时间:2023-02-03 00:27:45
绪论:在寻找写作灵感吗?爱发表网为您精选了8篇质量体系调查报告,愿这些内容能够启迪您的思维,激发您的创作热情,欢迎您的阅读与分享!
1 问卷调查的目的
本次调查的主要目的是对全校使用现代教育技术增强自主学习能力,提高教学质量的情况作进一步了解,对调查结果进行研究分析,为今后开展教研工作提供有针对性的指导和服务。
2 问卷基本情况:本次研究主要采用了问卷调查法。
3 问卷数据汇总与基本分析
3.1 运用现代教育技术的课堂教学模式,可以激发学生学习兴趣,增强自主学习的能力。
可以看出,80%以上的学生喜欢上多媒体、电子白板课,只有10%的学生不喜欢,这类学生大都是学困生,总觉上课无聊,不管采用什么教法,都没有兴趣。由于地处偏远山区,家中具有上网条件的人数较少,不过大部分家长购买了磁带等设备,为学生有效学习奠定了基础。
可以看出,很感兴趣的学生较多,这部分学生中有的学生也是学困生,据了解,他们喜欢多媒体的声音、动画、图像等,不感兴趣的学生大多是学习差,性格内向,家庭条件差、留守儿童等,今后我们要研究如何调动这部分学生的积极性。分析:在传统课堂教学中能主动预习复习的学生只占20%,教师布置就进行预习复习的学生占45%,可见学生在自主预习复习方面几乎一半是被动的。学生完成作业的情况总体上是好的,30%的学生能够自己独立认真完成;45%的学生能与同学讨论完成。但不容乐观的是仍有25%的学生存在抄袭作业现象,运用现代教育技术上课后,由于出现“大容量、快节奏、高效率”的特点,学生课前预习扎实,当堂检测过关率高,致使抄袭的学生大幅减少。
数据显示:利用多媒体技术后,学生自主学习的激情高了,充分体现了先学后教、学生主体的理念,有利于提高教学质量。
由此可见,近一半的学生体会到自主学习的甜头,并愿意坚持,没有感觉的学生属于学困生,不愿意学习,亟待培养学习激情。
3.2 利用多媒体,突破重难点及疑点,提高学生的综合能力。举行同课异构活动,教学《切线和圆的位置关系》时,利用FLASH动画,让静的圆动起来,使其与直线有1个交点、2个交点、无交点,让学生理解直线与圆的位置关系。另一个教师传统教法,最后课题组经过集体讨论对两个班的当堂作业情况进行了一项综合检测,结果如下实验结果表明,运用电子白板教学的九1班学生的推理能力、空间想象能力、判断能力、应用能力明显优于九2班,差异分别是3%、19.34%、5.9%、11.1%,特别是空间想象能力的差异最高,达19.34%。原因是利用计算机可将几何教学中所涉及的事物、形象、过程等全部内容再现于课堂,使教学过程形象、生动,使难以觉察的东西能清晰地呈现在学生的感觉能力可及的范围之内。
3.3 运用现代教育技术,提高教学质量。经2年长期运用电子白板等教育技术后,对平行班教学成绩进行比较(以语文为例)。由统计表可以看出:运用多媒体技术上课的教学成绩较好,尤以优秀率更为明显,基本上都要高出15个百分点。极差生(36分以下)降为0,进步明显,学困人数36~72分学生数有所增加,均分直线上升,净增8.92分,而平行班(偶尔用电教设备)只增3分,按照如此进步速度,预测下次考试合格率能达到70%。
4 研究反思
以学分制为主线,努力推进教育教学的改革
以评估为契机,推进教学建设与改革
创新思维求真务实——建立科学的高等职业教育质量体系
树立社会主义荣辱观推进我院师德师风建设
党的先进性建设与思想政治工作
新形势下加强和改进思想政治工作的对策与措施
浅析网络防火墙技术
浅谈黔东南州的旅游人力资源开发
认真学习新《规定》着力推进学生管理制度建设
柑桔产业化的调查与分析——贵州省从江县柑桔产业化调查
式与开放式饮水对种鸡生产效果比较试验
清热祛湿健脾法治疗小儿秋季腹泻65例
多媒体教学方法与传统教学方法
医学高职药理实验教学改革初探
医学实验室管理探讨
搞好实验室建设和管理是提高教学质量的基本保证
在语文教学中如何渗透美育
学生“森林调查”技能培养探讨
浅谈护生心理差异与因材施教
新建地方本科院校科学发展初探
高职院校创业教育体系的构建
浅析高校就业教育与创业教育的统一
高职大学生焦虑量表的编制
普通高等医学院校后进生问题研究
“三功一心”——高校辅导员应具备的基本素质
高职院校保卫工作的现状与对策
苗药榜梗边提取物的抑菌作用及毒性试验观察
试述桑蚕产业发展前景与高效种桑养蚕技术
民族地区旅游业开发与文化建设的关系探微
孔子的生命美学思想浅探
谈美育在职业素质教育中的促进作用
我院开展少数民族技术文化普查活动
回归学校是对学生进行职业道德教育的主阵地——浅谈高职学生职业道德教育
盘轴滚边绣工艺初探
传统文化对中国伊斯兰教的影响及其原因浅析
《论语》中的“和谐”思想之析
新时期社会历史批评转型概说
云南省红河州借胡村居住民俗调查报告
浅谈果树繁殖材料的采集和保存
论统计信息失真的原因及对策
公共关系教学策略探析
附加疑问句用法的几个问题
高职英语教学现状及改革对策
例谈平面动点的轨迹方程的求法
基于工作过程的《临床诊断知识与技术》精品课程建设
诊断学基础体格检查教学改革探索与实践
我校162名学生刷牙知识调查报告
兔手术实验教学的几点体会
黔东南民族职业技术学院科学技术工程系简介
油菜硼肥肥效研究
杂交玉米育苗方法试验初报
浅谈水稻稻瘟病的防治
米非司酮药物流产的临床应用
针刺加穴位注射治疗顽固性头疼88例病症的体会
酒类产品的消费情况 1、白酒比红酒消费量大。
分析其原因,一是白酒除了顾客自己消费以外,用于送礼的较多,而红酒主要用于自己消费;二是商家做广告也多数是白酒广告,红酒的广告很少。这直接导致白酒的市场大于红酒的市场。
2、白酒消费多元化。
(1)从买白酒的用途来看,约52.84%的消费者用来自己消费,约27.84%的消费者用来送礼,其余的是随机性很大的消费者。
