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完善市场经济，加强市场经济的法治化，一直是发展市场经济的根本。但是，就现代市场经济的本质而言，完善的市场经济更应该是一种基于信用机制的经济体制。对此，我国的民商法律有明确的表述，如《民法通则》第4条规定，民事活动应当遵循自愿、公平、等价有偿、诚实信用的原则。《票据法》第10条规定，票据的签发、取得和转让，应当遵循诚实信用的原则，具有真实的交易关系和债权债务关系。
《合同法》第6条亦规定，当事人行使权利、履行义务应当遵循诚实信用原则。可以说，与信用相关的法则渗透了我国整个调整市场经济活动的法律规范。我国药品市场已初具规模，在供销链链接、竞争机制、价格形成与管理、品质保证、广告管理等诸方面虽取得一定的成绩，但在经济转型时期，制售假劣药品行为和违法经营等行为屡禁不止，即使进行突击大检查或“严打”等手段，在地方保护主义等防护伞下也只是治标的办法，可以说，医药市场依旧面临着严重的信用缺失问题。
1我国医药市场主体信用缺失现状
1．1广义药品市场的主体信用缺失
广义的药品市场主体信用，是指药品市场的主体(包括药品研发、生产、经营和使用的企事业单位)在微观经济活动中，以诚实守信的态度开展经营活动，遵守契约关系规则，合理追求利润最大化的意志与能力。它包括很多方面的信用，诸如财务信用、合同信用、借贷信用等等。现今广义上的药品市场主体信用缺失主要表现在：市场交易行为主体之间严重缺乏信任；合同信誉遭到严重破坏，债务纠纷不断；市场交易行为的失信。
1．2狭义的药品市场主体信用缺失
狭义的药品市场主体信用是指药品市场的主体在研发、生产、经营和使用等过程中，为保证药品的安全、有效而遵守药品监督管理部门制订的各项法律、法规以及有关行业标准和企业内部质量管理规范的意志和能力，并因此取得社会信任的程度j。现今狭义上的药品市场主体信用缺失主要表现在：市场主体在设立过程中存在不规范行为，内部制度不健全；市场经济秩序混乱；在药品研制环节，研制不规范、资料造假等违规行为时有发生；在药品生产环节，企业经营者的责任意识、质量意识和守法经营意识淡漠，忽视质量管理，把产品标准、检验设备、管理制度等作为应付检查的摆设；在药品经营环节，经营企业过多过乱、层层加价，出租柜台、挂靠经营、虚假广告、非法市场等不法经营行为屡禁不止；在药品使用环节，降低质量要求或者从非法渠道采购药品的问题在基层和农村仍然存在，不合理用药现象较多；不正当竞争屡禁不止。
2针对当前法律环境，我国药品市场中信用法律制度的建立所遇问题
2．1上位法的缺失
近期，全国不少地区纷纷着手重建社会信用。但是从各地建设社会信用体系的试点情况来看，推进社会信用制度建设的最大障碍是法律障碍，因为目前在我国尚没有一部国家法律涉及到社会信用体系的基本构架与实施细则。
在药品市场信用方面，尽管国家食品药品监督管理局于2004年9月出台了《药品安全信用分类管理暂行规定》(后文简称暂行规定)，此规定对信用信息档案的建立和交流、信用等级的定义与分化、企业信用的激励与惩戒及其监督管理四个方面做了详细的要求，是对企业信用的征信和信用评价的有效尝试，但在实际操作过程中，因缺乏上位法的支撑，往往规定中所要求的款项不能实行或不能达到立法本意。如对失信企业的信息披露，因现行法律只限定了诚实守信的原则，而《行政处罚法》、《行政许可法》及《药品管理法》都没有明确规定信息披露的对象，是否可以对公众公布，为避免对外公布企业信息的行政诉讼，药监执法部门只能在系统内披露企业失信信息，从而导致了企业失信成本过低。
2，2现有规定的操作性不强
除了上述《暂行规定》在信息披露方面的难点外，《暂行规定》在实际操作中也存在惩戒和激励的措施过少过轻的问题。一些惩戒措施对企业的失信行为惩罚过轻，同时对企业守信行为的激励过少，从而既起不到对企业失信的惩罚作用也激励不了企业自动守信。
2．3信息记录不完全，缺乏统一的信用评价指标
因《暂行规定》对信用档案中应涵盖哪些内容也没有统一的说法，其中第六条、第七条分别规定了信用档案应该包括和不应包括的内容，但规定中限定档案内容不包括药品、医疗器械监督管理法律、法规、规章和各项政策调整范围之外的行为，其具体是什么并未明确，所以造成各地的药品企业信用档案内容不一、信息记录也不完整。同时，由于缺乏统一的信用评价指标，各地对《暂行规定》中信用评价原则的理解不同，实际操作中掌握的尺度也不一样，往往只有定性的指标，缺乏一个定量的指标。
3国外设立的有关信用的法律制度及其特点
