时间：2022-02-23 01:43:27
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一、工作目标
按照上级“两打两建”行动的具体要求，针对我县药品经营和使用环节存在的突出问题，按照风险管理理念，深挖药品安全隐患，严查各类违法违规行为，进一步规范药品经营使用秩序，完善药品监管机制，提升药品监管水平，保障公众用药安全。
二、“两打”主要内容
（一）严厉打击药品经营环节违法行为
1、开展药品批发企业专项整治。重点整治是否存在出租出借企业资质或接受挂靠经营，冒开、虚开发票和使用虚假发票；从不具有合法资质的企业或个人等非法渠道购买药品；经营非法加工的中药饮片；将药品销售给未取得合法资质的企业和使用单位的行为。
2、开展药品零售企业专项整治。重点整治超方式、超范围经营药品；擅自变更经营地址等许可事项经营药品；出租、出借许可证照和柜台；药学技术人员虚聘、挂职或兼职；从不具有合法资质的企业或个人等非法渠道购买药品行为；采购药品票账货不符或未按照GSP要求索取并留存合法票据及产品检验报告书；不执行药品分类管理规定，采购并销售终止妊娠药品、蛋白同化制剂等禁销品种，未按规定经营含麻制剂、含可待因复方制剂麻黄碱类等特殊药品复方制剂；经营非法加工的中药饮片；以非药品冒充药品销售，参与虚假药品广告和销售假劣药品的行为。
3、开展互联网销售药品专项整治。重点整治已取得互联网药品信息服务或药品交易资质的网站是否存在虚假药品信息及违法销售药品行为；未取得资格违法销售药品行为；打击网上销售假劣药品或以非药品冒充药品销售行为。
（二）严厉打击药品使用环节违法行为
开展诊所、专科门诊、医院专项检查。严厉打击从非法渠道购进药品；购销假劣药品；违法配制制剂；不按规定做好药品购进验收和储存管理等行为。
三、“两建”工作重点
（一）加强药品经营使用规范建设
1、加强药品经营规范建设。药品经营企业应对所经营药品的质量和购销行为负责，做到严格购销管理，认真查验供货方或购货方的资质，开具或索要销售发票，确保药品渠道可控、流向清晰、票货相符。严格落实新修订的药品经营质量管理规范，提高药品经营质量控制水平。严格执行互联网销售药品的管理规定，落实资质条件和质量管理要求，规范网上售药行为。积极配合药品信息化监管体系建设，药品购销存数据及时上传，基药核注核销率100%。
2、加强药品使用规范建设。诊所、医院要加大规范药房建设投入，设立药事管理机构（乡镇以上医疗机构），建立健全药品安全管理制度，提升药房药库规范化管理水平，保障药品使用安全。
（二）加强药品监管机制建设。
1、建立健全社会监督机制。本局将进一步加强药品监管信息公开工作，增加消费者获得药品质量安全信息的途径，积极探索建立药品质量安全赔偿机制，通过经济手段使企业切实承担起药品安全的首负责任。进一步完善12331投诉举报系统和落实举报奖励制度，营造群众参与药品监管的工作机制。发挥媒体监督作用，完善新闻制度，努力构建药品安全社会共治格局。
2、建立健全企业分级分类监管机制。本局将按照市药品零售企业诚信扣分办法要求，根据企业状况、产品检验结果、日常监督检查、违法违规行为记录等情况，严格实施药品经营企业诚信等级评定，实行分级管理，对不同类别的企业采取有针对性的监管方式，强化对风险等级较高企业的监督检查，加大对低信誉度企业的监督检查频次和产品检验批次。
3、建立健全药品安全风险防控机制。本局将定期开展辖区内药品安全的监督评价，注重发现和控制药品安全风险信号，避免造成安全危害。发现辖区内企业质量管理体系存在缺陷、可能产生隐患的，将及时约谈企业负责人。
四、实施步骤
“两打两建”专项行动从2013年8月初开始到12月底完成，分四个阶段进行。
（一）动员部署阶段（8月6日前）：确定工作重点，成立组织机构，制定“两打两建”工作方案。召开辖区内药品经营企业和医疗机构动员大会，传达国家总局、省、市局对“两打两建”专项行动会议精神，对专项行动进行动员部署。
（二）自查自纠阶段(8月7日至8月31日)。各药品经营企业、医疗机构要对照药品管理有关法律法规和“两打两建”行动要求，迅速开展自查自纠工作，8月25日前将自查报告上交我局办公室，药品批发企业自查自纠报告一式两份上报市局流通科。
（三）集中检查阶段（8月7日至10月31日）。县局将组织力量对辖区内药品经营企业、医疗机构自2012年以来经营（购销）行为进行全面检查，对查实的违法行为，严格按照《药品管理法》从严处罚，违法行为可能导致吊销证照的，将及时上报市局处理，涉嫌犯罪的移送公安机关处理。对于严重违反法律法规的企业和个人，一律列入“黑名单”并对社会公开。对列入“黑名单”的企业，停止受理其申报药品行政许可事项，并加大对其监督检查频次和力度。对列入“黑名单”的个人，依法实行行业禁入。
（四）巩固总结阶段（11月1日至12月30日）县局将针对集中检查情况开展回头看，进一步查漏补缺，尤其对提出限期整改的企业或单位，重点检查其整改落实情况。同时对专项行动工作进行总结验收。
五、工作要求
1、务必提高思想认识。“两打两建”系全国性的统一行动，各药品经营使用单位务必提高认识，加强组织领导，按照国家、省、市、县食品药品监管部门的相关要求抓好药品质量管理工作，密切配合食品药品监管部门的监督检查和依法抽验工作，确保专项行动取得实效。
2、迅速开展自查整改。要按照方案要求，迅速展开自查自纠工作，及时找准存在的问题，分析问题产生的原因，扎实抓好整改落实工作。
一、检查范围
辖区内所有第二类经营、使用单位。
二、时间安排
2014年2月15日至2014年10月20日。
三、工作分工
对第二类经营、使用单位的监督检查，由稽查大队按照网格化分工具体负责。
四、检点
（一）对第二类经营企业的监督检查。对经营企业要重点检查以下方面：一是否经批准经营二类；二是否设有相对独立的储存场所，基本设施牢固，设有防盗、防火等设施；三是否建有并严格执行购进、验收、储存、保管、供应、运输、退货等制度；四是否建有二类的专帐及购进、入库验收、在库养护、出库复核、销售等各项记录，是否能做到账、物、票、批号相符，记录清楚并可追踪；五是否从有经营资格单位购进二类，是否严格对销售对象的合法资格进行审查，并按规定渠道销售等。
（二）对第二类使用单位的监督检查。对使用单位要重点检查以下方面：一是医院药房是否有相对独立的场所储存二类；二是否建有并严格执行购进、验收、储存、保管、供应等制度；三是否建有二类的专帐及购进、验收、存储、销售等各项记录，是否能做到账、物、票、批号相符，记录清楚并可追踪；四是否从有经营资格的单位购进；五是药房药师是否履行处方调配审核职责，并按规定剂量销售；六是否存在为不得使用二类的个体诊所或其他医疗机构代购二类等。