买酒用于自己消费的消费者,其价格大部分在20元以下,其中10元以下的约占26.7%,10~20元的占22.73%,从品牌上来说,稻花香、洋河、汤沟酒相对看好,尤其是汤沟酒,约占18.75%,这也许跟消费者的地方情结有关。从红酒的消费情况来看,大部分价格也都集中在10~20元之间,其中,10 元以下的占10.23%,价格档次越高,购买力相对越低。从品牌上来说,以花果山、张裕、山楂酒为主。
送礼者所购买的白酒其价格大部分选择在80~150元之间(约28.4%),约有15.34%的消费者选择150元以上。这样,生产厂商的定价和包装策略就有了依据,定价要合理,又要有好的包装,才能增大销售量。从品牌的选择来看,约有21.59%的消费者选择五粮液,10.795%的消费者选择茅台,另外对红酒的调查显示,约有 10.2%的消费者选择40~80元的价位,选择80元以上的约5.11%。总之,从以上的消费情况来看,消费者的消费水平基本上决定了酒类市场的规模。
(2)购买因素比较鲜明,调查资料显示,消费者关注的因素依次为价格、品牌、质量、包装、广告、酒精度,这样就可以得出结论,生产厂商的合理定价是十分重要的,创名牌、求质量、巧包装、做好广告也很重要。
(3)顾客忠诚度调查表明,经常换品牌的消费者占样本总数的32.95%,偶尔换的占43.75%,对新品牌的酒持喜欢态度的占样本总数的32.39%,持无所谓态度的占52.27%,明确表示不喜欢的占3.4%。可以看出,一旦某个品牌在消费者心目中形成,是很难改变的,因此,厂商应在树立企业形象、争创名牌上狠下功夫,这对企业的发展十分重要。
(4)动因分析。主要在于消费者自己的选择,其次是广告宣传,然后是亲友介绍,最后才是营业员推荐。不难发现,怎样吸引消费者的注意力,对于企业来说是关键,怎样做好广告宣传,消费者的口碑如何建立,将直接影响酒类市场的规模。而对于商家来说,营业员的素质也应重视,因为其对酒类产品的销售有着一定的影响作用。
服装市场营销调查报告 1.调查说明
河源职业技术学院管理系06营销1班cs 队(小组负责人:赖艳芳 小组成员:黄丽霞 黄秀萍 刘静 钟茂强 张育章)对河源服装市场进行了了解调查。
本次调查发放问卷100份,回收97份,有效份数96份(百分比为96%)。
为了了解河源地区社会经济发展情况,商业竞争对手状况、消费水平及需求情况进行此次调查。此次调查为河源以后的服装市场的定位、经营方针提供了依据。
河源的服装市场与其他的区域市场又存在着一定的区别。应该根据具体的情况做出分析。为此应该做好相关的市场调查,才能更好的作出相应的预测。
2.市场营销环境状况
目前河源的服装市场集散地主要有铜锣湾的女人街、翔丰商业广场、人民路地段商铺、步行街、湖滨路、广晟广场等。其中这几个地方又分为不同的档次。
要对自己所进入的市场做一个充分的了解,有必要进行一个初步的市场研究,以了解市场分布、市场容量、需求性质等。
调查采用问卷调查以及面谈调查相结合的方法。如:定点访问、拦问
3.消费者情况
(1)、消费者基本情况
性别构成比例中服装消费者以女性居多,女性人口占总体的76%,男性为24%。
年龄构成中年龄以21-25岁者最多,占调查总数的52%,而16-20岁的人群占26%
,剩下的21.8%人群均为25岁以上。
文化程度方面以大学生学历者居多,占了41.6%,中学生程度者则占了29.2%,而工作者18.8%位居第三,剩下的其他程度者为10.4%。
(2)、消费者的购买力及消费水平
调查资料显示,河源地区对于服装的购买力及消费水平属于中等偏下,这点可以从每次消费的情况可以反映出来。
(3)、消费者购买行为情况
消费者在购买服装的时候,关于对折扣感兴趣的情况,被调查者所作出的反映是:非常感兴趣占了24%,比较感兴趣 的人群有41.7%,一般的为20.8% ,剩下的13.5%表现的态度为无所谓。
(4)、对河源服装市场状况评价及经营建议
征对河源市场的情况,要进行刺激消费。除此之外还要强调自己的品牌体系。
在调查中发现,就对于款式,通常是什么因素影响你的选择?这一问题中,个人喜好占了42.7%,彰显个性27.1%,追求潮流19.8%,朋友意见 10.4%。而您通常通过什么途径来了解服装的新潮流网络资源40.6% ,时尚杂志42.7%,朋友介绍11.5%,电视广告5.2%。
由此可以得出,消费者身边的朋友是一鼓不可忽视的群体。
现代市场营销的发展,已不是单纯的为销售而销售的过程,营销管理与营运服务已是现代品牌营销取胜的根本,必须运用现代营销品牌运作的管理体系,营销的核心是管理与监控。
在营销内部的管理与监控中,充分应用数据信息化对市场走势、货品的上柜、分销、零售、库存及业务人员的业绩进行监控与分析。
无论是公司发展计划和目标,还是营销内部的运作,都必须在目标计划的范围内执行其责任,只有在规范有序、标准的程序下,品牌的营销才能达到理想的目标。
品牌的市场推广和策划是现代市场发展的基本条件,无论品牌的推广,还是终端卖场零售、促销,都应在统一的策划下展开,如陈列方式、导购技巧、橱窗陈设、店面形象等。
因此我们需加强以下几方面的重点工作:巩固现有市场,维护出口秩序;共享潜在市场;创新新的市场;实行标准化战略。
4、经营者条件及风险因素分析及建议(swot)
服装市场经历了从无到有、从卖方市场到买方市场的历程。以批发为主要销售模式的服装专业市场似乎一直上演着永续的财富神话。然而,面临后配合时代和全球经济一体化的深入,服装专业市场已悄然放慢了发展步伐,老市场的不断萎缩,整体利润率的原地踏步甚至下降,表明其发展已遭遇到一定的壁垒。在新的市场环境下,如何保持可持续性的健康发展,是当下亟待解决的任务。
河源的服装市场与其他的区域市场又存在着一定的区别。应该根据具体的情况做出分析。为此应该做好相关的市场调查,才能更好的作出相应的预测。
目前河源的服装市场集散地主要有铜锣湾的女人街、翔丰商业广场、人民路地段商铺、步行街、湖滨路、广晟广场等。其中这几个地方又分为不同的档次。要对自己所进入的市场做一个充分的了解,有必要进行一个初步的市场研究,以了解市场分布、市场容量、需求性质等。
