoid those unnecessary intersection, overlapping, and repetition among these systems, so that the resources could be fully utilized, and the management could be much more efficient. Authors consider that these systems might be integrated and united. The background and circumstances for integration and unification are discussed, and drawbacks are analyzed. Suggestions for integration and unification are made, and the prospective is looked forward to.?
Key words： Quality Environment Occupational safety and health Management system Integration Unification
1 前 言
随着ISO9001∶2000的推行，2001年12月底由中华人民共和国国家经济贸易委员会发出了公告(2001年第30号)即《职业安全健康管理体系指导意见和职业安全健康管理体系审核规范》［1］，以及ISO14000∶1996系列标准
在全国不断地推行和实施，标志着我国在推行质量管理体系(QMS)、环境管理体系(EMS)及职业安全健康管理体系(OSHAS)方面进入一个新阶段，为企业在入世后，参与国际市场的竞争和发展，创造了良好的条件。但在推行、建立、认证和持续改进的实践中，也发现了一些值得深思的问题。笔者就减少QMS、EMS、OSHAS三大体系在建立和实施中的交叉、重叠、重复，人、财、物、时间的浪费，管理绩效和效益不高等问题，进行了探讨；分析了三大体系整合与一体化的背景和面临的难点；提出了几点建议并展望其发展前景。
2 QMS、EMS、OSHAS的整合与一体化的有利条件和时代背景
随着2000年版ISO9000的宣贯，ISO14000系列标准的实施，OSHAS18000的试行［2］，最近，国际劳工组织ILO/OSH2001的出台，我国国家经贸委《职业安全健康管理体系指导意见和职业安全健康管理体系审核规范》，大大地推进了现代企业管理改革步伐，使三个体系标准更加科学、更加实用、更加完善。但在实践中，从不同角度都发现了三者的个性和共性的差异和要素的交叉、重叠问题，使一些实践者和管理专家、学者开始深思，是否有可能寻求设计一个新的构架?而在1999年笔者也有类似的萌想［3］。
至今，情况发生了巨大变化，无论是企、事业单位(组织)、咨询及认证中介机构、相关方面、政府主管部门都积累了经验，在某些领域取得共识，发现了问题，提出了各自的要求，加上市场经济主导和经贸活动发展的需要，促使三个体系的各方，加强彼此间的学习和研究，进行对照、对比，进行结合与交叉，通过咨询和认证实践，都不同程度表达了希望整合或一体化的意向，似乎说话的底气更足，依据更多，条件更有利，时机也更成熟了。下面简述QMS、EMS、OSHAS(OSHMS)三个管理体系有可能整合以及一体化的背景和良好的基础。
(1) 三体系寓于全面管理体系之中
QMS、EMS、OSHAS(OSHMS)均属于全面管理一体化系统(Total Integrated Management System, TIMS)的主要成分，其总目标、特点、共性都有其内在有机联系和互补性，可以认为三个体系的整合与一体化的管理体系是以Q、E、OSH为核心，全面质量管理理论为基础，以国际管理性标准为框架，融合其他管理要求的协调一致的管理体系［4］，也可以视为是系统(分系统)与总系统的关系。三个子管理体系是全面管理总体系的组成部分，并交融于一体。
(2) 三体系咨询认证对象的需求
被咨询、认证的单位(对象)为了建立QMS、EMS、OSHAS三个管理体系，要分别组织三个专业性管理队伍，分别经历3次大动荡、大改革、大投入，事后整改、持续改进、抽查、复审等，并非一劳永逸。当前，企业需要用更多的精力、时间和资金，投入市场的竞争和自身发展，若能帮助企业同步建立和实施三个管理体系或建立一个包含Q、E、OSH管理的综合一体化的管理体系，是企、事业单位(对象或用人单位)举双手赞同的事情。
(3) 咨询认证中介机构生存和发展的需求
无论是QMS、还是EMS或OSHAS的咨询机构、认证中心，都在拼命的扩大现有的业务范围，都千方百计的要同时拿到ISO9000、ISO14000、OSHAS18000的体系标准咨询或认证的资格证书，这些中介咨询或认证机构正在培养和选聘身具这三个体系认证资格的外审员或主任审核员。其目的是适应企业咨询或认证市场的需求，这些中介组织开始联合咨询，实施联合审核，在国内开始取得了一些成功经验。
(4)有效管理提高效益，急需管理体系整合与一体化
由于ISO9000、ISO14000及OSHAS18000的体系标准问世时间的差异，按各自的对象和目标，分别建立了各自的管理体系标准。通过实施和实践，人们已发现，无论在咨询以及认证过程中，有许多要素交叉、重叠，给组织(用人单位)带来工作重复、资源浪费、管理效率及效益低下，违反了市场经济发展的基本规律，不能适应企业发展和市场竞争的需要。解决的有效办法就是需要寻求一种综合的方法，将三体系整合或综合一体化。
