时间：2022-04-08 12:02:30
绪论：在寻找写作灵感吗？爱发表网为您精选了8篇药品仓库保管员，愿这些内容能够启迪您的思维，激发您的创作热情，欢迎您的阅读与分享！
每个人的追求是不一样的,追求决定着你的付出,追求越高,付出就要比人更多!那我的追求是什么呢?
这半个月的仓库实习,收获颇多,无论从产品知识,到物流流程都有较多的收获:
一.产品知识
经过学习,明白了.一种药品有多个厂家同时生产;一个厂家亦可生产多种药品,认识了产品的包装,规格
二.物流流程
每天早晨8点20分准时开晨会.晨会结束,回到各自仓库整理货位,打扫卫生,开始一天的工作.
公司理念:你我同心,规范自律,诚信勤严,精准快捷,创新共赢
公司战歌:团结就是力量
1.仓储流程
a.接货:各大药品生产厂家将公司采购的药品运到公司,并将药品卸到指定位置
b.验货:由质检部的负责人验货签单,确定无误,入库
c.入库:由备货组各组负责人,将各自仓库的药品拉进仓库,放在相应位置,并摆放整齐,以待检查.仓库设置遵循"同类药品放在同一库房,非同类药品单独存放" 如,常温库,阴凉库,冷库,一些医疗器械,易窜味的药品都放在各自的仓库.
2.发货流程
a.开单:拓展部与新农合把销售订单开出,物流部将开好的订单打印出来,并加以分类,同一仓库的单子放在一起.火速单,托运单,配送单,各自放在指定位置.
b.备货:备货组员取各自的单子找到相应的药品,将药品放到复核区指定位置,并将单子交回物流办公室.
c.复核:同一个客户的药品备货完毕,由复核员复核相关药品,确定无误后,封箱,摆放在指定位置.
d.发货:发货员按照发货单及药品目录开始装车,配送的装配送车,托运就按托运流程.统一按照"后送先装车,先送后装车"的原则
整个物流的流程就是这样了,其实物流这个工作,看似简单,但做的精准快捷还是有点难度的!
仓库日常管理
1 、仓库保管员必须合理设置各类物资和产品的明细账簿和台账。原材料仓库必须根据实际情况和各类原材料的性质、用途、类型分明别类建立相应的明细账、卡片；半成品、产成品应按照类型及规格型号设立明细账、卡片；财务部门与仓库所建账簿及顺序编号必须互相统一，相互一致。合格品、逾期品、失效品、废料、应分别建账反映。
2 、必须严格按照仓库管理规程进行日常操作，仓库保管员对当日发生的业务必须及时逐笔登记台帐，做到日清日结，确保物料进出及结存数据的正确无误。及时登记台帐,保证帐物一致.
3 、做好各类物料和产品的日常核查工作，仓库保管员必须对各类库存物资定期进行检查盘点，并做到账、物、卡三者一致。必须定期对每种铸件材料的单重进行核对并记录，如有变动及时向领导反映，以便及时调整。
4 、生产车间必须根椐生产计划及仓库库存情况合理确定采购数量，并严格控制各类物资的库存量；仓库保管员必须定期进行各类存货的分类整理，对存放期限较长，逾期效等不良存货，要按月编制报表，报送领导及财务人员.
二、入库管理
1 、物料进库时，仓库管理员必须凭送货单、检验合格单办理入库手续；拒绝不合格或手续不齐全的物资入库，杜绝只见发票不见实物或边办理入库边办理出库的现象。
2 、入库时，仓库管理员必须查点物资的数量、规格型号、合格证件等项目，如发现物资数量、质量、单据等不齐全时，不得办理入库手续。未经办理入库手续的物资一律作待检物资处理放在待检区域内，经检验不合格的物资一律退回，放在暂放区域，同时必须在短期内通知经办人员负责处理。
3 、收料单的填开必须正确完整，供应单位名称应填写全称并与送货单一致,铸件收料单上还应注明单重和总重。收料单上必须有仓库保管员及经手人签字，并且字迹清楚。每批材料入库合计金额必须与发票上的金额一致。
三、出库管理
1 、各类材料的发出，原则上采用先进先出法。物料（包括原材料、半成品）出库时必须办理出库手续，并做到限额领料，车间领用的物料必须由车间主任（或其指定人员）统一领取，领料人员凭车间主任或计划员开具的流程单或相关凭证向仓库领料，领料员和仓管员应核对物品的名称、规格、数量、质量状况，核对正确后方可发料；仓管员应开具领料单，经领料人签字，登记入卡、入帐。
2 、成品发出必须由各销售部开具销售发货单据，仓库管理人员凭盖有财务发货印章和销售部门负责人签字的发货单仓库联发货 , 并登记。
3 、仓管员在月末结账前要与车间及相关部门做好物料进出的衔接工作，各相关部门的计算口径应保持一致，以保障成本核算的正确性。
4 、库存物资清查盘点中发现问题和差错，应及时查明原因，并进行相应处理。如属短缺及需报废处理的，必须按审批程序经领导审核批准后才可进行处理，否则一律不准自行调整。 发现物料失少或质量上的问题（如超期、受潮、生锈、或损坏等），应及时的用书面的形式向有关部门汇报。
四、车间及工具管理
1 、在仓库领用的工具要做好登记，用毕及时归还并登记工具使用情况。生产车间内常用工具应妥善保管以免发生遗失。车间领导有责任和义务进行管理。
2 、对以损毁工具应上报库管员填报损坏单注明损毁原因分清责任进行处理。
每个人的追求是不一样的,追求决定着你的付出,追求越高,付出就要比人更多!那我的追求是什么呢?
