时间：2023-03-21 17:04:53
绪论：在寻找写作灵感吗？爱发表网为您精选了8篇药品电子监管论文，愿这些内容能够启迪您的思维，激发您的创作热情，欢迎您的阅读与分享！
关键词：疫苗；安全；监管
随着我国迈入“十三五”的开局之年，各项事业都在蓬勃发展，但由于个别人的利欲熏心，以及食品药品监管部门的监管不力，出现了震惊全国的山东非法疫苗案，让人们痛心疾首。事关国家改革发展大计，它不仅是一个经济问题，也是一个政治问题，更是广大人民群众最重要、最直接、最现实的民生问题。
一、事件的爆发
2016年3月18日，山东济南警方破获一桩案值5.7亿元的非法疫苗案，疫苗含25种儿童、成人用二类疫苗。该省犯罪嫌疑人庞某卫母女自2010年以来，从陕西、重庆、吉林等10余个省市70余名医药公司业务员或疫苗贩子的手中，非法低价购进乙肝、流感、狂犬病等25种儿童、成人用二类疫苗，然后未经严格冷链存储运输加价销往广东、河南、安徽、湖北、四川等18个省份，长达5年的时间。
事件一经报道，迅速成为社会人们关注的焦点，引发网友热议。而这次的事件波及范围之广、时间跨度之长前所未有，尤其是犯罪嫌疑人曾因非法从事疫苗药品经营活动被判处三年有期徒刑，缓期五年执行，但是她竟然能在缓刑的期间继续从事贩卖，令人诧异。
二、何为问题疫苗
从医学上来讲，疫苗是指用细菌、病毒、肿瘤细胞等制成的可使机体产生特异性免疫的生物制品，是减毒或者灭活后的病毒，本身也常有一定副作用，通过疫苗接种使接受方获得免疫力，被广泛认定为能减少许多疾病的流行和影响。加之使用对象大多数是新生儿、婴幼儿及青少年，所以注射了问题疫苗便可能对人体带来不可预见的危害。
三、非法疫苗的流通问题出在哪里
（一）监管难度加大
自2005《疫苗流通和预防接种管理条例》实施以来，为了保证疫苗质量的稳定可靠以及群众用药安全有效，药品监督管理部门加大了对疫苗的监管力度。根据《条例》中的规定：疫苗生产厂商可以直接向接种单位、疾控机构或疫苗批发商从事疫苗销售活动，疫苗专门由疾病控制机构供应的垄断局面被打破。进而增大对疫苗流通过程监管的难度。
（二）市场经济的负面影响
市场经济的发展为社会带来了巨大财富，但经济利益至上的逐利特性，也诱发了极端利己主义的传播与扩散，诚信的缺失、丧失道德底线，使药品买卖人员为了巨额利润不惜触犯法律铤而走险。他们唯利是图，只认钱，不讲德，甚至为一己之利，突破道德底线、挑战法律权威，人生观与价值观完全扭曲。
四、如何提高对药品的监管效力
（一）食品药品监管部门
1.牢固树立正确的药品监管指导思想和科学监管理念
准确把握工作定位，正确处理政府与企业、监管与服务、公众利益与商业利益的关系，依法履行监管职责，维护政府药品安全监管的公信力，让人民群众用上安全有效的药品。
2.建立统一高效的药品监管体系
完善疫苗的流通体系，在疫苗的销售和运输环节，药品监督部门要联合其他相关部门组织专门人员对疫苗市场进行不定期检查，检查疾病控制机构与接种单位疫苗购进渠道资料是否齐全，购销记录是否完整，购进渠道是否合法，是否做到账物相符，若发现疫苗购进中存在违法行为，应依据《条例》进行严惩。
3.监管者应切实履行自身职责
药品监督管理部门及其工作人员应按照其监管职责，坚持职业操守和职业道德，不为蝇头小利而知法犯法，需切实维护最广大人民的根本利益。
4.新的监管形式
除了当前电子监管已成为疫苗安全监管的手段之一。政府应加大投入力度，创新更多监管形式，比如人人参与机制，让更多人能够参与到监督中来。
（二）药品生产企业
要充分发挥行业自律的作用，作为疫苗的生产商，应严格遵守相关法律法规，加强对疫苗批发企业和人员的监督检查力度。重点检查冷藏设施、设备和冷藏运输工具是否符合规定要求，不违规将疫苗销售给不良批发商。
（三）公民个人
我们作为社会中的一员，应该积极参与到社会事务中来。不断完善自身道德修养，同时提升自身的专业知识水平，从身边发现药品安全隐患，及时反映给食品药品监管部门，并积极配合相关部门开展监督工作。
注解：
武众众，程景民.对我国当前食品药品监管体制改革的思考[J]，食品工程2014年第4期12月
关键词: 本科毕业论文指导 实验员 化工化学类毕业论文实验 角色转变
本科毕业论文是本科生教育的一个综合性科学实践教学环节,也是学生在校学习期间学习成果的综合性总结,是整个教学活动中不可缺少的重要环节。对理工科尤其是化学化工学科而言,毕业论文实验又是毕业论文工作的一个重要内容,它是培养学生综合运用所学知识和技能,理论联系实际,独立分析,解决实际问题的能力,以及训练专业科学研究思维与方法的重要环节[1]。
化学化工类毕业论文实验是一种综合性的设计实验,不同于单学科实验。在整个实验过程中,理论知识和实验内容、方法往往涉及多个学科,需要学生把所学知识有机地结合起来,才能很好地理解、掌握,这样就对论文指导提出了更高的要求[2]。然而,随着高校办学规模的扩大,招生人数的增加,毕业论文指导老师本来就有比较繁重的本科生、研究生教学与科研任务,有限的精力使得他们对毕业生实验的指导和管理经常不能到位,“带而不管、管而不力”的现象时有发生[3]。而且,学生还有可能因为实验室条件以及仪器、药品、耗材等不能到位,对实验过程拖拖拉拉,学生的侥幸心理、畏难情绪等也会影响学生毕业论文的质量。此外,当前毕业论文指导工作量的分配问题,势必会影响实验员的工作积极性,不利于毕业论文实验的顺利开展。因此,在毕业论文完成过程中,如何定位实验员的角色,发挥他们在实验室工作的优势,更好地服务本科毕业论文,提高毕业论文和人才培养质量,也将成为毕业论文教学改革研究的话题。以下就本科毕业论文指导中实验员所扮演的角色进行探讨。
1.做好实验资源规划师,实现实验资源合理利用和资源共享
近年来随着招生规模的扩大,毕业论文完成期间,进入实验室开展实验的学生人数相应增加,势必会造成实验室用房和仪器设备以及药品耗材等的紧张。因此,实验室管理人员,必须统筹规划,做好一名规划师,使实验室资源利用最大化,优势资源有效共享,保障学生毕业论文实验的正常开展。
(1)实验室用房。
我院学生毕业论文实验,一般安排在专业实验室。根据每个指导老师所带学生人数,合理分配实验室用房,有研究生用房的指导老师,会根据要求,少提供用房面积或者不提供。我院应用化学系每年拿出4个120m2的专业实验室供学生开展毕业论文实验,有效地保障了每个进入实验室开展论文实验的学生都有自己的“一亩三分地”,这样就能很好地解决实验室用房问题。
(2)实验室仪器设备、药品及耗材。
①实验室公用设备:例如电子天平、气流干燥器、超声波清洗器等,每个实验室提供一套;而干燥箱、冰箱等则放在专门的干燥实验室和冷冻实验室供学生使用。