(5) 三套标准的兼容性为其整合与一体化创造了有利条件
三个管理体系的内容(要素)多数是相同或相似的。例如：ISO9000∶2000标准，在其附录A中给出了ISO9001∶2000与ISO14001∶1996标准的各要素对照表，大大地改善了兼容性；在OSHAS18001∶1999标准的前言里，强调与ISO9001∶1994、ISO14001∶1996的相容性；ISO14001∶1996与OSHAS18001∶1999的相容性；在2001年11月，国家标准化管理委员会和国家认证认可监督管理委员会联合的GB/T28001—2001《职业健康安全管理体系 规范》的附录A中，即GB/T28001与GB/T24001-1996、GB/T19001-2000之间章条对应关系，以充分体现了三个标准体系的相容性，为职业安全健康、环境和质量管理体系相结合提供了内在联系和应用的理论基础。甚至在国际劳工组织(ILO) 2001年颁布的《职业安全健康管理体系导则》(ILO/OSH2001)中，在2001年12月国家经贸委的《职业安全健康管理体系审核规范》的条款中，都充分的体现了三个标准体系的相容性。
(6) 三套标准的管理原理相同，模式相似
QMS、EMS、OSHAS均以戴明原理为基础，遵照PDCA循环原则，不断提升和持续改进的管理思想；三者都运用了系统论、控制论、信息论的原理和方法、分目标相似、总目标一致；三者都是为了满足顾客或社会、员工和其他相关方的要求，推动现代化企业的发展和取得最佳绩效。
(7) ISO14001与OSHAS18001整合已取得成功经验由于EMS与OSHAS的管理体系运作模式及标准条款名称基本相对应，形成了兼容或整合或一体化天然良机，在国内外石油、天然气行业，甚至海事领域的远洋运输管理中，都建立了环境与职业安全健康管理体系相融合的HSE管理体系，并取得了成功经验。
(8) 企业文化建设为三套体系建立或整合奠定了基础现代企业的发展离不开企业文化建设，无论是企业质量文化、企业环保文化、企业安全文化的建设及其浓厚的企业文化氛围，都为三套标准体系的整合或一体化提供了人文及社会环境和技术支持［4］，关爱人的生命，保护人的生存、生产、生活的安全与健康，保护人类赖以生存和发展的自然环境，推崇质量安全文化、环保文化、减灾文化、安全文化，给三者标准体系的整合与一体化奠定了坚实基础，也是现代企业管理水平、企业精神、企业形象的重要体现。
(9) 三体系的整合及一体化已成为国际发展趋势先进工业国倡导Q、E、OSH的高品质经营理念和运作方式，一切以人为本，追求ISO9000、ISO14000、OSHAS18000三个体系标准的整合或一体化，已成为企业发展的需求，获得最佳经营绩效的成功途径。据报导，澳大利亚、新西兰、韩国及台湾地区，在进行QMS、EMS、OSHAS三体系的整合及一体化尝试，无疑，国内外成功的经验预示着三体系整合与一体化将已成为国际化发展趋势、成为国际管理及认证领域的重要拓展方向。
3 整合与一体化面临的困难
由于三个标准体系出台的时代背景不同，对象、目标、适用范围差异较大，要进行整合或一体化，必须克服一些障碍，认真深思，系统策划与设计，处理好交叉、融合、综合各要素间的关系，笔者认为，应注意以下几点：
(1) 坚持严肃认真、科学务实的思想
要组织人力深入研究三个体系的异同，联合专业咨询和认证机构共同策划与设计，结合企业实际，吸收国内外先进经验，试点、实践。处理好整合及一体化体系与QMS、EMS、OSHAS之间的关系；处理好与企业标准化管理的关系；处理好与企业文化建设的关系；推行整合与一体化的管理体系与理念，必须使全员理解、全员参与、全员支持，方能持续改进，成为永恒的动力。
(2) 严防机械拼组和各自为政的凑合
要从建立现代企业管理，获得最佳绩效，推动企业发展，增强企业国际市场竞争力，立于不败之地为目标，从战略上和战术上深层考虑。要顾全大局，消除各为中心，着眼于世界，立足于发展，尽量减轻对企业带来人、财、物、时间、资源浪费的负担，科学地解决三体系间的接口问题，系统地建立新型的综合管理体系。严防拼组与凑合，这样做是适得其反，必须严禁发生。
(3) 坚持戴明原理和三论方法
戴明原理、PDCA循环原则、持续改进和不断提升的目标是三体系整合与一体化的核心，系统论、控制论、信息论及其方法是实现整合及一体化基础理论和运作方法，也是策划、设计和制定综合体系标准指南和规范的基本原则。
(4) 持谨慎态度、要稳重行事
已建立ISO9000、ISO14000或OSHAS18000的单位，是否立即建立三体系的整合或一体化体系，应认真分析和考虑自己的条件和特点；未建立QMS、EMS、OSHAS的单位，要稳重行事，要认真咨询和请教已建立三体系的单位及对三体系整合有成功经验的国家认可的中介组织。当前出现的联合审核行动仅是一种探索和尝试，要建立和实施三体系整合或一体化的体系，真正做科学化、规范化、标准化、国际间互认，还有很多需要创新并负出艰辛劳动的工作，正等待人们去开拓、探索和开发。谨慎与稳重行事是十分必要的。
4 关于三体系整合与一体化管理体系建立的建议
