时间：2022-05-15 08:38:23
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0.引言
从目前我国各大医院利用新医疗体制改革自身内部财务管理制度情况来看,虽然其大体上取得了不小的进展,但是其管理制度的改革工作以依旧面临着严峻的形势。作为我国医院管理体系的核心店,财务管理制度的完善与否不仅会对财务管理工作产生直接的影响,还会影响医院未来的发展形势。因此,为了可以为医院未来的发展提供一定的推动力,以新医疗机制为依据,改进和创新当前我国医院内部财务管理制度是当前医院管理者需要完成的一项重要的工作任务。
1.当前医院财务管理工作方面存在的弊端
对医院来讲,之所以进行财务管理,主要是为了保证医院各项财务数据的准确性,以便有效的提高医院的经济效益。随着近几年社会经济的不断发展以及我国医疗体制的不断改革,使得我国医院内部的财务管理水平也因此而获得了极大地提升,但是,对比发达国家来看,我国医院财务管理还是存在着一些实际问题。第一,医院处理往来账务的问题。医院的财务管理者在处理一些往来账务的过程中,往往会因为我国医保机构并没有及时的核算相关资金、医院自身还未达到我国医保机构制定的各项标准以及由于部分患者支付能力有限而导致欠账等情况的出现,使得一些往来账目无法被及时有效的处理,从而导致医院出现一些坏账和呆账,进而为医院财务管理工作带来极大地困扰。第二,医院融资渠道缺乏多样性,投资方式不科学。由于医院属于公益性较高的卫生单位,这使得其还没有形成健全、独立也多样性的融资渠道和融资体系,这种情况的出现,就使得医院往往会由于融资问题而为财务管理带来极大地风险。例如,我国部分医院由于没有使用科学合理的方式选择融资渠道和方式,导致其资金结构缺乏科学合理性,从而为医院的财务运行带来了一定的财务风险和危机;再比如,部分医院在购置医疗设备时,由于在购置前并未进行可行性分析,对于投资风险和回报等方面问题没有准确的衡量,从而导致医院出现了严重的资金浪费,为财务管理工作带来一定的困难。
2.改进和创新财务管理的措施
2.1重新定位财务管理工作的位置
医院作为一个带有公益性质的盈利单位,其需要在保证自身利益不受侵害的情况下,让人们付出最少的财力获取到最优质的医疗服务,这一要求的出现,就为医院的财务管理工作带来了一定的难度。因此,要想保证这一目标得以实现,医院在进行财务管理时,一定要加强对管理者的思想教育,并对财务管理工作的性质和内容进行重新审视和定位,从而在保证医院财务状况处于收支平衡的基础上,有效的维护群众的利益。对此,医院财务管理者首先要做的就是要改变自己的思想观念、加强监督财务管理工作的力度、定期对财务管理人员工作情况和思想观念进行检查和考核。此外,为了创新财务管理,还需要定期对管理人员进行培训,帮助他们树立正确的财务管理观念,并提升其自身财务管理能力。
2.2加强对财务预算的管理
对于医院的财务管理工作来讲,预算管理不仅是该管理工作的一项重要环节,也是保证医院各项经营活动可以顺利进行的重要因素,所以,在对医院财务管理进行改进和创新的过程中,需要不断地强化对财务预算的管理,从而为该项改革措施的顺利进行提供有效保障。对此,医院管理者需要提高与预算编制工作的重视程度,以医院内部制定的各项同使用预算经费有关的规定为基础,严格审查每一份审批手续,从而保证各项预算外的资金支出点都可以被有效掌握。与此同时,当管理者执行预算编制是出现问题时,一定要将问题及时上报给有关部门,并协同有关部门调查和考核这些问题。此外,为了保证财务预算编制可以发挥出最大的作用,还需要对改编制进行合理性的整改,提高其科学性,从而保证各项预算规划都可以被有效落实。
2.3健全财务管理绩效考核机制
在新医疗体制的管理下,我国各大医院在发展的过程中也需要将规避各类型的经营风险放入到其未来发展战略中去,以便提升自身的生产经营效益。从当前我国各医院财务管理体系内容来看,绩效考核已经成为各大医院统计当前经营状况、防范经营风险以及提高经营效率的一项有效措施。因此,作为财务管理体系中一项如此重要的环节,医院在制定财务管理绩效考核指标时,应该讲重点放在考核财务管理者业务能力、专业技能、服务品质以及创造的业务盈利等方面,并通过阶段性、分部门考核的方式,对各个部门人员每一阶段的工作情况做出一个公平公正的评价,从而在医院内部营造出一个良性的内部竞争氛围,进而推动医院社会和经济效益的提升。
3.结束语
总而言之,建立一套完善、有效、科学合理的财务管理制度,不仅可以为医院的发展提供良好的资金保障,还能够为医院内部各项管理工作的发展打下坚实的基础,维持医院正常运营,从而使医院这一医疗机构的服务功能可以全面的发挥出来。因此,在新医疗体制的引领下,医院工作者需要以当前医院实行的财务管理手段为基础,结合社会发展现状,对部分财务管理制度进行改进和创新,从而使其可以更好的适应当前社会发展需要,进而有效的提升医院的社会和经济效益。
高风险医疗器械是指那些植入人体或用于支持、维持生命或对人体具有潜在危险的医疗器械产品，其质量优劣直接关系病人生命安危。在日常监管中，我们发现部分医疗机构在高风险医疗器械使用质量管理上还存在不少隐患，为此本文就高风险医疗器械监督管理存在的问题及对策作一粗浅的探讨，供同道们参考。文秘站
一、现状与问题
__县现有二级医院2家，乡镇卫生院31家，个体诊所18家。从高风险医疗器械使用频率看，全县各级医疗机构使用一次性无菌医疗器械比较普遍，县级医院开展腹部、骨科手术使用高风险设备、植入性器材、填充材料频率较高。在管理上主要存在以下几方面问题：
一是高风险医疗器械使用和管理制度不健全。有的医疗机构虽然制定了相关的管理制度，但制度执行不严格，没有发挥高风险医疗器械质量控制文件在器械采购、使用及质量跟踪等环节的规范和约束作用，使高风险医疗器械使用质量不能完全处于安全监控状态。
二是高风险医疗器械采购把关不严。缺乏对首次采购企业和首次采购品种进行质量审核的程序，索取的医疗器械生产（经营）企业许可证、产品注册证、产品制造认可表和合格证等资料不完整。对于非首次采购的企业，则因老客户关系，没有对生产经营企业的经营范围进行认真的审核，导致超范围经营或采购高风险医疗器械现象时有发生。
三是骨科接骨板等植入器材，尤其是进口骨科植入器材在很大程度上存在形式上的统一采购。对一些临床医师经病人或其家属同意后，自行采购并直接投入临床使用的高风险医疗器械的质量，缺乏有效的事前监督和预防。
四是手术医师对植入体内器材、填充材料等名称、规格、供货单位、注册证号、批号等项目记录不完整或者没有记录，使高风险医疗器械难以进行质量跟踪。
五是临床医师忽视术后病人随防，不能确保植入物在人体内正常发挥作用。
二、原因分析
主观原因：一是涉械人员掌握法律法规知识不够，尤其是对高风险医疗器械知识掌握甚少，在采购、验收、入库、出库、使用等各个环节忽视查验医疗器械产品质量情况，因此往往从采购医疗器械的第一关就没有核查并索要产品注册证和产品制造认可表等相关资料。二是医疗机构存在重制度轻管理的现象。一般来说，医院都有一套比较完善的确保高风险医疗器械质量的控制性文件，但对各个环节执行情况缺乏考核或者督查。如术后，病人对植入体内的医疗器械质量与功能恢复程度往往凭自觉判断是否需要复诊，医疗机构缺乏随访，不利于医疗器械不良事件的跟踪监测，使制度流于形式。
客观原因：一是医疗器械涉及学科门类较多，产品、规格分类较细，而医疗机构恰恰缺乏医疗器械或生物医学工程专业人员，以致管理人员无法有效发挥质量管理职能。如骨科进口钢板等采取“零”库存，临床急用时征求病人意见后采购，因此往往缺乏事先质量监控。二是在术前和术中，临床医师往往把主要精力放在手术方案制订和手术把关上，对植入医疗器械的品名、规格、生产企业、产品批次等概念模糊，病历记录填写不完整，导致事后不能追溯。
三、监管对策
一是加强医疗器械知识培训与教育。药监与卫生行政部门定期组织对涉械管理、采购、验收、保管和养护人员的医疗器械法律法规和相关业务知识培训，使之掌握法律基本知识和管理基本技能，并持证上岗；对涉及植入性高风险医疗器械使用的手术医师、护理人员，主要指导好植入器材、填充材料以及各种支架等品种项目填写完整，并严格按照说明书正确使用；医疗机构在加强涉械人员医疗器械业务培训的同时，应积极引进医疗器械或生物医学工程专业人才，整体提高涉械队伍的素质。
二是加强质量控制性文件执行情况督查。医疗机构在医器械使用质量管理上，应把着力点放在涉械制度执行情况上，加强制度检查，及时纠正违规或不作为行为。食品药品监管部门在加强日常监管的同时，对医疗机构是否落实督查机制作为重点工作进行指导和检查。如质量控制环节，检查建立的高风险医疗器械使用质量控制性文件是否具有可操作性，专职或兼职管理人员对高风险医疗器械全程监管的职责和权限是否明确；采购控制环节，检查对高风险医疗器械是否实行统一采购、验收，对首次采购企业和首次采购的产品是否实行质量审核程序并索取相应资料；使用控制环节，检查手术医师是否在病历上及时、完整地记录所使用高风险医疗器械的名称、规格、供货单位名称等相关内容，能否从病历中追溯到生产企业及产品的批次，是否定期随访病人等。减少低效重复监管，提高依法行政效能。文秘站
三是完善法律法规体系。制订相应的高风险医疗器械管理法律法规文件，补充完善现行的《医疗器械监督管理条例》，使执法人员在监督管理高风险医疗器械时有法可依，对违法违规的医疗机构或人员进行依法查处，以保证患者用械的安全可靠。
四是建设立使用高风险医疗器械投诉举报制度，鼓励对使用高风险医疗器械患者及其家属在使用后出现不良事件时，及时到食品药品监管或卫生行政部门进行投诉举报。
