时间:2022-05-05 15:46:42
绪论:在寻找写作灵感吗?爱发表网为您精选了8篇中药师个人总结,愿这些内容能够启迪您的思维,激发您的创作热情,欢迎您的阅读与分享!
关键词: 临床中药师; 作用; 要求; 培养
中药师作为临床医学中的新角色,在之前的工作模式中,一直都是以药剂保障和调配为主。目前,中药师的工作也逐渐走入病房,在和医生的协作和配合下合理用药,一起对病人进行医疗和康复。临床中药师对医生的诊断有着辅助作用,对医生的治疗方案和用药方法有着提醒和指导作用。临床治疗中缺少了中药师的角色便会让医生的诊断和治疗多了不少麻烦,而这一角色的出现也需要进行很多磨合。中药师需要保证好自己的工作质量和药剂的安全保障,于此同时也要找准自己的位置,更好的与医生配合工作。
一、临床中药师在临床医疗中的作用
1.1、全方位的临床服务
临床中药师的工作可以用严谨和准确两个字来概括。临床服务中,对药品的质量、规格、安全和保障都要负责,同时还需要合理的调配和采购药品。中药师的临床服务中,包括要对患者的用药做出解释。耐心的工作态度,也是临床中药师需要具备的职业素质。在临床医疗中,很多药品在使用后患者将会有不良反应,也有很多患者对药物过敏或者不能使用某些药剂。中药师就必须要对这方面保持认真、细心负责的工作作风,随时对患者讲解药品的详情,减少患者的心理负担也避免不应该出现的危险状况。
1.2、协助医生合理使用药物
临床中药师和医生的接触是不可避免,也是必须的。在日常的临床工作中,随时都要和医生配合。对于中药师来说,药剂的量、药效作用和使用方法我们是专业的,但对于患者的医疗方案则是医生的强项。中药师应该时刻将用药的方法和标准告诉医生,让医生能够做出合理的安排。同时,中药师和医生必须是一个相互扶持的工作岗位,才能更好的对患者进行医疗。
二、对中药师在临床服务中的要求
2.1、要具有一定程度的医疗诊断水平
中药师的工作是不断在与临床病人和医生打交道的,很多中药师之前都是专注药剂师专业,而对诊断方面的知识大大缺乏。没有一定程度的医疗诊断水平,就难以和医生进行沟通和交流,对患者的临床治疗效率效果也会大大降低。中药师必须要努力学习和补充自己在医疗诊断方面的知识缺陷,这样才能更好的和医生配合,也防止出现临床治疗的意外。
2.2、对药物知识要有一定认识
身为中药师,对药品的了解和控制应该达到相当熟悉的程度。这也是考验中药师基本功是否扎实的一大因素。药品用法用量的严格要求、药品混合的后果、药品的过敏反应、药品的副作用等都应该作为中药师脑海中的固定记忆。防止因为用药错误而导致临床医疗的失效,甚至加重患者病情的情况出现。对药物知识的一定认识,这不仅是对中药师职业素质和专业水平的体现,也是对一个从医人员医德的体现。
2.3、遵守药事管理和法律法规
中药师在工作和药剂配置时,要严格尊重相关的药事管理,和法律法规。对待工作的态度和作风要严谨负责,要时刻认识到自己的重要性,和对药品控制不合理的后果。临床中药师的服务中,除了个人医药水平要达到一定标准,其个人思想观念和法律意识都有要求。只有遵纪守法的中药师才能对医院的医疗效果有所保障、对患者的生命安全有所保障,也对社会的稳定和谐有所保障。
三、临床中药师的培养内容和方法简述
3.1、基础药学知识和临床用药知识的结合
基础药学知识是中药师培养学习中的重点,一个好的中药师必须要有大量的基础药学知识的积累。但是很多国内中药师培养的现状中明显体现出,很多中药师在有一定基础药学知识的前提下进行临床操作,就会将知识积累和实践脱节。在实践中不知所措,一切的知识瞬间无法被应用起来。所以,在学习基础医学知识的同时,也要注重临床用药知识的结合。这也是知识积累和实践能力培养的结合。
3.2、课堂的合理选择和安排
我国的教育和培训中心大部分的教育培训方式是在教室内看书和总结相关知识。然后临床中药是的培养必须要在课堂和病房中同时进行,在课堂里是无法体现出“临床”二字的。培训方式和课程选择应该要结合书本内容,在掌握一定知识的条件下,从书本到病人,从死板到生动的教学。只有实际的体验和操作,才能强化记忆模式,也能更好的拥有医疗应急能力,和处理问题的能力。
3.3、全方位的考核
对临床中药师的考核模式和方式也应该灵活。要将口试和笔试相结合,既要考察中药师的基础理论知识。专业的中药师应该不仅仅掌握好基础理论知识。也应该在口试中体现出思维的灵敏性,和对问题的解决能力。要培养出一个综合素质水平较高的中药师,口试和笔试双向考核是非常重要的,也是一个体现中药师职业素质的好方法。
参考文献:
[1]任晓宇. 我国临床中药师培养体系中相关问题的研究[D].黑龙江中医药大学,2011.
[2]袁飞. 临床中药师的定位及培养[D].北京中医药大学,2009.