②实验所需器材、药品等:学生在进入实验室前选题,查阅文献,统计实验所需的仪器设备、药品、耗材等,先由指导老师认真审阅签字确认,再交实验室管理人员最终审核,以指导老师为小组登记、领取。对于化学反应中常用的小型仪器,如调压器、加热套、磁力搅拌器、水浴锅,根据指导老师所带学生人数,统筹安排,保障每三个学生有两套仪器。对于药品、耗材,如高分子反应所用的引发剂,以及一些催化剂等,用量较少,而且不易保存,一般一届毕业生,共用一瓶已经足够;而耗材,如标签纸、试纸之类,一般交由指导老师小组统一领取。这样可有效避免学生“只借不用”,造成资源浪费的现象。
③大型仪器设备:如气质联用仪、流变仪、红外光谱仪等,一般由专门实验技术人员负责管理,为全校开放,保障优势资源有效共享。
2.做好实验全程的“绿化师”,加强和培养学生的环保意识
毕业论文期间,化学专业类学生,大多数都要进入实验室开展为期3个月左右的实验。实验过程中使用的有毒、有害,甚至“三致”物质等,如果进入环境,必定对环境造成污染,对人类造成危害。随着现代经济的发展和高校培养人才方式的转变,化学实验实现绿色化是化学实验教学发展的必然趋势,化学教师更应该具有绿色化学的思想,提倡绿色教育[4]。所以,实验员在毕业论文全程中,应该做好一名“绿化师”,加强和培养学生的绿色意识,严禁把废气、废液、废渣和废弃化学品等污染物直接向外界排放[5]。
在毕业论文完成过程中,要实现绿色化学,实验员首先要从源头上降低化学污染物的生成。为此,可以采取以下几方面的措施。
(1)提供微型实验装置,开展微量化学实验。如在有机合成研究课题中,实验室统一提供成套半微量玻璃仪器实验装置。这样既可以减少化学试剂的用量,降低“三废”的排放,又可以节约水电以及一些辅助耗材的消耗,降低了实验成本,并且能使爆炸、燃烧、中毒等事故相应减少,极大地改善实验环境条件,减少对环境的污染[6]。(2)提供无毒或低毒试剂和溶剂。当学生领用有毒有害试剂开展实验时,需要指导老师及学生研究讨论,考虑更换试剂,实在无法更换的,必须做好防护措施,小心操作,并且对实验过程中的所有废弃物回收处理。其次是对“三废”的有效处理。“三废”处理,必须分类集中收集,分别处理。尽可能采用废物回收、以废治废的方式,降低成本,提高实验室污染治理率[7]。如对废液中有机溶剂尤其是重结晶后的溶剂,可通过蒸馏回收,重复利用;对酸液、碱液可通过实验室提供的废液回收装置,分类集中收集,统一处理。对实验过程中产生的有毒或有异味的气体,必须采用密闭式操作或在通风橱中进行,能吸收的,进行吸收处理。对废渣,能回收利用的,回收利用,不能回收利用的,必须进行无毒化处理。最后,实验员还应该经常进入实验室,督促学生清洁实验,保持实验室卫生,培养他们的绿色意识、环保观念。
3.做好学生实验的安检员,保证毕业论文实验正常安全开展
完成毕业论文是学生自己查阅文献,确定研究思路和方案,自己搭建实验装置,分析和处理实验结果的过程。在这个过程中,实验员应该做好一名安检员,对学生实验过程中出现的不合理操作,进行适当的引导,对有危险操作步骤的学生多巡视指导,防止事故的发生,保证毕业论文实验正常安全开展。
作为一名安检员,实验员应该对以下两方面进行监督检查。第一,在实验室安全方面。首先应该给学生灌输安全思想。这方面我们采取在学生进入实验室前,全体学生集中学习实验室各种规章制度,开展安全教育,增强学生安全意识。其次是实验员还应该经常巡查有易燃易爆易腐蚀物以及有污染源的学生。例如,学生在研究混凝土高效减水剂时,用水泥净浆做性能测试,虽然学生对大量废渣已经妥善处理,如不加以提醒,忽略了烧杯壁上少量的水泥残渣,而直接冲洗进入下水道,由于积少成多,也会造成水管堵塞,影响实验室的正常运转。最后,实验员还应对精密贵重仪器以及实验室的水电、消防器材等加强监管,确保论文实验正常安全开展。学生在用气相色谱开展检测分析时,应从载气钢瓶、减压阀、注射器以及检测器等多方面给予指导,强调注意事项,并且观察学生实验过程,保证操作无误后,方能离开。第二,检查学生实验操作是否规范。论文实验过程中,由于学生素质有高有低,动手能力有强有弱,难免有操作不规范,而且只追求结果、不注重过程的人,这样就会给实验室安全带来不小隐患。学生在开展有机合成研究时,最容易造成实验装置搭建不规范。如在研究有HCl、H2S等有毒有害气体生成的实验中,没有搭接尾气吸收装置,这样既会给环境带来污染,又会给师生健康带来危害。第三,在安检方面,还应该密切关注为学生开放的精密贵重仪器室,重点检查学生操作情况与水电等,确保仪器安全。
4.做好学生问题的咨询师,服务引导毕业论文全过程
毕业论文实验期间,学生总会遇到这样那样的问题,而且学生问题覆盖毕业论文完成的全过程。实验员是学生进入实验室后离得最近的人,最有可能成为学生咨询问题的第一人。因此,实验员应该做好一名咨询师,服务引导,帮助解决论文中遇到的问题。例如,学生需要查找实验过程中的一个小步骤、药品性质;仪器不会使用,出了问题;实验过程中缺东少西,等等,这些情况学生一般都会找到实验员,要求帮助解决。在解决问题期间,实验员办公室成为服务学生的场所,实验室的办公电脑成为公用电脑,实验员成为全体学生的辅导老师。在为学生服务的过程中,实验员应充分体现优良的“敬业、献身、奉献、负责”的教育精神。
要成为一名优秀的咨询师,实验员必须加强学习,自我提高。实验员除了具备基本的人文社科素质之外[8],还应该具备文献资料查阅、仪器设备维修、结果分析处理、计算机运用以及实验操作技能等方面的能力,真正成为一名综合型、多能力的“通才”。例如,学生在用TU-1901紫外可见分光光度计对实验结果进行分析测试时,仪器初始化失败,并且出现氘灯、钨灯能量低等情形,这时,学生就会第一时间找到实验员,并且表现出束手无策的样子。其实,实验员只需打开机箱底座,松开光栅驱动轮,用手转动进行调整,再重新开机,仪器就能恢复正常。帮助学生解决问题的过程,其实就是实验员自我提高的过程,同时也是学生进入社会前进一步学习的过程。
总之,实验员在学生完成毕业论文的过程中,扮演的角色是多方面的。实验员必须正确认识自己,不断加强学习,提高自己各方面的素质,勇于承担起多重角色,发挥在实验室工作的优势,积极工作,乐于奉献,更好地服务于学生,才能真正为提高本科毕业论文和人才培养质量贡献出自己的力量。
参考文献:
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[7]张淑华,张杰,肖忠新,等.实验室环境污染现状分析与防治对策[J].首都医科大学学报社会科学版增刊,2009,301-302.