（三）加强电子监管督查力度。督促辖区内第二类批发企业，通过中国药品电子监管网及时上报本企业第二类制剂的经营信息，要求第二类制剂入库、出库环节，必须进行扫码和信息上传。监管人员要经常登陆中国药品电子监管网，监控本辖区第二类定点批发企业预警信息，对已出现的预警应及时进行调查、核实、处理和记录。
五、工作要求
（一）要充分认识此次专项检查的重要性和必要性，加强与公安、卫生部门的协作配合，采取有力措施，认真做好专项检查工作。对检查中发现的违法违规问题，要依法严肃查处；对发生第二类流弊事件的单位，要及时移交公安机关处理，对监管工作中存在的问题，必须依法予以纠正，对相关责任人员视情节追究责任，切实起到惩戒和警示作用。
一、组织领导
成立局长为组长,各分管领导为副组长,各科室负责人为成员的领导小组。抽调三个科室执法人员成立三个检查组，重点针对当前药品生产流通领域存在的突出问题，通过全面检查、案件查处、公开曝光等手段，进一步规范药品生产经营秩序，完善监管规范和机制，提升药品监管水平，保障全市人民用药安全有效。
二、工作重点
加强组织领导，组织精干力量，突出工作重点，整合监管资源，扎实做好专项行动各项工作。同时，坚持打建并举，以打促建，围绕“两打”中发现的突出问题，查找规范和制度中的漏洞，进一步完善药品生产经营领域的规范建设和制度建设。
（一）打击药品违法生产行为。针对中药提取的生产以及提取物的使用的突出问题，重点打击中药违法生产行为。严厉打击从非法渠道购用或未经批准擅自委托加工提取物的行为，严厉打击使用假冒伪劣中药材、药材的非药用部位和被污染或提取过的中药材生产药品的行为。针对原辅材料采购和使用过程中的突出问题，重点打击化学药品违法生产行为。严厉打击直接使用化工原料用于生产制剂的行为，严厉打击使用非法包装材料和不符合药用要求辅料生产药品的行为。针对委托生产中的突出问题，重点打击委托或接受无资质企业生产药品的行为。严禁未经批准委托生产药品；严禁企业委托生产无包装产品。
（二）打击药品违法经营行为。严厉打击利用互联网违法销售药品和虚假药品信息的行为。密切与公安、通信管理部门的配合，重点打击违法网站虚假药品信息和销售假劣药品等行为。严厉打击药品批发企业违法违规行为。重点核查企业自2012年以来药品销售的有关票据，严厉打击“走票”、冒开虚开发票或使用虚假发票等行为；核查企业的经营行为和销售人员的档案、劳动合同、工资发放、缴纳保险等内容，严厉打击“挂靠”以及从非法渠道购进药品或将药品销售到非法渠道等行为。严厉打击辖区诊所非法药品购销行为。对诊所药品购进、储存和使用等环节进行一次全面检查，严禁诊所购买和使用假劣药品或从非法渠道购进药品；严禁诊所超出《省个人设置的门诊部和诊所等医疗机构常用和急救药品目录》使用药品和违法配制制剂。凡不符合规定要求，不能保证药品储存质量的诊所，一律不得设立药房。加大对经营使用中药饮片违法违规行为的检查力度。对有中药饮片的药品经营企业和诊所，重点检查是否从非法渠道购进中药饮片；是否对上游供应方中药饮片来源进行审核和确认；购销的中药饮片是否留存检验报告书，是否按《中国药典》或《省中药饮片炮制规范》进行全检；易虫蛀、霉变、走油的中药饮片是否按规定要求建立分类储存保管目录；储存保管方法及设施是否符合规定要求。
（三）加强药品生产经营规范建设。
加强药品生产相关规范建设。督促药品生产企业提高质量意识，对所生产药品的质量可靠和安全有效负完全责任，建立完善企业生产质量管理体系，严格落实岗位责任，加强药品生产全过程质量控制；严格按照国家总局有关要求，进一步加强中药提取监管，规范中药提取物的生产和使用。加强对委托生产的日常监管，督促委托企业加强对受托企业的生产全过程的指导和监督，规范企业委托生产行为；加快推进新修订药品GMP的实施，引导医药行业资源向优势企业集中，促进医药产业转型升级。
加强药品经营相关规范建设。加强互联网药品监管，专人定期对辖区内涉药网站开展检查；加强药品批发企业监管，督促辖区内药品批发企业以贯彻实施新修订药品GSP为契机，建立完善药品质量管理体系，不断提高企业风险管控能力；加强诊所药品使用监管，督促诊所严格落实《省医疗机构药品使用质量管理规范》等规定，推进诊所药品进销存计算机远程监管系统建设，规范诊所药品使用行为。
（四）加强药品监管机制建设。
建立健全社会监督机制。进一步转变监管理念，创新监管方式，积极回应公众关注，主动接受媒体监督，动员全社会力量参与药品安全监管，共同维护药品安全。引导企业增强责任意识、法律意识和诚信意识，切实承担起药品安全的首负责任。
建立健全企业分级分类监管机制。加快药品安全信用体系建设，积极探索建立企业分级分类监管机制。根据企业状况、日常监督检查、药品不良反应监测、产品抽验结果以及违法违规查处情况，引入风险管理理念，严格按照企业质量安全信用等级评定标准，对企业实行分级分类管理。对涉嫌严重违法违规的企业，按规定记录、公示企业失信行为，并将企业责任人员记入诚信黑名单。对不同类别的企业，采取差别化监管方式，合理有效地利用监管资源，提高监管效能。
建立健全药品安全风险防控机制。督促涉药企业进行质量安全风险排查，及时上报年度质量分析报告和质量受权人年度履职报告，及时发现和控制风险信号。建立风险约谈制度，根据不同的风险和隐患，及时组织约谈。开展中药饮片销售登记备案工作，严格控制中药饮片质量和源头风险。
三、工作步骤
药品“两打两建”专项行动自2013年7月起至12月底结束，分动员部署、检查查处、评估总结3个阶段。
（一）动员部署阶段（7月30日～7月31日）。结合市局工作安排，认真进行宣传动员和部署，结合当地实际，制定具体实施方案，细化工作安排，明确工作重点和任务分工，确保专项行动有力、有序开展。
（二）检查查处阶段（8月1日～11月30日）。对辖区内企业进行全覆盖监督检查，打击违法行为。全覆盖现场检查在7月底前启动，确保8月底前取得阶段性检查效果。对检查中发现的问题，要督促企业及时落实整改措施，不能立即整改的要督促企业制定切实可行的整改计划，并跟踪整改完成情况。注重执法监督与技术监督相互配合，对监督检查中发现的问题品种组织针对性抽样，及时送检。稽查部门加大违法案件的查办力度，对监督检查中发现的问题，要追根溯源、一查到底，严字当头、深查深究，提高打击违法违规行为的震慑力。发现重大线索或重大案件应及时上报市局。