欧美发达国家的信用市场经过数百年的培育和发展，形成了比较完善的信用体系和管理机制。一方面，通过长期的市场竞争和交易制度的完善，培育起了“讲信誉者生存、不讲信誉者淘汰”的良好信誉机制和信用环境。另一方面，这些国家大多都以立法的形式保证了信息披露公平、公正和迅捷，并通过完善非政府的市场信息披露和社会信用评级体系，进一步增强了市场的公开和透明，最大限度地降低了信用交易双方的信息不对称，使授信方能够更加准确地掌握受信企业的信誉、信用状况，以较低的成本和较高的准确性甄别出不同信誉价值的企业类型，实现了信用市场中唯一稳定的博弈均衡(授信，守约)J。上述2个方面使信用市场中的违约率大大降低，同时也使授信方判断的受信企业违约概率维持在较低的水平上，从而形成提供信誉资源与信用资源的激励和有效供给。
3．1国外信用管理的立法简述
在世界上信用管理相关法律比较健全的国家基本上都是发达国家，因为只有市场上信用经济成分相当大时各类信用管理服务才出现，才需要信用管理相关的基础法律来维持市场规则，只有信用管理专业法律健全的国家，才能上升为征信国家。
美国在信用管理上的相关法律、法规目前已有l7部，涉及信息采集、加工、传播、使用等各个主要环节，《公平信用报告法》是其核心法律。1995年10月，欧洲会议通过了欧盟的《个人数据保护纲领》，这是欧盟在信用领域的第一个公共法律。与美国不同的是欧盟建立资信评估体系是以政府为主导，而美国建立市场评估体系是以市场为主导。
在亚洲，有消费者信用管理专业法律的国家和地区包括13本、韩国、台湾、香港。
3．2国外信用管理法律的特点
3．2．1有关信用管理的法律规范比较完善从整体上了解，发达市场经济国家有着比较完善的法律规范，所有现行的信用管理法律基本都包括信息的采集、加工、传播及使用等环节，并且整个法律体系不仅包括对个人信用体系的规制也包括对企业及政府信用体系的规制。
(1)有着市场化程度较高的信息中介服务机构，使得政府不必亲自参与信用信息的收集和评价，专业化的中介机构可为其提供信用信息，在信用信息收集、加工和传递方面更有效率同时也减少了政府成本。(2)法律对提供信用信息的中介机构也有较多完备的规制，使得中介机构能提供有效信息。(3)建立了信息公开的法律制度，如1966年颁布的《信息公开法》和1976年颁布的《阳光下的联邦政府法》使得许多案件调查过程和方式都及时传递给公众和企事业单位，保障和增强了政府的信用度。
3．2．2致力于维护市场公平竞争从外国信用管理专业法律的立法角度看，主要通过以下原则来维护市场公平竞争：(1)消除信用交易中的信息不对称影响的原则。(2)金融机构平等和正当经营的原则。(3)控制信用工具发行的原则。(4)强制性开放征信数据原则。(5)指导征信机构的工作方式，并使其提供真实信息的原则。除法律外，美国政府还出台了一些信用管理有关的规则，最著名的有“统一消费者信用准则”和“统一商业准则”。(6)法律系统配套，具有相容性。
3．2．3具有保证信用法律体系正常运转的奖惩机制为使得信用管理法律有效的执行，发达国家都有各自保证信用法律正常运转的奖惩机制。
4建立和完善药品市场信用法律制度的探索
4．1对广义药品市场的主体信用缺失规制的建议
4．1．1设立惩罚失信行为的法律规范，提高失信者失信成本现代市场经济中，信用不仅仅是一个道德范畴，更是一个经济范畴。因此，信用问题就不仅仅是一个道德问题，也是一个经济问题、法律问题。法律与道德应当相辅相成，相互促进，如果法律无所作为，道德也是苍白无力的。假、冒、伪、劣产品充斥市场，合同违约、商业欺诈随处可见，三角债、拖欠款和银行不良债权反复出现。造成上述信用危机的原因有很多，但主要的是法律缺乏有效的失信惩处机制，加上执法不严、违法不究，就使得法律规范力和强制力居然成为对市场交易中的失信行为毫无办法的软约束。
我国的《民法通则》、《合同法》和《反不正当竞争法》规定了诚实信用原则，作为民事行为的指导性原则。但在司法实践中，上述法律都没有可操作性的条款，针对性也不强，对于个人失信行为没有明确规定惩罚力度和方式。这种信用法律制度的真空状态，使失信者的失信行为不仅得不到应有的惩罚，而且客观上降低了失信者的失信成本，对失信者的失信行为实际上是一种鼓励。低微的“失信成本”显然不足以起到惩前毖后的作用。
4．1．2设立采集和使用信用信息的法律规范，提高社会信用信息对称程度目前，我国的经济体制正处于由计划经济向市场经济的过渡阶段，资信服务行业也还在建立过程之中。只有对信用信息的来源和取得方式，对信用信息的采集和使用作出明确的法律规定，才能确保信用信息的完全和对称。事实上，当前我国信用信息的采集和使用并没有法律依据。由于信用信息的相对封闭和分散，或者对信用信息的采集和共享缺乏相关的法律限制，都可能造成市场主体信用信息不完全或不对称。而信用信息不完全或不对称的直接后果就是不公平使用信用信息，从而造成信用混乱。
4．2对狭义的药品市场主体信用缺失规制的建议
GMP思想应用在生产管理中，能够不断提升药品企业产品的市场竞争力；可确保药品生产过程中的有序性、规范性和稳定性；在改善企业药品生产中生产环境方面效果好，可提升药品生产企业员工的工作热情和工作积极性；在提升员工整体素质的提升方面效果显著。