建立涵盖质量、环境和职业安全健康管理要求的一体化管理体系，开展一体化认证，是诸多企业(组织)的共同需求，也是中介认证机构适应市场经济发展面临的新拓展、新选择。无疑，它标志了当今国际现代管理及认证领域出现了新潮流、新需求。为促进国内企、事业单位建立和实施三体的整合与一体化管理体系，笔者提出以下建议：
(1) 三方携手整合
由国家认证认可监督管理委员会和国家标准化管理委员会牵头，有计划地组织国家质量管理体系、国家环境管理体系及国家职业安全健康管理体系的指导委员会，并分别吸收三方的政府主管部门、国内知名的认证机构、大中型企业(组织)的资深人员参加，申请在国家立项，分若干专题研究，最后起草一份整合与一体化管理标准。
(2) 认真总结国内经验
开设专题课题，吸收国内实施联合审核、H．S．E(健康．安全．环境)认证、海事H．S．E． (健康．安全．环境)认证的整合经验，经提升、优化，结合企业(组织)实际，为一体化管理体系建立提供科学依据和成功可行的经验。
(3) 跟踪国际的整合与一体化动向
ISO9000、ISO14000或OSHAS18000已成为入世后，各国工农业产品能否真正进入世界贸易市场的瓶颈问题，也是企业能否有资格参与世界经济一体化活动的入场券，先进工业国早已按这三个标准在运作，例如：英国的BS5750(为ISO9000所引用)，BS7750(为ISO14000所引用)，BS8800(为OSHAS18000所引用)早已在英国建立、实施，也是国际上公认的较好标准，已为有关组织和国家原则上照搬或适当修改成自己的标准。更为关心的三个管理体系建立、整合及其一体化是发展中国家(第三世界)和地区的工农企业，都想借推行和建立QMS、EMS、OSHAS来提高自己的现代管理水平和国际经贸活动中的地位。据有关信息资料报道，澳大利亚、新西兰、新加坡、韩国及我国的香港地区、台湾都在三体系的建立及其整合与一体化管理体系方面正在尝试或取得了成功的经验。因此，跟踪国际发展动向，与国际接轨，以及调整经贸对策，知己知彼方能百战百胜，掌握国际动态和最新信息是极为重要的自我保护和自我完善的手段。
(4) 试点和推广
三体系的整合及其一体化管理体系的建立，是否达到科学、实用、提高管理绩效的目标，要经过试点来考核，实践是检验理论正确与否的惟一标准。特别要抓认证机构的试点经验，联合审核经验、整合试用的绩效、一体化管理体系建立的经验；综合协同后，逐渐推广、改进；最后为一体化管理体系标准提供最科学、最实用的依据。
(5) 坚持自愿、推荐的原则
三套管理体系标准的推行和实施，均以自愿为前提，这种管理性、推荐性的标准，对帮助企业建立现代化管理体系达到科学化、规范化、标准化是十分重要的，但必须坚持企业自愿的原则。充分相信企业的自我意识和觉悟，不靠政府命令，而靠产业结构调整、市场经济变化和需求，让企业在其生存和发展中领悟，让市场经济规律去推动，让全球经济一体化和世贸经济活动促进，靠企业内外人员的支持，使企业自觉的认识到QMS、EMS、OSHAS的建立以及进一步的整合与一体化是企业现代化管理的必经之路，是企业全面管理的基础。当然，人做出这种选择与企业的经济发展、企业文化建设、决策人的素养和水平紧密相关。一切不能勉强，顺其自然，靠市场经济运作，顺昌逆亡。
当然，是否自愿、自觉推行和建立三个管理体系，涉及到企业文化氛围和企业员工科技文化素质问题外，还有一个经济基础问题。聪明人一点自明，早投入早受益。虽面临困难，但不能失去发展机遇和提高效益的良机，企业不积极、不主动改革，就很难挣脱经济逆境给企业带来危运。
5 管理体系与企业文化建设
笔者认为，探索一体化管理体系的策划、设计及其建立和实施课题是具有战略意义和现实意义的大事。企业的全面管理体系逐渐完善，而Q、E、OSH的管理体系是其中的核心问题。而以人为本的管理，以人为本，保护自然环境，关爱生命，珍惜人生的企业文化就包含了企业质量文化、企业环境文化、企业安全与减灾文化［5］。企业的形象和企业的精神是建立在企业文化的基础上，企业生存和发展的动力，深层次的资源来源来自企业员工的科技文化素质及其相应的技能。
企业的生存与发展依赖于企业文化建设和人才资源的利用与开发，先进的管理体系一定是建立在企业文化的基础上。因此，没有现代科技文化的企业是没有出路的企业，加强企业文化建设和不断提升员工的科技文化素质是企业兴衰的根本。管理是调整人与物的关系，使企业安全、高效的运转，创造最佳绩效达到预期目标
的方法，管理不是目的。管理体系一体化的建立是推动企业发展的一种经济、简便、有效运作的手段，综合、科学、高效是其发展方向。企业文化建设的繁荣和全体员工科技文化素质的提高，是三个体系整合及一体化建立的人文条件和技术基础。
6 寄语与展望
国际标准化组织(ISO)前主席蒙尔曼先生和ISO14000标准起草人——沙拉米都先生曾多次强调：“如果不是单纯为了认证注册，组织完全可以将ISO9001、ISO14001标准结合起来实施。这样既可以减轻组织负担，又可以统一考虑组织质量管理体系和环境管理体系的同步建立及实施。”［4］实际上，OSHAS18001∶1999与ISO14001∶1996的兼容性，2000年版ISO9001的修改与ISO14001∶1996的兼容性，已为三个体系的同步整合与一体化管理体系的建立奠定了天然合理的兼容基础。