这半个月的仓库实习,收获颇多,无论从产品知识,到物流流程都有较多的收获:
一.产品知识
经过学习,明白了.一种药品有多个厂家同时生产;一个厂家亦可生产多种药品,认识了产品的包装,规格
二.物流流程
每天早晨8点20分准时开晨会.晨会结束,回到各自仓库整理货位,打扫卫生,开始一天的工作.
公司理念:你我同心,规范自律,诚信勤严,精准快捷,创新共赢
公司战歌:团结就是力量
1.仓储流程
a.接货:各大药品生产厂家将公司采购的药品运到公司,并将药品卸到指定位置
b.验货:由质检部的负责人验货签单,确定无误,入库
c.入库:由备货组各组负责人,将各自仓库的药品拉进仓库,放在相应位置,并摆放整齐,以待检查.仓库设置遵循"同类药品放在同一库房,非同类药品单独存放" 如,常温库,阴凉库,冷库,一些医疗器械,易窜味的药品都放在各自的仓库.
2.发货流程
a.开单:拓展部与新农合把销售订单开出,物流部将开好的订单打印出来,并加以分类,同一仓库的单子放在一起.火速单,托运单,配送单,各自放在指定位置.
b.备货:备货组员取各自的单子找到相应的药品,将药品放到复核区指定位置,并将单子交回物流办公室.
c.复核:同一个客户的药品备货完毕,由复核员复核相关药品,确定无误后,封箱,摆放在指定位置.
d.发货:发货员按照发货单及药品目录开始装车,配送的装配送车,托运就按托运流程.统一按照"后送先装车,先送后装车"的原则
整个物流的流程就是这样了,其实物流这个工作,看似简单,但做的精准快捷还是有点难度的!
仓库日常管理
1 、仓库保管员必须合理设置各类物资和产品的明细账簿和台账。原材料仓库必须根据实际情况和各类原材料的性质、用途、类型分明别类建立相应的明细账、卡片；半成品、产成品应按照类型及规格型号设立明细账、卡片；财务部门与仓库所建账簿及顺序编号必须互相统一，相互一致。合格品、逾期品、失效品、废料、应分别建账反映。
2 、必须严格按照仓库管理规程进行日常操作，仓库保管员对当日发生的业务必须及时逐笔登记台帐，做到日清日结，确保物料进出及结存数据的正确无误。及时登记台帐,保证帐物一致.
3 、做好各类物料和产品的日常核查工作，仓库保管员必须对各类库存物资定期进行检查盘点，并做到账、物、卡三者一致。必须定期对每种铸件材料的单重进行核对并记录，如有变动及时向领导反映，以便及时调整。
4 、生产车间必须根椐生产计划及仓库库存情况合理确定采购数量，并严格控制各类物资的库存量；仓库保管员必须定期进行各类存货的分类整理，对存放期限较长，逾期效等不良存货，要按月编制报表，报送领导及财务人员.
