时间：2023-02-27 11:09:37
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资料来源于湖北省食品药品监督管理局办公室。采用Excel软件统计该省108个区、县级（含直辖市、区、县）食品药品监督管理局（简称“县级食药局”）、所属稽查分局及其1140个乡镇食品药品监管所（简称“乡镇食药所”）工作人员岗位配置、性别、年龄、学历、专业、职称、人员编制等情况。
2结果
2.1人员岗位配置情况
目前，该省108个县级食药局“三定方案”已通过当地机构编制委员会办公室审定核准。其中，县级食药局及所属稽查分局已基本改革到位。此次该省1269个乡镇群共成立乡镇食药所1140个。县级食药局及稽查分局划转人员主要为原县级食药局人员、工商局人员、质量技术监督管理局人员、商务局人员、卫生监督局人员。各乡镇食药所划转人员主要为原乡镇卫生院人员、乡镇中小学教师及少量乡镇政府人员。
2.2性别分布情况
全省县级食品药品监督管理系统应划转人员7769人，实际到位6660人，到位率为85.7％。其中，男性工作人员4679人，女性工作人员1981人，男女比例为1∶0.42。从性别结构来看，男性总体多于女性，而且随着食品药品监督管理事业的发展，男性比例数量还将呈上升趋势。
2.3年龄分布情况
县级食药局主要以40～50岁人员为主，稽查分局以40岁人员为主，乡镇食药所以30岁以下人员为主。从年龄分布情况来看，县级食药局工作人员年龄偏大，稽查局人员年龄适中，乡镇食药所工作人员则比较年轻。全系统人员平均年龄为41.8岁，年龄层次总体合理。
2.4学历分布情况
县级食药局人员中，研究生占7％、本科占35％、大专占32％、中专（高中）及以下占26％。稽查分局人员中，本科占23％、大专占14％、中专（高中）及以下占63％。乡镇食药所人员中，本科占12％、大专占33％、中专（高中）及以下占55％。数据分析表明，县级食品药品监督管理系统人员拥有高学历者较少，学历层次大部分集中在中等水平，符合我国省、市、县食品药品监督管理系统“越往基层，人员学历越低”的趋势。
2.5专业构成情况
该省县级食品药品监督管理系统工作人员中，药学专业（含中、西药）占29.67％、医学相关专业占11.13％、食品专业占1.24％、法律专业占12.88％、化学专业占1.95％、经济专业占11.91％、医疗器械相关专业占1.11％、其他专业占30.12％。数据分析显示，划转人员专业分布多元化，但食品药品相关专业如药学、医学、食品、法律专业人才严重缺乏。
2.6专业技术职称类别等级情况
县级食品药品监督管理系统专业技术人员中，中级职称（含医药工程师、主管中西药师、主治医师、主管护师、主管技师、中级经济师、中小学中级教师）占26％，初级职称（含医师、护师、中西药师、护士、医学检验技士、助理经济师、中小学初级教师）占19％。通过数据分析看出，该省县级食品药品监管系统拥有专业技术职称人数较多，且中级职称者所占比例较高，这部分拥有专业技术职称的人员主要集中在区卫生监督局、卫生院、乡镇中小学教师和少数原县级食药局划转人员。
2.7人员所属编制情况
此轮机构改革，该省县级食品药品监督管理体系编制身份多样，按《湖北省编办关于加快推进县级食品药品监管体制改革有关问题的通知》（鄂编办函〔2014〕60号）文件“保留划转人员的职级待遇，逐步消化”的精神，新组建的县级食品药品监督管理系统人员编制类别分别有行政公务员编制、参公管理事业编制、事业编制、机关工勤编制和事业工勤编制。
3存在的问题与建议
人力资源的数量、质量直接关系到食品药品监督管理系统的监管能力和水平。该省食品药品监督管理系统体制改革已基本到位，形成了中央到地方“四位一体”的监管模式。但由于在此轮食品药品监督管理机构改革中，国家精神是不新增加人员编制，所需人员由各职能部门统筹调剂解决，因此各县、市、区改革过程中也出现了一些突出问题。
3.1食品药品监管队伍结构不合理，未形成人才梯队，须加强骨干人员培训力度据湖北省食品药品监督管理局2012年版统计年鉴显示，该省食品药品监督管理系统队伍结构本科及以上学历人员逐年呈上升趋势，拥有中、高级技术职称的人员所占比例也较大，食品药品监管队伍素质整体得到提高。而本研究数据分析显示，该省基层县级食品药品监督管理人员较为年轻，无论学历还是专业技术职称均较低。机构改革后，没有形成合理的人才梯队结构。因此，需加强基层食品药品监督管理人才队伍建设，有计划地重点培养一批能起到支撑、引领、带动作用的食品药品监管骨干人员，弥补队伍的结构缺陷，推动食品药品监管事业的健康发展。
《行政许可法》将于今年7月1日正式施行。这是我国社会主义民主与法制建设的一件大事。《行政许可法》的公布施行，对于保护公民、法人和其他组织的合法权益，深化行政审批制度改革，推进行政管理体制改革，转变政府职能，提高行政执法水平，从源头上预防和治理腐败，保障和监督行政机关有效实施行政管理都有重要意义。
今天我们全省食品药品监督管理系统工作人员集中起来学习《行政许可法》，听取省政府法制办林魏副主任和国家食品药品监督管理局政策法规司刘沛副司长做有关《行政许可法》讲座，目的就是要求全省食品药品监管系统内全体工作人员，通过行政许可法的培训，不断转变工作观念和思路，保证行政许可法在全系统得到全面、正确地实施，并以此促进我省食品药品监督管理系统各级部门严格依法行政，不断提高行政执法水平。
下面，我就如何学习和贯彻实施行政许可法讲三点意见。
一、严谨、扎实地做好实施行政许可法的各项准备工作
从去年底开始，根据各级政府和省局的工作安排，省、市、县（食品）药品监督管理部门已经开展了行政许可法贯彻实施的前期工作。今年以来，根据省局《关于贯彻实施行政许可法的工作方案》，省、市、县（食品）药品监督管理部门开展了大量的工作并取得初步成效。这些工作主要有以下四个特点：
一是加强领导，及时部署。各级部门结合本单位的实际，召开了会议专题研究部署贯彻实施《行政许可法》，印发了贯彻实施行政许可法的通知或方案。一些局（分局）成立了领导小组，由局主要负责同志牵头负责这项工作。
二是广泛开展学习、宣传和培训工作。各单位都把学习、宣传和培训工作作为一项基础性工作来抓。在今年2月召开的全省食品药品监督管理工作会议上，省局聘请了国务院法制办的专家对省、市、县局领导和省局机关全体工作人员进行了培训。江门、深圳等局组织市、县（区）工作人员举办《行政许可法》专题讲座；部分局（分局）通过党组中心组学习行政许可法；一些局（分局）还参加了当地政府法制办等部门组织的辅导学习，参加《行政许可法》知识考试。省局还规定，在公务员录用岗位培训中增加行政许可法的内容。