2GMP思想运用于生产管理中的不足
现今，药品生产也在推动药品GMP认证工作开展时，还明显存在着GMP执行困难现象，很多药品生产企业内部都制定了较为冗长的、繁琐的GMP文件，所制定出的文件内容执行起来却有一定的困难，很多职工头脑内一直认为所谓的GMP即是添硬件、写记录、背制度、搞卫生，或将药品企业的认证达标作为其主要考核内容，很多药品生产企业内部仅重视编制、执行，企业生产管理过程中还存在着严重的形式主义现象。针对此类问题，均应引起高度重视。
3GMP思想在生产管理中的运用
在生产过程中要实践好GMP会涉及到方方面面的工作，包括，机构与人员、厂房与设施、设备等等，并且每一方面都非常重要。可是要实施好GMP，核心还是要靠高素质的人员来执行。这里着重谈一下如何培养、提高操作人员GMP素养问题。我们学习的GMP是由具体条款而组成的规范，但同时应该明白每一条款后面都是具有指导思想的。生产车间的每一个岗位也会有操作规程，但也应该让操作人员明白操作规程背后的指导思想也是防污染、防差错、防混淆之一或其全部[1]。
3.1生产工艺规程、标准操作程序方面GDP在生产工艺规程、标准操作程序的制作等属于产品生产管理GMP软件建设的重要内容，药品生产企业还应根据实际生产经营情况制定与完善相应的工艺规程，标准操作规程等各种文件制度，并逐条清楚表明在生产过程中应严格遵守的操作规程，让员工明白自己在生产过程中应怎样做，如何做，何时做，可有效避免自行其事。在药品生产过程中可能会有这样的案例，GMP规定“操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面”，这体现在具体的操作规程中就是要求操作人员在该项操作时要戴上手套。这里要求操作人员戴手套的目的在于防止通过裸手直接接触药品而污染药品。但在实际操作过程中可能会出现这样的情况，这名操作人员在该岗位上无论做什么都戴上手套。例如，去操作设备或者清洁卫生也会戴上手套，并且事后没有对手套进行相应的处理又去直接接触药品，这样也会给药品造成污染[2]。造成这样的情况可能有以下两方面的原因，一是该名操作工人存在主观上的故意，明知这样做不对还这样进行操作，这样的问题需要通过加强管理来达到目的；二是该名工人不知道这样操作是不对的，只是在教条、机械的执行操作规程的规定，这需要通过加强培训来达到目的[3]。
1.1社会与自然环境要素
首先来看社会与自然环境方面，它包括两个内容即社会要素和自然环境要素。其中社会要素又分为政治，文化，宗教等；自然环境涵盖资源和能源等大自然本身提供给我们的宝贵财富。
人类出现的初期因为生存的需要打造石器。氏族的出现使得人们得以定居下来，居所的建造和陶器的出现体现出人类群居的社会现象。阶级的出现在历史上对于任何方面来讲都是至关重要的，在最初的奴隶和封建社会，统治阶级为了达到维护统治的目的，利用各种方式禁锢人们的思想。古埃及的法老时代形成了中央集权的皇帝专制制度，有很发达的宗教为其政权服务，金字塔就是这一时期的辉煌见证。金字塔的艺术构思反映着古埃及的自然和社会特色。这时的古埃及人还保留着氏族社会的原始拜物教，他们相信高山、大漠、长河都是神圣的。早期的皇帝利用了原始的拜物教，皇帝被宣扬为自然神。于是，就把高山、大漠、长河的形象的典型特征赋予皇权的纪念碑。在埃及的自然环境里，这些特征就是宏大、单纯。埃及的壁画雕刻也反映出当时埃及发达的手工艺，多为手工艺制作场面。著名的吐坦哈蒙随葬家具中，金壁辉煌的法老椅上，雕刻着主人生前的生活场面。以“哥特风”标新立异的中世纪风格一直是设计史上不可或缺的一页。14—15世纪资本主义制度萌芽之前，欧洲的封建时期被称为中世纪。欧洲封建制度主要意识形态和上层建筑的集中表现是基督教，它宣扬世俗生活是罪恶，人欲是万恶之源，并有意识地诋毁含有现实主义和科学理性的古典文化。教会统治着人们的精神生活并深刻地体现在设计上，他们宣扬禁欲和清教徒般的生活，因此，这时期的产品都是质朴与不加装饰的，不过这使得它们显得更加实用。而建筑上的哥特式风格有别于产品的设计，它独特风格的形成主要源于教会企图控制人们思想的要求。哥特式建筑以尖拱取代了罗马式圆拱，宽大的窗子上饰有彩色玻璃宗教画，广泛地运用簇柱、浮雕等层次丰富的装饰，高耸的尖塔把人们的目光引向虚渺的天空，使人忘却现实而幻想于来世。
自新兴资产阶级出现以后，封建社会和宗教的思想被驳斥，文艺复兴运动轰轰烈烈地展开了，它提倡“人文主义”，主张文学艺术表现人的思想和感情，科学为人生谋福利，提倡个性自由以反对中世纪的宗教桎梏。这种思想使得人们一改中世纪刻板地设计，关注于更为亲切的产品设计。