（三）评估总结阶段（12月1日～12月31日）。检查查处结束后，认真总结药品“两打两建”专项行动开展情况，于12月10日前上报总结材料。总结材料应内容翔实，包括专项行动总体情况（检查方式、检查范围、检查企业数、所占比例等）、案件查处情况（对已处罚的企业要详细报告查办情况及处罚结果）、存在问题、下步工作打算及建议。
四、工作要求
（一）要进一步加强对药品“两打两建”工作重要性的认识。各检查组要认真领会相关文件精神，按要求开展工作。
（二）要以高度负责的精神，把各项工作任务落到实处。各检查组要严格按照工作要求，扎实推动各项工作顺利开展。对检查发现的问题要督促其及时整改，确保专项行动取得实效。
（三）要切实加强工作协调沟通力度。各检查组将本次行动与日常监管和其他专项行动有机结合，发现违法违规行为，一律移交稽查部门进一步查处。要密切与公安、通信管理部门配合，强化与公、检、法的联动，严格按照《药品管理法》、《刑法修正案（八）》等法律法规从严处罚，该严惩的行为坚决严惩，该曝光的企业坚决曝光，该召回的产品坚决召回，确保专项行动的严肃性。
一、考核对象
各村（社区）主要领导、食品安全监管员。
二、考核内容
1、认真贯彻执行食品安全的政策和工作部署，加强食品安全的宣传，及时发现和解决食品安全工作中存在的问题，防范和杜绝较大食品安全事故的发生。及时报告食品安全事故，积极配合相关部门对食品安全事故开展调查处理和应急求援工作。将食品安全工作作为村（社区）的一项重要工作内容，列入当年村级工作责任考核。要求每季召开一次广播会、出一期黑板报，并将内容上报。（10分）
2、制定完善本辖区食品安全突发事故应急预案，组织开展应急演练。认真落实食品安全事故报告制度，对辖区内发生的食物中毒等突发性食品安全事故，要在第一时间向街道食品安全监管站及市卫生监督部门报告，报告率达100%。积极协同相关部门对食品安全事故开展调查处理和应急救援工作。（10分）
3、配合抓好辖区内“无公害食品行动计划”的实施，推进无公害农产品基地建设。对辖区内农药、肥料、兽药、饲料及饲料添加剂等重点农业投入品的经营场所做到底子清，并开展每季一次市场巡查，发现问题及时向街道食品安全监管站报告。配合做好重大动物疫病防控和毒鼠强专项整治工作。（10分）
4、做好对辖区内的食品生产加工企业安全巡查工作，促进企业规范生产。做到一企一登记，每月一次巡查。（10分）
5、配合市工商部门实施“百县万村放心店”工程和市经贸部门实施“千镇连锁超市”工程，加强对“连锁超市”、“放心店”开展每月一次巡查，督促开展诚信经营。对辖区内发生的群体性消费投诉事件，要在第一时间向街道监管站报告，并协同做好调查处理工作。（10分）
6、配合市经贸部门抓好生猪屠宰，引导、督促辖区内养猪户送猪“进场屠宰”，制止私屠滥宰，努力提高本地的生猪定点屠宰覆盖面，生猪进点屠宰率达到上级下达目标。（5分）
7、与辖区内的生产经营单位（户）签订“诚信经营承诺书”达到100％，建立卫生监督巡查机制，做好辖区内食品生产加工、流通环节和餐饮业、食堂等消费环节的卫生巡查建档工作，做到每季一次巡查。督促餐饮业、食堂主动配合卫生部门实施食品卫生监督量化分级管理制度。掌握辖区内农村家庭集体聚餐的动态信息，开展对辖区内农村家庭十桌以上宴席的备案、指导和管理工作，做到每月一报。（10分）
8、协同有关部门做好辖区内农村药品市场“两网（药品供应网、监督网）、一规范（规范药房）”的创建工作，支持有资质的相关企业在本辖区内发展规范的药品供应网点或提供药品配送服务，督促本辖区内村卫生室、个体诊所等医疗机构全面完成“规范药房”或“合格药房”创建工作。（5分）
9、及时了解掌握辖区内违法从事食品（药品）生产经营的情况（无证无照等），并及时上报有关监管执法部门，配合相关执法部门依法查处和取缔辖区内的违法生产经营行为。（10分）
10、做好食品安全信息的报送和传递，及时向街道报送食品安全工作情况、统计报表及动态信息。做好食品安全法律法规、标准、技术等知识的宣传、咨询、服务工作。全年上报信息不少于10篇，超额完成的给予酌情加分。（10分）
11、积极参加街道组织的食品安全业务培训，每次会议自觉签到。完成街道食品安全监管站交办的其他工作。（10分）
三、奖励分
1、开展的特色活动将给予酌情加2—5分
2、信息超额完成的给予酌情加2－5分。
四、倒扣分
1、会议缺勤一次扣2分，迟到扣0、5分，请假扣1分。
2、报表未交一次扣2分，迟交一次扣1分。
3、在食品安全宣传月活动、安全隐患整改、专项行动和其他重大安全工作中，要求参加而未参加的，扣2分。
4、责任单位区域内发生一起食品安全事故的，扣10分。
5、在组织食品安全事故应急救援时，无故不参加的扣10分。
7、对本责任区内发生的食品安全事故知情不报、隐情虚报的，发现一次扣2分。
三、奖惩措施
年终，街道食品安全监管站将对各村（社区）落实考核内容的情况进行督查和考核。按照考核情况设立一等奖2名，二等奖4名，三等奖6名，并给予相应的元、元、元奖励。责任单位区域内发生一起因食品安全引发死亡事故的实行一票否决。
一、考核对象
各村（社区）主要领导、食品安全监管员。
二、考核内容
1、认真贯彻执行食品安全的政策和工作部署，加强食品安全的宣传，及时发现和解决食品安全工作中存在的问题，防范和杜绝较大食品安全事故的发生。及时报告食品安全事故，积极配合相关部门对食品安全事故开展调查处理和应急求援工作。将食品安全工作作为村（社区）的一项重要工作内容，列入当年村级工作责任考核。要求每季召开一次广播会、出一期黑板报，并将内容上报。（10分）
2、制定完善本辖区食品安全突发事故应急预案，组织开展应急演练。认真落实食品安全事故报告制度，对辖区内发生的食物中毒等突发性食品安全事故，要在第一时间向街道食品安全监管站及市卫生监督部门报告，报告率达100%。积极协同相关部门对食品安全事故开展调查处理和应急救援工作。（10分）
3、配合抓好辖区内“无公害食品行动计划”的实施，推进无公害农产品基地建设。对辖区内农药、肥料、兽药、饲料及饲料添加剂等重点农业投入品的经营场所做到底子清，并开展每季一次市场巡查，发现问题及时向街道食品安全监管站报告。配合做好重大动物疫病防控和毒鼠强专项整治工作。（10分）
4、做好对辖区内的食品生产加工企业安全巡查工作，促进企业规范生产。做到一企一登记，每月一次巡查。（10分）
5、配合市工商部门实施“百县万村放心店”工程和市经贸部门实施“千镇连锁超市”工程，加强对“连锁超市”、“放心店”开展每月一次巡查，督促开展诚信经营。对辖区内发生的群体性消费投诉事件，要在第一时间向街道监管站报告，并协同做好调查处理工作。（10分）