二、入库管理
1 、物料进库时，仓库管理员必须凭送货单、检验合格单办理入库手续；拒绝不合格或手续不齐全的物资入库，杜绝只见发票不见实物或边办理入库边办理出库的现象。
2 、入库时，仓库管理员必须查点物资的数量、规格型号、合格证件等项目，如发现物资数量、质量、单据等不齐全时，不得办理入库手续。未经办理入库手续的物资一律作待检物资处理放在待检区域内，经检验不合格的物资一律退回，放在暂放区域，同时必须在短期内通知经办人员负责处理。
3 、收料单的填开必须正确完整，供应单位名称应填写全称并与送货单一致,铸件收料单上还应注明单重和总重。收料单上必须有仓库保管员及经手人签字，并且字迹清楚。每批材料入库合计金额必须与发票上的金额一致。
三、出库管理
1 、各类材料的发出，原则上采用先进先出法。物料（包括原材料、半成品）出库时必须办理出库手续，并做到限额领料，车间领用的物料必须由车间主任（或其指定人员）统一领取，领料人员凭车间主任或计划员开具的流程单或相关凭证向仓库领料，领料员和仓管员应核对物品的名称、规格、数量、质量状况，核对正确后方可发料；仓管员应开具领料单，经领料人签字，登记入卡、入帐。
2 、成品发出必须由各销售部开具销售发货单据，仓库管理人员凭盖有财务发货印章和销售部门负责人签字的发货单仓库联发货 , 并登记。
3 、仓管员在月末结账前要与车间及相关部门做好物料进出的衔接工作，各相关部门的计算口径应保持一致，以保障成本核算的正确性。
4 、库存物资清查盘点中发现问题和差错，应及时查明原因，并进行相应处理。如属短缺及需报废处理的，必须按审批程序经领导审核批准后才可进行处理，否则一律不准自行调整。 发现物料失少或质量上的问题（如超期、受潮、生锈、或损坏等），应及时的用书面的形式向有关部门汇报。
四、车间及工具管理
1 、在仓库领用的工具要做好登记，用毕及时归还并登记工具使用情况。生产车间内常用工具应妥善保管以免发生遗失。车间领导有责任和义务进行管理。
2 、对以损毁工具应上报库管员填报损坏单注明损毁原因分清责任进行处理。
关键词:采供血 物料 流程 管理
随着我站采供血业务的不断发展，采供血关键物料的使用量也逐年增长，物料的质量直接影响到血液安全。为了确保血液质量，根据国家“一法两规”（血站管理办法、血站质量管理规范、血站实验室质量管理规范）[1-2]要求，规范了我站采供血关键物料管理，制定了严格的出入库流程，对采供血关键物料的验收、入库、储存、发放进行了全面控制，并取得了良好的效果，现报道如下。
一、采供血关键物料种类
按照采供血不同业务用途，物料可分为采血器材、血液成分制备器材、血液标本检验试剂、特殊试验检测试剂等；按照物料目前的状态又可分为合格品、待检品、不合格品三类。对以上分类物料进行分区管理，各区域有明显和易于识别状态类别的标识。
二、关键物料出入库流程
(一)物料验收
采购物料到达血站后，由仓库保管员和采购人员按照物料购置申请单的内容核对供应商提供的物料品种、数量、规格等有关内容是否与购置申请单一致，同时核查生产批号、效期及相应资质是否合法，购置申请单存档。
对于紧急需要的物料，供应商交货时，保管人员应先与采购人员联系，确认无误后，先办理收料手续，再补办物料采购申请手续。
关键物料到货后，仓库保管员及时通知质控科进行质量抽检，对检验合格的物料，凭质控检验报告单填写入库物料验收单；对于检验不合格的物料，附质控检验报告单，报主管领导批准后，开具物料退货单，由仓库保管员办理退货手续
(二)物料入库
根据相关内容验收完毕且核对无误后，仓库保管员及时填写入库物料验收单，仓库保管员和采购人员在入库物料验收单上签字，并将入库验收单交仓库会计人员办理入库手续。同时，由仓库保管员按照物料分类的相关内容进行储存。
当交货数量超过订购量时，需经使用部门负责人同意后，由仓库管理人员在实收栏注明起交数量，方可收料。交货数量未达订购数量时，以补足为原则，由物料采购部门通知供应商补购。使用部门负责人同意不需补足的，可免补充采购。
当仓库制单人员收到仓库保管员送来的入库物料验收单时，根据入库物料验收单的物料品种、实收数量等有关内容及时打印采购入库单，由仓库保管员和采购人员在采购入库单上签字。入库单一式三份，第一份连同购入物料的原始单据送财务科报账，第二份送财务科会计人员登记相关物料明细账的依据，第三份仓库保管员作为收货的依据。
(三)物料储存
物料库存量实行最低库存量管理，采血器材如血袋最低库存量为两个月，血液样品检验试剂最低库存量为1个月，其它物料应保持1个月库存量。保证在物料的有效期内使用，未规定使用期限的物料，其储存期限及效期自设为入库之日起，一般为一年，最多不超过三年，并贴上标识。
(四)物料发放
物料发放原则 物料在发放过程中，按照物料规定的使用期限，实行效期物料预警机制，遵循先进先出的原则，即先购入的物料先发出使用，后购入的物料后发出使用，这种流转次序不会引起物料的积存，并且能够保证物料数量准确和质量稳定。