1合理贮藏
中药包含中成药与中草药,中成药应贮存在干燥、阴凉、避光的位置,做到及时清理、在有效期内使用,温度、湿度要适中,温度过高会使中药有效成份丧失,湿度过大,会造成药品吸潮而降低药效;中草药应贮存于清洁、干燥的药屉内,防止发霉、变色、虫蛀,更不能堆放于地上,使药物污染而变质从而导致药物不良反应的发生。
2定期更新中药信息
药师应定期在医院信息平台上更新中药信息,让医师动态了解中药情况;同时,碰到问题应互相反馈,互动信息,以免造成工作上的不便及误会而影响患者的治疗。
3积极参与临床查房
为了做好中药临床药学服务,药师应经常下临床参与医疗查房,了解患者病情与需求,与患者面对面交流,解答患者提出的问题,向患者及家属讲解中药学方面知识,提供药学咨询,开展中药学健康教育指导;同时通过医疗查房,可以现场解决重症患者的用药问题,指导医师或患者正确地选择中药剂型,如中药除了传统汤、丸、散、膏等剂型外,近年来也出现了颗粒剂、片在剂、口服液、洗剂、擦剂、注射剂等新剂型,中药的品种也日益增多。作为一名临床药师,应为医师提供专业化的药剂服务,即根据患者病情和各剂型特点选择能发挥最大疗效的品种和剂型,与医师共同拟定患者的中药治疗计划,只有这样,中药的药学服务才能体现。
4不断加强个人业务知识学习
药师①要掌握各类中药的成分、性质、作用与用法;②要了解中药的加工过程;③要掌握中药之间,中药与食物之间的配伍禁忌;④要要熟悉各医师的用药特点,应掌握处方脚注的含义和特殊处理的方法,在医师未注明炮制规格时,也应按医师的处方意图准确给药[1];⑤掌握中药的质量控制标准,只有这样才能指导与监测临床合理用药,确保用药安全。
5重视医院感染预防与控制
医院感染已成为急需解决的公共卫生难题,越来越引起医学界的高度重视,而引起医院感染的因素很多,而手卫生是预防和控制医院感染散发、流行、暴发的非常重要的因素。医务人员在日常的诊疗活动中注意手卫生,不仅可以预防患者发生医院感染,同时也可以预防病原菌在自身的定植和感染[2]。中药师在为患者配药与煎药时,应注意手卫生,操作环境要保持清洁,操作台面要定期消毒,煎药机要及时清理,严把质量关。
6重视中药(饮片)炮制后特点,针对病情灵活选用
对某种药功效与应用,临床医师比药师有经验,但对各种炮制品的作用特点,药师却胜一筹。如白术是常用的益气健脾药,生用时益气生血,经用土或麸炒后,甘温之性健脾燥湿作用明显增强。半夏有毒,生品多作外用,经明矾水制后(清半夏),增强了它的燥湿化痰作用;经生姜、明矾水制后(姜半夏),其降逆止呕作用大增;经甘草、石灰水制后(法半夏),多用于中成药;与其它药物混合发酵后所得的半夏曲主要用于痰多食积之证。临床上常用的当归更有全当归、当归尾、当归身、当归头、酒当归、土炒当归、当归炭之不同,中药师要应用炮制理论,协助医师依据临床所需加以选用,提高疗效,促使患者早日康复。
7帮助患者选购质量好的中药饮片
影响中药(饮片)质量,除采收和贮藏外,中药来源也是很重要的一个方面,品种、产地不同,其质量也有明显差异。有人测定,新疆产甘草含甘草次酸7.2%、甘草甜素11.1%,同一地区所产光果甘草含甘草次酸3.4%、甘草甜素4.02%,另一品种粗毛甘草含甘草次酸仅0.72%[3]。长白山的野生参,东北各省与朝鲜、日本的园参,其人参总皂苷含量不同,皂苷单体的含量也不一样,故历史上形成了"道地药材"的概念,即某一地区生产的某种药材,质量高、疗效好,如甘肃的当归、宁夏的枸杞子、四川的黄连、山西的黄芪等都是享有盛名的道地药材。因此,为了提高中药(汤剂)疗效,应选择质量好的中药饮片。
8指导患者正确的煎服中药汤剂
中药汤剂疗效的取得,除了辨证用药准确、选择优良的中药饮片外,还有患者自己能提高疗效的正确煎服法这一关。临床药师应从容器的选择、用水浸泡、火力大小、服药时间方法、饮食禁忌等多方面给予正确的指导,以最大效果发挥中药的作用。
9进行广泛宣传,转变中药无不良反应的错误观念
中药来源于天然,人们日常生活中食用的生姜、大枣、山药及大小茴香、肉桂便是中药,且相对西药来说,药性和缓的中药多用于慢性疾病的治疗,加之中药不良反应的监测比较困难,于是便产生了中药没有不良反应的概念,甚至有些医务人员对中药的不良反应也缺乏全面深刻的认识。事实上,早在五千多年前,我们的祖先就对中药的"毒"有了认识。如对作用峻烈的砒霜、生马钱子、生川乌等,在功效中表明"有毒";经过长期的实践总结出用药禁忌,如配伍禁忌"十八反"和"十九畏",妊娠用药禁忌,服药时的饮食禁忌等[4],都是前人对中药不良反应的经验总结,做为临床药师应对患者进行广泛的宣传,促使人们改变中药无不良反应的错误观念,正确认识中药的作用,以安全合理地运用,从而减少不良反应的发生。
总之,中药的自然属性,所具有成分的复杂性,是其区别于西药的根本特点,临床药师的药学服务自然也表现出了不同的特点。
参考文献:
[1]黄寿妙.中医院如何开展中药药学服务[J].中国药业,2010,19(22):78.
[2]李六亿,郭燕红.颁布《医务人员手卫生规范》的意义与价值[J].中国护理管理,2009,9(6):5.
1合理贮藏
中药包含中成药与中草药,中成药应贮存在干燥、阴凉、避光的位置,做到及时清理、在有效期内使用,温度、湿度要适中,温度过高会使中药有效成份丧失,湿度过大,会造成药品吸潮而降低药效;中草药应贮存于清洁、干燥的药屉内,防止发霉、变色、虫蛀,更不能堆放于地上,使药物污染而变质从而导致药物不良反应的发生。
2定期更新中药信息
药师应定期在医院信息平台上更新中药信息,让医师动态了解中药情况;同时,碰到问题应互相反馈,互动信息,以免造成工作上的不便及误会而影响患者的治疗。
3积极参与临床查房
为了做好中药临床药学服务,药师应经常下临床参与医疗查房,了解患者病情与需求,与患者面对面交流,解答患者提出的问题,向患者及家属讲解中药学方面知识,提供药学咨询,开展中药学健康教育指导;同时通过医疗查房,可以现场解决重症患者的用药问题,指导医师或患者正确地选择中药剂型,如中药除了传统汤、丸、散、膏等剂型外,近年来也出现了颗粒剂、片在剂、口服液、洗剂、擦剂、注射剂等新剂型,中药的品种也日益增多。作为一名临床药师,应为医师提供专业化的药剂服务,即根据患者病情和各剂型特点选择能发挥最大疗效的品种和剂型,与医师共同拟定患者的中药治疗计划,只有这样,中药的药学服务才能体现。
4不断加强个人业务知识学习
药师①要掌握各类中药的成分、性质、作用与用法;②要了解中药的加工过程;③要掌握中药之间,中药与食物之间的配伍禁忌;④要要熟悉各医师的用药特点,应掌握处方脚注的含义和特殊处理的方法,在医师未注明炮制规格时,也应按医师的处方意图准确给药[1];⑤掌握中药的质量控制标准,只有这样才能指导与监测临床合理用药,确保用药安全。
5重视医院感染预防与控制
医院感染已成为急需解决的公共卫生难题,越来越引起医学界的高度重视,而引起医院感染的因素很多,而手卫生是预防和控制医院感染散发、流行、暴发的非常重要的因素。医务人员在日常的诊疗活动中注意手卫生,不仅可以预防患者发生医院感染,同时也可以预防病原菌在自身的定植和感染[2]。中药师在为患者配药与煎药时,应注意手卫生,操作环境要保持清洁,操作台面要定期消毒,煎药机要及时清理,严把质量关。
6重视中药(饮片)炮制后特点,针对病情灵活选用
对某种药功效与应用,临床医师比药师有经验,但对各种炮制品的作用特点,药师却胜一筹。如白术是常用的益气健脾药,生用时益气生血,经用土或麸炒后,甘温之性健脾燥湿作用明显增强。半夏有毒,生品多作外用,经明矾水制后(清半夏),增强了它的燥湿化痰作用;经生姜、明矾水制后(姜半夏),其降逆止呕作用大增;经甘草、石灰水制后(法半夏),多用于中成药;与其它药物混合发酵后所得的半夏曲主要用于痰多食积之证。临床上常用的当归更有全当归、当归尾、当归身、当归头、酒当归、土炒当归、当归炭之不同,中药师要应用炮制理论,协助医师依据临床所需加以选用,提高疗效,促使患者早日康复。