未来消费品牌的需求会有增无减,会有更多的忠实消费群。其品牌价值也将会稳定增加,它将是公司最宝贵的无形资产。品牌的创立,要经历市场的推广期、成长期、成熟期、发展期四个阶段,它需花费大量财力、人力、物力、时间来维系打造的过程。品牌就是信习,就是实力,更是成功。
打造市场强势品牌:
服装专业市场发展一直与产业的发展历程与需求有着密不可分的关系,两者相辅相成,唇齿相依。产业发展长期依赖于低廉的劳动力成本,生产规模不断递增,导致了产品数量增速较快,质量体系严重滞后,产品差异化无从体现。服装产业已进入品牌化时代,服装专业市场自然的也需打造专业的强势品牌。
市场细分: 市场细分是市场营销管理中制定市场营销战略的重要步骤,它是市场定位、确立目标市场的重要前提。市场细分的根本目的在于使企业有针对性地认知需求,以便于企业利用自己的特点和优势来满足特定需求。
通过市场细分,由于服装具有很强的季节性、选择性和爱好个性,因此,针对细分市场所提供的品牌,将更利于目标客户对产品的选择,提高品牌在市场份额的占有率。
一句话,市场定位的细分既要紧跟消费市场,又要紧跟流行趋势,更重要的是要巧妙地迎合消者的心理,注意市场可操作性。
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8.调查报告格式
1.1测绘工程系统控制和质量管理的重要性
测绘工程的系统控制与质量管理不仅能够直接对测绘工程建设安全和质量产生重要的影响,而且还对我国社会发展规划的科学决策产生影响,对于我国信息化建设与发展具有十分深远的意义和作用。除此之外,绘测工程的系统控制与质量管理是测绘单位进行管理、监督、控制的重要内容之一,在测绘行业的发展过程中发挥着积极的作用。这主要是因为在《测绘法》中明确提出了测绘工程系统控制和质量管理工作不仅是测绘生产条件单位和主管部门的重要职责,而且还是测绘行业开展测绘工作控制与管理的决策依据,为测绘行业的控制能力、监督能力以及管理能力的提高提供了重要的保障条件。因此,测绘生产单位以及主管部门应该将系统控制和质量管理作为监督、管理和控制的工作重心,不断完善制度机制,增强管理、监督、控制以及检查的力度,并在工作中不断进行创新,建设一支高素质的测绘队伍,从而使得测绘行业为我国社会的经济发展和进步提供有效的服务。
1.2测绘工程系统控制和质量管理的必要性
测绘工程的作用主要体现在以下两个方面,首先是“六”,所谓的“六”主要是指测量内外结合,数据会据此进行自动的处理和采集,对测量控制实行智能化,对测绘的信息处理实行可视化,并且在信息的传播过程中提供资源共享;其次是“十六”,所谓的“十六”主要是指迅速、及时、准确、可靠、集成、安全、遥控、容易。近几年来,我国对测绘工程进行了大量的调查,根据相关调查报告的显示,我国的测绘工程的合格率已经达到95%左右,这说明,测绘行业发展迅速,测绘质量不断提高。但是在社会发展的过程中,虽然我国经济取得了显著的提高,但是测绘行业之间的竞争却越来越激烈。因此,测绘人员应该不断提高自身的专业知识和专业技术,提高工作效率,保障测绘质量,从而促进自身在测绘行业的良好发展。
二、测绘工程的系统控制和质量管理现状
目前,大多数的测绘工程一般都属于自测自用,从而会很容易造成测绘产品的质量缺乏有效的监督和制约。虽然现在有一部分的测绘单位建设了系统控制和质量管理,但是还存在着很多的缺陷和问题,无法确切的保障测绘工程的质量,从而导致了测绘产品与各个工程环节出现脱轨的现象。甚至有的测绘单位没有设置关于系统控制和质量管理的机构,即便是设置了的也如同虚设,没有发挥出其监督、控制、管理的作用。除此之外,还有的测绘单位招聘的担任系统控制和质量管理的工作人员的素质不高,没有从业资格等,从而在很大程度上降低了工作效率,影响测绘产品的质量。其实,想要提高系统控制和质量管理的工作水平和效率,如果仅仅只是单纯的依靠测绘单位的力量是远远不够的,还需要依靠来自于社会各个领域的力量进行制约和监督,从而才能在最大程度上促进测绘工程系统控制与质量管理的提高。
三、测绘工程的系统控制和质量管理改革途径
3.1加强前期工作优化
在测绘工程之前,测绘工程单位应该尽最大的努力加强前期工作的准备和优化,例如做好测绘工程的环境条件、设备选择、所需材料以及地理位置等。在获得相关的真实信息后,工作人员应该结合编制测绘工程的方案、规划及其相关技术等进行严格的检查,审查测绘方案是否具有实施性,从而确保符合国家相关的行业标准和要求。同时,根据实际的测绘工程的特征建立一系列合理有效的系统控制、质量管理以及检验查收制度等,落实质量管理和系统控制的责任,明确工作目标、分工合作,保障整个测绘工程达到标准。
3.2健全质量管理机制
质量管理从本质上来说其实就是一个概念性的体系,其由一系列相关的概念所组成。质量管理包含着许多的内容,例如质量体系、质量成本、质量保证、质量方针、质量控制、质量监督、质量计划等。为了保证测绘工程的系统控制和质量管理的顺利实施,就需要不断完善质量管理机制,例如进度机制、检查机制、激励机制以及制约机制等,从而实现工程目标。同时,还需要将系统控制与质量管理资格审查认证和年检工作有效的结合起来,并将结果内容作为测绘工程单位资格年检的重要依据。
3.3强化测绘控制的管理
想要强化测绘控制的管理,就需要健全和完善管理控制系统,努力提高测绘工程的质量检查工作的水平和效率,尽力改善测绘工程的质量和效率。抓住测绘工程的系统控制和质量管理的科学性、公平性、独立性等特点,不仅能够提高测绘水平,使其为社会提供优质的服务,而且还能完善和规范测绘生产单位的生产。
3.4注重质量管理要点
质量管理要点应该设置在人员、设备、数据采集的过程中,只有同时满足这三大要素,才能充分保障测绘工程的质量管理效率。在测绘工程数据采集的阶段,其质量管理应该具备以下三个功能,检查已知数据、检查控制数据、检查地形方面图形以及比较琐碎的部分数据。同时,应该根据实际情况,对地形元素的采集、处理、编辑以及控制网的分布设置建立临时管理点。