工业革命的完成带领人们进入了工业时代，机器地出现使设计界一度为之迷茫，这种现象主要体现在欧洲的设计当中，这与欧洲悠久的手工艺文化是分不开的。他们怀念传统手工艺带给他们的高质量享受，痛斥机器生产的粗制滥造。为了提升公众的审美趣味，重新建立一种审美标准，工艺美术运动的先驱者们展开了探索。然而，工业发展的趋势是不能逆转的，逆潮流的改革必定要失败。与欧洲的社会文化不同，美国对待机器的态度也不同，他们顺应机器大批量生产的时代，发展了影响世界设计的美国制造体系，最终第一个走进了工业设计的门槛。
在大批设计改革和美术改革的探索下，现代主义酝酿而生。它极力赞美机器的特点，并产生了一种机器美学，纯几何化的形式适应机器生产，从而形成了“国际风格”，尽管这种风格被视为忽略消费者的心理感受，冷漠，刻板，但它毕竟将设计与批量生产结合起来。随着社会与文化的解放，体现消费者特别是年轻人追求新奇的波谱风格悄然兴起。不过，因为它无法适应工业化的生产不久便消失了，但它留给我们的是对社会与文化生活中潜在意识挖掘的启发。
随着工业的发展，它所带来的负面影响不容忽视，人与自然如何共生成了社会化的新问题。绿色设计应时而生。它提倡人，自然，环境的和谐发展，将环保这一迫切的社会问题付诸实践。
众所周知，现在是信息时代，无论任何方面都可实现全球化，那么面对社会文化的相互冲击，如何立于本土，将是我们设计师要面对的另一棘手问题。
1.2技术要素
其次是技术要素，我们且来解读技术要素中的材料，能源和加工工艺。可以说技术要素是最直接制约设计实现的要素。在金属如青铜出现以前，我们的祖先使用天然的材料制作生活必需品，这些天然材料包括石头，陶土，兽骨，木材等等。其实我们现在也在使用这些材料，只是由于加工工艺的影响，当时的人们只用手工。我国明代的家具是手工艺发展史上的杰出代表，由于当时木材的丰富，木工工艺的高超，打造了完全靠榫接而成的家具。使得结构完美，意匠独特。随着工业化的出现，批量生产的需要使手工艺人逐渐从经济中消失，蒸汽机的发明为时代注入了动力，英国小五金商人保尔顿在发展蒸汽机，并使之适用于制造产业方面作出了不可估量的贡献。这使工厂可以远离水，不在受地域的限制。人类从此有了另一种能源。金属材料，特别是钢铁的广泛应用是工业发展的基础。18世纪中叶，由于军备的需要和造船业的扩展，加上冶铁业不再依赖于木炭，生铁生产有了很大发展，冶铁业成了大规模的产业。1779年，在冶铁业的重要基地柯尔布鲁克代尔建造了第一座大型的铁结构桥梁。这座桥梁提供了一个使用新材料的范例，从而使整个设计的手法发生了变化。18世纪中叶，英国向机械化迈进了一步，并且将之运用于纺织业，各种关于纺织业的新技术开发随之产生。20世纪早期，电气化时代的来临可以说是人类的福音，各种电器产品也如雨后春笋，这些产品以一种新的形式改变着人们的生活，例如，贝尔的电话机，爱迪生的电灯。材料及其加工工艺的发展是使产品设计发展起来的基础，从木材来讲，从原木发展到胶合板，层积木等，随之也产生各种木材新的加工方法，这些都广泛地影响了家具业的设计发展。例如，芬兰的家具设计师阿尔托，利用薄而坚硬但又能热弯成形的胶合板来生产轻巧、舒适、紧凑的现代家具。从金属来说，无缝钢管的产生让米斯椅得以诞生，包豪斯的设计师才会有那么多经典钢管椅的作品。两次世界大战期间，轧钢逐渐取代了铸铁和其他类型的钢材生产，铝、镁等轻金属也日益普及。福特公司使冲压技术处于领先，并产生了机壳的概念。塑料的产生对设计的影响不容忽视，最早的塑料叫赛路硌，1909年的酚醛塑料的发明，使部分金属有了代替品。总之，塑料的出现让产品设计有了更多样性，多色彩性的发挥。走进信息时代，集成的概念激起了设计界的波澜，产品可以不受本身解构的局限，有了更大的形式发展空间。同时，信息时代带动了有关信息产品诸如电脑，手机等的发展。例如美国的苹果公司的imac与日本的索尼公司的walkman等，都极大地改变了人们的生活。它们都是信息时代设计的典范。
1.3审美要素
再次是审美要素。审美要素的决定是多方面的，包括对象的社会环境，教育程度，价值观念，个性等，在这里我们就从产品本身所表现出来的形式，看历史上的设计师们提炼出的审美要素。
人们真正将产品的实用性转为审美性是原始装饰艺术的出现，包括兽牙，贝壳等制成的装饰物。中世纪的哥特风格主要为高直式，体现了一种宗教精神。随着人们思想的解放，寻求一种更亲切和理性的风格成为设计的方向，新古典的意义就在于此。巴洛克和洛可可的流行代表了上层社会炫耀与浮夸的风气。巴洛克式设计刻意追求反常出奇、标新立异的形式。其建筑设计常采用断裂山花或套叠山花，有意使一些建筑物局部不完整；在构图上节奏不规则地跳跃，常用双柱或以三根柱子为一组，开间的变化也很大。在装饰上，巴洛克式喜欢用大量的壁画和雕刻。洛可可风格主要体现于建筑的室内装饰和家具等设计领域。其基本特征是具有纤细、轻巧的妇女体态的造型，华丽和繁琐的装饰，在构图上有意强调不对称。装饰的题材有自然主义的倾向，最喜欢用的是千变万化地舒卷着、纠缠着的草叶，此外还有蚌壳、蔷薇和棕榈。洛可可式的色彩十分娇艳，如嫩绿、粉红、猩红等，线脚多用金色。可以说工艺美术甚至包括新艺术运动以前的产品都带有手工艺制造的特点。早期的新艺术运动喜用卷曲的线条，到了麦金托什，他运用高直式的线条的风格让他的设计别具一格。可以说他的设计以及维也纳分离派的设计因为简单的几何型更适于机器生产，使之成为由手工艺转为批量生产的设计风格转折点。