7帮助患者选购质量好的中药饮片
影响中药(饮片)质量,除采收和贮藏外,中药来源也是很重要的一个方面,品种、产地不同,其质量也有明显差异。有人测定,新疆产甘草含甘草次酸7.2%、甘草甜素11.1%,同一地区所产光果甘草含甘草次酸3.4%、甘草甜素4.02%,另一品种粗毛甘草含甘草次酸仅0.72%[3]。长白山的野生参,东北各省与朝鲜、日本的园参,其人参总皂苷含量不同,皂苷单体的含量也不一样,故历史上形成了"道地药材"的概念,即某一地区生产的某种药材,质量高、疗效好,如甘肃的当归、宁夏的枸杞子、四川的黄连、山西的黄芪等都是享有盛名的道地药材。因此,为了提高中药(汤剂)疗效,应选择质量好的中药饮片。
8指导患者正确的煎服中药汤剂
中药汤剂疗效的取得,除了辨证用药准确、选择优良的中药饮片外,还有患者自己能提高疗效的正确煎服法这一关。临床药师应从容器的选择、用水浸泡、火力大小、服药时间方法、饮食禁忌等多方面给予正确的指导,以最大效果发挥中药的作用。
9进行广泛宣传,转变中药无不良反应的错误观念
中药来源于天然,人们日常生活中食用的生姜、大枣、山药及大小茴香、肉桂便是中药,且相对西药来说,药性和缓的中药多用于慢性疾病的治疗,加之中药不良反应的监测比较困难,于是便产生了中药没有不良反应的概念,甚至有些医务人员对中药的不良反应也缺乏全面深刻的认识。事实上,早在五千多年前,我们的祖先就对中药的"毒"有了认识。如对作用峻烈的砒霜、生马钱子、生川乌等,在功效中表明"有毒";经过长期的实践总结出用药禁忌,如配伍禁忌"十八反"和"十九畏",妊娠用药禁忌,服药时的饮食禁忌等[4],都是前人对中药不良反应的经验总结,做为临床药师应对患者进行广泛的宣传,促使人们改变中药无不良反应的错误观念,正确认识中药的作用,以安全合理地运用,从而减少不良反应的发生。
总之,中药的自然属性,所具有成分的复杂性,是其区别于西药的根本特点,临床药师的药学服务自然也表现出了不同的特点。
参考文献:
[1]黄寿妙.中医院如何开展中药药学服务[J].中国药业,2010,19(22):78.
[2]李六亿,郭燕红.颁布《医务人员手卫生规范》的意义与价值[J].中国护理管理,2009,9(6):5.
[关键词] 临床药学;临床药师;现状;展望
[中图分类号] R95 [文献标识码] C [文章编号] 1674-4721(2012)01(b)-163-02
Present situation and prospect of the clinical pharmaceutical work in our hospital
WANG Kuipeng1, GUO Xiaojuan2, Li Fubo3
1.The First Affiliated Hospital of He′nan College of TCM, He′nan Province, Zhengzhou 450000, China; 2.Zhang Zhongjing College of Chinese Medicine, Nanyang Institute of Technology, He′nan Province, Nanyang 473000, China; 3.The First People's Hospital of Nanyang City, He′nan Province, Nanyang 473000, China
[Abstract] This paper introduces the present situation and prospect of the clinical pharmacy in our Hospital. The specific contents of the work in clinical pharmacy are described from the ward rounds of clinical pharmacist, ADR monitoring, drug consultation and rational administration propaganda, rational use of antimicrobial agents monitoring, clinical consultation and teaching, etc, which provides the foundation of the work for further development of drug revaluation, clinical pharmaceutical research and the training of clinical pharmacist of traditional Chinese medicine. The results show that clinical pharmacy in our hospital achieves a good beginning, but also needs further efforts. It should further make the clinical pharmacy closely related to the clinical and promote clinical rational use of drugs.
[Key words] Clinical pharmacy; Clinical pharmacist; Present situation; Prospect
临床药学的产生和发展是药学发展史中一个重要的事件,而临床药师的出现也是顺应了这种医学服务观念转变的必然。美国是从20世纪50年代开始发展的,而我国是从2002年开始的,卫生部与国家中医药管理局要求医疗机构的药学部“开展以合理用药为核心的临床药学工作”,并“逐步建立临床药师制”,比起来晚了半个世纪。本院于20世纪80年代末成立了临床药学室,并开展了临床药学工作,但药师参加临床查房、参与药物治疗工作未能持续开展。2005年和2007年卫生部科教司又先后启动临床药师培训试点和临床药师制试点。2005年至今,卫生部先后建立了3批临床药师培训基地,本院有幸成为第三批临床药师培训基地。2011年10月,第一批临床药师学员已经顺利毕业回到了自己的工作岗位。
1 本院临床药学的现状
1.1 临床药师查房
临床药师每天跟随医疗小组例行查房,全面掌握病史和用药史,合理提供药物治疗建议。临床药师利用扎实的药物治疗学知识,与医师和患者沟通,合理解释和判断药物与临床疗效之间的关系,及时预防、发现和纠正药物不良反应的发生。这样有利于药师和患者之间的感情与信息交流,提高患者的满意率,树立临床药师良好形象,确保查房的质量和效果[1]。但临床药师要做到精通所有药物在疾病状态下的合理应用却比较困难。临床药师可以在临床医师的薄弱环节――其对本专科以外的知识就显得相对不足,作为切入点,尤其是当多种疾病用药出现药物相互作用较难辨别时,充分发挥自己的特长,做好临床医师的助手[2]。
1.2 药品不良反应(事件)监测工作