急救药品物料实行统一采购，统一发放，统一回收报废的原则，对各科室的急救药品做到定期检查，定期更换。
(五)物料的出库
采血物料领取 为防止当天领取物料人员多，影响采血器材按时领取， 采血人员需提前一天向仓库制单人员提交由车长签字的物料领用清单。仓库制单人员根据物料领用清单的有关内容及时打印领料出库单，仓库保管员根据领料单进行提前配货，领料人于次日到仓库领取。
其它物料领取由领料人持科长（主任）签字的物料领用清单，交仓库制单人员打印领料单，领料人持领料单到仓库领取物料。仓库保管员根据领料单上的内容和车组、科室的领料人单件验收物料并交货，验收合格以及核对无误后双方在领料单上签字。
领料单一式四份，第一份交财务科报账，第二份交审计科作成本核算，第三份仓库保管员留存，第四份交领料人，同时各科室根据物料入库单、出库单进行账务处理。
三、不合格物料处置
采购物料经检验、实验、验收确认不合格的物料，使用过程中发现的不合格物料，使用科室开具《不合格报告》，由质管科协同设备科分析原因，仓库保管员对所涉及的产品进行标识、隔离。并对此物料的质量重新进行评价，确有质量问题应停止使用，退回厂家调换，若无法调换者则启用备用厂家。处置过程执行《不合格与纠正措施控制程序》。
采购计划是采购的依据，每年年末，根据本年度关键物料的使用情况，制订下年度关键物料采购计划。年度采购计划除关键物料的品种、规格、数量外，还对采购方式、每次拟采购数量及采购间隔时间进行详细计划。年度计划对下年度的采购工作有重要的指导作用，保证物料采购有条不紊地进行。
四、小结
通过对我站采供血关键物料的购入验收、入库、储存、发放过程的全面控制，确保发出的采供血关键物料符合国家相关标准，保证了采供血物料及时供应，方便了一线科室物料领取，防止不合格的物料流入使用科室，确保生产安全，同时节约了物料的成本，符合“一法两规”的要求，至今未发现因物料问题影响血液质量，确保了临床输血安全。
参考文献:
答：仓库管理的五项基本制度包括：保管员岗位责任制、物资验收制度、物资发放制度、物资保管保养制度、仓库防火及安全制度。
2、仓库作业程序包括哪些环节？
答：物资入库阶段、物资保管保养阶段、物资出库阶段。
3、物资堆、码的基本要求是什么？
答：（1）合理（2）牢固（3）定量（4）整齐（5）节省（6）方便（7）安全
4、物资出库的基本要求是什么？
答：（1）认真实行“先进先出、推陈储新”的原则，密切注意物资的保管期限。（2）物资出库应按出库单据和手续进行，对非正式凭证或白条一律不予发放。（3）物资出库必须及时准确，出库工作尽量一次完成，以防出错。（4）出库物资要符合运输要求。
5、对库存物资进行维护保养的基本方式有哪些？
药品质量安全风险自查报告
*****食品药品监督管理局：
我公司自取得GSP证书至今，严格执行新版GSP各项规定，业务经营数据采用了计算机系统管理，能够做到守法经营，能够保证所经营药品的有效性、合法性。
接市、县食品药品监督管理局通知，为进一步强化药品经营企业质量管理，确保药品质量安全，根据《药品经营质量管理规范》我公司成立了质量风险评估小组（人员与内审小组为同一组），并建立了质量风险管理制度、程序和岗位职责，制定了质量风险管理方案，定期开展了质量风险评估活动。建立了自我评价、自我诊断、自我改进和自我提高的质量管理体系，不断提高质量管理水平，有效防范药品质量安全风险。按照文件要求加强全员质量风险管理制度的培训。
我公司采取了前瞻与回顾的方式对2018年至2019年2月底在整个质量管理过程存在的安全风险进行了追溯和研究，现将自查情况报告如下：
存在问题：1、库区内有药品与非药品混放现象(洁尔阴，批号1811059，产地：四川恩威，出现在保健品区)。
风险描述：易造成发错货，影响药品质量和企业信誉。
控制措施及达到的效果：养护员协助保管员及时纠正问题当场进行批评教育，严格按照储存要求进行合理摆放。
存在问题：2、应该在含特殊药品复方制剂专区存放的含麻黄碱药品“小儿化痰止咳颗粒，批号180622，规格：5g*8袋，福建泉州”，出现在药品区货架。
风险描述：易造成含特殊药品复方制剂药品管理失控，产生销售流弊，影响药品质量和企业信誉。
控制措施及达到的效果：质量管理员指导养护员和保管员及时纠正问题当场进行批评教育，严格按照储存要求进行合理摆放。
存在问题：3、“氯化钠注射液250ml,批号：1809003，生产企业：石家庄四药有限公司”有一件倒置摆放。
风险描述：易造成破损、污染、渗液，影响药品质量。
控制措施及达到的效果:养护员协助保管员及时纠正问题当场进行批评教育，严格按照储存要求进行合理摆放。
存在问题：4、部分已验收入库的药品未加贴抽样标签（葡萄糖酸锌口服液10ml*6支，澳诺制药有限公司，批号1809003），未按规范要求操作。
