时间：2022-10-13 23:18:37
绪论：在寻找写作灵感吗？爱发表网为您精选了8篇医院制剂工作总结，愿这些内容能够启迪您的思维，激发您的创作热情，欢迎您的阅读与分享！
本学期，我园贯彻“德行天下、爱满一幼、保教并重、点亮童年”的指导思想，以学习落实《3—6岁儿童学习与发展纲要》为主线，以构筑优质教育为主旨，依据县教育局的创区级示范园的工作要求，用科学的发展观统领全园，实施主动发展战略，建好队伍，抓好培训，积极开展保教工作，努力提高工作成效，实现了办学水平的新突破。
一、主要成效
（一）做好教师的在岗园本培训。
（二）创设适合幼儿年龄特点的区角环境，丰富幼儿园一日生活。
（三）重视幼儿饮食卫生管理，做好传染病的预防和隔离工作。
（四）加强校园安全综合治理，构建安全、舒适、和谐、良好的育人环境。
二、具体措施及收获
（一）注重学习，提高专业水平。
1.加强政治理论学习，开展内容丰富的学习研讨活动。以学习《3——6岁儿童发展指南》为主题，组织教职工开展业务学习每周一次，并开展讨论活动，及时反思，总结经验。
2.深入推进师德师风建设，举办1次教师教书育人论坛主题演讲活动。使工作更细致，服务更热情，作风更严谨，做到内强素质，外树形象。
3.召开1次家长会，1次家长委员会。就师德师风、保教工作等方面向家长发放调查问卷、征求意见表。
（二）全面落实指南，促进孩子发展
1.全面学习落实《指南》，遵循幼儿年龄特点，开齐、开全、开足五大领域课程。
2.多渠道、多方位地创造性开展幼儿园区角游戏并就区角活动的开展邀请南宁青秀区教研员廖丹萍老师进园指导，同时组织老师进行实地研讨活动。
3.开展1次幼儿园区域游戏观摩研讨活动。巩固区域活动成绩，继续提高区域活动水平。
4.开展丰富多采的各种主题教育，利用“中秋节”“九九重阳节”等节日开展活动，培养幼儿丰富的情感。
5.加强对幼儿一日生活的常规管理。开展1次幼儿常规活动大检查大评比。
（三）优化教育质量，促进教师专业成长。
1.定期开展好教师在岗园本培训。
2.每月定期检查园舍卫生保健工作及幼儿园卫生工作。
4.园本课题、国家“十三五”课题研究与保教工作相结合。
（四）扎实后勤管理，保障师生健康。
1.完善卫生保健工作管理体系，建立健全幼儿卫生保健管理档案，严格执行幼儿卫生保健制度及标准。
2.建立幼儿健康成长档案，做好学期初学期末的常规体检，密切关注他们的成长。
3.做好传染病的预防和隔离工作。健全幼儿园传染病疫情检控与报告制度。
4.重视幼儿的饮食管理。每周由保健医生制定科学合理的食谱，严格按食药局卫生防疫站的要求规范操作。
5.组织全园教师进行身体健康体检。利用教师节期间，组织全体教职工到县保健院进行健康体检，体检合格率达100%。
（五）加强校园安全综合治理，构建安全育人环境
1.加强安全防范工作。建立安全检查制度，定期检查设备的安全状况，不断完善接送制度。继续执行行政值班制度，并做好值班检查记录工作。层层把关，把幼儿的安全工作落到实处。
2.加强安全教育，重视幼儿安全工作，认真开展开学初的“安全第一课”中，各班开展“安全在心中”主题教育，四月份，在“安全教育宣传月”活动中，我们在幼儿中开展交通安全知识宣传教育活动。每周开展一节安全主题教育，每天离园前开展5分钟安全教育活动，每月召开一次安全工作专题会议，开展一次安全工作大检查活动，使安全工作深入人心。
2007年建立检察干警执法档案工作实施以来，xx县人民检察院高度重视，成立执法档案领导小组，制定了详细的实施方案，明确了实施细则，经过我们的努力2007年的执法档案工作顺利完成，受到了良好的成效。2008年按照执法档案的工作要求，xx县人民检察院进一步加大了对执法档案工作的重视程度，院党组书记、检察长xx同志亲自召集业务部门的建档干警和执法档案的具体负责部门开会研究，着重说明了执法档案工作重要性、必要性，研究室根据市院的要求对如何规范填写及案件质量评价标准等向建档干警作了详细的说明。在今年的工作中坚决实行“谁主办，谁负责；谁审核，谁负责；谁审批，谁负责”的问责制，确保执法档案工作的顺利进行。
一、建档人员情况
根据我院业务科室干警人数和办案情况，今年共为17人建立执法档案17本，其中，公诉科2人2本、民行科2人2本、控申科2人2本、侦查监督科2人2本、反渎职侵权局2人2本、监所科1人1本、反贪局4人4本、院领导2人2本。
二、建档案件及评价情况
从年初建档至今，反渎职侵权局建档案件1件，评价1件，质量为良好；公诉科建档案件17件，评价6件（其余暂时没判决），质量均为良好；侦查监督科建档案件9件，都没有下判决，暂时没有评价；民行、监所暂时没有案件；控申科暂时没有案件；反贪局暂时没有案件；院领导建档案件2件，暂时没下判决。
三、下步工作打算
对于今后的工作，我们将从以下几个方面入手，进一步将执法档案工作抓好、抓出成效：
一是进一步加强领导，高度重视执法档案工作，定期为业务科室和建档人员召开会议，使干警对执法档案都有足够的认识，确保执法档案的有序进行。
为了保护和改善我区草原生态环境，转变生产经营方式，增加牧民收入，促进牧区经济社会稳定，现将新一期生态奖补工作开展情况汇报如下：
一、任务完成情况
已与XX户牧民签订XX年《禁牧责任书》，签订完毕后，将XX年草原补奖资金通过惠农一卡通发放到牧民手中。
二、资金发放情况
自2011年以来，XX区按照XX市禁牧政策的要求，在全区范围内实行全面禁牧，制定了《2016年至2020年XX区禁牧工作实施方案》，成立禁牧执法大队，加大专项执法检查工作力度。
XX区XX年草原禁牧补奖面积XX万亩， XX年中央为我区下拨草原生态保护补助奖励总资金为XX万元。通过与牧民签订禁牧协议书，对牧民进行补贴从而达到全面禁牧，XX年草原生态保护补助奖励资金正在发放中。资金发放情况说明如下：
XX区现有牧民XX户，结合草原确权工作，经实地勘验测量，符合发放条件的牧民XX户，发放草原生态补奖资金XX元；其余XX户牧民不具备发放条件，暂缓发放草原生态补奖资金，现将有关情况报告如下：
1、拒领生态奖补资金：涉及牧民XX户（毕力格），该牧民坚持要求按照原XXXX年发放的第一轮草牧场使用证确认草场面积， 与XXXX等牧民草场面积重叠面积较大，且大部面积已被厂矿企业占用，现状为非草地类型。XXX持有XX年XXX农场发放的第一轮草牧场使用证，矛盾无法调解。XXX从一期奖补起一直拒领生态补奖资金。
2、因涉法涉诉停发生态奖补资金：涉及牧民XX户（XXX）。XXX因采取不正当手段取得一轮证换发了第二轮草原使用证，XX区政府吊销其第二轮草原使用证，乔志高不服XX政府行政决定，提起行政诉讼，国家最高法要求自治区高院重新审理该案件，目前案件仍在重审中，因权属不明，停发生态奖补资金。
XX因经济纠纷，区法院执行局将其草场及草场收益冻结，目前，法院未解除冻结决定，暂缓发放生态奖补资金。
3、改变草原使用性质暂停发放：XX户（XX），XX270亩草原已被厂矿占用，全部变为非草地类型，不予确权，不予发放生态奖补资金。XX草场基本被厂矿企业占用，部分在保护区内，如企业退出，恢复生态植被，可依据生态恢复情况再发，未恢复生态前，不予发放。XX草场基本被厂矿企业占用，全部在矿区综合治理区域内，如治理结束，生态植被恢复，依据生态恢复程度再发，未恢复生态前，不予发放。
4、牧民对核减企业占用面积有疑义：XX户牧民（XXX），牧民XXX部分草场被企业占用，我站占用面积进行实地测量，XX户牧民对核减面积不认同，因面积暂时无法确认，暂缓发放，准备聘请第三方有资质的测绘单位，重新测量，确认面积，确认面积经牧民认可后，再行发放。
5、登记面积全部征收：XX户（XXX），牧民XXX草场登记面积XXX亩，政府历年征收面积XXX余亩，不予发放。
6、草场边界纠纷导致无法核定补奖面积：XXX户（XXX），牧民XXXX草场重叠面积较大，虽多次调解，牧民之间互不退让，无法确定奖补面积。暂缓发放，现仍在组织调解中，如调解成功，确认面积，再行补发。
一、目的意义
通过开展药品安全专项整治工作检查评估，进一步加强药品安全监管，把药品安全工作作为重要的民生工程，坚持标本兼治、着力治本。落实“政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，促进医药产业又好又快发展，确保公众用药安全
二、基本原则
遵循“立足实际、实事求是、标准量化、客观公正”的原则。
三、检查评估对象及实施机构
（一）检查评估对象：各乡镇人民政府、街道，各相关部门，药品及医疗器械流通、使用各环节的企事业单位。
（二）区药品安全协调领导小组负责实施全区药品安全专项整治工作检查评估，指导各部门开展药品安全专项整治工作的自查自评，组织有关部门组成联合检查组，对我区药品安全专项整治工作进行检查。