三是行政许可清理工作正在有序进行。省局已于*年底就本系统的行政许可事项组织各部门进行了全面清理，并于*年1月初分别报送省政府办公厅、法制办、编办等部门。目前，已经组织各处（室）和有关单位进行研究，对本系统涉及的有关行政许可事项开展了第二轮的清理工作。各市局根据省局部署，对行政许可项目、行政许可规定和实施主体进行了调查摸底，并已经开始清理。目前，梅州、清远、广州等市局已经将本局行政许可事项有关情况报送省局。深圳等局与当地法制办积极联系，采取由法制机构与业务部门、政府机关工作人员与专家学者相结合的办法，对行政许可项目逐项进行了审核，并提出了初步处理意见。
四是抓紧制定和完善有关配套制度。按照省局的工作部署，*年全省系统各单位已经完成了行政许可“窗口受理”工作，已经实现了行政许可事务的统一受理和统一送达，省局和大部分市局已经实现了全部许可事项的有关办事程序、资料、期限等许可内容的公示，向社会公众提供完整的信息，提供方便、快捷、优质的服务，提高办事效率，得到了社会的认可。目前，各单位正在对照行政许可法的有关规定，完善公示内容。同时还在积极研究制定行政许可法的配套制度。建立行政许可申请人和利害关系人意见受理、听证、审查、登记的工作程序和制度，疏通有关人员的申诉渠道；建立完善对被许可人的监督检查制度，避免重许可轻监督的情况发生；完善行政许可的责任追究制度，落实行政许可单位和人员权利和责任的统一。
总的看来，全系统大多数单位对贯彻实施行政许可法是重视的，工作也开展起来了，但进展还不平衡，仍然存在一些问题。一是部分基层单位缺乏应有的认识，认为行政许可是上级部门的事，与自己联系不大。少数单位对行政许可法的认识还不到位，对行政许可法的内容和清理的政策界限没有完全掌握。二是学习培训和宣传工作不够到位。一些单位还没有把对这部法律的学习培训和宣传工作摆到应有的位置上来，少数单位对这项工作至今仍未作出安排。三是清理工作不够到位。有些单位对清理工作抓得不紧，总体进程不够理想；多数单位侧重于行政许可项目和行政许可规定的清理，而对行政许可实施机构和收费项目的清理工作则重视不足，行动不快。少数基层单位仍然在主动受理既无法律规定，也无任何委托的行政许可事项，增设申请人的审批环节。这些问题不及时解决，势必影响行政许可法的顺利实施。特别是一些工作滞后的单位，尤其要增强紧迫感，加快工作进度。
现在距离行政许可法正式实施只有两个月时间，因此，贯彻实施行政许可法准备工作时间紧，任务重，要求高，难度大，我们必须加大力度，严谨、周密、扎实地进一步深入推进。
二、通过贯彻实施行政许可法，进一步提高管理能力和行政水平
贯彻实施行政许可法不仅是对行政许可行为的规范，而且对政府管理理念、管理职能、管理体制和管理方式，都提出了许多新的要求。这既是挑战，也是机遇。我们要以贯彻实施行政许可法为契机，进一步改革行政管理方式，推进依法行政进程，全面提高食品药品监督管理能力和执法水平。
贯彻实施行政许可法，要求我们重点把握好四个问题：一是于法有据。行政许可法规定，设定和实施行政许可，都要依照法定权限、范围、条件和程序。这就要求我们必须依照《药品管理法》等法律、法规规定的权限和程序履行职能、行使权力，依法办事，彻底杜绝任意增设或任意委托行政审批事项的情况发生。二是公开透明。行政许可法规定了行政许可依据、实施和结果公开制度，行政许可信息共享制度，设定与实施行政许可的听证制度等。这就要求各级食品药品监督管理部门增加办事程序、许可标准、许可收费等内容的公开化，减少“暗箱操作”，防止滥用行政权力，做到公开、公平、公正。三是便民高效。行政许可法规定了实施行政许可的主体制度，相对集中行政许可权制度，“窗口式”办公制度，实行统一办理制度，规范了行政许可的申请、受理、审查和决定的程序与期限。这就要求各级部门进一步完善“窗口受理”制度，丰富“窗口受理”制度内容，提高办事效率，提供优质服务，方便老百姓办事。四是权责统一。行政许可法对行政机关违法、越权以及不遵守法定程序实施行政许可，规定了严格的法律责任。这就要求我们要进一步强化责任意识，加强对行政许可活动的监督和对被许可人的事后监督，要把责任意识落实到行政管理的每个环节，真正做到有权必有责、用权受监督。同时，要结合本单位的过错责任制，把权利和义务落实到每个工作人员身上。
各级部门要通过贯彻实施行政许可法，在推进工作思路、工作方法创新和管理思路转变方面取得明显进展。一要在“三个转变”上取得明显进展。要坚决扭转一讲行政管理就是要审批的思想，对于通过市场机制能够解决的问题，应当由市场机制去解决，更大程度上发挥市场在配置资源中的基础性作用。二要在坚持依法行政上取得明显进展，学会并善于依法处理经济社会事务。三要在增强工作的透明度上取得明显进展，大力推进政务公开，加强电子政务建设，最大限度地方便群众、方便企业、方便基层。四要在强化事后监督上取得明显进展，把直接管理与间接管理、事前审批与事后监督、静态管理与动态管理有机结合起来，建立长效的管理机制，提高行政管理效能。
三、切实加强对贯彻实施行政许可法工作的领导
各级部门要继续加强行政许可法的学习和研究，把实施行政许可法的准备工作作为当前药品监督管理工作的一项重中之重的工作来抓，切实做到组织领导、贯彻措施、监督检查“三到位”。
第一，组织领导要到位。各级部门主要领导要亲自抓，分管领导要具体抓，机关各有关部门要加强协调配合。要按照省局部署的工作和确定的时间，认真落实各项具体的工作任务，把各项准备工作做在行政许可法正式实施的前头。
第二，贯彻措施要到位。要严格执行行政许可法关于行政许可原则上不收费的规定，进一步明确收费项目；对行政许可的实施主体进行理顺。对当前时间紧、任务重的药品监督管理工作，认真研究，根据行政许可法有关合理、合法的原则，积极争取通过依法授权或委托等形式，确保许可主体的合法地位，保证药品监督管理工作按时、按质、按量完成任务。
一、以解放思想和实践科学发展为动力，积极推动体制机制创新
在*年开展的进一步解放思想学习讨论活动和学习实践科学发展观活动中，全系统广大干部职工围绕科学发展解放思想，通过开展各种形式的学习、研讨、调研、实践活动，探索提出了一些充满活力、富有效率、有利于科学发展的新思路、新举措、新机制，真正把活动的成果转化为促进工作的决策部署。
（一）探索食品药品监管体制改革新思路。