6、配合市经贸部门抓好生猪屠宰，引导、督促辖区内养猪户送猪“进场屠宰”，制止私屠滥宰，努力提高本地的生猪定点屠宰覆盖面，生猪进点屠宰率达到上级下达目标。（5分）
7、与辖区内的生产经营单位（户）签订“诚信经营承诺书”达到100％，建立卫生监督巡查机制，做好辖区内食品生产加工、流通环节和餐饮业、食堂等消费环节的卫生巡查建档工作，做到每季一次巡查。督促餐饮业、食堂主动配合卫生部门实施食品卫生监督量化分级管理制度。掌握辖区内农村家庭集体聚餐的动态信息，开展对辖区内农村家庭十桌以上宴席的备案、指导和管理工作，做到每月一报。（10分）
8、协同有关部门做好辖区内农村药品市场“两网（药品供应网、监督网）、一规范（规范药房）”的创建工作，支持有资质的相关企业在本辖区内发展规范的药品供应网点或提供药品配送服务，督促本辖区内村卫生室、个体诊所等医疗机构全面完成“规范药房”或“合格药房”创建工作。（5分）
9、及时了解掌握辖区内违法从事食品（药品）生产经营的情况（无证无照等），并及时上报有关监管执法部门，配合相关执法部门依法查处和取缔辖区内的违法生产经营行为。（10分）
10、做好食品安全信息的报送和传递，及时向街道报送食品安全工作情况、统计报表及动态信息。做好食品安全法律法规、标准、技术等知识的宣传、咨询、服务工作。全年上报信息不少于10篇，超额完成的给予酌情加分。（10分）
11、积极参加街道组织的食品安全业务培训，每次会议自觉签到。完成街道食品安全监管站交办的其他工作。（10分）
三、奖励分
1、开展的特色活动将给予酌情加2—5分
2、信息超额完成的给予酌情加2－5分。
四、倒扣分
1、会议缺勤一次扣2分，迟到扣0、5分，请假扣1分。
2、报表未交一次扣2分，迟交一次扣1分。
3、在食品安全宣传月活动、安全隐患整改、专项行动和其他重大安全工作中，要求参加而未参加的，扣2分。
4、责任单位区域内发生一起食品安全事故的，扣10分。
5、在组织食品安全事故应急救援时，无故不参加的扣10分。
7、对本责任区内发生的食品安全事故知情不报、隐情虚报的，发现一次扣2分。
五、奖惩措施
年终，街道食品安全监管站将对各村（社区）落实考核内容的情况进行督查和考核。按照考核情况设立一等奖2名，二等奖4名，三等奖6名，并给予相应的元、元、元奖励。责任单位区域内发生一起因食品安全引发死亡事故的实行一票否决。
关键词：食品；公共场所；行政许可；处罚；评析
卫生监督机构餐饮服务、公共场所卫生行政许可和卫生行政处罚是评价单位工作质量好坏的主要内容，工作实践中要有较强的素质和水平才能做出好的行政处罚案例和好的行政许可案例，为提高团场卫生监督员餐饮食品、公共场所卫生行政处罚和行政许可工作质量，抽取我所2010至2014年行政处罚和行政许可案卷各30份进行评查，对存在的问题评析如下供同道借鉴。
1 食品、卫生处罚
合议记录与处罚决定主体不一致；无事实证明是本人所为，处罚诊所比处罚负责人更为合适；现场没有记录，事实不够清楚，被处罚主体不准确。现场检查时间与受理时间均是一致，合议记录与行政处罚决定书被处罚主体不一致，上半部分参加合议人员与下半部分合议签名人员不一致，合议记录应形成合议意见而不是合议建议；卫生行政执法事项审批表上审核人、审批人未书写意见，行政处罚决定书上违法行为描述应清楚、准确（具体消毒产品名称，卫生部具体规定）现场笔录是复印件时应有与原件一致及承办人签字，注明原件存放案卷号；无证行医行为人询问笔录原件应放本卷；对个人处罚2000元适用听证程序，当事人享有权利处应按程序划对钩。夫妻关系在处罚告知书上签字要附证明，代表当事人放弃听证权应该有当事人授权；缺少查封扣押处理决定书；将审批表列为证据不适当，当事人儿子签收决定书没有授权委托书，如果当事人否认受到行政处罚，否认放弃听证权如何处理；记录人员是合议人员的应在合议人员签名处签名；卫生监督意见书禁止销售两种消毒产品的依据未告知；行政处罚决定书违法行为的描述应清楚明确；行政处罚事先告知书、行政处罚决定书，处罚主体不清，建议按照个体工商营业执照对经营者处罚；（有人名及店名）；案由违法行为描述应准确清楚（应具体消毒产品的名称）案由健康大药房经营的某某案，被处罚主体是否客观理解为大药房，建议（某某大药房经营者）经销的某某不符合某某案；现场笔录中记录的违法事实不充分，白色粉末状物未说明是否是食品或加工食品原料，询问笔录中又未补充说明此淀粉是用于加工食品的原料；告知书和处罚决定书上违法行为的描述不一致；适用法律条款错误，使用食品安全法第四十一条第二款食品经营者销售散装食品，应当在贮存位置标明某某，此情况不属于销售散装食品；案件调查终结报告中称白色粉末状物品是业主自己采购的无标签散装淀粉是何意义。
2 食品、卫生行政许可
主体资格不明确共性问题，现场检查（核查笔录）未注明起止时间、无被检查人的基本信息；无行政许可决定书；无机关负责人签名。卫生许可证显示：发证日期为2012年5月16日，有效期限为2012年5月15日-2016年5月14日；案卷内相关文件资料用铅笔编页码。《公共场所行政许可申请书》中要求提供从业人员持有效健康证明、《美容美发场所卫生许可审查量化评分表》中“从业人员持有效健康证明”一项为关键项目，但卷内无从业人员有效健康证明的资料送达回执的文书格式、样式与其它卷宗中的不一致、不统一（无送达方式）；无行政许可决定书现场检查（核查笔录）未注明起止时间、无被检查人的基本信息、无行政许可决定书、无机关负责人签名；下发的意见书未见进一步整改落实情况；无送达回执卷内《公共场所行政许可申请书》中的申请单位名称填写简称；无现场检查记录资料；无送达回执；下发的意见书未见进一步整改落实情况；卫生行政许可审批表的排序有误；无行政许可决定书案卷内相关文件资料用铅笔编页码；卷内无公共场所卫生监测或评价报告；无现场检查记录（量化评分表）；卷内无公共场所卫生监测或评价报告。
3 结束语
餐饮食品安全、卫生行政处罚和餐饮食品安全、卫生行政许可工作是基层卫生监督所的两项主要工作，工作质量好坏代表着卫生监督所的管理水平，减少在两项工作中的错误很重要。通过对几年来团场餐饮服务、公共场所行政许可和行政处罚工作案卷的评查分析发现许多错误和缺点，如果这些问题不纠正，任期延续就有可能造成行政诉讼案件，给政府的执法水平造成不良影响，监督员有可能被追究责任，卫生监督员应对所列问题高度重视，在今后的行政执法中加以克服，提高餐饮食品安全、公共场所行政许可和行政处罚工作质量。
参考文献
[1]卫生部卫生监督局.医疗服务监督案例评析[Z].2007.