四、检查评估的内容及标准
（一）各乡镇人民政府、街道及相关部门药品安全专项整治工作开展情况。重点检查组织领导、整治重点、安全保障、宣传信息与责任体系建设等方面检查评估药品安全专项整治工作的成效。检查评估标准详见《药品安全专项整治工作检查评估表》（附件1，其中评估内容中的第3项产业结构调整、第6项药品生产监管和第9项药品、医疗器械审评审批工作因不属于我区药品监管事权范围，检查评估时不需进行评估）。
（二）药品（包括医疗器械）质量状况评估。以药品（尤其是基本药物）抽验、监督抽验和质量分析报告为依据，重点评估辖区内基本药物、特殊药品及血液制品、生物制品、注射剂等高风险产品的质量状况。
（三）药品安全群众满意度。主要包括对国药准字公信力的评价、对打击假药的看法、对政府工作的满意度、对药品广告的意见、对安全用药知识的掌握。
（四）企事业单位自查自评情况。主要包括药品经营质量管理规范（GSP）标准的执行情况，药库药房规范管理执行情况，经营使用药品（基本药物）和高风险产品企业风险控制情况，电子监管码实施情况，质量受权人制度落实情况，企业自主创新能力，药品医疗器械研发资料的真实性，诚信建设，规范医院制剂使用和临床用药管理等。（附件2）
五、检查评估方式方法
（一）检查评估方式：采取逐级自查自评与检查评估相结合的方式。
（二）检查评估方法：采取听取汇报、查看资料、现场检查、召开座谈会、问卷调查等方法，全面了解被检查评估对象开展药品安全专项整治工作情况。
1．听取汇报。听取区药品安全协调领导小组和各相关监管部门的工作汇报。
2．查看资料。查阅专项整治工作文件、会议纪要、工作报表以及有关工作制度规定、违法犯罪案件查处卷宗、新闻宣传等资料。
3、现场检查。随机选择药品经营、使用单位进行实地检查。
4、召开座谈会。召开涉药单位、行业协会和群众代表参加的座谈会。
5、问卷调查。对经营和使用单位的员工、药监执法人员等进行随机访问和调查。
（三）评分办法：采取具体工作量化评分的方法，分项加权汇总，共分以下四个部分：
1．综合评估。主要评估相关监管部门药品安全专项整治工作完成情况（附表规定的内容，不需评估的内容作为合理缺项，不扣分）。分值100分。
2．药品（含医疗器械，下同）质量状况评估。以抽验结果和药品质量分析报告为依据，自我评价质量状况。分值100分。
3．药品安全群众满意度。通过发放问卷调查，自我评价群众满意度。分值100分。
4．企事业单位自查自评情况。依照《药品安全专项整治自查整改情况表》，采取具体工作量化评分的方法，由区药品安全协调领导小组参照各企业自查自评报告、按照评分标准内容检查评分，并随机抽查核实。各项评分汇总后，得出总评分，满分100分。《自查自评情况表》中，企业不涉及的项目可做为合理缺项，在表中的“自查得分”中注明，其合理缺项分值要计入总分中。
以上4项评分加权汇总后，得出总评分，满分100分，并根据各部门开展专项整治工作的突出成绩和明显不足，在总评分的基础上可适当加减分，分值为±5分。最后得分95分以上为优秀，94－85分为良好，84－80分为合格。
六、工作安排
（一）年8月5日前，结合辖区内实际情况，制订药品安全专项整治工作检查评估实施方案。
（二）年8月7日前，药品经营企业、医疗机构等单位完成自查自评工作。
（三）年8月8日前，组织开展辖区内的检查评估工作，并形成药品安全专项整治工作自查自评报告和工作总结，提交区政府。
开创基层药监工作新局面
———**县药监局2003年工作总结
2003年是药监部门认真贯彻党的十六大精神，为全面建设小康社会作贡献的第一年，也是夺取抗击“非典”斗争和确保完成药监工作九大任务“双胜利”的攻坚年。在省、市药品监督管理局党组的正确领导和有关部门的支持配合下，我县药品监督管理系统以“三个代表”重要思想为指导，紧紧围绕“三抓一加强”的工作重点，坚持“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，努力打好抗击“非典”推进全年工作、加强队伍建设三大战役，圆满完成2003年的各项工作。现将我局2003年的工作情况及2004年的工作安排汇报如下：
一、2003年主要工作情况
今年我局党组一手抓防治“非典”不放松，一手抓药监管理不动摇，采取有力措施，狠抓工作落实，取得明显成效，主要表现在：
（一）积极应对突发事件，全力以赴抗击“非典”。
面对突如其来的“非典”疫情，我局遵照省、市局的部署，把做好防治“非典”工作作为当前一项首要政治任务和考验局党组应对突发事件、驾驭复杂局面的一项重要工作，摆在基层药监工作的重中之重来抓。成立防治“非典”工作领导小组，制定防治工作预案，对各项工作进行明确分工，将具体工作职责落实到人，按照守工有责的原则，切实做到“三到位”：
一是思想到位。我局及时传达及时、贯彻省市局和地方党政部门关于做好防治“非典”工作的一系列指示精神，明确防治责任，狠抓措施落实，把党员、干部的思想统一到防治“非典”的各项工作上来，做到既不掉以轻心，又不惊慌失措，有条不紊、毫不松懈地抓好防治“非典”的各项工作。实行24小时不离岗，双体日推行两班轮休，并保持通讯联络畅通，以应对突发事件。接到群众举报，城区15分钟内抵达现场，农村乡镇在30分钟内抵达现场。在“五一”期间，全局工作人员主动放弃休息，局领导带头在办公室打地铺值班，严防死守，全力以赴投入抗击“非典”斗争。
二是监管到位。针对防治期间药品市场波动的态势，我局把做好防治“非典”工作与公安联合执法行动结合，与各项检查结合，与药品抽检结合，与药品市场整流器规结合，与稽查执法罚没收入结合，与督促帮助企业“双G”认证结合，确保防治任务的完成和药品市场的稳定。自4月20日——6月25日，我局共出动人员1041人次，检查药品批发企业务15家次，零售企业170家次，县级以上医疗机构12家次，县级以下医疗机构99家次，医疗机构制剂单位8家次，查处案件49起，罚没收入4，5万元。联合有关部门对城区几大药品经营单们和医疗机构的防护服、口罩和消毒剂进行综合检查，积极组织县医药公司等药品经营生产单们做好防治“非典”药品的应急储备工作，切实保障药械供应。
三是宣传到位。我局认真做好防治“非典”期间新闻宣传，政务信息工作，确保上情下达，下情上报，畅通快捷。电视台一套、四套于5月1日、5月5日两次报道我局对药械市场监管情况；省广播电台两次、电视台一次、电视台四次报道我局防治“非典”药品监管工作和销毁假劣药械的现场新闻；《晚报》简报，及时上报省，市局及地方党政部门，受到领导的好评。我局还做好全局人员自身保护的宣传教育，落实必要的防护措施，要求全体工作人员以科学的态度对“非典”，并做好家庭及身边人员的宣传教育工作。在加强自身防护的同时，要求工作人员顾大局，识大体，讲奉献，义无反顾地履行防治“非典”期间的药品市场检查监管的职责，受到上级领导和地方干群的充分肯定。
（二）认真履行药监职能，全面推进今年工作。
为了夺取抗击“非典”斗争和确保省、市局党组年初提出今年各项工作顺利完成的双胜利，我局坚持一手抓防治“非典”工作，一手抓日常监管的开展，统筹兼顾，妥善安排，突出重点，全面推进，确保今年各项工作稳健运行。
（1）保持高压态势，严打假劣药械。
我局坚持“五不放过”原则，把开展药品市场整规活动引向深入。今年重点开展医疗机构用药及其制剂，基层经营使用的过期失效药品，篡改生产批号和使用说明书的药品，通过邮政渠道寄递的假劣药品，卫生院和诊所不按规定使用的一次性无菌医疗器械等5次检查整治工作。我局按照“有的放矢突出重点，查源踪，严厉打击”的方针，坚持“人民用药安全胜于生命，药品监管责任重泰山”的理念，对专项监督检查的项目进行认真的检查。我县监管对象点多面广，全体药品执法人员起早摸，连续作战，一查到底，不留死角。认真执行《药品抽验工作管理规定》，不断规范抽组行为，已完成抽组360批次，其中不含合格药品17批次已立案查处；全年共完成快速鉴别86批，送检2批均为不合格药品。今年药品专项监督检查以来，我局共出动荡2559人次，检查单信730家，现场监督自毁过期，无效，破损变质药品578种，1080批次，总值9万多元，集中销毁600多种1320批次，总值8万多元，其中包括查获的防“非典”假药“强力抗病毒精油”盒及不合格中药贯众70多公斤。共查处案件72起，其中入库6。043万元，比去年同期罚没收入4。6万元增加7。2万元。
（3）抓“两网”建设，让农民受惠。