现代主义因为崇尚机器美学，以及受到诸如构成主义，未来主义和表现主义等的影响，它的风格趋于几何化，这种适于批量生产的设计风格很符合现代主义的宗旨。现代主义的目的就是要做为大众的设计，从而改善人们的生活质量。只是他们忽视了过于刻板的几何化磨灭了消费者对于多样化的选择性。
现时代的时尚设计更注重人的情感化和个性化，消费者面对多样性的产品有了更多的选择，可以说现在的产品设计形式已经几乎不受技术的约束了，各种风格争奇斗艳，对于它是否被市场所接受，关键在于它是否符合某个群体消费者的需要。
1.4人的要素
“以人为本”是工业设计的宗旨，但纵观设计史，真正意义上的“以人为本”是在现代设计出现以后。之所以这么说，是因为“以人为本”的概念要建立在为公众服务的基础上，手工艺时期的设计是服务于少数上层社会群体的，因此我们不能归其为“以人为本”。当批量生产出现后，使得商品空前繁荣，低廉的价格让普通消费者也有了选择的可能，这样才能为进一步的设计公众服务打下基础。人机工程学的发展是设计“以人为本”的依据，它的发展已经涵盖了人的生理与心理部分。科学人机工程学是由经验人机工程学和现代人机工程学发展而来，今后，它的发展将更关注于人，机，环境的协调发展。
1.5中国的产品设计
回顾完设计史中各设计要素的影响与发展，我们将镜头拉进我国的产品设计。就我们周围的设计做一简要分析，体会设计要素的提炼带给我们产品设计的灵感。坦白说，中国的产品设计处于年轻阶段，加之早期经济体制的制约，让它的发展尤为缓慢。近年来，由于改革开放，外来品牌凭借种种优势占领我国市场，对我国民族产业的冲击显而易见。巨大的竞争让企业家们认识到了创新的重要性，也意识到产品设计的重要性。于是一些较大的企业身先士卒，打开了中国产品设计的大门。海尔是我们必须要提到的典范，它拥有独立的产品研发中心，将产品创新作为竞争的主题。海尔推出的产品无一不具有创新特色，或靠技术，或靠文化，或靠造型。在刚刚结束的第27届国际制冷空调及通风产品展览会（即德国IKK展）上，具有自主知识产权的海尔''''07鲜风宝空调，凭借创造A级空气质量的高差异化卖点备受瞩目，现场许多欧洲客商在看到海尔''''07鲜风宝空调后都赞叹不已，发出同样的感慨：“这款空调是我迄今为止看到的最有发展潜力的空调，它的‘AIP电离净化’、‘双新风’、定温除湿三项独特健康技术非常吸引人，正满足了我们欧洲人对家居健康环境的需要，再加上获得IF国际工业设计大奖的时尚外观，欧洲的消费者一定会喜欢它！”海尔近期推出的新产品——风幕油烟机从用户的角度出发将风幕这一成熟的技术引入吸油烟机，使人与油烟有效隔离，像一道防护墙有效屏蔽油烟，彻底避免了油烟对人体肌肤、呼吸系统的侵害。此外，还有环保双动力，不用洗衣粉的洗衣机和为农村家庭开发的“家家乐”电脑。海尔以一种海纳百川的气魄吸纳着各种创新的设计要素，使得海尔的品牌不仅充斥中国消费者的脑海，同时也走向世界。
当然，我们不得不承认，经济水平的不够无法让我们的设计深入每个企业，但至少我们可以把握其中一方面，其他为辅。千万不可一味走模仿之路，那样不仅放弃了我们周围丰富的设计要素，同时也将中国的产品设计带入产品复制的恶性状态。
参考文献
1.1剖宫产率2008年1月-12月剖宫产368例，同期住院分娩956例，剖宫产率38.49%。指征标准根据参考郑怀美的《妇产科学》和凌罗达主编的《头位性难产》。
1.2母亲预产后368例中无一例产妇死亡。剖宫产儿375例（双胞胎6例），围产儿死亡1例，死亡率0.27%。
1.3指征分布骨盆狭窄及畸形为单一的指征，其他往往具有2个或2个以上指征。如胎膜早破，过期妊娠，胎儿宫内窘迫均有可能在阴道分娩。但若同时存在几种因素，剖宫产机率就会大大增加。本文对多种因素并存时主要因素为指征进行统计。
2本组研究性探讨有以下发现
2.1以头位性难产为指征占首位，头位性难产及头盆不称分别占20.92%及16.30%。胎头方位与分娩方式关系，本组以持续性枕横位及持续性枕后位。本指征往往合并活跃期停滞，先露下降受阻，与我院常规使用产程图科学地及时筛选难产有关，一旦发现上述情况，多数以剖宫产完成分娩。
2.2脐带绕颈占第二位占9.78%；胎儿宫内窘迫第三位，新生儿窒息率18.18%。这与我院监测手段增多，如胎心监护、B超、宫口开大3cm时常规破膜及早发现羊水改变。另胎心监护出现变异减速或晚减结合B超监测有脐带绕颈，羊水过少导致发现率增高。尤其是B超发现有脐带绕颈，家人也担心新生儿窒息增加而不愿阴道分娩。因此如何正确评价胎监B超监测结果，避免过度依赖之。尚有待于进一步探讨。