五是建立健全医疗器械技术监督体系。成立省、市（州）两级医疗器械检测中心，加大对高风险医疗器械监督抽验力度，为医疗器械监督执法提供有效的技术支持。
六是进一步加大监督执法力度。每年对乡镇以上涉械医疗卫生单位开展2次以上集中整治行动，监督检查覆盖率要达100，严励打击涉及高风险医疗器械违法违规行为，确保人民用械安全。
【摘要】 目的 消除手术室医院感染危险因素,避免侵入性感染发生,提高手术治疗质量。 方法 加强手术室的硬件和软件建设,严格、规范管理,强化灭菌、消毒、隔离。 结果 手术室各项灭菌消毒质量达标,手术切口感染率显着下降,未发生其它侵入性医院感染。 结论 手术室硬软件建设符合《规范》要求,注重院感科学管理,保证灭菌与消毒质量,是防控或杜绝手术部位和其它感染发生的重要措施。
【关键词】 院感管理 灭菌消毒 手术治疗质量 侵入性感染
手术是外科诊治疾病的主要方式和重要技术手段,对挽救病人生命、治愈疾病起到极其重要的作用,而另一方面,手术侵入性操作,又易导致医源性感染的发生。如灭菌不彻底、质量不合格,病原微生物通过医疗器械直接种植到手术部位,引起切口感染等,造成患者健康损害和增加医疗费用的支出。故手术室是医院感染高危科室, 院感管理工作优劣,直接影响手术病人的预后及医疗质量。我院注重手术室的医院感染管理,取得了较显着的成果。
1 材料与方法
1.1 材料 取本院2003—2008年医院感染病例和微生物学监测数据及院感总结资料。
1.2 方法 严格执行国家卫生部《医院感染管理规范》,根据本院实情和需要,进行手术室的硬件和软件建设,改进和加强灭菌、消毒工作。
1.2.1 硬件设施 手术室按功能流程、院感防控和无菌的要求,合理建筑、科学布局 [1]。改良清洁、消毒、灭菌设施与设备:配备预真空高压消毒锅;每个手术间配备一台高效空气净化机;进购高、中效消毒剂;洗手池与手术台的数量相匹配,安装感应式水龙头;内走廊平均10平方米安装一盏紫外线灯。
1.2.2 软件建设 建立和健全医院感染管理制度与措施,强力推行实施。注重院感组织人员的思想建设和管理能力的提升,每年对全院医务工勤人员利用上课、考试、提问等形式进行院感知识、技能的教育培训。充分发挥院感委员会和监控小组的管理作用[2]。
1.2.3 保证灭菌质量 加强消毒灭菌管理,废除小件手术用品浸泡灭菌的方法,能高压的手术器械均置预真空高压灭菌。刀片采取一次性使用,无菌持物镊(钳)、筒高压灭菌干燥使用,每2小时更换,备用器具一律采用小包装压力蒸汽灭菌。因条件限制,目前无法将手术器械统一送供应室精洗。我们对手术室护士和洗涤工进行培训,使其掌握洗涤技术和规范,对使用后的器械严格执行初洗、酶洗、精洗、除锈、擦干、上水溶性润滑剂等规范流程,使手术器械精洗质量得到保证,灭菌率达100%。
1.2.4 保证消毒质量 所有手术间,每天早晨和下午在无手术状态下用空气净化机进行臭氧静态消毒2小时。手术进行中超过半小时,开启净化机作空气持续动态消毒,以减少手术活动产生的菌尘。每台手术结束,及时清洁,视血液、分泌物污染情况,用含氯剂1000mg/L抹擦物表和地面,关闭门窗进行空气臭氧消毒。接台手术之间,室内物表、地面清洁消毒后,打开净化机作空气动态消毒。对输氧装置及呼吸机外表每天抹擦消毒,氧气湿化水用无菌水,使用后的湿化瓶、呼吸机罗纹管等,去污剂清洗,置含氯剂1000mg/L浸泡2小时以上,无菌水冲洗后,干燥保存于灭菌好的储槽内。血压计和袖带每天清洁后,置手术间空气臭氧同步消毒,或用75%的酒精擦拭。手术室内走廊的紫外线灯管每周用95%酒精擦拭,每月用指示卡监测其强度一次。每周清洁空调过滤网一次。
1.2.5 强化手卫生 严格执行洗手制度,上台手术者,认真按外科规范方法洗手和有效消毒流程,巡回护士、麻醉师等人员,操作前,必须按六步洗手法洗手,接触污染物品后、需无菌操作前,用手消毒剂擦手。洗手和干手物品按规范保持干净、干燥或一用一灭菌。
1.2.6 一次性器具管理 进购、使用具有卫生部等部门相关许可批件的“三证”产品,严把每批产品质量验收关,抽取相关物品作细菌学监测,确认质量后方可投入使用。对不合格产品坚决退货,确保一次性手术器具灭菌质量和安全。
1.2.7 废弃物处理 手术医疗废物严格按《医疗废物管理条例》执行处理,做到不遗漏、不污染环境,防止医源性感染和传播。
1.2.8 围术期用药 开展围手术期预防使用抗菌药物。严格做到手术切开皮肤前30分钟内或麻醉诱导期,静脉给足一剂抗生素用量,保证手术进行时血药浓度,第一时间发挥抗菌作用,杀灭手术操作中侵入的细菌,如手术超过3小时,术中再追加使用一剂抗菌药物。做到术前抗菌药物使用率达98%以上。
1.2.9 监测与质量标准 跟踪检测预真空高压灭菌效能,包括:每锅工艺、化学检测;每周用芽孢指示菌片,作灭活试验;每月对手术室进行灭菌器材和院感相关因素进行微生物学监测;对术后患者切口进行跟踪监测,调查手术部位感染率。质量控制参照卫生部《医院感染管理规范》关于Ⅱ类环境类别和医院感染率标准[3]:上台手术者手不能检出细菌;高压灭菌器械无菌检出;Ⅰ类切口感染率≤0.5%,Ⅱ、Ⅲ类切口感染率参照本院2.30%的本底数据。院感科每月将监测结果汇总分析、及时反馈,不达标项目或手术部位感染超过本底数据,即时通知手术室自查和感染科协查,进行整改后复检[4]。
2 结果
2.1 微生物学监测结果 汇总手术室2003—2008年各类项目微生物学监测合格率数据,按年份顺序平均分为A、B组进行统计,结果:B组合格率明显高于A组。
2.2 手术部位感染率 统计A、B两组手术切口感染率,结果:A组手术切口感染率为3.21%, B组手术切口感染率为1.61%,B组比A组分别降低百分点:Ⅰ类切口0.31、Ⅱ类切口1.42、Ⅲ类切口1.61,平均总感染率降低1.60个百分点。
3 讨论
3.1 科学建筑或改造、布局手术室,使之符合功能流程;清洁、消毒、灭菌设备和设施,适应院感防控高要求;使用后的手术器械严格实行酶洗、精洗程序,保证手术器械灭菌质量;严格执行手术室各项消毒隔离措施,注重医务人员手卫生的管理;加强无菌操作,提高
医生手术技巧;严格执行围手术期抗菌药物使用制度等,是有效预防手术侵入性感染的综合措施。
3.2 微生物学监测是促进和提高院感管理质量的重要手段。本院采取更具科学性的微生物学监测方法:由院感科履行每月监测,不事先通知科室,选择早晨护士常规消毒后未进行手术前下科室监测,既遵循微生物学监测原则,又不等科室刻意为监测而消毒,随机采样,其检测结果既能真实反映科室灭菌、消毒工作质量,又能体现监测的实际意义。用监测合格率衡量院感管理工作的优劣,激发医务人员的积极性,使微生物学监测合格率、手术室灭菌、消毒质量明显提高,手术环境得到更安全的保障,杜绝或减少院感危险因素,手术切口感染的发生率显着下降。
3.3 医护人员用精湛的手术技术和救死扶伤的医德精神,通过手术治愈患者疾病,挽救垂危病人的生命,而手术这个侵入性治疗手段,稍有不慎,又极易导致手术部位等感染。因此,把院感管理质量与手术医疗质量,置于同等重要的高度来对待,是手术真正成功的关键。
3.4 医学的发展、技术的进步,手术室医院感染的特点也发生着改变。为能正确实施管理者的职能[5],必须用循证医学新理念改进院感管理措施与方法,以适应手术室院感防控的需要,杜绝手术部位及其它感染的发生,提高手术医疗质量。
目前,大型医疗设备的效益分析包括购置前的可行性分析和投入使用后的效益追踪分析,其中前期的可行性侧重于购置行为的论证,目的是为了降低大型设备投资中的盲目性。而对大型设备投入使用后的效益情况进行分析,则有利于分析设备的使用情况,考查前期可行性的准确度,提高设备的利用效率和效益。两个效益分析贯穿于医疗设备管理的全过程。两者有相同部分,但也有区别,互相补充。
1.经济效益分析的方法
1.1常用的经济效益分析方法
一是投资回收期法。根据收回医疗设备投资成本所需要的时间来进行的经济效益分析方法。其公式为:投资回收期=医疗设备投资总额/该医疗设备年净收入。公式中,医疗设备年净收入是指谇医疗设备全年业务收入扣除一切相差费用后的净值,投资回收期越短的医疗设备,其经济效益真好。
二是投资回收率法。指该医疗设备每年的净收入与投资总额的比率。其计算公式为:投资收益率=(医疗设备净收入/该医疗设备投资总额)*100%,投资收益率越高,其经济效益越好。
1.2对大型设备的使用分析
我们有选择性的对我院的部分大型设备进行分析,如:磁共振、直线加速器、螺旋CT、全自动系列化仪、腹腔镜、体外碎石机、高压氧舱等大型设备逐月进行效益分析。具体做法是:每月10日前对上月各科室大型设备的使用情况进行统计,并将设备使用情况记录在大型医疗设备本,内容包括当月设备总收入、该设备治疗人数、该设备维修情况,分别进行列表汇总,这样邓对每个科室月医疗设备的使用情况、效益情况一目了然,对每台医疗设备的使用情况、效益情况了如指掌,通过对设备的效益进行分析说明,可以知道放支出的范围能达到多少时,设备的月利润最高。
2.在用医疗设备效益分析应坚持社会效益和经济效益并举的原则
有些医疗设备、如无收费项目的基础医疗设备、科研教学用医疗设备、抢救用医疗设备,往往无法从经济角度来对它进行客观公正的评价,因此常常需从社会效益方面来对它进行评估,主要可从以下几个方面进行分析:
一是诊治人次数。有些医疗设备使用率很高,但由于无单独收费项目,因此无法从经济上进行计算中心,这时候往往从该医疗设备的诊治人次数进行分析。
二是该医疗设备对诊疗工作的影响程度。抢救、手术类设备使用率不一定太高,但有时候正是依靠这些医疗设备,才顺利完成了一次又一次的重大抢救,完成了一次又一次的高难度手术,可从对诊疗工作的影响程度进行分析。