3.5完善相关规章制度
近年来社会经济的发展和全球经济一体化进程的加剧,航运业不断发展壮大,这就导致航线拥挤,水上交通事故频发。与此同时,我国法治进程的不断加快和依法行政工作的不断推进,国家对行政机关执法行为的管理和监控不断加强,行政相对人保护自己合法权益的意识日益强化,社会舆论监督的力度也在逐渐加大,因此行政机关因执法不当而需要承担的责任风险也在不断增大。根据《海上交通安全法》第九条规定,中华人民共和国港务监督机构,是对沿海水域的交通安全实施统一监督管理的主管机关。海事管理机构作为水上交通事故调处的主管机关,必须增强执法责任风险防范意识,提高自身的风险应对能力。
?荩水上交通事故调处及执法责任风险的涵义
水上交通事故调处是水上交通事故调查处理的简称,包括事故调查和处理两个环节。水上交通事故调查是为查明水上交通事故发生的原因、经过、造成损害的程度、范围,确定事故的性质和判明事故当事人的责任,而依法进行的一系列活动。水上交通事故处理是指海事管理机构在水上交通事故调查的基础上,提出加强安全管理的措施或建议、处罚违法人员、公布调查结果,以及对因水上交通事故引起的民事纠纷进行调解的一系列活动。
“风险”一词的基本含义是未来结果的不确定性或损失,即遭受损失、伤害、不利或毁灭的可能性。水上交通事故调处执法责任风险是指海事管理机构及海事执法人员在事故调处过程中未按照或未完全按照法律、行政法规、规章的要求履行职责,因此损害事故当事人的利益或造成不良社会影响,或履行法定职责过程中存在一定缺陷,导致事故处理结果未达到应然状态而依法承担相应责任的可能性。
?荩水上交通事故调处各环节执法责任风险分析
1、搜集事故证据阶段
对于水上交通事故调处来说,证据的搜集是关键。这个过程包括了现场勘查、物证搜集、当事人询问等方面,在这个过程中尤其要注意调查取证的合法性。一旦取证程序不合法、证据保存不规范,就会造成取得的证据缺乏客观性、合法性和权威性,证据效力低下,易被相对人驳倒的后果。
海事调查官的航海业务知识和英语水平能否胜任海事调查将直接决定《水上交通事故报告书》的质量。如果一个海事调查官连调查所需的航海专业知识都不懂,那更谈不上调查取证了。另外,在涉及外国籍船舶的事故调查中,对海事调查官英语水平也提出更高的要求。这些都将决定形成的《水上交通事故报告书》能否为当事各方所接受,是否具有权威性。
执法手段的限制也会导致执法责任风险的存在。水上交通事故一般发生在海上,受客观环境、取证手段、当事人故意毁灭对自己不利的证据等条件的限制,取证难度较大。这会导致一些事故发生的重要证据无法搜集,《水上交通事故报告书》所依赖的证据效力不强。
2、分析事故原因阶段
造成水上交通事故的原因有很多,有直接原因,也有间接原因;有人为原因,也有环境原因;有航运公司管理的原因,也有船员自身的原因。事故原因的复杂性要求海事调查人员在分析事故的时候必须具备综合的业务知识,对事故原因的分析要全面深刻,而这也不得不受海事调查官业务能力的制约。任何一个事故调处,如果对原因分析得不够客观全面,都可能导致事故原因分析错误、《水上交通事故报告书》缺乏被当事人接受的可能性等后果。
3、判明事故责任阶段
在查明事故原因的基础上,应当确认当事方对事故应负的责任。若原因不明、责任不清就实施行政处罚,则有可能引起行政复议或诉讼。但在现实中,责任认定的尺度难以把握。目前并没有划分主次责任和判定过失轻重的法律依据和统一标准,而是凭各方过失数量的简单加减和海事调查官的主观判断。对于同一事故,责任的判定结果具有明显的不确定性,是对当事人最大的不公平。《海上交通事故调查处理条例》第十六条规定《海上交通事故调查报告书》应写明“当事人各方的责任及依据”,而没有严格地区分判明“责任”是“行政责任”还是“民事责任”。所以在判明责任时,易出现“行政责任”与“民事责任”不分现象。
4、出具《水上交通事故调查报告书》阶段
目前在实践中,海事法院审理海事案件的时候十分重视海事管理机构出具的《水上交通事故报告书》的证据作用,除非有有力证据可以证明事故报告书的内容不正确,否则其将成为法院判决所依靠的主要证据。然而究其性质而言,《水上交通事故报告书》到底是一种具体行政行为的产物还是仅仅是一种技术调查报告却难有定论,而这恰恰决定了事故当事方是否可以对其提出行政复议或行政诉讼的依据。如果事故报告书是具体行政行为的产物,那么事故当事方就可以向上级海事管理机构申请行政复议,对行政复议的结果不满意的还可以提起行政诉讼。如将其定性为是一种技术调查报告,那么当事方则不能对其提出行政复议或行政诉讼。因此,明确这一点,将对降低海事执法人员责任风险意义重大。
?荩规范水上交通事故调处,防范执法责任风险
要加强海事调查官队伍的建设。提高海事调查官的业务素质是加强水上交通事故调处工作,降低执法风险的前提和保证。一是要加强对航海专业知识的掌握与更新,并通过有针对性的船上实践,提高对现代化事故调处设备的运用能力。二是要加强对专业英语的学习,提升英语沟通能力,提高涉外事故调查的效率和水平。
《水上交通事故报告书》的格式应与国际接轨。《海上交通安全法》和《内河交通安全管理条例》规定我国“水上交通事故报告书”的编写应包括7方面的内容,但没有包括“加强安全管理的建议或措施”,相反第6点包括了“对当事各方的责任认定及依据”,这不符合IMO对报告的编写要求。责任认定书应从《水上交通事故报告书》分离出来,由其它执法部门来编写。另外,事故报告书也不应该判明当事各方的责任。《水上交通事故报告书》作为海事管理机构对违反水上交通安全法律法规的当事人进行行政处罚的依据无可厚非,但其不能成为民事责任和刑事责任的处罚依据。