2.3胎膜早破、过期妊娠是引起羊水过少原因之一，应进行B超监测。羊水胎盆功能，生物物理评分。胎儿监护时变异差，出现变异减速，胎动减慢应给予宫内纠正缺氧。再结合宫颈评分短时间内无法分娩者及时手术结束分娩。
药品管理是医院进行内部管理的一个重要方面，所以，医院必须要根据实际情况，采取一系列行之有效的措施，建立一个良好的内部管理体系[3]。这样一来，才能够保证药品的安全和完整性，避免药品资金造成不必要的流失。药品采购是医院药品管理工作的重要部分，一些医院在进行药品采购时往往持有盲目态度，在没有对药品进行严格的审查之前就根据内部的申请进行药品的采购。因此，在工作的进行中，医院必须要组织药品管理的专业采购小组进行采购，必须保证药品审查的合格性，那些没有计划而盲目采购的药品势必会造成药品的积压，造成医院对药品资金支出方面的浪费。
二、药品会计工作在医院管理中的具体体现
（一）药品的入库管理
在完成药品的购入后，药品的入库手续环节也应该给以重视。医院的药品管理员必须要对药品的详细信息进行核实确认。在确定药品的验收合格后，。药品仓库录入员要将相应的信息输入电脑。在以前来说，没有相应的计算机设备，对药品信息的录入只能靠药品仓库录入人员按随货单据进行手写录入。药品会计员手写录入一次，双方就各有一套品种明细账。在进行盘点工作的时候，双方的账目必须相符一致。这项工作的实施非常繁琐，而现在可以用电脑进行录入，药品会计员只需要对药品仓库录入员录入的药品规格及价格进行查看即可。这样做的好处在于可防止药品仓库录入员录错药品数量单价，导致付款时付款错误或者盘点时账实不符。这项工作很重要，药品会计如果在这一环节出现失误，没有认真核对数据，对于仓库录入员的录入错误没有及时发现，就会引起一连串的连锁反应，造成药品账目错乱。此外，药品会计人员还要查看药品供应商的发票是否完整，可以先由仓库管理人员对发票进行核对，再由药品会计做进一步的核实。这样可以避免供应商虚开票据，造成不必要的损失。
（二）药品的出库管理
药品的领用必须要在领用手续齐全的情况下进行，药房在领用药品的时候，仓库管理员要对所领药品的规格以及数量进行认真核对，并打印药品出库单。领取药品时要经由仓库保管人员在现场进行清点，确定无误后与药品领用人共同签字后方可领药。药品会计在对药品仓库出库记录进行核对时，要对出库单认真检查，看上面是否有领用人的签字。药品仓库人员将药品发出时，要以药品仓库录入员根据科室领药申请单开出药品出库单据为依据，这个过程极其重要，所以药品会计必须认真核对其票据是否有验货人签名。这样做是为了防止有些人利用职权虚开出库单，造成医院资产损失或开错出库单影响科室成本核算。
（三）药品报损管理
如果是出现药品受损的情况，药品管理员要及时填好药品报损单，在经相关部门领导签字后，药品会计做好相应的监督工作，经认真核对后，就可进行对药品的报损处理，药品会计应根据领导批准的报损单作好相应的会计分录并登记账薄。
（四）进行年中及年底盘点核对
对于医院的药品来说，一般一年至少要对其进行两次盘点。盘点的内容要查看药品的实物数量与账存数量是否相一致。还要核对品种帐存金额与实物金额是否相符，要做到数量和金额都要账实相符，使得每项工作有据可循。此外，药品会计还要向药剂科主任和主管药物的院长提供每月药品出入库及医院药品收入月报，为其对药品管理方面的决策提供数据。
三、完善医院药品管理的举措
（一）建立一个有效的医院药品管理程序
医院的药品管理人员要对于医院药品的各项规范管理章程有一个明确的了解，严格履行好各项职责。药品核算制度的健全化是这些制度建立的保证，药品会计应该选择由具有会计从业资格的会计人员来担任，确保药品会计的核算工作能够顺利进行。此外，还要利用计算机网络技术，来进行药品核算管理，确保药房药品请领数与药库药品发出数没有误差。这样可以尽量避免手工核算时出现重复做账的情况。
（二）建立完整的药品会计核算体系
我们都知道，药品管理不是单靠某个部门就可以完成的，要对其进行有效的管理，必须要在财务部门的配合下，才能顺利地完成。完成这一系列的药品购进领用和管理工作，必须由医院的会计部门对此进行准确的核算，并由此来设置好相关的会计账簿，同时做好分录并登记账薄。只有这样才能保证医院药品购进领用及收入的准确性，实现药品管理的标准化。
（三）健全医院药品核算管理制度
医院在药品管理中要摒弃重购轻管的观念，在购人药品之前要拟定好采购计划，在购进药品入库时，必须做好相应的记录，并且财务部门要合理安排药品款项的支付。另外，还要在药品资金管理和药品账务分析方面进行必要的探究，充分发挥药品会计对药品资金的管理及监督职能。医院对药品的购入必须有计划地进行，购入之前要经过审批。对验收入库过程中没有付款的购入药品，如果是在审批手续齐全的情况下，可作应付药款账务处理；若是审批手续不齐全，就必须及时补办需要的审批手续，确保药品入库环节的账务核算过程的规范化。