关键词 药品管理系统 升级 更新 问题
1995年5月，卫生部开始推动“金卫工程”，构建跨世纪的国家医疗信息网络，引导中国医疗卫生行业进入信息时代。同期，军队也开始实施全军信息化三大工程：军字1号、军字2号、军字3号[1] 。时至今日，大多数医疗机构已建立医院信息管理系统与医疗信息系统，对患者预约挂号、门/急诊患者基本信息、病案信息、计价收费、医院内部人事，工资管理、财务管理、科室成本管理、医院固定资产及设备管理、医院后勤及物流管理、药房库房管理等均有涉及。
但是，中国已建成的医院信息系统多数属于以内部管理为出发点的医院信息系统，甚至于是以经济管理效益为中心的医院管理信息系统。药品是医院管理的主要物资和费用支出重点，药品管理系统必然是医院信息系统的重要组成部分。
经过十多年的发展药品管理系统已从最早的计算机单机应用，发展到局部联网的计算机辅助管理；从药库药房的网络化管理，发展到以药品帐务管理为中心全院信息系统网络化互联。原有的管理功能模块设计已无法满足日益深入的多元药品管理需求[2]。许多医院开始对药品管理系统进行升级。笔者查阅多篇文献，设计者对系统体系架构的选择、开发语言、数据库选择论述较多[3～7]。对功能的开发还是围绕在解决现有药品管理中遇到的困难、问题。对现代药学模式下药品管理模式思考较少。本文围绕药品管理系统升级方案设计及应完成的前瞻性思考进行总结。
1 现代化医院药品管理部门的职能发生显著变化
1.1 医院药品管理的业务范围不再局限于院内应用，网上药品采购、零库存管理、与供应商物流的衔接等等，使医院药品供应形成与院外相连的供应链管理系统，突破医院院墙的限制。
1.2 电子政务药品监管应用要求不断提高，药品监管是关系到民生的重大问题，各级政府都十分重视，特殊药监管、药品不良反应监测等都开始采用信息化管理方式。医院的预警、监测指标不能再简单定位于药房内部管理，要考虑与电子政务的无缝衔接。
1.3 新的医院药学已经参与到药物研发当中，临床药物试验、药物经济学研究等使应用领域不断拓宽，医院的药物相关科室不再仅仅是单纯的制剂，有向整个药学领域拓展的趋势。结合临床药物治疗学、分析化学、生物技术的药物信息系统软件，已经成药品综合管理信息系统的衍生应用。
1.4 新医改，医保政策已经对医疗发展提出新的目标，关口前移将形成以病人为中心的新的医疗卫生模式，传统的以内部服务为主，远离病人的药品保障管理信息系统无法完成为病人服务的最终目的。新的药学发展，应当结合电子病历、远程监测等互联网应用，提供延伸的药品咨询服务。
2 我国与国际药学管理还存在着不小的差距
近年来，得益于医院信息系统建设和发展，药品采购、保管、供应发放等最基础的药品管理和处置业务都纳入到计算机管理系统中，完成从药房单机到院内互联的初步底层业务管理信息系统构建，推动医院药学的发展。但相比国外发达国家的医院药学，国内医院在临床药物配置、临床用药辅助决策系统、单剂量化自动包装、发药机器人、条形码技术应用以及基于互联网的家庭用药支持平台等信息技术的应用等方面差距颇大。
随着疾病谱的变化，研发和投入不断增加使新药面市的速度加快。据统计，目前世界范围内的药物总量已经超过4万种，随之而来的就是与药物相关的信息爆炸式的增长。这对临床医师药师是一个巨大的挑战，需要迅速完成知识更新，为合理用药找到依据。在这个过程中，附属于药品管理系统的药品应用知识辅助系统就发挥出重大作用，未附加知识辅助系统的药品管理软件可能因学科发展而被淘汰。
发达国家运用信息系统监测药物不良事件，自动监测可大大地提高药物不良事件（ADE）的报告率，而且比病历检索ADE的方法更具成效。有国外研究表明，在一年中，通过对36653名病人监测，在648名病人身上共发现731例ADE，而医生、药师、护士仅报告其中的92例。计算机也可以应用于辅助鉴别和诊断ADR，如药物不良事件的因果关系计算机化评分法[8]。
3 信息系统本身的完善升级欠缺拓展空间和接口衔接准备
目前进行系统开发，研发人员选择二层的C/S结构或三层的B/S结构，C/S结构的Client端一般是使用GUI的Windows操作系统，Server端运行UNIX或Windows Server与单层的主机/终端方式相比，这种开放式体系结构的耗费大大降低，分布式的计算结构充分利用整个系统的资源，Client端的GUI使用户使用更加方便，RAD使开发人员能够快速地开发各种应用。B/S结构（Browser/Server，浏览器/服务器模式），是WEB兴起后的一种网络结构模式，WEB浏览器是客户端最主要的应用软件。这种模式统一客户端，将系统功能实现的核心部分集中到服务器上，简化系统的开发、维护和使用。两者各有特点。系统的统一和维护便利，影响后续升级的最优架构选择。
目前，国内的医疗管理数据主要是通过HL7（healtll level seven）作为数据交换标准，与PAcs，uS等一样实现企业级的应用集成，即将进程、软件、标准和硬件联合起来，在2个或更多的企业系统之间实现无缝集成。除HL7的应用研究外，国内还没有医院标准接口数据规范，数据接口问题是建立多平台的药学数据库并实现与HIS系统和外部网络进行无缝衔接技术瓶颈之一[9]。
基于上述分析，在中国医院药品管理正在从粗放型管理向精细多元化过渡，经历着从单纯的药品保障供应业务为主向科学管理和药学知识服务型转变的过程。如果延续传统业务型医院药品管理信息系统的概念和模型，会使药学局限于药品，无法跟上医疗卫生管理发展的步伐，无法适应来自医院内部学科交融、来自外部管理者、物流配送者、来自患者的多元化需求。
对药品升级方案的设计不能简单由系统技术开发人员为主导，在进行项目设计时需考虑以下几点。（1）剖析医院药品信息系统，结合药品管理领域的变化需求，引入多维度概念；（2）建立灵活高效的用药管理辅助系统，适应学科的快速发展，实现快速迅捷的院内药学及合理用药知识共享；（3）条形码等新兴技术与药品管理系统结合，提高供应链效率；（4）从单纯的药品帐务管理应用，发展到应用数据库进行预警、支持辅助决策；（5）集成临床合理用药监测系统、药品信息咨询系统。
在国家政策引导下，医药卫生信息化的发展趋势是使医院、家庭医疗、社会保障体系等相关的机构或组织信息畅通。因此，药品管理信息化建设的重点将不仅仅是医院管理的信息化，而是临床的信息化和行业的信息化，信息技术本身就可应用到疾病的诊治和预防中去。按照这一组织模式，系统构建按照内部应用和外部服务2条线延伸。内部应用以服务于医院内的病人和药房内部管理为内容，形成基于临床药学知识和管理综合信息的辅助决策系统；外部应用以服务于院外的病人和药学监管为主要内容，形成基于互联网的电子商务、电子政务、电子病历的运行系统。
概括地说，药品管理系统的升级要实现几个转变：由医院内部系统向融合政务监管、供应链的多元化系统转变；由单纯的药品帐务管理辅助角色向药品信息咨询、临床合理用药监测等多目标系统转变；由疾病治疗向构建病人为中心的全程化药学服务信息系统转变。
参考文献
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关键词：医院，药品，成本核算
随着医疗体制改革的深入，财政对卫生事业的投入逐渐减少，财政补贴收入占医院收入的比重越来越小。医疗机构实行创收归己，自行分配，导致公立医疗机构趋利行为严重，医疗资源浪费。免费论文。现行医疗体制改革的重点是：实行医药收支分开管理，遵循公益性质和社会效益原则，逐步取消以药补医机制，切断医院运行和药品销售的利益关系，以降低药品价格，使医疗机构不以盈利为目的，承担一定社会福利职能。推进公立医院补偿机制改革，增设药事服务费，保障公立医院回归公益性但不拖亏运行。
根据新形势的要求，借鉴企业财务会计改革的经验，结合我国医院特点，《医院会计制度》为医院适应市场经济，对医院财务管理、会计核算做了重大改革。将会计要素分为五类：资产、负债、净资产、收入、支出，改革了过去将会计科目分为资金占用和资金来源两大类的划分方法，加强了收入、支出的管理，将医院收入划分为：财政补助收入、上级补助收入、医疗收入、药品收入、其他收入，相应的严格区分医疗支出和药品支出，将制剂的增加值列入药品进销差，避免医院制剂造成的虚收虚支。由于医院的经济活动不同于一般的事业单位，医疗支出主要通过医疗服务收入弥补，而不能依赖药品收入弥补，按医疗及药品收入分别实行成本核算。政府从增加财政补助，改革人事制度，规范收支，加强财务监管等方面加强管理力度。作为一个独立经营的经济实体，医院的财务自主能力加强，财务风险正在加大，因此，树立正确的风险观，尽力防范风险，转移减少风险，尽可能降低风险、损失。把财务工作从繁杂的日常事务转向侧重管理控制及财务运作，参与经营管理，在提高经济效益方面发挥主要作用。