本院自2005年开始加入全国药品不良反应监测网以来,进行药品不良反应(事件)资料的收集、整理、上报,通过医院《药学通讯》每季度汇总一次,反馈到医院的各个部门。每年通过开设不良反应知识专题讲座,积极宣传《药品不良反应报告和监测管理办法》,使许多临床医护人员认识到药品不良反应监测的重要性,或者纠正对药品不良反应的错误认识,如认为药品不良反应就是医疗差错或用药错误,报告药品不良反应等于自找麻烦等。如果临床出现不良反应(事件),临床药师就积极查阅资料,协助医师分析和处理药品不良反应,给予患者合理解释,减轻药品不良反应带给患者的痛苦。在2009年和2010年先后获得药品不良反应监测先进单位、先进个人等荣誉。
1.3 药品咨询和合理用药宣传
本院实行临床药师在临床病区合理用药咨询制度,可对临床用药进行有效指导及合理干预,并及时发现、解决、预防潜在的或实际存在的不合理用药问题。编撰药学通讯,刊登药物警戒、药学论坛、新药介绍、不良反应汇总、有关药事法规及宣传合理用药方面知识。随着临床药师工作的深入开展,与医护人员的沟通日常化,医院合理用药软件系统普及,药品咨询和服务也会随之提高,医院的合理用药水平就会得到进一步发展。
1.4 抗菌药物合理使用监测
本院于2008年加入卫生部抗菌药物监测网,临床药师每年负责收集出院病历120份、门诊处方400张,统计全年抗菌药物使用情况,进行抗菌药物合理应用评价工作。根据《卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》的指导精神,本院成立了抗菌药物专项整治活动领导小组,对本院抗菌药物使用存在用药起点高、无指证使用、预防性不合理使用、围术期使用过长、品种更换频繁且无实验室依据、用法用量不规范等问题进行专项治理。对使用量排名前10位的抗菌药物品种,住院患者抗菌药物使用率、使用强度、Ⅰ类切口手术和介入治疗抗菌药物预防使用率,门诊抗菌药物处方比例,进行定期分析与评价,并将评价结果上报医院,进一步加强抗菌药物临床应用管理,优化抗菌药物临床应用结构,提高抗菌药物临床合理应用水平,规范抗菌药物临床应用。
1.5 参与医院临床会诊
本院临床会诊以脑病科,心内科、肺病科例数较多,这两个科室的患者年龄高、基础病多、肝肾功能差、免疫功能低下或存在多重耐药,科室用药无明显效果而要求进行临床药学会诊。近两年,本院在国家临床药师培训基地结业的专职临床药师进入临床科室后,就进行了日常临床药师查房,协助制定治疗方案,与医师建立了良好的团队合作关系。因此,在查房过程中,与医师建立良好的团队合作关系,共同为患者解除疾苦,也是临床药学工作能顺利开展、行之有效的办法。临床药师参与会诊提高了药物治疗的安全性和有效性,发挥临床药师应有作用,对临床药学的发展起到促进作用[3]。
1.6 带教工作
去年本院被批准为“卫生部第三批临床药师培训试点基地”,成立3个专业,分别是神经内科、消化科和呼吸科专业,已开班招收6名学员,今年三个专业的学员顺利毕业。在这一年来,临床药学带教老师根据临床药师培训基地的培训大纲和培训计划,带教药师和学员一起参加临床专业课的培训,一起参与查房,同时增长临床经验。药师在查房中发现许多临床问题,启发学员仔细观察,进而把临床问题解释清楚。它不仅使学员很快提高了临床水平,带教药师从中也可以获得许多教学经验和临床经验[4]。
2 本院临床药学的展望
2.1 开展上市药物的再评价工作
目前本院参加了国家“十一五”科技支撑计划,《中药标准规范技术体系研究》的课题――《中药上市后安全性监测与再评价标准规范的研究/中药注射剂重点监测和评价示范研究》,采用药物流行病学的研究方法开展中药注射剂上市后再评价的示范研究,以制定中药注射剂上市后再评价研究技术规范,为客观评价中药注射剂临床用药的安全性与有效性,指导和规范临床合理用药奠定基础。同时,为企业提供临床安全性数据,为修改说明书提供依据,又可为医药行政管理部门的政策制定提供科学依据,促进我国药品监督管理水平的不断提高[5]。
2.2 开展临床药学科研工作
本院临床药学科研工作主要是结合本院实际现状,开展中药临床药动学研究、临床药效学研究、药物利用和评价等方面,建立了中药药动学实验室,重点开展中药血清药理学的研究。在临床药师对患者用药监护方面,目前获得河南省教育厅课题――药师指导脑血管病患者出院带药作用的研究[6]。
2.3 临床中药师的培养
从2005年卫生部开始培养临床药师以来,陆续有了一百多家国家临床药师培训基地成立,为临床药师培养了大量人才,我国的临床药师从以前的星星之火,开始呈燎原之势。我国的中医药事业发展了几千年,在历史长河之中汇聚呈璀璨的中医药文化。但是,随着新世纪医学的蓬勃发展,中医药事业也面临着现代化的重任[7]。本院作为至今唯一一家中医医院被卫生部批准为临床药师培训基地,既是卫生部对本院临床药学工作的肯定,同时卫生部中医药管理局也给予本院厚厚的期望,希望本院在做好临床药师培训的同时,摸索出一条培养临床中药师的道路,为全国的中医医院做出示范效应。近年来,中药注射剂的不良反应事件发生的增多趋势也使其在临床广泛应用蒙上一层阴影,其安全性受到质疑。临床中药师的参与将会使中药现代化剂型的使用更加安全合理,使古老中医药迸发出新的生命。
3 小结
虽然我国的临床药学比美国晚了近30年,还处于初始阶段,但是已经起步了并且发展迅猛。中国医院协会药事管理专业委员会已经举办了7次临床药学学术年会暨临床药师论坛,总结各个医院发展的宝贵经验,商讨发展过程中遇到的疑惑和困窘,互相学习与交流。本院临床药学在国家政策的支持下,结合中医医院的特色,一定能更好地服务于临床,促进安全、有效、合理、经济用药,同时做好临床中药师的培养知识储备。
[参考文献]
[1] 倪江洪,王楠,谢学建,等.临床药师查房问诊方式与技巧[J].中国药师,2009,12(10):1451.
[2] 倪江洪,宋小骏,谢学.临床药师查房模式探讨[J].中国药房,2008,19(8):633-635.
[3] 张俊忠.临床药师会诊实践与体会[J].医药导报,2010,29(6):819.
[4] 齐晓涟,王育琴.临床药师培训中带教药师的作用[J].中国药师,2009, 12(11):1633- 1634.
[5] 王秋梅.基层医院如何开展临床药学工作[J].中国医学创新,2008,5(33):112.
[6] 陈绪兴.关于医院临床药学服务的探讨[J].临床合理用药杂志,2009,2(18):97.
[Abstract] Clinical pharmacy of Chinese medicine, patient as the main body, is the subject of the role and mechanism of traditional Chinese medicine. It is also a comprehensive discipline of clinical medicine research rationality, effectiveness and safety evaluation. Clinical pharmacy of Chinese medicine is an emerging discipline, its discipline construction and personnel training are in the exploration stage. The unit established the professional master's admissions point in 2015. In this paper, we make a summary of the discipline construction, personnel training programs and experience.