风险描述：易购入破损药品影响药品质量。
控制措施及达到的效果:质量管理员进行现场指导验收员，及时将验收合格药品加贴抽验标签，责令相关人员严格按照GSP相关要求进行抽样验收。
存在问题：5、部分岗位人员没有进行岗前培训，并且无培训计划，笔记，考核等，培训档案中培训记录不全。
风险描述：员工培训档案中缺少培训笔记，导致相关人员不能及时查看培训内容，易造成操作不当。
控制措施及达到的效果:结合培训计划对培训内容做细致的学习，要求相关人员做好笔记并入培训档案。
存在问题：6、制度不健全，需要修订，补充,企业质量管理文件未定期审核、修订。
风险描述：不能准确掌握药品经营质量动态。
控制措施及达到的效果:质量管理股组织相关人员根据最新《药品经营质量规范》修订稿内容对质量体系文件进行了审核，并对相关制度和操作规程作了合理认真的修改，修订后的质量体系文件经质量负责人审核后由质量管理股发放到相关部门，并组织公司全体员工进行了学习。
存在问题：7、个别上游企业的资质不全（比如山西隆兴药业公司缺授权书、质保协议等）,未及时索取变更后的供货方资料。
风险描述：不能及时掌握对方的准确信息。
控制措施及达到的效果:业务股及时索取了山西隆兴药业公司最新资质材料并进行了维护，质量管理股对所有上下游客户资质进行了核查，整理出需要更换的名录交由业务股相关人员进行索取。
存在问题：8、二楼常温库换气扇开关拉线断裂，设备无法正常运行。
风险描述：易造成库内温湿度异常，影响储存药品的质量。
控制措施及达到的效果:质量管理员和养护员及时纠正了存在问题，重新更换了开关拉绳。
存在问题：9、部分供货企业(山西隆兴有限公司)的随货同行单上无供货企业出库专用章。
风险描述：易造成不合格药品或者缺少质检报告的药品进入库内。
控制措施及达到的效果:将尚未入库的该批药品移入待处理区，并通知供货企业进行处理，今后加强购进管理，购进后票据不符合要求的药品不得收货。
存在问题：10、整货区发现“六味地黄丸”一件货已验收但就地放置，未及时放入合格品区。
风险描述：易造成药品破损、污染，影响药品质量。
控制措施及达到的效果:质量管理员协助保管员将药品及时放入合格品区。责令保管员严格执行GSP要求规范入库行为。
存在问题：11、石家庄四药有限公司生产的“葡萄糖注射液10%”未按外包装标示要求规范操作，有倾倒的可能。
风险描述：易损坏药品包装，影响药品质量。
控制措施及达到的效果:质量管理员进行现场指导养护员和保管员，及时将“葡萄糖注射液10%”堆码高度不符合要求的进行合理码放，责令保管员严格按照GSP相关要求进行储存。
存在问题：12、储存药品区缺少防鼠措施一楼阴凉库无挡鼠板。
风险描述：易造成药品破损、污染。
控制措施及达到的效果:质量管理员和养护员及时纠正了存在问题，将挡鼠板擦洗后，放在了库区门口位置。
存在问题：13、近效期商品，湖北济安堂药业有限公司生产的“金银花露，批号：180418”，在养护记录里面没有找到该药品。
风险描述：易造成近效期药品流弊事件，易将不合格药品流入社会。
控制措施及达到的效果:质量管理股指导养护员在计算机软件中找到该药品确认并进行养护，同时移入近效期药品专架专人管理。
存在问题：14、对养护中发现的质量问题或可疑药品未及时进行处理，上报。
风险描述：易造成不合格药品流弊事件，易将不合格药品流入社会。
控制措施及达到的效果:不断提高养护人员的责任心，强化管理，同时要求质量管理员进行抽查检查。
存在问题：15、仓库应急预案：停电后温湿度自动检测系统可能无法正常工作。
风险描述：易造成库区温湿度记录失真，库区温湿度超范围，影响药品质量。
控制措施及达到的效果:储备备用发电机组，常备应急保证燃料，调整电路回路，备用UPS电源，停电后立即停止工作，并记录工作进度，有序离场，立即启动应急预案。
通过此次自查，我们认识到在日常经营管理中还存在着些许小问题，在今后的经营管理中，我们一定严格执行新版GSP有关规定，按照相关制度规程进行操作，保证经营药品质量。
忻州药业（集团）有限公司
保德分公司
2019年2月22日
药品经营企业质量风险自查报告表
填报单位：（盖章）忻州药业（集团）有限公司保德分公司 填报时间：2019年 02月20 日
序号
发生质量风险的环节
风险描述
风险级别
采取的控制措施
达到的效果
备注
1
仓储组
库区内有药品与非药品混放现象(洁尔阴，批号1811059，产地：四川恩威，出现在保健品区),
低级
养护员协助保管员及时纠正问题当场进行批评教育，严格按照储存要求进行合理摆放。
完全可以控制
2
仓储组
应该在含特殊药品专区存放的含麻黄碱药品“小儿化痰止咳颗粒，批号1870622，规格：5g*8袋，福建泉州，出现在药品区”
低级
易造成含特殊药品复方制剂药品管理失控，产生销售流弊，影响药品质量和企业信誉。
完全可以控制
3
仓储组