当前药品产业完全竞争，医疗服务没有形成规模效应，在低水平、小规模上恶性竞争，小医院没有竞争能力，长期以来只能以提高药品进销差价率，形成以药养医的局面。医药不分家，人力资源维护成本，医疗资源维护成本很大程度上依赖于药品销售的利润。国家在药品进销差价率及抓红包上各方面控制了之后，药品虚高的价格部分又转嫁到医疗服务收入中的器材收费和检查费用中。从而加大了药品管理的难度。为解决当前医院普遍以药养医的难题，国家实行了医药分开的医疗体制改革。实行药品委托经营，目的是减少药品经营中的流通环节，通过招、投标使药品价格降下来，以切实解决医院药价虚高的难题。逐渐取消药品加成，并通过财政补偿，保障公立医院回归公益性。为适应医疗改革的新变化，加强药品管理成为管理上的重点和难点。免费论文。
对非营利性医院，享受了免税，就要遵循公益性和社会效益原则，最后的利润不能分配，政府监管力度是非常强的。从经营的费用到工资制定的标准和药品进销差…如果没有新的利润增长点，靠收入90%以上来自医疗服务收费，要维持医院运行和发展的局面，只能从控制成本及提高服务水平入手。整合医疗资源成为必然趋势。药品具有品种多、数量大、价格经常变动、领用频繁、占医院物资比重大的特点。是医院业务工作中必不可少的物质保证。加强医院药品管理，保证药品质量、减少药品积压、提高资金利用率，建立健全科学的管理制度和核算方法，保证医疗工作顺利开展，是医院财务管理的重点。
根据医疗机构的性质、社会职能及承担的任务制定并实施了不同的财税、价格政策，营利性医疗机构服务价格放开，依法自主经营、照章纳税。对非营利性医疗机构，为了控制医疗费用的盲目增长，对医院药品收入实行核定收入、超收上缴的管理办法。对药品成本核算要从以下几方面加强管理。
一、药品收入：
目前，医院普遍以计算机资料为依据作为会计核算依据。但在实际工作中，医院门诊及住院收费报表中“药品收入”数与药房的药品发出金额会产生不一致的结果，主要原因有：（1）受社会医疗保险因素影响，某些患者会通过各种关系将自费药品换成可以从社保列支的药品，从而影响医院“药品收入”数额的真实性；（2）未能及时将“药品收入”与药房药品实际发出数进行核对并作账务调整，以真实、准确地反映药品收入状况；（3）购进药品及和药品一起搭售的器械类以白条、收据入账时，在取得现金中、西药药品收入后，不开具发票，也不录入电子信息，造成药品发出核对困难。免费论文。
为了准确确认“药品收入”，必须做到以下几点：（1）医院应要求收费人员加强自身修养及职业道德建设，提高业务素质，将差错控制到最低，同时医院应杜绝患者换药，提高计算机统计药品收入的准确性；
（2）加强发票管理，做到取得中、西药品、医疗器械及其他收入一律开具发票，杜绝购进药品以白条入账；
（3）医院应根据会计核算的基本原则，实行收费处计算机“药品收入”科目与药房发出金额“药品日常核对制”，确保药品收入和药品收支结余的正确性。每月末应根据“药品收入”科目贷方发生额与药房发出金额的差额进行调整。当门诊（住院）收费处“药品收入”大于药房实际发生额时，按其差额，借记“药品收入——西药（中药）收入”，贷记“医疗收入——其他收入”等相关科目；当“药品收入”小于药房实际发生额时，借记“医疗收入——其他收入”等相关科目，贷记“药品收入——西药（中药）收入”科目。该方法的前提是设置专门的计算机应用程序来统计药房发出药品数量而且需要专人进行核对。虽然增加了药房的工作量，但能准确确认“药品收入”数，使会计报表能真实、客观地反映医院药品收支状况，并能减少药品盘点的误差。因此， “药品核对制”是非常必要的。
二、药品“应付账款”
目前，大多数医院都规定药品送达仓库后1~3个月才支付货款，这样必定大大增加医院的流动负债。“应付账款”查对账的烦琐一直困扰着药品会计，由于药商众多、频繁挂账与冲账、作分录或记账时都会发生查找困难，降低工作效率；另外还容易将甲公司的款项挂到乙公司的名下，或付款冲账时将甲公司的负债冲减到乙公司的名下，令查对和纠错产生困难。为及时发现差错，不仅要与药库对账，还必须定期与众多的药商对往来账，增加了工作量。为减少核算差错，提高工作效率，方便纠错及查对步骤如下：
（1）在“应付账款”科目下设置药品供应商名称二级明细科目。（2）月末根据药库送来的手续齐全的发票和入库单审核，借记“药品——药库——西药（中药）”，贷记“应付账款——甲公司”、贷记“药品进销差价”。（3）会计入账后将一份入库通知单（存根联）附在发票上给领导审批付款；另一份（结算联）由药库转交给药品供货商的业务员，据以收款，并提请对方及时核对货款，并盖对方的财务专用章确认。（4）出纳到期付款，各药商凭入库通知单（结算联）在指定的日期到医院收取支票。（5）会计结算时审核发票和入库通知单并核对与应付账款科目的辅助信息栏是否相符，无误后借记“应付账款”，贷记“银行存款”。
三、药品支出的控制：
药品支出即药品采购、管理过程中发生的支出，分为直接支出、管理费用分配支出两部分。其中直接支出同药品收入一样，按规定比例计入药剂科和相关科室，而管理费用分配支出应由药品部门承担。开展医院科室成本核算，制定较完善的各种费用的各类开支标准、审批制度，使科室的一些可控费用的消耗得到控制。控制卫生材料支出的增长，各种卫生材料实行消耗定额。严格药品、卫生材料采购、处、入库制度。
四、加强科室成本管理：
出于内部管理的需要，医院普遍实行内部目标考核，考核工资由科室领导负责分配。将科室作为成本核算的经济责任中心，制定符合科室部门利益的收入分成比例。取得的中、西药品收入，按固定比例计入所在科室，药品进销差按相同比例计入各科室，做到不重复计算，收入归属明晰。最大限度的调动员工的积极性和成本控制的意识，以获得最大的社会效益和经济效益。
关键词:药物临床试验;资格认定;护理
国家对实施临床试验的医疗机构实行资格准入制度，即临床试验必须在国家食品药品监督管理总局(SFDA)批准的临床试验机构进行，而医疗机构资格认定具有明确程序与标准［1］。申报国家药物临床试验机构资格认定是各医疗机构提高医疗、科研学术水平的重要手段之一［2］。本院从2011年2月开始筹备申报国家药物临床试验机构资格认定现场检查，2013年8月15～17日，受国家食品药品监督管理总局(SFDA)药品认证管理中心委托，专家组一行4人莅临本院进行药物临床试验机构资格认定现场检查。《国家食品药品监督管理总局2014年第27号公告文———药物临床试验机构资格认定公告(第5号)》公告，包含本院在内全国51家医院获得药物临床试验机构资格认定，本院成为漳州市获此殊荣的首家医院，笔者所在的消化内科是获得药物临床试验资格的临床专业之一，现将2011年2月以来为迎接资格认定所做的前期准备工作总结如下。
1专业人员准备
1．1人员选择
从科室护师中选择大专毕业，工作10年以上，爱岗敬业、做事严谨踏实、有钻研精神的护士作为专业护士。
1．2人员培训
药物临床试验所有研究者都应具备承担临床试验的专业特长、资格和能力，所有人员必须经过多次、全面培训才具备研究者资格。
1．2．1参加网络培训
通过国家食品药品监督管理局高级研修学院网络培训，取得结业证书;
1．2．2参加知识讲座
参加院药学部组织的多种形式药物临床试验知识讲座，循序渐进，提升理论水平。本院将培训纳入科教科继续教育重点工作进行管理，培训形式有:①到先进单位参观学习。②邀请知名专家来院讲学。③参加SFDA网上培训。④参加国家级培训班［3］;⑤自编与订购培训教材的学习，人手一册，科内专业人员结对子，互相提问，共同提高。⑥院内机构办公室负责人、秘书、药品管理员讲解相关知识。
1．2．3参加科内培训
参加科内仪器设备使用、专业技术标准操作规程等理论、操作技能培训，只有掌握专科抢救操作理论和技能，才能确保受试者的安全。
2医院设施准备
2．1抢救仪器设备准备