在借鉴美国、新加坡、香港等15个发达国家和先进城市食品药品监管体制模式、遵循国际趋势的基础上，我局提出了食品药品监管体制改革新思路，形成2万余字的《*市食品药品安全监管体制分析及改革建议》调研报告，得到了市人大、市政协、市机构改革调研组和市编办的肯定和支持；*年我市两会期间，部分人大代表和政协委员还就此专门提交了改革建议和议案。11月上旬，我局又按照宗衡市长在《参考清样》的指示精神，形成了《食品药品安全监管体制分析及借鉴》的书面报告，宗衡市长阅后作出批示：“市食品药品监督局的报告值得一阅。报告中提出的原则对于进一步理顺体制机制方面的问题，推动我市下一轮行政体制改革颇有价值。”
（二）实行“大市场”综合监管新模式。
*年9月下旬，我局印发了《关于理顺内部职责分工实施市场监管新模式的通知》，对药品、医疗器械、保健食品、化妆品四个行业和相对应的生产、经营、使用三大环节的监管职责进行优化重组，形成“大市场”综合监管和生产环节专门监管的新模式。新模式实施以来，我市药品市场监管体制发生了“四个明显变化”：一是一线执法单位的指挥主体发生变化，由过去多个指挥机构，变成一个指挥机构，实现协调一致、指挥有力。二是管理相对人的监管主体发生变化，由多个监管主体变为一个监管主体，改变了以往“都在管又都管不好”的状况，也为企业一次提交材料办理多个许可打下结构性的基础。三是监管手段发生变化，变过去许可审批、日常监督、行政执法、案件稽查、产品抽样分头进行为集中运用，提高监管效能和综合监管威力。四是监管责任发生变化，改变原来条块交叉、职能不清、责任不明的状况，实现了“谁管理谁负责一条龙到底”的责任闭环。我局推行“大市场”综合监管模式的创新之举引起了社会各界的广泛关注，《*特区报》、《*日报》、《中国医药报》、中国机构改革网、中国医药网、*新闻网等各大媒体纷纷转载。*年12月11日，省食品药品监督局领导班子来我局调研时，对此表示肯定和赞赏。
（三）深化行政审批制度改革实现许可业务网上“一点通”。
正式启动药品、保健食品和医疗器械经营许可证“一次培训、一次受理、三证同发”的新业务，使得申报材料大幅减少、办理流程全面简化、审批时限成倍缩短。与此同时开通了行政许可网上申报业务，我局所有行政许可业务的网上申报、在线处理和在线查询结果均可通过网上“一点通”实现，此举受到了市纪委领导同志的高度关注和充分肯定。
（四）制定出台了多部具有首创意义的规章制度。
先后印发了《关于加强*市药品生产关键环节管理的指导意见》、《*市药品零售企业药师管理办法》、《*市化妆品经营质量管理指导规范》等4部政府规范性文件，填补了相关法律法规空白。其中，关于药师管理的两部《办法》，有效解决了假药师证、药师“空挂、走穴”、部分药师水平低下等问题。
（五）探索建立了行政执法与刑事司法紧密衔接机制。
组织完成了《食品药品监管行政执法与刑事司法衔接课题研究》，修订出台了《涉嫌犯罪案件移送程序及重大案件审理工作程序》、《食品药品监管刑事司法相关罪名解析》等多个制度文件。据此，龙岗分局向司法机关成功移送涉嫌犯罪案件2起，以涉嫌销售假药罪与公安机关联手办案1起；宝安分局还配合区人民法院对逃避履行行政处罚决定达三年之久的香港籍当事人刘某实施了司法拘留。
（六）建立完善了一系列监管新机制。
一是全面建设街道网格化监管模式。我局现已在全市55个街道建立药品安全网格，逐步实现药品安全精细化监管。稽查大队联合特区30个街道组织开展了60场药品安全大讲堂宣教活动。宝安分局通过邮政网络重点核查擅自更改注册地址以及停业歇业的药品零售企业，进一步延伸了网格化监管的触角。*年11月龙岗区委出台的《龙岗区区直单位和街道领导班子综合落实科学发展观创建文明城区年度综合考核暂行办法》，明确将食品安全事故发生率和药品经营使用单位检查覆盖率列入了街道综合考评内容，实现了基层食品药品安全监管责任体系建设的新跨越。
二是借助信息化手段提高监管效率。全面启动“*市食品药品协同监管电子平台”建设，着力解决现已开发的信息化系统分散及孤立问题。在全局推广应用“电子执法办案系统”，实现办案电子化、文书标准化、流程格式化、统计自动化、自由裁量最小化。宝安、龙岗两区正式启用“智能药械广告监测系统”，在全市范围内实现了市级9个电视频道、6个插播频道、4个广播频道以及宝安龙岗区属6个电视频道的100%监测。此外，通过“药品招标采购政府监控平台”、“药品经营管理平台”和“药品不良反应监测平台”，及时处置了“江西博雅免疫球蛋白”、“黑龙江完达山刺五加注射液”、“上海达美一次性输液针”等突发事件，初步建立了信息畅通、反应快速、指挥有力、职责明确的应急处置机制。
三是推行试买暗访机制。参考香港卫生署试买取证机制，组织社会热心人士和内部执法人员在不表明身份的情况下到零售药店试购，这一“神秘顾客”的试买暗访机制使得零售药店时刻自我约束，有效遏制了销售假药和违规销售处方药的行为。
四是借助舆论监督放大监管效能。充分利用媒体、网站及时监管信息和消费警示，全面提升监管效能。*年在我市各大媒体公布了3期共217种问题产品，利用舆论监督有效解决了“非药品冒充药品”这一难点问题；同时连续对外公示非法添加问题产品信息50条、无药品网络销售资格的非法网站50家，取得了事半功倍的监管效果。
五是首次开展药品生产企业检验能力考评工作。率先在全国分批对全市77家药品生产企业和10家医疗机构制剂室进行检验能力动态综合考评，着力提升药品生产企业和医疗机构制剂室检验能力，从源头上进一步强化药品质量的控制和检验。
二、以办理人大食品安全议案为主线，努力提高食品安全保障水平
（一）努力将食品安全人大议案办成我市历史上最满意的议案。
制定了《*年*市食品安全监管责任白皮书》，明确了各区、各部门年度食品安全工作目标和任务，编制了人大议案办结验收一系列工作方案和通知文件，先后组织开展4次人大食品安全视察活动、9次市食安委和食安办工作会议、15次市领导参与的食品安全专项问题调研活动，着力研究落实食品安全“五大工程”和“四大体系”系列重点工作，有力推动了议案办理各项工作的顺利开展。
“五大工程”建设得到全力推进：农产品基地建设工程方面：目前我市已在省内外建立了576个农产品生产基地，生猪生产基地294个，水产品生产基地111个。副食品加工基地建设工程方面：福荫豆制品厂已完成了改扩建，旭洋豆制品厂已于*年8月20日正式投产，益民豆制品厂也计划于*年底正式投产；目前我市符合食品安全标准的豆制品在市场上占有率已达到79.5%，比豆制品工程建设前提高了50.5个百分点。生猪定点屠宰与肉品流通体制改革工程方面;一号定点屠宰场预计可于年底竣工并投入试运营，二号定点屠宰场预计于2009年7月底竣工并投入试运营，三号屠宰场可于2009年底前竣工；目前我市品牌肉品的市场占有率已达22.9%,到年底可达30%的目标。工业区食堂整顿与建设工程方面:截止目前，全市共整顿、新建各类工业区食堂7179间，整治工业区周边饮食店11779间，工业区工人安全就餐人数近328万，占全市工业区总人数的90.3%；我市现已建立了“以自办食堂、合办食堂、管理部门办食堂、物业办食堂、社会办食堂、定点配送为主和周边规范小餐饮单位为补充”(简称“六主一补”)的七种模式劳务工安全就餐供应和保障体系。食品流通现代化工程方面：我市最大的“菜篮子”工程——*国际农产品物流园已于*年3月开工建设，将有利于更好地保障深港两地农产品安全供应；目前全市累计完成改造升级市场258家，农贸市场升级改造率达59%；连锁经营企业销售食品的市场占有率已达到30%以上，*年全年可望达到35%。