个别药品倒置摆放（氯化钠注射液250ml，批号：1809073701，石家庄四药有）。
低级
养护员协助保管员及时纠正问题当场进行批评教育，严格按照储存要求进行合理摆放。
完全可以控制
4
验收组
部分已验收入库的药品未加贴抽样标签（葡萄糖酸锌口服液10ml*6支，澳诺制药有限公司，批号1809003），未按规范要求操作。
低级
质量管理员进行现场指导验收员，及时将验收合格药品加贴抽验标签，责令相关人员严格按照GSP相关要求进行抽样验收。
完全可以控制
5
质量管理股
部分岗位人员没有进行岗进培训，并且无培训计划，笔记，考核等，培训档案中培训记录不全。
低级
结合培训计划对培训内容做细致的学习，要求相关人员做好笔记并入培训档案。
完全可以控制
6
质量管理股
制度不健全，需要修订，补充,企业质量管理文件未定期审核、修订。
低级
质量管理股组织相关人员根据最新《药品经营质量规范》修订稿内容对质量体系文件进行了审核，并对相关制度和操作规程作了合理认真的修改，修订后的质量体系文件经质量负责人审核后由质量管理股发放到相关部门，并组织公司全体员工进行了学习。
完全可以控制
7
质量管理股
个别上游企业的资质不全（比如山西隆兴药业公司缺授权书、质保协议等）,未及时索取变更后的供货方资料。
中级
业务股及时索取了山西隆兴药业公司最新资质材料并进行了维护，质量管理股对所有上下游客户资质进行了核查，整理出需要更换的名录交由业务股相关人员进行索取。
基本可以控制
8
业务股
二楼常温库换气扇开关拉线断裂，设备无法正常运行
中级
质量管理员和养护员及时纠正存在问题，重新更换了开关拉绳。
基本可以控制
9
收货组
部分供货企业（山西隆兴药业有限公司）的随货同行单上无供货企业出库专用章。
低级
将尚未入库的该批药品移入待处理区，并通知供货企业进行处理，今后加强购进管理，购进后票据不符合要求的药品不得收货。
完全可以控制
10
保管员
整货区发现“六味地黄丸”一件货已验收但就地放置，未及时放入合格品区。
低级
质量管理员协助保管员将药品及时放入合格品区。责令保管员严格执行GSP要求规范入库行为。
完全可以控制
11
保管员、养护员
石家庄四药有限公司生产的“葡萄糖注射液10%”未按外包装标示要求规范操作，有倾倒的可能。
低级
质量管理员进行现场指导养护员和保管员，及时将“葡萄糖注射液10%”堆码高度不符合要求的进行合理码放，责令保管员严格按照GSP相关要求进行储存。
完全可以控制
12
保管员
储存药品区缺少防鼠措施一楼阴凉库无挡鼠板。
低级
质量管理员和养护员及时纠正了存在问题，将挡鼠板擦洗后，放在了库区门口位置。
完全可以控制
13
养护员
近效期商品，湖北济安堂药业有限公司生产的“金银花露，批号：180418”，在养护记录里面没有找到该药品。
低级
质量管理股指导养护员在计算机软件中找到该药品确认并进行养护，同时移入近效期药品专架专人管理。
完全可以控制
14
养护员
对养护中发现的质量问题或可疑药品未及时进行处理，上报。
低级
不断提高养护人员的责任心，强化管理，同时要求质量管理员进行抽查检查。
完全可以控制
15
储运股
仓库应急预案：停电后温湿度自动检测系统可能无法正常工作。
低级
储备备用发电机组，常备应急保证燃料，调整电路回路，备用UPS电源，停电后立即停止工作，并记录工作进度，有序离场，立即启动应急预案。
完全可以控制
为加强民主理财的工作力度，进一步规范集中采购管理工作，结合本局工作实际，特制订本制度。
一、集中采购的目录和范围
1、货物类
水暖器材、电线电料、卫生用品、办公用品、工作制服、燃料油等。
2、工程类(1万元以上)
房屋修缮、装修工程、车辆维修、设备大修、供电、供水、中央空调系统改造，消防、监控智能系统改造、局域网系统改造等项目。
3、服务类
物业管理、绿化养护、卫生消杀、卫生保洁、设备设施和系统维养等。
二、采购的报批和采购程序
各科室于每月5日前将所需采购项目采购计划书(即具体方案)报送后勤服务中心，后勤服务中心组织专班对方案进行初审后报局采购领导小组成员对方案进行评定，凡属于局采购办集中采购目录范围内的采购项目，由局采购领导小组组织按以下程序实施。1、采购领导小组确定项目采购方案或工程招投标标书。2、在新闻媒体或公告栏上采购信息或招投标公告。3、报名登记和资格审查。4、评标。5、公布集中采购或招投标结果。
三、采购监督和验收程序
不论属于局采购办集中采购项目还是本局科室自行采购项目，完成集中采购或招投标程序后均需按以下手续进行监督和验收。
(一)货物类
1、一次采购的货物。中标单位提供的货物须经采购项目所在科室和局采购监督验收小组成员共同验收，对货物的价格、数量、品牌、质量等内容与标书进行核对，验收人员在采购验收单上写清验收情况并签字，再报采购监督验收小组组长审批后，采购验收单作为报销的依据。
2、日常零星货物采购。