建议完善水上交通事故调处机制及程序。一是在责任认定原则中,确定行政强制规章的法律地位,以此作为责任认定的首要原则,避免不同的海事调查官对同一水上交通事故得出不同的结论。二是完善海事调查处理程序,程序的制定要符合建立质量体系的要求,要按照质量管理的要求规范事故调处行为。三是事故调处要逐步淡出调解,转向注重调查,通过事故调查做好事故预防,明确事故调查的根本目的在于从事故中吸取教训。
关键词偏差GMP药品生产
中图分类号:R951文献标识码:A文章编号:1006-1533(2007)08-0366-03
药品生产由于工艺流程的漂移、设备和设施的劣化、物料生产的变更、人员操作的不规范等原因,会产生各种偏差。偏差出现后,如何进行科学、有效、及时的调查,进而决定放行与否,如何分析其原因并提出纠偏措施,关系到最终产品的质量以及质量保证体系的优化。
1偏差的概念
根据ICH的定义,偏差是指对批准指令(生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程等)或规定标准的任何偏离。根据偏差对药品质量影响程度的大小,可将偏差分为微小偏差、一般偏差和严重偏差。根据偏离范围的不同,可将偏差分为OOS(out of specification)、OOT(out of trend)等类别:OOS是指在检验过程中出现的任何偏离标准(包括国家标准、地方标准和企业内部标准)的结果;OOT是指通过追溯生产过程中的记录和数据,得出某一参数的系统趋势,从而制订出此项参数的正常波动范围,如果超出此范围但在标准以内即为OOT结果。
药品生产过程具有系统复杂性的特征,一个品种在投入生产之前要经过相当长时间的工艺研究和验证过程。例如冻干粉针剂的冻干工艺,无论是新产品的投产、新工艺的使用,还是更新设备或更改工艺参数,均要经过小试、中试、试生产等几个阶段后才能筛选出最佳的冻干工艺过程。在药品正式投产之前要对环境、设备、工艺过程等做充分的验证,生产过程中要加强监控,必要时进行再验证和回顾性验证,才能避免生产偏差的产生,充分保证药品的质量。由于药品生产技术要求高,又是人员、物料、工艺、环境、设备等诸多要素共同整合的复杂过程,任何一个要素发生问题都会影响最终产品的质量,因此在药品生产中对偏差处理不当,会产生不良后果甚至严重后果,必须予以高度重视。
2偏差分析的意义
2.1偏差分析是基于风险的内部监控
统计表明,无论工序条件控制多么严格,生产环境多么理想,都无法加工出两个完全相同的产品,它们的特征值总是存在着差异,即质量波动。质量波动可分为偶然性波动和系统性波动两类。偶然性波动由大量的、微小的不可控因素的作用引起,如物料成分的微小差异、设备的固有振动和正常磨损、工人操作的细微变化等。可以看出,OOT是偶然性质量波动累积的结果;系统性波动也称为异常波动,是由比较显著的因素引起,如物料规格不符、设备故障和严重磨损、未按规定进行清洁、操作工人违反标准操作规程等,系统性波动在未查明原因采取纠正措施前始终具有系统性,会导致生产过程的失控,对药品质量的影响十分显著,甚至是破坏性的。
任何一种产品的质量都是产品质量形成全过程管理的结果,药品也不例外。药品狭义质量形成过程可概括为药品设计、工艺开发、物料采购、生产环境设置、仪器和设备配置、生产工序控制、检验测试等环节。药品的最终质量取决于每个环节质量职能的落实和各环节之间的协调,任何一个环节出现的偏差都可能对质量系统构成风险。药品生产偏差是质量波动超出可接受范围的结果,研究偏差产生原因和各种偏差之间累积、共振等效应,进行分析并采取措施,是避免产生质量风险的最重要的手段。药品生产过程内部监控的任务,就是要把质量特征值控制在正常的波动范围内,使生产过程产生的偏差处于受控状态,从而降低药品质量风险产生的可能性。
2.2偏差分析是质量体系效率的具体体现
药品生产质量体系由多个环节、多个系统共同衔接和支撑,最终产品质量是体系各环节、各系统衔接和支撑总体效率的体现。药品生产过程存在着很多使产品质量发生变异的变异源,这些变异源隐匿于药品生产的各环节中。由于每次变异的发生是随机的,完全消灭变异是不可能的,而发现和减少变异是进行质量管理的任务。偏差是质量体系发生变异的外在表现。随着生产时间的累积,生产过程对标准规程的漂移不可避免,质量发生变异的概率不断上升,必须及时对系统变异进行研判与干预。偏差调查为分析变异的产生和防止变异的扩大提供了必要的条件。偏差分析需要实验室检验技术、批检验记录、留样、批生产记录、中控指标的合理设定、生产环境的有效监测、设备清洁记录、物料控制等多个技术环节的共同支持,因此偏差分析的及时性、准确性集中体现了一个药品生产企业质量保证体系的整体水平和工作效率。只有对药品质量形成的全过程进行高效的监测,才能开展有效的偏差分析,这也是偏差分析的难点所在。
2.3偏差分析是cGMP管理的重要组成
虽然我国现行的GMP中没有涉及到偏差分析,但发达国家和地区的GMP都把偏差分析作为GMP管理的一个重要内容。原因在于,偏差出现在药品生产过程中,偏差的处理过程体现了企业对生产过程的控制程度。GMP与传统质量管理思想的不同之处,显著地体现在生产过程控制方面,这也是GMP管理体系的科学和优势所在。传统质量管理的思维方式是“避免不合格品出厂”,随之导致质量管理的重点是把好最后一道“检验关”,而GMP体系倡导“不生产不合格品”,对药品生产强调从原辅料入库到成品销售的全过程控制。尤其是GMP发展到今天,越来越强调要实施动态的GMP,这就要求对整个生产过程实行更严格的全程、动态监控,对于生产工艺复杂、质量风险大的药品,如无菌制剂的生产,要求就更高。例如在无菌制剂的生产过程中,需要对物料微生物、洁净室尘埃粒子数、灭菌温度和时间、密封完整性等大量中控参数进行实时监控和记录,才能保证药品的生产过程处于良好的状态下。对偏差的分析和处理是对生产过程各项参数进行控制的过程,贯彻了cGMP实时过程控制的理念。
2.4偏差分析是持续改进的动力