药品监管的重点在农村，难点也在农村，我局从县情实际出发，采取有力措施加快农村药品监管和供应网络建设，使千家万户农民从中受益。我局与各乡镇沟通协调，明确乡镇分管卫生的领导为本地药品监管的负责人，并向县人大，医疗机构聘请5名药品特邀监督员，向各乡镇卫生院、卫协聘请64名农村药品协管员，在村级医疗和村干部中聘请200名农村药品报告员，建立、健全县、乡、村三级监管网络，逐步形成一个横向到边、纵向到底的监管网络。为了落实药品放心工程，建立长效监管机制，构建“两网”建设，积极推行农村药品进货渠道，净化了农村药品市场。9月份以来，已有9个乡镇推行农村医疗机构使用药品统一配送制度，占全县乡镇数的50%，占农村医疗机构的60%，占总人口的70%。使农村药品质量从源头得到治理，切实保障家民用药安全有效。在配送过程中，做到价格合理，质量保证，品种齐全，配送及时，服务周到，使农民群众真正得到实惠。通过药品供应网络的建设，达到了提高村医药品使用的法律意识和药学知识，堵住了向非正常渠道进货，减少流通环节，方便了用户，社会各界普遍拥护。
（3）努力帮促药业发展，加快“双G”的步伐。
我局认真贯彻“监、帮、促”的工作方针，大力促进医药经济发展。今年以来，我局积极帮助实施异地GMP改造迁址扩建项目和该厂与政府签订联合开发书峰青黛产业化生产基地合同等，协助做好生产中药饮片上报市、省局立项审批通过验收工作；深入药业有限公司鼓励研制开发新药品种，帮助解决该厂GMP改造过程中遇到的问题。督促县医院、县中医院、县皮防病院制剂室按规范生产制剂，做好制剂品种的注册资料准备工作。指导帮助县医药公司等单位做好GSP认证验收工作；出动100多人次，持续近一个月时间，全面完成辖区内63家零售药店的现场检查及年检资料报送工作，帮助批发各家新开办药店做好申办《医疗器械经营许可证》，进一步规范辖区内医疗器械的经营管理。
（三）坚持以人为本，加强队伍建设。
今年初，在三个突发事件面前，我局人心不散，工作不乱，从“抓作风，打基础、上水平、见成效”入手，把队伍建设放在更加突出的位置，采取有力措施常抓有懈。
一是学习理论与指导实践相结合。我局认真制定学习教育计划，组织全体党员、干部深入学习十六大精神和“三个代表”重要思想，认真贯彻“两个《条例》”（即《党政领导干部选拔任用工作条例》、《公务员条例》），紧紧扭住“两个务必”和党风廉政、警示教育等系列活动。学习中做到“四有”、“三落实”，即有签到、有记工员录、有心得、有交流；做到人员、时间、任务三落实。局党组成员以身作则，带头领会好、掌握好、贯彻好十六大精神，带头在用“三个代表”重要思想指导工作实践上下功夫。着力打造学习型的基层药监机关。通过学习教育，进上步增强全局人员的政治坚定性和工作责任感，振奋精神，扎实工作，与时俱进，开拓创新，认真履行监管职能，切实提高监管水平。
二是思想建设与制度建设相结合。党风廉政建设方面，开展反腐倡廉“六个机制”的实施方案及《党风廉政建设和反腐败工作的领导体制及2003年任务分解》，建立并实行党员领导干部廉政制度，党员干部谈话制度、戒勉谈话制度及“一帮一”联系制度等，设立投诉电话，聘请监督员，不断提高政务公开质量，推动党风廉政建设和反腐败工作更加制度化、规范化、经常化。机关效能建设方面，以制度建设为抓手，在原有制度基础上狠抓制度落实考勤制度、请销假制度，上班签到制度，承诺制度，首问首接制度等，违规者按机关效能建设有关规定处理，使各项工作更加紧序运转，努力提高依法治药水平和办事效率。
三是政治学习与业务学习相结合。在加强政治思想教育、提高职业道德水平的同时，积极开展业务，全面提高综合素质。分期分批对干部，职工进行业务辅导与培训，邀请省局法规处领导来我局举办专题讲座，派出人员参加省局举办的《药品管理法实施条例》和《党政领导干部选拔作用工作条例》培训和公务员初任培训。鼓励参加继续教育，把集中学习与个人自学，岗位培训与系统培训结合起来，达到学习中认真钻研、深刻领会，工作中准确运用，依法办事。现在全局干部达到大专以上文化水平，今年有6人参加全国执法人员资格考试，全部顺利通过，一支思想过硬、技术精、作风正的药监队伍正在我县形成。
二、2003年工作经验及体会
从2003年工作实践中，我局探索和积累了一些有益的经验：
1、用“三个代表”重要思想统揽全局、指导工作，是我们搞好工作的根本保证。只有从最广大人民群众的根本利益出，心中装着老百姓，才能满腔热情地做好药品市场监管、“双网”建设、“双G认证”等工作，为发展药监事业提供源源不断的动力。
2、深入基层调查研究，总结经验及时创新，因地制宜提出新思路，新举措，是深化药品监督管理改革的必由之路。
3、正确处理好与地方的关系，密切沟通，依靠群众，是搞好药品监督工作的基础。
4、加强建章立制，狠抓紧制度落实，把行政管理纳入制度化、规范的轨道，是加强机关交通建设和党风廉政建设的根本措施。
5、加快“双G”认证步伐，大力支持药业经济发展，为全面建设小康社会作贡献是药监部门责无旁贷的职责。
6、注重法制建设，推行执法责任制提高药品监管人员的业务素质和行政执法能力，是做好药品监管工作的关键。
三、2004年工作计划
根据省、市局的部署，经局党组研究，2004年的工作任务可概括为“树立一个思想，注重二个加强，抓好三项具体工作，做到四个坚持。”
（一）树立一个思想。
即紧紧围绕药监中心工作，树立与时俱进、开拓创新的思想。全局工作人员要把思想统一到党的十六大精神和“三个代表”重要思想上来，统一到我县药监工作面临的新形势、新任务，认真学习，深刻领会党的十六大精神，把学习贯彻十六大精神与研究问题，推动工作结合起来，促进药监工作迈上新台阶。
（二）注重二个加强。
1、不断加强打击假劣药械的力度，改进工作方法，实施全程监管。（1）、从规范药品生产、经营、使用单位的，购销入手，强化对药品流通领域的监督管理，重点整治药品经营企业的违规行为；（2）、继续抓好药品放心工程，切实加强药品市场管理；（3）、成立县药学会，隶属我局管理，充分发挥药学会的学术作用，把监管触角延伸到最基层，净化、优化农村药品市场。（4）、继续完善农村药品供应网络，建立药品“配送”长效机制。（5）、指导帮助有关企业回快“双G”认证步伐，确保如期完成。（6）、推进药品分类管理，搞好制剂品种整顿，加强对特殊药品及医疗器械的监管力度。（7）、继续抓好药品抽验和药品快速鉴别工作。（8）认真总结药品监管的新经验、新方法，及时推广。
2、加强干部学习教育培训力度，不断提高依法行政水平和业务能力。牢固树立人力资源是第一资源的观念，加强学习教育培训工作，研究制定教育培训计划，以执法人员为重点，以《药品管理法》及《实施条例》为主要内容，在教育、培训的针对性、实效性上下功夫。既重视在职自学，又要分期分批进行培训，不断提高教育培训成效。
（三）、抓好三项具体工作。
1、加强财务管理和监督。严格执行“收支两条线”，加强收支管理，量入为出、注重资金使用效益，进一步规范财务工作。
2、抓好全县药品监督管理信息化和信息报送工作。做好宣传报道，特别要广泛深入地开展《药品管理法》及《实施条例》等法制宣传活动，营造依法治药的社会氛围。
3、抓好基础设施建设。年内要完成办公楼建设，逐步完善执法和技术装备，为执法监督提供有力的物质保障。
（四）、做到“四个坚持”。
1、坚持“实事求是”的原则。紧紧围绕药监中心工作，深入基层掌握第一手资料，找准做好我县药监工作的切入点。
2、坚持“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针。针对我县中草药发展潜力大的特点，做好辖区内青草药资源保护与开发普查工作，对能够形成规模开发产业的项目进行可行性评估。
开创基层药监工作新局面
———**县药监局2003年工作总结
2003年是药监部门认真贯彻党的十六大精神，为全面建设小康社会作贡献的第一年，也是夺取抗击“非典”斗争和确保完成药监工作九大任务“双胜利”的攻坚年。在省、市药品监督管理局党组的正确领导和有关部门的支持配合下，我县药品监督管理系统以“三个代表”重要思想为指导，紧紧围绕“三抓一加强”的工作重点，坚持“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，努力打好抗击“非典”推进全年工作、加强队伍建设三大战役，圆满完成2003年的各项工作。现将我局2003年的工作情况及2004年的工作安排汇报如下：
一、2003年主要工作情况
今年我局党组一手抓防治“非典”不放松，一手抓药监管理不动摇，采取有力措施，狠抓工作落实，取得明显成效，主要表现在：
（一）积极应对突发事件，全力以赴抗击“非典”。
面对突如其来的“非典”疫情，我局遵照省、市局的部署，把做好防治“非典”工作作为当前一项首要政治任务和考验局党组应对突发事件、驾驭复杂局面的一项重要工作，摆在基层药监工作的重中之重来抓。成立防治“非典”工作领导小组，制定防治工作预案，对各项工作进行明确分工，将具体工作职责落实到人，按照守工有责的原则，切实做到“三到位”：