[2]新疆兵团食品药品监督管理局.餐饮服务食品安全法律法规文件汇编[Z].2012.
[3]张惠才.中国食品安全管理体系认证制度研究[D].天津大学，2006.
农村药品“两网”建设问题的研究上饶县食品药品监督管理局局长 徐 英实施农村药品放心工程，全面开展药品“两网”建设，是国务院、省、市人民政府适应新时期农村发展的要求，开展的一项民心工程、德政工程，它从根本上保证了广大农民用药安全有效，对于维护农民的身体健康和用药企业的合法权益，促进全面建设小康社会具有十分重要的意义。从20__年10月起，我局逐步在全县范围内开展农村药品监督网络和供应网络建设，围绕“减少流通环节、保证药品质量、降低药品价格、方便农民购药”这一目标，解放思想，开拓创新，务求实效，努力推动我县“两网”建设工作向纵深发展。现将调研情况报告如下。一、基本情况
上饶县现有人口73万，其中农村人口近80%，国土面积2240平方千米，全县辖21乡、镇、3个街道（办事处），198个行政村。辖区内有药品生产、经营、使用单位约1100家。其中，药品生产企业4家，药品批发企业4家，药品零售连锁企业1家，药品零售企业146家，县级医疗机构5家，乡镇医疗机构24家,村卫生所（室）、个体医疗诊所893家。近年来我局一直坚持不懈地抓药品“两网”建设，通过多年的扎实工作,全县药品“两网”建设已初具规模，乡镇药品协管工作站及行政村信息网络已基本完成，基本上达到了监督网覆盖率100%、供应网覆盖率100%的目标。
二、主要做法（一）政府主导，部门配合，“两网”建设工作顺利开展“两网”建设是一项系统工程，牵涉面广、任务重、工作难度大。为使我县“两网”工作开好头、起好步，我局积极向县委、县政府主要领导进行专题汇报，县委、县政府高度重视，主要领导分别做出批示，将农村药品“两网”建设工作纳入县、乡两级政府工作目标考核管理内容。县政府专门成立了由政府分管领导任组长，药监、卫生、工商、公安、监察、广电、物价部门领导为成员的县农村药品“两网”建设工作领导小组，保证了乡镇药监协管机构正常工作。县政府制定印发了《上饶县农村药品“两网”建设实施方案》（饶县府办字[20__]46号），并于6月25日召开了由领导小组成员、各乡镇分管领导、农村食品药品监督协管员和管理相对人参加的全县农村药品“两网”建设工作动员大会，县政府副县长黄统征出席会议作了重要讲话，分阶段部署了“两网”示范县建设工作；7月2日 ，黄统征副县长深入上泸镇、黄沙岭乡、四十八镇等乡镇食品药品工作站及卫生院检查指导农村药品“两网”建设工作。目前全县24个镇（乡、街道办）都成立了“两网”建设领导小组和食品药品安全工作站，具体落实相关工作，使我县“两网”建设工作开展比较顺利。（二）广泛宣传，扩大影响，“两网”工作深入民心“两网”建设是一项以保证农村药品质量、改善农民用药环境为目标的民心工程，只有全社会的共同关注和积极参与下才能真正取得实效。为使“两网”建设家喻户晓，我局共投入4.7万余元用于两网建设宣传，采取多种形式，做到电视里有形、专栏里有画、专刊里有字，以进乡村、进农户、进课堂为重点，将食品药品安全知识宣传和“两网”示范县建设宣传工作有机结合，努力营造广泛参与、多方受益的和谐社会氛围。一是充分利用上饶县报、县电视台、市局网站等新闻媒体及时报道“两网”建设工作进展情况；二是编印800余册《农村药品“两网”建设培训教材》、1000余份农村药品“两网”建设宣传单，送进村庄、送进农户，张贴到农村各药品经营企业、医疗机构、中小学校、幼儿园、村委会的醒目位置进行宣传；三是在国道、乡村公路沿线、行政村出入口刷写“两网”建设永久性宣传 标语38条，各乡镇工作站都设有“两网”宣传栏或黑板报，医疗机构、药店制作悬挂了“两网”建设宣传栏；四是制作了两网建设电视专题片，每月编印《上饶县农村药品“两网”工作简报》，及时向各级领导和有关部门通报“两网”建设工作进展情况。通过广泛宣传，进一步增强了农民群众自我保健意识和自我保护能力，提高了全社会对“两网”建设的认知程度。（三）精心组织，勇于创新，“两网”工作稳步推进我局在认真落实县政府印发的实施方案的同时，注重创新机制与发挥实效相结合，注重“两网”建设与“新农合”相促进，为建设社会主义新农村提供健康保障。1、农村药品监管网络化。我局坚持以专为主、以协为辅的原则，在我局药品稽查人员开展行政执法监督工作的同时，充分利用社会现有资源，聘用作风正派、办事公道、遵纪守法、热心公益的干部群众为协管员、信息员，在乡镇实行双协管员制，负责政府组织协调工作和日常药监协管业务；每个行政村聘用1名药监信息员，负责日常药监信息工作，做到了县有监督员、乡乡有协管员，村村有信息员，覆盖率达到100%，形成了广泛覆盖、高效运行的县、乡、村三级食品药品监督网络，从而扫除了农村监管盲区，提高了监管的有效覆盖。目前全县24个乡镇（街道）共聘请了食品药品监督协管员48名，信息员239名。并已建立了协管员、信息员、医疗机构、药品批发（零售）企业培训档案、医疗机构、药品批发（零售）企业监管档案。2、两员工作管理正规化。今年我局将食品安全监督网与药品安全监督网进行了整合，两网合一，建立了协管员、信息员培训档案。制定出台了《“两员”工作职责》、《“两员”工作程序》、《“两员”培训方案》，进一步明确了“两员”在食品药品监督管理中的工作职责、工作程序、工作纪律、受训方式，并颁发了工作手册，切实发挥“两员”作用。“两员”的管理工作已步入了正规化管理轨道。今年我局统一对乡镇聘任的协管员进行了上岗前业务培训，乡镇对信息员进行了业务培训，达到了参训率百分之百。为鼓励协管员积极参与药品监管，提高协管工作效率，我局在有限的经费中挤出近两万元用于对协管员进行工作补贴，较好的调动了两员的工作积极性。3、技术监督专业化。我局不断加强药品技术监督体系建设，设立了“药品快检室”，加大设备投入和人员培训力度，积极开展现场监督快检，做到“人人会快检、个个会抽样”， 充分发挥快检的初筛作用，提高监督抽验针对性，提升药监执法的技术含量。截止到10月底，送上级药检所检验63批次，已收到检验报告书61批次，检出不合格药品45批次，检验阳性率达74%。同时，建立健全药品不良反应报告制度，共上报药品不良反应任务数196例、器械不良反应任务数3例，完成率达100％。4、药品监管电子化。为加强对涉药单位监管，提高监管工作效率，我局开通了政务网站，建立了药品安全电子地图，将涉药单位基础信息和监管记录存入电子数据库内，实现了动态监管。