食品安全“四大体系”建设也得到稳步推进。《*市食品安全监督管理条例》已列入市人大的立法调研项目；*年出台了《*市豆制品监督管理若干规定》、《*市亚硝酸盐监督管理若干规定》2部政府行政规章；制定了《*市集体用餐规模配送企业名单公布办法》，启动了“午餐工程”评审工作；组织开展了《完善*市食品安全监管体制研究》、《*市食品安全风险分析体系的构建》等17项重大课题研究；继续加强“*食品安全信用信息网”等内外网信息平台建设，累计利用食品安全信息网更新和全市食品安全信息2427条；以宣传贯彻《广东省食品安全条例》为重点，开展了食品安全“五大工程”基地产品和名优食品宣介等系列宣传活动，共发放宣传资料13万份、《条例》2万余册、张贴海报1.83万份、悬挂宣传标语1200余条，形成了政府上下联动、部门齐抓共管、社会广泛参与食品安全工作的浓厚气氛。
*年10月30日，市人大常委会常务副主任庄礼祥、副主任邱玫率市人大代表和有关工委委员就食品安全议案办理情况进行了视察。庄礼祥常务副主任视察后指出：“工作可嘉”、“成绩可喜。”邱玫副主任认为：“这是我市历届人大议案办理工作中的范例之一，堪称经典之作。”目前，《关于加强食品安全监管议案的办理情况报告》已获市四届人大常委会第二十五次会议高票通过。
（二）确保供奥食品万无一失。
协调市政府成立了*市供奥食品安全保障工作领导小组，承担了*市供奥食品安全保障工作领导小组办公室的职责，组织召开了全市供奥食品安全保障工作会议，安排市领导3次调研供奥食品定点企业，主动协调供奥食品生产、运输、储存中遇到的问题。*年，我市奥运定点企业累计供应奥运食品70多吨，未发生一例食品安全事故。
（三）周密筹划未来三年食品安全工作。
组织市食安委成员单位对我市食品安全现状进行了全面摸底调查，认真研究我市在初级农产品种植养殖以及食品生产、加工、流通、消费各个环节存在的主要食品安全问题和未来三年需进一步提升的空间，参照国际国内先进城市的先进经验，起草了《*市食品安全三年规划（2009年至2011年）纲要》和《大运会食品安全行动纲要》，并上报市政府。
（四）全面提升突发应急和重大事故查处能力。
与*大学联合完成了*市食品安全危机应对课题研究，牵头开展了*市重大食品安全事故（二级）应急演练，编写了《*市重特大食品安全事故应急操作手册》，先后组织开展了龙岗区平湖港华鸿记五金塑胶厂四季豆中毒、龙岗区“2.23”亚硝酸盐中毒、福田区华润万家亚硝酸盐中毒等食品安全事件的调查处理工作。尤其是在处置应对“三聚氰胺问题乳制品”事件中，我局快速反应，第一时间部署全市清查工作，在12个工作日内组织召开了5次专项工作会议、迎接省检查组检查、协调安排市领导3次调研活动、召开2次媒体沟通会，累计编印《全市清查三聚氰胺乳制品专项行动快报》53期，清查工作获得了市领导、省检查组的高度评价。*年9月22日，宗衡市长在《全市清查三聚氰胺乳制品专项行动快报》第6期上批示：我市清查三聚氰胺乳制品专项行动抓得及时和得力。9月23日，由省卫生厅耿庆山副厅长率领的省检查组对我市乳制品整治工作给予了充分肯定，认为*市委、市政府高度重视、周密部署，各有关部门行动迅速、积极应对、措施得力，整治工作取得了阶段性成效。
三、以兴奋剂治理和安全隐患排查为重心，深化整顿和规范药品市场秩序
（一）牵头开展全市兴奋剂市场专项治理行动，全力保障奥运期间药品市场秩序稳定。
*的兴奋剂市场专项治理工作这一特殊的战役在国家、省、市的总体部署下突出了三个特点：一是行动范围大。组织领导上，将成员单位扩大到13个部门；时间跨度上，延续到2010年亚运会和2011年世界大学生运动会；治理内容上，增加了食品生产加工企业、化工类生产经营企业、涉奥动物及运动员管理等诸多方面。二是治理覆盖率高。全市兴奋剂生产经营企业100％签订承诺书，所有兴奋剂药品外包装100％粘贴“运动员慎用”标贴；共印发2万余份《反兴奋剂宣传小册子》、7000多份宣传海报、1500万张“运动员慎用”标贴。三是整治力度大。对兴奋剂生产经营企业进行拉网式检查，从重从快查处兴奋剂市场违法违规行为，协助国家局、省局收回了2家涉嫌违法生产经营兴奋剂药厂的GMP证书，对7家药品零售企业予以立案查处。通过近一年的努力，我市兴奋剂市场治理工作取得了阶段性成效。5月18日，国家食品药品监督局纪检组长曲淑辉率队的国家八部委督导组在检查后认为：“*的兴奋剂治理工作责任明确，态度坚决，要求严格，工作扎实，做到了有部署、有措施、有成效。”
（二）大力开展全国文明城市复检药品安全“扫雷”专项行动，确保我市药品质量安全零事故。
*年5月开始，对高风险药械保化生产经营行为、药品网上非法交易、易成瘾处方药违规销售、非药品冒充药品、保健品化妆品非法添加、品清理以及中药材市场等热点难点问题进行全面整治，确保群众用药安全。
（三）深入开展安全隐患百日大排查行动，下大力气治大隐患防大事故。
为深刻吸取龙岗“9·20”特大火灾事故的惨重教训，根据市委市政府统一部署，我局从*年9月底开始在全市范围内深入开展药、械、保、化市场安全隐患百日大排查行动，除做好安全生产的检查督导工作外，重点对假劣药品制售、易成瘾处方药滥用、非法添加、边缘产品仿冒、药店非法行医以及生产源头防控等“5+1”问题进行全面排查，在巩固前一阶段工作成效的基础上，把安全隐患排查整治行动向纵深推进。
在三大专项整治中，全系统总共出动执法人员20400余人次，受理投诉、举报959个，当场处罚107宗，立案查处案件289宗，移送38宗，捣毁大型地下批发窝点10个，收缴药械1556余件，没收违法物品货值297余万元，罚没款到账218.25万元，收回药品GMP证书3张，缴销《药品经营许可证》296张，开展药械保化监督抽验3451批次。结合“三大专项整治”，各部门、各单位进一步强化了日常监管，有效规范了药品市场秩序，药品安全保障水平得到进一步提升：
研发环节：完成了17个药品注射剂品种的处方工艺核查、51个注册品种的现场核查及抽样；对23家医疗器械生产企业的38个产品进行了注册核查、4家企业的4个产品进行了临床核查，全年审查一类医疗器械产品注册63件，通过审查41个，我市药械注册申报程序得到进一步规范。