一是思想到位。我局及时传达及时、贯彻省市局和地方党政部门关于做好防治“非典”工作的一系列指示精神，明确防治责任，狠抓措施落实，把党员、干部的思想统一到防治“非典”的各项工作上来，做到既不掉以轻心，又不惊慌失措，有条不紊、毫不松懈地抓好防治“非典”的各项工作。实行24小时不离岗，双体日推行两班轮休，并保持通讯联络畅通，以应对突发事件。接到群众举报，城区15分钟内抵达现场，农村乡镇在30分钟内抵达现场。在“五一”期间，全局工作人员主动放弃休息，局领导带头在办公室打地铺值班，严防死守，全力以赴投入抗击“非典”斗争。
二是监管到位。针对防治期间药品市场波动的态势，我局把做好防治“非典”工作与公安联合执法行动结合，与各项检查结合，与药品抽检结合，与药品市场整流器规结合，与稽查执法罚没收入结合，与督促帮助企业“双G”认证结合，确保防治任务的完成和药品市场的稳定。自4月20日——6月25日，我局共出动人员1041人次，检查药品批发企业务15家次，零售企业170家次，县级以上医疗机构12家次，县级以下医疗机构99家次，医疗机构制剂单位8家次，查处案件49起，罚没收入4，5万元。联合有关部门对城区几大药品经营单们和医疗机构的防护服、口罩和消毒剂进行综合检查，积极组织县医药公司等药品经营生产单们做好防治“非典”药品的应急储备工作，切实保障药械供应。
三是宣传到位。我局认真做好防治“非典”期间新闻宣传，政务信息工作，确保上情下达，下情上报，畅通快捷。电视台一套、四套于5月1日、5月5日两次报道我局对药械市场监管情况；省广播电台两次、电视台一次、电视台四次报道我局防治“非典”药品监管工作和销毁假劣药械的现场新闻；《晚报》简报，及时上报省，市局及地方党政部门，受到领导的好评。我局还做好全局人员自身保护的宣传教育，落实必要的防护措施，要求全体工作人员以科学的态度对“非典”，并做好家庭及身边人员的宣传教育工作。在加强自身防护的同时，要求工作人员顾大局，识大体，讲奉献，义无反顾地履行防治“非典”期间的药品市场检查监管的职责，受到上级领导和地方干群的充分肯定。
（二）认真履行药监职能，全面推进今年工作。
为了夺取抗击“非典”斗争和确保省、市局党组年初提出今年各项工作顺利完成的双胜利，我局坚持一手抓防治“非典”工作，一手抓日常监管的开展，统筹兼顾，妥善安排，突出重点，全面推进，确保今年各项工作稳健运行。
（1）保持高压态势，严打假劣药械。
我局坚持“五不放过”原则，把开展药品市场整规活动引向深入。今年重点开展医疗机构用药及其制剂，基层经营使用的过期失效药品，篡改生产批号和使用说明书的药品，通过邮政渠道寄递的假劣药品，卫生院和诊所不按规定使用的一次性无菌医疗器械等5次检查整治工作。我局按照“有的放矢突出重点，查源踪，严厉打击”的方针，坚持“人民用药安全胜于生命，药品监管责任重泰山”的理念，对专项监督检查的项目进行认真的检查。我县监管对象点多面广，全体药品执法人员起早摸，连续作战，一查到底，不留死角。认真执行《药品抽验工作管理规定》，不断规范抽组行为，已完成抽组360批次，其中不含合格药品17批次已立案查处；全年共完成快速鉴别86批，送检2批均为不合格药品。今年药品专项监督检查以来，我局共出动荡2559人次，检查单信730家，现场监督自毁过期，无效，破损变质药品578种，1080批次，总值9万多元，集中销毁600多种1320批次，总值8万多元，其中包括查获的防“非典”假药“强力抗病毒精油”盒及不合格中药贯众70多公斤。共查处案件72起，其中入库6。043万元，比去年同期罚没收入4。6万元增加7。2万元。
（3）抓“两网”建设，让农民受惠。
药品监管的重点在农村，难点也在农村，我局从县情实际出发，采取有力措施加快农村药品监管和供应网络建设，使千家万户农民从中受益。我局与各乡镇沟通协调，明确乡镇分管卫生的领导为本地药品监管的负责人，并向县人大，医疗机构聘请5名药品特邀监督员，向各乡镇卫生院、卫协聘请64名农村药品协管员，在村级医疗和村干部中聘请200名农村药品报告员，建立、健全县、乡、村三级监管网络，逐步形成一个横向到边、纵向到底的监管网络。为了落实药品放心工程，建立长效监管机制，构建“两网”建设，积极推行农村药品进货渠道，净化了农村药品市场。9月份以来，已有9个乡镇推行农村医疗机构使用药品统一配送制度，占全县乡镇数的50%，占农村医疗机构的60%，占总人口的70%。使农村药品质量从源头得到治理，切实保障家民用药安全有效。在配送过程中，做到价格合理，质量保证，品种齐全，配送及时，服务周到，使农民群众真正得到实惠。通过药品供应网络的建设，达到了提高村医药品使用的法律意识和药学知识，堵住了向非正常渠道进货，减少流通环节，方便了用户，社会各界普遍拥护。
（3）努力帮促药业发展，加快“双G”的步伐。
我局认真贯彻“监、帮、促”的工作方针，大力促进医药经济发展。今年以来，我局积极帮助实施异地GMP改造迁址扩建项目和该厂与政府签订联合开发书峰青黛产业化生产基地合同等，协助做好生产中药饮片上报市、省局立项审批通过验收工作；深入药业有限公司鼓励研制开发新药品种，帮助解决该厂GMP改造过程中遇到的问题。督促县医院、县中医院、县皮防病院制剂室按规范生产制剂，做好制剂品种的注册资料准备工作。指导帮助县医药公司等单位做好GSP认证验收工作；出动100多人次，持续近一个月时间，全面完成辖区内63家零售药店的现场检查及年检资料报送工作，帮助批发各家新开办药店做好申办《医疗器械经营许可证》，进一步规范辖区内医疗器械的经营管理。
（三）坚持以人为本，加强队伍建设。
今年初，在三个突发事件面前，我局人心不散，工作不乱，从“抓作风，打基础、上水平、见成效”入手，把队伍建设放在更加突出的位置，采取有力措施常抓有懈。
一是学习理论与指导实践相结合。我局认真制定学习教育计划，组织全体党员、干部深入学习十六大精神和“三个代表”重要思想，认真贯彻“两个《条例》”（即《党政领导干部选拔任用工作条例》、《公务员条例》），紧紧扭住“两个务必”和党风廉政、警示教育等系列活动。学习中做到“四有”、“三落实”，即有签到、有记工员录、有心得、有交流；做到人员、时间、任务三落实。局党组成员以身作则，带头领会好、掌握好、贯彻好十六大精神，带头在用“三个代表”重要思想指导工作实践上下功夫。着力打造学习型的基层药监机关。通过学习教育，进上步增强全局人员的政治坚定性和工作责任感，振奋精神，扎实工作，与时俱进，开拓创新，认真履行监管职能，切实提高监管水平。
二是思想建设与制度建设相结合。党风廉政建设方面，开展反腐倡廉“六个机制”的实施方案及《党风廉政建设和反腐败工作的领导体制及2003年任务分解》，建立并实行党员领导干部廉政制度，党员干部谈话制度、戒勉谈话制度及“一帮一”联系制度等，设立投诉电话，聘请监督员，不断提高政务公开质量，推动党风廉政建设和反腐败工作更加制度化、规范化、经常化。机关效能建设方面，以制度建设为抓手，在原有制度基础上狠抓制度落实考勤制度、请销假制度，上班签到制度，承诺制度，首问首接制度等，违规者按机关效能建设有关规定处理，使各项工作更加紧序运转，努力提高依法治药水平和办事效率。
三是政治学习与业务学习相结合。在加强政治思想教育、提高职业道德水平的同时，积极开展业务，全面提高综合素质。分期分批对干部，职工进行业务辅导与培训，邀请省局法规处领导来我局举办专题讲座，派出人员参加省局举办的《药品管理法实施条例》和《党政领导干部选拔作用工作条例》培训和公务员初任培训。鼓励参加继续教育，把集中学习与个人自学，岗位培训与系统培训结合起来，达到学习中认真钻研、深刻领会，工作中准确运用，依法办事。现在全局干部达到大专以上文化水平，今年有6人参加全国执法人员资格考试，全部顺利通过，一支思想过硬、技术精、作风正的药监队伍正在我县形成。
二、2003年工作经验及体会
从2003年工作实践中，我局探索和积累了一些有益的经验：
1、用“三个代表”重要思想统揽全局、指导工作，是我们搞好工作的根本保证。只有从最广大人民群众的根本利益出，心中装着老百姓，才能满腔热情地做好药品市场监管、“双网”建设、“双G认证”等工作，为发展药监事业提供源源不断的动力。
2、深入基层调查研究，总结经验及时创新，因地制宜提出新思路，新举措，是深化药品监督管理改革的必由之路。
3、正确处理好与地方的关系，密切沟通，依靠群众，是搞好药品监督工作的基础。
4、加强建章立制，狠抓紧制度落实，把行政管理纳入制度化、规范的轨道，是加强机关交通建设和党风廉政建设的根本措施。