申请药物临床试验资格认定的医疗机构必须具有与药物临床试验相适应的设备设施，专科备有的抢救仪器有:呼吸机、除颤仪、心电监护仪、胶囊内镜、食管PH值监测仪、电子胃镜、电子肠镜、急救车等。每台仪器专人专管，并悬挂《标准操作流程》及《仪器使用登记本》。
2．2资料准备
完善管理制度和标准操作规程(SOP)是确保试验质量的重要环节，临床专业不仅要有一套完整的管理制度、技术设计规范和SOP，更重要的是保证其可操作性和执行的依从性，杜绝试验过程的随意性，从而确保药物临床试验结果真实可靠，保障受试者的安全。各项制度、规范及SOP的制订不但要遵循现行法律法规和政策，符合科学、伦理要求，还要结合本专业的特点。
2．2．1专业管理制度
如《病房管理制度》、《研究人员培训制度》、《试验用药品管理制度》、《急救药品管理制度》、《仪器设备管理制度》等。2．2．2专业人员职责如《研究护士职责》、《药物管理员职责》等。
2．2．3专业操作技术标准操作规程
如《三腔二囊管置管标准操作规程》、《胃肠减压标准操作规程》、《导尿术标准操作规程》、《静脉输液标准操作规程》等专科22项护理技术标准操作规程。
2．2．4研究者资格证书复印件
药物临床试验培训证书、论文复印件等。
2．2．5专业仪器使用标准操作规程
如呼吸机、除颤仪、心电监护仪的标准操作规程等。急救车药品、物品管理登记表，如《急救车药品清点交班本》、《急救车物品清点交班本》、《急救车药品效期登记表》等。
2．2．6专业急救预案
如《防范和处理药物临床试验中受试者损害及突发事件应急预案》、《有机磷农药中毒急救标准操作规程》、《静脉曲张上消化道出血急救标准操作规程》等。
2．2．7药物储存相关记录
如《临床试验用药物库存表》、《临床试验用药物登记表》、《药物退还登记表》、《临床试验用药物储存室温湿度记录表》、《临床试验用药物冰箱温湿度记录表》、《临床试验用药物药品柜温湿度记录表》等。检查前应将所有资料排序、编码、整理成册，放入专用研究资料柜或与相应仪器设备随行。
2．3应知应会知识储备
2．3．1药物临床试验相关法律法规
如《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药物临床试验质量管理规范(GCP)》、《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》等。
2．3．2试验药物运行全过程
熟知试验用药物的交接、保存、发放与回收、返还与销毁各环节的标准操作规程。
2．4现场检查准备
2．4．1机构设置
科室设立受试者接待室、试验药物储存室、资料室、抢救室等，采用独立房间，避免受打扰。
2．4．2检查所有抢救设备
确保性能完好，检查急救药品，确保无过期或批号不清，在仪器相应登记表记录检查及试运行情况。
2．4．3加强药物管理
试验药物柜专人管理、专柜带锁(冰箱也带锁)、专门记录、储存室、冰箱、药品柜配有温、湿度计。
2．4．4做好环境维护
做好病区环境秩序维护，限制探视和陪护，加强巡视，保证病区整洁、安静有序。
3小结
得力的组织机构保障、措施得当的知识培训和严谨的资料是顺利通过资格认定现场检查的关键，全面、周到的护理配合与现场准备也是不可或缺的。今后，本科将把做好药物临床试验作为工作重点，不断学习，在药物临床试验的实践中不断规范和完善制度与SOP，培养临床专业人员严谨的工作作风，保障临床试验质量，不断提高本院药物临床试验研究和管理水平［3］。
参考文献
1李海燕，吉萍．《药物临床试验质量管理规范》(GCP)在临床研究中的价值及我国研究者的依从情况［J］．北京大学学报医学版，2010，42(6):637～640．
2国家食品药品监督管理局．关于印发《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》的通知［EB/OL］．(2004－02－19)［2011－12－14］．
3刘敏，樊文竹．浅谈筹备申报药物临床试验机构资格认定的关键环节［J］．华西医药，2013，28(11):1780～1781．
4沈玉红，张正付，李正奇．我国药物临床试验机构伦理委员会的现状及监管对策［J］．中国临床药理学杂志，2011，27(8):654～656．
关键词：食品安全溯源；网络交易食品；安全信息
一、引言
随着科技与社会的进步，网络消费正步入我们的日常生活，网购食品也成为人们采购生活必需品的一种便捷方式。然而近年来，我国食品安全事件频频发生，“毒奶粉”、“霉大米”、“地沟油”、“疯牛病”、“口蹄疫”等时有发生，一件件让人触目惊心，这也让人们不禁对网购食品的质量安全感到担心。据了解，网络食品交易纠纷也经常发生，案件比例约占网络商品交易纠纷总数的20%。由于在网络交易过程中，消费者主要是通过文字、图片、聊天工具等手段得到商品信息，才使一些不法经营者借机销售价高质劣甚至假冒伪劣的产品。还有许多消费者购买到劣质或变质的食品后，虽然气愤，但因维权过程相对麻烦，举证困难，个人损失又不太大，因而没有选择向工商部门或消费者协会投诉，只好自认吃亏。由此可见，网络食品安全问题亟待解决。2015年4月新《中华人民共和国食品安全法》经修订并通过，并将于2015年10月1日实施。新法案进一步明确了预防为主、风险管理、全程控制、社会共治的食品安全监督与治理原则，并对网络食品经营新增了制度性规定。新法规定由互联网食品交易第三方平台提供者承担主体审查义务、管理义务以及消费者权益保护义务。然而，网络交易平台提供者能做到的只是对食品经营者入网资格的审查和对食品安全管理责任的提醒，对于实际交易中商家销售食品的质量、食品生产源头管理、贮存及运输安全的实际管理也是力不从心的。
二、理论概述
食品溯源是指在食品供应链的各环节（包括生产、加工、贮存、运输及销售等）中，对食品及相关信息进行跟踪、管理和追溯，使食品的整个生产经营活动处于有效的监控之中。我国食品安全溯源理论起步相对较晚，目前还处于推动阶段。但随着物联网的快速发展，将食品溯源理论与网络交易相结合，将成为公众参与食品安全监管的一个重要方法，也将极大地促进我国食品安全溯源体系的发展。
三、我国网购食品安全监管中的难点
1.网购食品质量难以保障，消费者维权困难
由于在网络交易过程中，消费者主要是通过文字、图片、聊天工具等手段得到商品信息，对实际商品质量无从知晓。待收到商品后时常发现有腐败变质、临近或超过保质期、假品牌食品、甚至是“三无食品”等现象。因为要拆包才能发现质量问题，网购食品常常陷入不能退换货的困境。一旦消费者投诉，商家便以买家保存不当等理由拒绝赔偿，导致消费者维权困难，只好自己承担经济损失。
2.假冒伪劣食品难以控制，损害正规企业利益
由于网络交易食品经营准入门槛较低，一些不法经营者获得准入资格后，就假冒正规食品企业经销商销售冒牌食品、伪造名牌企业商标冒充绿色或有机食品，以次充好，以不合理低价扰乱正规食品销售市场。他们在欺骗消费者的同时破坏了正规企业的声誉与品牌形象，给企业和社会带来很大危害。
3.网络交易第三方监管困难
根据新《食品安全法》规定，互联网食品交易第三方平台提供者承担主体审查义务、管理义务以及消费者权益保护义务；然而，由于网络交易跨地域性和虚拟的特点，使食品企业经营条件审查困难，加上网络交易食品经营准入门槛偏低，相当一部分的网店是以家庭作坊为据点的网购食品生产商，很难严格执行《食品安全法》中的相关规定，其生产环境、生产环节和生产人员的健康状况以及食品安全认证情况，更令人堪忧，这些都为提供交易平台的第三方监管带来了很大的难题。
4.食品质量监督部门跨地域性执法困难
新《食品安全法》中规定，网络食品交易第三方平台提供者发现入网食品经营者有违反本法律规定的行为的，应当及时予以制止并立即报告网络食品交易第三方平台提供者所在地县级人民政府食品药品监督管理部门。这说明食品药品监督管理部门对网络食品交易有共同监管的职责。但是，网络食品交易以网络为载体，有跨区域性或无境域性特点，导致以地域为基础的食品药品监督管理部门执法存在职责划分与管辖问题。并且，网络交易中商家逃离了常态化的市场监管，使网络监管执法过程中的固定证据难获取，而电子证据取证又很容易灭失，也是监管的一个难点。
四、构建网络交易中的食品溯源体系
1.建立网络经营食品信息监管平台