[Key words] Clinical pharmacy of Chinese medicine; Discipline construction; Personnel training; Graduate student
临床中药学是指在传统中医药理论的指导下,以患者为主体,研究中药或其制剂在人体内的作用及机制与临床用药的合理性、有效性、安全性评价及应用规律的综合性学科。近年来,随着西药临床药学在各医疗机构的深入,临床药学在不良反应监测、合理用药及作用机制研究等多方面显示出独特的优势。但是,由于中药与西药在结构、配伍、功能主治等各个方面的巨大差异,西药临床药学在中成药、中草药方剂方面的应用捉襟见肘,故以传统中医药理论与临床药学为背景的临床中药学应运而生[1-3]。临床中药学作为一个新兴学科,其学科建设及人才培养等方面均处于摸索阶段,本单位于2015年成立临床中药学硕士招生点,且于当年成功招生,现对该学科的学科建设、人才培养的方案及经验做一归纳总结,以供同仁参考引智。
1 培养对象及培养目标
与西药临床药学类似,临床中药学是以向医疗机构提供具有临床及科研能力的临床中药师为最终目标的学科,而为满足临床的需求,临床中药师需具有中医学、中药学及科研等多重教育背景及能力,故临床中药学的培养对象需至少具有中医学或中药学的本科教育背景,在培养过程中,需掌握为患者提供安全、有效、经济、合理化用药的方法与手段,并以在临床实践中发现中药问题、解决问题为最终培养目标[4-6]。
2 培养模式及培养方案
2.1 培养时限及安排
本学科的培养时限为3年(6学期),第1学期于校本部完成理论课的学习,第2学期至第5学期于本单位着重进行临床实践及科研,第6学期完成学位论文及答辩,即“1+4+1”的培养模式。
2.2 培养方式
本学科由研究生导师、医院药学部门及行内专家组成导师组,对研究生进行指导及培养。自研究生入学始,导师组根据培养方案、课题背景及个人特点讨论并制定培养方案,并于研究生完成理论课学习后开始实施。研究生需定期向导师组汇报学习及课题进展情况,导师组对存在的问题进行指导或纠正,并组织专家进行开题、中期汇报、答辩等环节。
2.3 理论课培养方案
本学科的理论学习目标旨在思想政治端正的前提下,拥有基本的科研思路及专业理论知识,故将课程分为3种类型:公共必修课、专业必修课及专业选修课,见表1。公共必修课进行政治思想、自然辩证法及英语的学习;专业必修课进行科研思路及科研统计方法的培养;专业选修课则是根据研究方向的需求及个人兴趣,个性化地进行专业知识的储备(至少选修3门)。
值得一提的是,由于临床中药学正处于萌芽阶段,其课程类型并不丰富,无法满足各个研究方向对理论知识的摄取,故允许研究生于其他教育部直属院校修习相关专业选修课,成绩合格后,学分亦予以承认。此举不仅满足了各研究方向对理论知识的要求,更能促进该学科的迅速发展与完善。
2.4 临床实践培养方案
2.4.1 总体要求与目标 临床中药学是与临床医学密不可分的学科,故需本专业研究生亲身融入到临床工作中去,这是整个培养历程中的重头戏,故临床实践的总学程为24个月(4学期),并坚持理论与实践相结合且着重实践的原则,以研究生毕业后具备临床中药学实践技能及自主解决中药学问题的能力为总体目标,参照西药的《住院药师规范化培训标准》进行临床实践培养,由导师及轮转科室的临床教师对研究生进行临床实践培养[7-9]。
2.4.2 实践内容与安排 本学科临床实践主要分为2个阶段,各阶段学程均为12个月。
(1)通科实践阶段 该阶段需研究生在医院药学部门各岗位轮转完成,其包括门诊药房、中草药房、病房药房、药库、药检室、制剂室等部门,旨在通过实践,熟悉并掌握临床中药师的主要职业技能。①门诊药房培养方案 研究生于该岗位需掌握处方审核、调配及发药的基本技能;需熟悉药品不良反应呈报方法及流程与“精、麻、毒、放”等特殊药品的管理办法与流程;需了解“药品管理法”、“处方管理办法”等法律法规文件,中成药的用药特点及用药原则,特殊人群用药特点及用药原则。于该岗位实习约3个月,见表2。②中草药房培养方案 研究生于该岗位需掌握中草药处方审核、调配及发药的基本技能;熟悉至少100种常用中药饮片的鉴别特点,特殊饮片的管理方法与流程;了解煎药规程、操作及设施维护,煎药成品的质量控制技术。于该岗位实习约3个月,见表3。③病房药房培养方案 研究生于该岗位需掌握常用中成药的名称、功能主治、规格、用法用量、适应证、禁忌证、不良反应及注意事项,与审核医嘱、调配及发药的基本技能,“麻、精、毒、放”等特殊药品的管理办法;需熟悉药品不良反应关联性评价方法,特殊人群用药特点及用药原则,药房自动化设备的使用及维护,需了解病区基数药品的管理办法。于该岗位实习约3个月,见表4。④药库培养方案 研究生于该岗位需掌握中药饮片的鉴别与保管方法,中成药采购、贮存工作流程和要求,特殊药品的贮存方法;需熟悉药品价格信息管理,医院药事制度及药品采购管理规程;需了解药物经济学基本知识。于该岗位实习约1个月,见表5。
⑤药检室培养方案 研究生于该岗位需掌握药品的质量管理方法及常用医院制剂检验方法;需熟悉药品质量控制工作的内容及流程,“药品管理法”及《中国药典》中关于药品质量检测的相关内容,需了解药品质量问题追踪流程与评估报告。于该岗位实习约1个月,见表6。⑥ 制剂室培养方案 研究生于该岗位需熟悉中药煮提操作方法,中药前处理、提取、精制、制剂成型等技术;需了解中药材炮制方法,中药特色技术传承。于该岗位实习约1个月,需至少完成10个批次的制剂配制,需至少进行1次日常设配的维护。
(2)专科实践阶段 该阶段分别在临床中药学室与各临床科室完成,研究生通过在临床中药学室的学习,掌握临床中药师的基本工作流程与技能,再根据各导师的研究方向及课题背景,选择某个临床科室,进行较为深入的临床中药学专科实践。在导师与临床带教老师的指导下参与日常医疗活动,培养临床思维及处理临床中药问题的能力。①临床中药学室培养方案 研究生于该岗位需掌握审核医嘱及干预技能,治疗药物监测数据分析与评估,提供个体化用药建议,中药的治疗原则或治疗指南,药物信息检索和评估,药物咨询,患者教育,药历书写,与医护患的沟通技能;需熟悉药学监护计划的制定与实施方案,特殊人群用药特点及用药原则,临床中药学室工作内容和流程;需了解药学查房,临床会诊及病例讨论。于该岗位实习约6个月,见表7。② 临床科室培养方案 根据导师的研究方向或临床需要,将研究生派往相关临床科室,通过与医生、护士、患者的交流,发现及解决临床中的中药问题,在具体的临床实践中提高对临床中药学知识与技能的运用能力,同时通过专业化中药学服务,规范临床用药,促进医生与患者安全、有效、经济、合理地用药。
2.5 科研培养方案
研究生在导师的指导下,根据研究方向及课题背景,自主查阅文献资料,结合临床中药问题,确定选题,撰写开题报告及文献综述。于第三至第四学期在学院内进行开题考核,考核专家小组主要就研究课题的科学性、可行性及临床实用价值三方面进行评议。
根据考核专家小组的意见,进一步修改选题内容并制定详细的科研计划后,深入基层现场和中药学工作第一线,围绕中药临床应用研究与评价、个体化用药与实践、药物安全性与用药安全等方面展开研究,最终获得具有科学性、严谨性和一定实际参考价值的结论或解决方案,并撰写毕业论文。
3 思考与设想
学科建设与人才培养之间的关系相辅相成,它们均以“人”作为主体,学科建设的最终目的即为培养人才,培养出的人才更能推动该学科的迅猛发展[10-12],对于临床中药学这一新兴学科更是如此。该学科的建设始终是以向医疗机构提供临床中药师作为出发点及最终目标,只有专业人才的输出与配置,才能真正规范临床合理用药,而临床中药师在临床实践及对研究生的“帮、传、带”中,又可促进该学科向规范化、合理化发展。就本单位对该学科的建设方案,提出以下几点思考与设想。
3.1 整合教学资源,扩大培养规模
诚然,临床中药学这一学科现阶段正处于摸索阶段,缺乏公认的、规范化的人才培养流程,故在本阶段的第一要务即为整合现有的全部临床、教学、科研资源,努力为研究生提供一个丰富、正规、严谨的培养环境,供其在学有所专、学有所长的基础上,开拓眼界,无缝接轨临床。第二方面,各医科院校应开设临床中药学专业,扩大招生份额,使本专业的人才数量呈梯度增长,以免出现人才断层。第三方面,应加速学科带头人的选拔与培养,发挥“领头羊”的作用,在个别单位形成优势学科,迅速推动该学科的建设。
3.2 政策适度支持,规范培养模式
作为一个新兴学科,没有政府卫生部门及各医疗单位的支持会举步维艰,而临床中药学能够促进临床安全、有效、经济、合理用药是有目共睹的,故望决策者们加大对该学科的建设,以促进其快速发展[13-15]。另一方面,临床中药学应参照西药临床药学的培养模式,于较有专业实力的三甲医院设立临床中药师培训基地,选拔各基层单位的中药师进行为期1年的规范化培训,结业后对考核合格者颁发临床中药师证书,以规范各单位的临床中药学工作。此外,还应大力开展各种在职培训及继续教育,这一方面可以迅速扩大临床中药学的培训范围,另一方面也促进了各单位中药师的技能提高及专业延伸。
3.3 吸纳多学科知识经验,发挥中医药独特优势
临床中药学本属一交叉学科,是中医学、中药学、西药临床药学、循证医学及临床科研等多学科结合的产物,故该学科的建设不应仅局限在现有师资的教学上,应根据不同研究方向的特点,制定个性化的培养方案,充分汲取其他学科优势,同时也丰富了本学科的内容与深度,本单位的理论课跨校选课即是在此方面的一大突破!