并充分利用现有的工作条件，统筹规划，分步实施，首先从县城药品零售企业着手，通过召开远程监管动员大会，对在线远程监控做了系列的宣传工作，为该系统的全面铺开奠定了基础。截止日前，县城12家零售药店和2家药品批发企业视频监控系统已安装到位且正常运行，并实行出具电脑销售凭证，同时，根据省、市局统一安排，我局投入资金为所有乡镇所在地的69家零售药店订购了药品管理软件，村级有条件的我局也免费提供安装软件，进一步提高药品监管信息化水平。5、药店、药房管理规范化。农村药品终端包括零售药店和医疗机构，抓好终端管理是保证农民用药安全的关键。我局一方面加大农村零售药店的监管和培训力度，督促药店认真实施药品经营质量管理规范（gsp），目前全县所有药品经营企业均已通过gsp认证。20__年投入资金1.3万余元对全县药品批发、零售企业人员进行了培训，参训人员400人，参训单位达100%。另一方面，与县卫生局密切配合，加强对医疗机构药品管理，联合制定印发了《上饶县医疗机构“规范药房”评分标准》（饶食药监字[20__]3号），对医疗机构的涉药人员资质、药房条件、药品管理进行了细化，提出“八个方面规范”：即涉药人员培训上岗、管理制度统一制定、药橱药柜卫生整洁、药品摆放分类整齐、购进票据保存完好、验收记录规范完整、不良反应及时上报、医疗垃圾有效处理。目前，全县30家集体医疗机构，有5家医疗机构通过了规范药房验收，有13家正在实施改造，计划12月底进行验收，村级卫生所有115家已通过验收，有130家安排在12月底或09年元月初验收，其余的安排在09年底验收。6、农村药品供应配送化。农村药品市场点多面广，卫生所、个体诊所比较分散，我局按照“政府引导，企业参加，市场运作，科学监管”的原则，抓好药品供应网络建设，在县内四家批发企业中择优选择江西新源医药有限公司作为县内药品主配送企业，并与药品零售企业、医疗机构和村卫生所（室）、个体诊所签订包括药品质量条款内容的配送协议书。目前，江西新源医药有限公司对县内药品零售企业和医疗机构的药品直接配送率已达100%，减少了流通环节，降低了药品价格。通过随机抽取20个品种的药品价格调查，药品平均价格下降13.5%，有效遏制了药价虚高的现象，农民群众真正得到了实惠。7、农村医药行业诚信化。开展药品安全信用分类管理是规范农村药品市场秩序的治本之策。我局在“两网”建设过程中，坚持把诚信建设与监督执法、企业自律、社会评价有机结合起来，初步构建起全县药品信用管理运行体系。一是按照《江西省药品安全信用分类管理暂行办法》制定全县涉药单位安全信用等级评价标准、评价方法、评价等级、评价管理和评价公布方式；二是积极倡导涉药单位开展行业自律，向全社会作出“质量第一、诚信发展”的承诺，悬挂群众监督公示牌，公布监督举报电话，公开接受社会监督，三是实施分类管理，提高监管针对性，制定了药品安全信用等级评价标准和管理方法，将全县涉药单位划分a、b、c、d四个药品安全信用等级，进行分类管理，定期药品质量信息，曝光典型涉药违法违规案件。从而努力营造统一开放、公平竞争、规范有序、和谐诚信的农村医药市场环境。8、学习交流定期化。为了更好地贯彻落实省局关于药品“两网”建设评价体系的具体要求，使“两网”真正成为保障人民群众用药的满意网、放心网、方便网，今年我局分批组织干部到余江 县、乐平县、婺源县、玉山县参观学习药品“两网”建设工作，就“两网”建设中的工作方法、经验教训、资料整理、信息管理等方面进行了全面交流。通过学习交流，搭建了长期交流的平台，建立了共同的信息资源，达到了共同提高的目的。（四）结合“两网”建设开展专项检查，进一步规范农村药品市场秩序
药品安全监管是食品药品监管部门的立局之本，我局结合农村药品“两网”建设，把抓好药品安全工作作为搞好“两网”工作的着力点，以日常检查为基础，以专项检查为手段，严厉打击制售假劣药械和无证经营等违法行为，进一步整顿和规范全县药品市场秩序。1、开展了药品广告的专项检查，对电视、报刊等各类媒体传播进行监控，对省市局阶段性分期的违法药品广告品种进行了逐一排查，重点以保健品充当药品宣传的进行了集中整治，对未经注册审批的广告进行了全面清理，截止10月份，我局对药品广告进行检查涉药单位90余家，受理核查户外广告宣传10余次，有效地净化了药品广告市场。2、开展了对疫苗的专项检查。重点对县疾病预防控制中心，县预防保健所、社区服务中心和部分乡镇卫生院进行了检查，在检查中发现各单位购进疫苗全部是从市防疫站购进，运输过程能够冷链运输，基本保证了疫苗的质量。在检查中对各单位购进票据不规范、购进记录不完整等进行了规范指导，以切实保证疫苗质量。
3、开展了对一次性医疗器械、植入性器械、骨结合用无源金属植入医疗器械及电疗、磁疗、光疗物理治疗设备、隐形眼镜产品质量的专项检查。共检查医疗机构969家，其中乡镇以上医疗机构24个，村卫生所893家。检查中有21家供货资格档案不全，骨科植入性器械有2家购货资质不全，另外一次性使用无菌医疗器械销毁不及时等问题，对检查中存在问题的单位下达了责任整改通知书，要求其立即整改。4、开展了兴奋剂药品专项治理行动，我局与工商、卫生、公安等5个相关部门联合下发了《关于开展兴奋剂生产经营专项治理工作的通知》，并与各药品生产经营企业签定了兴奋剂生产经营专项治理工作承诺书150余份，对全县涉药单位含兴奋剂药品进行了全面检查，对没有标示的规定标识的兴奋剂类药品进行了查处。5、开展了抗震救灾药品专项检查，5月份组织执法人员对辖区内四家药品生产企业江西泽众制药有限公司、江西一村制药有限责任公司、江西恒康药业有限公司、江西捷众生物化学有限公司的5.12赈灾药品质量情况进行了检查，确保了特殊时期食品药品安全。6、开展了食品药品安全专项检查，根据市、县政府下发的食品药品安全专项检查工作实施方案的要求，我局分别于6月13日召开了药品生产企业负责人会议，6月25召开了各县直医疗机构、乡镇卫生院及药品批发企业负责人会议，对食品药品安全专项检查进行了全面动员和具体部署，并与各涉药单位签订了食品药品安全承诺书，在各涉药单位自查的基础上，对其进行了全面的专项检查，检查覆盖率达100％。三、取得的实效（一）规范了农村药品市场秩序，保证了农村药品质量。通过“两网”建设，规范了农村药品的购销渠道，打击了违法经营药品行为，维护了农村药品市场正常秩序，基本杜绝非法渠道采购药品行为。药品规范化管理覆盖了药品购进、储存、销售、使用各个环节，药品质量有了明显提高。