持续改进是企业利用自身原有的质量方针和质量目标,通过审核结果,数据分析,采取纠正和预防措施以及自检,持续改进质量管理体系的有效性。持续改进是增强满足质量要求能力的循环活动,改进的重点是改善产品的特殊性和提高质量管理体系的有效性。虽然我国现行版GMP没有涉及到持续改进,但持续改进是企业质量管理体系运作水平提升的动力,也是企业质量管理体系生命源泉之所在。发达国家的GMP和其他质量管理标准如ISO系列等都把持续改进放在非常重要的位置上,要求企业的质量管理体系必须具有持续改进的能力,能够及时发现产品质量问题,不断予以解决。
偏差分析通过发现质量体系的不正常变异和波动,寻求原因并最终采取纠偏措施,为药品生产企业引入了自我完善和持续改进的机制。偏差分析通过审核批生产记录、批检验记录等文件,研究发生偏差的原因,随之展开实验室调查、生产过程调查和相关批次的质量追溯,进行偏差性质分析和对质量造成影响的评估并决定放行与否,同时采取调整和改进措施,必要时进行验证活动,探索更优化的生产流程和工艺条件,如此周而复始。每一次偏差分析意味着一次改进工作的开始,药品生产企业的质量保证水平通过如此循环的持续改进,不断得到提高。
3偏差分析的实施
偏差分析实施的过程可以概括为如下的流程:偏差确认;偏差评估(实验室调查);全范围偏差调查;总结调查结果(纠偏措施+决定产品放行与否等)。
3.1偏差确认
所谓的偏差确认,就是指根据事先规定的标准程序,对偏差有效性进行确认的过程。例如,在微生物检验中,应该把“局外检验结果”从偏差中剔除。“局外检验结果”的含义:通过统计学分析,此超出其它数据范围之外的检验结果是由不明确原因导致的个别结果,可作为被抛弃的结果。但要注意的是,“局外检验结果”不适用于化学检验结果的数据分析。如果偏差是有效的,由于处理程序、对药品质量和放行审批的影响程度不同,应确认偏差的种类,比如偏差是OOS还是OOT等。偏差一经确认,检验员或操作工人应立即记录结果并报告QC负责人。检验过程中的样品溶液应予以保存以备调查。检验员及QC负责人应尽快准备实验室内部调查。
3.2偏差评估(实验室调查)
偏差经过确认后进入调查阶段,调查必须是完全的、及时的,不带有任何偏见,记录是完整和规范的。QC负责人接到报告之后,通知QA并向QA申请一个带有文件号和日期的OOS/OOT表格,然后QC负责人和检验员一起开始进行实验室调查并填写记录。在调查的最初阶段首先要评估实验室数据的准确性,分析是否出现实验室错误或仪器故障。调查应按表1进行。表1偏差评估的实验室调查
调查项目调查内容调查结论记录的数据记录的形成过程是否正确样品的标签和标识核对样品的标签和标识是否有错误样品的制备检查样品的制备过程是否正确检验方法和仪器参数通过比照以前的使用情况,对检验方法和仪器参数进行确认是否正确使用文件、色谱图、光谱图、数据和计算过程检查所使用文件的正确性,复查色谱图、光谱图、数据和计算过程是否有问题接受标准核查所有系统的适用性标准是否符合玻璃仪器核查玻璃仪器的使用情况是否合适试剂、培养基、稀释剂、化学药品及标准品和对照品复查在分析时使用的试剂、培养基、稀释剂、化学药品及标准品和对照品是否合适仪器和实验室系统检查使用的仪器和实验室系统运行状态,检查校准和再校准日期及仪器维修记录是否良好、完备分析人员检查分析人员的培训记录是否具备、完整
如果调查表明偏差是由实验室错误造成的,如实验记录的数据、样品的标签和标识、样品的制备、检验方法和仪器等发生异常或原始样品的完整性问题等,判定该实验是无效的,所有在实验阶段得到的检验结果是无效的。
关于再检验,如果表1中的项目审核全部符合标准,仍然怀疑实验室错误,需要在调查阶段进行针对原始样品的调查性测试。对于仅为调查目的而进行的原始样品的再检验或再分析是被允许的,而出于“检验至合格”目的的针对同一样品的再检验是被禁止的,也是背离偏差分析和cGMP的。如果再检验的结果与原检验结果相同,则再检验结果和原检验结果均作为最终的报告结果,样品检测结果判定为不合格。如果再检验的结果符合标准,应对其历史进行回顾,样品是否判定为合格依赖于质量评估的结果,再检验结果和原检验结果均作为最终的报告结果记录在OOS/OOT表格中。如果第二个检验员或使用对照样品进行同时分析时找出了原检验的实验室错误,则只将再检验的结果作为最终的报告结果。
对于重新取样的审批应持谨慎的态度:一般只有在样品被认为不具有代表性、样品在分析实验中已经用完或有其它合理的原因时才可批准重新取样。无论是再检验还是重新取样,都要经QA部门批准。
如果调查未发现造成偏差的原因,将此结果通知QA,同时将结果记录在实验室记录和OOS/OOT报告中,并在需要时保留在批或工艺记录中。
3.3全范围偏差调查
实验室调查未发现偏差原因,由QA组织实验室以外的全范围调查。应根据样品的种类、用途、所涉及的范围来确定所调查范围和参与调查的部门,如质量保证、工程及生产部门等。调查应正式、独立地检查所涉及的每个过程和环节,直至得出结论。在调查过程中,要考虑问题的涉及范围,如是否涉及相同或不同产品的前几批或后几批,同时,依据偏差的性质,可能需要将产品停止放行或进行额外的稳定性试验等。调查全部完成后,所有文件应由QA存档。
3.4偏差调查结果处理
调查结束后,针对偏差产生原因,相关部门经过研究确定纠偏措施,由QA对这些措施进行审核批准。如果通过偏差调查发现中控参数、质量标准或分析方法等不适用,支持系统、设备等清洁或维护周期不合理,需要对企业的文件系统进行相应的修改,必要时应进行再验证或回顾性验证。如果是原料的质量问题,则应通知问题原料的供应商。
关于放行,OOS结果出现时,要对最初检验结果、再检验结果、重新取样结果、偏差调查报告进行综合评估,确定批产品质量,才能做出放行决定。即使因OOS结果判定了不合格批,仍必须进行调查以确定该结果是否影响到同种产品其它批号或其它产品。而OOT结果并不影响药品的放行审批。
关键词 药物化学 应用型本科 教学体系