当然,临床中药学的立身之本乃传统中医药理论,故在学科建设与人才培养方面不能完全套用西药临床药学的培养模式,该学科必须依据传统中医药理论,发挥中医药的特点,围绕中成药配伍、中西药复方制剂与中西药配伍、中草药剂量与煎服法、不良反应监测、临床用药咨询及中药宣传与教育等方面开展工作,并以临床用药咨询、中成药处方点评为切入点,规范医护患安全、有效、经济、合理地使用中药。
1资料与方法
选取我院2010年1月~2013年12月的门诊中药房调剂出错处方进行统计分析,其中2010年1月~12月年度调剂出错的中药处方为40例,包括22例中成药调剂出错和18例中草药调剂出错;2011年1月~12月年度调剂出错的中药处方为35例,包括20例中成药调剂出错和15例中草药调剂出错;2012年1月~12月年度调剂出错的中药处方为18例,包括6例中成药调剂出错和8例中草药调剂出错;2013年1月~12月年度调剂出错的中药处方为11例,包括6例中成药调剂出错和5例中草药调剂出错。首先对2010年度和2011年度调剂出错的门诊中药处方进行统计分析,依据类型做出统计数据,对差错的原因进行总结,同时对实施干预措施后的 2012年和2013年度调剂差错的门诊中药处方进行统计分析,并与实施干预前比较。
2门诊中药房调剂差错影响因素
2.1处方格式书写不规范 主要是项目书写不全为主,比如说没有书写患者的姓名、年龄、性别,有一些处方没有写明年龄,而只作了"成"或"童"的区别,在开处方的日期、医师等等方面的信息书写也不够全面;另一个常见的问题也是最重要的问题是药物及治疗方面书写不规范。比如没有给药物书写脚注,而在中药治疗过程中,有很多药物由于其特性,在药物使用过程中需要特别处理,比如使用阿胶的时候应"烊化",使用人参的时候需要另外煎熬,使用车前子的时候往往需要"包煎"等等[2]。按照国家卫生部的相关管理标准,在医师书写处方的时候需要对这些药物进行脚注。而部分医师由于大意或者认为药剂师知道用药方法,在配药的时候会自行为患者说明,于是为了省功夫就没有脚注。
2.2药品名称问题 主要是针对于一些中成药,比如说三与三金片、护肝片和护肝宁片,两种药物只有一字之差,但药物成分与含量各不相同,使用方法也各不一样。而医师在开这些药物的时候由于疏忽等原因很容易造成误认,导致用药剂量发生差错;另一方面,一些中成药的商品名不相同,但药物成分相近,如果患者所用的药物不恰当,也容易在治疗过程中出现剂量超标或者剂量不足,对治疗效果及身体健康造成影响;最后是一些医师尤其是年龄大的老中医在开处方书写药名的时候往往由于个人习惯在书写药名的时候没有按照其规范学名书写,比如将"藿香"写为"火香",将"浙贝"写为"大贝"等等[3],这就使得药剂师在配药的时候面临着较大的困难,甚至由于理解错误而将药物配错。
2.3药品名称相仿或者包装相似 药房中的药物有很多种类,一些不同生产厂家的药物包装可能相似或者药物包装相仿,这些药物放在一起就很容易导致药师产生视觉错误。常见的比如治感冒药物九味羌活丸,该药物的颜色、尺寸、外包装、商标等与银翘解毒丸非常相似,如果放置的时候没有详细区分,很容易在发药的过程中拿错药物;同时,一些名称相仿或者接近的药物邻近摆放也可导致药物错发[4]。
2.4药师职业素养缺乏 部分药师尤其是年轻药师年轻气盛,缺乏职业素养,在配药过程中态度不认真,在根据处方配药的时候粗心大意,从而导致了漏配、错配等事故发生,最终造成了中药处方调剂差错;另外是一部分药师在配药过程中由于缺乏工作经验,违背了"逐剂复戥、等量递减"配置原则,最终导致配置的药品剂量出错、不足、过多、不均等等,对药物的治疗效果造成了影响[5]。
2.5缺乏中医知识 这主要是一些药师在学习过程中只对西医的相关知识进行了深入的学习和研究,而对中医则没有深入的认识,因此在临床工作缺乏中医知识,只是简单的掌握了一些常用的中成药,但是对中成药的组成、功效、适应证等方面并没有一个全面、系统的了解和掌握,最终导致了配药过程中出现剂量不对、错发、漏配等等。尤其是很多中药都有别名,如果处方医师是写的别名,药师由于缺乏这方面的知识就出现了药剂差错[6]。
2.6药品同其外包装不符合 少数的药物存在药品与外包装不符合的问题,比如外包装上明确写明是三仙,但包装内的药物实际上是四仙,这就导致了用药差错发生,最终对患者的治疗效果造成了严重的影响。
3讨论
目前门诊中药房调剂差错的影响因素有很多,尤其是处方格式书写不规范、药品种类繁多、药品名称书写不规范、药师及医师的职业素养、没有对特殊药品进行脚注、药物摆放等等,分析其原因,这些问题主要是由于医师的习惯引起。因此,医院要加强监督与管理,规范医师处方书写规范,降低门诊中药房调剂差错发生率。具体措施可以从以下几方面入手:①要求医师严格按照规范书写处方、规范书写药品名称等等,同时可以将容易书写错误的药物统计并打印出来分发到各个科室,提醒医师在书写药物的时候要引起重视;②加强药物的管理,尤其是药物的摆放,应按照药物的种类有序的摆放;③要加强配药师的管理,要通过培训等方式提高药师的专业水平,在接收到存在错误的处方的时候及早发现问题并通知相关临床医师进行核对,降低差错发生率;另外是通过绩效考核等方式提高医师的职业素养,端正自身的工作态度,重视患者的身体健康和生命安全,引起对中药房调剂差错的重视,在调配处方的时候集中注意力,不能分散精力兼顾其他;在调配过程中的各项操作应严格按照规范标准,严格遵守中药调配各项原则。
参考文献:
[1]张玉旗.门诊中药房中药饮片调剂差错原因分析及防范措施[J].中国当代医药,2012,34:170-171.