生产环节：向20家高风险药品生产企业巡查220人次，对44家药品重点生产企业实施质量授权人制度，对66家药品生产企业进行了GMP飞行检查；现场监督检查医疗器械企业245家次、保健品化妆品生产企业170家，高风险企业的监督检查率达到100%，其中D类企业检查两次以上，确保我市生产源头不发生一起质量安全事故。
流通环节：严把市场准入关，全年新增药品零售企业986家，新办药品从业人员上岗证7900份；开展药品经营企业GSP认证1006家,跟踪检查药品批发企业74家、药品零售企业2284家，GSP跟踪检查覆盖率达30%，先后开展了体外诊断试剂、植入性医疗器械、非法添加、中药材和安全套、医疗美容边缘产品市场整治等一系列专项行动，药械保化经营行为得到全面规范。
使用环节：深入开展医疗机构药品、医疗器械使用检查，特区内检查医疗机构的覆盖率达100％，特区外覆盖率达30%。通过借助信息化手段和建立信用披露打击制度，我市违规药械广告总数大幅下降，*年已降至402条次，仅为*年的14.4％；*年严重违规药械广告降至18条次，较*年下降99％；*年未经审批擅自刊发的药械广告为零。
四、以能力提升为核心，进一步增强技术监督作用
（一）药品、医疗器械、保健食品、化妆品的检验检测力量得到不断加强，服务于行政监督的作用凸显。
一是药检所迁址新建项目已完成主体结构工程验收，“港深药物研发检定中心”已启动首个深港创新圈合作课题研究。二是首次参加亚太地区实验室能力验证并获优异成绩，顺利通过了实验室资质认定复评审及扩项现场评审，以6大类525项的检测能力位居全省药检系统可检范围可检项目之首。全年完成各类检品5046批次，首次突破5000大关，创建所以来历史新高。三是圆满完成了《中国药典》2010年版编制工作中46个品种起草任务，标志着我市药检所综合检测能力和科研水平跻身全国一流药检所行列。四是进一步优化完善了民生净福利检验工作，*年药品安全抽样合格率超过预期97%的目标。我市首台药品快检车也已正式上路执法。
（二）药品不良反应监测的作用得到进一步体现，筑牢了药品安全防线。
一是报告的数量和质量稳步提升，稳居全省第一。全年共收到132家单位上报的ADR病例报告5057份，比去年同期增加19.18%；其中新的及严重的病例报告1338份，占总报告数的26.46%，同比增长55.76%。二是监测网络向纵深发展。药品不良反应监测网点已覆盖至27家批发连锁公司的3300家下属门店以及70家单体药店；全市106家医院级医疗机构也已全部完成了备案和网上注册，并覆盖了368个社康中心。三是继续保持药物滥用监测的良好发展态势。全市8家戒毒机构在线报送药物滥用监测报告4160份。四是推动建立了监测、抽样、检测、应急“四位一体”的ADR监测模式。先后组织编写了《药品不良反应监测信息季度简报》、《药品发生严重的不良反应情况通报》和《*-*年度*市药品不良反应报告书》等专题资料；全年共为各执法单位提供10个品种信息开展针对性抽样；充分发挥不良反应专家委员会的支撑作用，科学评价分析所监测到的可疑药品，为应对突发事件做好数据分析储备。
今年以来，我分局在市局党组的正确领导下，紧紧围绕保障人民群众饮食用药安全这一中心任务，按照“四个最严”的要求，坚持“内强素质，外树形象”的工作理念，扎实工作，锐意进取，推进各项工作任务的有序开展，圆满完成了各项工作目标任务，现将半年来工作汇报如下：
一、加强队伍建设，注重学习培训，提升干部素质
认真落实党风廉政建设和反腐败工作，加强廉政教育，着力防范腐败行为的发生。建立工作机制，进一步完善党风廉政建设责任制和党风廉政建设责任追究制度。以保障食品药品安全为目标，全面提高执法队伍综合素质，深入学习贯彻党的十和十八届三中、四中、五中、六中全会精神，分局采取自主学习、相互提问、集体讨论等多种方式进行学习，并积极参加市局组织的各种培训，大大提高了业务水平和综合素质。
二、 落实主体责任，增加检查频次，确保监管到位
明确分工，实行网格化监管，将我局食品流通、餐饮服务和化妆品经营者的监管责任落实到人。
一、对辖区内的企业加大执法检查，严抓日常监管，深入食品问题多发区的农村、城乡结合部、旅游景区等重点区域开展食品安全隐患排查；
二、加强与群众生活密切相关及群众关心程度较高的粮油、乳制品、冷鲜肉等的专项检查；
三、开展元旦、春节、两会、五一等重大节日的食药监工作专项检查，确保重大节假日及活动期间的人民群众的饮食用药安全；
四、联合示范区公安、工商、综合执法局、社会事业服务中心、示范区中心校等单位对辖区内单位食堂、工地食堂、学校、幼儿园、校园周边等重点场所进行逐一检查，共检查单位食堂1个，工地食堂3个，学校4个，幼儿园8个；
五、认真做好大气污染治理和文明城市创建工作，督导辖区内的食品加工小作坊、餐饮经营者安装油烟净化装置，安装率达到100%；加大对食品经营者和 “三小”门店的综合治理，严格落实备案、许可制度，切实做好食品经营行为。
六、对班家小镇、龙湖夜宴两个集中就餐场所，分别指定两个责任心较强、业务能力较高的执法人员进行全方位监管，从举办方到管理方、再到各个经营户，逐一签订责任书，并在班家小镇设立快检室，指定专人对进入该场所的食材进行检测。
今年以来，我局各项检查共出动执法车辆160多台次，执法人员520多人次，签订食品安全承诺书340余份，发放文明餐桌、光盘行动宣传牌等共计230余份，检查食品各类经营主体340多户次，下达责令整改142份，监督意见书287份，当场处罚决定书165份，受理投诉举报6起，对所有投诉举报都做到了有报必查，查必有果，件件有落实，件件有回复。抽样检验115批次，抽检商品的种类涵盖食品生产、流通、餐饮各环节。
三、加大办案力度，震慑违法犯罪，树立执法形象
抓住工作重点拓宽办案领域，食品药品监督管理部门与民生紧紧相连，与人民群众的生活息息相关，能把广大人民群众所关心所担忧的食品安全问题解决好，抓住办案重点，食品药品监督管理部门的形象地位以及权威就会更上一个台阶。因此，经营“三无”、“过期”和不符合食品安全的食品是我们监管的重点，今年以来，我局在日常检查和抽样检查共发现问题食品10批次，立、结案6起，罚没款14.5万元。有效地规范了食品经营市场、形成了强大震慑，结合日常的消费维权，投诉举报，维护了消费者的权益，同时，食品药品监督管理部门在人民群众中也树立了威信。
下半年工作打算：
一、以保障和改善民生为目标，不断强化日常监管，强化食品安全意识和企业主体责任意识，强化对重点单位、重点时段、重点地区和重点环节的餐饮服务食品安全监管，继续做好食品抽检工作，增加抽验批次，扩大检验项目，让人民群众享受到更加安全放心的食品药品。