值得笔者可喜的是有幸亲自参加了由《世界标准化与质量管理》杂志社、《中国ISO14000体系认证》杂志社及《中国职业安全卫生管理体系认证》杂志社，于2002年1月18日至21日在北京“市长之家”联合举办的《建立综合管理体系，实施联合审核》高级研讨会，200余名专家、学者，三个体系的咨询、认证机构人员、相关的大中企业代表，各抒己见，共同探讨。从认真交流、热烈讨论的气氛中，笔者欣慰地看到了一种力量，一种期望：企业现代管理水平提高，需要三个体系的整合与一体化；认证及咨询机构、中介组织受市场需求的吸引和冲击，也急待寻求三个体系的整合与一体化的管理模式和运作方法；更希望国家认证认可监督管理委员会、国家标准化管理委员会及三个国家级管理体系认证指导委员会，能关注、支持和引导这项具有全局性、决策性的管理体系的创新工作，同时要求其组织力量跟踪、分析、研究国际整合与一体化的动向，为国际间互认创造条件。
笔者相信，在不太长的时间内，会出现“建立综合管理体系、实行联合审核”的浪潮，随后就会出现值得推荐的具有中国特色的三体系整合与一体化试点新模式，最后由国家认证认可监督管理委员会、国家标准化管理委员会或联合Q、E、OSH三个国家级的管理体系指导委员会公布三个体系的综合管理体系的指南和规范，并与国际接轨。这是企业管理现代化和管理体系规范化、标准化的重要发展和时代新标志。
参考文献
1 中华人民共和国国家经济贸易委员会．《职业安全健康管理体系指导意见》和《职业安全健康管理体系审核规范》公告2001年第30号中华人民共和国国家经济贸易委员会，2001．12．20．
2 徐德蜀．职业安全卫生管理体系及其标准化．中国安全科学学报，1999，9(增刊)．
3 徐德蜀，金 磊．Q．E．&OSH管理体系的交融与整合．中国安全科学学报，2000，10(2)．
【关键词】质量环境职业安全健康管理体系整合一体化
DiscussiononthePossibilityforIntegratingandUnitingtheManagementSystemsofQuality,Environment,andOccupationalSafetyandHealth
XuDeshu
(CSSTLP)
Abstract:Implementation,accreditationandcontinuousperfectionofthreemanagementsystems,namelyISO9000,ISO14000andOSHAS18000,havebecomeanimportantlandmarkforthemanagementlevelandabilityofsustainabledevelopmentofmodernenterprises.EspeciallyafterChina''''saccessiontoWTO,issuesofquality,environment,andoccupationalsafetyandhealthbecomeunevadablefortheexistence,competitionanddevelopmentoftheenterprisesintheirglobaleconomicandtradeactivities.Nomattertheyareenterprises,institutions,consultant,
accreditationorgovernmentalagencies,theyallarethinkingdeeplyashowtoavoidthoseunnecessaryintersection,overlapping,andrepetitionamongthesesystems,sothattheresourcescouldbefullyutilized,andthemanagementcouldbemuchmoreefficient.Authorsconsiderthatthesesystemsmightbeintegratedandunited.Thebackgroundandcircumstancesforintegrationandunificationarediscussed,anddrawbacksareanalyzed.Suggestionsforintegrationandunificationaremade,andtheprospectiveislookedforwardto.
Keywords：QualityEnvironmentOccupationalsafetyandhealthManagementsystemIntegrationUnification
1前言
随着ISO9001∶2000的推行，2001年12月底由中华人民共和国国家经济贸易委员会发出了公告(2001年第30号)即《职业安全健康管理体系指导意见和职业安全健康管理体系审核规范》［1］，以及ISO14000∶1996系列标准在全国不断地推行和实施，标志着我国在推行质量管理体系(QMS)、环境管理体系(EMS)及职业安全健康管理体系(OSHAS)方面进入一个新阶段，为企业在入世后，参与国际市场的竞争和发展，创造了良好的条件。但在推行、建立、认证和持续改进的实践中，也发现了一些值得深思的问题。笔者就减少QMS、EMS、OSHAS三大体系在建立和实施中的交叉、重叠、重复，人、财、物、时间的浪费，管理绩效和效益不高等问题，进行了探讨；分析了三大体系整合与一体化的背景和面临的难点；提出了几点建议并展望其发展前景。