5、加快“双G”认证步伐，大力支持药业经济发展，为全面建设小康社会作贡献是药监部门责无旁贷的职责。
6、注重法制建设，推行执法责任制提高药品监管人员的业务素质和行政执法能力，是做好药品监管工作的关键。
三、2004年工作计划
根据省、市局的部署，经局党组研究，2004年的工作任务可概括为“树立一个思想，注重二个加强，抓好三项具体工作，做到四个坚持。”
（一）树立一个思想。
即紧紧围绕药监中心工作，树立与时俱进、开拓创新的思想。全局工作人员要把思想统一到党的十六大精神和“三个代表”重要思想上来，统一到我县药监工作面临的新形势、新任务，认真学习，深刻领会党的十六大精神，把学习贯彻十六大精神与研究问题，推动工作结合起来，促进药监工作迈上新台阶。
（二）注重二个加强。
1、不断加强打击假劣药械的力度，改进工作方法，实施全程监管。（1）、从规范药品生产、经营、使用单位的，购销入手，强化对药品流通领域的监督管理，重点整治药品经营企业的违规行为；（2）、继续抓好药品放心工程，切实加强药品市场管理；（3）、成立县药学会，隶属我局管理，充分发挥药学会的学术作用，把监管触角延伸到最基层，净化、优化农村药品市场。（4）、继续完善农村药品供应网络，建立药品“配送”长效机制。（5）、指导帮助有关企业回快“双G”认证步伐，确保如期完成。（6）、推进药品分类管理，搞好制剂品种整顿，加强对特殊药品及医疗器械的监管力度。（7）、继续抓好药品抽验和药品快速鉴别工作。（8）认真总结药品监管的新经验、新方法，及时推广。
2、加强干部学习教育培训力度，不断提高依法行政水平和业务能力。牢固树立人力资源是第一资源的观念，加强学习教育培训工作，研究制定教育培训计划，以执法人员为重点，以《药品管理法》及《实施条例》为主要内容，在教育、培训的针对性、实效性上下功夫。既重视在职自学，又要分期分批进行培训，不断提高教育培训成效。
（三）、抓好三项具体工作。
1、加强财务管理和监督。严格执行“收支两条线”，加强收支管理，量入为出、注重资金使用效益，进一步规范财务工作。
2、抓好全县药品监督管理信息化和信息报送工作。做好宣传报道，特别要广泛深入地开展《药品管理法》及《实施条例》等法制宣传活动，营造依法治药的社会氛围。
3、抓好基础设施建设。年内要完成办公楼建设，逐步完善执法和技术装备，为执法监督提供有力的物质保障。
（四）、做到“四个坚持”。
1、坚持“实事求是”的原则。紧紧围绕药监中心工作，深入基层掌握第一手资料，找准做好我县药监工作的切入点。
2、坚持“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针。针对我县中草药发展潜力大的特点，做好辖区内青草药资源保护与开发普查工作，对能够形成规模开发产业的项目进行可行性评估。
思茅地区地县药品监督管理机构组建成立至今，，全国公务员公同的天地在省药品监督管理局的正确领导下，各有
关部门的大力支持下，全区药品监督管理系统深入学习及实践“三个代表”重要思想，坚持“以监督为中心，
监、帮、促相结合”的工作方针，统一思想，开拓进取，团结干事，一切从实际出发，在积极推进体制改革，
加强自身内涵和形象建设，狠抓整顿和规范药品市场秩序等方面，做了大量卓有成效的工作，圆满完成了
年的各项工作任务。现将××年工作情况总结如下：
一、地县药监机构组建成立至今的工作情况
（一）积极推进改革，药品监督管理体制框架基本建立。年月日，继思茅地区药
品监督管理局挂牌成立后，遵循公开、公平、公正、择优的原则，考察任用了各县分局（监督办）领导班子；
召开“第一次”思茅地区药品监督管理局工作会议，明确各县分局（监督办）的工作职能、职责，就进行药品
监督体制改革、建立集中统一、政令畅通、责权一致、廉洁高效的药品监督管理体制的重要性达成共识，各县
全力以赴，克服困难、精心组织，创造性地、积极稳妥地开展工作，月日前，全区个县分局、个县药监
办相继挂牌成立；××年月日，“思茅地区药品监督办公室”和教育培训中心的正式成立，标志着思茅地区
省以下垂直管理的药品监管体制已基本形成。
以此为基础，将队伍建设列上重要议事日程，及时准确上报地县归并人员和公务员考录计
划，并精心组织符合公务员过渡条件人员（计人）参加公务员过渡考试，全部合格，现已上报省局、省人事
厅办理公务员过渡手续；根据省局、省编办《关于印发思茅地区药品监督管理系统职能配置、内设机构和人员
编制的规定的通知》（云药监发号）文件规定，通过竞争上岗，选拔任用了地区局机关及直属药品监
督办公室科级干部人，地县药监机构内部科室得到建立和完善。目前，全区药监机构工作人员已基本到位，
各项工作顺利开展有了坚实的保障。
（二）统一思想认识，确定工作思路。从机构组建伊始，为切实履行好工作职责，局党组
根据国家、省药监会议精神，结合思茅地区自身的实际，经过反复研究，确定了“十五”期间药品监督管理“
三个三”的基本工作思路，即“三个坚持”－－坚持《中华人民共和国药品管理法》及其它法律规章的学习，
宣传、贯彻；坚持完善省以下垂直管理的体制；坚持以监督为中心，监、帮、促相结合的方针。“三个加强”
－－加强规章制度建设；加强执法队伍建设；加强党风廉政建设。“三个实现”－－实现全区药品监督管理系
统科学化、规范化、法制化管理；实现全区药品市场秩序根本好转；实现全区医药经济健康发展。“三个三”
的工作思路互为作用，相辅相承，“三个坚持”是根本，“三个加强”是基础，“三个实现”是目标。
（三）强化内部管理，为整顿规范药品市场秩序打牢基础。把树立执法严明、清政廉洁、
热忱为群众，为企业服务的系统形象，作为有效整顿规范药品市场秩序的基础性工作，抓好、抓实。
⒈加强内部管理，建立健全各项管理制度和工作制度，并坚持付诸实施。把健全管理制度
，加强执法监管作为我区药品监督管理事业赖以巩固发展的基石，基本建立健全了结构合理、管理科学、程序
严密、制约有效的管理制度，其中包括《机关管理制度》、《党组工作制度》、《执法人员学法、培训、考核
上岗制度》、《执法人员岗位责任制》、《行政执法考评奖惩制度》等项。以制度管人治事，促进良好工作
秩序的形成。
⒉完善行政执法权力的监督制约机制，全面推行行政执法责任制及责任追究制度。××年
月经过广泛征求意见，反复酝酿讨论，正式出台了《思茅地区药品监督管理局关于在全区药监系统中推行执法
责任制的实施意见》，月，与各县分局（监督办）签订了《执法责任状》；“执法责任制项制度”和“种执
法程序”得到建立健全，加强了对执法行为的事中监督，规范执法者的行为，强化法纪约束，促进依法行政，
保证严格执法；成立了思茅地区药品监督管理局行政复议领导小组及办公室，完成了药品监督机构执法主体社
会公示。
⒊加强学习、培训，提高执法队伍素质。牢固树立以人为本的思想，把提高执法队伍素质
作为最优先的工作着力点，首先，制订下发了全区药监干部职工继续教育规定，成立了思茅地区药品监督管理
局教育培训中心，有针对性地抓好执法上岗、计算机应用、药品监督管理业务知识及其药品从业人员的教育培
训工作；始终如一地坚持药品行政法律法规的学习，××年月，对全区药监机构全体人员（计人）进行了
《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的集中统一培训，并请行署法制办对全区药监行政执法人员进行了
行政执法综合知识培训，从而提高了执法队伍的政策水平、管理水平和执法水平。其次，加强政治思想和职业
道德教育，弘扬公正执法的正气和热情服务、爱岗敬业的精神。
（四）日常监督与专项治理并重，采取有力措施整治药品流通秩序。我局把严格履行药品
监督管理职能，整治药品、医疗器械（含计生药械）市场秩序列为我区药品监督管理工作的重中之重，坚持“
日常监督与专项治理并重”的工作方法，在对药品生产、经营、使用单位的日常监督执法检查和专项监督检查
等工作中，克服了诸多困难，做了大量艰苦的工作，取得了明显成效。到目前为止，全区对药品生产、经营、
使用单位进行监督检查次，出动车辆台次，人员人次；共查获假劣药品和医疗器具
个品种（批次），标值万余元；取缔违法经营、使用药品（医疗器械）案件起，其
中立案查处起，涉案金额万余元；简易查处违法经营药品（医疗器械）起。
⒈严把准入关，切实规范药品市场秩序。
（）以换证工作为契机，开展换证前摸底执法检查。为摸清全区药品零售行业及其经营药
品质量状况，在广泛开展媒介舆论宣传，刊播换发证工作公告的基础上，××年月在全区范围内开展了药品经
营企业摸底执法检查。工作中，各县分局（监督办）高度重视，在对药品经营企业逐一进行检查，对药品使用