二、集中开展各类专项整治，继续保持严厉打击食品药品违法行为的高压态势，全面规范食品经营市场秩序；加强与各部门的配合，健全联合打假机制，严厉打击制售假冒劣食品违法犯罪行为；严格按照全国文明城市测评体系要求，做好全国文明城市创建工作。
同志们：
根据陕西省人民政府印发的《市县食品药品监督管理机构改革方案》精神，省政府决定对县级药品监督管理分局进行机构改革，在原药品监督管理分局的基础上组建成立食品药品监督管理分局。，全国公务员公同的天地根据全省市县食品药品监督管理机构改革动员会精神，并经请示市食品药品监督管理局同意，我县决定今天成立××市食品药品监督管理局彬县分局，并举行分局成立座谈会。
今天座谈会的议程共有四项。现在进行第一项：请××市食品药品监督管理局副局长××同志宣读××市食品药品监督管理局彬县分局领导班子任职文件；
……
第二项：请××市食品药品监督管理局彬县分局局长王兰平同志致辞；
……
第三项：请副县长王阳锋同志讲话；
……
第四项：请××市食品药品监督管理局彬县分局局长王兰平同志对今年“五·一”期间食品药品市场监管工作进行安排。
一、牵头实施食品安全放心工程，开展餐饮环节食品安全监管
1—5月份，承担食品安全综合协调工作。一是牵头实施食品安全放心工程，下发《**县20**年度食品放心工程实施方案》、《**县20**年度食品安全工作目标》，召开全县实施食品安全民生工程调度会，做到全县食品安全工作有安排、有责任。二是牵头开展食品添加剂专项整治活动，先后召开专项整治领导小组及其办公室会议6次、开展联合执法活动3次、督查督办4次、组织现场宣传活动1次、编印《食品添加剂专项整治特刊》3期、散发专项整治通告和宣传材料4000份。3月24日，通过了省政府的督查。三是做好重点时段的食品安全工作，对清明、五一期间的食品安全工作早介入早安排，加强重点部位的督察，召开全县学校食品安全工作会议，下发《关于加强学校食品安全工作的意见》。四是牵头开展《食品安全法》宣传月活动，下发《关于认真学习宣传贯彻食品安全法的通知》，组织开展《食品安全法》现场宣传活动1次，向县、乡各部门各单位班子成员和食品企业赠送《食品安全法》读本3600本。
从6月1日起，根据《食品安全法》的规定，我局开始履行餐饮服务环节的食品安全监管职能。5个月来，我们着重做了五个方面的工作，确保政府机构改革过渡期内餐饮服务环节食品安全监管工作不松、不断、不乱。一是6月初及时在县行政服务中心设置“食品药品监管局行政许可窗口”，已办结《餐饮服务许可证》49件。二是对高考、中考期间考生集中就餐的饭店实行跟踪监督检查，处理、转办举报投诉4起，并针对夏季高温期间的餐饮安全问题通过县电视台向公众了餐饮安全警示。三是按照省政府《20**年全省食品安全整顿工作方案》精神，制定我县餐饮服务环节食品安全整顿方案，开展好为期2年的餐饮服务环节食品安全整顿工作；8月上旬在城区开展了集中执法检查活动，重点检查大、中型餐饮单位和熟食卤菜、凉菜餐饮服务点25家。四是加强学校食堂食品安全监督检查工作，联合县教育、卫生部门于9月上旬开展了学校食堂食品安全专项监督检查活动，检查中小学食堂17家。五是全力做好20**中国**·**石臼湖螃蟹节暨经贸洽谈会期间的餐饮服务环节食品安全工作，派驻执法人员实行驻点监督、全程监督，督促接待单位规范操作。
二、开展药品市场整治，规范药品市场秩序
一是实行分片包保区域责任制，开展药品市场春季大检查活动，着重检查医疗机构执行《**省药品和医疗器械使用监督管理办法》情况，检查药品生产、经营企业执行gsp、gmp的情况，并依法处理。活动期间监督检查各级各类医疗机构120家、药品经营企业65家。二是以品种为重点，开展非药品冒充药品、糖脂宁胶囊、降糖胶囊、香丹注射液、狂犬疫苗、双黄莲注射液、含麻黄碱复方制剂的专项监督检查，出动执法人员240人次、检查单位265家次。三是按照县委县政府的统一部署，积极应对甲型h1n1流感，对县城42家药品经营企业、21家医疗器械经营企业开展了甲型h1n1流感防控药械专项检查。四是以实施药品质量管理规范为重点，严格药品市场准入资格，提高零售药店设置条件，初审设置零售药店10家，换发到期《药品经营许可证》9家，办结药品经营许可事项变更16家，实施gsp认证20家。五是强化药品市场日常监管，对医疗机构的监督检查覆盖面达到90，对药品生产、经营企业监督检查覆盖面达到100，加强gmp、gsp认证后的跟踪管理，推进药品生产、经营企业生产经营行为的制度化、规范化建设。六是加大稽查工作力度，继续保持打击制售假劣药品违法行为的高压态势，立案查处药品和医疗器械违法案件46起，已结案34起。七是重视做好药品不良反应、药品违法广告的监测工作，上报药品不良反应42例，向县工商部门移送违法药品广告3例；与此同时，继续开展家庭过期失效药品回收活动，收回家庭过期失效药品160个品种。八是继续推进农村药品“两网”建设，召开了全县农村药品“两网”建设工作总结表彰暨协管员培训会议，择优确定了7家网内供应商，表彰了5个先进乡镇协管办、15名先进协管员，对27名乡镇协管员进行了培训。5月份，我县被评为全省农村药品“两网”建设先进单位。九是加大技术监督力度，开展药品监督抽检工作，按计划完成抽检药品90批次。十是开展“企业帮扶年活动”，充分发挥政策引导、技术指导、人才服务的优势，积极主动抓好神鹿药业二期扩产项目的服务、指导和监管工作，免费培训**科伦医药有限公司、桂龙（**）药业有限公司药品从业人员183人。
三、深入开展学习实践活动，提高科学监管和依法行政能力
一、强化大局意识，加快推进监管方式转型
1、加快监管机构由管理型向服务型转变。突出引导扶持，加强小餐饮整规，优化服务指导，提高行政许可质量，在强化监管实践中更好地服务改善民生。加快食药监管业务向产业、园区、企业延伸，在强化监管实践中更好地服务经济发展。年内采取有效措施推进医药零售连锁品牌化经营，力争零售药店连锁率达全市第一。
2、加快监管模式由被动型向主动型转变。加强源头管理，推进监管前置化，构建防范在早、处置在先、防患未然的主动监管模式。采取切实有效措施，努力解决社会关注、群众关心的热点问题。保持严厉打击“四品一械”违法犯罪行为高压态势，坚决遏制餐饮服务环节食品非法添加、使用非食用物质、滥用添加剂行为及虚假药械、保健食品广告、非药品冒充药品广告行为。