三是该医疗设备用于科研教学工作的业绩。大型医院特别是医科大学附属医院,承担着大量的任务和科研任务,要顺利完成这些任务,需依靠一定的教学和科研用医疗设备,这些医疗设备的社会效益可从受教学的学生数,参与科研的项目数及产生的科技成果的档次和数量来进行分析。
3.正确运用成本核算
医院成本核算是将企业会计理论运用于医院管理的一种方法,它是将一定时期的收入与相应费用相比来考核单位的经营状况和经营质量,既可以完成对外报告的要求,又可以达到对内核算的目的,有利于激励工作人员的积极性,有利于医院对成本的控制。医院成本核算包括:院级成本核算、部门成本核算、项目成本核算。项目成本核算是以单个项目或单个设备为核算单位,以满足医院相应管理要求,单台价值较高,又能独立作业的设备都可以进行单台设备的成本核算,考核设备的利用率,有利于医院加强设备管理,最大限度地发挥设备的效益。
4.完善医疗设备成本效益分析的几点建议
医院在选择购置设备时,首先考虑既不能配置超出其功能定位的医疗器械,也不能配置过于落后、不能满足实际工作的医疗器械。还要根据医院发展的需要,居民支付能力、医疗、科研、教学需求及医保结算付费的规定等因素,选择适当的配置类型。再就是要按轻重缓急,统筹规划、分期分批地配置或更新医疗器械。
在医疗设备的管理工作中,要深入学习和运用需求、收益、成本等经济学基本概念及其分析方法,并结合医疗设备的特点,才能有助于管理者掌握好成本效益分析技能,做出最佳的医疗设备成本效益分析,更好地实现医疗设备的效益。只有提高了效益,医疗设备才得到真正的发展。从而真正建立起医疗设备成本效益观念,承认医疗设备投入产出的效益是客观存在的,只有这样,才会有意识地既节约资源,注重投入的合理分配和使用,又充分利用内部现有资源,调动人员的主观能动性,挖掘潜力,尽可能使医疗设备效益最大化。
从医院发展及学科建设来讲,主要考虑:满足基本医疗需求,确保医疗工作正常开展;添置专科医疗设备,形成特色专科;引进高精尖医疗设备,提高医院整体档次。
从引进的医疗设备本身来讲,须遵循:技术先进;功能适用;经济合理。
从源头抓规范,科学收集成本核算数据。医院设备经济效益数据是在业务发生或完成时取得并填制的,是医疗设备完成情况的局面证明,若不如实填制,核算人员依据不真实的原始资料进行核算,就会导致数据信息失真,因此,必须要从原始资料这一源头抓起,为设备成本效益分析提供第一手资料,使效益分析工作更加规范化、制度化。
现代成本管理的目的是从成本与效益的对比中寻求成本最小化,一切降低成本的措施都应以成本效益分析的结果作为决定取舍的标准,只有从效益方面进行成本管理,才能真正实现成本管理的目标,使成本管理工作更有意义。
【关键词】 医疗设备
【摘要】 建立有利于医院发展和患者需求的医疗设备档案管理体系，通过管理体系定期和不定期地检查设备质量、运行状况和检测维修情况;通过已建立的医疗设备档案，确定医疗设备购置与否，最终避免重复购置，降低成本，减少浪费;完善设备维修档案，并付诸实施，实行建档和管理相结合，有利于进行医疗设备使用效益分析;通过互联网建立统一的医疗设备档案库，实现资源整合和共享，有效应对突发事和紧急事。
关键词 医疗设备 档案 医患
医疗设备档案是医疗设备在服务医患过程中的全部历史记录，它是设备管理工作的重要组成部分。追述上个世纪90年代末，我院在积极创建三甲医院过程中，初步建立了符合三甲要求的医疗设备档案管理体系。其中，经笔者之手整理的医疗设备档案百万元以上的有6卷，10万元以上的有130卷宗，万元以上的有206卷宗，5000元以上的有20卷宗，共计362卷宗。这些档案为我院当时争创三级甲等医院奠定了基础。如何进一步巩固和发展“三甲”成果，变重视创建目的为重视创建过程，使医疗设备档案管理工作在新形势下发挥积极作用，笔者体会如下。
1 要强调医疗设备档案管理工作的必要性
医疗设备档案包括设备购进档案和设备维修档案。平时工作中，较为重视的是建立和整理设备购进档案，如何把设备的需求、论证、验收、运行、维修等情况真实地反映在设备档案中，需要我们进一步建立、健全和完善设备档案管理工作。特别是在新形势下，我们还要探索医疗设备档案管理工作新规律，对设备档案管理工作要有一个新认识。这就是医疗设备档案要适应医院发展，医院发展要适应市场（患者）需要。要达到这一点，很有必要建立更加完善的更有利于医院发展和患者需求的医疗设备档案管理体系。在设备档案具体管理工作中，要把医疗设备档案视为晴雨表、跟踪器，使设备档案管理真正地融入设备购进、临床使用、故障维修的整个环节和全部过程。通过医疗设备档案定期和不定期的检查设备质量、运行状况和检测维修情况，最大限度地发挥医疗设备档案在服务医患中的积极作用。
2 要突出医疗设备档案管理工作的监督功能
医疗设备档案是以“购置、验收、使用、维修、报废”等方面为基本内容整理和建档的。如果今天我们仍然滞留在最基础的和最一般的层面上进行医疗设备档案管理，势必跟不上迅速发展的市场经济形势，必然走过场、图形式。医疗设备档案管理的积极作用在于发挥它有效监督功能，变存放在档案柜里的“死”档案为走出档案柜的“活”档案，直接为医患服务。通常情况，医疗设备档案一般分类为，诊断设备、治疗设备和辅助设备三大类，医患的需求，最先反映在设备档案之中，它是医患需求的第一信号，它能为临床科室是否购置新设备提供可告、有用的依据。在这三大类中，哪些急需采购、哪些暂时不购、哪些坚决停购，通过查阅设备档案清清楚楚、一目了然。在三大类医疗设备档案管理中，我认为，整理和建立诊断设备档案非常重要，特别是对一所综合性医院尤为重要。宜昌常见病、高发病为结石病、结核病、肝炎及中老年人的心血管病，这些病例需要更新换代较快的先进医疗诊断设备来诊断。正确选购诊断设备有利于患者病情的有效治疗，盲目和重置设备必然给医院带来不必要的浪费。但是，在利益的趋动下，医院各科室有可能出现多头报告重复购置设备的情况，此时此刻，设备档案需要发挥有效监督作用，通过已建立的医疗设备档案体系把好第一关，确定购置与否，最终可避免使用科室重复购置，为医院把关，降低成本、减少浪费。
3 要拓展医疗设备档案管理工作的服务领域
医疗设备档案的服务是多方面的。本节所指的是通过医疗设备的使用记载，查阅设备的技术状况???完好率、利用率、维修率、报废率，从而提前报告和督促有关维修科室及时进行医疗设备维修。在我们前段医疗设备档案管理中，有些临床科室没有很好地坚持把设备运行状况的有关情况纳入设备管理系列，做这方面工作，虽然有一些麻烦和难度，但做好了，可以拓展和延伸医疗设备档案管理服务的范围，为医院降低成本，增加可观的经济效益。平时我们工作中所见，有些科室为了获得短期经济效益，对使用率较高的医疗设备长期使用磨损，无记录无记载、拼设备拼消耗，一旦出现故障，维修起来十分因难，有些因维修费用高昂而提前进入报废行列，其结果是影响病人继续诊断治疗，给医院带来经济损失。当务之急是要进一步完善医疗设备维修档案（设备使用登记薄），并有效地付诸实施，做到建档和管理相结合。我从实际中看，要从以下三方面强化落实。一是落实设备一级保养，二级保养的具体时间、保养项目和保养人;二是落实设备经常性检查和定期检查的具体时间、检查内容和检查人;三是落实设备小修理、中修理和大修理以及强制维修、定期维修、预防维修、事后维修的情况。如果我们把以上几个方面加强了，虽然增加了设备档案管理和设备运行管理的工作量，但有利于各方开展医疗设备的使用效益分析。通过效益分析，帮助使用科室综合分析设备运行状态，开发设备的新功能，提高设备的利用价值。
4 要建立资源共享的医疗设备档案库
市场经济的建立和发展，“单位人”变为“社会人”。群众就诊看病、打针拿药有多种选择，不仅仅局限于单位医院和社区诊所，跨区域或就近就诊的各种看病方式屡见不鲜，由此产生的医疗条件和诊断水平的不平衡性日益凸现出来。诊断设备的先进与否无疑是不平衡性的原因之一。整合医疗设备资源，实现资源共享，要提到全社会公共医疗卫生事业的重要议事日程，我认为，可以通过卫生系统局域网站、街道社区服务中心网站建立全市性的医疗设备档案库，市内任何一家医院只要在互联网的平台上轻轻点击，就能浏览全市医疗设备的运行现状，沉着、冷静、自如地应对医疗工作中的紧急事和突发事。笔者借鉴同行的经验，医疗设备档案库拟可概括为目前较提倡的三大类，即诊断设备类、治疗设备类及辅助设备类。诊断设备类分为:X线诊断设备、超声诊断设备、功能检查设备、内窥镜检查设备、核医学设备、实施诊断设备、五官科检查设备及病理诊断设备;治疗设备可分为:病房护理设备、手术设备、放射治疗设备、核医学治疗设备、理化设备、激光设备、透析治疗设备、体温冷冻设备、急救设备以及其他治疗设备，如高压氧舱等;辅助设备可分为:消毒灭菌设备、制冷设备、中心吸引及供氧系统、空调设备、制药机械设备、血库设备、医用数据处理设备、医用录像录影设备等。这三大类的医疗设备明细，通过互联网站，可以实现资源整合，达到资源共享的目的，为及时抢救患者生命，争取分分秒秒。去年我市突发的一起重大事件，急需集中某几种医疗设备（呼吸机、透析治疗设备）抢救病人生命。经过多方协调和医护人员的精堪医术，避免了人员死亡。我思考，如果建立了医疗设备网上查询系统，就可以减少用电话到每家医院询问的环节。笔者以为，建立全市性的医疗设备档案库，有效地进行资源整合，实现资源共享，是医疗设备档案管理人员的职责和义务，是一件奉献社会、服务临床和满足患者的可做之事。
【摘要】 目的 规范门诊医疗废弃物处置管理，切断交叉感染的途径。方法 完善门诊医疗废弃物管理制度、处置设施、加强环节控制、加强监督治理机制。结果 通过落实措施，改变门诊医疗废弃物管理中存在的有章不循、有法不依的现状。结论 有效地防止污染源传播疾病，确保医院社会环境质量，确保医疗安全。
【关键词】 口腔医疗门诊；医疗废弃物；感染管理