单位的特殊药品管理及质量进行重点抽查的同时，向经营户广泛宣传《中华人民共和国药品管理法》及换发证
相关政策及事宜，做到监督检查与法规宣传两不误，充分体现“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方
针。在摸底检查中，共查获近个品种（批次）的假劣药品，标值元。通过摸底检查，全面掌握了我
区药品流通领域的第一手资料。
（）通过摸底执法检查，顺利完成申报工作后，做到严格执行《标准》，坚持换发证条件
，坚决淘汰不符合条件的企业，达不到条件者一律不予换发证。到目前止，全区计换发《药品经营企业许可证
》批发户，零售户，其中乡镇（村）级户，占，城区户，占；《医疗器械经营企业许
可证》（批发）户；《品、一类购用印鉴卡》户；《医疗机构制剂许可证》户；《易制
毒特殊化学药品使用许可证》户；通过《医疗器械经营企业许可证》（零售）资格审查，正在办理证照的
户。
（）为使我区药品监督管理工作走上科学化、规范化、法制化的轨道，促进药监事业的协
调健康发展，在严把准入关的基础上，积极探索强化药品监督管理职能的新方法、新举措：一是与药品经营企
业签订了《药品监督管理工作责任书》，进一步明确了药品监督部门与相对人双方的权责；二是结合认证，
推行了“放心药店”评审活动，进行药品分类摆放试点，并逐步向全区推开，促进了药品零售企业规范经营及
管理，确保药品质量，在药品经营行业中形成“以质量求生存”的良性有序竞争氛围；三是将省局批准的在我
区开设的连锁店纳入了统一的监督管理，在政策上一律平等，在监管上一视同仁；四是强化对外地药品（医疗
器械）经营企业到我区进行药品经营的监管力度，实施药品（医疗器械）经营、审查备案制。
（）由思茅地区药监局教育培训中心组织力量编印了《国家药品监督管理法规汇编》和《
药学综合知识》两本教材。有计划、分片依法统一对全区名药品从业人员、名乡镇卫生院院长进行了药
品管理法律法规及药学综合知识的培训；××年月，按省局的统一布置，举办了由全区药品生产、经营、使
用单位中高层管理人员（计人）参加的《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及相关知识培训班，使其
适应岗位工作的要求。
⒉及时对“一次性使用医疗器械”进行专项监督检查。接到省局明传通知后，思茅地区药
监局高度重视，没有丝毫懈怠，召开紧急会议，对查处工作做出周密部署，举全区药监系统之力，对“云南医
用高分子器材厂”和“楚雄医用器具有限责任公司”生产的一次性医疗用品进行专项监督检查。对查获的“好
迪”牌一次性儿童输液器付、注射器具，医用纱布绷带×卷、“姚州”牌一次性儿童输液器付、
头皮针个，予以没收，处罚金元；同时，对思茅境内医疗器械生产企业个，进行了监督检查。
⒊结合实际，进行突出重点的集中执法大检查。针对医疗机构药品和制剂中存在的问题，
为切实规范思茅地区药品流通秩序和医疗机构用药行为，从××年月日起，由地区局领导带队组成药品监督
执法检查工作组，分三个片组，会同各县分局（监督办），在全区范围内开展了以医院制剂、特殊药品管理等
医院用药行为为重点的集中执法大检查，涵盖乡（镇）卫生院、计生服务站以及个体诊所。与此同时，各县分
局（监督办）组织力量，有针对性地对辖区内药品生产、经营、使用单位进行了为期两个月（至××年月日
）的集中检查。特别是结合省局月日下发的《关于规范医疗机构用药行为工作的通知》，与行署卫生局联合
下发了《思茅地区药品监督管理局医疗机构药品监督管理规定》。此次检查，全区共对户药品生产、经营、
使用单位进行了监督检查，查处假劣药品（含医疗器械）批次，标值元，罚款元，没收
违法所得元。
对检查中发现的问题，在要求及时整改的同时，将其列为了今后我区监管工作的重点，作
为工作的切入点常抓不懈。为规范管理，由地区局统一印制了《药品（医疗器械）购进登记本》，已下发全区
各药品研究、生产、经营和使用单位。
⒋对假劣药品窝点和无证批发药品违法行为进行了清理和立案查处。针对制售假劣药品作
案手段、方式、方法等出现的变化，认真研究辖区内的实际情况，对出现的问题，采取切实可行的措施，发动
群众，积极与公安、工商等有关部门密切联系、配合，认真摸清假劣药品来源，摸清一个端掉一个，扎扎实实
地做好打击制售假劣药品的各项工作，让假劣药品无藏身之地。如根据群众举报，借用公安侦察手段，深入调
查，顺藤摸瓜，全区成功捣毁假劣药品窝点
个；查处无证批发案件起等。
⒌对假劣药品进行集中销毁。为震慑制售假劣药品及医疗器械违法行为，由地区局统一安
排，××年月和月，地县药监部门对在各自辖区内查获的部分假劣药品和医疗器械分次进行了集中销毁，
计余个品种（批次），标值余万元。特邀各新闻媒体进行了专题宣传报道。
⒍加强药品技术监督力度。在药品抽验经费紧张的情况下，积极开展经常性的药品抽验工
作，日常监督中发现可疑药品及时抽验，全年共抽验检品个品种（批次），
超额完成了省局下达的××年个检品数的任务。对检出的个品种（批次）的假劣药品
进行了及时查处，药品检验工作为及时发现、查处假劣药品发挥了技术监督的重要作用。
⒎严格药品广告审查，与工商、广电部门研究制定下发了《关于实施药品（医疗器械）广
告审查的通知》，对处方药不得在大众传播媒介广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传、“食
字号”保健品或食品不得按药品进行广告宣传等进行了明文规定。对药品广告进行认真清理，并及时通知工商
行政管理部门依法查处，扭转了药品广告宣传的混乱局面，有效避免药品广告误导造成的危害。
⒏把农村、边远地区药品质量问题作为重点，在努力使药品监管力量覆盖乡、村的同时，
认真研究解决人员少，药监网底薄弱问题。不失时机地对乡镇卫生院、计生服务站相关人员及乡村医生进行国
家药品法规的宣传培训，增强其药品质量意识和法律意识，以此达到保证农村老百姓用药安全有效的目的。
（五）加大了宣传工作的力度。充分利用广播、电视、报刊、网络等大众媒体，开展形式
多样、丰富多彩的《药品管理法》、《实施条例》及有关政策法规的普法宣传，在地区电视台上全文播放了《
药品管理法》和《实施条例》等；以“”宣传日、《药品管理法》颁布实施一周年为契机，通过街头宣传
咨询、展示假劣药品、横幅标语、宣传车等有效方法，在全区范围内开展宣传活动，提高了广大人民群众和管
理相对人的药品质量意识和依法维权意识，为实现“依法治药”创造良好的社会环境。仅在月日的宣传活动
中就发出传单万份。
（六）抓好财务管理，规范财务工作。将各级财务活动置于单位行政领导的统一监督领导
之下，实行归口管理，杜绝多头开户。严格执行《会计法》以及相关财务管理制度，坚决执行行政事业性收费
和罚没收入收支两条线，收缴分离原则，对于罚没收入，做到按要求、按时上缴。在认真全面做好年度财务预
算，努力争取地方政府财政支持的同时，做到艰苦创业，勤俭办事，管好用好每分钱；并对直属、派出机构财
务工作和资金的使用进行监督，确保了各项经费的使用符合有关法律、法规的要求。
（七）加快了全区药品监督管理信息化、网络化建设。在全省药监系统率先编发《思茅药
监信息》的基础上，为提高信息工作的技术含量，实现互联互通，实现行政办公自动化，积极发挥互联网在线
服务的优势，公开宣传与药品监管有关的法律法规、办事程序、办事指南等信息，提高政务公开的透明度。经
过紧张而细致的前期筹备，思茅地区药品监督管理局及普洱分局药监政府网站及“药事论坛”已正式开通，通
过网站在互联网上为公众提供业务处理状态查询，向公众反馈审批进展情况；建立各种资料库，将可公开的数
据信息在互联网上，并提供检索查询功能服务，为相关的部门、企业和公众提供全面、方便、及时的药品
监督管理信息，促进药品监督管理工作的公开、公平、公正。同时，明确专人负责信息统计工作，做到准确、
及时上报各类数据和信息。
（八）切实抓好党风廉政建设责任制的落实。及时组织召开了专题会议，分析研究药监系
统廉政建设工作状况，成立了党风廉政建设工作领导小组，制定了廉政建设工作计划和各项规章制度，与各县
分局（监督办）签订了《思茅地区药品监督管理局党风廉政建设责任书》，切实把我区药监系统党风廉政建设
推向深入，全区药监机构各级领导干部自重、自省、自警、自励，时时处处重实际、求实效、创造性地开展工
作。党的组织建设得到了不断加强，局机关及直属单位党支部得到建立健全。
（九）积极推行政务公开。制作了政务公开栏，对单位经费、人事等工作情况进行定期的
公开。积极实施服务承诺，实行“首问负责制”，全体工作人员戴证上岗，凡直接为管理相对人服务的事项，
一律实行限期性承诺制服务，讲清标准、条件，严守时效和信誉；凡第一个接待来访、来办事群众的工作人员