3、加快监管方式由单兵作战向协调联动转变。完善行政许可、日常监管、监督抽检、稽查执法“四位一体”监管体系，构建食药监管牵头，多部门参与，联合服务，联合监管的联动机制，着力提高行政资源整合效应和服务效能。建立科学化监管指标体系，进一步完善制度，规范流程，推进网格监管常态化、监管程序标准化、监管过程痕迹化、监管运行数字化。加快信息化建设步伐，充分利用电子政务专网、药械电子监管平台等网络资源和基础设施，形成集行政许可、日常监管、信用管理、信息通报、风险预警、公众咨询于一体的餐饮药品安全动态信息数据库和基层信息共享应用平台，提升信息服务质量和水平。
二、强化基层基础，认真落实监管主体职责
4、加快监管重心下移。进一步完善地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人的食品药品安全责任体系，层层签订目标责任书（安全承诺书），有效落实各方责任。坚持把主要精力向基层转移，监管资源向基层集中，优质服务向基层延伸，织密基层监管组织网络。继续推行餐饮药品安全网格化监管，加强镇街、园区餐饮药品监管站建设，加大区、镇（街）、村（社区）三级监管组织联动力度，细化分级监管职责，实现监管职责无缝衔接。
5、加强监管业务建设。进一步加强餐饮药品行政许可、日常监管、监督抽检、行政处罚等基础性工作，行政许可提速30%，办结率100%，许可质量抽查合格率95%以上。日常监管碰边触底，工作责任到岗到人，年度综合监管覆盖率100%。完成上级下达的抽样检验工作任务，餐饮服务评价性抽检合格率95%以上，药品评价性抽检合格率98%以上，日常监督抽样检验不合格率20%以上。药械不良反应（事件）监测覆盖率100%，全年上报不少于370份；药企GSP认证跟踪监管实施率100%，认真执行零售药店驻店药师制度，推进药品分类管理工作，加强基本药物与特药（毒、麻、精、放）监管，强化医疗器械监管，全年对辖区内药品零售企业、医疗器械经营企业、保健食品及化妆品经营企业检查不少于2次，对一级以上医疗机构监管不少于1次，探索推进零售药店、医疗机构电子监管核注核销试点工作。加强依法行政，全面实施行政权力网上公开透明运行，规范行政处罚行为，举报投诉受理率100%，案件查处率100%，案件结案率90%以上；行政处罚案件事实清楚、证据确凿、依据正确、裁量适当、程序合法，无行政复议变更、撤销案件，无行政诉讼败诉案件。
6、组织各类业务培训。全年对协管员与信息员培训不少于2次，推进新许可餐饮服务单位负责人培训工作常态化，持证经营餐饮服务单位食品安全管理员配备率100%，培训上岗率100%。对零售药店从业人员、医疗机构药学人员、医疗器械从业人员、保健食品及化妆品从业人员轮训1次。
7、全面加强业务指导。加强农村居民自办宴席及食品摊贩备案管理工作。试行建立农家宴厨师备案、公示、督查制度。协调城管部门加强疏导点的建设与管理，从业人员体检培训合格率100%，协调加快集中疏导点硬件改造提升，年内集中疏导点接通上下水、安装防蝇防尘设施。
三、强化实践创新，不断提升科学监管水平
8、积极试行监管业务规程。坚持客观、公正、规范的原则，完善现场监督检查项目、检查方法、处置对策等相关指标，建立一线监管“标准化”指标体系，最大限度提高工作效能，最大限度减少人为因素影响。
9、积极打造数字监管品牌。加快完善区、镇（街）、村（社区）三级食品药品安全监管信息网络，运用电子监控手段，建立餐饮用药安全动态监测预警机制，实现对监管对象实时监管、精细管理。药械企业、医疗机构电子监管入网率100%，数据上传率100%。年内建立重点岗位人员电子档案，启动餐饮服务单位远程电子监管工作，首批选择学校食堂和部分餐饮连锁企业50家以上进行试点。认真组织新一轮饮食用药安全隐患风险普查，落实风险点监测预警防控措施，餐饮药品应急处置率100%。
10、积极推进诚信体系建设。深入开展餐饮服务单位食品安全监督量化分级动态评定工作，健全“四品一械”经营企业信用档案，年内中型以上餐饮服务单位、快餐店、饮品店、学校食堂、药械经营企业监管档案建档率100%，餐饮服务单位量化分级管理率达100%，量化分级管理A级、B级单位数占比分别提高10%和5%，及时向消费者及公众公开评定信息，接受社会监督。进一步加强学校食堂、学生小餐桌食品安全的有效监管，规范提高加工经营行为。年内组织编印《学校食堂食品安全监管信息》，通报工作情况，指导面上工作开展，学校食堂量化分级管理率100%，A级单位占比率上升10个百分点，小餐桌持证率100%。
11、积极推进示范创建工程。深入开展餐饮服务食品安全放心工程和百千万示范工程创建活动，加快“3138”创建目标实施进度，年内确保区创成国家级餐饮服务食品安全示范区；创成省级餐饮服务食品安全示范单位2家，省级示范街1条，新增市级餐饮服务食品安全示范镇街3家、示范单位10家，70%中型规模以上餐饮服务单位建成合格单位，不断提升餐饮服务食品安全示范创建整体水平。深入实施“省市药品安全示范区共建工程”，确保药品流通安全。开展“放心药店”、“十佳驻店药师”评选活动，在全区零售药店中营造创先争优的良好氛围，逐步建立健全长效管理机制。
12、高强度开展专项整治。围绕社会关注、群众关切的突出问题，深入推进食品药品安全重点领域、重点环节、重点部位、重点品种、重点单位的专项整治，深入排查风险隐患。突出加强城乡结合部、学校、农村及市区主次干道等生产经营场所，食品原料采购索证索票、从业人员健康检查、食品非法添加、滥用食品添加剂、餐厨废弃物处置、食品标签、乳制品、肉及肉制品、食用油、餐饮具消毒等方面的执法检查和整顿，深化学校周边餐饮综合整治，整治合格率100%。深入开展药械、保化品打假治劣专项行动，突出虚假广告宣传、保健食品非法添加药物成分、化妆品违法使用禁限用物质、个体诊所、社区卫生服务机构专项整治。加强稽查执法与刑事司法衔接，保持严厉打击“四品一械”违法犯罪行为高压态势。
13、积极实施有奖举报制度。坚持高效、便民原则，建立覆盖辖区的投诉举报中心，实行食药安全投诉举报统一接入、统一受理，规范工作流程，提高处置效能，动员社会力量推动监管方式创新，引导各类监管资源参与食药安全监管，逐步形成行政监管、行业自律、社会监督多元监管机制。
四、强化队伍建设，增强事业发展人才保障
一、加强药监执法人员素质建设，从根本上保证了药监执法工作的顺利开展