随着口腔专科门诊医疗设备的不断更新，新的诊疗操作技术不断应用于疾病诊疗中，伴随而来的医疗废弃物日益增多，引起医务人员乃至社会人群的关注。如何对疾病诊疗后的医疗废弃物进行收集——分类——规范——运输——终末处置管理等，成为医院领导、后勤部门领导及医院感染管理部门不容忽视的一项工作内容。规范管理是否到位，不仅关系到改善社会环境、医院环境卫生污染状况；而且关系到医院医务人员、就诊病人的身体健康；重要的是关系到有效地减少和预防病原微生物流行传播疾病。2003年6月，国务院颁布的《医疗废弃物管理条例》正式实施以来，对医疗废物的产出、分类、收集、转运、焚烧及处理的全过程都进行了严格的规定，标志着我国医疗废物处理进入法制化管理的轨道。使我们口腔专科医院医疗废弃物的处置有章可循，有法可依，对防止诊疗中、诊疗后医疗废物引起的交叉感染起到了有力地推动作用。
1 门诊医疗废弃物种类
1.1 感染性医疗废弃物 口腔医院门诊诊疗工作与综合性医院门诊诊疗工作不尽相同，其疾病受口腔特殊的组织解剖生理特点的限制，分科细，治疗途径多，每一项治疗必须通过医师双手完成整个治疗过程。治疗结果必须通过护士双手及保洁人员双手完成污染器械收集、洗涤、消毒、灭菌，敷料及各种废弃物回收、分类、转运等，产生的医用废弃物种类多、数量多，几乎涵盖了8种医疗废弃物分类内容的全部，因而更具有传染性及传播疾病的危害。例如：诊疗操作使用高速手机头和牙钻；龋齿等治疗用的各种类型器械及小器械；水汽枪、吸唾器；拔牙用的各类器械；正畸牙、修复牙使用各类器具等，其表面残留病人口腔内血液、唾液、食物残渣、磨牙碎屑组织；污染的各种敷料，如：棉条、棉球、棉签、小纱布、小毛巾、牙胶、小纸捻等，数量众多的敷料均染有血液、唾液，成为医用废弃敷料交叉感染的途径之一。
1.2 非感染性医疗废物 诊治牙病所使用的各种重金属类，如汞、砷、铅等特殊废弃物；放射科废弃的冲洗X线胶片液；病理科废弃的各种病理组织切片标本；检验科废弃的各种血液标本、病原体培养基标本、废血清、废标本、采血用品等；修复科、正畸科废弃的技工印模材料、石膏模型、石英砂等；药剂科废弃的挥发性、蒸发性化学药剂废气；洗衣房洗涤排放的污水；手术室、供应室洗涤器械的污水及残余物；各科室废弃的损伤性刀片、缝合针、扩大针、光滑针、金属成形片、金属车针、拔髓针等。均会产生物理、化学、放射污染源，同样对医院医务人员身体健康及环境带来不同程度的危害。
1.3 一次性医疗用品废弃物 一次性无菌医疗器具的推广使用，对预防口腔疾病诊疗起到了预防作用，受到病人、医护人员的欢迎。但增多的医用塑料废弃物如：一次性治疗盘、口镜、镊子、探针、漱口杯、手套、胸巾、印模、托盘、注射器、针头等的处置使医院难以承受。例如：就诊人数日门诊量1000～1500左右人次，需使用1000～1500套的一次性无菌治疗用品。长此下去，每日、每周、每月、每年产生的废弃物可想而知。这些废物可成为最直接的污染源头，成为血液性疾病传播的传染源。这些医疗废弃物在医院的产生不仅对医院内医务人员有造成感染的危险，也可能污染环境造成社会疾病的流行［1］。
2 门诊医疗废弃物管理工作中存在问题
2.1 组织管理及制度不健全 表现在：有组织、有制度、但不健全。未建立主管和监管部门，或两者未能协调配合。对医疗废弃物的类别、规范、处置缺乏足够的重视，使组织管理制度落实和执行流于形式，长期以来未能引起各级部门重视。如：后勤管理部门无专人环保负责制；医疗部门、护理部门、感染管理部门的协调、检查、监督职责不到位。
2.2 分类环节控制不严格 医院医疗废弃物的产生——分类——收集——回收——运输——焚烧等环节应是一个连续的系统程序。但我们在工作中时常表现：诊疗后废物混放、混装；锐器废物与医用其他废物混放、混装；医用废物与生活垃圾混放、混送；废物装袋过满、过多散落等现象依然存在。电梯旁、楼道内、马路上常常可见到医疗废弃物留下的痕迹。为传播疾病埋下了严重隐患。
2.3 规范操作不严格 表现在：诊疗使用后注射器与针头不卸或不分类；一次性治疗配套盘器械用毕丢弃在生活垃圾中或不分类混放一起；一次性手套、口杯、纸巾使用后丢弃在生活垃圾箱内等，缺乏严格按照规范要求操作的意识，既没有保护病人，也未到达保护自身健康的目的。
2.4 终末处理运输不严格 表现在：将院内废弃物集中车辆运输至院外垃圾场焚烧，缺乏医疗废弃物严格的分类、分装标准和运送标准；缺乏社会的必要监督机制；缺乏对医疗废物处置工作人员的培训教育；缺乏必要的防护用品及安全防护专业技术紧急处理等知识培训。加之交接手续不完善、不规范，专人负责填写医疗废物无害化处理登记制度基本处于滞后空白，从而造成了医疗废弃物不规范收集和运输。
2.5 医务人员防护认识不到位 表现在：防护认识淡化，认为口腔诊疗工作废物面广，种类多，不仅含有易致伤人体的锐器物，还有大量含有致病微生物具有感染性、病理性、化学性、放射性、血液性物质常伴左右，怎么处置是保洁员、院务部门、感染管理部门的事，对医疗废物的危害性缺乏足够的思想重视。
2.6 医院环保设施滞后于医疗业务技术的发展 表现在：暂存处设置及建筑不合要求，管理脱节，设施不全，设备陈旧，废水管网渗漏，废水排放不标准，装运及存放地点简陋或露天放置或离工作区域太近。认为运行维护费用高，回收处理费用多，经费负担难以承受等。对挥发性、蒸发性、污染源未进行有效的过滤装置排放等。
3 门诊医疗废弃物管理工作中的对策
3.1 加强组织管理完善规章制度 建立由后勤部门负责制的行政管理组织，医教部门、护理部门、感染管理部门协助监督检查。各科室按照国务院颁布的《医疗废弃物管理条例》标准执行。健全各项规章制度及管理标准。如医疗废物安全处置管理制度，工作人员工作中对医用废弃物处置的职责和工作制度，医疗废物交接登记制度，回收人员体检制度等，将医疗废弃物的管理纳入医疗后勤管理质量范畴。对医用废物有分类收集、分类装置、分类标示（如：生活垃圾用黑色塑料袋，医用废物用黄色塑料袋，以及锐器放置耐刺、防水、防渗盒）。对生活垃圾在公共场所设置带盖垃圾箱，减少医务人员及病人的直接接触污染。每日科室有保洁人员对医用废物收集、分类、运送至医院放置点进行交接记录，每月统计上报。改变目前医院对医疗废弃物管理中存在的有章不循，有法不依的现状。
3.2 加强医疗废弃物设施的建设 建立污水处理设施，减少排放的污水对环境的污染；建立医用废弃物与生活垃圾定点、定车、定位、定装置、定专人的运输流程；防止医疗废弃物在收集、分类、运输过程中丢失、遗弃或混入生活垃圾，给社会、医院造成污染；开展对医疗废弃物无害化、减量化、资源化的技术研究，变废为用，变害为宝。
3.3 加强环节控制与规范操作 医院从医疗器材敷料用品使用后产出源头抓起，实行严格的统一采购；科室从领取数量、种类进行把关；保洁员对使用后的敷料废物类规范收集，分类装袋贴标示，定时定点交接给医院负责废物存放处理专业人员；省内卫生行政部门指定定点医疗废物回收公司，定期规范密封运输焚烧点处理。从而杜绝医疗废物流入社会，达到防止污染源扩散污染环境及危害社会人群。
3.4 加强与卫生行政部门、环保职能部门的协调统一 省内建立医用废物焚烧处理点。解决目前各医院尤其是离城市较远的中小医院各自为政，购置焚烧炉焚烧医用废弃物，即达不到完全焚烧毁废物，又造成空气质量环境严重污染；解决目前存在的另一现象大医院负担高额回收医用废物费用，中小医院无力交费、无力投资，无处设点，加之经费受限而出现的医用废弃物混杂于生活垃圾中运出医院外丢弃或填埋；医院则应解决好医疗废弃物暂时贮存场所，对贮存时限等规定进行监督检查并做出判定［2］。反馈给上级卫生行政部门。
3.5 加强医疗废弃物管理的宣传教育 在国家危险废弃物的名录中，医疗机构产生的医疗废弃物排在第一位。尤其是口腔诊疗后的医疗废物，如果处理不当，很易成为疾病的传染源，形成交叉感染或二次污染。因此，对全院医务人员进行医疗废弃物相关的宣传普及教育至关重要。开展书面宣传与授课培训相结合；科室检查与纠正不合理的分类、处理方法相结合；强化医院各级各类医务人员对医疗废弃物的重视。使每个医护人员都意识到医疗废弃物的危害性，做好个人防护，并积极参与。从而减少和避免因医疗废弃物而引起的医院内感染的发生。
3.6 加强院务后勤部门的监管力度 确保医疗废弃物从初始产生、回收、分类、装袋、运输、焚烧，做到交接手续等全过程进行重点关注，做到万无一失。并有定时巡查督促管理分工职责，对存在的问题及时指出、解决、关注、汇报，防止对医院内外环境造成污染。这样不仅可有效地防止医疗废弃物流失，还可明确废弃物管理各环节责任，起到一定约束和监督作用。
3.7 加强专业培训与监督治理 对医疗废弃物处置操作专业人员进行相关法律和专业技术，安全防护以及紧急处理等知识的培训学习，采取有效的职业防护措施，配备必要的防护用品，如：乳胶手套、专用工作服、防水围裙、胶鞋等，定期进行健康体检，必要时免疫接种，防止其操作中健康受到损害。提高他们对医院医疗废弃物危害的思想认识，提高在岗责任心，具备良好的职业道德和环保意识。
3.8 加强医疗废物包装，贮存管理 科室按要求分类、分别置于防渗漏、防锐器穿透的专用包装袋3/4时进行封口或密闭容器，有明显的标识，送至医院固定放置点；医院按要求有医疗废物贮存设施和场所，贮存不超过两天时间，并没有警示标识和防渗漏、防鼠、防蚊绳、防盗、防儿童接触安全措施等，专车、专用、专路线运输，并做好记录，如产生单位、类别、送交科室、日期等。