应用型本科重在“应用”二字,要求以体现时代精神和社会发展要求的人才观、质量观和教育观为先导,以在新的高等教育形势下构建满足和适应经济与社会发展需要的新的学科方向、专业结构、课程体系,更新教学内容、教学环节、教学方法和教学手段,全面提高教学水平,培养具有较强社会适应能力和竞争能力的高素质应用型人才①。应用型人才要求有完整清晰的思路和扎实的实验技能,即具有较强分析、解决实际问题的能力②。因而,为适应应用型人才培养的目标需求,必须在课程教学体系建设中体现“应用”二字,其核心要求是与药学科研生产紧密衔接。
随着现代药学的快速发展,要求对于药物分子的结构、性质、作用机制、靶点及构效关系更加明确,更加重视对于化学药物合成方法、结构改造的实践应用。在药物生产及新药研发的实际工作中,对药学高等本科教育人才培养的要求提出了更高的要求,即培养应用型人才为主要教学培养方向。
药物化学是药学专业的核心课程,是化学与生命科学的交叉和相互渗透学科,同时对于药物合成生产实践,新药的研发创制等学生就业岗位具有很强的指导和应用性。以往的药物化学教学模式停留在基本理论知识和固定的几个教学实验上,缺乏与实际工作和生产实践相结合,也很少与药学其它专业课程相联系;学生的灵活运用能力、实践技能和综合运用相关课程知识解决实践问题的能力较差。此种教学模式不利于应用型人才培养的要求。
针对于应用型本科高等院校药物化学课程教学体系的进行重新规划和建设,可以解决上述药学专业人才培养存在的若干问题。以药物化学这一重要专业基础课程为突破口,带动整个学科的教学模式、教学方法、教学管理、教学质量评价体系的改革和创新,填补药学专业对于应用型人才培养的规范课程教学体系的空白。
1 教学体系建设的总体目标
面向应用领域的药学专业知识人才培养,应根据目前科学技术发展水平和现有的教学条件对教学策略作出相应的调整,采用灵活机智的教学形式来达到最佳的教学效果,药物化学的教学改革也更应注重细节方面,尤其是在思路、技能和知识体系的完善上,而学生的实践应用能力则是对整个教学效果最好的评价和检验;最终形成包括理论、实验、实践教学内容、教学方法、教学效果评价等在内的完善的应用型本科课程教学体系。
2 教学体系建设思路与方案
2.1 理论教学
理论教学中应以生产实践问题相应的理论知识切入点;包括与之相适应的教学内容调整;培养完善的解决问题的思路,以学生解决实际问题的理论知识水平深度、广度和各学科知识间的综合能力为主要指标量化评价标准。具体方案包括:
(1)选择具有代表性药品研发和生产企业各5家,进行实际问题调查,归纳总结常见问题的种类,形成调研报告。可以利用学生业余和假期时间,采用对企业进行社会调查的形式,完成社会调查报告。(2)根据调查结果,针对所存在的问题对教学内容和方式进行重新编排。采用教研室集体讨论和备课的形式。(3)把上述备课成果应用于理论课教学实践,并逐渐进行完善。以教学效果和学生解决问题思路的完善程度来评价,可在考试中设立若干实际应用问题来进行检验。(4)以学生解决实际问题的理论知识水平深度、广度和各学科知识间的综合能力为主要指标建立量化评价标准。
2.2 实验教学
实验教学改革重点在于模拟生产实际中的常见问题;创设开放性课题;提高学生实验技能。以学生解决开放性实验课题的实验技能为主要指标量化评价标准。具体方案包括:
(1)设立若干与生产实践联系紧密,并能应用到目前常用实验技能的实验课题。以开放性课题的形式,让学生自行设计实验方案,教师对方案进行指导和完善。(2)在实验进行过程中,教师对实验操作技能进行随时指导和强化,使学生从实验设计到实施的整体能力得到全面提高。(3)以学生解决开放性实验课题的实验技能为主要指标量化评价标准。
2.3 实践教学
实践教学应选择具有代表性的实践基层单位;选择生产科研单位急需解决的典型课题。以学生解决生产实际问题的综合应用能力为主要量化评价标准。具体方案包括:
(1)与企业进行合作,企业提出急需解决的生产科研课题,作为大学生实训项目课题。(2)学生利用假期或实习阶段的时间深入基层单位,具体进行设计和实施,最终完成实训课题。(3)整个过程以学生和企业为主,教师负责指导和完成最终的教学效果评价。以企业的满意程度和课题成果的应用性作为评价标准。(4)以学生解决生产实际问题的综合应用能力为主要指标量化评价标准。
3 面向应用型人才培养的药物化学课程教学体系的形成
关键词:基层水管事业单位 ISO9001质量管理体系 应用 指导意义
中图分类号:[TV- 9] 文献标识码:A
党的以来国家实施了多项改革措施用于提高基层事业单位的行政效率与服务质量,同时也提出了建设现代化行政体制机制的要求。优化管理模式、创建高效管理结构已经成为了基层事业单位的重要发展课题。ISO9001是际标准化组织颁布的国际质量管理体系标准,其融合了先进的管理理论与方法,能够利用闭环式的循环机制来有效提高工作效率,因此在企业、事业单位、高校中都有着广泛的应用。河北省岗南水库管理局是水库工程管理单位,其经过多年的发展已经形成了完善的管理机制,为提高区域经济发展做出了重要贡献。但随着社会的不断发展,水库的管理理念与方式已经不能较好地满足社会发展需求,因此必须要展开深入的经营管理改革。[1]
一、ISO9001质量管理体系概述
(一)1ISO9001质量管理体系的内涵
ISO(国际标准化组织)是目前全球范围内规模最大、权威性最强的国际标准化专门组织,其工作内容主要是制定国际统一的质量标准,ISO9000族标准就是由该组织在1994年提出的用于促进组织质量管理体系建设的重要指南,其中ISO9001是其核心标准,我国在20世纪90年代将ISO9000族标准列为国家标准,同时各行各业也开始将这一标准引用为了行业发展标准。ISO9001质量管理体系适用于各类组织,不论其性质、规模都可应用ISO9001质量管理体系来提高自身的经营管理效率。从ISO组织在2007年颁布的最新结果中显示,已有170个国家颁布并实施了ISO9001质量管理体系,其中中国共获得了162259张认证证书,位于世界第一位,由此看到ISO9001在中国各个领域都得到了广泛的应用。[2]