，必须无条件地负责完成答疑或引导，不得以任何理由借故推诿扯皮。
二、××年工作实践的经验及体会
××年的工作虽然艰辛，但为我区今后的工作探索了初步的路子：
（一）深入调查研究，总结经验，推进制度创新，提
出新思路、新举措，对工作进行前瞻性的部署，是确保药品监督管理工作落到实处的根本
。
（二）坚持《药品管理法》及其它法律规章的学习、宣传和贯彻，充分认识药品监督管理
工作的极端重要性，树立依法行政意识，是抓好药监工作的前提条件。
（三）继续完善省以下垂直管理体制，明确定位，转变观念，转变职能，运用市场经济的
手段监督管理，促进公平竞争秩序的建立，是实现药品市场秩序根本好转的关键环节。
（四）加强规章制度建设，对药品经营企业实施责任制管理，是规范药品流通秩序的有效
办法。
（五）认真贯彻“以监督为中心，监、帮、促相结合”的方针，立足于监督，在帮促上下
功夫，正确处理监督与发展、管理与服务的关系，做到监督有力、帮促有效、服务到位是实现药品市场秩序根
本好转的有效措施。
（六）正确处理好与地方的关系，密切联系、发动群众，是搞好药品监督管理工作的基础
。
（七）重视法制建设，推行执法责任制，提高药品监管人员的业务素质和行政执法水平，
是做好药品监管工作的有力措施。
三、××年工作计划
××年，我区的药品监督管理工作虽然取得了一些成绩，也摸索了一些成功的经验，但离
省局对我们提出的要求还相距甚远，我们清醒地认识到，这仅仅是我区药监工作开好了头，起好了步。药监工
作法规性、政策性强，情况多变，任务繁重，全区药品市场监督形势仍然严峻，工作中还存在着不少困难和问
题，百事待举。我们一定要抓住全国上下深入学习贯彻党的十六大精神，与时俱进，全面建设小康社会的有利
时机，正视问题和困难，发扬成绩，推广经验，积极发挥主观能动性，以知难而进的精神，竭尽全力完成
年药品监督管理工作任务。
根据省局的安排，经局党组研究，××年工作任务可概括为：“树立个思想，注重个加
强，抓好项具体工作，做到个坚持”。
“树立个思想”即：
紧紧围绕药监中心工作，树立与时俱进，开拓创新的思想。随着我区药品监督管理体制
的建立和不断完善，××年是思茅地区药监事业艰苦创业的时期，也是不断壮大发展的时期。全区药监机构干
部要把思想统一到
“三个代表”重要思想和党的十六大精神上来，统一到省药监局的总体要求和部署上来，
统一到“十五”期间思茅地区药品监督管理工作“三个三”的工作思路和奋斗目标上来。紧密联系思茅地区药
监工作面临的新形势新任务，认真学习，深刻领会党的十六大会议精神，开拓创新，与时俱进，把学习贯彻十
六大精神与研究问题、推动工作结合起来，全面提高大局意识、服务意识和锐意改革创新意识。
“注重个加强”即：
不断加强打击假劣药品工作力度，改进工作方法，实施全过程监管。⒈从规范药品生产
、经营、使用单位的购销渠道入手，强化对药品流通领域的监督管理，重点整治药品经营企业的经营行为。⒉
结合国家、省药监局《关于开展药品专项监督检查和清查的紧急通知》，以个体诊所、单位医务室、计生服务
站（所）、乡镇卫生院为重点，认真规范医疗机构用药行为，坚决堵住假劣药品通过非法渠道进入医疗机构的
途径。⒊检查、督促、落实好与药品经营单位签订的《药品监督管理工作责任书》，深化“放心药店”管理制
度；在严把准入关的基础上，完成个体诊所、单位医务室、乡镇卫生院（含村卫生室）药剂人员《药品管理法
》及《实施条例》的培训及药品从业人员的继续教育培训；组织完成《药品经营许可证》的年检工作。⒋认真
研究农村、边远地区的药品供应情况，强化农村、边远地区药品监管力度（涵盖村级），保证网底药品质量，
确保边疆地区各族人民群众用上方便及时的合格药品。⒌严格药品广告审查，重点是加强处方药不得在大众传
播媒介广告和“食字号”保健品或食品等非药品不能按药品进行广告宣传等的审查力度。⒍加强对农村集
贸市场中药材的监督和管理。⒎加强安全监管工作：推进药品分类管理，做好药品生产企业、药经营企业
等改造、认证工作的指导和服务；加强对药品生产企业日常监管工作；严格医院制剂的管理，做好制剂品种
的整顿；加强对特殊药品的监督管理，重点放在经营和使用单位；完善药品不良反应监测制度。⒏加强医疗器
械监管工作，用管理药品的方法管理医疗器械。⒐继续抓好药品检验工作，地区药检所要不断加强自身建设，
提高药品技术监督水平，力争省局将其列为地州级中心所建设，顺利通过剂量认证复查验收；全面完成省局下
达的药品抽验计划。⒑认真总结、摸索药品监督管理的新经验、新方法。
加强干部学习教育培训力度，不断提高依法行政水平和业务水平。地县药监机构要按照
省局的要求，适应新形势的需要，牢固树立人力资源是第一资源的观念，加强学习教育培训工作，认真研究制
定培训教育计划，突出重点，拓宽领域，以执法人员为重点，以《药品管理法》及《实施条例》为主要内容，
在教育培训的针对性、实效性上下功夫，既重视在职学习，又要有计划、分层次、分期分批进行培训，不断提
高教育培训工作效益。
“抓好项具体工作”即：
加强财务管理和监督，严格执行“收支两条线”管理，重点加强收支管理，量入为出，
注重资金使用效益，进一步规范财务工作。
抓好全区药品监督管理信息化、网络化建设和信息统计工作；做好宣传报道，特别是要
面向全社会广泛深入地开展丰富多彩的《药品管理法》及《实施条例》等法律法规的普法宣传活动，动员社会
力量参与药品监督管理工作，逐步营造一个全社会的监督管理网络。
紧紧围绕药品监督管理中心工作，抓好基层调查研究，掌握第一手材料，了解基层工作
情况，总结经验，找准做好我区药监工作的切入点。
“做到个坚持”即：
坚持不懈地推进药监体制改革，在认真做好干部人事信息统计上报、工资套改、档案移
交、职称评定、清产核资等工作的同时，努力做好事业单位人事制度改革各项工作。
坚持“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针。结合思茅生物药业发展潜力大
等实际，在生物药业的开发与利用方面，支持地方政府做好调研、论证等工作，为思茅地区医药经济发展献计
、献策。
坚持政务公开制度，公开办事依据、权限、程序、时限以及办事结果，自觉地把依
法行政的活动置于群众的监督之下。
坚持做好药监机构职业道德和思想政治工作，加强党的组织建设；强化管理机构内部的
层级监督，抓好自身反腐败和廉政建设；推进执法责任制各项工作，逐步建立一支“依法监督、科学公正、廉
洁高效、行为规范”的高素质的药品监督管理专业队伍。把我区药品监督管理工作提高到一个新的水平，为确
一、指导思想
深入贯彻落实科学发展观，按照市委、市政府提出的建设“小康、和谐”的总体要求，把保证药品安全作为重要的民生工程，坚持标本兼治、着力治本，提高药品标准，严格准入条件，强化市场监管，落实安全责任，进一步规范药品市场秩序，促进全市医药产业又好又快发展，确保公众用药安全。
二、整治目标
（一）总体目标
通过两年左右的深入整治，使“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系得到进一步落实；全市医药产业结构得以优化调整；企业安全责任意识、诚信意识和守法经营意识明显增强；药品质量安全控制水平显著提高，人民群众的药品消费信心明显增强。
（二）药品整治目标
1、生产环节：药品生产企业和医院制剂室管理进一步规范；高风险产品和特殊药品监管明显加强；对出现的不良反应及时发现、及时分析、及时预警、快速应对。
2、流通环节：药品经营行为进一步规范，违法药品广告等虚假宣传、非法收购药品和非药品冒充药品的行为得到有效遏制；辖区内杜绝无证经营药品行为，无制售假药的窝点，无非法药品集贸市场。
3、使用环节：医疗机构药房管理得以规范，医务人员用药合理。
（三）医疗器械整治目标
医疗器械经营行为得以进一步规范，医疗机构使用医疗器械进一步规范，严格一次性无菌器械的购进、储存和使用质量管理，杜绝使用无注册证、应淘汰以及不合格的医疗器械。
三、整治重点
（一）打击生产销售假劣药品
1、按照国务院批准建立的打击生产销售假药部际协调联席会议部署，公安、药监等相关部门共同召开专项工作会议，加强组织协调，统筹安排打击制售假药工作。
2、卫生、公安、药监等相关部门共同开展通过互联网、邮寄方式制售假劣药品的专项整治行动，对邮政信箱、物流公司等假药流通赖以存在的渠道以及互联网等销售假药的媒介进行综合治理。严格落实最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释，做好行政执法与刑事执法的衔接工作。公安部门积极配合开展市场检查，依法打击涉嫌犯罪行为。