[2]王海萍,朱整明.基层医院门诊中药房管理中存在的问题与改进方法[J].中国药业,2012,22:75-76.
[3]雷旭,楼步青,李娟.综合性中医院中药调剂差错分析及解决方法[J].临床合理用药杂志,2013,23:156-157.
[4]陈安民,周欢梅.用全面质量管理方法分析和控制医院门诊药房调剂差错[J].中国药房,2009,25:1958-1960.
1.1药学人员占比不足
根据《药品管理法》及《医疗机构药事管理规定》,医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的8%,医疗机构应当根据本机构性质、任务、规模配备适当数量临床药师,三级医院临床药师不少于5名,二级医院临床药师不少于3名。我院为二级甲等专科精神病院,目前药学组工作人员共计14人,全院卫生专业技术人员为478人,占总人数的2.9%,远小于规定占比,且目前尚未配备临床药师。
1.2药学人员基础学历为本科
我院现有药学工作人员14人,其中药学本科学历7人,大专学历6人,中专学历1人,无研究生及博士生学历药学工作人员,本科学历占比50%。14人中,主管药师6人,药士5人,3人无专业技术职称(目前暂不从事药学服务工作),无药师及副主任药师职称药学工作人员,带教出现断档现象。
1.3药学工作模式单一,药学服务技能提升受限
我院为二级甲等精神病专科医院,门诊药学组设置为门诊药房,中心摆药室及库房三个模块。大部分药学工作人员日常从事医嘱摆药,根据临床医嘱将药品手动拆零,再按照早中晚时间要求将药品摆放至药杯内,机械性过强,无机会深入临床,参与临床疾病探讨及医嘱方案制定,对个人专业技术技能提升有一定影响[2]。
2对提升药学工作人员服务质量的建议
2.1增加药学工作人员,培养临床药师
为避免药学人员短缺造成临床不良影响,我院逐年增加招聘药学人员,开展培养临床药师,脱离简单的机械化操作,逐步从事药品浓度监测及不良反应信息收集等方面的工作。通过与患者面对面,做到与医师同时了解患者病情,参与临床的药物治疗工作,进一步满足临床医师及患者的需求,力求做到个体化用药。建议配备血药浓度分析仪等相关设备,做到院内分析,反馈及时,对数据做综合处理,积极参加院内外药学相关培训,及时了解前沿信息。临床药学工作是一项需要长期坚持和沉淀的工作,如果药师本身只通过培训来学习,自己不摸索,不探究,也很难发挥出积极的效果。这就要求医院在选择临床药师进行培养时,除个人学历达标以外,还需要该人员有一定积极主动性、探索性,有指导临床合理用药的信心[3]。
2.2鼓励药学工作人员院外学习提升自我院实行绩效工作
以来,对暂未取得卫生专业技术资格职称人员采取绩效奖励减半政策,药学人员薪酬直接与职称挂钩。该政策大大提高了人员技能学习的积极性,截止2019年7月,我院现有药学人员已全部取得药学本科学历,专业技术资格职称人员占比80%,另有3人取得全国执业药师资质。
3.3规范化对药学人员进行三基培训考试
根据我院《门诊部药房岗位职务说明书》中要求,药学人员需每半年参加一次三基培训考试,对考试不合格人员予以2分-5分的绩效扣分惩罚措施。由门诊部药学组出具试卷,内容涵盖医学基础相关知识、药品管理法、医疗机构药事管理条例、药理学、中药学及医院药学实践操作等方面内容。根据考核结果分析,2016年下半年及2017年上半年,我院药学工作人员考试合格率为70%,2017年下半年及2018年上半年,药学工作人员考试合格率上升到75%及83.3%,呈增长趋势,且根据临床满意度调查表反馈,临床满意度也大幅增加,药师对药品性质、用法、不良禁忌证等有了更深刻的理解和认识,可以更好地满足临床需求,做到答疑解惑。
对于药品不良反应监测报告制度的落实,对于一个临床药师来讲,长期以来是一个非常棘手的问题,每一个医疗机构专职做此项工作的人员(大多是临床药师)都有这样体会。通过笔者几年工作及许多有识之士的指点,做以下总结,与大家共同探讨。
1 老百姓对不良反应的误区
1.1 中药也有不良反应 利巴韦林、抗病毒颗粒是西药,鱼腥草注射液和板蓝根则是中药针剂或传统中药。人们习惯性认为:中草药是无毒无害的纯天然药品,但新闻背景中报道的严重药品不良反应,恰恰是由中药鱼腥草注射液引起的。药品不良反应是指合格药品在正常用法用量情况下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。任何药品,包括中药,其不良反应都是客观存在的,对此我们根本无法避免,而只能考虑如何把不良反应降到最低。有关中药没有副作用的观念是错误的。从国家不良反应监测报告中可以看出,由中成药引起的不良反应,约占药品不良反应10%~15%或更高,并呈较明显的上升趋势。一些常用中成药,如壮骨关节丸、感冒通片等,均可引起肝肾损害、出血等不良反应甚至死亡。中药应用已有上千年历史,古代中药书籍中对其所存在的毒性或不良反应也有所记载,中药取材也不仅限于人们常见的草药,还包括动物、矿物等,尤其是来源后者的中药材,若误服滥用则很有可能引起不良反应。
1.2 常用药并不等于保险药 板蓝根是中成药,也是防治感冒的常用药,这类药品也有不良反应?越是常用药,因其使用面广,发生不良反应的几率更大。以板蓝根为例,其服法、用量必须严格遵照包装上的药品说明,滥用也可能出现副作用。有患者因连续服用了板蓝根冲剂,出现头昏、胸闷等症状。人在健康状态下过多服用板蓝根,会伤及脾胃;极少数过敏体质患者,也可能因服药引发过敏等不良反应。鱼腥草注射液是一种中草药复方制剂,临床上使用也较普遍。该注射液中含许多大分子物质,若经静脉输入后,未除尽的半抗原有可能与血浆蛋白结合,才可能导致过敏反应。使用该注射液前,应认真检查药物,如果出现混浊、沉淀、变色、漏气等问题不得使用。此外还要严格按照药品说明书控制给药剂量、浓度、滴注速度、给药途径。注射后观察病人尤其是老人、儿童用药后的反应。
1.3 有不良反应不等于无安全性 药品出现不良反应,并不意味着其安全性大打折扣。因为,不良反应是所有药品都可能出现的情况,药品不良反应只是个概率问题,即它总会出现,无非是出现多少的问题。只是这种药品对绝大多数患者而言,依然是安全的。用药产生不良反应基本无法预测,因为一种药物往往具有多重的药理作用,药物的剂量、剂型、用药途径的不同,药物的相互作用及赋形剂的影响,不同种族、不同年龄、不同性别,还有胖瘦程度、营养状况、血型、遗传因素、病理生理状况的不同,以及环境因素,都会使每个人反应的情况不一样,对药物产生的敏感性不一样,而产生不尽相同的不良反应。但其实,如果药品本身不是假劣药品,再排除以下情况:误服误用,超量服用,服用时间过长,服用方法不当(如一些中药煎煮时间不足),用药途径不当(如作为肌肉注射用的中药注射液被用于静脉注射)等等,正确服用药物,还是能够保障用药安全的。