随着口腔医学技术的发展，诊疗后的医疗废弃物产量、数量将会越来越多。从更深层次的角度去了解和认识医疗诊疗结束后带来的医疗废弃物处理问题，离国家对医疗废弃物管理的新法规条例要求有相当大的差距。这需要一个认知过程。医疗机构、医护人员都必须意识到医疗废物正确处理的重要性和紧迫性。目前在为数不少的医院，医疗部门还未从旧的医疗废弃管理模式中走出来，缺乏正规的实行办法和运行机制。且经济政策、处理废弃物、废水的技术水平滞后于社会经济与医疗技术发展。出现政策管理办法与现实操作脱节，有漏洞、有薄弱环节。如：注重强调焚烧与填埋为主，注重医院自行无害化终末处理等。这样，既不能废旧利用，又不能技术更新转化再利用；既浪费资源，又污染空气环境、水源环境、土壤环境质量。因此，我们应在确保诊疗疾病安全的前提下，在经济条件允许的基础上，尽可能采用金属类医疗器械（如：治疗盘、口镜、镊子、探针等口腔诊疗器械），重复消毒灭菌使用，以减少医疗废弃物产量，塑料垃圾产量；减少使用器械中诸多中间环节的污染；改变过去管理、处理模式，向综合治理方面发展去研究和探讨。将医疗废弃物的分类、处理重点放在具有传染性危害的关键医疗废弃物品上。狠抓严格回收——严格分类——严格包装——严格运输四个环节。并在此基础上，发挥医院各部门相互协作与沟通，发挥各部门监督管理职能，从而最大限度降低医院医疗废弃物造成的医源性和外源性感染，切断交叉感染途径。减少医疗废弃物给医院经济效益和社会效益带来的负面影响；减少医院成本的投入，为病人、为医务人员提供一个清洁、安全的诊疗环境。使医院医疗废弃物处置更趋合理化，并加大监督执法力度，规范医疗废弃物的管理［3］。使口腔医院医疗废弃物管理工作真正步入制度化、规范化、法制化的轨道。
「摘要国际上对试验性医疗行为，往往都是由医疗机构下设的医学伦理委员会来决定是否实施或终止的，而在我国却是一个立法空白。笔者仅希望通过本文为我国关于医学伦理委员会的立法工作做些探索。
「关键词医疗机构，试验性医疗行为，医学伦理委员会，立法
医疗法律行为可简单概括为以治疗疾病为目的的诊断治疗活动。但是，随着医疗技术的发展和民众生活观念的变化，上述传统定义已不能适应医学的发展和对患者保护的需要。目前在各大型医院，常常会使用危险与疗效均属未知（或国内首次使用）的新药物或新技术。实施这种医疗行为的目的主要是为了医学进步，而诊疗的目的居于次要地位，所以被称之为试验性医疗行为，或人体试验。
一、 医学伦理委员会设立宗旨和原则
医疗伦理委员会旨在妥善实施临床试验性检查和治疗，保障受试者合法权益，促进我国医药事业的发展。应主要适用于从事试验性医疗行为的三级医院（含专科医院）。国家应支持医疗机构的医学科研工作，鼓励试验性医疗行为在三级医院的实施。
二、 医学伦理委员会设置、审批与登记
（一） 医学伦理委员会的设置
县级以上地方人民政府卫生行政部门应当根据本行政区域内的人口、医疗资源、医疗需求和现有医疗机构的分布状况，制定本行政区域医疗机构医学伦理委员会设置规划。医疗机构医学伦理委员会的设置应符合以下条件：①医疗机构为三级医院；②医学伦理委员会至少包括两个以上专家组；③具有符合资质要求的专家；④国务院卫生行政部门要求的其他条件。
具有上述条件的三级医院，可以自行成立本院的医学伦理委员会。不具上述条件的三级医院，可以在所在地省级人民政府卫生行政部门协调下，有多家医疗机构共同成立医学伦理委员会。医学伦理委员会的行为，由医院独立承担民事责任，多家医疗机构共同成立医学伦理委员会，由所审查事项涉及的医院独立承担民事责任。
（二） 医学伦理委员会的审批
申请设置医疗机构医学伦理委员会，应当向所在地省级人民政府卫生行政部门提交下列文件：①设置申请书；②医学伦理委员会章程；③医学伦理委员会的专家组设置及成员。省级人民政府卫生行政部门应当自受理设置申请之日起30日内，作出审核结论。批准设置的，发给设置医疗机构医学伦理委员会批准书。不批准设置的，将审核结果以书面形式通知申请人。
（三） 医学伦理委员会的登记
省级人民政府卫生行政部门应对医疗机构医学伦理委员会登记以下主要事项：①医疗机构名称、地址、法定代表人或负责人；②医疗机构所有制形式；③医疗机构诊疗科目、床位；④医疗机构注册资金；⑤医学伦理委员会章程；⑥医学伦理委员会的专家组设置；⑦医学伦理委员会的专家成员情况。医疗机构或医学伦理委员会的基本情况发生变化，必须在变化后30日内向原登记的省级人民政府卫生行政部门办理变更登记。任何单位或者个人，未取得医疗机构医学伦理委员会批准书，不得开展医学伦理审查工作。
三、 医学伦理委员会的专家组
医疗机构医学伦理委员会应当依据医学伦理审查内容、专家委员学科专业的不同设置不同专家组，包括：药品审查专家组；医疗器械审查专家组；医疗技术审查专家组；国务院卫生行政部门批准设立的其他专家组。
医学伦理委员会专家组组成人数应为13人，专业应集中在临床医学、临床药学、医学伦理学、卫生法学和医学心理学涉及多学科专业的，其中主要学科专业的专家不得少于专家组成员的二分之一。在医学伦理委员会中，本院主管医疗科研副院长为主任委员，其余12位委员由医疗机构聘请医护专家7人及非医护专家5人担任。其中医护专家委员，由内科、外科、精神科、病理科或检验科、护理部专家担任。非医护专家委员，由院内或院外社会工作者、伦理专家、法学专家或社会贤达等担任。
现有专家不能满足医学伦理审查工作需要时，医学伦理委员会可以临时从其它省、自治区、直辖市医学伦理委员会邀请相关学科专业组的专家参加医学伦理审查。具备下列条件的医疗卫生专业技术人员可以成为医学伦理委员会专家：①有良好的业务素质和执业品德，从未受到过行政处罚或刑事处罚；②受聘于医疗卫生机构或者医学教学、科研机构并担任相应专业高级技术职务3年以上；③健康状况能够胜任医学伦理委员会工作。
医疗机构原则上应聘请本行政区域内的专家，组成本院医学伦理委员会。当本行政区域内的专家不能满足建立专家库需要时，可以聘请本省、自治区、直辖市范围内的专家组成本院医学伦理委员会。医疗机构有义务对专家进行审核。审核合格的，予以聘任，并发给统一格式的聘书。
四、 医学伦理审查工作程序
（一）申请
医学伦理审查申请人首先应按照统一格式向医学伦理委员会提出正式资料，包括且不限于：①临床试验申请书；②受试者同意书；③研究计划一份。
（二）受理
医学伦理委员会应在受到医学伦理审查申请后的5日内应决定是否受理该申请。对不符合受理条件的，医学伦理委员会不予受理。不予受理的，医学伦理委员会应说明理由。决定受理后，医学伦理委员会通知申请人缴纳相关费用，并在交费后30日内组织医学伦理委员会相关专家组进行审查。在正式进行审查前，医学伦理委员会应将申请人提交的相关资料按照医学伦理审查专家组专家人数复印后分别送达各位专家。医学伦理审查专家组专家可以向申请人要求提交特殊资料，但应通过医学伦理委员会办事机构联络，严禁医学伦理审查专家组专家与申请人私自联系。
（三）审查
医学伦理委员会的专家委员，应依照医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理技术操作规范、常规，运用医学科学原理和专业知识，独立进行医学伦理审查工作。临床试验计划的审查，必须有医学伦理委员会专家组过半数专家出席，决议事项必须出席委员三分之二以上同意。
医学伦理委员会就人体试验（包括药品审查、医疗器械审查和医疗技术审查）主要审查如下内容：①拟定本院人体试验范围；②拟定人体试验计划应包括的内容及审查要点；③审核人体试验计划；④审核受试者权益与伦理道德法律事宜；⑤评估人体试验的进程及其结果；⑥其它有关人体试验事项。
医学伦理委员会应对申请人提出的临床试验计划审查如下方面：①本计划的研究背景、目的及预期疗效的适当性；②本计划所拟步骤和方法的周详性；③受试者的选择/排除标准的适当性；④评估研究结果所作检验项目的必需性；⑤本计划中受试者基本人格保障的适当性；⑥主持人及协同试验人员学识和能力的适当性；⑦计划书的完整性；⑧个案报告表的完整性；⑨受试者同意书的完整性；⑩计划整体的评估。
（四）申请变更
临床试验计划经医学伦理委员会审查通过后，如计划有变更时，需重新进行审查，并说明必须变更的内容、理由。医学伦理审查申请人应另提变更计划后的临床试验同意书格式，并用黑体字注明“变更后计划”的字样。
（五）终止审查
如果有下列情形之一的，医学伦理委员会可终止医学伦理审查：①当事人未按规定提交有关材料的；②提供的材料不真实的；③拒绝缴纳费用的；④有碍于医学伦理审查的其它情形。
（六）阶段报告与中断与终止实施
临床试验计划经医学伦理委员会审查，依法通过后，交付试验主持人进行试验。依计划进度至少在计划进行一半的实施期间，应提出阶段报告。如其期间超过一年，每年应提出报告一次。阶段报告应以书面形式，必要时应请试验主持人列席说明。如医学伦理委员会认有安全顾虑者，可以决定终止其试验。临床试验计划主持人或医学伦理委员会通过检查认为，患者的健康状况不适宜进一步进行医学试验时，可以适时干预。必要时，终止或中断医学试验，以保护患者的利益。
临床试验完成或试验到期，临床试验的主持人应向医学伦理委员会提出试验情形报告书，经审查通过后，依法需呈报的应将结果呈报相应的行政主管部门。未提出报告的，不得继续进行其它试验。
五、 法律责任
应通过立法明确与医疗机构医学伦理委员会相关的法律责任，这包括：①医务人员未经医学伦理委员会审查，擅自实施试验性医疗行为的，卫生行政部门可以责令暂停6个月以上1年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书。②医疗机构未经医学伦理委员会审查，擅自实施试验性医疗行为的，卫生行政部门给予警告并责令限期改正；情节严重的，对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分，或吊销其《医疗机构执业许可证》。③医学伦理委员会未如实告知患者试验性医疗行为的医疗风险，由卫生行政部门责令改正；情节严重的，对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分或者纪律处分。④医学伦理委员会专家违反本办法的规定，私下与申请人接触或接受申请人的财物或者其他利益，出具虚假审查意见，由原发证部门吊销其执业证书或者资格证书；造成严重后果的，依法追究刑事责任。