2QMS、EMS、OSHAS的整合与一体化的有利条件和时代背景
随着2000年版ISO9000的宣贯，ISO14000系列标准的实施，OSHAS18000的试行［2］，最近，国际劳工组织ILO/OSH2001的出台，我国国家经贸委《职业安全健康管理体系指导意见和职业安全健康管理体系审核规范》，大大地推进了现代企业管理改革步伐，使三个体系标准更加科学、更加实用、更加完善。但在实践中，从不同角度都发现了三者的个性和共性的差异和要素的交叉、重叠问题，使一些实践者和管理专家、学者开始深思，是否有可能寻求设计一个新的构架?而在1999年笔者也有类似的萌想［3］。
至今，情况发生了巨大变化，无论是企、事业单位(组织)、咨询及认证中介机构、相关方面、政府主管部门都积累了经验，在某些领域取得共识，发现了问题，提出了各自的要求，加上市场经济主导和经贸活动发展的需要，促使三个体系的各方，加强彼此间的学习和研究，进行对照、对比，进行结合与交叉，通过咨询和认证实践，都不同程度表达了希望整合或一体化的意向，似乎说话的底气更足，依据更多，条件更有利，时机也更成熟了。下面简述QMS、EMS、OSHAS(OSHMS)三个管理体系有可能整合以及一体化的背景和良好的基础。
(1)三体系寓于全面管理体系之中
QMS、EMS、OSHAS(OSHMS)均属于全面管理一体化系统(TotalIntegratedManagementSystem,TIMS)的主要成分，其总目标、特点、共性都有其内在有机联系和互补性，可以认为三个体系的整合与一体化的管理体系是以Q、E、OSH为核心，全面质量管理理论为基础，以国际管理性标准为框架，融合其他管理要求的协调一致的管理体系［4］，也可以视为是系统(分系统)与总系统的关系。三个子管理体系是全面管理总体系的组成部分，并交融于一体。
(2)三体系咨询认证对象的需求
被咨询、认证的单位(对象)为了建立QMS、EMS、OSHAS三个管理体系，要分别组织三个专业性管理队伍，分别经历3次大动荡、大改革、大投入，事后整改、持续改进、抽查、复审等，并非一劳永逸。当前，企业需要用更多的精力、时间和资金，投入市场的竞争和自身发展，若能帮助企业同步建立和实施三个管理体系或建立一个包含Q、E、OSH管理的综合一体化的管理体系，是企、事业单位(对象或用人单位)举双手赞同的事情。
(3)咨询认证中介机构生存和发展的需求
无论是QMS、还是EMS或OSHAS的咨询机构、认证中心，都在拼命的扩大现有的业务范围，都千方百计的要同时拿到ISO9000、ISO14000、OSHAS18000的体系标准咨询或认证的资格证书，这些中介咨询或认证机构正在培养和选聘身具这三个体系认证资格的外审员或主任审核员。其目的是适应企业咨询或认证市场的需求，这些中介组织开始联合咨询，实施联合审核，在国内开始取得了一些成功经验。
(4)有效管理提高效益，急需管理体系整合与一体化
由于ISO9000、ISO14000及OSHAS18000的体系标准问世时间的差异，按各自的对象和目标，分别建立了各自的管理体系标准。通过实施和实践，人们已发现，无论在咨询以及认证过程中，有许多要素交叉、重叠，给组织(用人单位)带来工作重复、资源浪费、管理效率及效益低下，违反了市场经济发展的基本规律，不能适应企业发展和市场竞争的需要。解决的有效办法就是需要寻求一种综合的方法，将三体系整合或综合一体化。
(5)三套标准的兼容性为其整合与一体化创造了有利条件
三个管理体系的内容(要素)多数是相同或相似的。例如：ISO9000∶2000标准，在其附录A中给出了ISO9001∶2000与ISO14001∶1996标准的各要素对照表，大大地改善了兼容性；在OSHAS18001∶1999标准的前言里，强调与ISO9001∶1994、ISO14001∶1996的相容性；ISO14001∶1996与OSHAS18001∶1999的相容性；在2001年11月，国家标准化管理委员会和国家认证认可监督管理委员会联合的GB/T28001—2001《职业健康安全管理体系规范》的附录A中，即GB/T28001与GB/T24001-1996、GB/T19001-2000之间章条对应关系，以充分体现了三个标准体系的相容性，为职业安全健康、环境和质量管理体系相结合提供了内在联系和应用的理论基础。甚至在国际劳工组织(ILO)2001年颁布的《职业安全健康管理体系导则》(ILO/OSH2001)中，在2001年12月国家经贸委的《职业安全健康管理体系审核规范》的条款中，都充分的体现了三个标准体系的相容性。
(6)三套标准的管理原理相同，模式相似
QMS、EMS、OSHAS均以戴明原理为基础，遵照PDCA循环原则，不断提升和持续改进的管理思想；三者都运用了系统论、控制论、信息论的原理和方法、分目标相似、总目标一致；三者都是为了满足顾客或社会、员工和其他相关方的要求，推动现代化企业的发展和取得最佳绩效。
(7)ISO14001与OSHAS18001整合已取得成功经验由于EMS与OSHAS的管理体系运作模式及标准条款名称基本相对应，形成了兼容或整合或一体化天然良机，在国内外石油、天然气行业，甚至海事领域的远洋运输管理中，都建立了环境与职业安全健康管理体系相融合的HSE管理体系，并取得了成功经验。