1.4 假劣药品才会引起不良反应的误区 许多人认为,只有使用了假药、劣药,或用药不当,才会引起不良反应。事实上, 许多经过严格审批、检验合格的药品在正常用法用量的情况下,也可能在一部分人身上出现不良反应。据介绍,由于受到医学发展水平的限制,许多药品的不良反应情况在审批上市前难以完全掌握,包括有些原来不知道的、严重的不良反应。由于个体差异,不同的人对同一种药品的不良反应表现会有很大差别,有的人反应轻,有的人反应重;有的人是这种反应,有的人是那种反应。
1.5 说明书里列举不良反应少的就是好药的误区 目前,国际上对于药品使用说明书中描述不良反应的部分要详细到什么程度,还没有具体的规定。但有的药品说明书中对药品可能引起的不良反应叙述很少,实际发生的不一定少。一个负责任的生产企业,才会充分尊重消费者的知情权,把产品可能引起的不良反应尽可能详细地告诉用药者。
1.6 非处方药不会引起严重不良反应的误区 非处方药本身也是药,总体来说其不良反应比较少、比较轻,但这不是绝对的。有些非处方药在少数人身上也能引起严重的不良反应,甚至能导致死亡。因此,非处方药也要严格按照药品使用说明书的规定服用,不能随便增加剂量或增加服用次数,改变用药方法或用药途径。
1.7 中药的不良反应比西药少 现在许多中成药、中药新剂型在使用过程中发生的不良反应并不少。使用中药讲究辨证施治、合理组方、一人一方、随证加减,还需要质量好的药材、科学的炮制方法。在这样的情况下服用中药,有助于减少和避免不良反应。但如果不遵守辨证施治的原则或辨证不当,组方不合理,或中药材质量有问题,也可能引起不良反应。例如,不少人用人参滋补身体而引发不良反应。
1.8 新药比老药的不良反应少的误区 总的来说,必须证明其安全性和有效性,国家才会批准一种药品成为新药。但是,新药的优点不一定都表现为疗效高、不良反应少。新药上市时间短,有时难以发现一些罕见不良反应、迟发性反应、发生于特殊人群的不良反应。因此,新上市药品的不良反应更要警惕。
近年来,人们对药品不良反应的关注与日俱增,但目前,作为我国药品不良反应监测体系中最基础部分的药品不良反应报告工作,却存在着报告主体上报意识不强、积极性不高、报告的数量和质量与国际先进水平相差甚远等诸多不足,导致迟报、漏报的状况时有发生。
针对这样的药品不良反应报告现状,有关专家表示,站在医疗前沿的广大临床医师以及药师,应负起更大责任,成为药品不良反应报告的尖兵;同时,药品生产经营企业也应积极参与到药品不良反应报告体系中,发挥积极作用。
2 医生对不良反应报告的误区
医师顾虑重重。临床上如果出现不良反应,医生的观点是:患者出现的症状有可能是药品不良反应,但如果上报,不仅过程麻烦,而且调查起来也有很多说不清的东西,究竟是用药不当,还是后续输液的方式不当很难说清;不仅如此,药物使用过程涉及不同的医生、不同的护理人员,如果因为报告而引发纠纷,处理起来会很麻烦。尤其是已经处理完了,患者的症状好转、无大碍时,就不再自找麻烦去报告了。经调查示:我国临床医生在处理不良反应上报时,态度十分消极。
曾有人调查,了解我国临床医生对药品不良反应上报的一些情况。调查发现,参与调查的500名临床医生中,46%的医生在药品不良反应发生后选择“等一等,看看能不能解决,能解决就不上报”,11%的医生选择“不会上报”。不上报的理由中,占较高比例的是:医生、药企和患者本身的责任划分不清晰(23%);上报机制不完善,报了也没用(23%);医患关系紧张,上报了会引起不必要的麻烦(21%)。可见,临床医生在处理药品不良反应过程中顾虑重重,是影响不良反应报告的重要原因。临床医生普遍认为:在处理疑似与用药相关的病例时,肯定会考虑究竟是药品不良反应,还是患者的原发疾病发展的结果,在这个过程中,由于医师缺乏药理、药物代谢、药品配伍等专业知识,判断较为困难。之后医师还会进一步考虑,这些结果是否与自己对病程发展的判断失误有关,尤其是引起严重后果的事件,医生的顾虑会更多。因此,他们在处理类似情况时,大多会选择“冷处理”,不会选择及时上报。
3 药师难为无米炊
发现并上报药品不良反应是目前国内医院开展临床药学服务的基础工作之一,也是临床药师的重要工作内容,体现了临床药师在合理用药中的关键作用。但是,目前医院药师所获得的一手不良反应资料非常少,质量又差,使医院药师不良反应汇总、分析和上报工作难以顺利开展。
医院发现药品不良反应主要是通过以下几个途径:临床医师主动上报给药剂科;门诊用药咨询时,以及为患者提供药物服务咨询时发现;药剂科在处理退药时发现;医院药师深入临床,了解用药情况时发现药物相互作用和不良反应等。
上报渠道中,最主要的本来应该是临床医师的主动上报,但是由于临床医师的顾虑,这条通道却成为获得不良反应报告最不可靠的途径。相比之下,药师直接在用药咨询、处理退药及下临床参与用药指导时,直接与用药终端接触所获得的不良反应报告更加可靠。但遗憾的是,这些报告由于药师队伍人力及工作精力的限制,数量很少,而且相对于医师的报告显得更为被动和滞后。
即使药师能够从医师手中得到一些不良反应报告,但是由于报表质量较差,很可能会出现报表不具研究意义的情况。
《药品不良反应报告和监测管理办法》第十四条明确要求:《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确。但是,北京市药品监督管理局药品评价中心曾经对基层不良反应报表质量进行过相关研究,发现比较规范的4级和3级报表仅占61.3%,基本没有使用价值的2级以下报表占38.7%之多。主要问题表现在以下几方面。
首先是药品不良反应临床资料记录比较简单,突出表现在药品不良反应过程及处理情况两方面。药品不良反应过程要求详细记录患者用药后多长时间出现反应,对不同的表现要有详细的描述,如“皮疹”,要对皮疹的形态、部位、面积等内容详细记录。在北京市药品不良反应监测中心收到的报表中,有的仅仅记录了“皮疹”。不良反应处理情况存在的问题主要表现在两个方面,一是治疗不良反应用药记录不详细或未记录,二是不良反应好转或治愈时间未记录。尤其后者,直接影响对药品不良反应严重程度的评价。
其次是用药情况记录不规范。如使用“先锋4号”、“左氧”、“硝甘”等简称,致使药品商品名、通用名记录不规范;药品的剂型选择错误,如把“胶囊”写成“片剂”等;药品生产企业名称使用不规范的简称;用药原因未使用规范的医学术语,如“抗感染、支持”等。