[摘 要]本文分析了现阶段医院医疗器械设备维修机构的存在问题及其原因，阐述了现代医院医疗器械设备维修机构建设与管理的原则、目标、机构设置、新型管理机制，为政策制定者和医院管理人员提供参考。
[关键词]现代医院；医疗器械设备；维修机构；建设；管理
在现代医院，医疗器械设备所起的作用是举足轻重的，它不仅大大提高了临床诊治能力和水平，而且有立竿见影的经济收益。但是现阶段医院医疗器械设备维修机构的生存与发展受到制约，维修保障能力不足[1-5] 。特别是现行大多数医院的医疗器械设备是由厂商或销售公司实施维修服务。这样一方面会增加医疗器械设备的停机或故障时间，给医院造成经济损失；另一方面完全依赖于厂商或销售公司的维修服务，维修费用容易失控，会增加医疗成本。因此有必要分析现行医院医疗器械设备维修机构的存在问题，进一步研究建设与管理策略。
1 现阶段医院医疗器械设备维修机构的存在问题及原因
1.1 医学工程技术人员流失严重[1-3]
八十年代中初期国内部分医科大学及工科院相继开设了生物医学工程(BME)专业，BME毕业纷纷进入医院从事医疗器械设备的维修工作，医院医疗器械设备维修曾一度辉煌。但是，大多数BME毕业生又先后离开医院。其主要原因是以下几个方面：一是医院在人才培养、使用、晋升、生活待遇等方面存在着重医轻工的现象，使医学工程技术人员的人生价值得不到体现，产生了不平等感，部分医学工程技术人员因此而另谋他业。二是九十年代初期国外医疗器械设备公司纷纷在我国设立销售机构，不少医学工程技术人员为了
优厚条件，而到这些机构从事维修技术服务。另一方面，医疗维修机构内部管理缺限也是造成人才外流的一个重要原因，如有些医院让正规院校BME毕业生长期从事一般技术工人所从事的工作，BME人员感到委屈而离开医院。
1.2现行人员素质偏低
据相关资料报道[1，2] ，在我国医院维修工作一线的医学工程技术人员多数为中等学历，其主要来源为其它待业改行者，如护理人员改行、汽车维修人员改行等。这部分人员的技术主要源于工作实践，未经正规BME教育，技能单一，思维方式落后，缺少跟踪先进医学工程技术的潜能。特别是长期的"放羊式"管理导致了他们缺乏创新思维方式。即使是高学历人员，在这种管理体制中也容易放任自由、不思进取。我们认为，造成这一现状的根本原因是医院管理者尚未意识到BME人员在临床医疗中的作用，使BME人员没有受到象医护人员一样的严格管理和继续教育。其次，人员进入随意，没有准人条件，维修机构成了一些人员的避风港，一度时期低素质人员拥人。
1.3维修手段落后
应该说，我国现行医院医疗器械设备维修机构与美国70年代十分类似，属于维修店。尽管随意医疗器械设备的不断发展，部分医院的医疗器械设备维修条件有所改善。但这种改善与现代医疗器
械设备的维护要求相差甚远，维修工具，检测手段仍是陈旧的。其原因是医院自身不愿意对维修机构的设备(设施)有更大的设人，因为这种投入的回报不是显著的，难有立竿见影的经济收益。
1.4管理制度滞后
尽管目前医院管理制度已相对完善，然而医院医疗器械设备维修机构却成了医院管理的盲区，多数医院没有详尽管理制度或管理制度滞后。即使是建立了医疗器械设备维修机构管理制度的医院，其制度也难以及时修订与补充，与现代医疗器械设备维修管理的要求不相适应，如缺少新的《医疗器械监督管理条例》(国务院颁布)的具体要求。特别是有关机构人员组成，占医务人员总数的比例，学历要求，准人资格等在卫生政策制度中没有明确的规定。其主要原因：一是医院的规划和发展策略对医疗器械设备维修机构缺乏明确的建设与管理标准，难以形成相关管理制度。二是医疗单位对医疗器械设备的发展与管理策略、质量要求等难以准确把握，难以及时制订或修改相关管理制度。
2 加强医院医疗器械设备维修机构建设与管理的思考
2.1 建设与管理原则
应该注意到，医疗器械设备不仅仅是一种医疗服务手段，它还是医院文化的重要标志，它的好坏直接或间接影响着医院形象与声誉，也影响着医务人员情绪及行为。因此，医疗器械设备的维修不能理解为一般性的修修补补，维修人员需要有强烈的责任心、全心全意为医疗工作服务的思想品德和高超的维修技能。另一方面，医疗器械设备具有现代高科技特征，维修过程需要创新思维，维修人员需要有多层面的知识结构.为此我们认为，医院医疗器械设备维修机构的建设与管理应把握如下原则：(1)加强机构的文化内涵建设，提高工程技术人员的医学文化素养； (2)树立为临床医疗服务的思想，培养具有敬业精神的工程技术人员；(3)明确人员准人条件，重视人才培养与知识更新；(4)建立或完善目标管理制度及相应运作规则。
2.2建设与管理目标
2.2.1 基本目标
任何一项目标的实现，人员总是起决定性作用，应在建立工程技术人员弓I进、培养、淘汰机制的基础上实现如下目标：(1)对工程技术人员合理分工，正确使用，严格管理，全方位为临床医疗服务；(2)突出预防性维修，最大限度地提高或延长医疗器械设备的无故障时间(经常出现故障意味着使用寿命宿短和维修费用增加，从而增加医疗成本)[6] ；(3)不断提高人员的维修技能，最大限度地提高维修质量和速度；(4)采用新技术、新方法、不断提高维修服务水平。
2.2.2 具体目标
参照国外医院医疗器械设备维修保障情况，结合我国医院现状，现阶段的具体目标应包括以下几个方面：
(1)按故障发生规律编制维修规划，并依据规划实施预防性维修、改进性维修、故障维修及日常维护等。
(2)采用现代维修新技术，使电子类及大型设备的自维修率在85％以上，如心脑电图机、B超诊断仪、放射线设备等。
(3)实验室精密仪器的校准与维护，自维修率在95％以上，如分析天平、色谱分析仪、多参数生化分析仪等。
(4)常规医疗器械设备的维修，自维修率达到100％，如血压计、负压吸引设备、制冷设备、常规理疗设备、常规口腔设备等。
2.3 机构设置
2.3.1 工作室布局
(1)维修计划室：由设备科(处)主任直接领导，一名主管人员具体组织并负责实施。维修计划应由全体维修人员共同参与，在预防性维修，故障维修，日常维护等方面制订详尽规划。必要时，可根据维修规划进行经费预算，并报经济管理科(处)审核[7]。
(2)档案资料室：应详尽收集或记载医疗器械设备的结构、工作原理、使用与维修方法、履历等，并科学分类，严格管理，确保维修
有案可稽，使维修依据可靠，维修方法恰当，更换部件准确。
(3)维修操作室：一般包括精密仪器维修室，电子设备维修室，其它专用设备维修室等。
2.3.2维修小组的划分
(1)中高档器械设备维修(1)组：配备高级工程技术人员，配置智能故障诊断设备和其它专用设施及工具。
(2)常规器械设备维修(Ⅱ)组：配备中级工程技术人员，配置专用工具。
(3)基础维修(Ⅲ)组：配备1-2名熟练技术工人，主要从事钳工，车工等，完成一般性维修和零配件的加工。
2.4建立新型管理机制
2.4.1 建立主管领导负责制
医疗器械设备是医院资产的核心部分，中小型医院设备总值少则几千万元人民币，大型医院超过亿元人民币。必须加强对医院维修机构的领导与管理，发挥工程技术人员的作用，提搞维修质量，降低维修成本。主管领导的工作职责应包括：组织制订或督促执行医疗器械设备维修管理制度，组织审查维修机构工作规划并监督实施，审批维修机构开支方案等。
2.4.2 建立人员准人制度
医疗器械设备作为通过医护人员服务于患者的载体、工具，具体科技含量高，结构复杂等特点。只有合格人员方可从事其维修工作。应参照国外医院维修机构管理规则，建立维修人员准人制度。由受过BME高等教育，至少是经过专门训练并考核合格的人员从事相应维修工作。必须禁止不具备从业资格的人员进入医院医疗器械设备维修机构。
2.4.3 制订医院医疗器械设备维修管理制度
医院领导及其医务人员一般都是医学类专业毕业生，并不具备工程技术理论知识。如果没有相应的规章制度则很难实施医疗器械设备维修的监督管理。即使是精通工程技术的人员，没有相关规章制度也难以保证医疗器械设备维修管理的有效性。对于大中型医疗，其管理制度至少应包括维修机构的组织管理、领导者责任、维修人员责任细则、维修设施的管理、事故责任细则、人员培训与教育、维修经费保障等。
2.4.4 健全临床工程技术人员继续教育机制
现代工程技术科学发展日新月异，其新技术、新方法不断应用于医疗器械设备。临床工程技术人员应加强继续教育、更新知识，不断提高维修服务水平。医院应象对待医护人员一样，对待工程技术人员的继续教育。在教育经费保障，培训时间等方面应与医护人员一视同仁。
作者：陈京 杨锦玲 丘钟燕 陈贵明 李琦
【关键词】 医疗废物
2003年春天，SARS暴发给人们留下了深刻教训。以香港淘大花园SARS暴发流行为例，329名居民被感染，42人死亡的事件触目惊心，不容忽视。我国政府高度重视，将医疗废物的无害化处理提上了议事日程。2003年6月6日国务院总理签发了《医疗废物管理条例》 ［1］ ，同年8月14日卫生部吴仪部长又签发了《医疗卫生机构医疗废物管理办法》 ［2］ ，10月10日卫生部国家环境保护总局下发了《医疗废物分类目录》 ［3］ 。现在医疗废物的管理是有章可循，有法可依。医疗废物的危害在于它不同程度地含有病菌、病毒、寄生虫卵及其他有害物质。相当一部分的肝炎和艾滋病的传播源于注射器、输液器等一次性医疗用品的重复使用 ［4］ 。部分医疗垃圾混入生活垃圾，造成“二次污染”威胁人民的健康。70年代就曾发生过医疗垃圾处理不当引起乙肝传播流行的事件 ［5］ 。
1 医疗废物处理状况的调查