(8)企业文化建设为三套体系建立或整合奠定了基础现代企业的发展离不开企业文化建设，无论是企业质量文化、企业环保文化、企业安全文化的建设及其浓厚的企业文化氛围，都为三套标准体系的整合或一体化提供了人文及社会环境和技术支持［4］，关爱人的生命，保护人的生存、生产、生活的安全与健康，保护人类赖以生存和发展的自然环境，推崇质量安全文化、环保文化、减灾文化、安全文化，给三者标准体系的整合与一体化奠定了坚实基础，也是现代企业管理水平、企业精神、企业形象的重要体现。
(9)三体系的整合及一体化已成为国际发展趋势先进工业国倡导Q、E、OSH的高品质经营理念和运作方式，一切以人为本，追求ISO9000、ISO14000、OSHAS18000三个体系标准的整合或一体化，已成为企业发展的需求，获得最佳经营绩效的成功途径。据报导，澳大利亚、新西兰、韩国及台湾地区，在进行QMS、EMS、OSHAS三体系的整合及一体化尝试，无疑，国内外成功的经验预示着三体系整合与一体化将已成为国际化发展趋势、成为国际管理及认证领域的重要拓展方向。
3整合与一体化面临的困难
由于三个标准体系出台的时代背景不同，对象、目标、适用范围差异较大，要进行整合或一体化，必须克服一些障碍，认真深思，系统策划与设计，处理好交叉、融合、综合各要素间的关系，笔者认为，应注意以下几点：
(1)坚持严肃认真、科学务实的思想
要组织人力深入研究三个体系的异同，联合专业咨询和认证机构共同策划与设计，结合企业实际，吸收国内外先进经验，试点、实践。处理好整合及一体化体系与QMS、EMS、OSHAS之间的关系；处理好与企业标准化管理的关系；处理好与企业文化建设的关系；推行整合与一体化的管理体系与理念，必须使全员理解、全员参与、全员支持，方能持续改进，成为永恒的动力。
(2)严防机械拼组和各自为政的凑合
要从建立现代企业管理，获得最佳绩效，推动企业发展，增强企业国际市场竞争力，立于不败之地为目标，从战略上和战术上深层考虑。要顾全大局，消除各为中心，着眼于世界，立足于发展，尽量减轻对企业带来人、财、物、时间、资源浪费的负担，科学地解决三体系间的接口问题，系统地建立新型的综合管理体系。严防拼组与凑合，这样做是适得其反，必须严禁发生。
(3)坚持戴明原理和三论方法
戴明原理、PDCA循环原则、持续改进和不断提升的目标是三体系整合与一体化的核心，系统论、控制论、信息论及其方法是实现整合及一体化基础理论和运作方法，也是策划、设计和制定综合体系标准指南和规范的基本原则。
(4)持谨慎态度、要稳重行事
已建立ISO9000、ISO14000或OSHAS18000的单位，是否立即建立三体系的整合或一体化体系，应认真分析和考虑自己的条件和特点；未建立QMS、EMS、OSHAS的单位，要稳重行事，要认真咨询和请教已建立三体系的单位及对三体系整合有成功经验的国家认可的中介组织。当前出现的联合审核行动仅是一种探索和尝试，要建立和实施三体系整合或一体化的体系，真正做科学化、规范化、标准化、国际间互认，还有很多需要创新并负出艰辛劳动的工作，正等待人们去开拓、探索和开发。谨慎与稳重行事是十分必要的。
4关于三体系整合与一体化管理体系建立的建议
建立涵盖质量、环境和职业安全健康管理要求的一体化管理体系，开展一体化认证，是诸多企业(组织)的共同需求，也是中介认证机构适应市场经济发展面临的新拓展、新选择。无疑，它标志了当今国际现代管理及认证领域出现了新潮流、新需求。为促进国内企、事业单位建立和实施三体的整合与一体化管理体系，笔者提出以下建议：
(1)三方携手整合
由国家认证认可监督管理委员会和国家标准化管理委员会牵头，有计划地组织国家质量管理体系、国家环境管理体系及国家职业安全健康管理体系的指导委员会，并分别吸收三方的政府主管部门、国内知名的认证机构、大中型企业(组织)的资深人员参加，申请在国家立项，分若干专题研究，最后起草一份整合与一体化管理标准。
(2)认真总结国内经验
开设专题课题，吸收国内实施联合审核、H．S．E(健康．安全．环境)认证、海事H．S．E．(健康．安全．环境)认证的整合经验，经提升、优化，结合企业(组织)实际，为一体化管理体系建立提供科学依据和成功可行的经验。
(3)跟踪国际的整合与一体化动向
ISO9000、ISO14000或OSHAS18000已成为入世后，各国工农业产品能否真正进入世界贸易市场的瓶颈问题，也是企业能否有资格参与世界经济一体化活动的入场券，先进工业国早已按这三个标准在运作，例如：英国的BS5750(为ISO9000所引用)，BS7750(为ISO14000所引用)，BS8800(为OSHAS18000所引用)早已在英国建立、实施，也是国际上公认的较好标准，已为有关组织和国家原则上照搬或适当修改成自己的标准。更为关心的三个管理体系建立、整合及其一体化是发展中国家(第三世界)和地区的工农企业，都想借推行和建立QMS、EMS、OSHAS来提高自己的现代管理水平和国际经贸活动中的地位。据有关信息资料报道，澳大利亚、新西兰、新加坡、韩国及我国的香港地区、台湾都在三体系的建立及其整合与一体化管理体系方面正在尝试或取得了成功的经验。因此，跟踪国际发展动向，与国际接轨，以及调整经贸对策，知己知彼方能百战百胜，掌握国际动态和最新信息是极为重要的自我保护和自我完善的手段。
(4)试点和推广