信息管理是食品安全监管体系的主要组成部分。建立独立于网络交易服务平台之外的网络经营食品信息监管平台，不以商业盈利为目的，全面负责网销食品信息管理系统的建设、与相关系统信息对接及食品安全溯源信息监管。网络经营食品信息监管平台为生产、经营者提供信息导入系统，为消费者提供公开的食品安全溯源查询系统。生产者、经营者等将食品的生产、加工、运输、贮存及销售过程中的所有信息进行记录，导入信息监管平台。信息监管平台要求食品供应链上各参与方必须提供完整的信息，并对信息的真实性进行审核与监督。经信息监管平台审查，食品溯源信息完整真实，并符合国家安全指标的，信息监管平台进行合格标记。对标记后的商品，由信息监管平台提交给网络交易服务平台，经其审核通过后可以在该网上销售。这就在很大程度上从源头阻止了不合规企业经营者进入市场。同时信息监管平台将食品安全溯源系统与网络交易系统、食品药品监督管理系统对接，消费者在收到网购食品后可以通过食品安全溯源查询系统清楚地了解到该商品的详细信息，并通过“查询正确”和“查询不符”两个按钮，将查询结果反馈给网络交易系统与食品药品监督管理系统，决定是否付款，对问题产品企业进行检查和处罚，保证了食品从产至销的全过程质量安全可追溯，维护了消费者的合法权益。
2.完善食品安全追溯法律与制度
目前，我国关于食品安全溯源还没有形成专门的立法，但在新《食品安全法》中已经明确提出“要建立食品安全全程追溯制度”。各级地方政府可以以新《食品安全法》为支持，进一步明确食品安全溯源的内容与规范，明晰各级组织的职责与范围，细化各职能部门的工作任务与责任，建立起权责一致、分工合理、执行顺畅、监督有力的管理制度。司法部门应以实际案件为依据，查找食品安全监管方面的漏洞与隐患，学习和借鉴发达国家的有益经验，针对食品安全溯源领域管理不完善、溯源困难及网销食品监管复杂等问题，细化法律法规，建立起与食品安全溯源制度相适应的、相匹配的、互相补充的、可操作性强的法律规定，通过立法的方式赋予食品安全溯源体系严肃性与强制力。
3.推行RFID技术的应用
食品安全溯源系统在国外建立的较早，特别是在欧盟、美国、日本等发达国家和地区被广泛应用。我国食品安全溯源理论虽然起步较晚，但已有了很好的开端。比如上海构建了“上海食用农副产品质量安全信息平台”，北京市有蔬菜质量安全溯源系统，都取得了较好的效果。特别是2010年在广州亚运会清真食品追踪溯源体系中运用RFID技术，实现了清真食品追踪溯源项目路径上供应链信息环节无缝对接。借鉴这些成功的经验与技术，网络经营食品信息监管平台可以推广RFID技术应用，提供与食品供应链终端参与者对接的信息平台，便于食品溯源信息导入系统。而食品生产者、经营者等只需添置RFID识别设备，即可完成食品信息的输入，既方便快捷，又不会大幅增加生产经营成本。消费者收到商品后，可以通过电脑、手机、电话等手段进行查询和信息检验。特别是物联网为这一应用得以实现提供了有效的技术途径。
4.建立网络食品经营企业信用档案
食品安全溯源体系本质上就是信息管理系统，需要确保信息的完整性与传递的连续性。在食品供应链中，各参与方必须将与食品及其属性相关的各种有效信息进行标识后，及时传递给下一个参与方，且保证后者能够正常应用传递的数据信息。在此系统中，信息的真实有效是关键。网络经营食品信息监管平台将各参与方导入的食品信息保存，并据此建立各参与企业的信用档案。一方面，作为食品安全溯源体系识别和追踪的基础信息来源，一旦食品安全危害事件发生，可以追溯和召回产品，及时阻断问题产品流向社会；另一方面，追溯食品“从源头到餐桌”过程中各环节全部信息，从而可以追究相应环节违法者的法律责任，也将进一步加强各参与企业的自律性，为食品安全加码。
5.开放公众查询，拓展社会监督渠道
食品安全溯源体系难以推行的一个重要原因是消费终端信息不易采集，但食品的网络交易可以解决这个难题。消费者通过网络采购食品，他们的自然信息就留在了交易系统中。通过信息对接，食品安全溯源系统也就保留了终端消费者的信息。并且消费者收到商品在确认收货之前，必须在食品安全溯源系统中查询该食品的信息，与食品包装上标签信息和实物进行对照，信息无误且质量未发现问题，点击“查询正确”按钮，通过链接转至网络交易平台进行确认收货，网络交易服务平台向卖家付款。如果经对照发现该食品的实物信息与溯源系统中信息不符，或是发现质量问题则点击“查询不符”按钮中止付款，并将溯源信息截图与问题食品照片提交给信息监管平台。信息监管平台将在规定的时间内重新核实消费者诉求信息，同时向食品经营者所在地食品药品监督管理部门提出检查经营者生产及经营条件的申请，食品药品监督管理部门对被投诉单位进行检查。如果属于个别食品问题，则买家拒绝付款，并由卖家承担相应赔偿；如果属于食品生产、经营企业整体条件不合格，则关停该企业，取消其生产与经营资格。网络经营食品信息监管平台将公开检查结果和处理意见，帮助消费者取得损害赔偿，保护消费者权益，实现了消费者直接参与食品质量监督。同时，网络经营食品信息监管平台建立开放型食品安全溯源系统，公众和社会各单位、团体均可在注册后查询到食品产、供、销等完整信息，将此系统与同时将此信息系统与食品药品监督管理系统、工商管理系统等进行对接，资源共享，将便于他们对食品企业的资质审查、产品抽检、日常检查、投诉处理、行政处罚、诚信记录等业务执行，拓宽了社会监督的渠道。
食品安全溯源体系是保障食品安全的重要措施。在食品网络交易快速发展的今天，利用物联网技术整合食品产业链数据信息，构建网络交易中食品安全溯源系统，可以使网络终端消费者直接参与食品质量监管，拓宽社会监督渠道，进一步推进食品安全社会共治。
参考文献：
[1]周应恒，张蕾.溯源系统在全球食品安全管理中的应用.农业质量标准，2008（1）.
[2]高嵘.基于物联网的猪肉溯源及价格预警模型研究[D].成都：电子科技大学，2010.
[3]吴雪飞.GDRC清真食品安全认证溯源体系研究.华南理工大学硕士学位论文，2011.
【关键词】低温冷藏药品；流通环节；冷链断链；冷链管理
【中图分类号】R-0 【文献标识码】B 【文章编号】1671-8801（2016）05-0119-02
1.低温冷藏药品的定义及概述
低温冷藏药品是指对储存、运输有温度要求的药品。在生产、加工、储藏、运输、配送、销售等过程，一直到消费者的各个环节中，都必须全程保证温度控制在规定的温度范围内（绝大多数要求是指2～8℃条件下低温、冷藏）。主要是指生物制品，或利用生物技术生产的药品。
冷链管理是指低温冷藏药品在药品流通的整个链条（生产药厂-铁路或航空运输-商业公司-汽车运输-医院药库-药房-临床-患者）中的管理，必须在各个环节都保证冷藏或冷冻效果[4]薄弱现状。
2.我国低温冷藏药品在流通环节存在的问题
2.1全社会医药冷链管理意识淡薄
我国全社会对医药冷链管理的意识淡薄。这体现在政府层面，也体现在流通环节各环节、消费者层面。
2.2缺乏冷链管理的行业标准及执行力的监管机制
截止到目前，仅有2008年11月浙江省颁布的《药品冷链物流技术与管理规范》和2010年5月江苏省的《江苏省药品冷链物流实践》，以及2013年国家卫生部的《药品经营质量管理规范》（2015年被国家食品药品监督管理总局的《药品经营质量管理规范》取代）（简称新版GSP），两个地方标准和一个国家标准专门对医药冷链管理进行了规范。
2.3医药冷链管理的设备严重不足
根据新版GSP对低温冷藏药品的管理要求，一个冷藏药品批发企业，至少应配备存储设备、运输设备、温湿度检测设备，包括冷库、保温箱、冷藏箱、冷藏车、温湿度自动监测、记录、报警设备、红外测温枪等，还应配备不间断电源等。这些，是保证低温冷藏药品温度的基础设备。但就是这样的基础配置，我国也严重不足。很多生产企业长途运输低温冷藏药品，采用泡沫箱加冰块或冰排的被动降温方式，箱内温度受路途远近、环境温度高低、在途时间等因素影响，以致很难使低温冷藏药品质量得到保证。
2.4物流技术和信息化程度低
全程冷链管理和实时温控，是摆在低温冷藏药品生产企业、经营企业、冷链物流企业、使用单位及监管部门面前急需破解的难题。
2.5缺乏医药冷链运营管理和物流技术等方面的专业人才
高素质的人才是我国医药冷链管理发展所急需的，要促进行业发展，必须重视培养高素质的医药冷链管理人才和物流技术人才。目前我国也没有一所高校开设这样的专业 。
3.低温冷藏药品管理的对策和建议
3.1提高全社会对医药冷链管理的关注