2003年SARS发生后，我院将医疗废物处理列为重点管理项目之一。为了解当时临床医疗废物的处理状况我们对临床医疗废物的产生、处理、收集、去向进行了调查。调查对象为医院住院部各科室，调查方法以问卷、视察的形式进行，同时收集资料，并进行总结。
2 分析和总结
各临床科室产生的医疗废物处理渠道大致分为三个途径:第一，临床一些生活垃圾和医疗垃圾都装入黑色垃圾袋由工人每天收到垃圾暂存处，再由特种垃圾厂工人运出后进行处理;第二，使用后的一次性注射器、输液器等在病房先进行初毁形和消毒再由工人收集进行再次消毒毁形，院感科管理人员监督处理;第三，病人的排泄物、大小便进入下水道，由医院的水处理站集中消毒后排放。
我们认为现行的管理中存在一些问题:例如有关部门管理不够规范，未完全落实相关制度，监督机制不够严密 ［6］ ;分类不够科学，造成垃圾量大，不利有效防止污染;病房的垃圾每日只清运一次不能满足一些大科室的需要，有些垃圾要在病房存放到第二天才得到运出 ［7］ ;临床工作人员忙于开展业务，在配合处理医疗废物方面不够积极主动;工作人员在医疗废物处理过程中的防护不够规范。
3 处理医疗废物的措施
3.1 制定医疗废物处理的有关方案 按照国务院医疗废物管理条例，根据医院实际情况制定“医疗废物管理办法”。首先，建立组织机构，成立管理小组。各科主任、医院感染组长、护士长为小组成员。明确责任分工，临床科室负责废物的分类、收集、装包、封口，服务公司负责医疗废物的清运，房产基建科负责医疗废物的暂时存放和与特种垃圾厂交接转运。医院感染科进行严格监控，以及对医疗废物的分类、清运、处理“三环节”和操作规程、人员防护等提出指导意见，再就是制定奖罚方案 ［8］ ，将医疗废物管理纳入医院感染质量检查项目，进行医疗质量评分，与科室奖金挂钩。
3.2 加强宣传，提高医务人员的意识 宣传有关医疗废物的危害及相关的法律法规，提高医务人员环境卫生意识和“标准预防”意识 ［9］ ，促进人们积极地配合医疗废物管理。
3.3 注重分类回收医疗废物 医疗废物分为感染性废物、病理性废物、损伤性废物、药物性废物、化学性废物。在执行医疗废物管理条例的基础上着重处理好感染性废物。严格分类收集，用有色袋分装 ［10］ ，便于重点处理，防止污染环境及传播疾病。
3.4 提高医疗废物处理工作效率，后勤服务于临床 过去的医疗废物每日清运一次，现在改为即产即清。过去，行政管理办法是要求使用过的一次性输液器、注射器等在病房内进行消毒和初毁形。现在改为由工人收到暂存地集中消毒毁形。减轻临床工作量，避免造成污染 ［11］ 。
3.5 接触医疗废物的工作人员应注意个人防护 严格着装操作，掌握消毒隔离常识，防止医疗垃圾渗透和污染，一旦自身被污染或被锐器刺伤时要立即采取处理措施 ［12］ 。
3.6 支持和鼓励每个公民对医疗废物管理中的违规违法行为进行举报 医院职工发现有以下情况均可报告医院感染科。如医疗废物混入生活垃圾;在非指定地点收集、存放、或倾倒医疗废物;医疗废物流失、渗漏、污染环境和威胁人体健康;未经允许打开密封的医疗废物等等。靠少数管理人员的力量是有限的，而发动全体人员对身边的医疗废物多关注一点就会起到事半功倍的效果。
摘 要：在医疗行业普遍存在着工作效率低、服务质量差的问题，已经成为老百姓看病贵、看病难的重要因素。将工业工程理念引导医疗行业管理领域，对于提高我国医疗行业服务水平、工作效率和提升人们对医疗行业的满意率具有重要意义。该文就医疗行业管理引进工业工程理念进行研究和分析，为提高我国医疗行业管理水平提供参考和借鉴。
关键词：工业工程 医疗行业 服务水平 管理水平
工业工程（IE）在19世纪末开始发展，20世纪初便逐步运用于医疗行业。在工业工程发达的百近年历史当中，工业工程不仅广泛应用于制造业，而且也在医疗行业管理中发挥了重要作用。工业工程的精准理念和定量化技术方法要以从Q（quality，质量）、C（cost，成本）、T（time，时间）、S（service，服务）等方面全面提升医疗行业管理水平。尽管工业工程已经广泛应用于医疗行业，但与发达国家相比我国在医疗管理中的应用还处于初始阶段，因而加强对工业工程在医疗行业管理中应用的研究显得十分重要。在我国大力实施医疗改革的历史条件下，将工业工程理念应用于医疗行业管理当中，不仅是提高医疗行业管理水平的现实之举，更是增强我国医疗行业服务能力的长远之策。
1 工业工程与管理之间的关系
尽管工业工程与管理都起源于泰勒的科学管理，当时并没有很大的差距，但随着工业工程与管理的不断创新发展，现在工业工程仍然与管理具有较大的差别。一是二者的职能和作用不尽相同，工业工程更多的是具有技术的职能，追求的是服务效率的提高与成本的降低；管理则具有领导、指挥、决策、控制等职能，不仅要追求效率而且还追求效益。二是二者需要的专业人才不尽相同，工业工程所需要的是技术型和专业型人才，更多的是提供和解决管理技术问题；管理所需要的人才更多的是为领导决策、指挥、控制发挥参谋助手作用的专业、顾问以及专业人员。三是二者还具有一定的联系性，工业工程为管理提供目标服务，能够将医疗行业的人力、物力、财力、时间等进行统一规划和安排，使其转化为现实生产力，具有重要的支撑作用。
2 工业工程应用于医疗行业管理的可行性
与制造业生产产品相比，医疗行业的服务对象是人和生命，而生命又十分宝贵，因而医疗行业的服务更具有重要性；医疗服务具有不可分割性、无形式、非储存性等特征，而且医疗服务的质量不易掌握；医疗服务行业还具有需求的不可预测性特点，制造业可以通过市场预测来确定生产计划，而医疗服务行业则无法进行预测。目前很多国家已经将工业工程很好的应用于医疗行业管理当中。随着医疗科学与医疗诊断技术的快速发展，医疗行业越来越朝着功能多样化的方向发展，医疗、预防、保健、康复、教学、科研等领域不断发展，使医疗管理越来越成为人们研究的对象。在这种形势下，将工业工程理念应用于医疗行业管理，能够充分发挥工业工程的技术管理、专业人才、提供服务的重要作用，推动医疗管理朝着更加专业化、精细化、制度化、效能化的方向发展。
3 工业工程应用于医疗行业管理的路径
3.1 明确工业工程应用理念
“技术性”是工业工程的重要属性和特征，分析、实验、测定、规定等是其具体方法，。因而将工业工程应用于医疗行业管理，必须进一步明确其“技术性”的属性和特征，将系统工程作为重要的理论基础，将计算机技术广泛应用到医疗行业管理当中，实现系统整体的优化，而不是某个局部或者某个资源的优化。因而必须将系统分析和信息工程紧密结合起来，通过系统研究、设计、量化、评价、决策、管理，使各种专业化的工业工程技术管理应用于医疗行业管理当中，着力提升医疗行业管理的系统性、关系性和融合性。
3.2 创新工业工程应用方式
将工业工程应用于医疗行业管理，必须在创新工业工程应用方式上狠下功夫。进一步加大对医疗行业应用工业工程的投入，特别是要充分利用计算机技术、互联网技术等现代科技信息技术，着力构建工业工程主管信息系统，推动医疗行业工业工程管理系统的组建。将精细化管理理念融入到医疗行业管理当中，特别是要大力加强医疗过程管理，将作业管理和人因工程引入医疗过程当中，提升医疗服务效率。加强医疗行业人力资源管理，建立平衡记分卡制度，特别是要突出财务、顾客、内部流程、学习与成长四个层面管理，提升人力资源管理水平。加强医疗服务品质管理，大力实行TQM（全面品质管理），建立以解决问题为导向的服务吕质管理机制，提升医疗行业竞争能力。
3.3 完善工业工程应用机制
尽管将工业工程应用于医疗行业管理已经在发达国家取得了成功，但我国要想更好的将工业工程应用于医疗行业管理，就必须将理论与实践紧密结合起来，从我国医疗行业实际情况出发，研究和探索适合我国国情的医疗工业工程系统化理论体系，加强实践总结，完善相关理论，为我国医疗行业更好的应用工程管理创造有利条件。大力加强医疗工业工程人才的教育和培训工作，一方面应在有关高校当中增加与医疗工业工程相关的专业课程，另一方面要加强对现有医疗行业管理人员的教育培训，着力提升他们理论水平和实践能力，为我国医疗行业更好的应用工业工程奠定坚实的人才基础。各级各类医疗行业要大力加强对工业工程的应用，成立专业的工业工程部门和组织机构，制定和完善工业工程应用规划，做好组织协调和管理工作，着力提高管理水平、管理能力和服务效率、服务质量，实现整体系统管理水平的显著提高，推动我国各级各类医疗行业步入持续、健康、快速、科学发展的轨道。
4 结语
随着我国医疗改革的持续深入推进，特别是随着我国新一轮“市场化”改革的实施，我国医疗行业的竞争将更加激烈，人们对医疗行业的要求也越来越高，只有科学利用和合理整合医疗行业资源，才能最大限度的满足人们的医疗需求。尽管我国一些医疗机构已经将工业工程引入到医疗行业管理当中，但仍然没有取得重要成效。在新的历史条件下，必须对工业工程应用于医疗行业管理可行性有更加深刻的认识，进一步健全和完善应用机制，真正发挥工业工程在医疗行业管理中的重要作用，提升我国医疗行业整体管理水平。
论文关键词：设备管理 延长寿命 提高效益
论文摘要：走出医疗器械管理中存在的日常维护与保养和被动维修的误区，加大对大型贵重医疗设备、仪器的维护与保养力度，延长设备、仪器的使用寿命，提高医院的综合效益。
随着我国医疗体系结构的不断完善，各大、中型医院的大型贵重医疗设备、仪器的数量也不断的增加，因此，如何延长大型医疗设备的使用寿命，保证大型医疗设备的完好率，提高医院的综合效益，是我们医疗器械管理者应该深刻探讨的话题。
现代医疗设备、仪器科技含量高，虽操作简单，但技术性能、参数指标要求极高，从而要求我们应改变以往的简单操作使用和被动维修的习惯，而是要主动去维护保养和定期检测这些高科技产品，以延长医疗设备、仪器的使用寿命，提高医院的综合效益，杜绝国有资产的损失和浪费。下面，谈谈我对加强大型医疗设备、仪器的维护与保养的认识。