四、结语
《药物非临床研究质量管理规范》适用于为申请药品注册而进行的非临床研究。《药物临床试验质量管理规范》药物临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告等。《医疗机构制剂配制质量管理规范》是医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程。《药品经营质量管理规范》作为药品经营质量管理的基本准则，适用于我国境内经营药品的专营或兼营企业。《中药材生产质量管理规范（试行）》是我国中药制药企业实施的GMP重要配套工程，是药学和农学结合的产物，是确保中药质量的一项绿色工程和阳光工程。
2.药品质量管理理念的现状
在药品GMP实施20年的今天，部分药企理念仍处在“检验论”阶段；更多的企业能够自觉实施药品GMP，仍处在“生产论”；很少“设计论”；提升到“风险论”的企业更是少的可怜。如果企业提高风险意识，“博雅”，“完达山”事件或许就不会发生；齐二药，华联，佰易事件就可能避免。介于每种理念都存在局限性，药品质量管理理念在继承原有理念的基础上进行了发展。“设计论”虽然不仅局限于药品研发，但是侧重点还是在于药品研发设计；而“风险论”就是药品质量风险管理，贯穿了药品生命周期的每一个阶段，目标是在形成药品质量管理的整个过程都要实现风险管理，因而，其更接近药品质量控制的核心，更能保证药品质量。我国的药品质量管理理念与发达国家相比，形势不容乐观，还需要做出更多努力，任务艰巨。
3.药品质量管理体系还有待健全
比如新版《中国药典》的颁布实施，企业是按照注册标准执行还是按照药典执行，要求不清楚，要靠企业自己去判断决定，不好把握。再者，从《药品管理法》可以看出，只有国务院药品监督管理部门的药典委员会以及省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门有权利制定药品质量标准，可是新药的质量标准还有一些补充说明申请的标准，通常是由申报单位自编自制，然后交付药品评审中心、国家局进行审查和批准。药品质量管理标准只有国家药品标准和炮制规范，但是在具体执行过程中却并非如此。进一步健全药品质量管理体系还是需要相关管理部门发挥作用，使药品生产企业积极提升质量管理的理念并建立更有保障的质量管理体系。
3.1药品质量管理相关法律法规需要进一步完善
药品管理的相关法律法规需在现有的基础上进一步完善。美国欧盟等国家和地区对药品生产企业在风险管理方面的法律法规的要求已经比较完善，我国在2010年版GMP第二章第四节中，虽单独提出了质量风险管理的理念，《药品召回管理办法》中也有融入这个理念，但是之前的法律法规还没有将此方面考虑在内。建议在修订其他相关法规的同时考虑更先进的理念。国家管理部门需要使用法律的手段加强药品生产企业提升药品质量管理的积极主动性。
3.2药品质量管理人员的能力要更上一层楼
2010年版GMP提出：“与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过培训，培训的内容应当与岗位的要求相适应。除进行本规范理论和实践的培训外，还应当有相关法规、相应岗位的职责、技能的培训，并定期评估培训的实际效果。”由此可见，加强药品质量管理的队伍建设，对改善药品质量管理的现状也起到了作用。作为药品监管的执行者，不能缺少专业知识，不能只凭感觉解决问题，要依靠扎实的专业理论知识和实践经验。药品质量管理人员在加强专业知识的同时还要树立法律意识。
3.3有待建立更加严格的药品分类标准
进一步规范药品的分类，也是加强药品质量管理的途径之一。药品分类的混乱给药品质量关管理工作平添出很多的困扰。国家药事管理部门规定，药品名称应该遵循“一药一名一方”的基本原则，但实际情况却并非如此。某些药品在省级甚至国家级标准中都存在同名异方，同方异名的问题。比如板蓝根冲剂，1995年版的《中国药典》已经收载，但一些省份仍然用“某某省方”。这就使不同处方的板蓝根同时在药品市场上流通。为了使减少药品管理过程中的问题，制定有效严格的药品分类体系，也显得尤其重要。
4．结束语
我院的统计数据显示高职药学专业大部分学生的就业流向药品流通领域。我们培养的药学专业的学生，主要在医药经营及医药管理等单位从事医药商品的购销、调储、检测及质量控制等工作。我们在教学过程中，以市场为导向，加强理论与实践的结合，将新版GSP中的重点内容，如供应链管理、计算机信息化管理、质量风险管理等作为重点知识学习。例如医药企业GSP实务课程，我们以通过GSP认证为教学目标，结合新版GSP全面推行计算机信息化管理，重点规定网络环境、数据库及应用软件功能的要求。我们将教学地点安排在仿真实训室，学生可以在电脑上真实感受药品在购销、调储等环节的具体操作，把质量管理和信息管理有机地结合在一起，提高了药品质量管理的效率。在其他相关的课程中我们也及时调整教学内容紧跟时代的步伐，关注医药经济的发展，满足了学生知识的拓展，增强专业人才培养的适应性和跟踪管理发展趋势的能力。