（二）改善了农民用药环境，推动了新农村建设。通过“两网”建设，药品批发企业由无序恶性竞争变为有序规范竞争，服务功能得到加强，配送药品进乡到村，满足了农民用药需求，方便了农民购药用药；农村医疗机构开展创建“规范药房”活动，硬件设施得到极大提升，改善了农民用药环境，推动了社会主义新农村建设。（三）降低了农村药品价格，促进了“新农合”的发展。通过“两网”建设，在市场竞争机制作用下，药价进一步下降，减轻了农民用药负担，促进了“新农合”的全面发展。（四）提高了药品监管效能，扫除了监管盲区。通过“两网”建设，农村三级药品监管网络正在发挥实效，弥补了药品监管的力量不足，扫除了农村药品监管盲区，“两员”举报线索和上报监管信息使县局执法监督有的放矢，提高了监管效率，特别是在处置药品安全突发事件处置上效能得到充分发挥；主体清晰、相对集中的药品供应网络也使县局得以全面掌控农村药品市场状况，减少药品安全隐患，使涉药案件及时得到有效查处。（五）增强了企业诚信意识，促进了医药经济和谐发展。通过“两网”建设，建立健全了科学的信用评价制度、完善的信息收集制度、有效的信用教育制度和公正的信用奖惩制度，基本构建起农村药品安全信用体系，全县医药行业已经形成了以守信为荣、以失信为耻的良好氛围，促进了医药经济和谐发展。四、存在的问题（一）乡镇政府重视程度不够。由于药监工作未列入乡镇政府的年度工作，乡镇政府对药品监管重视程度普遍不高，有的乡镇领导认为乡镇一级没有药品监管职能和机构，无法将这一工作纳入到正常工作中；有的乡镇领导认为药品都是从医药公司购买的，出不了大乱子，出了事也由医药公司负责，因此在乡镇一级政府中药品监管工作尚未走入正轨，从而直接影响了协管员和信息员工作积极性。（二）协管员和信息员开展药品协管工作主动性不强，工作水平有待于提高。在我县，很多农村药品监管网络是依托当地乡镇政府建立起来的，协管员、信息员由所在地乡镇、村干部兼任，由于协管员、信息员（特别是信息员）综合素质不高，学习药品监管知识难度很大，对开展药品监管工作总感觉心有余而力不足，进入角色缓慢，而且他们的主要工作并不是药品协管，难以保证药品协管工作所需的时间和精力。在实际监督检查工作中，有的协管人员碍于情面，不愿去卫生院、个体诊所检查药品的购买、使用和管理情况；有的怕打击报复，不敢举报药品违法违规案件；有的借口平时本职工作繁忙，没有时间开展药品协管工作等等，总体表现在工作主动性不强，敷于应付，这些都影响了当地药品监管工作的开展。（三）农村医疗机构药品质量状况不容乐观。如果说药品生产企业是药品质量的第一责任人，那么能不能给农民提供安全有效的药品，医疗机构就负有把好最后一道质量关的重大责任。然而通过检查发现，不少农村医疗机构在药品管理方式上并不能适应药品质量管理要求，主要表现在一是药品质量管理意识不强；二是药品购进验收制度执行不力，购进记录和质量信息登记内容不完整；三是药品储存、陈列场所硬件设施设备落后；（四）农村药品供应网络价格缺乏有效管理。通过市场竞争，农村药品供应价格已经下降了一些，但由于缺乏物价的强制管理措施，仅仅按照现行的药品价格管理和购销协议 的约束，难以确保乡镇卫生院、村卫生所和个体诊所将药品价格同比降下来，无法将药价下降的实惠真正让利于民，影响了供应网络的成效。农村药品“两网”建设是统筹城乡发展、解决农民用药问题、加强农村药品监管的治本之举，因此在推进“两网”建设中，一定要把“两网”建设的可持续发展放在首位，药品监管网络建设应从“重规模”向“重实效”转变，药品供应网络建设应从“数量扩张”向“质量提升”转变，我局在政府的领导下，充分发挥牵头作用，积极协调各有关职能部门，把这项惠及农民群众的民心工程持久有效开展下去。 二八年十一月二十日领题人：徐英课题组成员：徐英、徐小彬、邓凌燕执笔人：邓凌燕
一、趁势而上，切实发挥食品安全“抓手”作用
半年来，我们继续认真贯彻《关于进一步加强食品安全工作的决定》，抓住重点工作任务，落实工作措施，务求实际效果，不断提高综合监管能力，提升组织协调水平，使我市的食品安全状况出现持续好转局面。
一是组织召开食品安全协调委员会会议。组织召开了两次市食品安全协调委员会会议，总结回顾了XX年全市食品安全工作，并就XX年全市食品安全工作作了分析部署。
二是出台各项工作制度并扎实开展市场整治。我们先后制定了《##市食品安全监管信息管理办法》、《##市食品安全信息报送制度》以及各重大节假日的整治通知等文件，市政府出台了《##市食品安全事故应急预案》。按照国务院、省、市政府部署，我们制定了《##市食品安全专项整治工作方案》，先后牵头组织农业、质监、工商、卫生等职能部门开展了元旦、春节、“五一”等一系列食品安全专项检查和整治，尤其突出了对农村儿童食品的整治，根据##市长的批示精神，结合我局、工商、卫生、教育等九个单位专题调研结果，制定了《##市农村儿童食品安全专项整治方案》，从6月1日开始，对农村儿童食品安全进行为期3个月的专项整治行动，取得了较好的成效。6月初，根据省局《关于组织开展劣质奶粉核查的紧急通知》的要求，我们高度重视，立即将《通知》精神下发各相关部门，并组织协调工商、卫生等部门，紧急核查“东方牌”劣质奶粉。
三是认真开展自评及迎评工作。为科学评价我市食品放心工程成果，市食品安全协调委员会办公室制定了《##市食品放心工程量化考评实施细则》及量化考评标准，对各部门实施食品放心工程情况进行了检查和综合评价，为迎评工作打下坚实基础。今年1月份，顺利通过省食品放心工程综合评价组检查，我市的食品安全工作走在全省前列。
四是对市食品安全协调委员会成员单位进行考核。3月份，市食品安全协调委员会会同目标办对全市21家食品安全协调委员会成员单位进行了考核，通过听汇报、看资料、查记录、查案卷、实地察看等形式，全面了解各成员单位食品安全目标责任制落实情况，并及时将考核结果反馈。各县区政府和各职能部门都高度重视食品安全目标考核，极大地提升了食品安全责任目标考核的效能。
二、打假治劣，切实加大药品市场监管力度
药品监管是食品药品监管部门工作中的重中之重，半年来，我们坚持以整顿和规范药品市场秩序为目的，始终保持打假治劣的高压态势，突出“四抓”，取得可喜成效。