三体系的整合及其一体化管理体系的建立，是否达到科学、实用、提高管理绩效的目标，要经过试点来考核，实践是检验理论正确与否的惟一标准。特别要抓认证机构的试点经验，联合审核经验、整合试用的绩效、一体化管理体系建立的经验；综合协同后，逐渐推广、改进；最后为一体化管理体系标准提供最科学、最实用的依据。
(5)坚持自愿、推荐的原则
三套管理体系标准的推行和实施，均以自愿为前提，这种管理性、推荐性的标准，对帮助企业建立现代化管理体系达到科学化、规范化、标准化是十分重要的，但必须坚持企业自愿的原则。充分相信企业的自我意识和觉悟，不靠政府命令，而靠产业结构调整、市场经济变化和需求，让企业在其生存和发展中领悟，让市场经济规律去推动，让全球经济一体化和世贸经济活动促进，靠企业内外人员的支持，使企业自觉的认识到QMS、EMS、OSHAS的建立以及进一步的整合与一体化是企业现代化管理的必经之路，是企业全面管理的基础。当然，人做出这种选择与企业的经济发展、企业文化建设、决策人的素养和水平紧密相关。一切不能勉强，顺其自然，靠市场经济运作，顺昌逆亡。
当然，是否自愿、自觉推行和建立三个管理体系，涉及到企业文化氛围和企业员工科技文化素质问题外，还有一个经济基础问题。聪明人一点自明，早投入早受益。虽面临困难，但不能失去发展机遇和提高效益的良机，企业不积极、不主动改革，就很难挣脱经济逆境给企业带来危运。
5管理体系与企业文化建设
笔者认为，探索一体化管理体系的策划、设计及其建立和实施课题是具有战略意义和现实意义的大事。企业的全面管理体系逐渐完善，而Q、E、OSH的管理体系是其中的核心问题。而以人为本的管理，以人为本，保护自然环境，关爱生命，珍惜人生的企业文化就包含了企业质量文化、企业环境文化、企业安全与减灾文化［5］。企业的形象和企业的精神是建立在企业文化的基础上，企业生存和发展的动力，深层次的资源来源来自企业员工的科技文化素质及其相应的技能。
企业的生存与发展依赖于企业文化建设和人才资源的利用与开发，先进的管理体系一定是建立在企业文化的基础上。因此，没有现代科技文化的企业是没有出路的企业，加强企业文化建设和不断提升员工的科技文化素质是企业兴衰的根本。管理是调整人与物的关系，使企业安全、高效的运转，创造最佳绩效达到预期目标的方法，管理不是目的。管理体系一体化的建立是推动企业发展的一种经济、简便、有效运作的手段，综合、科学、高效是其发展方向。企业文化建设的繁荣和全体员工科技文化素质的提高，是三个体系整合及一体化建立的人文条件和技术基础。
6寄语与展望
国际标准化组织(ISO)前主席蒙尔曼先生和ISO14000标准起草人——沙拉米都先生曾多次强调：“如果不是单纯为了认证注册，组织完全可以将ISO9001、ISO14001标准结合起来实施。这样既可以减轻组织负担，又可以统一考虑组织质量管理体系和环境管理体系的同步建立及实施。”［4］实际上，OSHAS18001∶1999与ISO14001∶1996的兼容性，2000年版ISO9001的修改与ISO14001∶1996的兼容性，已为三个体系的同步整合与一体化管理体系的建立奠定了天然合理的兼容基础。
值得笔者可喜的是有幸亲自参加了由《世界标准化与质量管理》杂志社、《中国ISO14000体系认证》杂志社及《中国职业安全卫生管理体系认证》杂志社，于2002年1月18日至21日在北京“市长之家”联合举办的《建立综合管理体系，实施联合审核》高级研讨会，200余名专家、学者，三个体系的咨询、认证机构人员、相关的大中企业代表，各抒己见，共同探讨。从认真交流、热烈讨论的气氛中，笔者欣慰地看到了一种力量，一种期望：企业现代管理水平提高，需要三个体系的整合与一体化；认证及咨询机构、中介组织受市场需求的吸引和冲击，也急待寻求三个体系的整合与一体化的管理模式和运作方法；更希望国家认证认可监督管理委员会、国家标准化管理委员会及三个国家级管理体系认证指导委员会，能关注、支持和引导这项具有全局性、决策性的管理体系的创新工作，同时要求其组织力量跟踪、分析、研究国际整合与一体化的动向，为国际间互认创造条件。
笔者相信，在不太长的时间内，会出现“建立综合管理体系、实行联合审核”的浪潮，随后就会出现值得推荐的具有中国特色的三体系整合与一体化试点新模式，最后由国家认证认可监督管理委员会、国家标准化管理委员会或联合Q、E、OSH三个国家级的管理体系指导委员会公布三个体系的综合管理体系的指南和规范，并与国际接轨。这是企业管理现代化和管理体系规范化、标准化的重要发展和时代新标志。
参考文献
1中华人民共和国国家经济贸易委员会．《职业安全健康管理体系指导意见》和《职业安全健康管理体系审核规范》公告2001年第30号中华人民共和国国家经济贸易委员会，2001．12．20．“”版权所有
2徐德蜀．职业安全卫生管理体系及其标准化．中国安全科学学报，1999，9(增刊)．
3徐德蜀，金磊．Q．E．&OSH管理体系的交融与整合．中国安全科学学报，2000，10(2)．
关键词：建筑施工；安全质量；体系建立；运行
中图分类号：F4
文献标识码A
文章编号2095-6363（2017）04-0063-01
1概述
建筑工程施工是一项相当复杂的工作，具有施工人员密集、劳动作业强度大、高空作业多、大都处于露天环境的特点，同时，施工作业人员结构比较复杂，人员的安全意识淡薄、人员的流动性比较大，综合这些因素，建筑施工属于劳动密集型高危行业，在施工过程中，极易出现安全质量问题，严重时会造成人员伤亡。