2采用不同方法提高教学质量
2.1任务驱动法：结合新版GSP对人员的要求，通过对药品经营企业的岗位需求以及工作任务要求的调查研究，分析典型的工作任务，从中提炼出任务的核心技能，采取任务驱动的方法教学。学生在完成工作任务的过程中学习知识与技能，有利于学生主动构建知识，培养解决实际问题的能力。在药房药品管理实务课程的授课中，我们将教学地点设在学院实训基地的药房实训室，采用理实一体化的方式授课，将理论教学和实训结合在一起，学生在实训室完成任务，在完成任务的过程中学习理论知识，让理论学习在实训过程中得以完善。在教学中按照不同药品的分类管理将教学过程分为任务导入-制定方案-任务实施-评价总结等环节。同时，结合新版GSP对于药品在储存、运输设施设备上的要求，强化对于温度敏感的药品的监控，作为重点知识学习和训练。
2.2案例教学法：案例教学法在药品经营管理类课程的教学中应用效果比较好，尤其在医药商品营销实务课程中用得比较多，结合新版GSP对于药品购销票据的要求，我们挑选在近年来比较典型的“走票”、“挂靠”等案例，让学生在具体案例中认识到药品经营活动中这种购销渠道不清的行为直接导致了票据管理混乱，为假、劣药的流通提供了便利。因此，在新版GSP中重点强调了药品销售必须开具发票，出库运输药品必须有随货同行单（票）并在收货环节查验，物流活动要做到票、账、货、款一致，使药品流通在有效的管控之中，从而达到规范药品经营行为，维护药品市场秩序的要求。同时，通过近年来药品在批发企业、药店连锁企业经营过程中的案例分析，使学生自己去分析问题，应用理论知识解决问题，培养了学生自主解决问题的能力。
1．实验中心建立规章制度，在实验中心设专人管理，所有化学试剂应分类存放在化学试剂贮存室内，以便取用方便。严格申领审批制度。实验药品全校集中统一管理，按照需求统一申领和使用。
2．国资处严格管理，库房所有药品重新按照酸、碱、盐、其他盐类等，遇热容易变质的试剂各个系列专门排列。半年左右检查一次，在气温较高的夏季或者雨季每周进库检查一次。
3．将所有试剂分别建立电子档案和排列序号拍照存档。易氧化的试剂分类库房管理。请领时按照类别登记。实验老师们在实验之前根据实验需求先填写请领申请单，经领导批准和签字后，请领回去，按照实验次数在专用实验本上登记每次用量，实验剩余药品送回库里保管。进行单次登记，虽然繁琐，但利于节约使用和药品安全管理。
4．毒害性试剂专人专柜双人双锁管理，对于毒害性试剂严加管理，防止外流，两人同时领取，并做好取用记录。
5．化学性质相抵触的化学物品，严禁在同一柜内存放。
6．试剂贮存室内阴凉避光，防止太阳光直射，避免因室温偏高造成试剂挥发、变质、失效等，同时做好防尘、防腐蚀、做加厚窗帘挡光等工作。
7．药品柜与试剂柜内溶液避免阳光直晒及靠近暖气等热源，均按照避光要求装于棕色磨口瓶内或用黑纸黑布包裹存于暗柜中。
8．在定期专门检查试剂时，将试剂瓶上标签模糊或标签掉落的分类拣出，重新贴好标签。标签无法辨认的或丢失标签的试剂按照危险物品重新鉴别后小心处理，不可随便乱扔，以免引起严重后果。
9．化学试剂定位放置，用后复位，节约使用，多余的化学试剂用后不准倒回原瓶内，用后单独标记，单独放置。
二、实验室废液管理问题及对策
生物医学实验后会产生机器废液，根据废水中所含主要污染物的性质和特点，可将其分为有机、无机以及生物实验废水三大类。无机废水主要含有重金属、重金属络合物、酸碱、氰化物、硫化物、卤素离子以及其他无机离子等;有机废水含有常用的有机溶剂，如有机酸、表面活性剂、醚类、多氯联苯类、有机磷化合物、染料类、酚类、石油类、油脂类物质等;生物实验废水主要包含医疗的化验液和解剖台冲洗液及生物实验室含有病原微生物的培养液、实验器具冲刷水和动物笼具冲刷废水等。针对实验室废液的各种问题，采取相应的措施。无专用回收装置回收处理废液。针对此情况，给予每个实验室配发大的装废液的专用桶，桶上标注废液名称、实验时间等。桶装满后在指点时间送到国资处统一登记，集中请化学专业人员将可回收利用的废液按需分类处理:如可做洗液的先做稀释等单独处理后，下发再次利用;不能再次利用的废液，按照性质和分类统一送到国资处独立场地专人专法处理。防止实验人员乱倒、乱扔现象发生。无专用医用垃圾和废液排放的垃圾通道。废弃的实验用一次性注射器等医源性垃圾专门回收送达指定专业机构统一处理。另外，期待着将来设立专门废液处理中心，用仪器废液处理回收。
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