(二)2ISO9001质量管理体系的特点
ISO9001质量管理体系主要具有以下几个方面的特点:一是其认证的对象是供方的质量体系,其并不是针对企业的某个产品或是某项服务,而是针对该企业的质量体系所进行的认证,而不同组织的质量体系涵盖范围也有所不同,有的涉及了部分产品与服务,而有的组织则主要申请针对某个产品的质量体系认证;二是其认证依据主要为质量保证标准,由于供方为了申请质量认证的原因在于为外界提供质量保证,因此其质量保证标准也就成了认证的主要依据;[3]三是认证机构为第三方的评价机构,为了保证质量认证的公正性与可信性,因此这一认证机构必须要与认证单位没有利益关系,且两者在行政上也没有隶属关系,同时认证机构的工作人员必须具有较高的素质与专业水平,从而保证认证证书的权威性;四是认证行为是单位的自主行为,通常产品质量的认证包括安全与质量合格两类,前者是强制性的认证,而后者则是企业处于自身考虑而采取的自主申请行为。
二、ISO9001在基层水管事业单位中应用的必要性与可行性分析
(一)应用ISO9001的必要性
基层水管事业单位是我国水利建设的基础单位,其对于促进区域工农业发展、社会经济发展以及人们物质生活水平的提升有着重要意义。但随着社会各项事业的快速发展,基层水管事业单位的经营管理工作已经不能较好的满足社会发展需求,因此必须要对其展开深入的改革与发展。ISO9001质量管理体系在公共部门的应用中取得了较好的应用效果,其具有的全面性、精准性、实用性以及针对性等特征,能够显著促进政府基层部门的职能转变,对提高基层水管事业单位的工作效率有着重要意义。应用ISO9001能够有利于促进基层水管事业单位公共管理机制的创新发展,基层水管事业单位的管理工作中具有工作标准不明确、管理方式落后等问题,而ISO9001能够通过实施全面的质量管理工作来创新基层水管事业单位的公共管理机制。[4]
(二)应用ISO9001的可行性
首先,基层水管事业单位与ISO9001质量管理体系具有共同的服务理念,其都是为了能够为群众提供最优质的服务,更好的为人民生活水平的提高提供帮助。其次,基层水管事业单位与ISO9001具有相同的实施程序,ISO9001要求设置标准的操作程序,并对各个岗位的职责进行明确划分,基层水管事业单位也要求能够通过对岗位职责、工作程序的明确规划,从而达到优化工作流程的目的。[5]同时,基层水管事业单位与ISO9001之间具有相似的运转模式,ISO9001强调必须要重视管理层的参与,要求管理层与基层人员都应该充分发挥其在质量管理中的作用,而基层水管事业单位的工作机制也要求事业单位管理人员能够对各项活动展开科学的规划与指导,从而提高事业单位各项工作的有效性。
三、ISO9001对基层水管事业单位的指导意义
(一)完善质量管理制度体系
ISO9001质量管理体系是一类全面的质量管理模式,其对基层事业单位的管理体制、工作方式、价值理念以及单位文化都有着科学的指导意义。在初期应用时,可能会由于其程序的复杂与繁琐而无法获得预期的应用效果,但通过在ISO9001体系的应用中引入PDCA过程管理办法,有效促进了河北省岗南水库管理局管理制度体系的完善。[6]这一管理办法对不同的管理部门、工作人员根据其工作性质、职责进行了科学、合理的任务分解,同时利用内部规章制度以及作业流程的文件化形式将这一分解工作进行规划,从而有效提高了岗南水库管理局各项工作环节的资源分配水平,并实现了对质量管理制度体系的进一步优化。
(二)优化日常作业流程
作业流程属于ISO9001质量管理体系中的作业性文件,其是经过不断的实践与优化而得到的最优化的操作流程设计结果,将其应用到岗南水库管理局的经营管理工作中,能够进一步促进其水库管理流程的优化。细化的作业流程可以为工作人员提供更加具体、标准化的操作程序、步骤与方法,从而有利于提高水库管理局日常作业的有效性。
(三)加强内审力度、提高持续改进水平
同rISO9001在岗南水库管理局中的应用也能够进一步促进事业单位提高其内审力度与持续改进水平。ISO9001质量管理体系要求主管部门必须要加强内审工作,从而提高文件的落实、整改效果,进而为提高事业单位的经营管理效率提供重要的保障。此外ISO9001质量管理体系的应用还将促进岗南水库管理局对自身管理水平的不断改进,从而使其能够始终保持较高的经营管理水平。在这一要求下,水库管理局将采取定期的内审工作与整改工作,从而实质性的提高自身的经营管理改革。[7]
结束语
本文首先分析了ISO9001质量管理体系的内涵以及特点,然后分析了这一体系在基层水管事业单位中应用的必要性与可行性,指出ISO9001对于基层水管事业单位进行公共管理机制的创新、提高管理质量有着重要的意义,同时两者在服务理念、实施程序、运转模式以及管理方式方面存在的相似性也保证了ISO9001在基层水管事业单位中应用的可行性。然后本文以河北省岗南水库管理局为研究对象,分析了ISO9001对基层水管事业单位经营管理工作的指导意义,指出其能够对基层水管事业单位在完善质量管理制度体系、优化日常工作流程、提高持续改进水平方面具有重要的指导意义。
参考文献
[1] 周儒夫,郭满姣.ISO9001质量管理体系标准在水文基层单位中的实践应用[J].低碳世界,2015(34):69- 70.
[2] 贾一英.SWOT分析法在水利勘测设计单位实施2015版ISO9001标准中的应用[J].水利技术监督,2016(02):3- 4.
[3] 谢述钧,张燕.论ISO质量管理体系在行政机关的应用与实践[J].电子科技大学学报(社科版),2007(04): 72- 75,89.
[4] 张志霞.ISO9001质量管理体系在科研项目质量管理中的作用[J].化学工程与装备,2011(05):48- 50,44.
[5] 姚健,何启红.ISO9001质量管理标准在公立医院党风廉政“三化”建设工作中的应用体会[J].中国卫生质量管理,2011(05):63- 65.