目前，国内建筑施工的模式较为统一，一般是由中标单位白行组建项目部，独立完成或是聘用第三方单位进行设计，组建完整的项目管理部，独立完成施工组织、生产安排和安全质量管理工作，项目管理部是工程生产组织和安全质量管理工作的主体。结合笔者多年的施工经验，总结分析，在近年内发生的安全质量事故中，项目管理部安全质量管理制度都存在着一定的问题，或体系运行不顺畅，或岗位责任不明确，对于安全质量问题的处理不甚理想。基于这种考虑，建立健全安全质量管理体系势在必行，完善的安全质量管理体系对于工程的经济效益和社会效益有重要的意义。
2.安全质量管理要点分析
完善的安全质量管理体系，要明确其管理的要点。以下列举几项安全质量管理要点。
1）完善体系制度，明确责任分工，给项目部的安全质量管理工作提供强有力的制度保证。“无规矩不成方圆”，将企业职工的自由权限建立在一定自律制度的基础之上，实现由“人管人”向“制度管人”直至“依照制度白行运转”的转变。
2）总结以往施工经验，对于建筑施工中的“顽症”，给予重点关注，积极排查安全质量隐患，对工程项目中的风险进行分类、分级别的进行管理，有针对性的制定应急方案或是应对措施，保证“临危不乱”，将存在的安全隐患解决在萌芽阶段。
3）编制施工组织设计的过程中，要对施工中所涉及到的安全质量问题进行周密的考虑，在施工组织设计、专项施工方案和应急预案中得以有效的体现，认真执行专家论证和审核审批程序，保证方案和预案的科学性、合理性和可靠性。在施工过程中，严格的按照施工组织设计和各项方案措施的要求执行。
4）项目工程配套的临时建筑、大型的临时设施（塔吊、提升机等），要严格的经过设计验算、审批和审核过程，并由项目部的安全质量验收部门经过专门的验收，确保在使用过程中的安全性和可靠性。在施工过程中，往往因其非主要因素，对施32512期和施工质量造成严重的滞后，要严格的杜绝此类事件的发生。
5）一个项目的安全质量管理的工作量是十分庞大的，各项费用支出也是一个不小的数字。在工程施工过程中，其安全质量管理的配套设施和配套措施，需要一定的资金保证，必须制定相应的安全生产费用支出的预算，实现专款专用，给工程项目的安全质量管理工作提供强有力的资金保证。
6）在工程项目安全质量管理工作中，职工的安全意识起到重要的作用。加强安全质量管理工作，首先要从职工自身的安全质量知识方面入手，对进程施工作业人员分别进行进场三级教育、定期安全知识教育、特殊安全质量事故处理教育和特殊工种的专项教育，为工程项目的安全质量管理工作提供强有力的意识保证。
7）建立健全应急救援体系，设立专项资金，保证应急预案的可实施性，同时，在施工生产过程中，定期进行应急救援演习。
8）响应上级号召，积极开展各类安全质量巡查和检验活动。
3.安全质量管理体系建立
工程项目安全质量管理体系的建立，首先要明确岗位责任制度，对安全质量管理工作进行有计划分。加强工程项目全体人员的安全质量意识，具体的职责分工如下。
1）项目经理是工程项目安全质量管理的第一责任人，对工程项目安全质量负总责。首先就要对项目经理的职责进行明确，促进其在工程项目安全质量管理工作中积极发挥作用，推进安全质量标准化管理的进度，提升项目综合管理水平。全程参与安全质量责任制度和各项规章制度的制定过程，保证安全质量管理费用的专款专用，积极组织安全质量巡查和验收工作。
2）建立完善的安全质量管理机构。安全质量管理机构工作的主要内容就是对项目管理各施工作业过程中存在的偏差和隐患进行检查整改，并监督其按要求完成整改工作，对其完成情况负主要责任，同时，还要对可能出现的安全质量问题及时的提出，并防范措施给出可行性的建议措施。
3）建立完善的工程项目技术安全质量管理机构。建筑工程施工，技术先行，在安全质量管理工作中，技术部门主要从施工的技术方案、专项方案和指导施工作业的技术交底中发挥作用，对各项方案和交底中出具的各种技术参数负主要责任，并对在施工中出现的安全质量和问题提出科学合理的技术解决措施。
4）建立完善的安全生产费用和物资管理机构。此机构工作的主要内容就是负责对安全生产费用和生产物资的预算、申请以及使用进行专门的管理，确保安全质量管理的“专款专用”和“专物专用”，并对施工材料、施工机具、周转材料、安全防护用品和危爆物品等物资、材料、工具的采购、验收、储存、发放、回收等过程的安全质量合规性负责，为工程项目安全质量管理工作提供强有力的费用和物资保证。
5）建立完善的设备安全质量管理机构。此机构工作的主要内容就是对施工现场所有正在使用和非正在使用的施工机械进行验收和使用状态的监控，并对其负主要的责任。
4.安全质量管理体系运行
建筑工程施工项目在对岗位职责、体系制度等完成划分和明确之后，还要通过在进行安全质量管理过程中的存留的影像、文字资料等的收集和整理，进一步的确保安全质量管理体系的正常、有效的运行。在完成一个工程项目的安全质量管理工作之后，能做到管理工作的可追溯性，对安全质量管理体系的运行起到良好的支撑作用。
具体的资料有安全质量管理目标文件、安全质量管理体系人员和组织结构（框图）、相关的安全质量管理法规和相应的标准性文件、进行安全质量管理的过程性资料（尤其是一些施工整改影像等）、其他支撑项目安全管理体系运行的资料。
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