在建局之初，因为局机关工作人员是由各个部门抽调过来的，都没有执法工作的经验。当时虽然药品、医疗器械的经营流通秩序混乱，假劣药品泛滥横行，但是药监工作一时很难开展。“磨刀不误砍柴功”，“打铁还得自身硬”，局党组高瞻远瞩，决定从抓工作人员的法律素质开始着手解决这一难题。一是通过国家公务员考试，招录法律专业的人才做兼职法制员，充实药监队伍，同时聘请资深律师担任局法律顾问，指导执法实践。二是在全局开展法律学习培训，每周两次邀请市局政策法规处、县法制办、县党校的法律专家和律师事务所的资深律师来授课，重点对《法理》、《行政处罚法》、《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》及后来的《药品管理法实施条例》、《行政许可法》等法律法规进行逐条解析，对在实践中如何操作运用进行指导；组织部分工作人员外出到南京、上海、北京等地的法律学院进行培训，组织部分工作人员进行函授学习；每周召开一次由全体执法人员参加的学法交流会。通过这一系列的举措，完全达到了局党组所要求的“全体执法人员要熟练掌握并能灵活运用本部门法律，每名执法人员至少要精通一门法律”的要求，全体执法人员不但能熟练掌握、运用有关药品监督管理的法律法规，而且出现了精通刑法、民法、经济法的专业人才，为下一步的案件审理工作打下了良好的基础。
二、制定了一系列案件审理制度，从内部管理程序上规范药监执法工作
从根本上说，“制度决定行为”，只有建立一套运转灵活，行之有效的案件审理制度，才能保证全体行政执法人员在规范统一的程序约束下，廉洁、高效、公平、公正地开展工作，进而保证药品监督管理工作的稳步推进。在全体执法人员特别是分管局长×××同志的努力下，经过不断的学习，探索，创新，我局逐渐建立健全了一套卓有成效的案件审理制度，总结起来有以下几点：
1、建立了内勤工作制度，处理综合性日常事务
药监执法工作面广量大，事务繁多。相对而言，执法人员数量较少，精力有限，如果不能明确分工，责任到人，势必造成“人人都有许多事做，事事都有许多人管”的混乱局面，导致责任不明，百密一疏，从而影响案件的审理质量。通过设立内勤，明确51973专人负责群众的举报投诉、文件的上传下达、执法案卷的分类归档、罚没物品的登记入库等事项。这一举措有效地缓解了执法人员的工作量，使其他人员可以集中精力搞好案件审理。
2、制定了现场检查人员与调查人员行为规范、承办人员回避制度，规范了执法人员的执法行为
现场检查和调查是案件取证的关键环节，执法人员工作在接触基层群众的第一线，一举一动都代表着机关的形象和部门的形象，同时他们的行为可能成为影响药监执法效力的关键因素。通过出台现场检查与调查人员行为规范，保证了执法人员在与相对人接触过程中保持规范的行为和良好的形象，为下一步的案件审理工作打下基础。承办人员、调查人员回避制度的出台，有力地杜绝了人情案、关系案的发生。
3、执行案件承办人负责制，责任靠身
由局机关和执法人员签定办案责任状，廉政责任状，由执法人员对案件办理、自身廉政建设进行承诺，由全局职工群众进行监督。案件立案时，由分管领导指定承办人，由第一承办人负责案件的检查、调查取证、告知书的呈报、送达、结案等一系列环节的文书制作等工作。充分达到责任靠身，责任到人，保证了案件的正确审理和卷宗质量。
4、实行立、查、审、辩、批、罚六分离制度，保证执法公正
为充分体现执法工作的民主、公平、公正、公开，做到执法必严、违法必究，本着“不放过一个坏人，不冤枉一个好人”的执法理念，通过制定本制度，将立案、调查取证、合议、陈述申辩、审批、处罚进行分离。具体做法是：由分管局长决定立案并指定承办人；由承办人负责案件的全面调查；由包括承办人在内的全体执法人员对案件进行合议；由承办人之外的执法人员负责受理当事人的陈述申辩；由分管局长或者局长对行政处罚决定进行审批；由指定的银行代收罚没款。在局机关做到层层把关，互相监督，从实体上、程序上保证了每一起案件的公正合法审理。
5、出台二次合议制度，充分保证当事人的陈述申辩权利
第一次合议是在案件调查终结后，由全体执法人员对案件的事实、证据、法律适用、程序运用进行分析，以确定当事人的行为是否构成违法，是否需要给予行政处罚，应该给予何种行政处罚的合议。第二次合议是在当事人陈述申辩之后，对当事人在陈述申辩过程中提出的事实、理由、证据进行复核，当事人提出的事实、理由、证据成立的，结合第一次合议的内容和意见，对案件重新进行合议。二次合议从形式和内容上真正保障了当事人陈述申辩权利的行使，保证案件的正确审理。
6、实施三次呈报、分级审批、四级复核制度，结合使用案卷质量复核单，保证了案件在实体上、程序上和文书制作等方面的质量
第一次呈报是在案件合议之后，由案件承办人根据合议意见，就拟下达的行政处罚事先告知书的内容向科室负责人呈报，由科室负责人审核并报分管局长审批；第二次呈报审批是在第二次合议之后，由负责陈述申辩的执法人员就第二次合议的意见向科室负责人呈报，由科室负责人审核并报分管局长审批；第三次呈报是结合两次合议和分管局长审批的情况，就行政处罚的内容，由案件承办人向科室负责人呈报。再由科室负责人审核并报分管局长审批。以上三次呈报审批中，涉及需要听证的案件，由执法人员报科室负责人进行初步审核，由科室负责人报分管局长审核并报局长审批。
四级复核制度的内容是，案件在立案时由分管局长签写案卷质量复核单并附卷，首先由案件承办人对案件在调查取证、合议、告知、审批、陈述申辩、送达等各个审理环节中的法律适用、程序运用、文书制作等内容进行第一级复核，并在案卷质量复核单上51973签写复核意见；由局法制员就以上的内容进行第二级复核，并在案卷质量复核单上签写复核意见；由科室负责人进行第三级复核，并在案卷质量复核单上签写复核意见；由分管局长进行第四级复核，并在案卷质量复核单上签写复核意见。复核时，如发现案件在法律适用、程序运用、文书制作上等方面存在问题，复核人应在案卷质量复核单如实签写并逐级退回原复核人直至承办人，由承办人根据存在问题产生的环节，由该环节的负责人改正或由承办人改正，改正后再逐级上报上一级复核人复核。通过这样的分级负责，层层把关，充分保证每一起案件都能得到正确、及时的审理。
三、建立健全药监执法案件信息反馈制度，从制度上保障了执法工作的公平、公正与公开
1、建立廉政回执单制度
为保证执法人员廉洁奉公，无私办案，在案件审理过程中，由我局向案件当事人发送廉政回执单，让当事人监督执法人员在执法过程中的表现，由当事人对执法人员在执法过程中的廉政表现进行评价，并将评价结果作为执法人员年终考核的参考标准。
2、建立对当事人的守法倡议书、当事人保证书制度
在案件结案时，向当事人发出守法倡议书，从维护人民群众利益的重要性、建设法制社会的必要性、行政处罚的目的性出发，教育、说服相对人在接受了行政处罚以后要遵纪守法，用自身的行动响应大局的要求，同时督促当事人写出守法保证书。把药监行政执法推向了以德执法，诚信执法的新高度，取得了良好的社会效果。
3、建立群众回执单制度
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