一是抓整治。我们先后开展了药品包装说明书、疫苗质量、医疗机构用药用械、“齐二药”、鱼腥草注射剂、A型肉毒素等多项专项检查。“齐二药”假药事件发生后，我们高度重视，认真做好核查工作，并坚决做到“三个不准”：一是对“齐二药”生产药品进行全面清查，不准有疏漏；二是对“齐二药”生产药品进行有效控制，不准再使用；三是对一旦确定是假药的，要进行彻底处理，不准出现伤害事故。在一个多月的核查中，共查封扣押9个品种、共计13169支“齐二药”生产药品，未发现国家局公布的12个批次、5个品种的“齐二药”假药。除此之外，我们对药品生产企业和医院制剂室开展了从原辅料到产成品的全面检查。进一步加强与公安联合打假的工作机制，制定了《联合开展打击制售假劣药品医疗器械违法犯罪活动的若干工作规范》。上半年，共出动执法人员400余人次，车辆近100台次，检查涉药单位139家，立案94起，端掉4个地下药械窝点。
二是抓规范。根据《药品管理法》对从事药品生产、经营、使用的准入要求，我局配合“百城万店无假货活动”，开展“百城万店无假药”活动，规范企业的购进、验收、储存、养护、销售等重点环节。实行药械安全信用分类管理，将企业药品安全信用等级分为A、B、C、D四个等级，对于守信企业给予表扬、鼓励和政策支持；对于严重失信企业，将列为重点检查的对象。加强特殊药品监管，指导市医药公司对麻精药品临时库的搬迁和改造，省禁毒委充分肯定了我局禁毒严管牵头工作。充分发挥快检车的作用，做好快检车的运行工作，上半年完成检品279批次，不合格46批次，不合格率为16.5%。建立健全药品不良反应监测网络，上半年共上报ADR病例报告152份，报表的质量和数量明显提高。推动规范药房建设工作，召开了医疗机构规范药房建设现场会，力争到年底所有县级以上医院药房、70%的乡镇卫生院药房和40%的村卫生室、个体诊所药房都达标。强化对药品广告的监测，坚持本局监管与有关部门联合监管、专人监管与全局人员监管、广告监管与稽查工作相结合，先后发现了12起违法药品广告，均已及时移送工商部门。对全市40余家医疗器械经营企业全部建立监管档案，开展了多次专项检查，日常监管率达100%。加强认证后企业监管，对##药业等生产企业进行飞行检查，确保已通过认证企业持续规范化管理和标准化运作。
三是抓两网。在扎实推进农村“两网”建设工作中，我们突出了“五个重点”：即重点开展药品安全宣传活动，运用各种形式把用药安全知识交给农民；重点加强“两员”培训，进一步发挥农村药品监管网的作用；重点做好所属县局“两网”建设示范县工作，推动全省农村药品“两网”建设深入开展；重点推进乡镇卫生院、村卫生室及个体诊所等农村医疗机构“规范药房”建设工作；重点促进药品零售向乡村延伸，方便农民购药。
四是抓帮促。我局强化服务意识，提高服务能力，优化医药企业发展环境。建立了重点药企联系点帮扶制度，多次深入药品医疗器械生产经营企业，为企业发展提出意见和建议，＃＃药业一期工程有望今年建成，＃＃药业建成了非PVC袋装输液生产线，填补了我市的空白。吸纳＃＃＃大药房、＃＃医药等药品经营企业落户我市。上半年，新增零售药店11家、药品批发企业2家，从而壮大了我市医药经济总量，增强了民营医药经济发展后劲。
三、加强机关效能建设，提高行政效能
根据市委、市政府和省局的部署，扎实开展“转变观念、提高效能”解放思想主题实践活动。制定了实施方案，进行了广泛动员，深入开展“解放思想大讨论”，针对查摆出的问题制定了切实可行的整改措施，向社会公开承诺办事事项；进一步精简行政审批事项和程序，将原有的 13项行政许可精简为3项，全部由行政服务大厅一站办理，实行首问负责制、限时办结制、一次性告知制、服务承诺制和责任追究制，增强全体干部职工的工作责任心，规范了执法程序和行政行为。按照“四声”、“四个一”的要求，统一佩挂工号牌，置牌上岗，规范使用机关文明用语，做到诚以待人，用心服务，热情周到。建立了重点药企定点联系帮扶制度，我局干部职工与我市62家重点医药企业建立对口联系，围绕企业发展和生产经营中出现的具体困难，有的放矢的提供服务，受到企业的好评，推动了机关作风的进一步改善。
四、周密部署，切实抓好治理商业贿赂专项工作
根据省食局关于开展治理商业贿赂专项工作部署，在市治贿领导小组的帮助指导下，成立了治理商业贿赂领导小组，制订了实施方案，明确了工作重点，进行了全面的动员和部署。积极开展调查摸底工作，确定了全市重点药品医疗器械生产经营15家企业作为我局开展“治贿工作”重点对象。认真组织和指导企业开展自查自纠工作。各企业都按要求成立了组织，制定了方案，召开了治贿工作会议，并结合本单位实际，研究分析了工作重点和可能出现的问题。组织召开了座谈会，了解了药械生产经营企业中商业贿赂的主要表现形式、发生的主要环节和重点岗位。建立了治理商业贿赂专项工作重点联系点制度，并深入企业调研督促指导治贿工作，确保取得实效。我们较好地完成了第一阶段的工作，我局的治贿工作在全市治贿工作会议上作经验交流。
五、加强基础建设，改善办公条件
以国家食品药品监管系统基础设施建设国债项目为契机，编制了《＃＃市食品药品监管系统行政业务用房建设项目实施方案》，并已按规定要求上报，积极从地方财政、省局和国家国债三个方面争取资金支持。目前食品药品检测中心的建设已进入实质性阶段。为各科室配备了电脑、打印机等必要的办公设施，逐步改善了办公条件。
上半年，我局全体干部职工精诚团结，勤奋工作，确保了全市药品生产经营秩序和食品安全形势的总体好转，但是，当前全市食品药品安全形势仍然不容乐观，存在不少问题和隐患，主要表现在：宣传力度不够，食品安全长效机制建立进展缓慢，药品市场监管力度亟待加大，部门的影响力还有待提高，下半年，我们必须突破瓶颈，攻坚破难，力争各项工作取得新进展。
XX年下半年工作安排：
（一）精心组织、深入开展食品安全专项整治工作
继续实施食品放心工程，稳步开展食品安全专项整治工作，加强食品安全监管的综合监督、组织协调功能建设，进一步落实食品监管部门责任，有效规范全市食品市场秩序，切实保护人民群众饮食安全。
（二）继续强化药品市场监管，及时查处假劣药
强化药品市场监督管理，保持打假治劣的高压态势，继续加强药品、医疗器械、保健食品广告的监管，继续抓好农村药品“两网”建设工作，进一步整顿和规范药品市场秩序。
（三）积极搞好帮促服务，努力推动医药经济持续发展
强化服务意识，热情帮促医药企业完善质量管理体系，正确实施药品生产、经营质量管理规范，确保企业按GMP、GSP要求组织生产、经营。
（四）狠抓机关效能建设，严格依法行政
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