药品冷链的质量事关人民群众的生命安全，发展健康的医药冷链管理乃是大势所趋、势在必行。我国应尽快确立发展健康医药冷链管理的全新概念。
首先，政府应重视完善医药冷链管理。制定医药冷链管理的宏观发展战略和政策；
其次，全社会重视医药冷链管理。
再次，监督部门重视冷链法规和知识宣贯。
此外，强化社会监督力。可以由各行各业的人们建立大众监督团，对身边的冷链管理进行监督，一方面弥补政府监督管理人员不足的情况，另一方面，也通过全员参与监督，提高人们对冷链管理的认识。
3.2制定冷链管理的行业标准，加强政府调控力度
政府应当制定冷藏药品冷链发展的扶持政策和鼓励措施，加强行业规划的方向性和引导；行业协会应发挥沟通协调作用，制定并落实行业整体规划和行业规范；企业应根据市场规则具体运作，合理推动中国冷藏药品的冷链管理的健康发展。针对冷藏药品冷链管理行业标准严重缺失的现状，我国应尽快制定与国际标准接轨的冷藏药品冷链管理标准，实现从生产要使用的全程监控体系。
3.3改善医药冷链管理的设备
建立冷链流通环节，所有企业的准入门槛。企业应配备相应的冷藏、冷冻储运设备、温湿度自动监测、记录、报警系统，并对设施设备进行维护管理，包括使用前、中、后的验证等。基础设备的配备，作为冷链企业的准入条件之一。
同时，要做好备用制冷剂、备用设备的准备工作，当出现应急情况时，可以即时调拨使用。
3.4推进冷链物流技术的创新和信息化系统的应用
我国应大力推动医药冷链信息化物联网技术的应用，大力普及地理信息系统（GIS）、电子数据交换技术（EDI）、射频识别技术（RFID）、全球卫星定位系统（GNSS）等在医药冷链物流体系的应用，以实现对低温冷藏药品质量的实时监控和透明化管理，从而根本上提升我国医药冷链管理水平。
3.5鼓励扶持第三方医药冷链物流企业的发展
（1）财政支持。由于第三方医药物流企业前期投入大，回收成本周期长。政府应对第三方医药冷链物流企业提供低息甚至无息贷款，以及资金补助政策。
（2）技术指导。目前，我国缺乏专业的医药冷链物流专业的管理人才和技术人才。政府可以指派专家对第三方医药冷链物流企业进行业务指导以及人员培训。同时，在日常工作中，进行技术咨询和服务。
（3）政策引导。政府鼓励第三方医药冷链物流企业做大做强。鼓励向专业化、规模化发展，并购规模小、业绩小的冷链物流企业，实现优胜劣汰。
（4）法律保障。政府需要制定细化、规范的法律法规，以及相应的处罚措施，以保障合法、规范的第三方医药冷链物流企业的法律地位、经营环境。
3.6加强专业冷链人才的培养
可通过医药流通企业在职人员的培训，在社会领域加大医药冷链行业职业资格认证。提升我国医药冷链整体行业人员的整体素质，提高冷链管理的作业活动能力，以满足目前医药冷链正在运行的急需第一线人才。
我国高校应积极开设医药冷链管理专业的课程，实施职业技术培训、专科、本科甚至硕士等多层次教育，为我国培养专业人才和高级管理、科研人才。
总结
而有效的医药冷链管理模式，单靠任何一方都无法有效推动，它需要政府、行业组织、企业及民众合力。有完善的管理模式，有效的监督管理，才能彻底解决冷链“断链”问题。
参考文献：
Abstract: "The real competition in future, is not the competition between companies, but is the competition between the supply chains of the companies." Under the high fierce market competition, and the further development of information technology, the advent of virtual enterprises will help companies to deal with the high risk market by using more flexible operations management. At beginning of this paper, it states the principle of the virtual enterprise. After that, it discusses the current situation of supply chain operations management in pharmaceutical companies in China. At the end, there shows an operation model of virtual pharmaceutical companies based on supply chain operations management.
关键词：虚拟企业；药品企业；供应链运作管理
Key words: virtual companies；pharmaceutical companies；supply chain operations management
中图分类号：F274 文献标识码：A 文章编号：1006-4311（2011）28-0017-02
0 引言
随着知识经济时代的到来，经济全球化势不可挡，同时消费者需求个性化趋势越来越明显，传统的经营模式已经不能适应新时代经济发展的要求，必须进行经营模式的创新，寻求一种既能保持自身的独立地位，又能整合和利用其他企业来提升自身竞争能力的、快速反应、灵活机动的经营新模式。而虚拟企业组织管理模式正以高弹性运作和敏捷性来适应市场的多变，同时使企业间的各种优势集成，借用外力，实现资源互补，突破了传统企业“大而全”、“小而全”的经营模式，催生出1+1>2的综合效应，大大提高了企业的竞争能力。
1 虚拟企业的内涵
1.1 虚拟企业的概念 1991年美国提出了虚拟企业的概念。虚拟企业是一种新的组织形式，是各成员企业的全部或部分资源动态组合而成的一种组织，它追求的目标是突破企业有形的界限，弱化具体的组织结构形式，达到全方位借用外力的效果。具体到供应链运作管理层面，当把供应链网上为了完成共同目标、通力合作、并实现各自利益的这样一些厂家形象地看成是一个厂家，就形成了虚拟企业。
1.2 虚拟经营的特性 企业虚拟经营的特性表现为：①是虚拟企业突破了传统企业的有形界限，实现了企业核心功能与实际经营部门的分离；②是虚拟企业偏重于横向管理，各个单元拥有较大的自由度与独立性；③是信息在企业经营管理中成了具有决定意义的支配因素；④是虚拟企业的功能与部门分散、工作地点分散、经营风险分散。
1.3 虚拟企业的基本运作方式 虚拟企业的运作方式主要有以下五种：①虚拟生产。指企业只保留最关键的核心业务，而将非核心业务委托给外部企业进行生产，以降低运营成本，提高效率。②战略联盟。指几家拥有不同的关键资源的企业，因彼此的市场有一定程度的区别，为了共同的利益而在一定时期进行的合作。③虚拟销售网络。指企业通过与特许经营等方式，由外部企业或个人参与市场网络的建设，在不扩大企业内部销售机构和增加销售人员的情况下，构建更加完善的销售网络。④虚拟共生。指企业在生产某一产品时，既想降低成本，又不愿泄露技术秘密，不愿实行外包，于是几家同行企业共同出资组建作业中心，共同分担成本，共享收益。⑤虚拟行政部门。指企业将某些原来属于职能部门的工作委托一些专门机构去做，即借用“外脑”为自己服务，如将市场企划部、推广部、储运部等外包，寻求境外专业化公司承担部门业务。
1.4 虚拟企业的运作周期及框架 虚拟企业是实现全球化敏捷生产的主要方式。它有一定的运作周期（如图1所示）。
虚拟企业的运作流程可分为虚拟企业的构建和虚拟企业的运行，但实际上，虚拟企业正常运行还涉及方方面面，除受到外部环境因素的制约外，贯穿并制约虚拟企业整个运行过程的还有内部集成环境的建立、有效企业管理的实施以及企业运行反馈机制的建立等重要环节。
2 我国药品企业供应链运作管理现状
2.1 药品的特殊性 作为一种特殊的商品，药品除了具备一般商品的属性外，还具有以下特殊性：①药品的双重性。药品不像一般商品那样彼此之间可以互相替代。②药品的安全性。药品的真伪必须由专业人员依照法定的药品标准和检测方法进行鉴别。③药品的价格弱弹性。④药品费用支付的特殊性。在我国，药费通常由政府、企业或保险公司根据药品种类进行全额或部分支付。⑤药品使用权和选择权分离。对于处方药，只有医生有选择权，但其不消费；患者有使用权，但其没有相应的专业能力选择药品。综上所述研究药品企业的供应链理论，必须要将药品的特殊性与其参与企业的盈利性有机结合。