1提高思想认识、加大管理力度
作为一名医务工作者，要以患者的利益为重，应在构建和谐社会氛围中起表率作用。百姓看病难、看病贵的问题，已成为近几年的“两会”焦点议题。因此，我们医疗系统应从大局出发，切实地将解决这一问题当成首要任务来抓。提高党性观念和职业道德素质，更新对医疗设备、仪器的管理理念，提供性能状态良好的设备，配合临床医生提高疾病诊断率和符合率。同时，要结合本系统的实际情况，制定出有力、有据、可操作性强的管理体制，加大管理力度，将医疗设备、仪器的管理纳入医院管理轨道。
2坚持制度落实、贵在持之以恒管理好医疗设备、仪器，应从抓制度落实人手。
大型医疗设备、仪器使用周期长，对医疗设备经常性的管理提出了更高的要求。只有完善了医疗设备、仪器管理的科学化、制度化、经常化体系，才能延长医疗设备、仪器的使用寿命，降低医疗成本，提高医院的综合效益。如我院的x线机设备，自使用已有十二年之久，设备到位后，我们首先从了解其基本性能和掌握操作使用人手，对持证上岗人员进行再次的岗前培训；同时，重点加强对维修技术人员的培训，在注重维修技术培训的同时，参照使用说明书中的《维护与保养》章节，结合实际制定相应的维护与保养计划和管理制度。此外，在使用过程中，狠抓各项制度的落实，力求设备性能可靠。至今，这台设备在每年计量检测中，各项性能指标均符合计量要求。远超过其使用寿命，避免了国有资产的浪费，为我院带来了效益。我们的具体做法是：
(1)建立完整的医疗设备、仪器档案，建立《大型设备维护与保养手册》。
(2)维修技术人员每周到使用科室检查设备运行情况，每机备有操作常规、维修和维护保养记录。
(3)定期对大型医疗设备进行保养和技术性能测试，是节省维修费用和延长其使用寿命的关键。因此，我们狠抓医疗器械设备维护与保养计划的落实。严格做到：日常维护到位、季度维护及时、年度维护与技术性能测试达标的要求，切实将医疗器械设备“三防”(防尘、防潮、防蚀)工作落到实处。
(4)完善落实大型医疗设备维修、维护与保养和技术性能测试的登记、统计制度，建立各种登记、统计数库，积累经验，完善提高。
3制定奖惩制度，提高医务人员的责任心
为提高医务人员的管理、爱护、熟练操作大型医疗设备的责任心，要求使用人员持证上岗，具备一定的理论知识和基本素质。同时健全医疗设备使用年终评优和考核激励机制并与晋升职称、职务挂钩制度。对因管理不善和人为造成大型医疗设备故障，而造成医疗事故或设备大修、报废的当事者和领导者，依据我院《医疗设备管理细则》进行处理。使每位医务人员都有一种责任感，以提高医务人员的管理、爱护医疗设备的责任心。
4健全监督管理机制、发挥监督职能作用
现在医院大型医疗设备的购置渠道已从原先上级拨款为主的模式，发展为医院以自筹资金为主的商业运作模式，这给医疗监管部门造成了设备管理上的困难和漏洞。这就要求医疗监督机构，要进一步健全监督管理机制，不断完善监督职能，加大监督、检查力度，在机器出厂(进口)前就严把质量，“严进严出”。同时，建立大型医疗设备质量信息反馈和统计制度，定期通报大型医疗设备在管理使用中存在的问题，提高大型医疗设备应用质量管理的能力和水平，使设备发挥出最大的经济效益和社会效益。提高大型医疗设备的完好率和延长其使用寿命需要处理好的几个环节：
(1)要充分调动工程技术人员的积极性。在购置大型医疗设备前，要认真组织做好市场调查，掌握设备的型号、性能、故障率、售后服务等各方面状况购买时，应选择信誉较好的公司，以保证设备的售后服务和配件供应。
(2)设备招标过程中，标书中要明确要求各厂家必须提供设备具体的电路图、维修技术资料、中文说明书以及专用维修工具。
(3)认真做好设备使用前的培训工作，使维修工程师能胜任一般故障的处理，保证季、年度维护与保养工作的完成。
(4)注重本院维修技术人员的培训，不断提高其业务技能是必不可少的环节。同时，明确相应的管理制度，做到责、权、利三者结合，充分调动维修技术人员的积极性，使医疗设备发挥出最大的经济效益和社会效益。
论文关键词：医疗器械 现代化管理 医院管理 诊疗
[论文摘要]医院器械是医疗诊疗的现代化工具和保证医院正常运行的必要条件，我国的医疗器械管理还处于较为松散的方式，没有专门的设备管理人员、部门或机构。随着我国医院规范化管理工作的推进，医院器械现代化管理成为医院管理的一项重要内容，且正为越来越多的医院所共识。
随着科学技术与经济的不断发展，医疗器械在现代的诊疗活动中扮演着越来越重要的角色。医疗器械是创办医院的基本条件，医院设备的好坏，对诊断、治疗工作有着直接的关系。如果医院设备经常损坏，完好率很低，精度不可靠，结果可信度差，无法提供科学的数据，就会影响诊断、治疗和科研水平。医疗器械数量与质量增加的同时，器械的维修问题也日益显现。同时现阶段受维修水平偏低、维修技术手段落后、管理制度滞后等客观因素的影响，这种问题更加严重。本人从事这方面管理工作多年，对这方面的问题深有感触，在此谈些看法供参考，希望更好地为临床诊治工作提供服务。
1 医疗器械维修管理的现状
1.1 管理制度滞后
尽管目前医院管理制度已相对完善，然而医院医疗器械设备维修机构却成了医院管理的盲区,多数医院管理制度与现代医疗器械设备维修管理的要求不相适应。特别是有关机构人员组成、占医务人员总数的比例、学历要求、准入资格等在卫生政策制度中没有明确规定。还有在中小医院，维修部门在这里很容易被忽视，多数医院没有详尽的维修工作制度，维修人员分工不明确，他们什么都得修。也就是说维修人员什么器械都得会修，什么都不能精修。
1.2 维修手段落后
尽管随意医疗器械设备的不断发展，部分医院的医疗器械设备维修条件有所改善。但这种改善与现代医疗器械设备的维护要求相差甚远，维修工具，检测手段仍是陈旧的。其原因是医院自身不愿意对维修机构的设备有更大的设人，因为这种投入的回报不是显著的，难有立竿见影的经济收益。同时据有关资料，在中小医院，从事维修工作的人员大多为中等以下学历，未受过高等教育，技能单一、知识面窄、技术水平提高慢，这也是制约中小医院医疗器械发展的重要因素。
1.3 缺乏定期维修与忽视管理
实践证明，常用的医疗器械如果得不到有效地维修和定期保养，且不时有违规操作的现象发生，那么它们的使用寿命将大大缩短。同时繁重的医疗工作使护理人员忽视了医疗器械的管理。在医院，由于病员多护理人员少的矛盾长期存在，致使护士上班后只顾于应付繁重的护理工作，而无暇顾及其它。即使在工作过程中发现了某些器械管理中的不足，也因怕影响更重要的工作而不去及时纠正。交班时又忘记嘱咐接班护士，导致这些不足缺乏有效地管理。
医疗器械设备不仅仅是一种医疗服务手段，它的好坏还直接或间接影响着医院形象与声誉，也影响着医务人员情绪及行为。因此．医疗器械设备的维修不能理解为一般性的修修补补，维修人员需要有强烈的责任心、全心全意为医疗工作服务的思想品德。为此我们认为．医院医疗器械设备维修机构的建设与管理应把握如下原则：(1)提高工程技术人员的文化素养；
(2)培养具有敬业精神的工程技术人员；(3)建立并完善目标管理制度及相应运作规则。
2 医疗器械维修的现代化管理的对策与方法
医疗器械设备是医院资产的核心部分，中小型医院设备总值则几千万元人民币，大型医院超过亿元人民币。必须加强对医院器械维修的现代化管理。
2.1 制定医疗设备维修管理制度
首先建立医疗器械维修人员的准入制度，引入正确的竞争机制、充分调动维修人员的积极性，完善保养制度，做好维修人员的分工，划分责任，大型器械要有专门的维修人员负责日常的保养维修。同时管理制度应包括维修机构的组织管理、领导责任制、维修人员责任细则、维修设施管理、事故责任细则、维修设备档案管理、报废赔偿制度、人员考核及培训、维修经费保障管理等。必须加强对医院维修机构的领导与管理，发挥工程技术人员的作用，提高维修质量．降低维修成本。主管领导的工作职责应包括：组织制订或督促执行医疗器械设备维修管理制度．组织审查维修机构工作规划并监督实施．审批维修机构开支方案等。对工程技术人员合理分工，严格管理，使其全方位为临床医疗服务，最大限度地提高维修质量和速度。最大限度地延长医疗设备的使用时间。维修工程技术人员接听报修电话时做好电话记录，如报修设备、时间、病区、维修质量和工作量，这些也是发放奖金的依据，同时有利于领导进行宏观调控和监督，更为临床科室提供了方便，他们不需要考虑请谁来修理等这样的事情，只需打个电话就能解决问题。
2.2 实行科学管理方法
医疗器械的维修是一项很复杂的工作，光有实践经验和脑力记忆是不够的，在掌握维修技术的同时，还必须借助于医疗器械的技术记载，设立技术档案，这对于大型精密仪器是必要的，否则会给维修工作带来很大困难。逐步建立医疗器械的状态库，这对设备故障诊断有着重要的参考价值。同时也要建立信息反馈系统，其方法是，收集整理现有资料分类存档，维修技术人员也应搜集资料存档，如：(1)检测仪器，(2)修理工具；(3)储存备件(4)经费使用；(5)维修记录，(6)故障分析；(7)维修计划；(8)维修信息等。所以，应当收集整理现有资料进行分类存档。有条件的单位可建立医疗器械维修管理微机系统，并组织计算机联网，扩大信息容量，满足维修管理工作的需要。一般来讲，医疗器械配件供应问题一直难以解决，这与仪器、零件不断更新有关，靠厂家供应有困难，维修站过了保修期维修费用昂贵。那么实现医疗器械维修备件储备社会化是必要的。
总之，在实际维修工作中，上述的维修对策和方法还是不够的，要根据实际仔细分析，灵活运用，有机结合。注意总结才能得心应手。
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