水暖器材、电线电料、卫生用品、理发用品、药品等日常零星货物采购采用询价采购和定点供应相结合的方式。局采购领导小组每年一次对定点供应商提供的货物价格、数量、质量、售后服务等情况进行综合评定，如果发现问题则重新选择供应商。
具体程序为：仓库保管员根据库存情况或科室、班组提供购货信息，填写请购单，由后勤管理科采购人员到定点供应商采购货物，货物采购后一律入库管理，采购人员将货物清单、请购单到仓库保管员进行入库验收，经仓库保管员核对后填写入库验收单，采购验收单需经采购人员、仓库保管员双方签字确认，经采购监督验收小组组长审核，作为报销依据。
(二)工程类
中标单位进场施工前，要将标书和施工方案交付施工项目所在科室和监督验收小组，由工程项目经办科室工作人员和监督验收小组人员共同对施工项目的前期和施工过程进行全程监督，并认真做好纪录。工程竣工后由监督验收小组组长负责召集有关人员进行验收，验收合格后填写工程竣工验收单，验收单要写明施工过程和监督人员签字纪录并经监督验收组组长审批后，连同工程项目合同，作为报销依据。1万元以下工程项目不需要通过采购程序，但经办人员需填写工程项目验收单，经采购监督验收小组组长审核，作为报销依据。
政府采购管理制度
为认真贯彻《中华人民共和国政府采购法》，进一步规范政府采购管理工作，结合本局工作实际，特制订本制度。
一、政府采购的目录和范围
1、货物类
水暖器材、电线电料、卫生用品、理发用品、药品、茶叶、工作制服、燃料油等。
2、工程类（1万元以上）
房屋修缮、装修工程、车辆维修、设备大修、供电、供水、供油、中央空调系统改造，消防、监控、智能系统改造。
3、服务类
物业管理、绿化养护、卫生消杀、卫生保洁、设备设施和系统维养等。
二、政府采购的报批和采购程序
各科室于每月5日前将所需采购项目采购计划书（即具体方案）报送后勤管理科，后勤管理科对方案进行初审后召集局采购领导小组成员对方案进行评定，凡属于市采购办集中采购目录范围内的采购项目，由后勤管理科将具体方案报送市政府招投标平台进行集中采购，有关科室予以配合。凡属于自行采购项目，由局采购领导小组组织并按以下程序实施。1、采购领导小组确定项目采购方案或工程招投标标书。2、在新闻媒体或公告栏上采购信息或招投标公告。3、报名登记和资格审查。4、评标。5、公布政府采购或招投标结果。
三、政府采购监督和验收程序
不论属于市采购办集中采购项目还是本局自行采购项目，完成政府采购或招投标程序后均需按以下手续进行监督和验收。
（一）货物类
1、一次采购的货物。中标单位提供的货物须经采购项目所在科室和局采购监督验收小组成员共同验收，对货物的价格、数量、品牌、质量等内容与标书进行核对，验收人员在采购验收单上写清验收情况并签字，再报采购监督验收小组组长审批后，采购验收单作为报销的依据。
2、日常零星货物采购。
水暖器材、电线电料、卫生用品、理发用品、药品等日常零星货物采购采用询价采购和定点供应相结合的方式。局采购领导小组每年一次对定点供应商提供的货物价格、数量、质量、售后服务等情况进行综合评定，如果发现问题则重新选择供应商。
具体程序为：仓库保管员根据库存情况或科室、班组提供购货信息，填写请购单，由后勤管理科采购人员到定点供应商采购货物，货物采购后一律入库管理，采购人员将货物清单、请购单到仓库保管员进行入库验收，经仓库保管员核对后填写入库验收单，采购验收单需经采购人员、仓库保管员双方签字确认，经采购监督验收小组组长审核，作为报销依据。
（二）工程类
中标单位进场施工前，要将标书和施工方案交付施工项目所在科室和监督验收小组，由工程项目经办科室工作人员和监督验收小组人员共同对施工项目的前期和施工过程进行全程监督，并认真做好纪录。工程竣工后由监督验收小组组长负责召集有关人员进行验收，验收合格后填写工程竣工验收单，验收单要写明施工过程和监督人员签字纪录并经监督验收组组长审批后，连同工程项目合同，作为报销依据。1万元以下工程项目不需要通过采购程序，但经办人员需填写工程项目验收单，经采购监督验收小组组长审核，作为报销依据。
（三）服务类
服务类项目监督验收工作由采购监督验收小组与项目所在科室、班组共同负责，按照服务项目招标标书规定的项目要求标准，采购监督验收小组每年年初与项目所在科室班组共同制订监督验收办法，涉及项目主要内容的指标验收时要有科室、班组经办人员与监督验收组人员共同签字，具体服务项目所在的科室班组每月要将验收纪录报采购监督小组，局监督验收小组年终召集有关人员对每个服务项目进行一次验收，确定服务项目实际支付额度，并填写采购验收单，连同服务项目合同，作为报销依据。
瑞安市市级机关事务管理局
政府采购项目验收单
项目
名称
项
目
内
容
经办人：年月日
验
收
结
果
验收人：年月日
验收
组组
长意
见
关键词：冷链物流；质量；管理