2.2 药品市场的特殊性 医药卫生事业作为重大民生问题。然而由于药品的特殊性和我国医药行业的实际情况，导致我国药品市场不能很好的适应我国医药卫生改革的需要，表现在：①市场不完善，主要表现在医药产业结构不合理，制药企业和药品批发企业小、散、乱、多，市场集中度不高；是产品结构不合理，仿制性导致药品间的差异化小或替代品的可替代程度高、药品的最终销售仍需要终端的支持，药品销售终端仍具有较强的主导地位。②购买者的特殊性，购买者主要为医院和药店。由于医院的专业性及消费者的依赖性，导致在药品消费的过程中，医院在消费者对药品的选择和使用中成为了药品消费者的全权代表；药店主要采用连锁经营、药店联盟或集团采购等形式来进行集体采购，通过数量上的优势来提升其与上游企业的讨价还价能力。③药品市场监管性，由于药品关系到人们的身体健康和生命安全，所以，国家和政府对药品市场有十分严格的监管措施，并且这种严格的监管贯穿于药品生产、流通和使用的各个环节。这要求在药品销售和服务交易的过程中，必须遵循药品市场的一些特殊的规律，如在药品流通过程中必须严格按照GSP的规定来支配药品的仓储和物流全过程，并及时跟踪和反馈药品的质量信息，根据药品的分类管理来限制药品的销售渠道和销售模式等。
2.3 供应链运作管理的现状 我国医药产业的管理体制与运作模式自成体系，药品生产商从原料供应商处购买原材料，配方加工成成品，然后进行包装，从药品生产商的仓储系统经多级药品批发商、药品零售商和医疗服务机构流向最终用户。显得相对封闭，药品流通环节和交易层次多，渠道复杂，信息不透明。各节点之间的沟通相当有限，整个系统处于低效率运行状态，加上行业的特殊性，导致其库存周转率远远低于其他行业。药品供应链是以高库存、产品流动性差、信息技术不完善等为特征。具体表现为：
2.3.1 市场需求预测的不准确，传统的药品库存管理影响了信息采集和交换的速度，对剂型繁多、数据量巨大的药品消耗、存储和采购等原始数据不能进行及时处理，药品需求无法做到分品种的精确预测。药品管理人员只能依据药库的出库报表和经验估算药品需求，并由此编制药品采购和库存计划。传统药品的供应链存在以下问题。负面影响对药品需求估算不足，不仅会失去营销机会，甚至延误对病人的治疗。
2.3.2 流通环节的冗余，药品从生产厂家到消费者手中，要经过多个环节的层层加价。现阶段，经过国家一定的管制和疏通，以及现代物流的发展，环节数量在减少，有些产品直接由厂家供货医院，这样大大节约了流通成本，但有些药品批发企业仍按照行政区划而不是按照药品的合理流向设置，布局极不合理。布局的不合理以及地域的分散都使流通环节增加且产生了不必要的重复，提高了成本，而且由于药品要经过中心药库―各药房药库―药柜这样一个流程才能到达患者手中，为了保证供应，各级部门都要建立安全库存避免药品缺货，因此就产生了“牛鞭效应”。以及带来的采购成本、库存服务成本、运输成本、仓储运作成本和物流相关成本中的医院管理费用。
2.3.3 信息不能有效共享，首先，技术条件不完善，总体说来国内的物流信息系统仍然处于起步阶段，不完善，企业间缺乏相互联结和共享。尽管许多医药生产商、批发商、零售商、药房等都配备了电子设备，但由于没有形成统一网络，依然没有改变信息分散的状态。另外，供应链上节点之间缺乏长期合作，双方不能公平的合作，缺少共享，例如，药品生产企业与分销商一味追求“一方利益最大化”的竞争结果，缺少从整条供应链的角度进行战略性的规划，不能有效沟通必要信息，从而出现了大量的呆账、坏账、企业间信任危机以及影响到药品质量等。
3 虚拟药品企业供应链运作管理研究
3.1 拉式市场供应链的构建 拉式市场供应链系统是指根据实际顾客需求而不是预测需求组织生产的供应链系统。换句话说，在拉式市场供应链系统中，生产是由需求驱动的。为此，拉式市场的供应链系统使用快速的信息流机制来把顾客需求信息传送给制造机制。供应链运作成功的基本点在于最终为消费者提供优质的、令人满意的消费环境，并获得最高的客户满意度。合理的供应链系统，应该简化顾客的购买和使用过程，做到这一点不仅可以降低成本，而且还能节约双方的时间，从而获得最好的供应链绩效。拉式市场供应链的优点集中表现在它缩短了生产的提前期。由于拉式市场的供应链系统能够通过外部实际需求信息的采集，更准确地预测零售商的订单而缩短提前期。而随着生产提前期的缩短，零售商的库存水平将显著减少，制造商面对的变动性也随着提前期的缩短而变小，而制造商的变动变小使得制造商库存能够降低。因此，在一个拉式市场的供应链系统中，经常能够看到系统的库存水平明显下降，管理资源的能力加强了，整个系统成本低于相应的推式市场的供应链系统。拉式市场的供应链系统对需求信息的把握更加准确与及时。
3.2 加强信任合作，构建信息共享平台 虚拟生产企业的供应链运作需要各供应链各节点企业之间的无缝协作，并通过企业间的合作，增加业务的弹性，供应链内成员改变经营观念，紧密合作，共担风险，共享利益。以信息网络为依托，企业可以把自己的内部优势资源和外部优势资源进行迅速有效的整合，企业可以创造出更大的竞争优势。信息技术的发展为虚拟药品生产企业的供应链运作提供了可靠的技术支持，使药品企业与合作伙伴间能够跨越时空障碍进行合作，大大降低了企业协作的交易费用，为药品企业更加有效的协调市场业务、加快决策与反应速度提供了保证，以市场需求为起点，基于信息技术、物流信息网络，医药供应商、批发商、零售商、医院都能通过网络实现信息共享，数据能快速、准确地传递，提高库存管理、装卸搬运、采购、订货、配送、订单处理等环节的效率。
3.3 外包非核心业务，专注核心竞争力培养，促进供应链管理的简约化和协同化 核心竞争力是指企业依据自己独特的资源,培育创造出本企业不同于其他企业的最关键的竞争能力与优势。如果企业没有核心竞争力,势必难以成为其他企业的合作对象。非核心业务外包的目的在于剥离其非核心部分，把非核心的业务外包给更有优势的企业，扬长避短，以达到更快速响应的要求。使药品企业把核心能力聚焦于药品研发，控制和降低成本，并整合社会资源，增强组织的灵活性，以适应快速变化的市场特点。因为虚拟药品经营企业主要通过企业间的信息共享来实现业务间的合作与沟通，扬长避短，通过业务外包来整合资源，把合作企业的核心能力变成自己的核心能力，从而降低成本，增强竞争力。简洁的供应链能使企业的生产和经营过程更加透明，大大缩短其在定单处理周期和生产周期，减少不确定性因素对供应链的负面影响。比如，通过因特网，电子邮件等现代电子商务技术，进行药材定单、药品销售等交易，有效的降低中医企业的经营费用，节约成本，更多的去关注患者的需要，为患者提供优质服务，带来更多的价值。供应链管理协同化就是必须重视虚拟企业内部协同和供应链上之间的协同。由于供应链上的每一个环节各自都有其特定的目标任务，而这种差异会导致各环节之间相互发生抵触矛盾，甚至是会影响到整个供应链的效益。就需要在构建虚拟企业供应链的复杂过程中，根据市场的需求，自身的能力以及各做伙伴的资源，进行总体规划，做到优势互补，利益最大化，风险最小化。
3.4 虚拟药品企业的供应链运作模式构建 通过对虚拟企业的分析以及药品行业供应链运作管理现状的探讨。综合了当前行业供应链运作模式。本文尝试构建虚拟药品企业的运作模型（图2），从虚拟药品生产企业的供应链为中心着手，结合药品供应链市场的特殊性，以物流、资金流、信息流为引线，贯穿整个药品行业的监管过程。这种虚拟经营模式动态整合企业核心竞争力，提升企业的市场竞争优势，并具有敏捷制造特点。以“整合核心竞争力、资源互补、灵活、合作、共谋发展”原则的虚拟企业供应链模式，是国内药品企业所选择的理想组织形式。
参考文献：
[1]沈燕青.论虚拟企业及其管理[J].江苏商论，2004，(1).
[2]戴玲.基于药品安全的供应链管理[D].浙江工业大学究，2009.4.
[3]唐婷.虚拟企业运作模式及其管理研究[D].西南石油学院硕士学位论文，2003.4.
[4]白嘉.虚拟企业运作模式及其管理系统研究[D].西北大学，2007.6.
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