3、卫生、公安、药监等部门共同开展“诊所”、“药店”和医疗机构周边地区非法收售药品等违法违规行为整治工作。
（二）整治违法药品广告
1、工商部门要加大违法广告查处力度，严厉打击药品广告活动中欺骗和误导消费者的违法行为，重点打击利用聚众讲座、非法出版物、小区内分发非法小报、免费体验等虚假药品广告和虚假宣传。工商部门与药品监督部门定期召开联席会议，及时通报相关查处情况。药监部门要加强日常监测，发现违法广告及时移送工商部门，对药监部门移送的违法药品广告案件，工商部门要及时查处并反馈结果。积极开展药品广告企业信用信息的采集和记录，建立企业不良信息档案。
2、工商、药监等相关部门组成联合检查组，深入到媒体等单位开展检查，对违法违规广告的行为进行督察；实施“反广告”策略，加大新闻宣传力度，在舆论上形成对违法广告的强大压力，严格落实药品生产经营企业、广告经营者和媒体的责任。
3、药监部门要结合企业认证、换发许可证和日常监督检查等工作，将涉及违法宣传、违规信息的药品经营企业和药品列入监管重点。对应采取暂停销售的药品要坚决停售。
（三）整治非药品冒充药品
1、药品监管部门与卫生等部门配合，按照谁审批、谁负责的原则，大力整治以食品、消毒产品、保健食品、保健用品、化妆品等冒充药品的行为。
2、检查过程中，如发现产品标签、说明书中宣称具有功能主治、适应症或者明示预防疾病、治疗功能或药用疗效等行为以及产品名称与药品名称相同或类似的，一律予以暂停销售，并按照相关职责的归属进行处理。对标示为食品冒充药品的，由质量监督管理部门负责处理；对标示为消毒产品冒充药品的，由卫生行政部门负责处理；对标示为保健食品、化妆品冒充药品的，由市食品药品监督管理局报省级食品药品监督管理部门对相关违法信息进行统计汇总；对标示为保健用品冒充药品的，由市食品药品监督管理局报省级食品药品监管部门统一汇总并移送该产品审批部门处理；对未标示文号的产品冒充药品的，由食品药品监管部门按照假药依法查处。
（四）规范临床用药行为
1、卫生部门要加大对医疗机构，尤其是基层医疗机构用药的管理力度，加强合理用药宣传教育，规范医疗行为，防止不合理用药造成的伤害。医疗机构和医务人员要严格按照《处方管理办法》和说明书使用药品，防止超适应症、超剂量用药。
2、药监部门要认真贯彻落实国家有关医疗机构药品、医疗器械质量管理办法，加强对医疗机构采购、储存环节的监管，规范医疗机构药品、医疗器械质量管理。
四、整治措施
（一）完善医药产业政策，强化对国家基本药物的监管
1、经委要会同有关部门制定医药产业发展政策，引导、规范创制新药，发展现代医药物流建设，鼓励同行业兼并重组，鼓励农村药品供应网建设，规范医药园区建设，推进医药产业结构调整。
2、药监部门要按照合理布局、严格准入的原则从严审批零售药店，鼓励连锁化经营。逐步建立药品购进品种、药品储存温湿度在线监管系统，加强药品经营企业信用体系建设，提高监管工作的针对性、科学性和有效性。
3、对我市生产、流通和使用的国家基本药物品种实施全覆盖抽验，确保基本药物的质量安全。
（二）加强药品生产环节和特殊药品监管
1、药监部门要逐步建立药品生产企业电子监管系统，重点对原辅料购进、检验、成品销售等关键环节进行监测。加强对高风险产品生产的监管，要结合全省换证工作，对全市药品生产企业开展一次100%覆盖的跟踪检查，对企业的生产条件进行再确认，重新核准企业的生产经营范围，重点加强对三精药业双黄连注射剂原料药提取各环节的跟踪检查，进一步加强对原料、辅料、化学中间体、中药饮片的管理。实施生产企业质量授权人相关制度，强化企业第一责任人的意识。
2、加强特殊药品监管。依照《品、管理条例》、《反兴奋剂条例》，积极与有关部门配合，加强特殊药品生产、流通的日常监管，规范生产流通行为，消除不安全隐患，严厉打击各种违法经营行为。
（三）加强药品流通环节的监督
1、药监部门要落实我市抽验工作计划，充分发挥药品快检车初筛作用。加大对降糖降压、补肾强壮、风湿咳嗽、皮肤病、镇定安神等易被非法添加化学药品的中成药品监管力度。逐步实施药品电子监管，完善药品追溯系统。
2、药监部门要对企业购销渠道、购销凭证、仓储条件等加强检查，重点查处超方式、超范围、挂靠经营等违法违规行为；结合《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》的换发工作，严格准入标准，对不符合条件的企业坚决不予换发证照；对新开办的药品零售企业，严格按照《药品管理法》的相关规定，严格准入关口，从严审批；认真开展好认证后的监督检查和跟踪检查工作，防止管理质量下滑。
3、加强药物不良反应监测工作。卫生部门、药监部门要加强不良反应监测工作，健全工作体系和应急处置工作程序，明确工作流程，完善信息上报制度，加强信息沟通与资源共享。积极配合省不良反应监测中心建设省、市、县级监测网络，连通基层单位、医疗机构开展甲型H1N1流感疫苗及季节性流感疫苗的不良反应监测工作，加强基本药物目录品种的不良反应监测力度，提高不良反应报告质量。
（四）加强医疗器械监管
1、加强对医疗器械市场检查力度，全面清理医疗器械经营企业资格，重点打击各种形式的无证、挂靠经营，检查是否存在超范围经营、擅自降低经营条件、未经许可擅自变更许可事项等违法经营行为，强化日常监管。
2、加强医疗机构使用医疗器械的监管，重点查验医疗机构使用产品的合法性、真实性，进货渠道是否合法、产品是否注册、质量是否合格，杜绝医疗机构购进和使用无证的医疗器械。
（五）加强对野生药材资源保护的执法监督
认真执行《省野生药材资源保护条例》，对重点野生药材资源实施动态监测和濒危预警，通过开展联合执法和巡回执法，加大对非法收购、运输野生药材的处罚力度。对因管理不严，执法不力，造成辖区内非法收购、运输野生药材猖獗，野生药材资源遭到严重破坏的，要依法对直接责任的主管人员和其他直接责任人员追究责任。
（六）提高药品安全事件应急处置能力
各级政府和有关部门要建立和完善重大药品、医疗器械安全事故应急处置机制，制订完善药品安全突发事件应急预案，开展药品安全应急处置业务培训和应急预案演练，使相关人员熟练掌握药品安全突发事件的级别分类、工作职责、预警和报告，以及应急预案的启动和处置方法。做好应急物资的准备工作，强化应急值守，严格报告制度，确保一旦发生药品突发事件或举报制售假劣药品情况紧急案件，能够有效组织、快速反应、高效运转、妥善处置，最大限度地减少重大药品安全事故危害，保障人民群众的生命安全。
五、时间安排
（一）安排部署阶段。制定并下发《市药品安全专项整治工作实施方案》，启动全市整治工作。
（二）企业（单位）自查阶段。要求辖区内涉药企业（单位）自行查找存在的问题，并认真整改。
（三）集中整治阶段。全面开展药品安全整治工作，加强药品生产、流通和使用各环节监管，严厉打击制售假劣药品的违法行为，整治违法药品广告，规范药品生产经营市场秩序。督促药品生产、经营和使用单位全面落实药品安全管理制度，提升药品安全水平。
（四）总结阶段。各地及市直各有关单位按照要求将专项整治工作总结上报市药品安全专项整治办公室。
六、工作要求
（一）强化组织领导。在市政府的统一领导下，市食品药品监督管理局、卫生局、公安局、经委、科信局、工商局、邮政局（以下简称“七部门”）组成市药品安全专项整治领导小组（以下简称“领导小组”），办公室设在市食品药品监督管理局。领导小组适时组织开展药品安全形势分析，组织制定并实施药品安全工作年度计划。七部门按照本工作方案确定责任分工，加强组织协调，共同构建药品安全整治工作机制并严格贯彻落实。领导小组将适时组织开展评议考核，进一步确保药品安全监管工作无障碍开展，工作目标全方位落实。
各地要在当地政府统一领导下构建本辖区的药品安全整治工作机构，建立联合执法的工作机制，定期组织开展辖区内药品安全形势的分析和研究，制定相应监管措施和工作方案，将“辖区责任”落到实处。各地药监部门要在当地政府的领导下组织协调相关部门对辖区内药品生产、流通、使用环节开展检查工作，确保辖区内无制售假药的窝点，无非法药品集贸市场。
（二）明确监管责任。各地要强化对本地药品安全工作负总责的责任意识，严格落实药品安全责任制和责任追究制，将药品安全工作纳入政府责任目标考核体系。在认真分析本地药品安全形势的基础上，细化整治目标和整治措施，将辖区内重点地区、重点单位、重点环节、重点产品的监管责任落到实处。加大行政问责和行政监察力度，督促有关部门依法履行职责，严肃查处失职、渎职行为。七部门要围绕药品安全专项整治重点，认真履行工作职责，进行联合执法。
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