2015年济南市食药环侦支队查获一起大量非法经营的人用疫苗案，经食药监管部门核查，非法经营的人用疫苗虽为正规厂家生产，但由于未按照国家相关法律规定运输、保存，脱离了2-8摄氏度的恒温冷链，已难以保证品质和使用效果，注射后甚至可能产生副作用。冷链断裂将导致药品失效、不良反应增加、药费增长、延误病情等后果。冷链（cold chain）是指药品在贮藏、运输、分销和零售、使用过程中，其各个环节始终处于产品所必需的特定低温环境下，防止污染和变质，以保证药品安全的特殊供应链系统[1-3]。冷链物流是以冷冻工艺学为基础、以制冷技术为手段的低温物流过程。药品冷链物流指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施，使冷藏药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程[4-5]。冷链药品主要有疫苗类、血液制品、肉毒素、免疫球蛋白、生物诊断试剂、血浆代用品、酶类制剂、肠内肠外营养制剂、刺激因子、生物反应调节剂、转移因子、干扰素、活性较高的生化制剂等。本文对新版《药品经营质量管理规范》关于冷链物流企业质量风险管理进行研究。
1 新版药品经营质量管理规范对药品冷链物流中质量风险管理的要求
新版药品经营质量管理规范对冷链药品的物流过程做出了具体规定。如：新版 GSP 第 47 条提到，库房应当配备以下设施设备，如自动监测、记录库房温湿度的设备等。在第 51 条中，明确运输冷藏，冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱，保温箱应当符合药品运输过程中温度控制的要求。
2 药品冷链物流企业实施药品质量风险管理的原则与基本程序
中国2010版GMP中将质量风险管理正式引入。2013年1月质量风险管理首次引入新版的《药品经营质量管理规范》。风险就是危害发生可能性以及严重程度的集合体。企业在实现其目标的经营活动中，会遇到各种不确定性事件，这些事件将对经营活动产生影响，这种不确定性事件就是风险。有效地管理风险就是对危害发生的可能性和危害发生的严重性这两个因素进行控制。把这两个因素的风险控制在最小的范围内。药品冷链物流企业进行风险管理，可以降低药品质量安全面临的风险，收获最大的安全保障。药品经营企业管理者有责任降低对经营的药品和药品使用者存在的潜在风险，通过对质量风险的评估、控制、沟通、风险降低及审核的系统方法，对经营全过程的风险进行控制性管理。质量风险管理的流程包括风险启动（风险管理计划）、风险评估（风险识别、风险分析、风险评价）、风险控制（风险降低、风险接受）、风险沟通、风险回顾和评审。
3 药品冷链物流作业过程中药品质量风险管理
3.1 收货环节的关键风险因素识别与控制
收货环节风险因素为收货检查。收货环节风险产生原因未核对采购信息，检查不到位。风险后果为：接收非我企业购进商品、接收假药（受污染）或劣药、接收药品质量明显缺陷（外观质量问题、包装破损、短少、未按规定温度储藏等）产品。风险控制：对收货人员加强药品采购管理制度、收货程序的培训；严格按“采购订单”接受药品，无“采购订单”药品不接收；严格执行药品收货管理制度。对于需要冷链存储的药品检查时需要增加随行的冷藏车或冷藏箱的温度记录仪数据并检查是否复核要求，对于不符合要求的药品应拒接接收。
3.2 储存环节的关键风险因素识别与控制
储存环节风险因素：储存管理、养护检查。储存环节产生原因：药品存储未按“五区”分开存放，不合格药品未做到专人专区管理，实施色标管理不到位；仓库温湿度检测、调控设施、设备不到位，不能满足时时检测和自动调控（包括冷库）；药品未按存储条件（常温库、阴凉、冷库）分开存放；保管员库房账务管理不到位；护员检测温湿度、指导保管员调控温湿度设施执行不到位；仓库合理储存不到位（未做到"五分开"）；药品堆码不到位，未做到符合"五距"；养护检查过程中，发现问题及时按程序处理不到位等。风险后果为：储存药品发生质量缺陷；储存药品过期成为劣药；药品储存批号、数量差错等。风险控制：仓库温湿度检测、调控设施、设备定期进行验证；完善人员培训，严格执行各种相关制度和程序；养护员检测温湿度、指导保管员调控温湿度设施需严格按制度执行；药品应按存储条件分开存放；养护检查过程中，发现问题及时向质量管理部门上报，质量管理部门复核确认后，及时处理；确立企业全面的计算机信息管理系统；保管员发现药品污染、变质、失效、药品过期或药品质量缺陷，入不合格库，严禁销售。
参考文献
[1]陈吉铭，何忠伟，王琛，刘芳.基于京津冀一体化的乳制品冷链物流发展研究[J].中国畜牧杂志，2016（6）.
[2]易静薇，张春颖，王栋，李娜，王福清.我国冷藏药品冷链物流的现状及问题研究[J].物流科技，2009（8）.
[3]雷丽梅.试述冷链物流中制冷技术的现状与发展前景[J].黑龙江科技信息，2011（5）.
购物车(0)
